Artoksāns
Artoxan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Artoxan
ATX kods: M01AC02
Aktīvā sastāvdaļa: tenoksikāms (tenoksikāms)
Ražotājs: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Ēģipte)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Cenas aptiekās: no 429 rubļiem.
Pērciet
Artoxan ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas paredzēts parenterālai lietošanai. Tam ir pretiekaisuma, pretsāpju un ciklooksigenāzes (COX) inhibējošā darbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: zaļi dzeltena sablīvēta tabletei līdzīga masa vai pulveris; šķīdinātājs - caurspīdīgs šķidrums, kam nav krāsas vai smakas.
Liofilizāts ir iepakots bezkrāsaina stikla flakonā, noslēgts ar gumijas aizbāzni un saspiests ar alumīnija vāciņu ar plastmasas sarkanu vāciņu, šķīdinātājs ir bezkrāsainā stikla ampulā ar 2 ml. 3 flakoni ar liofilizātu un 3 ampulas ar šķīdinātāju tiek ievietoti blistera sloksnes iepakojumā; kartona kastē ir 1 iepakojums un norādījumi par Artoxan lietošanu.
1 pudeles pulvera sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: tenoksikāms - 20 mg;
- palīgkomponenti: askorbīnskābe, trometamols, mannīts, sālsskābe, nātrija hidroksīds, dinātrija edetāts.
Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām (2 ml katrā ampulā).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tenoksikāms ir oksikama tienotiazīna atvasinājums. Tas pieder NPL. Papildus pretdrudža, pretsāpju un pretiekaisuma aktivitātei tenoksikāms kavē arī trombocītu agregāciju.
Artoxan darbības mehānisms ir saistīts ar izoenzīmu COX-1 (ciklooksigenāzes-1) un COX-2 (ciklooksigenāzes-2) aktivitātes inhibīciju, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes samazināšanās iekaisuma fokusā un citos audos un orgānos. Tenoksikāms samazina leikocītu uzkrāšanos iekaisuma fokusā, kā arī pazemina kolagenāzes un proteoglikanāzes enzīmu aktivitāti cilvēka skrimšļos.
Pretiekaisuma iedarbība attīstās līdz pirmās Artoxan terapijas nedēļas beigām.
Farmakokinētika
Tenoksikama absorbcija ir ātra un pilnīga. Biopieejamība ir 100%. 2 stundas pēc ievadīšanas asinīs tiek konstatēta aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā.
Tenoksikama atšķirīgā iezīme ir spēja ilgstoši iedarboties un ilgstoša T 1/2 (72 stundas). Aptuveni 99% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tenoksikāms viegli šķērso histohematogēnos šķēršļus un iekļūst sinoviālajā šķidrumā.
Metabolisms notiek aknās. Tenoksikama hidroksilēšanas rezultātā veidojas neaktīvs metabolīts - 5-hidroksipiridil. Artoxan izdalās neaktīvu metabolītu veidā (2/3 - caur nierēm un 1/3 - ar žulti caur zarnām).
Lietošanas indikācijas
- ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
- reimatoīdais artrīts;
- locītavu bursa iekaisums (bursīts);
- osteoartrīts;
- muskuļu cīpslas sinoviālo apvalku iekaisums (tendovaginīts);
- locītavu sindroms ar podagras saasināšanos;
- traumatiskas un apdeguma sāpes;
- vieglas vai vidēji smagas sāpju sindroms (mialģija, galvassāpes un zobu sāpes, artralģija, migrēna, menstruācijas sāpes, neiralģija).
Artoxan tiek nozīmēts simptomātiskai ārstēšanai, mazinot iekaisumu un sāpes lietošanas laikā. Zāles neietekmē pamata slimības gaitu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- čūlaina kolīta un Krona slimības saasināšanās;
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa erozijas un čūlas bojājumi akūtā fāzē;
- kuņģa-zarnu trakta asiņošana (ieskaitot to vēsturi);
- smaga aknu mazspēja;
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
- progresējoša nieru slimība;
- sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- asins koagulācijas sistēmas slimības;
- periods pirms koronāro artēriju šuntēšanas procedūras, tās laikā un pēc tās;
- pilnīga vai nepilnīga acetilsalicilskābes vai citu NSPL nepanesamības, deguna blakusdobumu un deguna polipozes un bronhiālās astmas kombinācija (ieskaitot norādi par šo kombināciju anamnēzē);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- paaugstināta individuālā jutība pret Artoxan sastāvdaļām (iespējama krusteniska jutība pret ibuprofēnu, acetilsalicilskābi un citiem NSPL).
