Avodart - Instrukcijas Par Kapsulu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Avodart

Avodart: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Avodart

ATX kods: G04CB02

Aktīvā sastāvdaļa: dutasterīds (dutasterīds)

Ražotājs: S. A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija)

Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019

Cenas aptiekās: no 1300 rubļiem.

Pērciet

Avodart ir zāles, kas paredzētas labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Avodart ražo mīksti dzeltenas iegarenas kapsulas ar uzrakstu "GX CE2", kas satur 0,5 mg dutasterīda un palīgkomponentus: kaprilskābes monodiglicerīdus un butilhidroksitoluolu. 10 kapsulu blisteros, 3 vai 9 blisteros kartona kastē.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Dutasterīds ir divējāds 5-alfa reduktāzes inhibitors, kas inhibē 1. un 2. tipa 5-alfa reduktāzes izoformu aktivitāti, kas ir atbildīga par testosterona pārveidošanu par spēcīgāku androgēnu - dihidrotestosteronu (DHT). Šī bioloģiski aktīvā testosterona forma ietekmē prostatas dziedzera dziedzeru audu hiperplāziju.

Maksimālā dutasterīda ietekme uz DHT satura pazemināšanos tiek novērota 7-14 dienas pēc terapijas sākuma. Šis process ir atkarīgs no devas. Pēc 1 nedēļas ilgas dutasterīda lietošanas 0,5 mg dienā vidējā vielas koncentrācijas vērtība asins serumā samazinās par 85%, pēc 2 nedēļām - par 90%.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās: pēc vienas dutasterīda devas 0,5 mg devā laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas saturu asins serumā, ir 1-3 stundas. Vīriešiem absolūtā dutasterīda biopieejamība ir aptuveni 60%, salīdzinot ar divu stundu intravenozu infūziju. Pārtikas uzņemšana neietekmē biopieejamību;
• sadalījums: iegūts ar vairākām un vienreizējām dutasterīda devām, farmakokinētiskie dati rāda, ka tā sadalījuma tilpums ir 300-500 litri. Vairāk nekā 99,5% dutasterīda saistās ar plazmas olbaltumvielām. Dienas devas gadījumā vielas koncentrācija asins serumā pēc 1 mēneša ir aptuveni 65% no stabilā līmeņa, pēc 3 mēnešiem - apmēram 90%. Lietojot vienreiz dienā 0,5 mg Avodart, pēc 6 mēnešiem tiek sasniegta stabila dutasterīda (C _ss) koncentrācija serumā 40 ng / ml līmenī. Līdzīgs periods ir raksturīgs stabilas dutasterīda koncentrācijas sasniegšanai spermā. Pēc 52 terapijas nedēļām vidējā dutasterīda spermas koncentrācija bija aptuveni 3,4 ng / ml (0,4–14 ng / ml). Apmēram 11,5% vielas iekļūst spermā no asins seruma;
• vielmaiņa: dutasterīdu in vitro metabolizē cilvēka citohroma P ₄₅₀ ģimenes izoenzīms CYP3A4, veidojoties 2 maziem monohidroksilētiem metabolītiem. Šīs sistēmas izoenzīmi CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6 nedarbojas uz dutasterīdu. Masu spektrometrijas pētījumu laikā neizmainīts dutasterīds, 2 mazi metabolīti (15-hidroksidutasterīds un 6,4'-dihidroksidutasterīds) un 3 lieli metabolīti (1,2-dihidroduktasterīds, 4'-hidroksidutasterīds) 6-hidroksidutasterīds);
• izvadīšana: dutasterīds cilvēka ķermenī tiek intensīvi metabolizēts. Pēc perorālas dutasterīda devas 0,5 mg dienā, lai sasniegtu stabilu koncentrāciju, caur zarnām neizmainītā veidā izdalās vidēji aptuveni 5,4% no uzņemtās devas (1-15,4%). Pārējais izdalās caur zarnām 6 mazu metabolītu (mazāk par 5% uz katru daļu) un 4 lielu metabolītu (kuru daļa attiecīgi ir 7%, 7%, 21% un 39%) veidā. Cilvēkiem dutasterīda pēdas (līdz 0,1% no devas) neizmainītā veidā tiek izvadītas caur nierēm. Terapeitisko devu lietošanas gadījumā dutasterīda terminālais pusperiods ir no 3 līdz 5 nedēļām. 4-6 mēnešu laikā pēc Avodart lietošanas pārtraukšanas tiek konstatēts dutasterīda līmenis serumā 0,1 ng / ml.

