Lamitor - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Lamitor

ATX kods: N03AX09

Aktīvā sastāvdaļa: lamotrigīns (lamotrigīns)

Ražotājs: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018

Cenas aptiekās: no 311 rubļa.

Pērciet

Lamitor ir pretepilepsijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: apaļas, plakanas, gaiši dzeltenas krāsas, ar risku vienā pusē (10 gab. Blisteros, kartona kastē ar 3 vai 5 blisteriem un instrukcijas Lamitor lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: lamotrigīns - 25, 50 vai 100 mg;
• palīgkomponenti: nātrija karboksimetilciete, povidons-K30, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks, koloidālais silīcija dioksīds, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Lamotrigīns - Lamitor aktīvā sastāvdaļa, bloķē neironu presinaptisko membrānu nātrija kanālus ar spriegumu. Šis mehānisms ir saistīts ar zāļu spēju nomākt pārmērīgu glutamīnskābes (neirotransmitera, kam ir svarīga loma epilepsijas lēkmju attīstībā) izdalīšanos un ar to saistīto efektoru impulsu izplatīšanos.

Farmakokinētika

Lamotrigīns ātri un pilnīgi uzsūcas no zarnām. Gandrīz nenotiek pirmā metabolisma caur aknām. Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) sasniedz aptuveni 2,5 stundas. Pārtikas uzņemšana var nedaudz palielināt laiku, lai sasniegtu Cmax, bet zāļu absorbcijas pakāpe nemainās.

Līdzsvara stāvoklī nozīmīgas Cmax svārstības tiek novērotas dažādiem pacientiem, tomēr šīs svārstības vienam pacientam ir reti.

Plazmas olbaltumvielas saistās apmēram 55%. Izkliedes tilpums ir 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigīns tiek metabolizēts, piedaloties UDPGT enzīmam (uridīna difosfāta glikuroniltransferāze). Zāļu vielai ir atkarīga no devas atkarīga spēja nedaudz palielināt savu metabolismu. Līdzsvara stāvoklī lamotrigīna klīrenss pieaugušiem pacientiem ir vidēji 39 ± 14 ml / min. Tas biotransformējas par glikuronīdiem, kurus izdalās galvenokārt caur nierēm, apmēram 2% caur zarnām. Nemainītā formā ar urīnu tiek izvadīts ne vairāk kā 10% no zāļu devas.

Lamotrigīna klīrenss un tā pusperiods (T _1/2) ir neatkarīgi no devas. T _1/2 pieaugušajiem - 24–35 stundas. Gilberta sindromā zāļu klīrenss samazinās par 32%, bet šis samazinājums nepārsniedz normālo diapazonu vispārējai populācijai. T _1/2 ilgums var ievērojami atšķirties citu zāļu ietekmē, ko lieto kombinācijā ar Lamitor.

Lamotrigīns nonāk mātes pienā koncentrācijā 40-60% no plazmas līmeņa. Dažiem zīdaiņiem zāļu līmenis plazmā var sasniegt terapeitisko koncentrāciju.

Pamatojoties uz ķermeņa svaru, lamotrigīna klīrenss bērniem (īpaši līdz 5 gadu vecumam) ir lielāks nekā pieaugušajiem, un T _1/2 parasti ir īsāks. Vienlaicīgi lietojot zāles, kas izraisa glikuronidāciju, T _1/2 ir 7 stundas, valproiskābes kopīgas lietošanas gadījumā tas palielinās līdz 45-50 stundām.

Gados vecākiem cilvēkiem lamotrigīna klīrensā nav būtisku atšķirību.

Smagu nieru mazspējas, mērenas un smagas nieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama Lamitor devas samazināšana.

Lietošanas indikācijas

• epilepsija (daļējas un ģeneralizētas lēkmes, tai skaitā toniski-kloniskas lēkmes; krampji Lennox-Gastaut sindromā) - kā monoterapija vai kā daļa no kompleksa ārstēšanas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, kā papildu terapija bērniem no 3 līdz 12 gadiem;
• tipiskas nebūšanas - kā monoterapija;
• bipolāri traucējumi - lai novērstu garastāvokļa traucējumus pieaugušajiem (mānija, hipomanija, depresija, jauktas epizodes).

Kontrindikācijas

• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• vecums līdz 3 gadiem - ar kombinētu epilepsijas terapiju;
• vecums līdz 12 gadiem - ar epilepsijas monoterapiju;
• vecums līdz 18 gadiem - ar bipolāriem traucējumiem;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Tikai pēc rūpīgas Lamitor ieguvumu un risku novērtēšanas nieru mazspējas gadījumā, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā tiek lietoti piesardzīgi.

Lamitor, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Lamitor ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.