Radinieks (Artoxan lieto piesardzīgi):
- Krona slimība un čūlainais kolīts ārpus saasināšanās perioda;
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa peptiskā čūla hroniskā formā;
- Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
- aknu porfīrija;
- anamnēzē aknu slimības;
- vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 60 ml / min);
- augsts asinsspiediens;
- hroniska sirds mazspēja;
- ievērojams cirkulējošo asiņu tilpuma samazinājums (ieskaitot nopietnas ķirurģiskas iejaukšanās);
- sirds išēmija;
- perifēro artēriju slimība;
- diabēts;
- bronhiālā astma;
- smagas somatiskās slimības;
- hiperlipidēmija / dislipidēmija;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- autoimūnas slimības;
- alkoholisms, smēķēšana;
- paaugstināts vecums (virs 65 gadiem);
- ilgstoša ārstēšana ar NPL;
- vienlaicīga lietošana ar glikokortikosteroīdiem, antiagregantiem, antikoagulantiem un selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem.
Artoxan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Artoxan ievada intramuskulāri vai intravenozi. Zāļu parenterāls ievadīšanas veids ir paredzēts īslaicīgai terapijai (1-2 dienu laikā) ar 20 mg devu vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, turpmākā terapija jāpāriet uz perorālajām tenoksikama formām.
Lai pagatavotu injekciju šķīdumu, liofilizāta flakona saturam jāpievieno piegādātais šķīdinātājs. Pēc šķīduma pagatavošanas adata tiek nomainīta.
Intravenozās injekcijas ilgums nedrīkst pārsniegt 15 sekundes. Artoxan intramuskulāras injekcijas tiek veiktas dziļi muskuļos.
Blakus efekti
Nevēlami sistēmiski un orgānu traucējumi, lietojot Artoxan (klasificēti šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - ≥ 1/100 un <1/10, reti - ≥ 1/1000 un <1/100, reti - ≥ 1/10 000 un <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus):
- kuņģa-zarnu trakta un aknu un žultsceļu sistēma: ļoti bieži - stomatīts, NPL-gastropātija, dispepsijas traucējumi (grēmas, slikta dūša, vemšana, meteorisms, caureja), anoreksija, sāpes vēderā, patoloģiska aknu darbība; bieži - bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asins serumā un aknu enzīmu aktivitāte; reti - asiņošana (dzemdes, kuņģa-zarnu trakta, hemorrhoidāla), kuņģa-zarnu trakta gļotādu čūlas, zarnu sienu perforācija;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, sirds mazspēja, paaugstināts asinsspiediens;
- centrālā nervu sistēma un maņu orgāni: bieži - miegainība, reibonis, troksnis ausīs, galvassāpes, dzirdes zudums, uzbudinājums, acu kairinājums, depresija, redzes traucējumi;
- urīnceļu sistēma: bieži - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnvielas slāpekļa saturs;
- hematopoētiskā sistēma: bieži - leikocītu skaita samazināšanās, agranulocitoze; reti - trombocītu skaita samazināšanās, anēmija, pancitopēnija;
- āda un zemādas tauki: bieži - izsitumi uz ādas, eritēma, nātrene, nieze; ļoti reti - Ljela sindroms, fotodermatoze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- laboratorijas testa rādītāji: asiņošanas laika pagarināšanās, bilirubīna un kreatinīna daudzuma palielināšanās serumā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, augsta urīnvielas slāpekļa koncentrācija.
Ārstēšanas laikā ar Arxxan ir iespējami vielmaiņas traucējumi un psihiski traucējumi.
Pārdozēšana
Vienreiz lietojot lielas Artoxan devas, var rasties šādi pārdozēšanas simptomi: vemšana, slikta dūša, pavājināta aknu un / vai nieru darbība, sāpes vēderā, metaboliskā acidoze, eroziju un čūlu veidošanās kuņģa-zarnu trakta orgānos.
Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta standarta simptomātiska terapija, kuras mērķis ir uzturēt vitāli pamatfunkcijas. Hemodialīze ir neefektīva, jo zāles aktīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ar tenoksikāmu jāuzrauga nieru un aknu darbība, perifēro asiņu rādītāji, glikozes līmenis asinīs (pacientiem ar cukura diabētu) un protrombīna indekss (ja to lieto vienlaikus ar netiešiem antikoagulantiem).
