Integrilin
Integrilin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Integrilin
ATX kods: B01AC16
Aktīvā sastāvdaļa: eptifibatīds (eptifibatīds)
Ražotājs: Glaxo Operations UK Limited (Lielbritānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 3777 rubļiem.
Pērciet
Integrilin ir antiagregants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intravenozai (i / v) ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (0,75 mg / ml - 100 ml stikla flakonos, kartona kastē 1 flakons; 2 mg / ml - 10 ml stikla flakonos, kartona kastē 1 pudele; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Integrilin lietošanu).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: eptifibatīds - 0,75 mg vai 2 mg;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds, citronskābes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Integrilīna aktīvā sastāvdaļa eptifibatīds ir sintētisks ciklisks heptapeptīds, kas satur 6 aminoskābju atlikumus, ieskaitot vienu cisteinamīdu un vienu merkaptopropionilgrupu, desaminocisteinilgrupu.
Eptifibatīds ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas pieder pie arginīna-glicīna-aspartāta-mimētiskās klases. Integrilīns atgriezeniski inhibē trombocītu agregāciju, tādējādi novēršot saistīšanos ar fon Vilbanda faktora, fibrinogēna un citu adhezīvu ligandu trombocītu glikoproteīna IIb / IIIa receptoriem.
Ex vivo modelī, kurā izmantots adenozīna difosfāts (ADP) un citi agonisti, kas inducē trombocītu agregāciju, eptifibatīda agregācijas inhibīcija bija atkarīga no Integrilīna devas un koncentrācijas.
Pēc Integrolin IV bolus devas 0,18 mg / kg ievadīšanas efekts attīstās nekavējoties. Ex vivo sekojoša nepārtraukta zāļu IV infūzija ar devu 0,002 mg / kg / min nodrošināja vairāk nekā 80% ADP izraisītas trombocītu agregācijas inhibīciju vairāk nekā 80% pacientu ar fizioloģisku kalcija koncentrāciju. Trombocītu agregācijas inhibīcija ir atgriezeniska. 4 stundas pēc nepārtrauktas intravenozas infūzijas beigām, lietojot 0,002 mg / kg / min devu, trombocītu funkcija tiek atjaunota sākotnējā līmenī (vairāk nekā 50%).
Pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q viļņa, ADP izraisītas trombocītu agregācijas ex vivo mērījumi fizioloģiskā kalcija koncentrācijā [antikoagulants D-fenilalanil-L-prolil-L-arginīna hlormetilketons (PPACK)] parādīja no koncentrācijas atkarīgu inhibīciju: 50 (koncentrācija, kas kavē agregāciju par 50%) - 557 ng / ml, IC 80 (koncentrācija, kas kavē agregāciju par 80%) - 1107 ng / ml.
Terapijas laikā asiņošanas laiks palielinās līdz 5 reizēm. 2-6 stundu laikā pēc Integrilin administrēšanas beigām šis rādītājs atgriežas sākotnējā.
Lietojot kā monopreparātu, eptifibatīds būtiski neietekmē aktivētā daļējā tromboplastīna laiku (APTT) un protrombīna laiku (PT).
Farmakokinētika
Lietojot bolus devas 0,09–0,25 mg / kg un infūziju ar ātrumu 0,000 5–0,003 mg / kg / min, eptifibatīda farmakokinētika ir lineāra un atkarīga no devas.
Ievadot 0,002 mg / kg / min devu pacientiem ar koronāro sirds slimību, C ss (vidējā līdzsvara koncentrācija) plazmā ir 0,001 5–0,002 2 mg / ml. Šis līmenis tiek sasniegts ātrāk, ja Integrilin pirms infūzijas tiek ievadīts kā bolus deva 0,18 mg / kg. Eptifibatīds saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 25%. Plazmas klīrenss ir 55–80 ml / kg / h. Izkliedes tilpums (V d) ir 185–260 ml / kg. Pusperiods (T ½) ir apmēram 2,5 stundas.
Veseliem brīvprātīgajiem nieru ekskrēcijas daļa no kopējā klīrensa ir aptuveni 50%. Aptuveni 50% zāļu izdalās nemainītā veidā.
Samazinoties kreatinīna klīrensam (CC), samazinoties ķermeņa masai (<74 kg) un gados vecākiem pacientiem, mēreni palielinās Vd un T ½.