Dutasterīda farmakokinētika tiek aprakstīta kā pirmās kārtas absorbcijas process, kā arī paralēli piesātināmi (no koncentrācijas atkarīgi) un nepiesātināti (no koncentrācijas neatkarīgi) eliminācijas procesi. Zemas koncentrācijas serumā (līdz 3 ng / ml) gadījumā viela tiek ātri izvadīta abos eliminācijas procesos. Vienreizējas 5 mg (vai mazākas) dutasterīda devas rezultātā tas ātri izdalās no organisma (pusperiods - no 3 līdz 9 dienām).

Ar dutasterīda koncentrāciju serumā virs 3 ng / ml eliminācijas ātrums ir no 0,35 līdz 0,58 l / h, galvenokārt lineāra nepiesātināta eliminācijas procesā (galīgais pusperiods ir no 3 līdz 5 nedēļām).

Galīgais pusperiods terapeitiskās koncentrācijās svārstās no 3 līdz 5 nedēļām, un, lietojot Avodart 0,5 mg dienā, dominē lēnāks dutasterīda klīrenss. Kopējais klīrenss nav atkarīgs no koncentrācijas un ir lineārs. 4-6 mēnešus pēc dutasterīda uzņemšanas pārtraukšanas asins serumā tiek konstatēts vairāk nekā 0,1 ng / ml aktīvās vielas.

Dutasterīda farmakokinētiku un farmakodinamiku pētīja, izmantojot 36 veselus brīvprātīgos vīriešus vecumā no 24 līdz 87 gadiem pēc vienas dutasterīda devas 5 mg devā. Pētījuma laikā netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības galvenajos farmakokinētikas parametros (maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem koncentrācijas-laika līknes) starp dažādām vecuma grupām. Starp veselo brīvprātīgo vecuma grupām no 50 līdz 69 gadiem un vecākiem par 70 gadiem (šajā vecuma intervālā ietilpst lielākā daļa pacientu ar labdabīgu prostatas hiperplāziju) statistiski nozīmīgas atšķirības dutasterīda pusperiodā netika konstatētas.

Dažādās vecuma grupās nebija būtiskas atšķirības dihidrotestosterona līmeņa pazemināšanās pakāpē. Šie rezultāti norāda, ka gados vecākiem pacientiem dutasterīda deva nav jāsamazina.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Avodart ir paredzēts labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai un profilaksei.

Kontrindikācijas

Avodart ir kontrindicēts:

• Sievietes un bērni;
• Ar paaugstinātu jutību pret Avodart sastāvdaļām un citām zālēm, kas saistītas ar 5α-reduktāzes inhibitoriem.

Tā kā dutasterīds tiek plaši metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Avodart jālieto piesardzīgi.

Norādījumi par Avodart lietošanu: metode un devas

Avodart var ordinēt kombinācijā ar tamsulozīnu vai kā monoterapiju. Zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizes. Lai gan ārstēšanas pozitīvā ietekme var rasties diezgan ātri, tā jāturpina vismaz 6 mēnešus.

Pieaugušiem vīriešiem saskaņā ar Avodart norādījumiem ieteicamā deva ir 0,5 mg (1 kapsula) dienā. Lai izvairītos no iespējama mutes un rīkles gļotādas kairinājuma, kapsula tiek norīta vesela, košļājot un neatverot. Zāļu devas gados vecākiem vīriešiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir līdzīgas pieaugušo vīriešu devām, un tām nav nepieciešama korekcija.

Blakus efekti

Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem, Avodart kā monoterapijas līdzekļa lietošanai var būt vairākas negatīvas sekas, kas izpaužas kā:

• Samazināts libido
• Impotence,
• Ejakulācijas traucējumi
• Ginekomastija (krūšu palielināšanās un maigums).

Lietojot kombinētu terapiju ar Avodart un tamsulosīnu, papildus reibumam ir iespējamas tādas pašas blakusparādības kā monoterapijas gadījumā.

Novērojumi klīniskajā praksē ļauj identificēt tādas ķermeņa reakcijas uz Avodart kā nieze, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska un ierobežota tūska.

Pārdozēšana

Lietojot vienu dutasterīda devu līdz 40 mg / dienā 7 dienas (80 reizes lielāka par terapeitisko devu), nozīmīgas blakusparādības netika reģistrētas.

Klīnisko pētījumu laikā pacientiem 6 mēnešus deva 5 mg dutasterīda dienā. Šajā gadījumā netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās, kuras lietoja 0,5 mg dutasterīda. Specifiska antidota nav, tāpēc Avodart pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska un atbalstoša terapija.

