Formisonīds-dzimtā - Lietošanas Instrukcijas, 160 + 4,5 Mkg, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Formisonīds-dzimtā

Formisonīds-dzimtā: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. ražošana un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Formisonid-nativ

ATX kods: R03AK07

Aktīvā sastāvdaļa: budezonīds (budezonīds) + formoterols (formoterols)

Ražotājs: a / s Pharmstandard-Leksredstva (Krievija); LLC Nativa (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019

Cenas aptiekās: no 740 rubļiem.

Pērciet

Formisonīds-dzimtā ir kombinēta zāle ar pretiekaisuma un bronhodilatatoru iedarbību inhalācijām.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - pulveris inhalācijām, kas dozēts kapsulās: gandrīz balts vai balts; kapsulas - cietas, caurspīdīgas, 3. izmērs; 80 mkg + 4,5 mkg - gaiši brūns; 160 mkg + 4,5 mkg - bezkrāsains, ar nedaudz dzeltenīgu nokrāsu; 320 mcg + 9 mcg - zaļa (kartona kastē 3, 6 vai 12 blisteri pa 10 kapsulām ar / bez inhalācijas ierīces un lietošanas instrukcija Formisonide-native).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvās vielas: budezonīds - 80, 160 vai 320 mkg; formoterola fumarāta dihidrāts - 4,5; 4,5 vai 9 mkg;
• palīgkomponenti, pulveris: nātrija benzoāts - 20 μg; laktozes monohidrāts - līdz 12 000 mcg;
• kapsula: karameļu krāsa (deva 80 mcg + 4,5 mkg) - 1,4388%; krāsviela hlorofilīna-vara nātrijs un kālijs (deva 320 mkg + 9 mkg) - 0,2%; hipromeloze - līdz 100%.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Dzimtais formisonīds ir kombinēts preparāts, kas satur formoterolu un budezonīdu. Aktīvajiem komponentiem ir atšķirīgs darbības mehānisms, un tiem piemīt papildinoša iedarbība attiecībā uz astmas (bronhiālās astmas) simptomu smagumu, uzlabojot plaušu darbību un samazinot astmas un HOPS (hroniskas obstruktīvas plaušu slimības) paasinājumu biežumu.

Formisonide-native aktīvo komponentu īpašās īpašības ļauj tos vienlaikus lietot astmas ārstēšanā kā atbalstošu terapiju un krampju mazināšanai vai tikai kā atbalstošu terapiju.

Budezonīds ir kortikosteroīds (glikokortikosteroīdi), pēc ieelpošanas ieteicamajās devās vielai ir ātra (vairāku stundu laikā) un no devas atkarīga pretiekaisuma iedarbība uz elpošanas ceļiem, savukārt simptomu smagums un BA paasinājumu biežums samazinās. Ieelpojot budezonīdu, salīdzinot ar terapiju ar sistēmisku GCS, nopietnu nevēlamu traucējumu sastopamība ir mazāka.

Uz budezonīda lietošanas fona samazinās bronhu gļotādas tūskas smagums, gļotu veidošanās, samazinās krēpu veidošanās un elpošanas ceļu hiperreaktivitāte. Pašlaik nav zināms, kā tiek veikta GCS pretiekaisuma iedarbība.

Formoterols ir selektīvs β2 _- adrenerģiskais agonists (tam ir selektīva agonistiska ietekme uz β2 _- adrenerģiskajiem receptoriem). Vielas lietošana veicina ātru un ilgstošu bronhu gludo muskuļu relaksāciju pacientiem ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju.

Formoterola bronhodilatējošā iedarbība ir atkarīga no devas, tā attīstās 1-3 minūšu laikā pēc ieelpošanas un vienas devas lietošanas rezultātā saglabājas vismaz 12 stundas.

Formonīds-native ietekme uz plaušu darbību BA terapijā ir līdzīga tai, kāda ir formoterola un budezonīda monopreparātu kombinācijā, taču tā pārsniedz tikai budezonīda terapeitisko efektu.

