Fosikards
Fozikard: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Fosicard
ATX kods: C09AA09
Aktīvā sastāvdaļa: fosinoprils (fosinoprils)
Ražotājs: Actavis Group hf. (Islande)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 120 rubļiem.
Pērciet
Fozikard ir hipotensīvas un vazodilatējošas darbības zāles; angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Fozicard tiek ražots tablešu formā: plakanas cilindriskas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas, ar apzīmējumu "FL 5", "FL 10" vai "FL 20" attiecīgi 5, 10 vai 20 mg devai (7 gabali blisterī, 4 blisteros). kartona kastē; 10 gabali blisterī, 3 blisteri kartona kastē; 14 gabali blisterī, 2 blisteri kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: nātrija fosinoprils - 5, 10 vai 20 mg;
- papildu komponenti: iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete (ciete 1500), laktozes monohidrāts, glicerīna dibegenāts, kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Fosinoprils ir priekšzāles, kas pēc iekšķīgas lietošanas organismā tiek pārveidots par fosinoprilātu - aktīvu metabolītu, kas kavē angiotenzīna I pārveidošanos par vazokonstriktoru vielu angiotenzīnu II, kas nodrošina vazodilatāciju un samazina aldosterona veidošanos. Vielai piemīt hipotensīvs, vazodilatējošs, diurētisks un kāliju aizturošs efekts. Aģents samazina sistēmisko arteriālo spiedienu (BP) un kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSR), nomāc audu AKE. Fosicard hipotensīvo efektu izraisa arī bradikinīna metaboliskās transformācijas bloķēšana, kas demonstrē izteiktas vazodilatējošas īpašības.
Asinsspiediena pazemināšanās neizraisa izmaiņas nieru un smadzeņu asinsritē, cirkulējošā asins tilpumā (BCC), asins piegādē skeleta muskuļiem, iekšējiem orgāniem, ādai, kā arī miokarda reflekso aktivitāti. Ar ilgstošu terapiju zāļu antihipertensīvā iedarbība saglabājas, tolerances izskats netiek novērots. Pēc iekšķīgas lietošanas hipotensīvais efekts attīstās 1 stundas laikā, un tā maksimums tiek atzīmēts pēc 2-6 stundām un ilgst 24 stundas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvā viela tiek absorbēta no kuņģa-zarnu trakta (GIT) vidēji par 30–40%. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu absorbcijas pakāpi, bet var palēnināt absorbcijas ātrumu. Maksimālā koncentrācija (C max) plazmā neatkarīgi no izmantotās devas tiek sasniegta 3 stundas pēc ievadīšanas.
Aktīvā viela par 95% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Fosinoprilātu raksturo relatīvi mazs izplatīšanās tilpums un nenozīmīga saistīšanās pakāpe ar asins šūnu sastāvdaļām. Fosicard neiziet cauri asins-smadzeņu barjerai, tas tiek izvadīts no organisma vienādi caur aknām un nierēm. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju ar normālu nieru un aknu darbību fosinoprilāta pusperiods (T ½) var būt 11,5 stundas, bet ar sirds mazspēju - 14 stundas.
Ja ir traucēta nieru funkcija [kreatinīna klīrenss (CC) zem 80 ml / min / 1,73 m²], fosinoprilāta kopējais klīrenss no ķermeņa ir vidēji par 50% mazāks nekā normālas nieru darbības gadījumā, bet vielas biopieejamība, absorbcija un saistīšanās ar olbaltumvielām plazmas šajā gadījumā mainās nenozīmīgi. Samazinātu līdzekļa izvadīšanu caur nierēm kompensē palielināta izdalīšanās caur aknām. Asins plazmā novēro mērenu apgabala zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) pieaugumu (mazāk nekā 2 reizes salīdzinājumā ar normu) cilvēkiem, kuri cieš no dažāda pakāpes nieru mazspējas, tostarp hroniskas nieru mazspējas beigu stadijā ar CC zem 10 ml / min / 1,73 m².
Fozicard aktīvās vielas klīrenss pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze un peritoneālā dialīze, ir attiecīgi aptuveni 2 un 7%, salīdzinot ar urīnvielas attīrīšanas rādītājiem.
