Siozam
Siozam: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Siozam
ATX kods: N06AB04
Aktīvā sastāvdaļa: citaloprams (citaloprams)
Ražotājs: AS "VEROPHARM" (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Siozam ir antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, ar dalījumu, baltas (10 vai 14 gabali blistera kontūras iepakojumā, kartona kastē 1, 2 vai 4 iepakojumi; 14, 28 vai 56 gabali polimēra kannā / flakonā vai gaismas aizsargstikla kārbā, kartona kastē 1 kārba / pudele; katrā iepakojumā ir arī norādījumi par Siozam lietošanu).
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: citaloprams (hidrobromīda formā) - 20 vai 40 mg;
- palīgkomponenti: glicerīns (glicerīns), nātrija karboksimetilciete (primogels), povidons (polivinilpirolidons 25 000), laktozes monohidrāts (piena cukurs), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete;
- plēves apvalks: Opadray II, kas satur laktozes monohidrātu, hipromelozi (hidroksipropilmetilcelulozi), titāna dioksīdu, makrogolu (polietilēnglikolu 4000).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Siozam aktīvā viela citaloprams ir antidepresants no selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSRI) grupas. Tam ir izteikta spēja nomākt serotonīna atkārtotu uzņemšanu, bet tas ļoti maz vai vispār nesaistās ar vairākiem receptoriem, ieskaitot muskarīna, histamīna un adrenerģiskos receptorus.
Zāles ļoti zemā mērā nomāc citohromu P450IID6, tāpēc tas nesadarbojas ar zālēm, kas tiek metabolizētas, piedaloties šiem fermentiem. Attiecīgi samazinās toksisko un blakusparādību rašanās risks.
Citaloprams praktiski neietekmē asinsspiedienu un sirds vadīšanas sistēmu, nieru un aknu darbību, hematoloģiskos parametrus. Nav nomierinoša efekta. Nebojā cilvēka kognitīvās funkcijas. Nerada svara pieaugumu. Eksperimentālos pētījumos zālēm nebija teratogēnas iedarbības, tās neietekmēja bērna reproduktīvo funkciju un perinatālo attīstību.
Antidepresants iedarbojas 2-4 nedēļu laikā pēc regulāras Siozam lietošanas.
Farmakokinētika
Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju, ir 2-4 stundas pēc Siozam lietošanas. Biopieejamība ir aptuveni 80%, gandrīz neatkarīgi no vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas. Ne vairāk kā 80% no saņemtās devas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums ir 12 l / kg. Plazmā citaloprams ir nemainīgs. Iekļūst mātes pienā.
Lietojot zāles dienas devās 10-60 mg, citaloprāma farmakokinētiskajiem parametriem ir lineāra sakarība.
Lietojot zāles vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācija (C ss) tiek noteikta pēc 7-14 dienām.
Tas tiek metabolizēts, piedaloties citohroma P450 izoenzīmiem (CYP3A4 un CYP2C19) oksidējoties, demetilējot un dezaminējot, veidojoties mazāk farmakoloģiski aktīviem metabolītiem.
Pusperiods (T ½) ir 36 stundas. Tas izdalās caur nierēm un caur zarnām.
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) T ½ palielinās (36–90 h), klīrensa vērtība samazinās (0,08–0,3 l / min). Lietojot vienādas devas, C ss ir gandrīz 2 reizes lielāks nekā gados jaunākiem pacientiem.
Samazinoties aknu funkcijai, tiek novērota lēnāka zāļu izvadīšana no organisma, T ½ un C ss pieaugums ir gandrīz 2 reizes lielāks nekā tiem pašiem parametriem pacientiem ar normālu aknu darbību.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju zāļu izdalīšanās palēninās, bet būtiskas farmakokinētisko parametru izmaiņas nav novērojamas.
Lietošanas indikācijas
- dažādu etioloģiju depresija (ārstēšana un profilakse);
- obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (obsesīvi kompulsīvi traucējumi);
- panikas traucējumi (arī ar agorafobiju).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- vienlaicīga MAO (monoamīnoksidāzes) inhibitoru lietošana, kā arī 14 dienu periods pēc to atcelšanas;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs:
- krampju vēsture;
- mānija un hipomanija;
- atkarība no narkotikām, ieskaitot vēsturi;
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- grūtniecība un zīdīšanas periods (ar nosacījumu, ka paredzamais terapijas ieguvums mātei noteikti pārsniedz iespējamo risku auglim);
- vecums virs 65 gadiem.
Siozam, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Siozam apvalkotās tabletes jālieto iekšķīgi. Ēšanas laiks un dienas laiks nav svarīgi.
Ieteicamās devas:
- depresija, obsesīvi kompulsīvi traucējumi: sākotnējā dienas deva ir 20 mg. Nepietiekamas iedarbības gadījumā un smagākos klīniskos gadījumos ir iespējams palielināt dienas devu līdz 60 mg;
- panikas traucējumi: sākotnējā dienas deva ir 10 mg, pēc nedēļas tā tiek palielināta līdz 20 mg. Ja efekts ir nepietiekams, ir iespējama turpmāka devas palielināšana, bet ne vairāk kā līdz 60 mg dienā.
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Pie viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devu nepielāgo.
Aknu mazspējas gadījumā maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 30 mg.
Antidepresants parasti rodas 2–4 nedēļu laikā pēc regulāras zāļu lietošanas. Siozam lietošanas ilgums ir ilgs. Lai izvairītos no recidīviem, ārstēšana ir ieteicama vismaz 6 mēnešus. Uzturošā terapija periodiskai (atkārtotai) depresijai tiek veikta vairākus gadus, lai novērstu turpmāko slimības fāžu parādīšanos.