Divu pētījumu laikā, kas veikti 1 gadu, HOPS ārstēšanā pacientiem ar vidēji smagu un smagu slimību ar sākotnēju pirms bronhodilatējošu FEV ₁ (piespiedu izelpas tilpums pirmajā sekundē) mazāk nekā 50% no maksājuma termiņa un vidējo post-bronhodilatācijas FEV ₁ - 42% no maksājamās summas uz kombinētās terapijas ar budezonīdu un formoterolu fona tika novērota ievērojama slimības saasināšanās biežuma samazināšanās. Salīdzinot ar terapiju tikai ar formoterolu, vidējais paasinājumu biežums bija 1,4 un placebo / formoterola grupā - 1,8-1,9. Nebija atšķirību starp budezonīda un monoterapijas kombinācijā ar formoterolu un formoterolu ietekmi uz FEV ₁.

Farmakokinētika

Budesonīda un formoterola farmakokinētiskie parametri pēc to lietošanas monopreparātu veidā un vienlaikus lietojot, ir salīdzināmi. Budezonīdam, lietojot to kā daļu no kombinētām zālēm, AUC vērtība (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir nedaudz lielāka, absorbcija ir ātrāka, C _max (maksimālā koncentrācija) vērtība asins plazmā ir augstāka.

Formoterolam, ko lieto kā kombinēta līdzekļa sastāvdaļu, C _max asins plazmā sakrīt ar to, kas tiek lietots kā monopreparāts.

No 32 līdz 44% no ieelpotā budezonīda devas nogulsnējas plaušās, kur tas ātri uzsūcas un sasniedz C _max 20-30 minūtēs. Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 39–49% no saņemtās devas. Vielas kumulācijas indekss (lietojot 2 reizes dienā, 2 inhalācijas) ir 1,32.

Budesonīda maksimālais _Cmax līmenis plazmā pēc perorālas lietošanas tiek novērots pēc 1-2 stundām. Absolūtā sistēmiskā biopieejamība svārstās no 6 līdz 13% no inhalējamās devas.

Plaušās tiek nogulsnēti 28–49% no inhalējamā formoterola devas, kur viela ātri uzsūcas un sasniedz C _max 5–10 minūtes pēc ieelpošanas. Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 61% no saņemtās devas. Vielas kumulācijas indekss (lietojot 2 reizes dienā, 2 inhalācijas) ir 1,77.

Budezonīds praktiski nesaistās ar KSG (kortikosteroīdus saistošais globulīns). Lietojot plazmas olbaltumvielas, vielas saistīšanās ir nemainīga koncentrācijas diapazonā (1–100 nmol / L) ieteicamajām un pārsniedzošajām devām, tā ir aptuveni 90%.

Budezonīda V _d (izkliedes tilpums) ir aptuveni 3 l / kg. Viela nonāk mātes pienā.

Formoterolam visā koncentrācijas diapazonā no 10 līdz 500 nmol / L vielas saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām vielas RR un SS enantiomēriem ir attiecīgi 46 un 58%, vidēji 50%. V _d vērtība ir 4 l / kg.

Budesonīds intensīvi bioloģiski pārveidojas (aptuveni 90% no devas) pirmās iziešanas laikā caur aknām, savukārt notiek metabolītu ar zemu glikokortikosteroīdu aktivitāti veidošanās. Vielas vielmaiņu galvenokārt veic ar izoenzīma CYP3A4 piedalīšanos.

Galvenie metabolīti ir 16-α-hidroksiprednizolons un 6-β-hidroksibudesonīds, to glikokortikosteroīdu aktivitāte nepārsniedz 1% no tās pašas budezonīda aktivitātes.

Formoterola metabolisms notiek galvenokārt aknās, piedaloties CYP2D6 un CYP2C enzīmiem konjugācijas ceļā, savukārt notiek aktīvo O-demetilēto atvasinājumu, galvenokārt inaktivētu konjugātu, veidošanās. Sekundārā vielmaiņa sastāv no molekulas iznīcināšanas un sulfātu konjugācijas.

Nav informācijas, kas apstiprinātu metabolītu vai aizstājējreakciju mijiedarbību starp Formisonide-native aktīvajiem komponentiem.

Budezonīda izdalīšanās notiek ar izkārnījumiem un urīnu konjugātu veidā, tikai neliels daudzums vielas tiek izvadīts nemainīts. Budezonīdam ir augsts sistēmiskais klīrenss (apmēram 1,2 l / min). T _1/2 (pusperiods) ir robežās no 2-3,6 stundām.

Pēc ieelpošanas no 8 līdz 13% iegūtā formoterola izdalās nemainītas vielas veidā, galvenokārt ar urīnu un izkārnījumiem (attiecīgi 62 un 24%). Formoterola sistēmiskais klīrenss ir augsts (aptuveni 1,4 l / min). Vidēji T _1/2 - 17 stundas.

