Lamolep - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lamoleps

Lamolep: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Lamolep

ATX kods: N03AX09

Aktīvā sastāvdaļa: lamotrigīns (lamotrigīns)

Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija)

Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018

Cenas aptiekās: no 390 rubļiem.

Pērciet

Lamolep ir pretkrampju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: gandrīz baltas vai baltas, apaļas abpusēji izliektas, vienā pusē iegravētas “L25”, “L50” vai “L100”, atkarībā no devas (kartona kastē 3 blisteri pa 10 tabletēm un Lamolep lietošanas instrukcijas).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: lamotrigīns - 25, 50 vai 100 mg;
• palīgvielas (attiecīgi 25/50/100 mg): bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnija stearāts - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; nātrija karboksimetilciete (A tips) - 3/6/12 mg; povidons - 2,5 / 5/10 mg; laktozes monohidrāts - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristāliskā celuloze - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Lamolep aktīvās vielas lamotrigīna darbība ir vērsta uz šūnu membrānas stabilizēšanu (ietekmējot nātrija kanālus, kas saistīti ar spriegumu) un bloķējot neirotransmiteru, galvenokārt glutamāta, izdalīšanos. Glutamāts ir aktivējoša aminoskābe, un tam ir galvenā loma epilepsijas lēkmju rašanās gadījumā.

Divos klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka lamotrigīns ir efektīvs pacientiem ar bipolāriem traucējumiem garastāvokļa traucējumu novēršanā. Tika konstatēts, ka terapijas dēļ remisijas perioda ilgums bipolāru traucējumu gadījumā palielinās, jo Lamolep ir izteiktāka ietekme uz depresiju.

Farmakokinētika

Lamotrigīns pēc iekšķīgas ievadīšanas no zarnām tiek absorbēts ātri un pilnīgi, būtiski neizietot pirmās izvadīšanas caur aknām ietekmi. Laiks, lai sasniegtu C _max (maksimālā koncentrācija) - 2,5 stundas. Lietojot Lamolep kopā ar ēdienu, absorbcija nedaudz palēninās, bet ēdiens neietekmē absorbcijas pakāpi.

Pēc vienas līdz 450 mg devas ievadīšanas lamotrigīna farmakokinētiskie parametri ir lineāri. C _max vērtībai līdzsvara stāvoklī ir individuālas variācijas.

Lamotrigīns ar asins plazmas olbaltumvielām saistās 55% līmenī. Varbūtība, ka toksiska iedarbība var attīstīties, ja viela tiek aizstāta ar saiti ar olbaltumvielām, ir maza. V _d (izkliedes tilpums) - 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigīna metabolisms aknās notiek līdz glikuronīdiem (N-glikuronīdi veido 65% no vielas metabolītiem) fermenta uridīna difosfāta glikuroniltransferāzes (UDP-glikuroniltransferāzes) dēļ. Mērenā mērā lamotrigīns inducē pats savu metabolismu, kura apjoms ir atkarīgs no uzņemtās devas. Nav informācijas par vielas ietekmi uz citu pretepilepsijas līdzekļu zāļu farmakokinētiskajiem procesiem. Zāļu mijiedarbības attīstība starp lamotrigīnu un zālēm, kuru vielmaiņa ir saistīta ar CYP _450, ir maz iespējama.

Veseliem pieaugušajiem lamotrigīna klīrenss līdzsvara stāvoklī ir vidēji 39 ± 14 ml / min. Izdalīšanos veic nieres metabolītu (glikuronīdu) formā. Līdz 10% vielas izdalās nemainītā veidā ar nierēm, apmēram 2% caur zarnām. Klīrenss un T _1/2 (pusperiods) nav atkarīgs no devas. Veseliem pieaugušajiem T _1/2 ir 24–35 stundu diapazonā.

Vidējais lamotrigīna klīrenss Gilberta sindromā ir par 32% zemāks nekā kontroles grupā pacientiem, taču šie rādītāji neatšķiras no vispārējā populācijā novērotajiem.

