Trileptal - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Tabletes 600 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Trileptal

ATX kods: N03AF02

Aktīvā sastāvdaļa: okskarbazepīns (okskarbazepīns)

Ražotājs: Novartis Pharma SpA (Itālija), Delpharm Yuning S. A. S. (Francija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 372 rubļiem.

Pērciet

Trileptal ir pretkrampju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Trileptal devu formas:

• apvalkotās tabletes: nedaudz abpusēji izliektas, ovālas, ar dalīšanas līniju abās pusēs, trīs devās: 150 mg - pelēkzaļa, vienā pusē marķējums "C / G", otrā - "T / D"; 300 mg - dzeltens, vienā pusē marķējums "CG / CG", otrā - "TE / TE"; 600 mg - gaiši rozā krāsā, vienā pusē marķējums “CG / CG”, otrā - “TF / TF” (10 gab. Blisteros, kartona kastē pa 1, 2, 3 vai 5 blisteriem);
• suspensija iekšķīgai lietošanai: šķidrums ar augļu smaržu no gandrīz baltas līdz vāji brūnai vai vāji sarkanai [100 vai 250 ml tumša stikla flakonos, kartona kastē 1 pudele komplektā ar dozēšanas šļirci (1 ml vai 10 ml) un adapteris].

1 tablete satur:

• aktīvā viela: okskarbazepīns - 150 mg, 300 mg vai 600 mg;
• palīgkomponenti: krospovidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze / celuloze HP-M 603), mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102);
• apvalka sastāvs: titāna dioksīds, talks, hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze / celuloze HP-M 603).

Turklāt tablete satur:

• 150 mg deva: melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 4000;
• deva 300 mg: dzeltenais dzelzs oksīds, makrogols 8000 (polietilēnglikols 8000);
• deva 600 mg: melnais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, makrogols 4000.

1 ml suspensijas satur:

• aktīvā viela: okskarbazepīns - 60 mg;
• palīgkomponenti: askorbīnskābe, sorbīnskābe, nātrija saharīns, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, makrogola 400 stearāts, disperģējama celuloze (nātrija karmeloze un mikrokristāliska celuloze), dzeltenā plūmju-citronu aromāts 39K020 [propilēnglikola šķīdums (16%) un etanols], 70% šķidrā sorbitola, destilēts propilēnglikols, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Trileptal ir pretepilepsijas līdzeklis, kura aktīvā sastāvdaļa ir okskarbazepīns. Tā farmakoloģiskā darbība galvenokārt ir saistīta ar tā metabolīta - monohidroksi atvasinājuma (MHD) - aktivitāti. Zāles darbības mehānisms lielākā mērā ir saistīts ar sprieguma kontrolētu nātrija kanālu bloķēšanu. Tas noved pie sinaptiskā impulsa vadītspējas samazināšanās, palīdz stabilizēt pārspīlētas neironu membrānas un kavēt virknes neironu izdalījumu rašanos.

Trileptal pretkrampju darbība tiek realizēta kālija jonu vadītspējas palielināšanās un kalcija kanālu modulācijas dēļ, ko aktivizē membrānas lielais potenciāls. Netika novērota saistīšanās ar receptoriem un nozīmīga mijiedarbība ar smadzeņu neirotransmiteriem. Eksperimentālie pētījumi ir apstiprinājuši izteiktu okskarbazepīna un IHP pretkrampju iedarbību.

Bērniem un pieaugušajiem epilepsijas lēkmju gadījumā Trileptal ir klīniski efektīvs monoterapijā un kombinētā terapijā.

Trileptal var izmantot, lai aizstātu citus pretepilepsijas līdzekļus, kuru lietošana neļauj panākt pietiekamu terapeitisko reakciju uz terapiju.

Farmakokinētika

Apvalkotās tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai ir bioloģiski līdzvērtīgas.

Pēc perorālas tablešu lietošanas okskarbazepīna absorbcija no kuņģa-zarnu trakta notiek ātri un gandrīz pilnībā (vairāk nekā 95%). Tas lielā mērā tiek metabolizēts, veidojoties 10-monohidroksi atvasinājumam (MHD), farmakoloģiski aktīvam metabolītam. Pēc vienas 600 mg tabletes devas tukšā dūšā maksimālā koncentrācija (C _max) MHP asins plazmā tiek sasniegta pēc 5 stundām un vidēji ir 31,5 μmol / L.