Eptifibatīda farmakokinētika nav atkarīga no pacienta dzimuma un lietotās devas lieluma.
Ar vieglu nieru mazspēju (CC ≥ 50 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama. Vidēji smagas nieru mazspējas (CC 30-50 ml / min) un smagas (CC <30 ml / min) gadījumā eptifibatīda klīrenss ir aptuveni uz pusi mazāks, C ss palielinās aptuveni 2 reizes, un tāpēc ieteicams samazināt Integrilin devu.
Lietošanas indikācijas
Integrilīnu lieto kopā ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu, lai novērstu šādas slimības / slimības pieaugušajiem:
- miokarda infarkts pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q viļņa, kuram pēdējais sāpju lēkme novērota pēdējo 24 stundu laikā, pacientiem ar elektrokardiogrammas izmaiņām un / vai paaugstinātu kardiospecifisko enzīmu aktivitāti;
- pēkšņa asinsvadu aizvēršanās un ar to saistītas akūtas išēmiskas komplikācijas perkutānas transluminālo koronāro angioplastiku (PTCA) laikā.
Kontrindikācijas
- smaga arteriāla hipertensija (sistoliskais asinsspiediens> 200 mm Hg vai diastoliskais> 110 mm Hg) pret antihipertensīvās terapijas fona;
- protrombīna laiks> 1,2 no kontroles vai MHO (starptautiskā normalizētā attiecība) ≥ 2;
- trombocitopēnija (<100 000 šūnas / mm 3);
- hemorāģiskās diatēzes vēsture;
- intrakraniāla slimība anamnēzē (neoplazma, arteriovenozas malformācijas, aneirisma);
- akūti smadzeņu asinsrites traucējumi pēdējo 30 dienu laikā vai hemorāģiskā insulta anamnēzē;
- nopietna uroloģiska / dzimumorgānu asiņošana, kuņģa / zarnu asiņošana un cita smaga patoloģiska asiņošana iepriekšējo 30 dienu laikā;
- smaga trauma vai liela operācija iepriekšējo 6 nedēļu laikā;
- klīniski nozīmīgi aknu darbības traucējumi;
- smaga nieru mazspēja (CC <30 ml / min);
- hemodialīzes nepieciešamība;
- vienlaicīga vai plānota cita glikoproteīna IIb / IIIa receptoru inhibitora lietošana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Integrilin sastāvdaļu.
Uzmanīgi:
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzes sistēmu: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, perorālie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, adenozīns, dekstrāns, prostaciklīns, klopidogrels, tiklopidīns, dipiridamols;
- kombinēta streptokināzes uzņemšana akūta miokarda infarkta ārstēšanā (paaugstināta asiņošanas riska dēļ);
- vienlaicīga zemas molekulmasas heparīna ievadīšana;
- grūtniecība (tikai tad, ja terapijas ieguvumi mātei pārsniedz iespējamo risku auglim).
Integrilin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Integrilīnu ievada intravenozi. Infūzijas šķīdumu 0,75 mg / ml un šķīdumu bolus ievadīšanai 2 mg / ml lieto kopā saskaņā ar instrukcijām.
Ieteicams vienlaicīgi lietot Integrilin un heparīnu, ja vien pēdējam nav kontrindikāciju.
Integrilīna šķīdumu lieto arī kopā ar acetilsalicilskābi, kas ir standarta sastāvdaļa akūtu koronāro sindromu ārstēšanā, ja vien nav kontrindikāciju.
Perkutāna koronārā iejaukšanās (PCI)
Pieaugušiem pacientiem ar CC ≥ 50 ml / min (pēc Cockcroft-Gault formulas) tiek nozīmēts Integrilin IV bolus devā 0,18 mg / kg tieši pirms PCI, vēl viena līdzīga deva tiek ievadīta 10 minūtes vēlāk. Vienlaicīgi ar pirmo bolusu tiek uzsākta nepārtraukta intravenoza eptifibatīda infūzija 0,002 mg / kg / min devā un turpināta līdz pacienta pārcelšanai uz ambulatoro ārstēšanu vai 18-24 stundas pēc manipulācijas, bet ne mazāk kā 12 stundas.