Lietojot kombinācijā ar citām zālēm, T _1/2 lamotrigīna būtiski mainās. Šī indikatora vērtība samazinās līdz 14 stundām, ņemot vērā kombinētās terapijas fona ar aknu mikrosomālās oksidēšanās enzīmu induktoriem (karbamazepīnu vai fenitoīnu), vienlaikus lietojot valproīnskābi T _1/2, palielinās līdz 70 stundām.

Klīrenss bērniem uz kg ķermeņa svara ir lielāks nekā pieaugušajiem. T _1/2 vērtība parasti ir mazāka nekā pieaugušo populācijā, ja to kombinē ar mikrosomu oksidācijas enzīmu induktoriem aknās, tas ir 7 stundas, ar valproīnskābi - no 45 līdz 50 stundām.

Sākotnējo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem aprēķina, pamatojoties uz pretepilepsijas zāļu standarta devu režīmu. Ievērojami samazinot nieru darbību, var būt nepieciešama devas samazināšana.

Devas režīma iezīmes sākotnējām, palielinošām un uzturošām devām aknu mazspējas gadījumā: ar vidēju pakāpi nepieciešama devas samazināšana par 50%; smagos gadījumos devu samazina par 75%.

Devas palielināšanas iespēja un uzturošās devas izvēle ir balstīta uz klīnisko efektu.

Lietošanas indikācijas

• epilepsija: parakstīta pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, vispārēju un daļēju krampju (tai skaitā toniski-klonisku lēkmju un krampju Lennox-Gastaut sindromā) ārstēšanai kā monoterapiju vai kombinācijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem;
• bipolāri traucējumi: parakstīts pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem, lai novērstu garastāvokļa traucējumus (galvenokārt depresijas epizodes).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga aknu disfunkcija;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• līdz 12 gadu vecumam (epilepsijas ārstēšanai) vai 18 gadiem (bipolāru traucējumu ārstēšanai);
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Lamolep tabletes tiek parakstītas ārsta uzraudzībā):

• nieru mazspēja (saistīta ar glikuronīda metabolīta kumulācijas varbūtību);
• grūtniecība un zīdīšanas periods.

Lamolep, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Lamolep tabletes lieto bez košļājamības, iekšpusē un nomazgā ar nelielu daudzumu ūdens.

Ja vienā devā ir nepilnīga tablete, bērniem ar epilepsiju un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tā jāpielāgo, lai tajā būtu tikai viss tablešu skaits.

Epilepsija

Monoterapija

Ieteicamais Lamolep devu režīms:

• 1.-14. Diena: 25 mg vienu reizi dienā;
• 15. – 28. Diena: 50 mg vienu reizi dienā;
• turpmāka lietošana: līdz tiek sasniegts optimālais efekts, devu var palielināt par 50-100 mg ik pēc 1-2 nedēļām; uzturošā dienas deva parasti ir 100-200 mg 1 vai 2 devās, dažos gadījumos tiek nozīmēta 500 mg dienā.

Kombinēta terapija

Devas shēma kombinētai Lamolep terapijai ar valproīnskābi ar / bez citām pretepilepsijas zālēm:

• 1.-14. Diena: 25 mg katru otro dienu;
• 15. – 28. Diena: 25 mg vienu reizi dienā;
• turpmāka lietošana: līdz tiek sasniegts optimālais efekts, devu var palielināt par 25-50 mg ik pēc 1-2 nedēļām; uzturošā dienas deva parasti ir 100-200 mg 1 vai 2 dalītās devās.

Devas shēma kombinētai Lamolep lietošanai ar mikrosomu oksidācijas enzīmu induktoru aknās ar / bez citām pretepilepsijas zālēm (karbamazepīns, fenitoīns, primidons, fenobarbitāls, bet ne valproiskābe):

• 1.-14. Diena: 50 mg vienu reizi dienā;
• 15. – 28. Diena: 100 mg dienā 2 dalītās devās;
• turpmāka lietošana: līdz tiek sasniegts optimālais efekts, devu var palielināt par 100 mg ik pēc 1-2 nedēļām; uzturošā dienas deva parasti ir 200-400 mg divās dalītās devās, dažās epizodēs tiek nozīmēti 700 mg dienā.

