Diaskintest
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Diaskintest ir rīks, ko izmanto tuberkulozes diagnosticēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Diaskintest tiek ražots caurspīdīga bezkrāsaina šķīduma veidā intradermālai ievadīšanai [3 ml (30 devas) stikla flakonos, 1 vai 5 flakonos blistera sloksnēs, kartona kastē 1 iepakojums ar 1 flakonu, 1 vai 2 iepakojums ar 5 flakoniem].
Aktīvā sastāvdaļa: rekombinantais proteīns CFP10-ESAT6 *, 1 devā (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Olbaltumvielu ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultūra, kas atšķaidīta sterilā izotoniskā fosfāta buferšķīdumā, izmantojot konservantu fenolu, satur 2 antigēnus - CFP10 un ESAT6.
Palīgkomponenti: polisorbāts 80, ūdens injekcijām, fenols, nātrija hlorīds, nātrija fosfāts, kas aizvietots ar 2-ūdeni, vienreiz aizvietots kālija fosfāts.
Lietošanas indikācijas
Diaskintest ir paredzēts intradermāla testa noteikšanai visu vecumu cilvēkiem. Lietošanas indikācijas ir:
- tuberkulozes diagnostika, procesa aktivitātes novērtēšana un personu, kas pieder grupai ar augstu aktīvās tuberkulozes attīstības risku, identificēšana;
- infekcijas un pēcvakcinācijas alerģisko reakciju (novēlota tipa paaugstināta jutība) diferenciāldiagnoze;
- veiktās prettuberkulozes terapijas efektivitātes novērtējums (kombinācijā ar citām diagnostikas metodēm).
Tuberkulozes infekcijas diagnosticēšanai (skrīnings un individuāls) tiek noteikts tests ar Diaskintest, kā to ir norādījis ftiziatriķis vai ar viņa metodisko atbalstu.
Lai diagnosticētu (identificētu) tuberkulozes infekciju, paraugu ņem šādām personu kategorijām:
- nosūtīts uz ftiziatriķi, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem;
- tie, kas pieder grupām ar augstu tuberkulozes attīstības risku, ņemot vērā sociālos, medicīniskos un epidemioloģiskos riska faktorus;
- nosūtīts uz prettuberkulozes iestādi papildu pārbaudei aizdomās par tuberkulozes procesa klātbūtni.
Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnostikai tests tiek veikts prettuberkulozes iestādē kopā ar rentgena un klīniskajiem laboratorijas izmeklējumiem.
Lai uzraudzītu pacientus, kuri reģistrējušies pie ftiziatriķa, kuriem ir dažādas tuberkulozes infekcijas izpausmes un kuri atrodas specializētā prettuberkulozes ārstniecības iestādē, pārbaude ar Diaskintest tiek veikta visās dispansera reģistrācijas grupās pēcpārbaudes laikā ar 3-6 mēnešu intervālu.
Rekombinantais proteīns CFP10-ESAT6 neizraisa novēlotas tipa paaugstinātas jutības reakcijas, kas saistītas ar BCG vakcināciju, tāpēc Diaskintest nevar izmantot, lai izvēlētos personas primārai vakcinācijai un BCG revakcinācijai tuberkulīna testa vietā.
Kontrindikācijas
- alerģiskas slimības;
- izplatītas ādas slimības;
- jebkādas slimības (arī somatiskās) saasināšanās laikā;
- akūtas infekcijas slimības un hronisku slimību saasināšanās, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi.
Bērnu grupās (bērnudārzos, pirmsskolas iestādēs un skolās), kur bērnu infekciju dēļ ir karantīna, pārbaudi veic tikai pēc karantīnas beigām.
Lietošanas metode un devas
Diaskintest tests tiek veikts bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem, kā norādījis ārsts. Injicēt drīkst tikai īpaši apmācīta medmāsa, kas apstiprināta intradermālai pārbaudei.
Šķīdums ir paredzēts tikai intradermālai ievadīšanai. Šim nolūkam tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Tieši pirms ieviešanas ir jāpārbauda to izdošanas datums un derīguma termiņš.
Šļircē ņem 0,2 ml šķīduma (2 devas), pēc tam daļu šķīduma izlaiž sterilā vates tamponā līdz 0,1 ml atzīmei uz šļirces.
Zāles tiek ievadītas sēdus stāvoklī. Injekcijas vieta ir labā vai kreisā apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējā virsma. Pirms ievadīšanas šajā zonā ādu apstrādā ar 70% etilspirtu. Diaskintest injicē izstieptās ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai.