Pacientiem ar nieru mazspēju formoterola farmakokinētiskie procesi nav pētīti. Formisonīds-native aktīvo komponentu koncentrācija plazmā aknu slimību gadījumā var palielināties.

Lietošanas indikācijas

• bronhiālā astma (BA): kā uzturošo terapiju un, lai atvieglotu krampju pacientiem ar nepietiekamu slimību kontrolei ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un īslaicīgas darbības β ₂ -adrenomimetics, kā terapiju pēc pieprasījuma vai pacientiem ar adekvāti kontrolēts ieelpot GCS un ilgtermiņa beta ₂ -adrenomimetics darbības;
• hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS): simptomātiska terapija pacientiem ar smagu slimības gaitu ar FEV _{1, kas} mazāks par 70% no aprēķinātā aprēķinātā līmeņa un kuriem ir apgrūtināta atkārtotu paasinājumu anamnēze, izteiktu slimības pazīmju klātbūtnē pat terapijas laikā ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai laktāzes deficīts;
• vecums līdz 6 gadiem (devai 80 mcg + 4,5 mcg un 160 mcg + 4,5 mcg) vai līdz 12 gadiem (devai 320 mcg + 9 mcg);
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (formisonīda dzimtene ir parakstīta ārsta uzraudzībā):

• arteriāla hipertensija smagā gaitā;
• idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
• QT intervāla pagarināšana (formoterola lietošana var izraisīt QT _c intervāla pagarināšanos);
• jebkuras lokalizācijas aneirisma vai citas smagas sirds un asinsvadu slimības, tai skaitā išēmiska sirds slimība, tahiaritmijas vai smaga sirds mazspēja;
• feohromocitoma;
• nekontrolēta hipokaliēmija;
• samazināta virsnieru garozas funkcija;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• sēnīšu, baktēriju vai vīrusu elpceļu infekcijas;
• plaušu tuberkulozes aktīvā / neaktīvā forma;
• tireotoksikoze;
• diabēts;
• grūtniecība un zīdīšanas periods.

Formonīds, dzimtā, lietošanas instrukcija: metode un devas

Bronhiālā astma

Vietējais formisonīda preparāts nav paredzēts periodiskas un viegli noturīgas astmas sākotnējai ārstēšanai.

Aktīvo vielu devas izvēle tiek veikta individuāli, to nosaka slimības smagums. Tas jāņem vērā ne tikai sākot lietot Formisonide-native, bet arī mainot uzturošo devu. Gadījumos, kad atsevišķiem pacientiem nepieciešama atšķirīga aktīvo vielu devu kombinācija, kortikosteroīdus un / vai β2 _- adrenomimetikas līdzekļus izraksta atsevišķi dažādos inhalatoros. Deva jāsamazina līdz zemākajai, vienlaikus saglabājot optimālu astmas simptomu kontroli.

Lai adekvāti izvēlētos vietējo formisonīda devu, pacientiem jābūt pastāvīgā ārstu uzraudzībā. Nākamajā posmā pēc pilnīgas BA simptomu kontroles panākšanas var pārbaudīt monoterapiju ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Formisonīda dzimtā zāļu izrakstīšanai ir divas pieejas:

1. Atbalstoša terapija: zāles lieto kā pastāvīgu atbalstošu terapiju kombinācijā ar atsevišķu β ₂ -adrenomimetisku īslaicīgu darbību, lai atvieglotu krampjus (pacientam vienmēr jābūt atsevišķam inhalatoram ar šādām zālēm).
2. Atbalstoša terapija un lietošana krampju mazināšanai: zāles lieto gan kā pastāvīgu atbalstošu terapiju, gan pēc simptomu parādīšanās pēc pieprasījuma.