Pacientiem ar traucētu aknu aktivitāti (uz alkohola vai žultsceļu cirozes fona) fosinoprila hidrolīzes pakāpē nav ievērojamu izmaiņu, taču tā ātrumu var samazināt. Šādiem pacientiem kopējais aktīvās vielas klīrenss no ķermeņa ir aptuveni 2 reizes mazāks nekā tiem, kuriem ir normāla aknu aktivitāte.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija - kā monoterapijas līdzeklis vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, tostarp ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem;
- hroniska sirds mazspēja (CHF) - kā daļa no kombinētas ārstēšanas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- iedzimta un / vai idiopātiska angioneirotiskā tūska, arī pēc citu AKE inhibitoru lietošanas;
- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (Fosicard satur laktozi);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Fozicard ieteicams lietot ļoti piesardzīgi):
- vienas nieres artērijas stenoze vai nieru artēriju divpusēja stenoze (iespējams, atgriezeniska urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās);
- nieru mazspēja;
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
- desensibilizācija;
- sistēmiskas saistaudu slimības, tai skaitā sistēmiska sarkanā vilkēde, sklerodermija (palielinās agranulocitozes vai neitropēnijas draudi);
- aortas stenoze;
- CHF III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas, išēmiska sirds slimība (IHD);
- hiponatriēmija, jo saasinās hroniskas nieru mazspējas (CRF), arteriālas hipotensijas, dehidratācijas risks;
- cerebrovaskulāri bojājumi (ieskaitot cerebrovaskulāru avāriju);
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- hiperkaliēmija;
- diabēts;
- vecāka gadagājuma vecums;
- hemodialīzes ārstēšana;
- apstākļi, kam pievienots BCC samazinājums (ieskaitot vemšanu, caureju);
- diēta ar ierobežotu sāls daudzumu.
Norādījumi par Fozicard lietošanu: metode un devas
Fosicard lieto iekšķīgi, devu nosaka individuāli.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- arteriālā hipertensija: sākotnējā deva - 1 reizi dienā Fozicard 10 mg, devu izvēlas, ņemot vērā asinsspiediena dinamiku; uzturošā deva - 1 reizi dienā, 10–40 mg; nepietiekamas monoterapijas iedarbības gadījumā var noteikt papildu diurētiskā līdzekļa lietošanu; ja fosinoprila lietošana tiek nozīmēta uz diurētiskas ārstēšanas fona, tad Fozicard sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 10 mg, ārstēšanu papildina ar rūpīgu pacienta stāvokļa uzraudzību;
- CHF: sākotnējā deva - 1 vai 2 reizes dienā, 5 mg; atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt ar nedēļas intervālu līdz maksimālajai pieļaujamajai dienas devai 40 mg, ko lieto reizi dienā.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: mutes gļotādas sausums, glosīts, stomatīts, ķermeņa masas izmaiņas, traucēta ēstgriba, slikta dūša, aizcietējums, vemšana, zarnu aizsprostojums, sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms, anoreksija, disfāgija, zarnu tūska, pankreatīts, holestātiska dzelte, hepatīts;
- sirds un asinsvadu sistēma: asins izskalošana uz sejas ādas, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, sāpes krūtīs, tahikardija, hipertensīva krīze, ģībonis, ortostatiska hipotensija, stenokardija, aritmijas, miokarda infarkts, sirds apstāšanās;
- asinsrades orgāni: limfmezglu iekaisums;
- elpošanas sistēma: rinoreja, deguna asiņošana, laringīts, faringīts, sinusīts, elpas trūkums, sauss klepus, disfonija, bronhu spazmas, plaušu infiltrāti;
- nervu sistēma: vājums, galvassāpes, reibonis, smadzeņu išēmija, insults; lietojot lielās devās - miegainība, trauksme, bezmiegs, parestēzija, apjukums, depresija;
- urīnceļu sistēma: hroniskas nieru mazspējas, oligūrijas, proteīnūrijas pazīmju parādīšanās vai pastiprināšanās;
- muskuļu un skeleta sistēma: artrīts;
- maņu orgāni: troksnis ausīs, redzes un dzirdes traucējumi;
- vielmaiņa: podagras paasinājums;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska;
- laboratorijas rādītāji: urīnvielas līmeņa paaugstināšanās, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, hiperkreatininēmija, hiperbilirubinēmija, hiponatrēmija, hiperkaliēmija, hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanās, eritrocītu sedimentācijas ātruma (ESR) palielināšanās, eozinofilija, leikopēnija, neitropēnija;
- ietekme uz augli: asinsspiediena pazemināšanās auglim un jaundzimušajiem, augļa nieru veidošanās traucējumi, pavājināta nieru darbība, galvaskausa kaulu hipoplāzija, hiperkaliēmija, ekstremitāšu kontraktūra, oligohidramnijs, plaušu hipoplāzija.
Pārdozēšana
Fozicard pārdozēšanas simptomi var būt ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi, bradikardija, smaga hipotensija, akūta nieru mazspēja, šoks, stupors.
Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, jums jāpārtrauc Fozicard lietošana, jāmazgā kuņģis, jālieto sorbenti (aktivētā ogle). Viņi arī izraksta vazodepresīvu zāļu lietošanu, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma infūziju un pēc tam veic atbalstošu un simptomātisku ārstēšanu. Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Pirms kursa uzsākšanas ir jānovērtē iepriekš nozīmētā antihipertensīvā terapija un asinsspiediena paaugstināšanās pakāpe, vajadzības gadījumā jāpielāgo patērētā šķidruma un sāls tilpums un jāanalizē citi klīniskie apstākļi.