Ārsts izvēlas optimālo devu. Ja aprēķināto devu nevar dalīt ar visu Lamitor tablešu skaitu ar mazāku devu (piemēram, ja to lieto pacientiem ar aknu disfunkciju vai bērniem), tad tiek nozīmēta deva, kas atbilst tuvākajai visas Lamitor tabletes vērtībai ar mazāku devu.

Nav ieteicams pārsniegt norādītās sākuma devas, jo šajā gadījumā pastāv izsitumu rašanās risks.

Ja vienlaikus lietoto pretepilepsijas līdzekļu lietošana tiek pārtraukta, pacients tiek pārnests uz Lamitor vai lamotrigīnam tiek pievienoti citi pretkrampju līdzekļi / citas zāles, ir jāņem vērā šo situāciju ietekmes iespēja uz lamotrigīna farmakokinētiku.

Ja kāda iemesla dēļ zāļu lietošana tika pārtraukta, atsākot terapiju, ārstam jānovērtē uzturošās devas palielināšanas iespējamība, jo, lietojot lielas sākotnējās devas un pārsniedzot ieteicamās devas, pastāv nopietnu izsitumu rašanās risks. Jo ilgāks pārtraukums Lamitor lietošanas laikā, jo vairāk jāpievērš uzmanība devas palielināšanai līdz uzturošajai iedarbībai, īpaši gadījumos, kad pārtraukuma ilgums pārsniedz 5 lamotrigīna pusperiodus.

Ja Lamitor ir atcelts izsitumu rašanās dēļ, nav ieteicams atsākt to lietošanu, ja vien paredzamais ieguvums noteikti nav lielāks par iespējamo risku.

Epilepsijas ārstēšana

Epilepsijas monoterapijā pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, Lamitor tiek nozīmēts saskaņā ar šādu shēmu: 1-2 nedēļas - 25 mg vienu reizi dienā, 3-4 nedēļas - 50 mg vienu reizi dienā, uzturošā dienas deva - 100-200 mg 1-2 devās, dažos gadījumos - 500 mg dienā. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, devu var palielināt par 50–100 mg ik pēc 1-2 nedēļām.

Epilepsijas kombinētās terapijas ietvaros pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma Lamitor tiek nozīmēts saskaņā ar šādām shēmām atkarībā no vienlaicīgu zāļu lietošanas:

• valproīnskābe (neatkarīgi no citas vienlaicīgas terapijas): 1-2 nedēļas - 25 mg katru otro dienu, 3-4 nedēļas - 25 mg 1 reizi dienā, uzturošā dienas deva - 100-200 mg 1–2 2 pieņemšanas. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, devu var palielināt par 25-50 mg ik pēc 1-2 nedēļām;
• lamotrigīna glikuronidācijas induktori (fenobarbitāls, karbamazepīns, primidons, rifampicīns, fenitoīns, lopinavīrs / ritonavīrs): 1-2 nedēļas - 50 mg vienu reizi dienā, 3-4 nedēļas - 50 mg divas reizes dienā, deva - 100-200 mg 2 reizes dienā, dažos gadījumos - līdz 700 mg dienā. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, devu palielina par 100 mg ik pēc 1-2 nedēļām;
• zāles, kas maz ietekmē lamotrigīna glikuronizāciju: 1-2 nedēļas - 25 mg vienu reizi dienā, 3-4 nedēļas - 50 mg vienu reizi dienā, uzturošā dienas deva ir 100-200 mg 1–2 nedēļas 2 pieņemšanas. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, devu var palielināt par 50–100 mg ik pēc 1-2 nedēļām;
• zāles, kuru mijiedarbība ar lamotrigīnu vēl nav noteikta: izmantojiet shēmu, kas ieteicama kombinētai terapijai ar valproīnskābi.

Kā monoterapija tipiskām prombūtnēm bērniem no 3 līdz 12 gadiem Lamitor tiek nozīmēts pēc šādas shēmas: 1-2 nedēļas - 0,3 mg / kg dienā 1-2 devās, 3-4 nedēļas - 0,6 mg / kg / esence 1–2 devās, uzturošā dienas deva ir 1–10 mg / kg 1–2 devās, dažos gadījumos - līdz 15 mg / kg dienā. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, ik pēc 1-2 nedēļām devu palielina ne vairāk kā par 0,6 mg / kg.