Atbalstoša terapija

Ieteicamā BA terapijas shēma atkarībā no pacienta vecuma:

• pieaugušie: formisonīda dzimtene 160 + 4,5 mkg vai 80 + 4,5 mkg - 2 reizes dienā 1-2 inhalācijām. Ja nepieciešams, vienu devu var palielināt līdz četrām inhalācijām. Zāles 320 mcg + 9 mcg tiek nozīmētas 2 reizes dienā 1 inhalācijai, ja nepieciešams, vienu devu var palielināt līdz divām inhalācijām. Pēc tam, kad ir sasniegta optimāla astmas simptomu kontrole, ar zemāko devu devu var samazināt līdz vienai reizei dienā;
• bērni vecumā no 12 līdz 17 gadiem: formisonīdu dzimtene tiek lietota 2 reizes dienā; satur 80 vai 160 mkg budezonīda - 1-2 inhalācijas, 320 mcg - 1 inhalācijas;
• bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: formisonīdu dzimtene tiek lietota 1-2 reizes dienā, ar saturu 80 mcg budezonīda - 1-2 inhalācijas. Pēc tam, kad ir sasniegta optimāla astmas simptomu kontrole, devu var samazināt līdz zemākajai efektīvajai devai vienu reizi dienā, ja, pēc ārsta domām, pacientam nepieciešama atbalstoša ārstēšana kombinācijā ar ilgstošas darbības bronhodilatatoru.

Ja palielinās nepieciešamība pēc īslaicīgas darbības β ₂ -adrenomimetiku lietošanas, jāpārskata anti-astmas terapija, jo tas norāda uz slimības vispārējās kontroles pasliktināšanos.

Atbalstoša terapija un lietošana krampju mazināšanai

Pacientam vienmēr jābūt līdzi narkotikām.

Kā sistemātiska atbalstoša terapija un lai atvieglotu krampjus, Formisonide-native lietošana ir īpaši paredzēta pacientiem ar astmu, kuriem ir šādi nosacījumi:

• nepietiekama kontrole pār astmu un nepieciešamība bieži lietot narkotikas, lai atvieglotu krampjus;
• bronhiālās astmas paasinājumu anamnēzē, kas prasīja medicīnisku iejaukšanos.

Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt ar devu saistītās blakusparādības pacientiem, kuri krampju apturēšanai izmanto lielu skaitu inhalāciju.

Sistemātiskai uzturošai terapijai pieaugušajiem ieteicams lietot Formisonide-native, kas satur 80 vai 160 mcg budezonīdu, 2 inhalācijas dienā (no rīta un vakarā, 1 inhalāciju vai vienu reizi tikai no rīta vai tikai vakarā 2 inhalācijas).

Dažos gadījumos ir jāieceļ 2 inhalācijas ar formisonīdu-native 160 + 4,5 mkg 2 reizes dienā. Kad parādās simptomi, tiek parādīta vēl viena inhalācija. Simptomu turpmākas palielināšanās gadījumā vairākas minūtes var veikt vēl vienu papildu inhalāciju, taču viena uzbrukuma apturēšanai nevajadzētu izmantot vairāk nekā 6 inhalācijas.

Parasti vairāk nekā 8 inhalāciju iecelšana dienā nav nepieciešama, taču īsu laiku jūs varat palielināt inhalāciju skaitu līdz 12 dienā. Pacientiem, kuri dienā saņem vairāk nekā 8 inhalācijas, ieteicams konsultēties ar ārstu, lai pārskatītu terapiju.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam Formisonide-native nav parakstīts kā uzturošā terapija un krampju mazināšanai.

Hroniska obstruktīva plaušu slimība

Pieaugušiem pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem HOPS ārstēšanai, formisonīda dzimtene, kas satur 160 mcg budezonīda, tiek nozīmēta 2 inhalācijas 2 reizes dienā vai devā 320 mcg - 1 inhalācija 2 reizes dienā.

Inhalatora CDM inhalatora lietošanas rokasgrāmata

Kapsulas ir paredzētas tikai inhalācijām, un tās nedrīkst norīt. Izņemiet kapsulu no šūnu iepakojuma tieši pirms lietošanas.

Lai nodrošinātu pareizu Formisonide-native lietošanu, jāizmanto Inhaler CDM ierīce. Tas ir vienas devas inhalators, kas ļauj dozēt un ieelpot ļoti mazas zāļu devas. Zāles aktīvie komponenti iekļūst pacienta elpošanas traktā kopā ar gaisa plūsmām, kad caur iemuti tiek veikta aktīva ieelpošana.

