Topogins
Topogin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Topogin
ATX kods: G02AD06
Aktīvā sastāvdaļa: misoprostols (misoprostols)
Ražotājs: Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille, SAS) (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.02.2020
Topogin ir darba stimulants, sintētisks prostaglandīna E1 analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, plakanas, cilindriskas, baltas vai gandrīz baltas, no abām pusēm slīpas. Vienā pusē pastāv risks, virs kura burts "M" ir uzrakstīts reljefa drukas formā, zem līnijas tiek uzlikts skaitlis "200" (kartona kastē 1 blisteris no polivinilhlorīda / politrifluorhloretilēna / alumīnija vai 1 alumīnija (Al / Al) blisteris, kas satur tabletes un instrukcijas par Topogin lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: misoprostols - 0,2 mg;
- palīgkomponenti: rīcineļļu augu hidrogenēta eļļa - 1 mg; nātrija karboksimetilciete (A tips) - 3 mg; hipromeloze - 20 mg; mikrokristāliskā celuloze - 175,8 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Topogina aktīvā sastāvdaļa misoprostols ir viens no prostaglandīna E1 sintētiskajiem atvasinājumiem. Tās lietošana stimulē miometrija gludo muskuļu šķiedru kontrakciju un noved pie dzemdes kakla paplašināšanās, kas atvieglo tā dobuma satura evakuāciju.
Terapiju papildina miometrija kontrakcijas biežuma un stipruma palielināšanās. Zāles vāji stimulē kuņģa-zarnu trakta gludos muskuļus.
Farmakokinētika
Misoprostolu raksturo ātrs uzsūkšanās ātrums pēc iekšķīgas lietošanas. Aktīvais vielas metabolīts ir misoprostolskābe. Pārtika neietekmē tā biopieejamību, tomēr lēnākas adsorbcijas dēļ tā samazina maksimālo koncentrāciju (C max) asins plazmā. Laiks aktīvā metabolīta C max sasniegšanai ir aptuveni 30 minūtes, savukārt pats rādītājs sasniedz 1 μg / L vērtību.
Misoprostola metabolisma process notiek aknās un kuņģa-zarnu trakta sieniņās, veidojoties farmakoloģiski aktīvam metabolītam.
Misoprostola skābes pusperiods (T 1/2) no asins plazmas svārstās no 20 līdz 40 minūtēm. Pacientiem ar traucētu nieru darbību ir iespējams palielināt C max 2 reizes, kā arī pagarināt T 1/2.
Misoprostola skābe, nonākot asinīs, aptuveni 90% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Viela neveidojas.
Izdalīšanos galvenokārt veic nieres - no 64 līdz 73% pirmajās 24 stundās, tai skaitā līdz 56% izdalās pirmajās 8 stundās. 15% vielas izdalās ar žulti pirmajās 24 stundās.
Lietošanas indikācijas
Topogin tabletes tiek lietotas kombinācijā ar mifepristonu dzemdes grūtniecības attīstības sākumposmā (līdz pat 42 dienām ilgas amenorejas ilgumam) tās medicīniskajai pārtraukšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- akūta vai hroniska nieru un / vai aknu mazspējas forma;
- sirds un asinsvadu patoloģija;
- endokrinopātijas un endokrīnās sistēmas slimības, ieskaitot virsnieru disfunkciju un cukura diabētu;
- patoloģijas, kas saistītas ar atkarību no prostaglandīniem, vai šādu kontrindikāciju klātbūtne prostaglandīnu lietošanā, piemēram, arteriāla hipertensija, bronhiālā astma vai glaukoma;
- homeostāzes pārkāpums;
- anēmija;
- no hormoniem atkarīgas neoplazmas;
- intrauterīno kontracepcijas līdzekļu (IUD) lietošana; pirms Topogin lietošanas VMC ir jānoņem;
- kontrindikāciju klātbūtne mifepristona iecelšanai;
- aizdomas par ārpusdzemdes grūtniecību;
- grūtniecība nav apstiprināta ar bioloģiskā testa vai ultraskaņas rezultātiem;
- grūtniecība, kuras ilgums pārsniedz 42 dienas amenorejas;
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- konstatēta paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem prostaglandīnu preparātiem.
