Konvuleks - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Pilieni, Sīrups

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Convulex

ATX kods: N03AG01

Aktīvā sastāvdaļa: valproiskābe (acidum valproicum)

Ražotājs: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austrija), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Vācija)

Apraksts un foto atjaunots: 28.08.

Cenas aptiekās: no 110 rubļiem.

Pērciet

Konvulex ir pretkrampju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

• Pilieni iekšķīgai lietošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķīdums (100 ml flakonos ar dozatoru, 1 flakons kartona kastē);
• Bērnu sīrups: bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums ar augļu aromātu (100 ml tumša stikla pudelēs, komplektā ar mēršļirci, 1 komplekts kartona kastē);
• Ilgstošas darbības apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas, baltas, gandrīz baltas vai baltas pārtraukumā, ar vaniļas aromātu, vienā pusē gravējumu atdala (atkarībā no devas) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 gab., 100 gab. Polipropilēna pudelēs vai tumša stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē);
• Zarnu kapsulas: mīkstas, želatīniskas, rozā, ar zarnām pārklātas; pelēkā tintes marķējums norāda devu - "150", "300" vai "500"; kapsulu saturs ir šķidrums ar raksturīgu vāju aromātu, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs (150 un 500 mg - 10 gabali blisteros, 10 blisteri kartona kastē; 300 mg - 20 gabali blisteros, 5 blisteri kartona kastē);
• Šķīdums intravenozai (IV) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains (katrs 5 ml bezkrāsainās stikla ampulās, 5 ampulas plastmasas paplātēs, 1 paplāte kartona kastē).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Konvuleks lietošanu.

1 ml pilienu sastāvs iekšķīgai lietošanai:

• Aktīvā sastāvdaļa: nātrija valproāts - 300 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija saharīns, apelsīnu aromāts, sālsskābe 37%, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

1 ml sīrupa bērniem:

• Aktīvā sastāvdaļa: nātrija valproāts - 50 mg;
• Palīgkomponenti: šķidrais maltitols (likazīns 80/55), nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, nātrija hlorīds, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, persiku aromāts, aveņu aromāts, attīrīts ūdens.

1 ilgstošās darbības apvalkotās tabletes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: nātrija valproāts - 300 vai 500 mg;
• Palīgkomponenti: citronskābe, eudragit RS30D, etilceluloze, talks, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
• Filmas apvalks: eudragit RS30D, eudragit RL30D A tips, trietilcitrāts, titāna dioksīds, nātrija karmeloze, talks, vanilīns.

1 zarnās šķīstošās kapsulas sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: valproiskābe - 150, 300 vai 500 mg;
• Kapsulas korpusa palīgkomponenti: glicerīns 85%, želatīns, Karion 83, titāna dioksīds, 25% sālsskābe, sarkanais dzelzs oksīds (E172);
• Zarnu apvalks: polisorbāts-80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts, II tipa glicerilmonostearāts 45-55, makrogols 6000;
• Kapsulas marķējuma tinte: šellaka 47,5%, melnā dzelzs oksīda krāsviela, titāna dioksīds, butanols, propilēnglikols, izopropanols, denaturēts etanols (metilēts spirts), ūdens.

1 ml šķīduma intravenozai ievadīšanai:

• Aktīvā sastāvdaļa: nātrija valproāts / valproiskābe - 100 mg / 86,78 mg (1 ampula - 500 mg / 433,9 mg);
• Palīgkomponenti: dinātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, nātrija hidroksīds, destilēts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Konvulex aktīvā sastāvdaļa ir valproīnskābe, kas ir zāļu sastāvdaļa nātrija valproāta formā. Tas pieder taukskābju atvasinājumu grupai, tai ir pretepilepsijas efektivitāte, tai ir nomierinoša un centrāla muskuļus relaksējoša iedarbība.