Gadījumos, kad kombinēto terapiju veic ar pretepilepsijas zālēm, kuru farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu nav zināma, Lamolep deva jāpalielina mazākās devās (shēma aprakstīta valproīnskābei).

Vispārīgi ieteikumi

Ja tiek novērots devas palielināšanas ātrums, samazinās izsitumu iespējamība uz ādas.

Kombinētās ārstēšanas sākumposmā vai to atceļot, jāņem vērā zāļu ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiskajiem parametriem, ja nepieciešams, jāpielāgo deva.

Jāņem vērā, ka, strauji atceļot Lamolep, var attīstīties krampji. Ja ir nepieciešams atcelt terapiju, pamatojoties uz drošības prasībām (piemēram, attīstoties izsitumiem), devu pakāpeniski samazina divu nedēļu laikā.

Bipolāri traucējumi

Bipolāru traucējumu gadījumā Lamolep ir paredzēts depresijas epizožu profilaksei.

Lai novērstu depresiju, jāievēro šāda devu shēma. Ārstējot īslaicīgi, Lamolep deva tiek pakāpeniski palielināta 6 nedēļu laikā, līdz tiek sasniegta stabilizējošā uzturošā deva, pēc tam ar atbilstošu slimības klīnisko priekšstatu var pārtraukt psihotropo un / vai citu pretepilepsijas zāļu lietošanu.

Lamolep efektivitāte mānijas / mānijas stāvokļu gadījumā ir pretrunīga, tāpēc, lai novērstu mānijas epizodes, var būt nepieciešama adjuvanta terapija.

Kombinēta Lamolep terapija ar mikrosomu oksidēšanās enzīmu inhibitoriem aknās (piemēram, vienlaicīga lietošana ar valproīnskābi):

• 1-2 nedēļas: 25 mg katru otro dienu;
• 3-4. Nedēļa: 25 mg vienu reizi dienā;
• 5. nedēļa: 50 mg dienā 1-2 devām;
• uzturošā deva: 100 mg dienā 1-2 devām, maksimālā - 200 mg dienā.

Kombinēta Lamolep terapija ar mikrosomu oksidācijas enzīmu induktoriem aknās (piemēram, vienlaicīga lietošana ar fenobarbitālu un karbamazepīnu, bet bez valproiskābes):

• 1-2 nedēļas: 50 mg vienu reizi dienā;
• 3-4 nedēļas: 100 mg dienā, sadalot 2 devās;
• 5. nedēļa: 200 mg, sadalot 2 devās;
• 6. nedēļa: 300 mg, sadalot 2 devās;
• 7. nedēļa un vēlāk: 400 mg, sadalot 2 devās.

Kombinēta Lamolep terapija ar zālēm, kuru farmakoloģiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu nav vai nav zināma, vai iespējama (piemēram, ar bupropionu, litiju):

• 1-2 nedēļas: 25 mg vienu reizi dienā;
• 3-4 nedēļas: 50 mg dienā 1-2 devām;
• 5. nedēļa: 100 mg dienā 1-2 devām;
• uzturošā deva: 200 mg dienā 1-2 devām, klīnisko pētījumu laikā tika lietotas dienas devas no 100 līdz 400 mg.

Pēc efektīvas stabilizējošas Lamolep devas sasniegšanas (maksimālā 400 mg dienā) psihotropās zāles var atcelt.

Pirmajā nedēļā pēc terapijas beigām ar aknu mikrosomālās oksidēšanās enzīmu inhibitoriem (piemēram, valproīnskābi) stabilizējošā deva jāpalielina 2 reizes, bet ne vairāk kā 100 mg nedēļā. Tādējādi pirmajās 7 dienās dienas devai jābūt 200 mg divās dalītās devās. Nākotnē viņa tiek iecelta par atbalstu.