Ieteicamā dozēšanas shēma CC 30-50 ml / min: intravenoza bolus devā 0,18 mg / kg tieši pirms PCI sākuma, 10 minūtes vēlāk citu līdzīgu devu ievada bolus veidā. Vienlaicīgi ar pirmo bolusu tiek uzsākta nepārtraukta intravenoza eptifibatīda infūzija 0,001 mg / kg / min devā un turpināta līdz pacienta pārcelšanai uz ambulatoro ārstēšanu vai 18-24 stundas pēc manipulācijas, bet ne mazāk kā 12 stundas.
Akūts koronārais sindroms (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q viļņa)
Pieaugušiem pacientiem, kuriem CC ir ≥ 50 ml / min, pēc diagnozes apstiprināšanas pēc iespējas ātrāk izraksta Integrilin IV bolus devā 0,18 mg / kg, pēc tam sāk nepārtrauktu infūziju ar 0,002 mg / kg / min devu un turpina līdz 72 stundām pirms operācijas. aortas manevrēšanai vai pirms pacienta izrakstīšanas no slimnīcas (ja operācija netiek veikta). Ja ārstēšanas laikā tiek veikta PTCA, pēc šīs manipulācijas intravenozu infūziju turpina vēl 20–24 stundas. Maksimālais Integrilin ievadīšanas ilgums var būt 96 stundas.
Ieteicamais CC 30-50 ml / min dozēšanas režīms: intravenoza bolus 0,18 mg / kg devā pēc iespējas ātrāk pēc diagnozes apstiprināšanas, pēc tam nekavējoties sāciet nepārtrauktu infūziju ar 0,001 mg / kg / min devu un turpiniet līdz 72 stundām līdz aortas šuntēšanas operācijas sākums vai pirms pacienta izrakstīšanas no slimnīcas (ja operācija netiek veikta). Ja nepieciešama PTCA, pēc šīs manipulācijas intravenozu infūziju turpina vēl 20–24 stundas. Maksimālais Integrilin ievadīšanas ilgums var būt 96 stundas.
Lai aprēķinātu CC (ml / min), izmantojiet Cockcroft - Gault formulu:
- vīrieši: (140 - vecums gados) × (faktiskais ķermeņa svars kg) / 72 × (kreatinīna līmenis serumā mg / dL);
- sievietes: (140 - vecums gados) × (faktiskais ķermeņa svars kg) × (0,85) / 72 × (kreatinīna līmenis serumā mg / dL).
Ar ķermeņa svaru, kas pārsniedz 121 kg, pacientam injicē ne vairāk kā 22,6 mg IV bolus, IV infūzijas veidā - ne vairāk kā 15 mg / h (ar kreatinīna koncentrāciju <2 mg / dL) vai 7,5 mg / h (kreatīna koncentrācijā 2–4 mg / dl).
Plānota un ārkārtas operācija
Veicot plānoto operāciju, Integrilin infūzija jāpārtrauc iepriekš, lai trombocītu funkcija varētu atjaunoties normālā līmenī.
Ja nepieciešama steidzama sirds operācija, infūzija tiek atcelta.
Integrilin administrēšanas instrukcijas
- Pārbaudiet, vai šķīdumā nav svešķermeņu daļiņu, krāsas izmaiņas, duļķainība. Pārredzamības un vienveidības pārkāpuma gadījumā zāles ir aizliegts lietot. Gaismas aizsardzība nav nepieciešama.
- Bolusa ievadīšanai ievelciet šķīdumu šļircē no 10 ml flakona un injicējiet to intravenozi ar plūsmu 1-2 minūtes.
- Intravenoza pilēšana jāsāk tūlīt pēc bolusa ievadīšanas. Ja ir sūknis, kas regulē infūzijas ātrumu, Integrilin var ievadīt tieši no 100 ml pudeles bez atšķaidīšanas. Injekcijas sistēmai jābūt ventilētai. Adata sistēmas savienošanai ar flakonu tiek stingri ievietota caur aizbāžņa centru.
Integrilīna šķīdumu var ievadīt vienā sistēmā ar šādām zālēm: heparīnu, lidokainu, morfīnu, atropīna sulfātu, midazolamu, metoprololu, verapamilu, alteplāzi, nitroglicerīnu, petidīnu, dobutamīnu.