Vielas darbības mehānisms galvenokārt ir saistīts ar enzīma GABA-transferāzes inhibīciju, kā rezultātā palielinās GABA (gamma-aminosviestskābes) saturs centrālajā nervu sistēmā. GABA palīdz samazināt smadzeņu garozas motorisko zonu uzbudināmību un krampju gatavību. Turklāt svarīgs valproiskābes farmakoloģiskais efekts ir tā ietekme uz ligandu atkarīgajiem jonu kanāliem nervu sistēmas ķīmiskajās sinapsēs (GABA _A-receptori), kavējot nervu ierosmes pārnešanu (GABAergiskās transmisijas aktivizēšanu), kā arī ietekmi uz sprieguma ierobežotiem nātrija kanāliem. Citā hipotēzē tiek apsvērta vielas ietekme uz postsinaptisko receptoru vietām ar imitāciju vai GABA inhibējošās iedarbības palielināšanos. Iespējamā tiešā ietekme uz membrānas darbību ir saistīta ar vadītspējas pārveidošanu kālija joniem.

Valproīnskābes preparāti uzlabo pacientu garastāvokli un garīgo stāvokli, tiem ir antiaritmiska iedarbība.

Farmakokinētika

• Absorbcija: valproīnskābe gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, perorālo zāļu formu biopieejamība ir 100%. Vienlaicīga uzņemšana ar ēdienu neietekmē absorbcijas ātrumu. Plazmas indekss C _max (maksimālā koncentrācija) tiek sasniegts 1-3 stundas pēc ievadīšanas. Līdzsvara koncentrācija, lietojot Konvuleks iekšpusē (zarnās šķīstošās kapsulas, ilgstošās darbības tabletes, iekšķīgi lietojamie pilieni, sīrups bērniem), tiek sasniegta 2. – 4. Ārstēšanas dienā un ir atkarīga no zāļu lietošanas biežuma. Ja Konvuleks ievada intravenozi, valproiskābes līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta dažu minūšu laikā, un to var uzturēt, izmantojot lēnu šķīduma infūziju;
• Izplatība: zāļu terapeitiskās koncentrācijas plazmā indikators svārstās no 50 līdz 150 mg / l. Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām koncentrācijā līdz 50 mg / l 90–95% līmenī, koncentrācijā 50–100 mg / l - 80–85%. Urēmija, hipoproteinēmija un aknu ciroze samazina saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir atkarīga no valproīnskābes frakcijas vērtības, kas nav saistīta ar plazmas olbaltumvielām, un ir aptuveni 10% no seruma līmeņa;
• Metabolisms: valproīnskābes biotransformācija notiek ar glikuronizāciju un oksidāciju aknās;
• Izdalīšanās: galvenokārt nemainīta valproiskābe (1-3% no devas) un tās metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un tikai nelielos daudzumos - ar izkārnījumiem, kā arī ar izelpotu gaisu. T1 _{/ 2} vērtība (pussabrukšanas periods): ar monoterapiju veseliem brīvprātīgajiem ir 8-20 stundas, kombinācijā ar zālēm, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus un ir iesaistītas valproiskābes metabolismā, tā var būt no 6 līdz 8 stundām ar aknu darbības traucējumiem gados vecākiem pacientiem un bērniem līdz 1,5 gadu vecumam T _1/2 vērtība var būt ievērojami augstāka.

Valproīnskābe šķērso placentas un asins-smadzeņu barjeras, laktācijas laikā tā izdalās mātes pienā 1-10% no koncentrācijas mātes asinīs.

Lietošanas indikācijas

Sīrups bērniem

• Epilepsijas lēkmes (ieskaitot daļējas, ģeneralizētas un krampjus organisku smadzeņu slimību dēļ);
• Jebkuras izcelsmes epilepsija;
• Uzvedības traucējumi, kas saistīti ar epilepsiju;
• Febrili krampji
• Bipolāri traucējumi (BAD), kas nereaģē uz terapiju ar litiju vai citiem pretkrampju līdzekļiem.

Zarnu kapsulas, ilgstošas darbības tabletes, pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums intravenozai ievadīšanai