Kā daļa no 3–12 gadus vecu bērnu tipiskas prombūtnes kombinētās terapijas Lamitor tiek nozīmēts saskaņā ar šādām shēmām atkarībā no vienlaicīgu zāļu lietošanas:

• valproīnskābe (neatkarīgi no citas vienlaicīgas terapijas): 1-2 nedēļas - 0,15 mg / kg vienu reizi dienā, 3-4 nedēļas - 0,3 mg / kg vienu reizi dienā, atbalstot dienas deva ir 1–5 mg / kg 1-2 devās, bet ne vairāk kā 200 mg dienā. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, ik pēc 1-2 nedēļām devu palielina ne vairāk kā par 0,3 mg / kg;
• lamotrigīna glikuronizācijas induktori (fenobarbitāls, karbamazepīns, primidons, rifampicīns, fenitoīns, lopinavīrs / ritonavīrs): 1-2 nedēļas - 0,6 mg / kg dienā 2 dalītās devās, 3-4 nedēļas - katra pa 1,2 mg / kg / dienā 2 dalītās devās, uzturošā dienas deva ir 5-15 mg / kg 1-2 devās, bet ne vairāk kā 400 mg dienā. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, ik pēc 1-2 nedēļām devu palielina ne vairāk kā par 1,2 mg / kg;
• zāles, kurām ir maza ietekme uz lamotrigīna glikuronizāciju: 1-2 nedēļas - 0,3 mg / kg dienā 1-2 devās, 3-4 nedēļas - 0,6 mg / kg dienā 1-2 2 devas, uzturošā dienas deva - 1-10 mg / kg 1-2 devās, bet ne vairāk kā 200 mg dienā. Lai optimāli sasniegtu terapeitisko efektu, ik pēc 1-2 nedēļām devu palielina ne vairāk kā par 0,6 mg / kg.

Ja aprēķinātā lamotrigīna dienas deva bērniem ir mazāka par 25 mg, Lamitor nedrīkst parakstīt. Jāizmanto citas zāles, kas satur mazākas lamotrigīna devas.

Pēc tam, kad kombinētās terapijas laikā ir iespējams panākt epilepsijas kontroli, varat atcelt vienlaikus lietotās pretepilepsijas zāles un turpināt lietot Lamitor kā monoterapiju.

Lai nodrošinātu, ka zāles lieto optimālā devā, periodiski jāuzrauga bērna ķermeņa svars un jāpielāgo deva, kad tā mainās. Visticamāk, bērniem no 3 līdz 6 gadiem būs nepieciešamas vislielākās uzturošās devas.

Bipolāru traucējumu ārstēšana pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem

Bipolāru traucējumu gadījumā Lamitor devu pakāpeniski palielina 6 nedēļu laikā līdz uzturošai (mērķa) stabilizējošai lamotrigīna devai saskaņā ar turpmāk sniegtajiem ieteikumiem atkarībā no vienlaicīgu zāļu lietošanas:

• monoterapija vai kombinēta terapija bez glikuronidācijas induktoriem lamotrigīnu un valproīnskābi: 1-2 nedēļas - 25 mg vienu reizi dienā, 3-4 nedēļas - 50 mg 1-2 devās, 5. nedēļa - 100 mg 1-2 dalītās devās, mērķa stabilizējošā deva (CSD) dienā no 6. ārstēšanas nedēļas - 100-400 mg 1-2 devās;
• kombinēta terapija ar valproīnskābi: 1-2 nedēļas - 12,5 mg vienu reizi dienā (25 mg katru otro dienu), 3-4 nedēļas - 25 mg vienu reizi dienā, 5 nedēļas - 50 mg 1-2 devās, dienas CSD - 100 mg 1-2 devās (dažos gadījumos - 200 mg dienā 1-2 devās);
• kombinēta terapija ar lamotrigīna glikuronizācijas induktoriem (piemēram, fenobarbitālu, karbamazepīnu, primidonu, rifampicīnu, fenitoīnu, lopinaviru / ritonaviru): 1-2 nedēļas - 50 mg vienu reizi dienā, 3-4 nedēļas - 50 mg 2 reizes dienā, 5. nedēļā - 100 mg 2 reizes dienā, CSD - 150 mg 2 reizes dienā, dažos gadījumos no 7. nedēļas ir iespējams palielināt devu līdz 200 mg 2 reizes dienā;
• zāles, kuru mijiedarbība ar lamotrigīnu vēl nav noteikta: izmantojiet shēmu, kas ieteicama kombinētai terapijai ar valproīnskābi.

Dienas deva, kas saglabā farmakodinamiskā indeksa mērķvērtības, mainās atkarībā no klīniskā efekta.