Topogin saņemšanai nepieciešama īpaša piesardzība un rūpīga medicīniska uzraudzība, ja pastāv sirds un asinsvadu slimību riska faktori, tostarp hiperlipidēmija, hroniska smēķēšana un vecums, kas pārsniedz 35 gadus (retu smagu sirds un asinsvadu slimību dēļ, tai skaitā spēcīga asinsspiediena pazemināšanās, spazmas). koronārās artērijas un / vai miokarda infarkts uz prostaglandīnu analoga, ieskaitot misoprostola, intramuskulāras vai intravaginālas ievadīšanas fona lielās devās).
Turklāt jāievēro relatīvās kontrindikācijas mifepristona ievadīšanai.
Pirms farmaceita jānosaka Rh un jāveic pasākumi, lai novērstu Rh aloimmunizāciju, tāpat kā citi vispārīgi pasākumi, kas veikti ar jebkuru citu aborta metodi.
Klīnisko pētījumu rezultātā tika konstatēts, ka nākamā grūtniecība notiek intervālā starp embrija atbrīvošanu un menstruālā cikla atjaunošanos. Šajā sakarā kontracepcijas lietošana jāsāk tūlīt pēc apstiprinātas grūtniecības pārtraukšanas ar zāļu metodi.
Topogin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Topogin tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Viena deva ir 2 tabletes Topogin 200 mcg. Tos lieto 36–48 stundas pēc vienas mifepristona devas (200 mg vai 600 mg). Pēdējo devas ārsts nosaka individuāli, ievērojot šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Jāpatur prātā, ka vemšanas attīstība pirmajā pusstundā pēc misoprostola devas lietošanas var samazināt tā efektivitāti.
Vismaz 3 stundas pēc Topogin lietošanas pacientam jābūt medicīniskā personāla uzraudzībā.
Blakus efekti
Iespējamās Topogin blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti; biežumu nevar noteikt no pieejamajiem datiem - ar nenoteiktu biežumu]:
- infekcijas un parazitārās patoloģijas: bieži - infekciju attīstība aborta dēļ;
- imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - paaugstināta jutība, anafilaktiskais šoks;
- nervu sistēma: reti - galvassāpes;
- trauki: reti - smagi sirds un asinsvadu traucējumu gadījumi, tai skaitā spēcīgs asinsspiediena pazemināšanās, koronāro artēriju spazmas un / vai miokarda infarkts, lielākoties ar aizliegtu intravaginālo zāļu lietošanas metodi;
- kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - caureja, slikta dūša, vemšana; bieži - spazmas;
- āda un zemādas audi: reti - izsitumi uz ādas; reti - alerģiski izsitumi, mezglainā eritēma, eritrodermija, toksiska epidermas nekrolīze; ļoti reti - Kvinkes tūska;
- saista un balsta un kustību aparāta audi: ar nezināmu biežumu - muguras sāpes;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: ļoti bieži - spazmas vai dzemdes kontrakcijas pirmajās stundās pēc tablešu lietošanas; bieži - bagātīga asiņošana;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - augsts drudzis, klejotājnerva bojājuma pazīmes (drebuļi, reibonis, karstuma viļņi), savārgums.
Pārdozēšana
Iespējamie simptomi: caureja, sāpes vēderā, drudzis, trīce, sedācija, krampji, koronāro artēriju spazmas, asiņošana, bradikardija, hipotensija, aizdusa.
Terapija: simptomātiska. Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Mifepristona un misoprostola kombinācija jānosaka ārstam un jālieto tikai akušiera ginekologa uzraudzībā šādos apstākļos:
- ar valsts veselības aprūpes sistēmu saistītas medicīniskās dzemdniecības un ginekoloģiskās iestādes;
- pašvaldības un privātīpašuma organizācijas, kurām ir šāda veida darbības licences, īpašs aprīkojums un atbilstoši apmācīts medicīnas personāls.
Prasības, kas jāņem vērā pirms grūtniecības pārtraukšanas:
- misoprostols jālieto 36–48 stundas pēc mifepristona;
- ir obligāti jāievēro visi ieteikumi par zāļu lietošanu, jo Topogin lietošana ārpus noteiktā režīma ir saistīta ar visiem būtiskajiem riskiem;
- 14-21 dienu laikā pēc tablešu lietošanas sievietei atkārtoti jāapmeklē ārsts, lai apstiprinātu olšūnas pilnīgu izvadīšanu, nosakot cilvēka β-horiona gonadotropīna koncentrāciju asins plazmā, iegurņa orgānu ultraskaņas izmeklēšanu un klīnisko izmeklēšanu;
- efekta trūkums pēc misoprostola lietošanas (notiekoša grūtniecība, nepilnīgs aborts) ir norāde uz grūtniecības ķirurģisku pārtraukšanu pēc 14 dienām iespējamās iedzimto anomāliju dēļ auglim.