• Dažādas izcelsmes epilepsija (kriptogēna, idiopātiska, simptomātiska);
• Daļējas epilepsijas lēkmes bērniem un pieaugušajiem (ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās);
• Ģeneralizētas epilepsijas lēkmes bērniem un pieaugušajiem (tonizējoša, kloniska, toniski-kloniska, miokloniska, atoniska, neesamība);
• Specifiski sindromi (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Uzvedības traucējumi epilepsijas dēļ;
• Febrili krampji, mazuļu tiki;
• Bipolāru traucējumu terapija un profilakse; ilgstošas darbības tabletēm - bipolāru traucējumu terapija un profilakse, kurus nevar ārstēt ar litiju vai citiem pretkrampju līdzekļiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Smaga trombocitopēnija;
• Hemorāģiska diatēze;
• Aizkuņģa dziedzera disfunkcija;
• Aknu mazspēja;
• Porfīrija;
• Hronisks un akūts hepatīts;
• Kombinācija ar asinszāli, lamotrigīnu, meflokvīnu;
• Urīnvielas metabolisma traucējumi, ieskaitot datus ģimenes anamnēzē;
• Ķermeņa svars bērniem līdz 20 kg (ilgstošas darbības tabletes);
• Ķermeņa svars bērniem, kas mazāki par 7,5 kg (pilieni iekšķīgi);
• Zīdīšanas (laktācijas) periods;
• Vecums līdz 3 gadiem (ilgstošas darbības tabletes un kapsulas);
• Paaugstināta jutība pret valproiskābi un tās sāļiem vai citām Konvulex sastāvdaļām.

Relatīvs (lietojiet piesardzīgi, jo palielinās blakusparādību iespējamība):

• Anamnēzes dati par aizkuņģa dziedzera un aknu slimībām, ieskaitot datus ģimenes vēsturē;
• Kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija (trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija);
• Nieru mazspēja;
• Iedzimtas fermentopātijas (enzimopātijas);
• Organiskas smadzeņu slimības;
• Hipoproteinēmija;
• Grūtniecība, īpaši pirmajā trimestrī;
• Garīgā atpalicība bērniem;
• Ķermeņa svars bērniem no 7,5 kg vai vairāk (pilieni iekšķīgai lietošanai);
• Terapija bērniem ar vairākiem pretepilepsijas līdzekļiem (šķīdums);
• Vairākas vienlaicīgas slimības un smagas krampji bērniem un pusaudžiem (šķīdums);
• Vecums līdz 3 gadiem (risinājums).

Konvulex, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Zarnu kapsulas, ilgstošas darbības tabletes, iekšķīgi lietojami pilieni, sīrups bērniem (zāļu perorālas formas)

Kapsulas un tabletes lieto iekšķīgi, ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas, bez košļājamās, ar nelielu daudzumu ūdens. Devas režīms: kapsulas - 2-3 reizes dienā; tabletes - 1-2 reizes dienā.

Konvulex pilienus lieto iekšķīgi, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens neatkarīgi no ēdienreizes. Devas režīms - 2-3 reizes dienā.

Sīrupu lieto iekšķīgi kopā ar nelielu daudzumu šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes. Konvuleks dienas deva ir sadalīta 2-3 devās.

Sākotnējā deva pieaugušajiem ir 600 mg / dienā, pēc tam ik pēc 3 dienām pakāpeniski palielina par 150–250 mg, līdz krampji izzūd (tiek sasniegts klīniskais efekts).

Izmantojot monoterapiju, Konvuleks sākotnējā deva ir 5-15 mg / kg / dienā, pēc tam to pakāpeniski palielina par 5-10 mg / kg nedēļā.

Ieteicamā dienas deva ir 20-25 mg / kg (apmēram 1000-2000 mg). Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz maksimāli 30 mg / kg (2500 mg).

Maksimālā dienas deva ir 30 mg / kg / dienā, bet pacientiem ar paātrinātu valproiskābes metabolismu to var palielināt līdz 60 mg / kg / dienā (ar nosacījumu, ka valproiskābes koncentrācija tiek kontrolēta asins plazmā).

Kombinētajai terapijai ieteicamā Konvuleks deva ir 10-30 mg / kg dienā, ar turpmāku palielinājumu par 5-10 mg / kg nedēļā.

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 7,5-25 kg, monoterapijai ieteicama vidējā dienas deva 15-45 mg / kg, maksimālā - 50 mg / kg. Kompleksās terapijas ietvaros - 30-100 mg / kg dienā.

Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 25 kg, sākotnējā Konvulex dienas deva ir ieteicama 5-15 mg / kg (apmēram 300 mg), nākotnē palielinot par 5-10 mg / kg nedēļā, līdz krampji izzūd (sasniedzot klīnisko efektu), savukārt parasti tas ir 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Jāpatur prātā, ka bērniem, kuru ķermeņa masa nepārsniedz 20 kg, zāles nav ieteicams lietot ilgstošas darbības tablešu veidā, tās jāaizstāj ar citām Konvuleks formām.