Ja Fozicard lieto smagas arteriālās hipertensijas ārstēšanai vai dekompensētas CHF klātbūtnē, terapija jāsāk slimnīcas apstākļos.
Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu, nieru darbību, aknu transamināžu aktivitāti, hemoglobīna, kālija, kreatinīna, urīnvielas līmeni un elektrolītu koncentrāciju asinīs.
Terapijas laikā ar Fozicard ir ziņots par angioneirotiskās tūskas gadījumiem. Balsenes, rīkles vai mēles tūskas attīstība var izraisīt dzīvībai bīstamu elpceļu obstrukciju. Ja parādās šāda iedarbība, ir jāpārtrauc zāļu lietošana, jāveic epinefrīna / adrenalīna šķīduma (1: 1000) subkutāna injekcija un citi ārkārtas terapijas pasākumi.
Ir reti ziņojumi par zarnu gļotādas pietūkumu AKE inhibitoru lietošanas laikā. Šajā stāvoklī bija sūdzības par sāpēm vēderā ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tās; dažos gadījumos zarnu gļotādas pietūkums attīstījās bez sejas tūskas, un Cl-esterāžu aktivitātes līmenis nepārsniedza normu. Pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas šie simptomi izzuda. Pacientiem, kuri saņem šīs grupas narkotikas, attīstoties sāpēm vēderā, diferenciāldiagnozē jāiekļauj zarnu gļotādas tūska.
Pacientiem, kuri lieto fosinoprilu, dialīzes laikā, izmantojot augstas caurlaidības membrānas, kā arī zema blīvuma lipoproteīnu aferēzes procedūras laikā ar adsorbciju dekstrāna sulfātam, pastāv risks attīstīties anafilaktiskām reakcijām. Šādos gadījumos jāapsver cita veida dialīzes membrānas lietošana vai cita antihipertensīva terapija.
Pirms terapijas uzsākšanas ar zālēm un tās ieviešanas laikā, lai novērstu agranulocitozes / neitropēnijas attīstību, jānosaka kopējais leikocītu skaits un leikocītu formula (katru mēnesi pirmajos 3–6 kursa mēnešos un pirmajā ārstēšanas gadā pacientiem ar paaugstinātu neitropēnijas draudu).
Fozicard lietošana nekomplicētu arteriālās hipertensijas formu ārstēšanai var izraisīt simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību, kas visbiežāk rodas nieru dialīzes laikā vai pēc intensīvas diurētiskas terapijas, vai arī uzturā ar ierobežotu sāls daudzumu. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija Fozicard lietošanai pēc BCC atjaunošanas pasākumu veikšanas.
Ārstēšana ar AKE inhibitoriem pacientiem ar CHF var izraisīt pārmērīgu antihipertensīvu iedarbību, pastiprinot oligūrijas vai azotēmijas attīstības risku ar letālu iznākumu. Tā rezultātā, izrakstot Fozicard pacientiem ar CHF pirmajās divās kursa nedēļās, kā arī katru reizi palielinot fosinoprila vai diurētiskā līdzekļa devu, ir jāuzrauga pacienti no šīs riska grupas.
Hiponatriēmijas klātbūtnē un iepriekšējas intensīvas diurētisko līdzekļu ārstēšanas gadījumā var būt nepieciešams samazināt pēdējo devas. Daži vēlami asinsspiediena pazemināšanās uz sirds mazspējas fona ir vēlama un gaidāma ietekme, kas parasti nav iemesls atteikumam lietot Fozicard. Asinsspiediena pazemināšanas pakāpe terapijas sākumposmā ir maksimāla un stabilizējas 1-2 kursu nedēļu laikā, nemazinot zāļu terapeitisko efektivitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar transportlīdzekļiem vai citiem sarežģītiem mehānismiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā iespējamo reiboņu parādīšanos terapijas laikā, īpaši pēc Fozicard sākotnējās devas lietošanas pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Fozicard lietošana ir kontrindicēta. Ir zināms, ka AKE inhibitoru lietošana II - III trimestrī var izraisīt augļa attīstības bojājumus vai pat nāvi. Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā ārstēja ar AKE inhibitoriem, nepieciešama rūpīga stāvokļa uzraudzība, lai savlaicīgi atklātu iespējamo arteriālās hipotensijas, hiperkaliēmijas un oligūrijas rašanos.