Soli pa solim norādījumi par inhalatora CDM lietošanu:

1. Pirms lietošanas no inhalatora jānoņem caurspīdīgais vāciņš.
2. Stingri turot ierīci ar vienu roku, ar otras rokas īkšķi un rādītājpirkstu, atveriet kapsulas nodalījumu, kuram nepieciešams nospiest rādītājpirkstu uz ķermeņa uzraksta - "PUSH" inhalatora kustīgajā daļā, pārvietojot nodalījumu uz pretējo pusi.
3. Turot ierīci vienā rokā, ievietojiet kapsulu ar Formisonide-native nodalījuma spraugā.
4. Pārliecinieties, vai kapsula ir ievietota pareizi.
5. Inhalators tiek turēts stingri vertikāli, un nodalījums ir aizvērts, nospiežot īkšķi pret pieturu pretējā virzienā, līdz atskan klikšķis.
6. Lai ierīce nonāktu darba stāvoklī, nepieciešams spēcīgi nospiest iemutni tā, lai uz ķermeņa uzliktā bultiņa pazustu ārpus ierīces apakšējās daļas robežām līdz augšējai līnijai. Pēc tam jums vajadzētu atbrīvot iemuti tā, lai tā atgrieztos sākotnējā stāvoklī. Šajā gadījumā kapsula tiek caurdurta, un piekļuve narkotikām tiek atvērta iemuti lūmenā. Ir svarīgi ņemt vērā, ka nelieli želatīna gabali, kas parādās kapsulas iznīcināšanas dēļ, ieelpojot, var iekļūt mutē vai kaklā. Lai mazinātu šo parādību, nepārurbiet kapsulu vairāk nekā vienu reizi.
7. Pirms ieelpošanas izelpojiet. Caur iemuti nevar izelpot.
8. Viegli satveriet iemutni ar zobiem, cieši aptiniet lūpas ap to un spēcīgi un dziļi elpojiet caur muti. Tajā pašā laikā no kapsulas nodalījuma atskan vibrējoša skaņa, kas norāda, ka kapsula griežas un zāles izkliedējas. Jūs nevarat košļāt un saspiest iemuti ar zobiem. Inhalācijas laikā nespiediet uz leju iemuti, jo tas var bloķēt kapsulas kustību. Pēc ieelpošanas jums jāattur elpa apmēram 10 sekundes vai ilgāk (cik vien iespējams). Tad jums jānoņem inhalators no mutes un lēnām jāizelpo. Pēc tam jūs varat elpot normāli.
9. Lai nodrošinātu pilnīgas formisonīdu devas ieelpošanu, zāļu ieelpošanai jāatkārto 7.-8.
10. Pēc ieelpošanas beigām ir jāatver kapsulas nodalījums, jāizņem iztērētā kapsula un pēc tam jāaizver iemutņa nodalījums.

Veicot ieelpošanu, ir svarīgi mēģināt neaiztaisīt caurumus, kas atrodas iemutņa sānos, jo tas var kavēt gaisa brīvu pārvietošanos inhalatora iekšpusē un kā rezultātā samazināt kapsulas satura izkliedi.

Pēc lietošanas vienmēr cieši aizveriet inhalatoru ar vāciņu, lai iemuti būtu tīri. Regulāri (apmēram reizi nedēļā) notīriet iemutņa ārpusi ar sausu drānu.

Blakus efekti

Lietojot kopā budezonīdu un formoterolu, blakusparādību biežuma palielināšanās nav novērojama.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• gremošanas sistēma: bieži - diskomforts kuņģī; reti - vemšana; ļoti reti - disfāgija, slikta dūša;
• imūnsistēma: reti - bronhu spazmas (ieskaitot paradoksālu), anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku);
• elpošanas sistēma: bieži - aizsmakums, klepus, iekaisis kakls; reti - disfonija (tā pazūd pēc formisonīda dzimtās atcelšanas vai tā devas samazināšanas);
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes;
• endokrīnā sistēma: reti - hipokaliēmija; ļoti reti - simptomi, kas raksturīgi GCS sistēmiskai lietošanai (ieskaitot hiperkortikismu, hipokortikismu), hiperglikēmija;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves; reti - tahikardija; reti - aritmijas (ieskaitot supraventrikulāru tahikardiju, priekškambaru mirdzēšanu, ekstrasistolu); ļoti reti - asinsspiediena izmaiņas (arteriāla hipo- vai hipertensija), stenokardija, kambaru un priekškambaru tahiaritmija;
• psihe: reti - trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, reibonis, trauksme, miega traucējumi; ļoti reti - garšas traucējumi, depresija, nervozitāte, agresīva uzvedība, uzvedības traucējumi;
• redzes orgāns: ļoti reti - paaugstināts acs iekšējais spiediens, katarakta, glaukoma (ilgstoši lietojot lielas devas);
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - trīce; reti - muskuļu krampji; reti - muguras sāpes, osteoporoze;
• āda un zemādas audi: reti - zilumi; reti - izsitumi, nieze, nātrene, dermatīts; ļoti reti - sejas ādas apsārtums;
• infekcijas / parazitāras slimības: bieži - augšējo elpceļu infekcijas, aizlikts deguns, rinofaringīts, sinusīts, bronhīts, balsenes un mutes gļotādas kandidoze (orofaringeāla kandidoze).