Terapijas beigās Siozam ir jāatceļ pakāpeniski, vairāku nedēļu laikā.
Ārstējot panikas traucējumus, maksimālais terapeitiskais efekts attīstās pēc 3 mēnešiem, obsesīvi-kompulsīvi traucējumi - pēc 2-4 nedēļām (ar ilgāku ārstēšanu ir iespējama turpmāka uzlabošanās).
Blakus efekti
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas; reti - sinusīts, rinīts, epidermas nekroze;
- no nervu sistēmas: reti - bezmiegs / miegainība, eiforija, uzbudinājums, astēnija, apātija, trīce, trauksme, amnēzija, depersonalizācija, panikas reakcijas, agresīva uzvedība, garastāvokļa izmaiņas, ekstrapiramidāli efekti, emocionāla labilitāte, mānijas un / vai psihotiski traucējumi (ieskaitot halucinācijas), serotonīna sindroms (apjukums, uzbudinājums, hiperrefleksija, hipertermija, ataksija, caureja);
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - asinsspiediena pazemināšana, aritmija, bradikardija, ortostatiska hipotensija;
- no jutekļiem: reti - garšas pārkāpums, izmitināšanas parēze, midriāze;
- no gremošanas trakta: reti - sāpes vēderā, slikta dūša, paaugstināta siekalošanās, sausa mute, caureja, meteorisms, vemšana, anoreksija;
- no asinsrades orgāniem: reti - asiņošana, trombocitopēnija;
- no reproduktīvās sistēmas: menstruāciju traucējumi, samazināts libido, traucēta ejakulācija, impotence;
- citi: reti - zobu griešana, žāvāšanās, hipertermija, urīnceļu traucējumi, galaktoreja, mastodinija, poliūrija, hiponatriēmija, svara pieaugums vai zaudējums, mialģija, artralģija, aizdusa.
Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, reibonis, apjukums, dizartrija, cianoze, pastiprināta svīšana, trīce, amnēzija, sirds aritmijas un vadīšanas traucējumi (sinusa tahikardija, QT intervāla pagarināšanās, savienojuma ritms), krampji, slikta dūša, rabdomiolīze, koma.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, simptomātiska un atbalstoša terapija. Konkrētais antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar atkarību no narkotikām (pašlaik vai vēsturē) terapijas laikā jābūt īpaši kontrolētai, lai izvairītos no narkotiku lietošanas.
Ja attīstās mānijas stāvoklis, Siozam lietošana jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Siozam sastāvdaļas parasti neizraisa intelektuālo un psihomotorisko funkciju traucējumu attīstību cilvēkiem. Tomēr pacientiem jāņem vērā, ka viņu koncentrēšanās spējas zināmā mērā var samazināties pašas slimības, lietoto zāļu iedarbības vai šo divu faktoru kombinācijas dēļ.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Siozam ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, ja vien paredzamais terapijas ieguvums mātei skaidri neatsver iespējamo risku auglim. Ierobežojums ir saistīts ar to, ka trūkst pietiekamu datu par citaloprāma drošību sievietēm šajos periodos.
Lietojot zāles zīdīšanas laikā, citaloprams var mazināt zīdīšanas refleksu zīdaiņiem, izraisīt miegainību un svara zudumu.
Bērnības lietošana
Siozam netiek izmantots pediatrijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspēja ir relatīva kontrindikācija Siozam iecelšanai (t.i., zāles var lietot, bet ar īpašu piesardzību un stingrā ārsta uzraudzībā). Viegliem vai vidēji smagiem funkcionāliem traucējumiem tiek nozīmēta parastā deva. Pieredze pacientu ar smagu funkcionālu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <20 ml / mol) ārstēšanā ir ierobežota.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspēja ir relatīva kontrindikācija Siozam iecelšanai (tas ir, zāles var lietot, bet ar īpašu piesardzību un stingrā ārsta uzraudzībā). Nepieciešama devas samazināšana.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Siozam tabletes lieto piesardzīgi pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem. Nepieciešams samazināt zāļu dienas devu.
Zāļu mijiedarbība
Siozam nav mijiedarbības ar šādām zālēm: tricikliskiem antidepresantiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem), benzodiazepīniem, beta blokatoriem, antihistamīna līdzekļiem un antihipertensīviem līdzekļiem, litija zālēm, fenotiazīniem.
Citaloprams pastiprina sumatriptāna un citu serotonīnerģisko zāļu iedarbību.
Cimetidīns, vienlaicīgi lietojot, palielina citaloprāma koncentrāciju asinīs un pastiprina tā iedarbību.
Siozams vāji mijiedarbojas ar zālēm, kuras tiek metabolizētas, piedaloties citohromam CYP2D6.
Cimetidīns, ko lieto kombinācijā ar varfarīnu, palielina protrombīna laiku par 5%.
Ja antidepresantu terapijas laikā tiek izmantoti MAO inhibitori, var attīstīties hipertensīva krīze (serotonīna sindroms).
Analogi
Siozama analogi ir: Adepress, Alventa, Amitriptilīns, Anafranils, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serliftittin, Flex Citol, Eisipe, Efevelon utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Siozam
Būtībā pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Siozam, atzīmējot šo antidepresantu efektivitāti.
Retos negatīvos ziņojumos ir sūdzības par blakusparādību attīstību, kuru dēļ ārstēšana bija jāpārtrauc, tostarp miegainība, letarģija, apetītes trūkums, garastāvokļa nestabilitāte, trīce, sirdsklauves, vājums.
Siozam cena aptiekās
Aptuvenā cena Siozam devā 20 mg (20 gab. Iepakojumā) ir 336-360 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