Pēc CSP sasniegšanas indikāciju klātbūtnē vienlaikus lietotās zāles var atcelt saskaņā ar šādām shēmām:

• valproīnskābe: ja lamotrigīna dienas CSD ir 100 mg, 1. nedēļā pēc pārtraukšanas - 200 mg, 2. nedēļā un pēc tam * - 200 mg divās dalītās devās; ja lamotrigīna CSD dienā ir 200 mg, 1. nedēļā pēc atcelšanas - 300 mg, 2. nedēļā un pēc tam * - 400 mg;
• lamotrigīna glikuronidācijas induktori (piemēram, fenobarbitāls, karbamazepīns, primidons, rifampicīns, fenitoīns, lopinavīrs / ritonavīrs): pašreizējais lamotrigīna CSD dienā ir 400 mg, pirmā nedēļa pēc atcelšanas ir 400 mg, otrā nedēļa ir 300 mg, trešā nedēļu un ilgāk * - 200 mg; pašreizējā lamotrigīna ikdienas CSD - 300 mg, 1. nedēļa pēc atcelšanas - 300 mg, 2. nedēļa - 225 mg, 3. nedēļa un pēc tās * - 150 mg; pašreizējā lamotrigīna ikdienas CSD - 200 mg, 1. nedēļa pēc atcelšanas - 200 mg, 2. nedēļa - 150 mg, 3. nedēļa un pēc tam * - 100 mg;
• zāles, kurām ir maza ietekme uz lamotrigīna glikuronizāciju: nepieciešams uzturēt dienas CDP, kas sasniegta devas palielināšanas periodā (100–400 mg, vidēji 200 mg);
• zāles, kuru mijiedarbība ar lamotrigīnu vēl nav noteikta: ieteicama dozēšanas shēma, tāpat kā ar valproiskābes atcelšanu.

* Ja nepieciešams, no 4. nedēļas Lamitor dienas devu var palielināt līdz 400 mg.

Nav klīniskas pieredzes par lamotrigīna dienas devu pielāgošanu, pievienojot citus līdzekļus pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. Tomēr, pamatojoties uz zāļu mijiedarbības pētījumiem, atkarībā no pievienotajām zālēm var sniegt šādus ieteikumus:

• valproīnskābe (neatkarīgi no citas vienlaicīgas terapijas): pašreizējais lamotrigīna CSD dienā ir 200 mg, 1. nedēļa pēc pievienošanas ir 100 mg, 2. nedēļa un turpmāk - tiek saglabāta 100 mg dienas deva; pašreizējais lamotrigīna dienas CSD ir 300 mg, 1. nedēļa pēc pievienošanas ir 150 mg, 2. nedēļa un pēc tam - tiek saglabāta 150 mg dienas deva; pašreizējā lamotrigīna dienas CSD ir 400 mg, 1. nedēļa pēc pievienošanas ir 200 mg, 2. nedēļa un pēc tam - tiek saglabāta 200 mg dienas deva;
• lamotrigīna glikuronidācijas induktori (piemēram, fenobarbitāls, karbamazepīns, primidons, rifampicīns, fenitoīns, lopinavīrs / ritonavīrs): pašreizējais lamotrigīna CSD dienā ir 200 mg, 1. nedēļā pēc pievienošanas ir 200 mg, 2. nedēļā ir 300 mg, nedēļa un pēc tam - 400 mg; pašreizējā dienas CSD lamotrigīns - 150 mg, 1. nedēļa pēc pievienošanas - 150 mg, 2. nedēļa - 225 mg, 3. nedēļa un tālāk - 300 mg; pašreizējā dienas CSD lamotrigīns - 100 mg, 1. nedēļa pēc pievienošanas - 100 mg, 2. nedēļa - 150 mg, 3. nedēļa un turpmāk - 200 mg;
• citas zāles, kurām ir maza ietekme uz lamotrigīna glikuronizāciju: nepieciešams uzturēt dienas CDP, kas sasniegta devas palielināšanas periodā (100–400 mg, vidēji 200 mg);
• zāles, kuru mijiedarbība ar lamotrigīnu vēl nav noteikta: ieteicama dozēšanas shēma, tāpat kā pievienojot valproīnskābi.

Bipolāru traucējumu gadījumā, ja nepieciešams, Lamitor var atcelt pēkšņi, pakāpeniski nesamazinot devu.

Vispārīgi ieteikumi par dozēšanu īpašās pacientu kategorijās

Sievietēm, kuras lieto perorālos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, izrakstot Lamitor, jāievēro vispārīgie norādījumi par devu režīmu. Īpašas shēmas kombinētai lietošanai nav izstrādātas, neskatoties uz to, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi palielina lamotrigīna klīrensu.

Ja perorālos kontracepcijas līdzekļus uzturošā devā izraksta pacientiem, kuri jau lieto Lamitor un nesaņem lamitrigīna glikuronidācijas induktorus, parasti ir nepieciešams katru nedēļu palielināt Lamitor devu par 50–100 mg, bet ne vairāk kā 2 reizes. Kad pretkrampju efekts paliek vajadzīgajā līmenī, zāļu devu nav jāpielāgo.