Pēc vienas suspensijas devas 600 mg devā tukšā dūšā MHP _Cmax plazmā tiek sasniegta pēc 6 stundām un vidēji ir 24,9 μmol / L.

Vienlaicīgi lietojot pārtiku, okskarbazepīna absorbcijas pakāpe un ātrums nemainās.

Šķietamais IHP izkliedes tilpums ir 49 litri.

IHP saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām, lielākā mērā ar albumīnu, ir aptuveni 40%. Saistīšanās pakāpe nav atkarīga no zāļu koncentrācijas asins serumā. Lietojot alfa _1- skābes glikoproteīnus, okskarbazepīns un MHD nesaistās.

Okskarbazepīns un tā aktīvais metabolīts šķērso placentas barjeru.

Asins plazmā okskarbazepīna saturs ir 2%, MHP - 70%, pārējie ir sekundārie metabolīti, kas ātri izdalās no plazmas.

MHP līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 2-3 dienu laikā, vienlaikus lietojot Trileptal 2 reizes dienā. Līdzsvara stāvoklī MHP farmakokinētisko parametru lineārais un no devas atkarīgs raksturs paliek robežās no 300 līdz 2400 mg dienā.

Citozola aknu enzīmi ātri metabolizē okskarbazepīnu līdz IHP. Tad tas tiek konjugēts ar glikuronskābi. MHP daudzums, kas atbilst 4% no uzņemtās devas, tiek oksidēts, veidojot 10,11-dihidroksi atvasinājumu (DHP), kas ir neaktīvs metabolīts.

Okskarbazepīns izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā (vairāk nekā 95% devas, no kuriem 80% ir MHP, apmēram 13% ir okskarbazepīna konjugāti, apmēram 3% ir neaktīvs DHP) un nemainītā veidā (mazāk nekā 1%).

Aptuveni 4% devas izdalās caur zarnām.

Okskarbazepīna šķietamais T _1/2 (pusperiods) ir 1,3–2,3 stundas, IHP ir vidēji 9,3 stundas.

Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama, jo Trileptal terapeitiskās devas izvēle tiek veikta individuāli.

IHP klīrenss, kas pielāgots ķermeņa masai, samazinās bērniem ar pieaugošu vecumu un ķermeņa svaru, tuvojoties pieaugušo klīrensam. Tātad vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem tas ir aptuveni 93%, un bērniem no 4 līdz 12 gadiem - 43%, augstāks nekā pieaugušo klīrenss. Pamatojoties uz to, tiek pieņemts, ka, lietojot vienādas ķermeņa svara pielāgotas devas, MHP AUC (kopējā koncentrācija) asins plazmā bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem, ir 2 reizes mazāka vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem un ir 2/3 no pieaugušo AUC - 4-12 gadu vecumā. Bērniem no 13 gadu vecuma pēc svara koriģētais IHP klīrenss, iespējams, ir tāds pats kā pieaugušajiem.

Zāļu farmakokinētiskie parametri ir vienādi abu dzimumu pacientiem bērnībā, pieaugušā vecumā un vecumā.

Viegla un mērena aknu disfunkcija neietekmē okskarbazepīna un MHP farmakokinētiskos parametrus. Farmakokinētika pacientiem ar smagu aknu disfunkciju nav pētīta.

IHP nieru klīrenss ir lineāri atkarīgs no kreatinīna klīrensa (CC).

Ja CC ir mazāks par 30 ml / min, viena Trileptal deva 300 mg devā izraisa MHP T _1/2 palielināšanos līdz 16-19 stundām (par 60-90%), AUC - 2 reizes.

Fizioloģiskās izmaiņas organismā, kas rodas grūtniecības laikā, var veicināt pakāpenisku MHP līmeņa pazemināšanos asins plazmā.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Trileptal lieto kā monoterapiju un kombinācijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem šādu slimību ārstēšanā:

• vienkāršas un sarežģītas daļējas epilepsijas lēkmes bez vai ar sekundāru ģeneralizāciju bērniem vecumā no 1 mēneša un pieaugušajiem;
• vispārēji toniski-kloniski epilepsijas lēkmes pacientiem no 2 gadu vecuma.

