Lansazole
Lansazol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Lansazol
ATX kods: A02BC03
Aktīvā sastāvdaļa: lansoprazols (lansoprazols)
Ražotājs: AS "Borisov Medical Plant" (AS "BZMP") (Baltkrievijas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Lansazols ir pretsāpju līdzeklis, protonu sūkņa inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas kapsulu veidā: Nr. 0, cieta želatīna, cilindriska, balta, kapsulu gali ir puslodes formas (10 gab. Blisteros, 2 iepakojumi kartona kastē un Lansazole lietošanas instrukcija).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: lansoprazols - 30 mg (lansoprazola granulu veidā 8,5%);
- palīgkomponenti: laktoze, saharoze, mannīts, kalcija karboksimetilceluloze, povidons S-630, hidroksipropilmetilceluloze, magnija karbonāts, metakrilskābe L30D, cetilspirts, tween-80, propilēnglikols, nātrija hidroksīds, titāna dioksīds;
- kapsulas sastāvs: želatīns, titāna dioksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Lansazols ir pretsāpju līdzeklis, kas paredzēts tādu slimību ārstēšanai, kas saistītas ar skābuma līmeņa pārkāpumu un gastroezofageālā refluksa slimībā. Tās aktīvā sastāvdaļa lansoprazols inhibē H + / K + adenozīna trifosfatāzes (H + / K + ATPāzes) enzīmu kuņģa parietālajās šūnās vai protonu sūkni, veidošanās pēdējā posmā bloķējot sālsskābes sintēzi. Neatkarīgi no kuņģa sulas ražošanas palielināšanās iemesla tas palīdz samazināt bazālās un stimulētās sekrēcijas līmeni. Ietekme uz sālsskābes sekrēciju rodas lansoprazola uzkrāšanās rezultātā parietālajās šūnās, kur tā tiek aktivizēta to skābās vides ietekmē un reaģē ar sulfhidrilgrupām H +/ 1SATP-ases, inhibējot fermenta aktivitāti.
Lansoprazols 30 mg devā pēc iekšķīgas lietošanas izraisa pentagastrīna stimulētas sālsskābes sekrēcijas kavēšanos kuņģī par aptuveni 80%, bazālās sekrēcijas samazināšanos par 70%, kas nodrošina ātru simptomu mazināšanos. Uz 7 dienu regulāras zāļu lietošanas fona inducētās sālsskābes sintēzi kavē 90%. 1 kapsulas lietošana dienā kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanā vairumā gadījumu nodrošina atveseļošanos 14 dienu laikā, ar kuņģa čūlu un refluksa ezofagītu - 28 dienu laikā.
Kuņģa sulas skābuma samazināšana palielina attiecīgo antibakteriālo līdzekļu efektivitāti pret Helicobacter pylori.
Sālsskābes sekrēcijas kavēšanu papildina gastrīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā. Jāpatur prātā, ka kuņģa skābuma samazināšanās izraisa hromogranīna A (CgA) palielināšanos, kas sagroza pētījumu rezultātus neiroendokrīno jaunveidojumu diagnostikā. Tādēļ Lansazole lietošana jāpārtrauc 5-14 dienas pirms CgA pētījuma.
Farmakokinētika
Lansoprazols ir divu aktīvo enantiomēru racemāts, kas biotransformējas parietālo šūnu skābā vidē aktīvā formā. Sālsskābes ietekmē tā ātri tiek deaktivizēta, tāpēc to iekšēji uzņem ar zarnās šķīstošu granulu veidā. Piemīt augsta biopieejamība - 80-90%. Maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta 1,5–2 stundu laikā. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina biopieejamību un palēnina absorbcijas ātrumu par 50%.
Lansoprazola saistīšanās ar olbaltumvielām ir augsta - 97% līmenī.
Viela tiek intensīvi metabolizēta aknās, galvenokārt piedaloties CYP2C19 un CYP3A4 enzīmiem, veidojoties šādiem neaktīviem metabolītiem: 5-hidroksillansoprazols, sulfons, sulfīds.