Integrilīnu var ievadīt arī tajā pašā sistēmā ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai tā maisījumu ar 5% dekstrozi. Lietojot kādu no šiem šķīdinātājiem, kālija hlorīda saturs ir atļauts līdz 60 mmol / l.
Ja flakonā paliek kāds zāļu daudzums, tas jāiznīcina. Tas nav pakļauts turpmākai lietošanai.
Integrilīnu nevar ievadīt vienā sistēmā ar furosemīdu.
Nejauciet eptifibatīdu ar zālēm, ja to savietojamība nav ticami pierādīta.
Blakus efekti
Lielākā daļa Integrilin blakusparādību ir saistītas ar dažādas intensitātes asiņošanas attīstību (īpaši sirds invazīvu procedūru laikā), sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem.
Tālāk aprakstītie nevēlamie traucējumi tiek klasificēti šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - ≥ 1/100 un <1/10, reti - ≥ 1/1000 un <1/100, reti - ≥ 1/10 000 un <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus. Ir svarīgi atzīmēt, ka cēloņsakarība ar eptifibatīda lietošanu nav pierādīta visos gadījumos.
Klīnisko pētījumu dati:
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: asiņošana (viegla un masīva, ieskaitot asiņošanu koronāro artēriju šuntēšanas laikā, kuņģa-zarnu trakta, uroģenitālā, intrakraniāla, retroperitoneāla, intraorāla / orofaringeāla asiņošana, samazinot hematokrīta / hemoglobīna asiņošanu, kā arī hematūriju, hematemēzi utt.); reti - trombocitopēnija;
- no kuģu puses: bieži - arteriāla hipotensija, kardiogēns šoks, flebīts;
- no sirds: bieži - kambaru tahikardija, AV blokāde, kambaru / priekškambaru mirdzēšana, sastrēguma sirds mazspēja, sirds apstāšanās;
- no nervu sistēmas: reti - smadzeņu išēmija.
Pēcreģistrācijas dati:
- no ādas un zemādas audiem: ļoti reti - izsitumi uz ādas, blakusparādības injekcijas vietā (piemēram, nātrene);
- no imūnsistēmas: ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas;
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: ļoti reti - hematoma, akūta dziļa trombocitopēnija, plaušu asiņošana, letāla asiņošana (galvenokārt skarot perifēro un centrālo nervu sistēmu - intrakraniāla asiņošana, hemorāģisks insults).
Pārdozēšana
Dati par Integrilin pārdozēšanu cilvēkiem ir ļoti ierobežoti.
Nopietnu notikumu pazīmes (gan ar bolus, gan ātru infūziju) netika novērotas. Ir zināmi deviņi gadījumi, kad Integrilin deva 2 reizes pārsniedza ieteikto. Nevienam no pacientiem neizraisīja nopietnu asiņošanu. Viens pacients bija pēc koronāro artēriju šuntēšanas - viņam bija mērena asiņošana. Intrakraniāla asiņošana netika reģistrēta. Neskatoties uz to, eptifibatīda pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu izslēgt asiņošanas risku.
Pēc intravenozās infūzijas pārtraukšanas integrilīna aktivitāte strauji samazinās. Lai paātrinātu zāļu izvadīšanu no organisma, var izmantot hemodialīzi. Dažos gadījumos ir ieteicams veikt asins pārliešanu.
Speciālas instrukcijas
Zāles vienmēr lieto tikai slimnīcas apstākļos.
Integrilin vienmēr ieteicams lietot kopā ar heparīnu, izņemot gadījumus, kad tā lietošanai ir kontrindikācijas, piemēram, ar trombocitopēniju anamnēzē, kas saistīta ar heparīna lietošanu.
Terapijas laikā visi pacienti (īpaši sievietes, vecāka gadagājuma pacienti, pacienti ar mazu ķermeņa masu) rūpīgi jāpārbauda, lai savlaicīgi identificētu iespējamās asiņošanas pazīmes. Ja attīstīto asiņošanu nevar apturēt, uzliekot spiediena saiti, steidzami jāpārtrauc Integrilin un heparīna ievadīšana.
Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna translumināla koronārā angioplastika, asiņošanas iespējamība ir vislielākā arteriālās piekļuves vietā: katetra ievietošanas, venesekcijas, venipunktūras vai arteriopunktūras vietā. Šīs vietas jāuzrauga visciešāk. Ir arī jāuzrauga pacienta stāvoklis retroperitoneālās asiņošanas, asiņošanas no uroģenitālā vai kuņģa-zarnu trakta, iespējamas centrālās nervu sistēmas (centrālās un perifērās nervu sistēmas) asiņošanas gadījumā.