Kontrindikācijas

• zīdīšana;
• vecums: līdz 3 gadiem - tabletēm, līdz 1 dzīves mēnesim - suspensijai;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Īpaša piesardzība jāpievērš, parakstot Trileptal pacientiem ar paaugstinātu jutību pret karbamazepīnu, jo 25–30% šīs grupas pacientu var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas pret okskarbazepīnu. Jāpatur prātā, ka paaugstinātas jutības reakciju uz zālēm, ieskaitot daudzu orgānu traucējumus, risks pastāv arī pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi paaugstināta jutība pret karbamazepīnu.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Trileptal jālieto piesardzīgi.

Zāļu parakstīšana grūtniecības laikā ir iespējama īpašos gadījumos, īpaši pirmajā trimestrī, tikai tad, ja paredzamā terapijas ietekme mātei attaisno iespējamos draudus auglim.

Norādījumi par Trileptal lietošanu: metode un devas

Trileptal tabletes un suspensiju lieto iekšķīgi 2 reizes dienā neatkarīgi no ēdienreizes. Tabletes nedrīkst košļāt; lai atvieglotu norīšanu, tās var sadalīt divās riska daļās.

Ārstēšana sākas ar klīniski efektīvu devu, kuru pēc tam var palielināt, pamatojoties uz reakciju uz terapiju.

Pārejot no citām pretepilepsijas zālēm, to atceļ, pakāpeniski samazinot devu no brīža, kad sākat lietot Trileptal.

Sakarā ar kopējās pretepilepsijas devas palielināšanos, ja Trileptal tiek nozīmēts kā daļa no kombinētās terapijas ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem, tā lietošana ir jāsāk ar zemāko devu un lēnām jāpalielina un / vai jāsamazina vienlaikus lietoto pretepilepsijas līdzekļu devas.

Sakarā ar suspensijas un tablešu bioekvivalenci, nepieciešamības gadījumā ir iespējams apmainīt zāļu formas. Lai pārslēgtos no devas mg uz devu ml, izmantojiet dozēšanas šļirci un šādu devas atbilstību:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Ārstēšana jāpievieno periodiskai MHP līmeņa kontrolei asins plazmā, lai apstiprinātu stingru pacienta terapijas režīma ievērošanu vai pielāgotu devu. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, grūtniecības laikā un vienlaikus lietojot zāles, kas palielina aknu enzīmu aktivitāti. Šajā pacientu kategorijā devu pielāgo, ja MHP līmenis asins plazmā ir 2–4 stundas pēc vienas Trileptal devas uzņemšanas virs 35 mg / l.

Ieteicamā deva monoterapijai un kombinētai terapijai:

• pieaugušajiem: sākotnējā dienas deva - Trileptal 600 mg, kas sadalīta 2 devās (ar ātrumu 8-10 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā). Lai sasniegtu vēlamo terapeitisko reakciju, devu var palielināt ne vairāk kā par 600 mg vienu reizi 7 dienās. Parasti klīnisko efektu nodrošina dienas deva robežās no 600 līdz 2400 mg. Lietojot kombinētās terapijas ietvaros zāles 2400 mg dienā, jāapsver vienlaicīga pretepilepsijas līdzekļa devas samazināšana;
• bērni: sākotnējā deva - ar ātrumu 8-10 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā, sadalot 2 devās. Kombinētās terapijas ietvaros mērķa dienas deva 30–46 mg uz 1 kg jāsasniedz ne agrāk kā 14 dienas pēc terapijas sākuma. Lai sasniegtu vēlamo terapeitisko reakciju, devu var palielināt par 10 mg / kg ar 7 dienu starplaiku. Maksimālā dienas deva ir 60 mg uz 1 kg svara. Bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem, lietojot Trileptal kombinācijā ar pretepilepsijas līdzekļiem, kas ir aknu enzīmu induktori, var būt nepieciešams palielināt okskarbazepīna devu par 60% (pielāgojot ķermeņa svaram) no monoterapijas devas. Vecākiem bērniem līdzīgā situācijā var būt nepieciešams tikai nedaudz palielināt Trileptal devu, salīdzinot ar monoterapiju.