Pusperiods (T 1/2) pēc vienas devas ir 1-2 stundas, un tas organismā neveidojas.
Līdz 35% izdalās caur nierēm, pārējā deva tiek izvadīta caur zarnām.
Gados vecākiem pacientiem samazinās lansoprazola klīrenss un palielinās T 1/2 par 1-2 stundām, C max nepalielinās.
Ar vieglu aknu mazspējas pakāpi Lansazole iedarbība tiek dubultota, ar mērenu un smagu aknu mazspējas pakāpi zāļu iedarbība ievērojami palielinās.
Indivīdiem, kas ir homozigoti pret mutantu CYP2C19 alēli un kuriem nav funkcionāla CYP2C19 enzīma, Lansazole iedarbība ir vairākas reizes spēcīgāka nekā ātri metabolizējošiem.
Lietošanas indikācijas
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
- nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvu un čūlu bojājumu ārstēšana un novēršana;
- refluksa ezofagīta ārstēšana un profilakse;
- simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība;
- Zolindžera-Elisona sindroms;
- Helicobacter pylori infekcijas izskaušana (kā daļa no antibakteriālas kombinētas terapijas).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa un zarnu trakta ļaundabīgi jaunveidojumi;
- vienlaicīga terapija ar nelfinaviru;
- fruktozes nepanesība, saharozes-izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret Lansazole sastāvdaļām.
Piesardzīgi Lansazol kapsulas jāizraksta vidēji smagas un smagas aknu disfunkcijas gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Lansazol, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Lansazol kapsulas lieto iekšķīgi, norijot veselas 0,5 stundas pirms ēšanas ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Ja pacients vairāku iemeslu dēļ nespēj norīt kapsulu veselu, zāles var lietot, sajaucot kapsulas saturu ar 1 ēdamkaroti jogurta, ābolu vai tomātu sulas. Turklāt caur nazogastrālo mēģeni ir iespējams ievadīt 40 ml ābolu sulas un vienas kapsulas saturu.
Suspensija vai maisījums jāizlieto tūlīt pēc sagatavošanas. Ja nepieciešams izrakstīt devā, kas mazāka par 30 mg, ieteicams lietot citu zāļu formu.
Ieteicamais Lansazol devu režīms atkarībā no indikācijām:
- kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla: 30 mg (1 gab.) 1 reizi dienā. Kursa ilgums - 14 dienas, pretestības gadījumā - līdz 28 dienām;
- erozīvs-čūlains ezofagīts, akūts kuņģa čūlas periods: 30 mg 1 reizi dienā 28 dienas. Ja nav pietiekama terapeitiskā efekta, ārstēšanu var pagarināt līdz 56 dienām;
- ezofagīta profilakse: 15 mg 1 reizi dienā, ja nepieciešams, sākotnējo devu var palielināt līdz 30 mg;
- Helicobacter pylori izskaušana: 30 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 7-14 dienas. Lansazolu lieto kopā ar šādām antibiotiku devām: klaritromicīns (250–500 mg 2 reizes dienā) + amoksicilīns (1000 mg 2 reizes dienā) vai klaritromicīns (250 mg 2 reizes dienā) + metronidazols (400–500 mg 2 reizes dienā). diena);
- erozīvu un čūlu izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumu ārstēšana, ko izraisa NSPL lietošana: 30 mg vienu reizi dienā 28–56 dienas. Ja ķermenis ir izturīgs pret terapiju, tiek palielināta deva un ārstēšanas periods;
- simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība: 15–30 mg vienu reizi dienā 28 dienas;
- Zolindžera-Elisona sindroms: sākotnējā deva - 60 mg 1 reizi dienā, pēc tam devu izvēlas individuāli. Maksimālā dienas deva ir 180 mg. Ja dienas deva pārsniedz 120 mg, tā jāsadala 2 devās.
Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas pret recidīvu ārstēšana, ko izraisa NPL, pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas čūlas patoloģijas, un vecāki par 65 gadiem, tiek veikti ar 15 mg devu vienu reizi dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 30 mg.
Nieru mazspējas gadījumā Lansazole deva nav jāpielāgo.