Ilgstoši lietojot Formisonide-native lielās devās, var novērot inhalējamā GCS sistēmisku iedarbību.

Terapija ar β ₂ -adrenomimetikiem var izraisīt insulīna, glicerīna, brīvo taukskābju, ketona atvasinājumu satura palielināšanos asinīs.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi ir:

• budezonīds: akūta pārdozēšana - klīniski nozīmīgi simptomi nav gaidāmi; ilgstoša zāļu lietošana pārmērīgās devās - GCS sistēmiskās darbības attīstība;
• formoterols: metaboliskā acidoze, sirdsklauves, trīce, reibonis, bezmiegs, nervozitāte, galvassāpes, tahikardija, asinsspiediena izmaiņas, stenokardija; dažos gadījumos - hipokaliēmija, hiperglikēmija, QT _C intervāla pagarināšanās, muskuļu spazmas, aritmijas, paaugstināta nervu uzbudināmība, slikta dūša.

Terapija: atbalstoša un simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas kursa beigās vietējā formisonīda deva jāsamazina pakāpeniski; pēkšņa terapijas pārtraukšana nav ieteicama.

Zāles devā 80 mcg + 4,5 mcg un 320 mcg + 9 mcg nav paredzētas smagas astmas ārstēšanai.

Sākotnējo terapijas atlasei BA un HOPS terapijas pirmajos posmos nevajadzētu lietot vietējo formisonīdu.

Ja terapijas efektivitāte nav pietiekama vai ir nepieciešams lietot devas, kas pārsniedz maksimāli ieteicamo, ir jāpārskata ārstēšanas taktika.

Bronhodilatatoru kā ārkārtas palīdzības lietošanas biežuma palielināšanās norāda uz pamatslimības gaitas pasliktināšanos. Tas ir pamats AD ārstēšanas taktikas pārskatīšanai. Astmas progresējoša un negaidīta pasliktināšanās vai HOPS simptomu kontrole ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība. Šādā situācijā jāapsver iespēja palielināt GCS devu, t.i., GCS kursa iecelšana iekšķīgai lietošanai vai antibiotiku lietošana (infekcijas gadījumos).

Pacientiem vienmēr jābūt līdzi ārkārtas medikamentiem: formisonīds-dabisks (ja to lieto uzturošai ārstēšanai un krampju mazināšanai) vai īslaicīgas darbības β ₂ -adrenomimetikas (ja vietējo formisonīdu lieto tikai kā atbalstošu ārstēšanu).

Zāles uzturošās devās jālieto regulāri, pat gadījumos, kad nav slimības simptomu.

Formisonīds-native nav paredzēts regulārai profilaktiskai lietošanai, t.i., pirms fiziskās slodzes. Šādos gadījumos jāizmanto atsevišķs īslaicīgas darbības β ₂ -adrenomimētisks līdzeklis.

Jums nevajadzētu sākt terapiju BA saasināšanās laikā.

Tāpat kā citu inhalējamo zāļu lietošanas gadījumā, pēc formisonīdu devas ievadīšanas var rasties paradoksāls bronhu spazmas ar tūlītēju sēkšanas palielināšanos, kas prasa zāļu lietošanu, ārstēšanas taktikas pārskatīšanu un, ja nepieciešams, alternatīvas ārstēšanas iecelšanu.

Uz jebkuru inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas fona, īpaši lielās devās ilgākā laika posmā, ir iespējama sistēmiskas darbības izpausme. Veicot inhalācijas terapiju, sistēmiskas iedarbības izpausme ir mazāk iespējama nekā perorālo kortikosteroīdu lietošanas gadījumā. Sistēmiskā iedarbība ietver glaukomu, kataraktu, samazinātu kaulu minerālo blīvumu un virsnieru darbības nomākšanu.