Pēc aknu mikrosomālās oksidēšanās enzīmu induktora (piemēram, karbamazepīna) atcelšanas Lamolep deva tiek pakāpeniski samazināta trīs nedēļu laikā saskaņā ar vienu no trim shēmām (1. nedēļa / 2. nedēļa / turpmākā terapija):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Ja tiek atceltas psihotropās / pretepilepsijas zāles, kurām, visticamāk, nav farmakokinētiskas ietekmes uz Lamelep (piemēram, bupropions, litijs), tad kā uzturošā deva jāizmanto paaugstināta deva (200 mg 2 dalītās devās), ieteicamā dienas deva ir robežās no 100 līdz 400 mg.

Pēc zāļu atcelšanas, kurām nav mijiedarbības ar lamotrigīnu, lamolepa devu palielina saskaņā ar shēmu, kas aprakstīta valproīnskābei.

Nav klīniskas pieredzes par lamotrigīna devu titrēšanu pēc papildu zāļu izrakstīšanas, šajā sakarā ieteicams lietot šādas devas, kas noteiktas, pamatojoties uz zāļu mijiedarbības pētījumu rezultātiem.

Izrakstot mikrosomu oksidēšanās enzīmu inhibitorus aknās (piemēram, valproīnskābi), devas pielāgošanas pakāpi nosaka sākotnējā Lamolep dienas deva:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Ja papildus tiek noteikts aknu mikrosomālo oksidēšanās enzīmu induktors (piemēram, vienlaicīga lietošana ar karbamazepīnu), korekcijas pakāpe ir atkarīga no sākotnējās Lamolep dienas devas bez valproiskābes (1. nedēļa / 2. nedēļa / turpmāka terapija):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Izrakstot psihotropos / pretepilepsijas līdzekļus ar nezināmu farmakokinētisko mijiedarbību ar Lamolep (piemēram, ar litiju, bupropionu), tiek izmantota deva, kas tika sasniegta, palielinot devu - 200 mg dienā (diapazonā no 100 līdz 400 mg).

Pretepilepsijas zāļu iecelšanas gadījumos ar nezināmu farmakokinētisko mijiedarbību, pielāgojot devu, jums jākoncentrējas uz ieteikumiem par valproiskābes lietošanu.

Kad Lamolep tiek atcelts, deva ir pakāpeniski jāsamazina.

Lamolep lietošana īpašās pacientu grupās

Ieteicamā Lamolep devu shēma pacientiem ar aknu darbības traucējumiem:

• vidēja pakāpe (pēc Child-Pugh skalas, B klase): sākotnējā / uzturošā deva, kā arī devas palielināšana jāsamazina par 50%;
• smaga pakāpe (pēc Child-Pugh skalas, C klase): sākotnējā / uzturošā deva, kā arī devas palielināšana jāsamazina par 75%.

Devas palielināšanu / uzturošās devas nosaka klīniskais efekts.

Pacientiem ar nieru mazspēju Lamolep tiek nozīmēts piesardzīgi. Sākotnējā zāļu deva nieru mazspējas terminālajā stadijā tiek noteikta saskaņā ar standarta recepšu shēmu; ar izteiktu nieru funkcijas samazināšanos uzturošo devu var samazināt.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti).

Blakusparādības, kas reģistrētas, lietojot Lamolep epilepsijas ārstēšanai:

• gremošanas sistēma monoterapijas laikā (rezultāti iegūti klīnisko pētījumu laikā): bieži - vemšana, slikta dūša, caureja;
• gremošanas sistēma kombinētās terapijas laikā: ļoti bieži - vemšana, slikta dūša; bieži - caureja; ļoti reti - patoloģiska aknu darbība, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, aknu mazspēja (parasti aknu darbības traucējumi ir daļa no paaugstinātas jutības sindroma, bet tos ne vienmēr pavada citi paaugstinātas jutības simptomi);
• nervu sistēma monoterapijas laikā (rezultāti tika iegūti klīnisko pētījumu laikā): ļoti bieži - galvassāpes; bieži - bezmiegs, miegainība, trīce, reibonis; reti - ataksija; reti - nistagms;
• nervu sistēma kombinētās terapijas laikā: ļoti bieži - ataksija, reibonis, galvassāpes, miegainība; bieži - nistagms, bezmiegs, trīce; ļoti reti - Parkinsona slimības pasliktināšanās, kustību traucējumi, uzbudinājums, aseptisks meningīts, līdzsvara zudums, biežāka krampju lēkme, ekstrapiramidāli simptomi, horeoatetoze; ir informācija par parkinsonisma ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanos pacientiem ar vienlaicīgu Parkinsona slimību, atsevišķos gadījumos aprakstīts ekstrapiramidālo simptomu un horeoatetozes parādīšanās pacientiem, kuriem iepriekš nav bijuši traucējumi;
• āda monoterapijas laikā (rezultāti iegūti klīnisko pētījumu gaitā): ļoti bieži - izsitumi uz ādas (bieži - makulopapulāri izsitumi, rodas pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās, izzūd pēc Lamolep lietošanas pārtraukšanas);
• āda kombinētās terapijas laikā: ļoti bieži - izsitumi uz ādas; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms; ļoti reti - Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), dažos gadījumos pēc atveseļošanās rodas rētas;
• maņu orgāni monoterapijas laikā: reti - neskaidra redze, diplopija;
• maņu orgāni kombinētās terapijas laikā: ļoti bieži - redzes asuma samazināšanās, diplopija; reti - konjunktivīts;
• asinsrades sistēma: ļoti reti - pancitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, aplastiska anēmija, limfadenopātija, agranulocitoze (var būt saistība ar paaugstinātu jutību);
• imūnsistēma: izsitumi uz ādas (daļa no paaugstinātas jutības sindroma, kas var rasties ar dažādu smaguma pakāpi); ļoti reti - paaugstinātas jutības sindroms, tai skaitā drudzis, limfadenopātija, patoloģijas aknu un asins funkcijās, sejas tūska, izplatīts intravaskulārais koagulācijas sindroms, vairāku orgānu mazspēja (jāpatur prātā, ka ir iespējama agrīnu paaugstinātas jutības pazīmju, piemēram, limfadenopātijas un drudža, attīstība pat uz acīmredzamu izsitumu pazīmju neesamības fona; šādu pārkāpumu gadījumā jums jākonsultējas ar ārstu, ja netiek identificēti citi šo reakciju parādīšanās iemesli, Lamolep tiek atcelts);
• endokrīnā sistēma: reti - hipotireoze, struma (goiter);
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - vazodilatācija, ortostatiska hipotensija, sirdsklauves, karstuma viļņi, hipertensija, tahikardija, ģībonis (ģībonis);
• muskuļu un skeleta sistēma: ļoti reti - vilkēdei līdzīgas reakcijas;
• psihe: bieži - agresivitāte, aizkaitināmība; ļoti reti - halucinācijas, tikas, apjukums;
• citi: bieži - paaugstināts nogurums (ir atkarīgs no devas).

Blakusparādības, kas reģistrētas, lietojot Lamolep bipolāru traucējumu ārstēšanai:

• nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - miegainība, satraukums, reibonis;
• āda: ļoti bieži - izsitumi uz ādas; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• gremošanas sistēma: bieži - kserostomija;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - artralģija;
• citi: muguras sāpes, mialģija (atkarīga no devas).

Novērtējot Lamolep blakusparādības, jāņem vērā abas grupas. uzskaitītās blakusparādības.

Pārdozēšana

Ir pierādījumi par vienu Lamolep devu devā, kas ir 10–20 reizes lielāka par maksimālo terapeitisko devu.

Galvenie lamotrigīna pārdozēšanas simptomi ir ataksija, nistagms, miegainība, vemšana, galvassāpes, samaņas traucējumi, reibonis, koma.