Fosinoprils nonāk mātes pienā, tāpēc Fosicard lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Ja šajā periodā ir nepieciešams lietot zāles, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam ārstēšana ar Fozicard ir kontrindicēta, jo nav datu, kas apstiprinātu tā efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Saskaņā ar instrukcijām Fozicard jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju, divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi. Ar nieru funkcionāliem traucējumiem devas izmaiņas nav nepieciešamas.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar aknu funkcionāliem traucējumiem zāļu devas izmaiņas nav nepieciešamas. Ja terapijas periodā ir jūtams dzeltenums un ievērojams aknu enzīmu aktivitātes pieaugums, terapija ar Fozicard jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un jauniem pacientiem zāļu terapijas drošuma un efektivitātes atšķirības netika konstatētas. Tajā pašā laikā jāņem vērā dažu vecāka gadagājuma pacientu iespējamā augstākā uzņēmība pret Fozicard iedarbību sakarā ar novēlotu zāļu izdalīšanos un paaugstinātu pārdozēšanas risku.
Gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot Fozicard piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- antacīdi (simetikons, magnija vai alumīnija hidroksīds) - fosinoprila absorbcija var samazināties; šīs zāles jālieto ar intervālu vismaz 2 stundas;
- litijs - palielinās litija koncentrācija serumā asinīs, palielinās litija intoksikācijas attīstības risks; šī kombinācija prasa piesardzību;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - antihipertensīvā iedarbība var būt novājināta, īpaši uz arteriālās hipertensijas un zema renīna līmeņa asinīs fona apstākļos;
- diurētiskie līdzekļi (kombinācijā ar dialīzi vai ar stingru diētu ar ierobežotu sāls uzņemšanu) - var attīstīties izteikts asinsspiediena pazemināšanās, īpaši pirmās stundas laikā pēc pirmās Fozicard devas lietošanas;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (triamterēns, spironolaktons, amilorīds), kālija preparāti - palielinās hiperkaliēmijas risks; pacientiem ar sirds mazspēju, cukura diabētu, kuri vienlaikus lieto šīs zāles, kāliju saturošus sāls aizstājējus vai citas zāles, kas izraisa hiperkaliēmijas attīstību (piemēram, heparīnu), AKE inhibitori pastiprina kālija līmeņa paaugstināšanos serumā;
- sulfonilurīnvielas atvasinājumi, insulīns - palielinās to hipoglikēmiskais efekts;
- imūnsupresanti, alopurinols, prokainamīds, citostatiskie līdzekļi - palielinās leikopēnijas iespējamība;
- estrogēni - fosinoprila antihipertensīvā iedarbība ir novājināta, pateicoties šo vielu spējai saglabāt ūdeni;
- zāles vispārējai anestēzijai, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi - palielinās Fozicard antihipertensīvās iedarbības smagums;
- propranolols, hlortalidons, hidrohlortiazīds, metoklopramīds, nifedipīns, propantelīna bromīds, cimetidīns, acetilsalicilskābe, digoksīns, varfarīns - fosinoprila biopieejamība nemainās.
Analogi
Fosicard analogi ir: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Fosikard
Saskaņā ar daudzām atsauksmēm Fozicard ir efektīvs antihipertensīvs līdzeklis, kas samazina asinsspiedienu līdz pieņemamam līmenim. Pacienti, kuri lieto zāles, atzīmē arī tā diurētisko un kāliju aizturošo efektu. Pārskatos ieteicams lietot līdzekli tikai pēc ārstējošā ārsta norādījuma, ievērojot viņa piedāvāto terapeitisko shēmu. Jāatceras, ka, lai sasniegtu pozitīvus rezultātus, Fozicard jālieto pastāvīgi, bez atstarpēm, jācenšas ievērot veselīgu dzīvesveidu un jāveic procedūras, kas stiprina asinsvadus.
Tajā pašā laikā pacienti atzīmē, ka slimības progresēšanas stadijā monoterapija ar zālēm ir nepietiekama. Par nevēlamu blakusparādību rašanos nav sūdzību, dažās atsauksmēs tie norāda uz tablešu rūgto garšu.
Fozicard cena aptiekās
Fozicard cena ir atkarīga no devas un var būt (iepakojumam, kurā ir 28 tabletes): Fozicard 5 mg - 170-230 rubļi, Fozicard 10 mg - 240-320 rubļi, Fozicard 20 mg - 310-350 rubļi.
Fozicard: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Fozicard 5 mg tabletes 28 gab. 120 RUB Pērciet |
|
Cilne Fozicard. 5mg n28 172 r Pērciet |
|
Fozicard 10 mg tabletes 28 gab. 246 r Pērciet |
|
Fozicard 20 mg tabletes 28 gab. RUB 300 Pērciet |
|
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tabletes 28 gab. 301 RUB Pērciet |
|
Fozicard tabletes 20mg 28 gab. 361 RUB Pērciet |
|
Fozicard N tabletes 20mg + 12,5mg 28 gab. 435 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