Pacientiem ar osteoporozes riska faktoriem nepieciešama rūpīgāka ārsta uzraudzība, kas saistīta ar zāļu iedarbību uz kaulu minerālo blīvumu.

Ja tiek pieņemts, ka iepriekšējās sistēmiskās terapijas laikā ar GCS virsnieru dziedzeru darbība bija traucēta, pacienta pārvietošanas laikā uz Formisonide-native jāveic piesardzības pasākumi.

Lietojot inhalācijas terapiju ar budezonīdu, nepieciešamība pēc perorāliem kortikosteroīdiem parasti tiek samazināta līdz minimumam, tomēr pacientiem, kuri pārtrauc perorālo kortikosteroīdu lietošanu, virsnieru mazspēja var saglabāties ilgu laiku. Pacienti, kuriem agrāk bija nepieciešama steidzama lielu GCS devu lietošana vai kuriem tika veikta ilgstoša terapija ar lielām inhalējamas GCS devām, var piederēt arī šai riska grupai. Šādiem pacientiem ir jāņem vērā atlikušās virsnieru disfunkcijas iespējamība ekstremālās situācijās un visos gadījumos, kas var izraisīt stresu (arī ķirurģiskas iejaukšanās laikā). Šiem pacientiem jānodrošina adekvāta GCS ārstēšana. Dažos gadījumos (atkarībā no virsnieru disfunkcijas pakāpes) pirms ieteicamajām procedūrām var būt nepieciešama speciālista konsultācija.

Terapijas periodā var attīstīties mutes dobuma kandidozā infekcija. Lai mazinātu risku, pacientiem ieteicams pēc katras inhalācijas rūpīgi izskalot muti ar ūdeni. Mutes dobuma kandidozās infekcijas attīstības gadījumā, nepārtraucot lietot Formisonide-native, ir iespējams veikt vietēju pretsēnīšu ārstēšanu.

Pacienti ar nestabilu astmu, kuri lieto īsas darbības β ₂ -adrenomimetics lai atvieglotu krampju lēkmes saasināšanos smagas astmas laikā vajadzētu veikt īpašus piesardzības pasākumus, jo risks, hipokaliēmiju palielinās ar hipoksiju un citos apstākļos, kad iespējamība saslimt simptomus hypokalemic darbības palielinās. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā asinīs.

Terapijas periodā pacientiem ar cukura diabētu ir jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs.

Formoterola lietošana dienas devā, kas pārsniedz 54 μg (vairāk nekā 12 inhalācijas ar devu 80 μg + 4,5 μg vai 160 μg + 4,5 μg vai vairāk nekā 6 inhalācijas ar devu 320 μg + 9 μg), var izraisīt pozitīvus testa rezultātus. dopings.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ja terapijas laikā tiek novērotas tādas blakusparādības kā muskuļu krampji vai trīce, jāatsakās no braukšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Formonīds-native tiek lietots piesardzīgi grūtniecības / zīdīšanas laikā. Terapija ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par esošo risku.

Nav klīnisku datu par formisonīda-native vai tā aktīvo komponentu kombinētu lietošanu kā monoterapiju grūtniecības laikā. Grūtniecēm jālieto minimālā efektīvā budezonīda deva, kas nodrošina pietiekamu astmas simptomu kontroli.

Ieelpotais budezonīds izdalās mātes pienā, taču zāļu lietošanas gadījumā terapeitiskās devās netika novērota nekāda ietekme uz bērnu. Nav zināms, vai formoterols izdalās mātes pienā.

Bērnības lietošana

Vecuma ierobežojumi atkarībā no devas:

• Formisonīds - 80 mikrogrami + 4,5 mikrogrami un dabīgais formisonīds - 160 mikrogrami + 4,5 mikrogrami: kontrindicēts līdz 6 gadiem;
• Formisonīda dzimtā 320 mikrogrami + 9 mikrogrami: kontrindicēts līdz 12 gadu vecumam.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot kopā 200 mg ketokonazola 1 reizi dienā un 3 mg budezonīda, pēdējā koncentrācija plazmā palielinās vidēji 6 reizes. Ja vispirms tiek lietots budezonīds un pēc 12 stundām ketokonazols, šāds pieaugums notiek vidēji 3 reizes. Nav informācijas par šādas mijiedarbības attīstību ar budezonīdu inhalācijas laikā, taču jācer, ka tā koncentrācija plazmā ievērojami palielināsies.