Vidēji smagas vai smagas aknu disfunkcijas gadījumā ieteicams lietot 15 mg lansoprazola dienā un rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli.
Gados vecākiem pacientiem Lansazol devu izvēlas individuāli, tai stingri jāatbilst klīniskajām indikācijām.
Blakus efekti
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, sausa mute vai rīkle, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vemšana, labdabīgi kuņģa polipi; reti - garšas, barības vada kandidozes, glosīta, pankreatīta pārkāpums; ļoti reti - stomatīts, kolīts;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: bieži - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās; reti - dzelte, hepatīts;
- no limfātiskās sistēmas un asinīm: reti - leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija; reti - anēmija; ļoti reti - pancitopēnija, agranulocitoze;
- no psihes: reti - depresija; reti - bezmiegs, apjukums, halucinācijas;
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - miegainība, uzbudinājums, vertigo, parestēzija, trīce;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi, nātrene; reti - eritēma, petehijas, matu izkrišana, purpura, fotosensitivitāte; ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- no balsta un kustību aparāta: reti - artralģija, mialģija, plaukstas, gūžas un / vai mugurkaula lūzums;
- no urīnceļu sistēmas: reti - intersticiāls nefrīts;
- no reproduktīvās sistēmas: reti - ginekomastija, impotence;
- no redzes sistēmas puses: reti - redzes traucējumi;
- vispārēji traucējumi: bieži - nogurums; reti - tūska; reti - hiperhidroze, drudzis, angioneirotiskā tūska, anoreksija; ļoti reti - anafilaktiskais šoks;
- no vielmaiņas procesiem un uztura: biežums nav noteikts - hipomagnezēmija;
- laboratorijas parametri: ļoti reti - hiponatriēmija, paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis.
Pārdozēšana
Lansoprazola pārdozēšanas gadījumi nav noskaidroti. Vienreizēja zāļu uzņemšana 600 mg devā nebija saistīta ar pārdozēšanas klīniskajiem simptomiem.
Ja jums ir aizdomas par ievērojamu pieļaujamās devas pārsniegšanu, ieteicams uzraudzīt pacienta stāvokli, izrakstīt simptomātisku terapiju.
Hemodialīze nav efektīva.
Speciālas instrukcijas
Lansoprazols var maskēt ļaundabīgu kuņģa jaunveidojumu simptomus un aizkavēt pareizo diagnozi. Lai izslēgtu audzēja klātbūtni, pirms Lansazol iecelšanas jāveic kuņģa-zarnu trakta endoskopiskie pētījumi.
Kuņģa skābuma samazināšanās, lietojot Lansazole, palielina baktēriju skaitu kuņģa-zarnu traktā, kas var palielināt Salmonella un Campylobacter izraisītu infekciju risku.
Jāpatur prātā, ka kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā Helicobacter pylori infekcija var būt etioloģisks faktors.
Kombinēta antibiotiku terapija Helicobacter pylori izskaušanai jāpapildina ar rūpīgu uzraudzību.
Ja rodas smaga vai ilgstoša caureja, ieteicams apsvērt Lansazole lietošanas pārtraukšanu.
Ja Lansazole tiek noteikts peptiskas čūlas slimības profilaksei, ko izraisa ilgstoša NPL lietošana, pacientiem, kuriem ilgstoši jālieto NSPL pēc iespējas lielākās devās, galvenokārt ir komplikāciju risks. Turklāt gados vecākiem pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu anamnēzē, perforāciju, čūlu vai citu blakus esošo patoloģiju klātbūtni, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem vai antikoagulantiem.
Ārstēšana ar protonu sūkņa inhibitoriem pacientam bieži var izraisīt hipomagnēziju, kuras simptomi ir nogurums, kambaru aritmija, krampji un reibonis. Ilgstoši ārstējot Lansazole kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem un citām zālēm, kas izraisa hipomagnēmiju, jānodrošina regulāra magnija līmeņa kontrole asinīs un papildus jānosaka magnija preparāti.