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā pacientiem, kuri jau saņem Lamitor uzturošo devu un nelieto lamitrigīna glikuronidācijas induktorus, parasti ir nepieciešams 2 reizes samazināt Lamitor devu: par 50-100 mg katru nedēļu (ne vairāk kā 25% no dienas devas) 3 nedēļas …

Pacientiem ar ievērojamu nieru darbības samazināšanos, ja nepieciešams, uzturošā deva tiek samazināta.

Vidējas smagas aknu mazspējas gadījumā (B smaguma klase pēc Child - Turcott - Pugh klasifikācijas) sākotnējās, palielinošās un uzturošās Lamitor devas tiek samazinātas par 50%, ar smagu aknu mazspēju (C smaguma klase pēc Child - Turcott - Pugh klasifikācijas) - par 75%. … Palielinošās un uzturošās devas tiek pielāgotas atkarībā no klīniskā efekta.

Gados vecākiem pacientiem Lamitor deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

Informācija ir sadalīta blakusparādībās pacientiem ar epilepsiju un blakusparādībām pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. Tomēr, apsverot lamotrigīna vispārējo drošības profilu, jāņem vērā abās sadaļās sniegtā informācija.

Aprakstītās parādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus.

Blakusparādības pacientiem ar epilepsiju:

• no psihes puses: bieži - aizkaitināmība, naidīgums; ļoti reti - apjukums, halucinācijas, tiki;
• no nervu sistēmas monoterapijas laikā: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - bezmiegs / miegainība, trīce, vertigo; reti - ataksija; reti - nistagms;
• no nervu sistēmas cita veida klīniskās lietošanas gadījumos: ļoti bieži - reibonis, galvassāpes, ataksija, miegainība; bieži - trīce, nistagms, bezmiegs; ļoti reti - palielināts krampju biežums, Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās (ekstrapiramidāli traucējumi), kustību traucējumi, gaitas nestabilitāte, horeoatetoze, ekstrapiramidāli traucējumi, uzbudinājums, aseptisks meningīts;
• no aknu un žults ceļu puses: ļoti reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, aknu funkcionālie traucējumi, aknu mazspēja;
• no kuņģa-zarnu trakta ar monoterapiju: bieži - caureja, slikta dūša / vemšana;
• no kuņģa-zarnu trakta cita veida klīniskās lietošanas gadījumos: ļoti bieži - slikta dūša / vemšana; bieži - caureja;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: ļoti reti - vilkēdēm līdzīgs sindroms;
• no redzes orgāna puses monoterapijas laikā: reti - neskaidra redze, diplopija;
• no redzes orgāna puses cita veida klīniskai lietošanai: ļoti bieži - neskaidra redze, diplopija; reti - konjunktivīts;
• no hematopoētiskās un limfātiskās sistēmas puses: ļoti reti - limfadenopātija un hematoloģiski traucējumi (trombocitopēnija, anēmija, aplastiska anēmija, pancitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze), dažos gadījumos saistīta ar paaugstinātas jutības sindromu;
• no imūnsistēmas puses: ļoti reti - paaugstinātas jutības sindroms (var izpausties ar tādiem simptomiem kā drudzis, sejas pietūkums, izplatīts intravaskulārais koagulācijas sindroms, limfadenopātija, asins un aknu darbības anomālijas, vairāku orgānu mazspēja);
• no ādas un zemādas tauku puses: ļoti bieži - izsitumi uz ādas (parasti makulopalulāri); reti - Stīvensa-Džonsona sindroms; ļoti reti - Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
• citi: bieži - nogurums.

Blakusparādības cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem:

• no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - miegainība, satraukums, reibonis;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: bieži - artralģija;
• no gremošanas sistēmas: bieži - mutes gļotādas sausums;
• no ādas un zemādas tauku puses: ļoti bieži - izsitumi uz ādas; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• citi: bieži - sāpju sindroms, ieskaitot muguras sāpes.

Pārdozēšana

Ir ziņojumi par vienreizēju lamotrigīna devu 10–20 reizes lielāku par maksimālo terapeitisko devu. Pārdozēšana izpaudās ar dažādiem simptomiem, ieskaitot ataksiju, nistagmu, samaņas traucējumiem un komu.

Pārmērīgas Lamitor devas lietošanas gadījumā pacients tiek hospitalizēts un tiek nodrošināta atbalstoša terapija, kuras shēmu nosaka klīniskā aina vai nacionālā indes kontroles centra ieteikumi.

Speciālas instrukcijas

Bez konsultēšanās ar ārstu Lamitor nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto citas zāles, kas satur lamotrigīnu.