Ja PTCA laikā augšstilba artērijā ievieto katetru, ir jāpārliecinās, ka tiek caurdurta tikai tā priekšējā siena. Ievadītāju ir atļauts noņemt tikai pēc tam, kad koagulācijas funkcija ir normalizējusies (aktivizētais asins koagulācijas laiks - mazāk nekā 180 sekundes), parasti tam nepieciešamas 2 līdz 6 stundas pēc heparīna lietošanas pārtraukšanas. Pēc ievada noņemšanas ir nepieciešama hemostāze, kurai seko rūpīga pacienta novērošana līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
Integrilīns kavē trombocītu agregāciju, bet neietekmē to dzīvotspēju. Saskaņā ar pēcreģistrācijas novērojumiem retos gadījumos attīstās imūnā trombocitopēnija. Ja pacienta plazmā ir faktori, kas var saistīties ar eptifibatīda un glikoproteīna IIb / IIIa receptoriem, imūnās trombocitopēniskās reakcijas attīstība ir iespējama, atkārtoti lietojot eptifibatīdu, kā arī pirmo reizi lietojot glikoproteīna IIb / IIIa receptoru inhibitorus. Šajā sakarā ieteicams ievērot piesardzību un kontrolēt iespējamās trombocitopēnijas pazīmes, ko papildina arteriāla hipotensija un / vai citi paaugstinātas jutības simptomi.
Ja trombocītu skaits samazinās līdz mazāk nekā 100 000 / mm 3 vai attīstās akūta dziļa trombocitopēnija, steidzami jāapsver tādu zāļu pārtraukšana, kurām var būt trombocitopēniska iedarbība (ieskaitot eptifibatīdu, heparīnu, klopidogrelu), jāsāk atbalstoša terapija trombocītu skaita un uzvedības kontrolē. pārbaude. Ja trombocitopēnijas attīstība nav saistīta ar Integrilin iecelšanu, pēc trombocītu skaita normalizēšanas ir iespējams atsākt terapiju.
Integrilīns palielina asiņošanas laiku līdz 5 reizēm. Šis traucējums pēc infūzijas pārtraukšanas ir atgriezenisks, indikatori 2-6 stundu laikā atgriežas sākotnējā līmenī. Kad Integrilin lietoja kā monopreparātu, netika novērota būtiska ietekme uz APTT un protrombīna laiku.
Ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q viļņa pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 70 kg vai vairāk, labāk izmantot šādas devas: bolus - 5000 SV, nepārtraukta infūzija - 1000 SV / h. Pacientiem, kas sver līdz 70 kg: bolus deva - 60 V / kg, turpmākā infūzija - 12 V / kg / h. APTT jāuzrauga tā, lai vērtības būtu robežās no 50 līdz 70 s.
Veicot PTCA, ir nepieciešams kontrolēt aktivēto koagulācijas laiku (ABC) tā, lai tā vērtības būtu robežās no 300 līdz 350 s. Ja rādītājs palielinās par vairāk nekā 300 s, heparīna lietošana tiek pārtraukta (tā atsākšana ir iespējama tikai pēc vērtības samazināšanās mazāk nekā 300 s).
Ja 6 stundu laikā pirms intrakoronārās stentēšanas ar ārkārtas PTCA heparīnu netika ievadīts, ieteicams lietot IV heparīna bolus devu 60 V / kg. Mērķa ABC intervences laikā ir 200–300 s. PTCA laikā ir iespējama papildu heparīna bolus, lai saglabātu ABC šajā diapazonā.