Terapija tiek veikta slimnīcas apstākļos, un tā sastāv no simptomātiskas un atbalstošas ārstēšanas, kuras pamatā ir klīniskā aina vai nacionālā indes kontroles centra ieteikumi.

Speciālas instrukcijas

Kursa sākumā astoņas nedēļas var attīstīties lamotrigīna blakusparādības, piemēram, ādas reakcijas. Parasti izsitumi uz ādas parādās viegli un spontāni izzūd. Tomēr ir iespējamas arī smagas formas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un Ljela sindroms, kuros nepieciešama hospitalizācija un Lamolepa atcelšana.

Smagu ādas reakciju formu biežums pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju bija 1 ÷ 500, starp kuriem pusē gadījumu tika novērots Stīvensa-Džonsona sindroms.

Bērni ir vairāk pakļauti smagas ādas reakcijas formām. Saskaņā ar daudziem klīniskiem novērojumiem ādas reakciju gadījumu skaits, kad bija nepieciešama bērnu hospitalizācija, bija 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Agrīnus izsitumus bērniem var viegli sajaukt ar izsitumiem, kas rodas infekcijas slimību fona apstākļos, tādēļ gadījumos, kad izsitumi parādās kombinācijā ar augstu temperatūru pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās, ir jāpieņem zāļu reakcijas attīstība.

Pastāv pieņēmums, ka pieaugušajiem kopējais ādas reakciju risks ir cieši saistīts ar lielām sākotnējām devām un devu palielināšanas režīma neievērošanu, kā arī ar kombinētu terapiju ar valproīnskābi.

Izrakstot Lamolep pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas vai izsitumi, reaģējot uz citu pretepilepsijas līdzekļu lietošanu, jāievēro piesardzība. Tā kā izsitumu biežums (kas netika klasificēts kā nopietns) ārstēšanas laikā šajā pacientu grupā tika novērots 3 reizes biežāk nekā pacientiem bez šiem traucējumiem vēsturē.

Izsitumu gadījumā nekavējoties un rūpīgi jāpārbauda katra pacienta stāvoklis neatkarīgi no vecuma. Lamolep tiek atcelts, izņemot pacientus, kuriem ir ticami pierādīts, ka nav saistības starp izsitumu parādīšanos un zāļu lietošanu.

Izsitumi var rasties kombinācijā ar dažādām paaugstinātas jutības sistēmiskām izpausmēm, ieskaitot drudzi, sejas tūsku, limfadenopātiju un asinsrades sistēmas un aknu reakcijas. Pārkāpumi var izpausties ar dažādu smaguma pakāpi, dažreiz var attīstīties izplatīta intravaskulāra koagulācija ar vairāku orgānu mazspēju. Jāpatur prātā, ka agrīnas paaugstinātas jutības pazīmes (piemēram, limfadenopātija, paaugstināts drudzis), izsitumi uz ādas ne vienmēr tiek pavadīti. Ja šo reakciju parādīšanos nevar izskaidrot ar citu iemeslu, Lamolep tiek nekavējoties atcelts.

Kombinētais preparāts, kas satur 0,03 mg etinilestradiola un 0,15 mg levonorgestrela, aptuveni 2 reizes palielina lamotrigīna plazmas klīrensu. Ja sieviete uz Lamolepom terapijas fona sāk / pārtrauc lietot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var būt nepieciešama lamotrigīna devas pielāgošana.

Ilgstoši lietojot Lamolep, ir iespējamas izmaiņas folskābes metabolismā, jo lamotrigīns ir viens no vājiem enzīma DHFR (dihidrofolāta reduktāzes) inhibitoriem. Tajā pašā laikā ilgstoša zāļu lietošana neietekmē vidējo eritrocītu daudzumu, hemoglobīnu, folijskābes koncentrāciju eritrocītos un plazmā.

Aknu disfunkcija vairumā gadījumu ir daļa no paaugstinātas jutības sindroma (tas var notikt pats par sevi, bez citu pazīmju parādīšanās).