Lai samazinātu gūžas, plaukstas vai mugurkaula lūzumu risku, pacientiem, kuri ilgstoši lieto lielas Lansazole devas, ieteicams vienlaikus izrakstīt D vitamīna un kalcija piedevas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas periodā Lansazol lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Lansazole ir kontrindicēts tādu pacientu ārstēšanai, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju nav jāpielāgo Lansazole devu režīms.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem lansazols jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Jāuzmanās, parakstot Lansazol gados vecākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Lansazole, ir iespējamas šādas zāļu / zāļu mijiedarbības reakcijas:
- atazanavirs, ketokonazols, itrakonazols, digoksīns: lansoprazols izraisa šo zāļu malabsorbciju, jo to biopieejamība ir atkarīga no kuņģa sulas skābuma. Tādējādi atazanavira iedarbība ir ievērojami samazināta, un palielinās ketokonazola, itrakonazola vai digoksīna koncentrācijas līmenis. Tādēļ ieteicams izvairīties no lansoprazola kombinācijas ar atazanaviru, ketokonazolu un itrakonazolu. Ja to lieto kopā ar digoksīnu, ir jāuzrauga tā līmenis asins plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva;
- vielas, kuras pārvadā ar P-glikoproteīna piedalīšanos: in vitro ir pierādīta lansoprazola spēja kavēt P-glikoproteīna transportēšanu, taču šīs ietekmes klīniskā nozīme nav noteikta;
- zāles, kuru vielmaiņa notiek, piedaloties CYP3A4 enzīmiem: šīs zāles vienlaikus ar lansoprazolu jālieto piesardzīgi, jo tas būtiski maina to koncentrāciju plazmā, piemēram, teofilīnu - tā līmenis plazmā samazinās un klīniskā iedarbība pavājinās; takrolīms - vielas koncentrācija plazmā palielinās līdz 81%, kas prasa tā plazmas satura uzraudzību vienlaikus ar Lansazole vienlaicīgas lietošanas sākumā un kombinētās terapijas beigās;
- CYP2C19 enzīma inhibitors fluvoksamīns: veicina četrkārtēju lansoprazola koncentrācijas palielināšanos plazmā, tādēļ, kombinējot, jāizmanto mazākas Lansazole devas;
- enzīmu CYP2C19 un CYP3A4 induktori, piemēram, rifampicīns, asinszāle: var izraisīt lansoprazola līmeņa pazemināšanos plazmā;
- varfarīns: kombinācija ar varfarīnu jāpapildina ar Starptautiskās normalizētās attiecības (INR) un protrombīna laika monitorēšanu;
- antacīdi, ieskaitot sukralfātu: jāpatur prātā, ka antacīdi samazina lansoprazola biopieejamību, tāpēc kapsulas jālieto ne agrāk kā 1 stundu pēc antacīdu lietošanas;
- NPL: klīniski nozīmīga mijiedarbība ar lansoprazolu nav noteikta, taču īpaši pētījumi par šo kombinēto lietošanu nav veikti.
Analogi
Lansazola analogi ir Lansoprazols, Lanzoptols, Lancids, Epikurs, Akrilanzs, Helikols, Lanzabels, Lanzaps, Lansoprazola Stada, Lansofeds, Loenzārs-Sanovels utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Lansazole
Dažas atsauksmes par Lansazole ir pozitīvas. Pacienti iesaka lietot zāles tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tie norāda uz zāļu augsto efektivitāti, sāpju mazināšanu stundas laikā pēc pirmās tabletes lietošanas, kā arī par zemām izmaksām.
Medicīnas eksperti saka, ka blakusparādības, lietojot Lansazol, ir ārkārtīgi reti.
Lansazol cena aptiekās
Lansazole cena pašlaik nav zināma zāļu trūkuma dēļ aptieku tīklā.
Paredzamās zāļu tiešo analogu ar identisku aktīvo sastāvdaļu izmaksas:
- Epicurus, kapsulas pa 14 gab. iepakojumā, devas 30 mg - 396 rubļi;
- Lancid, kapsulas pa 30 gab. iepakojumā: deva 30 mg - 378 rubļi; deva 15 mg - 276 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