Integrilin lietošanas laikā ir iespējams mainīt laboratorijas parametrus, kas raksturo asiņošanu. Nebija būtiskas atšķirības (salīdzinot ar placebo) tādos rādītājos kā nieru darbība (kreatinīna koncentrācija serumā, urīnvielas slāpekļa koncentrācija asinīs), aknu funkcija (aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes koncentrācija), trombocītu skaits, hematokrīts, hemoglobīns.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pētījumi par eptifibatīda ietekmi uz cilvēka kognitīvajām un kustību funkcijām nav veikti. Integrilin drošības profils neliecina par negatīvu ietekmi uz spēju koncentrēties un reakcijas ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm nav veikti pētījumi par Integrilin lietošanu. Pētījumos ar trušiem un žurkām, lietojot devas, kas attiecīgi 4 un 8 reizes pārsniedz cilvēkiem ieteiktās, auglības traucējumu pazīmes un negatīva ietekme uz augļa attīstību netika novērota. Tomēr pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti netiek uzskatīti par pietiekamiem, lai prognozētu iespējamās reakcijas uz cilvēkiem. Tādēļ grūtniecības laikā Integrilin lieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums no terapijas mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nav zināms, vai eptifibatīds iekļūst mātes pienā. Ārstēšanas periodam ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Integrilīnu neizmanto pediatrijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Vieglu nieru darbības traucējumu gadījumā (CC ≥ 50 ml / min) pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q viļņa (nepieciešama PTCA vai nav nepieciešama) Integrilin ordinē standarta devās.
Pacientiem ar mērenu nieru disfunkciju (CC 30-50 ml / min) Integrilin deva infūzijas laikā tiek samazināta līdz 0,001 mg / kg / min.
Klīniskie dati par zāļu lietošanu smagiem nieru darbības traucējumiem (CC <30 ml / min) un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, nav pietiekami, tāpēc Integrilin ir kontrindicēts šai pacientu kategorijai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles ir kontrindicētas klīniski nozīmīgas aknu mazspējas gadījumā.
Aknu darbības traucējumu gadījumā jāievēro piesardzība, jo klīniskā pieredze par Integrilin lietošanu šajā pacientu kategorijā ir ļoti ierobežota (zāļu ietekme uz asins recēšanu ir iespējama).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Integrilin jālieto piesardzīgi, jo palielinās asiņošanas risks.
Zāļu mijiedarbība
Asiņošanas riska palielināšanās, vienlaicīgi lietojot varfarīnu un dipiridamolu, netiek novērota, tāpat kā pacientiem ar protrombīna laiku ≥ 14,5 sekundes.
Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka Integrilin var palielināt asiņošanas risku pacientiem ar akūtu miokarda infarktu vienlaicīgas streptokināzes lietošanas gadījumā. Asiņošanas risks, ieskaitot masveida, palielinās pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta paaugstināšanos, kombinēti lietojot mazas tenekteplāzes devas.
Integrilīns nav saderīgs ar furosemīdu.
Īpaši pētījumi par eptifibatīda mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti. Klīniskajos pētījumos mijiedarbības reakcijas netika identificētas, vienlaikus lietojot šādas zāles, kuras bieži lieto pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām: furosemīds, nifedipīns, atropīns, fentanils, diazepāms, lizinoprils, varfarīns, heparīns, diltiazems, morfīns, enalaprils, kaptoprils, metoprolols, midazolāms, lidokaīns, digoksīns, atenolols, difenhidramīns, cefazolīns, amlodipīns, nitrāti.
Analogi
Integrilīna analogi ir: Aggregal, Agrenox, Antagrex, Aspirin Cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Cardiomagnyl, Cardogrel, Clopigrant, Clopidogrel, Lirta, Monafram, Plavix, Trombex, Fluder, Egitromb, Effient un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā 2–8 ° C temperatūrā, bērniem nepieejamā vietā un pasargājot no gaismas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Integrilin
Forumos un tīmekļa vietnēs par medicīniskām tēmām nav atsauksmes par Integrilin, kas ļautu novērtēt zāļu efektivitāti un panesamību. Tas, iespējams, ir saistīts ar faktu, ka eptifibatīdu vienmēr lieto slimnīcas apstākļos un tikai kā daļu no kombinētās terapijas.
Integrilīna cena aptiekās
Aptuvenās cenas Integrilin ir: 2 mg / ml - 3500–3845 rubļi 10 ml pudelei, 0,75 mg / ml - 10 500–13 500 rubļi 100 ml pudelei.
Integrilin: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Integrilīna šķīdums intravenozai injekcijai 2mg / ml 10ml RUB 3777 Pērciet |
Integrilin 2 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 10 ml 1 gab. RUB 3777 Pērciet |
Integrilin 0,75 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 100 ml 1 gab. 12694 RUB Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!