Klīniskā pasliktināšanās un pašnāvības risks

Ir ziņots par pašnāvniecisku uzvedību un domām par pašnāvību pacientiem, kuri lietoja pretepilepsijas zāles (AED) vairāku indikāciju dēļ. Randomizētos, placebo kontrolētos AED pētījumos (ieskaitot lamotrigīnu) nedaudz palielinājās pašnāvības risks. Šīs zāles darbības mehānisms nav noteikts, taču pieejamie dati neizslēdz iespēju palielināt pašnāvības risku, lietojot Lamitor. Šajā sakarā terapijas laikā pacienti ir rūpīgi jāuzrauga. Paši pacienti un viņu aprūpētāji jāinformē par nepieciešamību šādu traucējumu gadījumā konsultēties ar ārstu.

Bipolāru traucējumu gadījumā ir iespējams saasināt vai attīstīt domas par pašnāvību gan ar lamotrigīna terapiju, gan bez ārstēšanas. Šī iemesla dēļ Lamitor lietošanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga iespējamās klīniskās pasliktināšanās simptomi (ieskaitot jaunu simptomu parādīšanos) un iespējamās pašnāvības pazīmes, īpaši titrēšanas un devas maiņas laikā. Riska grupas personas stingri jākontrolē: pacienti ar domām / uzvedību pašnāvības vēsturē, jaunieši, kā arī pacienti ar pašnāvības nodomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas. Paši pacienti un viņu aprūpētāji jāinformē par nepieciešamību nekavējoties vērsties pie ārsta, ja saasinās / attīstās traucējumi, tostarp jauni.

Visos aprakstītajos gadījumos ārstējošajam ārstam jānovērtē situācija un jāveic atbilstošas izmaiņas terapijas shēmā, ja nepieciešams, atceļ Lamitor, īpaši jaunu vai smagu simptomu gadījumā ar pēkšņu parādīšanos.

Ādas reakcijas

Ir ziņojumi par ādas reakciju attīstību lamotrigīna terapijas laikā. Visbiežāk tie notika pirmajās 8 nedēļās, lietojot Lamitor, vairumā gadījumu tie bija viegli un pazuda paši. Tomēr dažiem pacientiem radās nopietnas reakcijas (piemēram, Lila sindroms un Stīvensa-Džonsona sindroms), kuru dēļ bija nepieciešama pacienta hospitalizācija un terapijas pārtraukšana.

Smagas ādas reakcijas attīstās apmēram 1 no 500 pacientiem ar epilepsiju. Stevensa-Džonsona sindroms ir diagnosticēts apmēram pusē gadījumu. Pacientiem ar bipolāriem traucējumiem parādās izteikti izsitumi uz ādas ar biežumu 1 ÷ 1000.

Bērniem ir lielāks risks saslimt ar smagiem ādas izsitumiem nekā pieaugušajiem. Ir pierādījumi, ka 1 gadījumā no 100–300 bija nepieciešama bērnu ar epilepsiju hospitalizācija.

Bērniem pirmie ādas reakciju simptomi parasti ir izsitumi un drudzis, kurus var sajaukt ar infekciju. Tas jāņem vērā pirmajās 8 terapijas nedēļās.

Kopējais izsitumu risks lielā mērā ir saistīts ar ieteicamās devas titrēšanas shēmas pārkāpumiem (nozīmējot lielu sākotnējo Lamitor devu un pārsniedzot intervālus starp devas palielināšanu), kā arī ar vienlaicīgu valproīnskābes preparātu lietošanu.

Jāievēro piesardzība, parakstot Lamitor pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši izsitumi vai alerģiskas reakcijas pret citiem pretepilepsijas līdzekļiem, jo izsitumu risks ir 3 reizes lielāks nekā pacientiem ar nesarežģītu vēsturi.

Ja uz ķermeņa ir izsitumi, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Lamitor saņemšana tiek pārtraukta, līdz ir droši pierādīts, ka reakciju neizraisa lamotrigīns. Ja izsitumi rodas terapijas laikā, ir atļauts atsākt ārstēšanu ar zālēm tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir acīmredzami lielāks nekā iespējamais risks. Izsitumi tiek uzskatīti arī par paaugstinātas jutības sindroma sastāvdaļu, kas var izpausties dažādās izpausmēs, ieskaitot drudzi, sejas pietūkumu, limfadenopātiju, aknu disfunkciju, asins traucējumus, aseptisku meningītu. Sindroma simptomu smagums ir ļoti atšķirīgs.

Retos gadījumos paaugstinātas jutības sindroms var izraisīt vairāku orgānu mazspējas un izplatītas intravaskulāras koagulācijas sindroma attīstību. Jāatzīmē, ka agrīnas paaugstinātas jutības pazīmes ir drudzis un limfadenopātija - tās var novērot pat bez acīmredzamām izsitumu pazīmēm.