Ārstējot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze ar nieru mazspēju, jāņem vērā, ka četru stundu ilgas hemodialīzes laikā vidēji 20% lamotrigīna izdalās no organisma.

Nekonsultējoties ar ārstu, lamolepu nedrīkst ordinēt pacientiem, kuri jau lieto citas zāles, ieskaitot lamotrigīnu.

Epilepsijas terapijas efektivitāti novērtē, palielinot EEG (elektroencefalogrammas) tapu biežumu par 78–98%.

Pēkšņa Lamolep, tāpat kā citu pretepilepsijas līdzekļu, lietošanas pārtraukšana provocē epilepsijas lēkmju attīstību (rikošeta sindroms). Epilepsijas terapijas atcelšana jāveic pakāpeniski, pakāpeniski samazinot devu divu nedēļu laikā, izņemot gadījumus, kad nepieciešama tūlītēja zāļu atcelšana (piemēram, ja parādās izsitumi uz ādas).

Ir pierādījumi, ka smagas konvulsīvas lēkmes, ieskaitot status epilepticus, var izraisīt rabdomiolīzes attīstību, daudzu orgānu disfunkciju, kā arī izplatītu intravaskulāru koagulācijas sindromu, kas var būt letāls. Šādi gadījumi ir aprakstīti saistībā ar lamotrigīnu saturošu zāļu lietošanu.

Pacientiem ar epilepsiju var būt depresijas un / vai bipolāru traucējumu simptomi. Pacientiem ar epilepsiju un blakusslimības bipolāriem traucējumiem ir liels pašnāvības risks, tāpēc pacienti ar paaugstinātu tieksmi uz pašnāvību jāārstē, rūpīgi kontrolējot viņu stāvokli.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas sākumā ar Lamolep ir aizliegts vadīt transportlīdzekļus. Nākotnē ierobežojuma pakāpi un ilgumu ārsts nosaka individuāli.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lamolep grūtniecības un zīdīšanas laikā var ordinēt tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku.

Nav pietiekamu klīnisku pierādījumu par lamotrigīna drošību / efektivitāti grūtniecības laikā. Ir pierādījumi par augļa iedzimtu mutes dobuma anomāliju iespējamības palielināšanos. Grūtniecības laikā novērotās fizioloģiskās izmaiņas var ietekmēt aktīvās vielas koncentrāciju un / vai tās terapeitisko efektu. Ir ziņots par lamotrigīna koncentrācijas samazināšanos grūtniecēm. Lamolep iecelšana jānodrošina ar atbilstošu pacienta vadības taktiku.

Lamotrigīns dažādā mērā izdalās mātes pienā, un tā līmenis zīdaiņiem var sasniegt koncentrāciju, kas atbilst aptuveni 50% no mātes reģistrētās koncentrācijas. Zāļu saturs serumā dažiem zīdītājiem var sasniegt līmeni, kurā izpaužas farmakoloģiskā iedarbība.

Pētījumi par Lamolep ietekmi uz cilvēka auglību nav veikti.

Bērnības lietošana

Kontrindikācija:

• bērni līdz 12 gadu vecumam: epilepsija;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: bipolāri traucējumi.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju Lamolep tiek nozīmēts piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ir aizliegts lietot Lamolep smagu aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā.

Zāļu mijiedarbība

Galvenais lamotrigīnu metabolizējošais ferments ir UDP-glikuroniltransferāze. Nav pierādījumu, kas pamatotu lamotrigīna spēju izraisīt klīniski nozīmīgu aknu mikrosomu enzīmu indukciju vai inhibīciju. Tāpēc mijiedarbība starp lamotrigīnu un zālēm, kuras metabolizē citohroma P ₄₅₀ izoenzīmi, ir maz ticama. Viela spēj izraisīt savu metabolismu, taču šī iedarbība ir mērena un bez klīniski nozīmīgām sekām.