Nieru darbības traucējumu gadījumā, ja CC ir mazāks par 30 ml / min, sākotnējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 300 mg. Rūpīgā ārsta uzraudzībā devu var palielināt ar intervālu vismaz 7 dienas, līdz tiek sasniegta deva, kas nodrošina vēlamo terapeitisko reakciju.

Devas režīma korekcija pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, nepieciešama nieru darbības traucējumu gadījumā, ja CC ir mazāks par 30 ml / min. Ja gados vecākiem pacientiem pastāv hiponatriēmijas risks, rūpīgi jāuzrauga nātrija līmenis plazmā.

Ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju devas pielāgošana nav nepieciešama. Jāuzmanās smagas aknu disfunkcijas gadījumā.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu laikā konstatētās nevēlamās blakusparādības un Trileptal lietošana klīniskajā praksē:

• no psihes puses: bieži - apātija, emocionāla labilitāte, apjukums, uzbudinājums, nervozitāte, depresija;
• no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes, reibonis, miegainība; bieži - uzmanības traucējumi, ataksija, nistagms, trīce, amnēzija;
• no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - leikopēnija; ļoti reti - agranulocitoze, kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšana, aplastiskā anēmija, pancitopēnija, trombocitopēnija;
• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, vemšana; bieži - sāpes vēderā, aizcietējums, caureja; ļoti reti - pankreatīts;
• no endokrīnās sistēmas: ļoti reti - hipotireoze;
• no imūnsistēmas puses: ļoti reti - vairāki orgānu traucējumi un paaugstinātas jutības reakcijas izsitumu un drudža veidā, anafilaktiskas reakcijas; iespējams - elpas trūkums, bronhu spazmas, intersticiāls iekaisums, plaušu tūska, bronhiālā astma, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija, splenomegālija, limfadenopātija, aknu bojājumi (aknu darbības parametru izmaiņas, hepatīts), tūska locītavās, mialģija, artralģija, aknu encefaliska, proteīnūrija, intersticiāls nefrīts, angioneirotiskā tūska;
• no uztura un vielmaiņas puses: bieži - hiponatriēmija (biežāk pēc 65 gadu vecuma); ļoti reti - hiponatriēmija ar nātrija līmeni, kas mazāks par 125 mmol / l (parasti pirmajos trīs Trileptal lietošanas mēnešos), izpaužas kā konvulsīvi uzbrukumi, vemšana, slikta dūša, samaņas līmeņa pazemināšanās, encefalopātija, apjukums, hipotireoze, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi), folijskābes deficīts;
• no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: bieži - sistēmisks reibonis;
• no redzes orgāna puses: ļoti bieži - diplopija; bieži - traucējumi un / vai neskaidra redze;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - arteriāla hipertensija, aritmijas, atrioventrikulāra blokāde;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: ļoti reti - hepatīts;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi, pūtītes, alopēcija; reti - nātrene; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), sistēmiskā sarkanā vilkēde, multiformā eritēma;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - noguruma sajūta; bieži - astēnija;
• laboratorijas indikatori: reti - paaugstināta sārmainās fosfatāzes, aknu enzīmu aktivitāte; ļoti reti - lipāzes, amilāzes aktivitātes palielināšanās.

Bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem Trileptal lietošana ļoti bieži izraisa miegainību, bieži vemšanu, ataksiju, aizkaitināmību, samazinātu apetīti, nogurumu, letarģiju, nistagmu, trīci, paaugstinātu urīnskābes koncentrāciju asinīs.

Trileptal blakusparādības, kas reģistrētas pēcreģistrācijas periodā:

• dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi ar sistēmiskām izpausmēm un eozinofiliju, akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudu puses: kaulu minerālā blīvuma samazināšanās, osteopēnija, osteoporoze, kaulu lūzumi;
• no uztura un vielmaiņas puses: nepietiekamas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms - letarģija, slikta dūša, reibonis, samazināta asins plazmas osmolalitāte, vemšana, galvassāpes, apjukums un citi nervu sistēmas simptomi;
• no nervu sistēmas: runas traucējumi, ieskaitot dizartriju (biežāk devas izvēles periodā);
• citi: kritiens.