Palielinoties pacienta vecumam, šīs aborta metodes efektivitāte samazinās.
Pēc Topogin tablešu lietošanas asiņaini izdalījumi no maksts var parādīties apmēram 12 dienas vai ilgāk (līdz smagai asiņošanai), kas ilgst vairāk nekā 12 dienas un / vai bagātīgāk izdalās, salīdzinot ar parasto menstruālo asiņošanu. Šajā sakarā ilgi ceļojumi nav ieteicami, kamēr nav apstiprināts pilnīgs aborts.
Pacientei jāapzinās, kurp doties, ja viņai rodas smaga asiņošana vai citas problēmas. Nepārtraukta asiņošana no maksts var liecināt par nediagnosticētu ārpusdzemdes grūtniecību vai nepilnīgu abortu. Lai izslēgtu šos apstākļus, tiek veikta atbilstoša pārbaude un terapija. Smaga asiņošana (parādās 1,4% gadījumu) var kļūt par indikāciju dzemdes dobuma kiretāžai hemostatiskos nolūkos. Tāpēc īpaša uzmanība jāpievērš sievietēm ar anēmiju un hemostatiskiem traucējumiem. Lēmums par Topogin iecelšanu šādos gadījumos jāpieņem kopā ar speciālistiem atkarībā no anēmijas smaguma pakāpes un hemostatisko traucējumu veida.
Medicīniskais aborts ir mazāk efektīvs dvīņu klātbūtnē un arī tad, ja netiek ievērots ieteicamais zāļu režīms.
Asiņošanas rašanās tiek novērota gandrīz visos zāļu lietošanas gadījumos, taču tās klātbūtne negarantē pilnīgu grūtniecības pārtraukšanu. Asiņošana notiek gandrīz uzreiz pēc Topogin lietošanas, bet 60% gadījumu aborts notiek tikai pēc 4 stundām, bet 40% gadījumu - pēc 24-27 stundām pēc tablešu lietošanas. Reti asiņošana sākas pat pirms misoprostola lietošanas (3% pacientu), kas nenovērš nepieciešamību pēcpārbaudes vizītē pie ārsta, lai apstiprinātu pilnīgu grūtniecības pārtraukšanu un dzemdes atbrīvošanu.
Smagi septiska vai toksiska šoka gadījumi, tai skaitā letāls, infekcijas dēļ, ko izraisa netipiski patogēni (A grupas streptokoks, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Clostridium perfringence sordelli). Ārstam jāapzinās dzīvībai bīstamu komplikāciju risks.
Pēc prostaglandīnu analoga injekcijas intramuskulāri tika reģistrētas retas, bet nopietnas sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas. Šī iemesla dēļ īpaša uzmanība jāpievērš parādīšanās riska faktoru klātbūtnei vai konstatētām sirds un asinsvadu patoloģijām. Terapijas periodā un 3 stundas pēc prostaglandīnu lietošanas sievietei jābūt medicīniskā uzraudzībā, lai savlaicīgi atklātu akūtos apstākļus, ko izraisa zāļu lietošana.
Gadījumos, kad grūtniecība pēc medicīniskā aborta nav pārtraukta, un pacients nolemj to saglabāt, viņai ir svarīgi ņemt vērā teratogenitātes iespējamību. Šis risks ir raksturīgs mifepristona un misoprostola kombinācijai un rodas, atkāpjoties no ieteiktās, tikai pieņemamās ārstēšanas shēmas. Zāļu kombinācijas ietekme uz augli palielina amnija sašaurināšanās sindroma un / vai Mobiusa sindroma risku. Jāorganizē atkārtots aborts. Ja grūtniecība turpinās, specializētos centros tiek veikta rūpīga ultraskaņas skenēšana.
Topogin lietošana neietekmē auglību. Kad pašreizējā grūtniecība ir pilnībā pārtraukta, sieviete var atkal palikt stāvoklī. Šajā sakarā viņa jābrīdina par nepieciešamību lietot kontracepcijas līdzekļus tūlīt pēc pilnīgas grūtniecības pārtraukšanas apstiprināšanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ar Topogin transportlīdzekļi, kā arī citi darbi, kas saistīti ar pastiprinātu uzmanību, jāveic piesardzīgi, jo var attīstīties reibonis.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Misoprostolu grūtniecības laikā var ordinēt tikai grūtniecības pārtraukšanai. Zāļu lietošana kombinācijā ar misoprostolu vai misoprostola monoterapiju grūtniecības laikā var izraisīt iedzimtu augļa attīstības traucējumu / defektu veidošanos.