Speciālas instrukcijas

Sievietēm un bērniem jāizvairās no saskares ar bojātām Avodart kapsulām, jo zāļu aktīvo komponentu var absorbēt caur ādu. Ja nonāk saskarē ar dutasterīdu, skartā ādas vieta jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sievietēm ir aizliegts lietot Avodart. Īpaši pētījumi par šo jautājumu nav veikti, tomēr saskaņā ar preklīniskajiem datiem dihidrotestosterona līmeņa nomākšana var kavēt augļa vīriešu ārējo dzimumorgānu attīstību.

Nav datu par dutasterīda izdalīšanos mātes pienā.

Bērnības lietošana

Bērnu ārstēšanai ir aizliegts lietot Avodart.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ja ir traucēta aknu darbība, Avodart jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot gados vecākus pacientus, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

In vitro cilvēka citohroma P ₄₅₀ sistēmas izoenzīms CYP3A4 ir atbildīgs par dutasterīda metabolismu, tāpēc CYP3A4 inhibitoru klātbūtnē dutasterīda koncentrācija asinīs var palielināties.

CYP3A4 inhibitoru diltiazēma un verapamila vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar dutasterīdu tiek novērots pēdējā klīrensa samazināšanās. Tajā pašā laikā kalcija kanālu blokatoru (piemēram, amlodipīna) un dutasterīda kombinēta lietošana nesamazina pēdējā klīrensu. Dutasterīda klīrensa samazinājumam, lietojot CYP3A4 inhibitorus, ar sekojošu tā satura palielināšanos asinīs nav klīniskas nozīmes, jo dutasterīdam ir plašas drošības robežas. Tāpēc tā deva nav jāpielāgo.

Šādi cilvēka citohroma P ₄₅₀ sistēmas izoenzīmi neietekmē dutasterīda metabolismu in vitro: CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6. In vitro dutasterīds neinhibē cilvēka citohroma P ₄₅₀ enzīmus, kas ir atbildīgi par zāļu metabolismu.

Dutasterīds in vitro neizstumj acenokumarolu, varfarīnu, diazepāmu, fenitoīnu un fenprokumonu no šo zāļu saistīšanās vietām ar plazmas olbaltumvielām. Savukārt šīs zāles neizstumj dutasterīdu.

Dutasterīda mijiedarbības procesu ar terazosīnu, tamsulozīnu, digoksīnu, holestiramīnu un varfarīnu pētījumos ar cilvēkiem netika atrasta klīniski nozīmīga farmakodinamiskā un farmakokinētiskā mijiedarbība.

Vienlaicīgi lietojot dutasterīdu un lipīdu līmeni pazeminošus medikamentus, beta blokatorus, AKE inhibitorus, kalcija kanālu blokatorus, diurētiskos līdzekļus, kortikosteroīdus, V tipa fosfodiesterāzes inhibitorus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, hinolonu grupas antibiotikas, nozīmīga nevēlama zāļu mijiedarbība netika reģistrēta.

Analogi

Pēc darbības mehānisma Avodart analogi ir zāles: Penester, Alfinal, Urofin, Finast, Sonirid Duo, Finasterid-OBL, Zerlon, Proscar, Finpros, Finasterid, Proterid.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Avodart

Atsauksmes par Avodart ir dažādas. Tātad, daži pacienti ziņo, ka pēc zāļu lietošanas gadu prostatas dziedzeris samazinājās, bet, pārtraucot terapiju, tā lielums atkal nedaudz palielinājās.

Daudzi lietotāji kā rīka trūkumu min augstās izmaksas. Arī dažās atsauksmēs ir informācija, ka pirmajos Avodart lietošanas mēnešos var novērot erekcijas traucējumus un dzimumtieksmes samazināšanos (šī iedarbība parasti izzūd pēc 3-4 mēnešu terapijas). Informācija par blakusparādību rašanos ir diezgan reta, ir dati par atsevišķiem matu izkrišanas un akūtas zāļu nepanesības gadījumiem.

Avodart cena aptiekās

Aptuvenā Avodart cena ir: 30 kapsulas - 2000 rubļi, 90 kapsulas - 3950 rubļi.

Avodart: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Avodart 0,5 mg kapsulas 30 gab. 1300 RUB Pērciet

Avodart kapsulas 0,5mg 30 gab. 1684 RUB Pērciet

Avodart 0,5 mg kapsulas 90 gab. 3517 RUB Pērciet

Avodart kapsulas 0,5mg 90 gab. 3620 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!