Pārdozēšana

Simptomi ir miegainība, slikta dūša, vemšana, apjukums, nogurums, galvassāpes, hiponatriēmija, hiperkinēzija, diplopija, neskaidra redze, mioze, agresija, uzbudinājums, elpas trūkums, samazināts elpošanas ātrums, QT _c intervāla pagarināšana, asinsspiediena pazemināšanās (BP), reibonis, ataksija, nistagms, trīce, koordinācijas trūkums, krampji, samaņas zudums, koma, diskinēzija.

Ārstēšana: nav specifiska antidota. Tūlītēja kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana. Nodrošinot ķermeņa svarīgo funkciju kontroli, ieskaitot sirds vadītspēju, ūdens un elektrolītu līdzsvaru, elpošanas sistēmas funkcijas. Simptomātiskas un atbalstošas terapijas iecelšana.

Speciālas instrukcijas

Ja epilepsijas lēkmju gaita pasliktinās, Trileptal lietošana jāpārtrauc.

Pastāv risks, ka attīstīsies tūlītējas (I tipa) paaugstinātas jutības reakcijas, kas izpaužas kā izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska un anafilaktiskas reakcijas. Ārējās izpausmes var papildināt ar traucējumiem aknās, limfātiskajā sistēmā, asinīs un citos orgānos.

Angioneirotiskā tūska un anafilakses reakcijas var rasties ne tikai ar pirmo, bet arī ar atkārtotu zāļu lietošanu. Ja parādās paaugstinātas jutības reakciju simptomi, ieskaitot tūlītēju reakciju, Trileptal lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāizmanto alternatīva terapija.

Hiponatriēmijas attīstība okskarbazepīna lietošanas laikā parasti nav saistīta ar klīniskām izpausmēm un nav nepieciešama terapijas korekcija. Nātrija saturs tiek normalizēts, ierobežojot šķidruma uzņemšanu vai samazinot Trileptal devu. Hiponatriēmijas attīstības risks ir pacientiem ar anamnēzē funkcionāliem nieru darbības traucējumiem un sākotnēji zemu nātrija saturu asins serumā, kas radās antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroma fona apstākļos, vienlaikus ārstējot ar līdzekļiem, kas veicina nātrija izvadīšanu no organisma. Pirms Trileptal lietošanas uzsākšanas jānosaka nātrija saturs asins serumā. Ārstēšana jāpapildina ar šī indikatora regulāru uzraudzību - 14 dienas pēc terapijas sākuma, pēc tam 1 reizi 30 dienās 3 mēnešus vai pēc vajadzības. Pacientiem ar sirds mazspēju jāiesaka veikt ķermeņa svara kontroli, lai savlaicīgi diagnosticētu šķidruma aizturi organismā.

Ar izteiktu kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšanu nepieciešama Trileptal atcelšana.

Lietojot pretkrampju līdzekļus, pacientiem ir paaugstināts pašnāvnieciskas uzvedības risks, tāpēc visā ārstēšanas laikā pacients ir rūpīgi jāuzrauga.

Ādas reakciju attīstība ir pamats, lai apsvērtu iespēju aizstāt Trileptal ar citu pretepilepsijas līdzekli. Dermatoloģisko reakciju biežumu papildus pretkrampju zāļu devai, pacienta atbilstību, vienlaicīgu citu zāļu lietošanu vai blakus slimību klātbūtni var būtiski ietekmēt cilvēka leikocītu antigēnu alēļu HLA-B * 1502 un HLA-A * 3101 klātbūtne pacientā. HLA-B * 1502 antigēna alēles ir biežāk sastopamas Ķīnas, Korejas, Indijas, Malaizijas, Taizemes iedzīvotāju vidū. Starp kaukāziešu, negroīdu, indiāņu, spāņu un japāņu tautām varbūtība iegūt šo alēli ir nenozīmīga. Zāļu izrakstīšana pacientam, kurš var būt HLA-B * 1502 alēles nesējs,jāveic, pamatojoties uz šīs alēles sākotnējās genotipēšanas rezultātiem. Būtu jāizmanto paņēmieni ar augstu izšķirtspēju, tests tiek uzskatīts par pozitīvu, ja tiek atrasta vismaz viena no alēlēm, negatīva - pilnīga alēļu neesamība.