Pirmsdzemdību iedarbība uz Topogin ir saistīta ar augļa sašaurināšanās sindroma un Mobius sindroma parādīšanos auglim. Pirmajā gadījumā veidojas ekstremitāšu deformācija / amputācija, īpaši nūja, oligodaktilija, acheiria, kā arī aukslēju šķeltne; otrajā - iedzimta sejas nerva disfunkcija, kurai var būt pievienoti ekstremitāšu defekti. Sievietēm, kuras nolemj pārtraukt grūtniecību ar zālēm, vajadzētu saņemt detalizētu padomu par teratogēnas iedarbības risku auglim, ja aborts nav pabeigts un atkārtota manipulācija nav vēlama.
Ņemot vērā iespējamo risku auglim, ko izraisa neveiksmīgs medicīniskais aborts, pacientiem pēc procedūras obligāti jāapmeklē ārsts.
Ja pēcpārbaudes vizītes laikā pie ārsta tiek diagnosticēts dzīvotspējīgs grūtniecības turpinājums, tas ar sievietes piekrišanu atkal jāpārtrauc. Ja vēlaties saglabāt grūtniecību, specializētā centrā jāveic rūpīga ultraskaņas skenēšana.
Mifepristons ir lipofīls savienojums, un teorētiski to var izdalīties ar mātes pienu, taču nav datu, kas to pamatotu. Tā kā misoprostolu var izvadīt arī ar mātes pienu, laktācijas laikā jāizvairās no šīs kombinācijas. Pēc farmaceitiskā aborta zīdīšana jāpārtrauc uz 7 dienām (sākot no brīža, kad tiek lietots mifepristons).
Bērnības lietošana
Topogin netiek piešķirts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Akūta vai hroniska nieru mazspēja ir absolūta kontrindikācija Topogin lietošanai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar akūtu vai hronisku aknu mazspēju.
Zāļu mijiedarbība
Misoprostola biopieejamību var samazināt ar antacīdiem līdzekļiem. Topogin izraisīto caureju var pastiprināt antacīdi, kas ietver magniju.
Teorētiski misoprostola efektivitāte tiek samazināta nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), tostarp acetilsalicilskābes, antiprostaglandīnu īpašību dēļ. Pamatojoties uz ierobežotajiem pieejamajiem datiem, var pieņemt, ka kombinēta NPL lietošana misoprostola ievadīšanas dienā negatīvi neietekmē zāļu vai mifepristona ietekmi uz dzemdes kakla nobriešanu vai dzemdes kontrakcijām un nemazina Pharmabort klīnisko efektivitāti.
Ikdienas vairāk nekā 10 cigarešu smēķēšana, kā arī ilgstoša barbiturātu, indometacīna, cimetidīna, antidepresantu, pretkrampju, izoniazīda un rifampicīna lietošana stimulē zāļu metabolismu, samazinot tā seruma saturu.
Analogi
Topogina analogi ir Mirolyut, Misoprostol, Misoprostol-HPMC, Saitotek.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš atkarībā no tablešu iepakojuma:
- blisteris no polivinilhlorīda / politrifluorhloretilēna / alumīnija - 1,5 gadi;
- Al / Al-blisteris - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
To izlaiž tikai dzemdniecības un ginekoloģijas medicīnas iestādēm, kas saistītas ar valsts veselības aprūpes sistēmu, un pašvaldību un privātīpašuma organizācijām, kurām ir licences šāda veida darbībai.
Atsauksmes par Topogin
Pacienti atstāj galvenokārt pozitīvas atsauksmes par Topogin. Priekšrocības visbiežāk ietver zāļu augsto efektivitāti un ātru darbības attīstību.
Būtiskākie trūkumi tiek uzskatīti par negatīvām blakusparādībām galvassāpju, vājuma, reiboņa, drudža, vēdera sāpju, sliktas dūšas, vemšanas, menstruāciju pārkāpumu un hormonālās nelīdzsvarotības formā. Ir ziņojumi, ka pēc tablešu lietošanas nav ietekmes.
Topogina cena aptiekās
Aptuvenā cena Topogin 200 mcg (4 tabletes iepakojumā) ir 1044 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