Kad tiek ņemts paraugs, ādā parasti veidojas bālgana papula, kas atgādina "citrona miziņu", kuras diametrs ir 7-10 ml.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir norādītas nespecifiskas alerģijas izpausmes, ieteicams pārbaudīt ar zālēm desensibilizējošu līdzekļu aizsegā - tās jālieto 5 dienas pirms testa un jāturpina vēl 2 dienas pēc tās (profilaktiskais kurss - 7 dienas).
Rezultātu uzskaite
Diaskintest testa rezultātu novērtē apmācīta medmāsa vai ārsts 72 stundas pēc testa. Lai to izdarītu, izmēra hiperēmijas un papulu (infiltrācijas) šķērsvirziena (attiecībā uz apakšdelma asi) milimetros, izmantojot caurspīdīgu lineālu. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav papulu.
Reakcijas rezultāti:
- negatīvs: absolūta infiltrācijas un hiperēmijas neesamība vai injekcijas zīmes (tā sauktās "injekcijas reakcijas") klātbūtne līdz 2 mm lielumam;
- apšaubāms: tikai hiperēmijas klātbūtne bez iefiltrēšanās;
- pozitīvs: papulas klātbūtne neatkarīgi no tā lieluma.
Savukārt pozitīvas reakcijas parasti iedala 4 grupās, atkarībā no smaguma pakāpes:
- viegla: infiltrāta izmērs ir līdz 5 ml;
- vidēji izteikts: infiltrāta izmērs ir no 5 līdz 9 mm;
- izteikts: infiltrāta izmērs ir no 10 līdz 14 mm;
- hipererģisks: infiltrāta izmērs ir no 15 mm, vezikulāro-nekrotisko izmaiņu un / vai limfangīta klātbūtne, limfadenīta klātbūtne neatkarīgi no infiltrāta lieluma.
Personas ar apšaubāmu un pozitīvu reakciju tiek nodotas pārbaudei saistībā ar aizdomām par tuberkulozi.
Nespecifiskas alerģijas (galvenokārt hiperēmijas) pret Diaskintest ādas izpausmes parasti tiek novērotas tūlīt pēc testa un parasti izzūd pēc 48–72 stundām.
Uz Diaskintest parasti nereaģē šādās pacientu kategorijās:
- nav inficēts ar Mycobacterium tuberculosis;
- iepriekš inficēts ar Mycobacterium tuberculosis, bet ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;
- atveseļojusies no tuberkulozes;
- pacienti ar tuberkulozi tuberkulozo izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav laboratorijas, rentgena tomogrāfijas, instrumentālās un klīniskās procesa aktivitātes pazīmes.
Turklāt izlase var būt negatīva:
- pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imunopatoloģiskiem traucējumiem smagas tuberkulozes procesa norises dēļ;
- agrīnā Mycobacterium tuberculosis infekcijas stadijā;
- tuberkulozes procesa sākuma stadijā personām ar vienlaicīgām slimībām, ko papildina imūndeficīta stāvoklis.
Ierakstos ārsts vai medmāsa, kurš veica testu, atzīmē:
- zāļu nosaukums;
- zāļu ražotājs, partijas numurs un glabāšanas laiks;
- parauga datums;
- injekcijas vieta (labais vai kreisais apakšdelms);
- testa rezultāts, novērtēts 72 stundas pēc zāļu ievadīšanas.
Blakus efekti
Diaskintest parasti ir labi panesams. Dažiem pacientiem ir īslaicīgas reakcijas kā savārgums, galvassāpes, drudzis.
Speciālas instrukcijas
Veseliem cilvēkiem ar negatīvu testa rezultātu var veikt profilaktiskas vakcinācijas (izņemot BCG) tūlīt pēc testa rezultātu novērtēšanas un reģistrēšanas.
Nav informācijas par Diaskintest lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Zāļu mijiedarbība
Profilaktisko vakcināciju laikā Diaskintest nedrīkst lietot. Nepieciešams plānot parauga iestatīšanu pirms vakcīnas ieviešanas vai vismaz 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
Analogi
Nav informācijas par Diaskintest analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt un transportēt 2–8 ° C temperatūrā. Izvairieties no sasalšanas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš - 2 gadi, pēc pudeles atvēršanas - ne vairāk kā 2 stundas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Atbrīvots ārstnieciskām un profilaktiskām un sanitāri profilaktiskām iestādēm.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