Ieteicamās vidējās Konvuleks dienas devas kapsulās atkarībā no pacienta svara:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / dienā: 1-3 kapsulas pa 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dienā: 2-4 kapsulas pa 150 mg katrā vai 1-2 - 300 mg katra;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dienā: 4-6 kapsulas pa 150 mg katrā vai 2-3 - 300 mg katra;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dienā: 3-5 kapsulas pa 300 mg vai 2-3 - 500 mg katra;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dienā: 3-5 kapsulas pa 500 mg.

Ieteicamās Konvulex vidējās dienas devas samazinās atkarībā no pacienta svara:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 pilieni);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 pilieni);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 pilieni);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 pilieni);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 pilieni).

Konvulex sīrupa vidējās dienas devas bērniem atkarībā no bērna svara:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

Konvulex ievada infūzijas veidā vai lēni intravenozi.

Ieteicamā dienas deva:

• Intravenoza - 5-10 mg / kg;
• Infūzija - 0,5-1 mg / kg.

Zāļu devas nemainās, pārejot no perorālas formas uz intravenozu ievadīšanu. Pēc pēdējās iekšķīgās lietošanas pēc 12 stundām ieteicama IV ievadīšana. Turpmāk IV ievadīšana tiek aizstāta ar Konvuleks uzņemšanu iekšpusē, tiklīdz pacienta stāvoklis to atļauj, jāsaglabā arī 12 stundu intervāls no pēdējās IV ievadīšanas līdz pirmajai iekšķīgai lietošanai.

Ieteicamā dozēšanas shēma, lai ātri sasniegtu un uzturētu augstu valproiskābes koncentrāciju plazmā: injicējiet Konvulex intravenozi 15 mg / kg devā 5 minūtes pēc 0,5 stundām, sāciet infūziju ar ātrumu 1 mg / kg / h (saglabājot nemainīgu kontrolējot zāļu koncentrāciju plazmā, līdz tiek sasniegta vērtība aptuveni 75 μg / ml).

Vidējās dienas devas šķīduma, atkarībā no vecuma kategorijas:

• Pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus pacientus - 20 mg / kg;
• Pusaudžiem - 25 mg / kg;
• Bērni - 30 mg / kg.

Maksimālā dienas deva ir 2500 mg.

Atšķaidīšanai ir atļauts izmantot 5% glikozes šķīdumu, izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu. Sagatavotais infūziju šķīdums jāizlieto 1 dienas laikā, un neizlietotais daudzums jāiznīcina. Ja vienlaicīgi intravenozi lieto citas zāles, Konvulex jāievada caur atsevišķu infūzijas sistēmu.

Gados vecākiem pacientiem ieteicams rūpīgāk izvēlēties zāļu devu, ņemot vērā iespējamo samazināto devu lietošanu.

Nieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešams samazināt Konvuleks devu, izvēloties to atbilstoši klīniskā stāvokļa novērojumu rezultātiem, jo dati par valproiskābes koncentrāciju plazmā var nebūt pietiekami informatīvi.

Blakus efekti

Ja tiek ievērots ieteiktais devu režīms, pacienti parasti labi panes Konvulex.

Orgānu un sistēmu blakusparādības, kas galvenokārt rodas, ja Konvuleks līmenis plazmā pārsniedz 100 mg / l, vai zāļu lietošanas gadījumā kompleksās terapijas ietvaros:

• Gremošanas sistēma: gastralģija, slikta dūša, vemšana, anoreksija vai bulīmija, hepatīts, caureja; reti - aizcietējums (aizcietējums), pankreatīts;
• Centrālā nervu sistēma (CNS): diplopija, trīce, mirgojošas "mušas" acu priekšā, nistagms; reti - garastāvokļa, uzvedības vai psihiskā stāvokļa izmaiņas (noguruma sajūta, depresija, halucinācijas, hiperaktivitāte, agresivitāte, psihoze, nemiers, neparasts uzbudinājums, aizkaitināmība), reibonis, miegainība, ataksija, galvassāpes, stupors, dizartrija, samaņas traucējumi, koma;
• Hematopoētiskā sistēma: leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija, samazināta trombocītu agregācija, fibrinogēna saturs un asins sarecēšana, ko papildina petehiālu asiņošana, ilgstošs asiņošanas laiks, sasitumi, asiņošana, hematomas;
• Metabolisms: ķermeņa svara palielināšanās vai samazināšanās;
• Endokrīnā sistēma: sekundārā amenoreja, galaktoreja, dismenoreja, krūšu palielināšanās;
• Laboratoriskie rādītāji: hiperkreatininēmija, hiperbilirubinēmija, hiperamonēmija, neliels no devas atkarīgs alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un laktāta dehidrogenāzes (LDH) aktivitātes pieaugums;
• Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitāte;
• Cits: pietūkums, matu izkrišana (parasti pēc Konvulex atcelšanas mati tiek atjaunoti).

Pārdozēšana

Valproīnskābes pārdozēšanas simptomi ir: reibonis, slikta dūša / vemšana, caureja, pavājināta elpošanas funkcija, hiporefleksija, muskuļu hipotensija, mioze, koma.

Konvuleks perorālo formu pārdozēšanas gadījumā ieteicams mazgāt kuņģi, kam seko absorbentu (piemēram, aktīvās ogles) uzņemšana, bet ne vēlāk kā 10–12 stundas pēc lielu nātrija valproāta devu ieņemšanas iekšpusē. Terapijas otrajā posmā tiek veiktas hemodialīzes procedūras un piespiedu diurēze, vienlaikus saglabājot ķermeņa vitālās sistēmas (elpošanas un sirds un asinsvadu).

Pārdozēšanas ārstēšana ar lielu Konvuleks devu intravenozu ievadīšanu sākas tūlīt no otrā posma.

Speciālas instrukcijas

Ņemot vērā pieejamo informāciju par smagām (arī letālām) pankreatīta un aknu mazspējas epizodēm, lietojot valproīnskābi, jāņem vērā šādi fakti:

• Augsta riska grupa ir bērni no dzimšanas līdz 3 gadu vecumam ar smagu epilepsiju (bieži smadzeņu bojājumu dēļ) un iedzimtas deģeneratīvas vai vielmaiņas patoloģijas;
• Aknu funkcionālie traucējumi galvenokārt attīstās pirmajos 0,5 ārstēšanas gados (parasti no 2 līdz 12 nedēļām), biežāk lietojot Konvulex kompleksās terapijas ietvaros;
• Pankreatīta gadījumi tiek novēroti neatkarīgi no pacienta vecuma un terapijas kursa ilguma, taču, palielinoties pacienta vecumam, slimības attīstības risks samazinās;
• Aknu mazspējas klātbūtnē palielinās nāves iespējamība;
• Diagnoze agrīnā (pirmsdzemdību) stadijā galvenokārt balstās uz klīnisko novērojumu rezultātiem, un tā ietver tādu agrīnu pazīmju noteikšanu kā anoreksija, astēnija, miegainība, ārkārtējs nogurums, dažreiz uz vemšanas un vēdera sāpju fona; turklāt, nemainot pretepilepsijas terapiju, var rasties epilepsijas lēkmju recidīvs.

Jebkurā no šiem gadījumiem jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu klīnisku pārbaudi un aknu funkcijas analīzi.

Terapijas laikā, īpaši pirmajos sešos mēnešos, periodiski jākontrolē aknu darbība: ALAT un ASAT aktivitāte, bilirubīna koncentrācija, fibrinogēns, protrombīns, koagulācijas faktori un amilāzes aktivitāte (ik pēc 3 mēnešiem, īpaši Konvulex terapijas laikā kombinācijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem.) un perifēro asiņu attēls, ieskaitot trombocītus.

Pacientiem, kuri saņem citas pretepilepsijas vielas / zāles, pāreja uz valproīnskābi jāveic pakāpeniski, 2 nedēļu laikā sasniedzot klīniski efektīvu devu, pēc tam ir atļauta pakāpeniska iepriekšējo zāļu atcelšana. Ja Konvulex ir pirmais pretepilepsijas līdzeklis, ko pacients lietojis, klīniski efektīvā deva jāsasniedz 1 nedēļas laikā.