Ja rodas kāda no aprakstītajām reakcijām, pacientiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ja nav noteikts citādi, Lamitor tiek anulēts.

Aseptiskā meningīta attīstības risks

Ir zināmi aseptiskā meningīta attīstības gadījumi terapijas laikā ar lamotrigīnu. Pacientiem steidzami jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja viņiem parādās meningīta pazīmes. Ja nav konstatēts cits tā rašanās cēlonis, Lamitor tiek atcelts un tiek nozīmēta atbilstoša terapija.

Šajā gadījumā nav ieteicams atsākt ārstēšanu ar lamotrigīnu, jo pastāv meningīta pazīmju atkārtošanās risks.

Epilepsijas terapijas atcelšana

Pēkšņa Lamitor lietošanas pārtraukšana pacientiem ar epilepsiju var izraisīt krampju atsākšanos. Ja pēkšņa zāļu atcelšana nav medicīniska norāde (piemēram, attīstoties izsitumiem), 2 nedēļu laikā pakāpeniski jāsamazina lamotrigīna deva. Literatūrā ir ziņojumi par smagu konvulsīvu krampju rašanos (ieskaitot līdz pat epilepsijas stāvokļa attīstībai), kas noveda pie izplatītas intravaskulāras koagulācijas, rabdomiolīzes un vairāku orgānu traucējumu sindroma, kas dažreiz beidzas ar letālu iznākumu. Līdzīgas epizodes ir iespējamas, lietojot Lamitor.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Lamitor, jums vajadzētu atturēties no automašīnas vadīšanas un potenciāli bīstama darba veikšanas, kas prasa ātru reakciju un pastiprinātu uzmanību.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Fizioloģiskās pārvērtības sievietes ķermenī grūtniecības laikā var izraisīt izmaiņas lamotrigīna koncentrācijā un / vai terapeitiskajā efektā. Ir pierādījumi par zāļu satura samazināšanos grūtnieču asinīs. Pēcreģistrācijas pētījums sekoja apmēram 200 sieviešu grūtniecēm, kuras pirmajā trimestrī saņēma lamotrigīna monoterapiju. Iegūtā informācija neapstiprina intrauterīno anomāliju attīstības kopējā riska palielināšanos, tomēr dažos reģistros tika ziņots par mutes dobuma defektu veidošanās varbūtības palielināšanos. Šajā sakarā Lamitor ir kontrindicēts grūtniecības laikā, izņemot retus gadījumus, kad paredzamais ieguvums no terapijas noteikti pārsniedz iespējamo risku.

Ir pierādījumi par lamotrigīna iekļūšanu mātes pienā. Tomēr informācija par zāļu praktisko lietošanu zīdīšanas laikā ir ierobežota. Pirms Lamitor izrakstīšanas ārstam jānosver ieguvumi un riski.

Bērnības lietošana

Lamitor tabletes netiek lietotas:

• līdz 3 gadiem - ar kombinētu epilepsijas terapiju;
• līdz 12 gadiem - ar epilepsijas monoterapiju;
• līdz 18 gadu vecumam - ar bipolāriem traucējumiem.

Zāles nedrīkst parakstīt bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg, jo ārstēšanas sākumposmā nav iespēju precīzi ievadīt zāles saskaņā ar medicīniskajiem ieteikumiem.

Bērniem un pusaudžiem ar garīgiem traucējumiem (ieskaitot depresiju) antidepresantu ārstēšana ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu rašanās / saasināšanās risku. Tāpēc viņiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Ar nieru darbības traucējumiem

Lietojot vienu lamotrigīna devu pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā, tā koncentrācijā būtiskas izmaiņas netika novērotas. Tomēr nevar pilnībā izslēgt glikuronīda metabolīta uzkrāšanās iespēju, ilgstoši lietojot Lamitor. Šī iemesla dēļ pacienti ar nieru mazspēju tiek ārstēti piesardzīgi. Būtiskas nieru funkcijas pasliktināšanās gadījumā, ja nepieciešams, samaziniet uzturošo devu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar vidēji smagas pakāpes aknu mazspēju (B smaguma klase pēc Child-Türcott-Pugh klasifikācijas) sākotnējās, palielinošās un uzturošās Lamitor devas tiek samazinātas par 50%. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā (C smaguma klase pēc Child-Türcott-Pugh klasifikācijas) devu samazina par 75%. Palielinošās un uzturošās devas tiek pielāgotas atkarībā no klīniskā efekta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Lamitor deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Lamotrigīna mijiedarbība ar zālēm ir pētīta tikai pieaugušiem pacientiem.