Ja parādās hepatīta simptomi, Trileptal ir jāatceļ.

Bērniem, īpaši jaunākiem par diviem gadiem, pirms zāļu terapijas uzsākšanas ir ieteicams veikt pētījumu, lai noteiktu vairogdziedzera hormonu koncentrācijas līmeni un uzraudzītu šo rādītāju visā Trileptal lietošanas laikā.

Pēkšņa pretepilepsijas zāļu atcelšana nav pieļaujama, tas var palielināt krampju biežumu.

Alkohola lietošana terapijas laikā var palielināt sedatīvo efektu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Trileptal lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus.

Ja uz terapijas fona parādās reibonis, miegainība, ataksija, diplopija, neskaidra un pasliktināta redze, apziņas nomākums vai citas nevēlamas parādības, jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sievietēm ar epilepsiju ir tendence uz bērniem ar attīstības traucējumiem.

Ierobežotā Trileptal lietošanas pieredze grūtniecības laikā liecina par zāļu ietekmi uz šādu iedzimtu defektu attīstību bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja okskarbazepīnu: cietās aukslēju un augšējās lūpas plaisa, priekškambaru vai atrioventrikulārā starpsienas defekts, bumbuļu skleroze, Dauna sindroms, un abpusēja gūžas displāzija, ausu malformācijas.

Trileptal lietošanas laikā pacientiem reproduktīvā vecumā jālieto intrauterīnie kontracepcijas līdzekļi, jo hormonālie perorālie kontracepcijas līdzekļi nenodrošina uzticamu kontracepciju.

Trileptal iecelšana grūtniecības laikā ir norādīta tikai īpašos gadījumos, īpaši pirmajā trimestrī, ja paredzamā terapijas ietekme uz māti attaisno iespējamos draudus auglim, jāizmanto minimālā efektīvā deva.

Pacients jāinformē par augļa traucējumu rašanās risku un obligāto pirmsdzemdību diagnozi.

Ja koncepcija notiek efektīvas pretepilepsijas terapijas laikā, ārstēšanu nevar pārtraukt, jo tas var izraisīt slimības progresēšanu un negatīvi ietekmēt mātes un augļa stāvokli.

Sakarā ar paaugstināta folijskābes deficīta risku pretepilepsijas terapijas fona laikā grūtniecības laikā ieteicams vienlaikus lietot folskābes preparātus. Turklāt K ₁ vitamīns _ir norādīts, lai novērstu pastiprinātu asiņošanu jaundzimušajam pēdējās grūtniecības nedēļās.

Lai nodrošinātu maksimālu slimības simptomu kontroli grūtniecības laikā un pēc dzemdībām, ir nepieciešams veikt pētījumu, lai noteiktu MHP koncentrāciju asins plazmā.

Zāles nonāk mātes pienā, tādēļ, ja laktācijas laikā jālieto Trileptal, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Vecuma kontrindikācijas:

• tabletes: bērni līdz trīs gadu vecumam;
• suspensija: zīdaiņi līdz 1 mēneša vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Sākotnējai dienas devai pacientiem ar CC zem 30 ml / min jābūt 300 mg. Trileptal devas palielināšana līdz vēlamās terapeitiskās atbildes reakcijas sasniegšanai jāveic vismaz ar 7 dienu starplaiku, uzmanīgi novērojot pacienta stāvokli šajā periodā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Lietojot Trileptal pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.

Ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem īpaša devu shēmas korekcija nav nepieciešama.