Bērniem, kā arī kombinētās pretkrampju terapijas laikā palielinās aknu blakusparādību iespējamība.

Kopā ar Konvulex nevar lietot dzērienus, kas satur etanolu.

Pirms operācijas ir jāveic vispārējs asins tests, ieskaitot trombocītu skaita noteikšanu, koagulogrammas rādītājus un asiņošanas laiku.

Ja ārstēšanas laikā rodas simptomu komplekss "akūts vēderis", pirms operācijas jānosaka aktivitāte amilāzes asinīs, lai izslēgtu akūtu pankreatītu.

Terapijas laikā ir jāņem vērā iespējamība izkropļot urīna testu rezultātus cukura diabēta gadījumā (sakarā ar ketona ķermeņu satura palielināšanos) un vairogdziedzera funkcijas rādītājus.

Ja rodas nopietnas akūtas blakusparādības, jums nekavējoties jāapspriež ar savu ārstu par kursa pārtraukšanas vai turpināšanas vēlamību.

Lai samazinātu dispepsijas traucējumu rašanās risku, ieteicams lietot spazmolītiskos līdzekļus un aptverošās zāles.

Pēkšņa Konvulex lietošanas pārtraukšana var izraisīt epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanos.

Reproduktīvā vecuma sievietēm terapijas laikā jālieto uzticami kontracepcijas līdzekļi, jo eksperimentālos pētījumos ir pierādīts, ka Konvulex piemīt teratogēna iedarbība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot ar transportlīdzekļiem un iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama ātra psihomotorā reakcija un paaugstināta koncentrēšanās, jābūt uzmanīgai.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Terapijas laikā ir nepieciešams izmantot uzticamu kontracepciju. Eksperimentālo pētījumu laikā ar dzīvniekiem tika apstiprināta valproiskābes teratogēnā efektivitāte. Saskaņā ar ticamiem datiem valproiskābes uzņemšana cilvēkiem galvenokārt izraisa tādus augļa intrauterīnās attīstības defektus kā mielomeningocele (mugurkaula trūce), spina bifida (1-2%). Tika reģistrētas ekstremitāšu malformācijas epizodes (īpaši to saīsināšanās), sejas dismorfija un sirds un asinsvadu sistēmas malformācijas. Attīstības defektu risks ir lielāks kombinētās terapijas gadījumā, nekā monoterapijā lietojot nātrija valproātu.

Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, Konvuleks lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tad, ja mātei paredzētais ieguvums ir klīniski nozīmīgi lielāks nekā risks auglim. Pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicams sākt ārstēšanu. Ja ārstēšana ar valproīnskābi, kas sākta pirms apaugļošanās, ir efektīva grūtniecības sākumā, to nedrīkst pārtraukt. Šajā gadījumā ieteicams pāriet uz monoterapiju, lietojot zāles minimālajā efektīvajā dienas devā, kas jāsadala divās devās. Lai mazinātu augļa nervu caurules malformāciju risku, folijskābes (B ₉ vitamīna) preparātus var lietot kopā ar pretepilepsijas terapiju 5 mg dienas devā.

Hemorāģiskais sindroms, ko valproīnskābe var izraisīt jaundzimušajiem, iespējams, ir saistīta ar hipofibrinogenēmiju. Tika novēroti afibrinogenēmijas attīstības gadījumi, kas noveda pie letāla iznākuma, kas, iespējams, saistīts ar vairāku asins koagulācijas faktoru aktivitātes samazināšanos.

Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja Konvulex terapiju, jānosaka trombocītu skaits, fibrinogēna līmenis plazmā un asins koagulācijas faktori.

Valproīnskābe laktācijas laikā izdalās mātes pienā 1-10% koncentrācijā, un tāpēc Konvuleks lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Bērnības lietošana

Kontrindikācijas Konvulex lietošanai pediatrijā atkarībā no zāļu izdalīšanās formas:

• Ilgstošas darbības apvalkotās tabletes: bērni līdz 3 gadu vecumam, bērna svars līdz 20 kg;
• Sīrups bērniem: nav kontrindikāciju;
• Zarnu kapsulas: bērni līdz 3 gadu vecumam;
• Pilieni iekšķīgai lietošanai: bērna svars ir mazāks par 7,5 kg, pilienus piesardzīgi izraksta bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 7,5 kg;
• Šķīdums intravenozai ievadīšanai: to piesardzīgi izraksta bērniem līdz 3 gadu vecumam, ja nepieciešams, kompleksai terapijai ar vairākiem pretepilepsijas līdzekļiem, kā arī bērniem un pusaudžiem ar vairākām vienlaicīgām slimībām un smagu krampju gadījumā.