Artoxan injekcijas jāatceļ divas dienas pirms 17-ketosteroīdu noteikšanas.
Veicot ķirurģiskas iejaukšanās, var palielināties asiņošanas laiks.
Artoxan parakstīšanas gadījumā pacientiem ar sirds mazspēju un arteriālu hipertensiju, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, ir iespējama ūdens un nātrija aizture organismā.
Nieru slimības vēsture var izraisīt nefrotiskā sindroma, papilāru nekrozes un intersticiāla nefrīta attīstību. Uzskaitītās komplikācijas var samazināt, lietojot Artoxan zemākās efektīvās devās un pēc iespējas īsākā kursā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Artoxan var ietekmēt motorisko un garīgo reakciju ātrumu, tāpēc ārstēšanas laikā jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātra reakcija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Artoxan nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Artoxan nav ieteicams izrakstīt pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo pieredze par tenoksikama lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Ar nieru darbības traucējumiem
Artoxan ir kontrindicēts progresējošas nieru slimības un smagas nieru mazspējas gadījumā.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju NSPL lieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Artoxan nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Aknu porfīrija un aknu slimības anamnēzē ir relatīvas kontrindikācijas zāļu lietošanai (tenoksikāms tiek lietots piesardzīgi).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem), lietojot zāles, jābūt uzmanīgiem.
Zāļu mijiedarbība
Artoxan var mijiedarboties ar šādām zālēm un zālēm un mainīt to terapeitiskās īpašības vai farmakokinētiskos parametrus:
- varfarīns un citi antikoagulanti: ir iespējams pastiprināt antikoagulantu iedarbību (ieteicams kontrolēt sarecēšanas parametrus);
- ciklosporīns: paaugstināts nefrotoksicitātes risks;
- salicilāti: ir iespējams palielināt tenoksikama klīrensu un izplatīšanās tilpumu;
- litija preparāti: litija ekskrēcija var samazināties (nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju asinīs);
- hinoloni: palielinās krampju risks;
- natriurētiskie diurētiskie līdzekļi: iespējama šķidruma, kālija un nātrija aizture organismā;
- metotreksāts: var samazināties metotreksāta izdalīšanās un palielināties tā toksicitāte;
- kortikosteroīdi: palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta;
- mikrosomu oksidēšanās induktori aknās (rifampicīns, tricikliskie antidepresanti, fenitoīns, barbiturāti, fenilbutazons, etanols): palielinās hidroksilēto metabolītu ražošana;
- selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori un antiagreganti: palielināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
- takrolīms: palielinās NPL nefrotoksicitātes iespējamība;
- mifepristons: mifepristona efektivitāte var samazināties (Artoxan ieteicams lietot ne agrāk kā 8-12 stundas pēc mifepristona);
- sirds glikozīdi: var būt sirds mazspējas palielināšanās, filtrācijas ātruma samazināšanās nieru glomerulos un glikozīdu koncentrācijas palielināšanās plazmā;
- urikozuriskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
- zidovudīns: palielinās hematotoksicitātes risks;
- fibrinolītiskie līdzekļi: palielinās to terapeitiskais efekts.
Analogi
Artoxan analogi ir: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Nesasaldēt!
Derīguma termiņš: liofilizēts pulveris - 3 gadi, šķīdinātājs - 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Artoxan
Kopumā atsauksmes par Artoxan ir pozitīvas. Zāles efektīvi un ātri mazina sāpes un iekaisumu. Injekcijas ir nesāpīgas, ārstēšanas kurss ir ļoti īss, un blakusparādības ir salīdzinoši reti.
Galvenais trūkums, pēc pacientu domām, ir augstās zāļu izmaksas. Daži lietotāji atzīmē, ka injekcijas šķīduma pagatavošana ir neērta. Kā trūkums tiek minēts arī tāds brīdis kā liofilizāta atšķaidīšanas lidokaīnā neiespējamība.
Artoxan cena aptiekās
Artoxan cena liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (3 flakonu iepakojumos, komplektā ar 3 ampulām ar šķīdinātāju) ir 615-850 rubļi.
Artoxan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Artoxan 20 mg liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, komplektā ar šķīdinātāju 3 gab. 429 r Pērciet |
|
Artoxan liofs. par prig šķīdumu intravenozai un intramuskulārai injekcijai. 20 mg flakons 3 gab. + risinājums. amp. 3 gab. 584 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