Valproīnskābe ir viens no spēcīgiem lamotrigīna glikuronizācijas inhibitoriem. Uz vielas glikuronizācijas nomākšanas fona vielmaiņas ātrums samazinās, un vidējais T _{1/2 ir} aptuveni 2 reizes garāks.

Daži no pretepilepsijas līdzekļiem, ieskaitot karbamazepīnu, fenitoīnu, primidonu, fenobarbitālu, inducē mikrosomālos aknu enzīmus, kas paātrina lamotrigīna glikuronizāciju un rezultātā tā metabolismu. Iespējamā Lamolep mijiedarbība ar šīm zālēm:

• karbamazepīns: ir informācija par centrālās nervu sistēmas traucējumu attīstību, ieskaitot ataksiju, reiboni, diplopiju, neskaidru redzi un nelabumu pacientiem; samazinot karbamazepīna devu, šie simptomi izzūd;
• fenobarbitāls: lamotrigīna koncentrācija tiek samazināta par 40%;
• rifampicīns: palielinās lamotrigīna klīrenss, samazinās T _1/2 (saistīts ar aknu mikrosomu enzīmu indukciju, kas ir atbildīgi par glikuronidāciju); veicot kombinēto terapiju, lamotrigīna devu shēmai jāatbilst shēmai, kas ieteicama, ja to lieto kopā ar līdzekļiem, kas aknās inducē mikrosomu oksidēšanās enzīmus;
• ritonavīrs / lopinavīrs: lamotrigīna koncentrācija plazmā samazinās aptuveni 2 reizes (iespējams, saistīta ar glikuronidācijas indukciju); veicot kombinēto terapiju, lamotrigīna devu shēmai jāatbilst shēmai, kas ieteicama, ja to lieto kopā ar līdzekļiem, kas aknās inducē mikrosomu oksidēšanās enzīmus;
• ritonavīrs / atazanavirs: pētījumi parādīja, ka kombinēta terapija samazina lamotrigīna AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) un C _max;
• kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi: klīniski nozīmīgi palielinās lamotrigīna klīrenss un samazinās AUC un _Cmax.

Zāles, kas nedaudz ietekmē lamotrigīna glikuronizāciju: bupropions, litija preparāti, olanzapīns, felbamāts, levetiracetāms, okskarbazepīns, gabapentīns, topiramāts, pregabalīns, zonisamīds.

Saskaņā ar pētījumiem lamotrigīns neietekmē citu pretepilepsijas līdzekļu koncentrāciju plazmā, lietojot tos kopā, neizstumj tos no saitēm ar plazmas olbaltumvielām. Var arī pieņemt, ka risperidons, klozapīns, fenelzīns, trazodons un sertralīns neietekmē lamotrigīna klīrensu.

Fluoksetīna, bupropiona, amitriptilīna, klonazepāma, lorazepāma un haloperidola lamotrigīna nomākumam ir minimāla ietekme uz lamotrigīna 2-N-glikuronīda galvenā metabolīta veidošanos.

Analogi

Lamolep analogi ir Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lamolep

Atsauksmes par Lamolep raksturo to kā efektīvu narkotiku. Blakusparādības ir reti. Daudzi pacienti atzīmē, ka, ievērojot prasību pakāpeniski palielināt devu, negatīvu seku rašanās varbūtība ir minimāla.

Lamolep cena aptiekās

Aptuvenā Lamolep cena 30 tabletēm vienā iepakojumā:

• deva 25 mg - 385-435 rubļi;
• deva 50 mg - 708-790 rubļi;
• deva 100 mg - 1234-1419 rubļi.

Lamolep: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Lamolep 25 mg tabletes 30 gab. 390 RUB Pērciet

Lamolep tabletes 25mg 30 gab. 438 r Pērciet

Lamolep 50 mg tabletes 30 gab. 461 r Pērciet

Lamolep tabletes 50mg 30 gab. 794 r Pērciet

Lamolep 100 mg tabletes 30 gab. 1249 RUB Pērciet

Lamolep tabletes 100mg 30 gab. 1442. rubļa Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!