Konvulex tiek nozīmēts piesardzīgi jebkura veida atbrīvošanā bērniem ar garīgu atpalicību.

Ar nieru darbības traucējumiem

Konvulex ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar urīnvielas cikla vielmaiņas traucējumiem (arī ģimenes anamnēzē). Ar piesardzību terapija tiek veikta ar nieru mazspēju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Konvulex ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar aknu mazspēju, akūtu un hronisku hepatītu. Terapija tiek veikta uzmanīgi, ja anamnēzē ir aknu slimība.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem valproiskābes farmakokinētiskajām īpašībām var būt savas pazīmes, taču, tā kā to klīniskā nozīme ir ierobežota, ieteicams devu noteikt atbilstoši zāļu terapeitiskajai efektivitātei. Tā kā saistīšanās ar seruma albumīnu ar vecumu samazinās, palielinās nesaistītās valproiskābes daļa plazmā. Tādēļ gados vecākiem pacientiem ieteicams rūpīgāk izvēlēties Konvuleks devu, ņemot vērā tā samazināšanas iespēju.

Zāļu mijiedarbība

Kontrindicēts:

• Meflokvīns: uzlabo valproiskābes metabolismu, samazina tā koncentrāciju plazmā; tajā pašā laikā samazinās meflokvīna pretkrampju iedarbība (šāda kombinācija palielina epilepsijas lēkmju risku);
• Asinszāle (bieži): ir iespējama valproiskābes koncentrācijas samazināšanās asins plazmā.

Nepieciešama īpaša piesardzība:

• Zidovudīns: palielinās koncentrācija plazmā, kā rezultātā palielinās tā toksicitāte;
• Karbamazepīns: tā aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā palielinās līdz pārdozēšanas simptomiem; samazinās valproiskābes koncentrācija un palielinās tā metabolisms aknās (ieteicams veikt medicīnisko uzraudzību, ieskaitot zāļu koncentrāciju plazmā, var būt nepieciešams pielāgot devas);
• Karbapenēmi, monobaktāmi (panipenēms, meropenēms, aztreonāms, imipenēms): samazina valproiskābes koncentrāciju plazmā, iespējams, samazinot Konvulex pretkrampju iedarbību;
• Klonazepāms: atsevišķos gadījumos ir iespējams palielināt prombūtnes statusa smaguma pakāpi;
• Neiroleptiskie līdzekļi, antidepresanti, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, benzodiazepīni: Konvulex efektivitāte samazinās, savukārt šo psihotropo zāļu un benzodiazepīnu iedarbība pastiprinās;
• Primidons, fenobarbitāls: to koncentrācija plazmā palielinās līdz pārdozēšanas simptomiem (galvenokārt bērniem), palielinās valproiskābes metabolisms aknās, samazinās tā koncentrācija plazmā (pirmajās 2 kompleksās terapijas nedēļās ir jānosaka antikonvulsantu līmeņa koncentrācija asinīs un jāveic klīniska novērošana; pazīmju gadījumā sedācijai nekavējoties jāsamazina primidona vai fenobarbitāla deva);
• Topiramāts: palielinās encefalopātijas un hiperamonēmijas attīstības varbūtība;
• Felbamāts: palielina valproiskābes koncentrāciju plazmā par 35-50%, pastāv pārdozēšanas draudi (nepieciešama klīniska novērošana un valproiskābes koncentrācijas noteikšana asinīs, jāmaina tā deva, ja to kombinē ar felbamātu, un kad tā tiek atcelta);
• Fenitoīns: iespējams, ka mainīsies tā koncentrācija plazmā, kā arī samazināsies valproiskābes koncentrācija un palielināsies metabolisms aknās (ieteicams noteikt pretepilepsijas līdzekļu koncentrācijas līmeni asinīs, veikt klīnisko novērošanu un, ja nepieciešams, mainīt devas);
• Eritromicīns, cimetidīns: nomāc valproiskābes metabolismu aknās, palielinās tā koncentrācija plazmā;
• Etosuksimīds: vielmaiņas izmaiņu dēļ tā koncentrācija asins serumā var gan palielināties, gan pazemināties (nepieciešams noteikt pretepilepsijas līdzekļu koncentrācijas līmeni asinīs, klīnisko novērošanu un, ja nepieciešams, devas pielāgošanu).