Nav ieteicams lietot Formisonide-native kā uzturošo terapiju un krampju mazināšanai pacientiem, kuri saņem spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ieskaitot klaritromicīnu, itrakonazolu, nelfinaviru, ketokonazolu, amiodaronu). Tas ir saistīts ar faktu, ka nav norādījumu par devas izvēli. Vajadzības gadījumā vajadzētu maksimāli palielināt šo zāļu kombinēto lietošanu, intervālus starp to lietošanu. Jāapsver arī budezonīda devas samazināšana.

Iespējamās formisonīda mijiedarbības ar citām zālēm:

• β-blokatori (arī kā acu pilienu daļa): vienlaicīga lietošana, izņemot piespiedu gadījumus, nav ieteicama, jo šīs zāles var nomākt / vājināt formoterola iedarbību;
• levotiroksīna nātrijs, levodopa, etanols, oksitocīns: var samazināties sirds muskuļa tolerance pret β ₂ -adrenomimetiku darbību;
• hinidīns, dizopiramīds, prokainamīds, fenotiazīni, antihistamīni (terfenadīns), monoamīnoksidāzes inhibitori un tricikliskie antidepresanti: var attīstīties QT _C intervāla pagarināšanās un palielināties sirds kambaru aritmiju risks;
• halogenēto ogļūdeņražu preparāti (anestēzijas laikā): palielinās aritmiju risks;
• monoamīnoksidāzes inhibitori un zāles, kurām ir līdzīgas īpašības (prokarbazīns, furazolidons): var paaugstināties asinsspiediens;
• ksantīna atvasinājumi, diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdu minerālu atvasinājumi: var pastiprināt β ₂ -adrenomimetiku hipokalēmisko efektu, savukārt pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus, palielinās nosliece uz aritmiju attīstību;
• β-agonisti: formoterola blakusparādības var pastiprināties;
• estrogēni, methandienone: lietojot kombinēti, tiek novērota budezonīda darbības palielināšanās.

Analogi

Vietējā formisonīda analogi ir Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Formisonide-native

Atsauksmēs par vietējo formisonīdu narkotiku visbiežāk salīdzina ar tā analogu - Symbicort Turbuhaler. Pacienti atzīmē, ka Formisonide-native ir lētāks, bet tam ir mazāk izteikta terapeitiskā iedarbība, kas saistīta ar konstruktīviem inhalatora trūkumiem. Tie arī norāda uz blakusparādību attīstību, kas izpaužas kā elpas trūkums un sēkšana elpošanas laikā, sāpes krūtīs un astmas lēkmes.

Formisonīda dzimtā cena aptiekās

Aptuvenā cena par formisonīda izcelsmes, dozētām pulvera kapsulām inhalācijām, 60 gab. iepakojumā, atkarībā no devas:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubļi;
• 160 mkg + 4,5 mkg - 975–1202 rubļi;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubļi.

Vietējais formisonīds: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Formisonid-Nativ pulveris. kapsulās 80 mkg + 4,5 mkg 60 gab. (ar ierīci iekš.) 740 RUB Pērciet

Formisonīds - 80 mikrogrami + 4,5 mikrogrami / devas pulveris inhalācijām, dozēts 60 gab. 740 RUB Pērciet

Formisonīds - 160 mikrogrami + 4,5 mikrogrami / devas pulveris inhalācijām, dozēts 60 gab. 965 RUB Pērciet

Formisonīds - 80 mikrogrami + 4,5 mikrogrami / devas pulveris inhalācijām, dozēts 120 gab. RUB 1505 Pērciet

Formisonid-Nativ pulveris. kapsulās 80 mkg + 4,5 mkg 120 gab. 1597 RUB Pērciet

Formisonīds - 160 mikrogrami + 4,5 mikrogrami / devas pulveris inhalācijām, dozēts 120 gab. 1865 RUB Pērciet

Formisonīda dzimtā 320 mikrogrami + 9 mikrogrami / devas pulveris inhalācijām, dozēts 60 gab. 1900 RUB Pērciet

Formisonid-Nativ pulveris in. kapsulās 320 mcg + 9 mcg Nr. 60 (komplektā ar norīšanas ierīci) 2090 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!