Mijiedarbība starp lamotrigīnu un zālēm, kuras metabolizē citohroma P ₄₅₀ izoenzīmi, ir maz ticama.

Lamotrigīns var izraisīt savu metabolismu, taču šī parādība ir mērena un tai nav nozīmīgas klīniskas nozīmes.

Lamotrigīnam nav būtiskas ietekmes uz risperidona farmakokinētiskajiem parametriem, tomēr 12 no 14 pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, novēroja miegainību (lietojot tikai risperidonu - 1 no 20, lietojot tikai lamotrigīnu - nevienam no pacientiem).

Klonazepāms, bupropions, amitriptilīns, lorazepāms, haloperidols un fluoksetīns lamotrigīna darbības kavēšanas dēļ minimāli ietekmē tā primārā metabolīta 2-N-glikuronīda veidošanos.

Bufuralola metaboliskā procesa izpēte, izmantojot aknu mikrosomālos enzīmus, kas izolēti no cilvēkiem, liecina, ka lamotrigīns neietekmē to zāļu klīrensu, kuras tiek eliminētas galvenokārt ar CYP2D6 izoenzīmu piedalīšanos. In vitro pētījumi arī liecina, ka sertralīns, trazodons, fluoksetīns, risperidons, fenelzīns un klozapīns, visticamāk, neietekmē lamotrigīna metabolismu.

Valproīnskābe ir spēcīgs lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors.

Spēcīgi lamotrigīna glikuronizācijas inducētāji ir lopinavīrs, ritonavīrs, primidons, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, atazanavīrs, ritonavīrs, fenitoīns un kombinētas zāles, kas satur etinilestradiolu un levonorgestrelu. Citu perorālo hormonālo zāļu iedarbība nav pētīta, tomēr tiek pieņemts, ka tām var būt tāda pati ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiku.

Līdzekļi, kas maz ietekmē lamotrigīna glikuronizāciju, ir gabapentīns, okskarbazepīns, zonisamīds, levetiracetāms, olanzapīns, topiramāts, litija preparāti, pregabalīns, felbamāts, bupropions.

Rifampicīns palielina lamotrigīna klīrensu un samazina tā pusperiodu. Pacientiem, kuri saņem rifampicīnu, Lamitor jālieto atbilstoši ieteiktajam režīmam, vienlaikus lietojot zāles, kas izraisa lamotrigīna glikuronizāciju.

In vitro pētījumi parādīja, ka lamotrigīns (bet ne tā metabolīts 2-N-glikuronīds) spēj vairāk nekā cimetidīns kavēt organisko katjonu pārnesi. Vienlaicīgi lietojot Lamitor, var palielināt to zāļu koncentrāciju, kuras izdalās caur nierēm (piemēram, vareniklīns, gabapentīns, metformīns). Šīs parādības klīniskā nozīme nav ticami pierādīta, tomēr, izrakstot šādas kombinācijas, ieteicams ievērot piesardzību.

Kā vājš dihidrofolāta reduktāzes inhibitors lamotrigīns, ilgstoši lietojot, var ietekmēt folātu metabolismu. Tomēr tika konstatēts, ka Lamitor, lietojot līdz 1 gadam, neradīja būtiskas izmaiņas seruma folātu koncentrācijā, lietojot līdz 5 gadiem - eritrocītos. Turklāt hemoglobīna līmenis un vidējais eritrocītu tilpums nemainījās.

Analogi

Lamitor analogi ir Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, citi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, sausā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lamitore

Atsauksmes par Lamitore ir maz, bet galvenokārt pozitīvas. Visbiežāk zāles raksturo pacienti, kuri to ir lietojuši kā pretepilepsijas zāles. Tie ir atzīmēti ar augstu efektivitāti, labu toleranci un ievērojami zemākām izmaksām, salīdzinot ar daudziem populāriem kolēģiem.

Lamitor cena aptiekās

Atkarībā no tirdzniecības reģiona un aptieku ķēdes Lamitor cenas var būt:

• 30 tabletes pa 50 mg katrā - 199-385 rubļi;
• 50 tabletes pa 50 mg katrā - 350-598 rubļi;
• 30 tabletes 100 mg - 543–619 rubļi;
• 50 tabletes 100 mg - 795-960 rubļi.

Lamitor: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Lamitor 50 mg tabletes 30 gab. RUB 311 Pērciet

Lamitor 50 mg tabletes 50 gab. RUB 517 Pērciet

Cilne Lamitor. 50mg Nr. 50 557 r Pērciet

Lamitor 100 mg tabletes 30 gab. 589 r Pērciet

Lamitor 100 mg tabletes 50 gab. 815 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!