Jāņem vērā:

• Acetilsalicilskābe: pastiprina valproiskābes iedarbību, izspiežot to no saites ar plazmas olbaltumvielām; acetilsalicilskābes darbība ir savstarpēji pastiprināta;
• Mielotoksiskas zāles: palielinās kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcijas varbūtība;
• Netiešie antikoagulanti: to iedarbība ir pastiprināta, ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt protrombīna indeksa vērtību, ja to kombinē ar K vitamīnam atkarīgiem antikoagulantiem;
• Nimodipīns: paaugstināta hipotensīvā iedarbība, jo valproīnskābe, nomācot metabolismu, palielina tā koncentrāciju plazmā;
• Hepatotoksiski līdzekļi, etanols: palielināts aknu bojājumu risks.

Citi:

• Perorālie kontracepcijas līdzekļi: Konvulex, neizraisot aknu mikrosomu enzīmu indukciju, nesamazina hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti;
• Lamotrigīns: palielina smagu alerģisku ādas reakciju, piemēram, toksiskas epidermas nekrolīzes, risku (šī zāļu kombinācija nav ieteicama, bet, ja nepieciešams, nepieciešama rūpīga laboratorijas un klīniskā uzraudzība).

Analogi

Konvuleks analogi ir: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā:

• Tabletes, šķīdums, sīrups, pilieni - temperatūrā līdz 25 ° C;
• Kapsulas - līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Konvuleks

Lielākajā daļā atsauksmju par Konvuleks pacienti un bērnu vecāki, kuriem nepieciešama pretepilepsijas un pretkrampju terapija, atzīmē zāļu augsto efektivitāti un ātru darbību. Tajā pašā laikā tiek uzsvērts, ka zāles jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem noteiktajā zāļu formā, stingri ievērojot ieteicamo devu režīmu.

Konvulex labi mazina krampjus un konvulsīvas aktivitātes, nomierina galvassāpes, kā arī var mazināt agresivitāti, aizkaitināmību un depresīvu noskaņojumu.

Trūkumi ir augstas cenas, liels skaits kontrindikāciju un blakusparādību. Aprakstīti liekā svara pieauguma, matu izkrišanas, vemšanas gadījumi.

Konvulex cena aptiekās

Paredzamā Konvuleks cena:

• Ilgstošas darbības apvalkotās tabletes, 50 gab. iepakojumā: deva 300 mg - 310-348 rubļi, 500 mg - 499-540 rubļi;
• Zarnu kapsulas: deva 300 mg, 100 gab. iepakojumā - 329 rubļi, deva 500 mg, 100 gab. iepakojumā - 380 rubļi;
• Sīrups bērniem 50 mg / ml: 100 ml tumša stikla pudelē komplektā ar mēršļirci - 135–249 rubļi;
• Šķīdums intravenozai ievadīšanai 100 mg / ml: ampula 5 ml, 5 gab. iepakojumā - 1253-1484 rubļi;
• Pilieni iekšķīgai lietošanai 300 mg / ml: 100 ml tumša stikla pudelē ar dozēšanas ierīci - 191-235 rubļi.

Konvulex: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Konvulex 50 mg / ml sīrups bērniem 100 ml 1 gab. 110 RUB Pērciet

Konvulex 300 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai 100 ml 1 gab. RUB 138 Pērciet

Konvulex 300 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 50 gab. 274 r Pērciet

Konvulex tabletes p.p. ilgstoša darbība 300mg 50 gab. 327 r Pērciet

Konvulex tabletes p.p. ilgstoša darbība 500mg 50 gab. 456 r Pērciet

Konvulex 500 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 50 gab. 456 r Pērciet

Konvulex 100 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 5 ml 5 gab. 1181 RUB Pērciet

Konvulex šķīdums intravenozai injekcijai 100mg / ml 5ml 5 gab. 1431. RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!