Nepieciešamība samazināt Trileptal devu rodas nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC zem 30 ml / min. Ja pastāv hiponatriēmijas risks, nepieciešama regulāra nātrija koncentrācijas līmeņa pārbaude asins plazmā.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Trileptal:

• fenobarbitāls, fenitoīns un citas zāles, kas metabolizētas, piedaloties CYP2C19 izoenzīmam, var mijiedarboties ar Trileptal;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi, dihidropiridīna kalcija antagonisti un citi pretepilepsijas līdzekļi, kurus metabolizē citohroma CYP3A4 un CYP3A5 fermenti, samazina to koncentrāciju plazmā (ieskaitot karbamazepīnu - līdz 22%);
• ciklosporīns un citi imūnsupresanti (CYP3A4 un CYP3A5 izoenzīmu substrāti) var pazemināt to līmeni plazmā;
• narkotikām, kuras metabolizē uridīna difosfāta-glikuroniltransferāzes vai ar CYP3A4 izoenzīma piedalīšanos, var būt nepieciešams palielināt to devu;
• fenitoīns palielina tā koncentrācijas līmeni asins plazmā līdz 40%, vienlaikus lietojot okskarbazepīnu dienas devā 1200 mg vai vairāk;
• fenobarbitāls palielina tā koncentrāciju asins plazmā par 15%;
• karbamazepīns, fenitoīns un fenobarbitāls (spēcīgi citohroma P ₄₅₀ induktori) samazina MHP koncentrāciju asins plazmā par 29–40%, tādēļ nepieciešama atbilstoša okskarbazepīna devas pielāgošana;
• hormonālie perorālie kontracepcijas līdzekļi samazina to kopējo koncentrāciju plazmā (ieskaitot tos, kas satur etinilestradiolu - par 48–52%, levonorgestrelu - par 32–52%), kas izraisa būtisku to efektivitātes samazināšanos; ieteicams izmantot papildu nehormonālas kontracepcijas metodes;
• felodipīns var samazināt tā kopējo koncentrāciju par 28%, vienlaikus saglabājot terapeitisko efektivitāti;
• verapamils izraisa MHP līmeņa pazemināšanos asins plazmā tikai par 20%, netraucējot Trileptal klīnisko darbību;
• cimetidīns, dekstropropoksifēns, eritromicīns nepārkāpj IHP farmakokinētiskos parametrus;
• viloksazīns veicina nelielu MHP koncentrācijas palielināšanos plazmā (par 10% atkārtotas kopīgas lietošanas gadījumā);
• varfarīns, tricikliskie antidepresanti neizraisa klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar Trileptal;
• etanols var uzlabot tā nomierinošo iedarbību;
• litija preparāti palielina neirotoksicitātes risku.

Analogi

Trileptal analogi ir: karbamazepīns, valproāts, gabapentīns, fenitoīns, finlepsīns.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Trileptal

Atsauksmes par Trileptal pierāda tā efektivitāti fokālās un vispārējās toniski-kloniskās epilepsijas lēkmēs. Pārejot no kombinētās terapijas ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem uz monoterapiju ar zālēm, pacienti norāda uz pietiekamu terapeitisko reakciju un ievērojami labāku panesamību. Tas viņiem ļauj izvairīties no dažādām komplikācijām ar ilgstošu terapiju.

Tiek atzīmēts, ka ar vispārēju epilepsijas formu monoterapija ar Trileptal gadu ļāva panākt krampju pilnīgu izzušanu. Salīdzinot ar citām zālēm, Trileptal ir mazāk blakusparādību, pēc tā lietošanas nav galvassāpju, nav nakts uzbrukumu, daudzi pacienti jūtas enerģiski.

Bieži pārskatos ir arī ziņojumi par blakusparādībām palielinātas apetītes, miegainības, asarības, īslaicīgas dubultās redzes, reiboņa formā.

Trileptal cena aptiekās

Trileptal cena par iepakojumu, kas satur 50 tabletes 150 mg devā, var svārstīties no 456 rubļiem, 50 Trileptal 600 mg tabletes - no 1514 rubļiem, par 1 pudeli (100 ml) suspensijas - no 450 līdz 542 rubļiem.

Trileptal: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Trileptal 150 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 372 r Pērciet

Trileptal tabletes p.p. 150mg 50 gab. 382 r Pērciet

Trileptal 60 mg / ml suspensija iekšķīgai lietošanai 100 ml 1 gab. 419 RUB Pērciet

Trileptal 600 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 1272 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!