Twinsta - Lietošanas Instrukcijas, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Twynsta

ATX kods: C09DB04

Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns) + telmisartāns (telmisartāns)

Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Vācija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 945 rubļiem.

Pērciet

Twinsta ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, lēna kalcija kanālu bloķētājs, angiotenzīna II receptoru antagonists.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas tablešu formā: abpusēji izliektas, ovālas, bez apvalka, tām ir divi slāņi, no kuriem viens ir pelēks-zils, otrs ir balts vai gandrīz balts; uz baltas virsmas vienā pusē ir uzņēmuma logotips un gravējums "A1" (devā 5 mg + 40 mg), "A2" (devā 10 mg + 40 mg), "A3" (devā 5 mg + 80 mg), "A4" (devā 10 mg + 80 mg), otra puse ir gluda (7 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 4 blisteri un Twinsta lietošanas instrukcija).

Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē:

• deva 5 mg + 40 mg: amlodipīns (amlodipīna besilāta formā) - 5 mg (6,935 mg), telmisartāns - 40 mg;
• deva 10 mg + 40 mg: amlodipīns (amlodipīna besilāta formā) - 10 mg (13,87 mg), telmisartāns - 40 mg;
• deva 5 mg + 80 mg: amlodipīns (amlodipīna besilāta formā) - 5 mg (6,935 mg), telmisartāns - 80 mg;
• deva 10 mg + 80 mg: amlodipīns (amlodipīna besilāta formā) - 10 mg (13,87 mg), telmisartāns - 80 mg.

Palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, povidons K25, meglumīns, sorbitols, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, iepriekš želatinizēta ciete, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, krāsvielu maisījums (dzeltenais dzelzs oksīds, melnais dzelzs oksīds, izcili zilā FCF alumīnija laka).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Twinsta ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis. Zāles satur divus aktīvos komponentus, kas uzlabo viens otra darbību, kas ļauj labāk kontrolēt asinsspiedienu (asinsspiedienu) pacientiem ar esenciālo hipertensiju:

1. Amlodipīns: dihidropiridīna atvasinājums, kas pieder lēnu kalcija kanālu blokatoru klasei.
2. Telmisartāns: angiotenzīna II receptoru antagonists (ARA II).

Pateicoties šo vielu kombinācijai, zālēm ir papildinošs antihipertensīvs efekts, kas lielākā mērā pazemina asinsspiedienu nekā katrs komponents atsevišķi. Lietojot Tvinsta vienu reizi dienā, visas dienas laikā tiek novērota efektīva un stabila asinsspiediena pazemināšanās.

Amlodipīns

Dihidropiridīna atvasinājums amlodipīns (kā stereoizomēru maisījums) ir trešās paaudzes lēna kalcija kanālu bloķētājs. Tas kavē kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un kardiomiocītos. Perifēro asinsvadu rezistences samazināšanās un asinsspiediena pazemināšanās ir saistīta ar saistību starp amlodipīna antihipertensīvās iedarbības mehānismu un tiešu relaksējošu iedarbību uz asinsvadu gludo muskuļu šūnām.

Pacientiem ar arteriālās hipertensijas diagnozi klīniski nozīmīgs asinsspiediena pazeminājums visas dienas laikā tiek sasniegts, lietojot amlodipīnu 1 reizi dienas laikā.

Tā kā zāles darbojas lēni, ortostatiskā arteriālā hipotensija, lietojot amlodipīnu, nav raksturīga.

Pacientiem ar arteriālu hipertensiju un bez nieru darbības traucējumiem amlodipīna lietošana terapeitiskās devās palielināja asins plūsmas efektivitāti plazmā nierēs un glomerulārās filtrācijas ātrumu, samazināja nieru asinsvadu pretestību, neradot proteīnūriju un filtrācijas izmaiņas.

Amlodipīnu var lietot pacientiem ar podagru, cukura diabētu un bronhiālo astmu, jo tā uzņemšana nerada izmaiņas asins plazmas lipīdos un neizraisa nekādas metaboliskas nelabvēlīgas sekas.

Negatīva inotropā iedarbība, lietojot amlodipīnu pacientiem ar sirds mazspēju, netiek novērota (nesamazinās ne kreisā kambara izsviedes frakcija, ne fiziskās slodzes tolerance).

Telmisartāns

Telmisartāns ir specifisks ARA II (AT ₁ tips), kas ir efektīvs iekšķīgi lietojot. Tam ir augsta afinitāte pret angiotenzīna II AT ₁ apakštipa receptoriem, ar kuru palīdzību tiek realizēta angiotenzīna II darbība. Pēdējais ir izspiests no saites ar receptoru, savukārt telmisartānam nav agonista iedarbības uz šo receptoru. Viela saistās tikai ar angiotenzīna II AT ₁ receptoru apakštipu, un šī saikne ir ilgstoša. Afinitāte pret citiem receptoriem, ieskaitot AT ₂-receptoriem nav. Samazina aldosterona koncentrāciju asinīs, nebloķē jonu kanālus un neaizkavē renīnu asins plazmā. Arī viela neinhibē AKE (kinināzi II) - bradikinīnu noārdošo enzīmu, kura dēļ nav gaidāms bradikinīna izraisīto blakusparādību pieaugums.

80 mg telmisartāna lietošana ļauj pilnībā bloķēt angiotenzīna II hipertensīvo iedarbību. Pēc pirmās devas lietošanas antihipertensīvās iedarbības sākums tiek novērots pēc 3 stundām, saglabājas visu dienu un paliek ievērojams divas dienas. Regulāri lietojot, izteikta antihipertensīvā iedarbība parasti rodas pēc 1–1,5 mēnešiem.

Pacientiem ar arteriālu hipertensiju telmisartāns var samazināt diastolisko un sistolisko asinsspiedienu, neietekmējot sirdsdarbības ātrumu (sirdsdarbības ātrumu).

Pēkšņas telmisartāna lietošanas pārtraukšanas gadījumā abstinences sindroms neattīstās, asinsspiediens pakāpeniski atgriežas sākotnējā līmenī.

Farmakokinētika

Zāles absorbcijas ātrums un pakāpe ir līdzvērtīga amlodipīna un telmisartāna biopieejamībai atsevišķi.

Amlodipīna farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: C _max (maksimālā koncentrācija) asins plazmā pēc perorālas amlodipīna terapeitisko devu lietošanas tiek sasniegta pēc 6-12 stundām. Absolūtā biopieejamība - 64–80% (ēdiena uzņemšana šo rādītāju neietekmē);
• sadalījums: amlodipīna V _d (izkliedes tilpums) ir ~ 21 l / kg. In vitro pētījumi parādīja, ka pacientiem ar arteriālu hipertensiju ~ 97,5% cirkulējošā amlodipīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Pastāvīgas zāļu lietošanas apstākļos stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta 7-8 dienu laikā;
• vielmaiņa: amlodipīns tiek metabolizēts aknās par 90%, šajā procesā veidojas neaktīvi metabolīti;
• izvadīšana: amlodipīns tiek izvadīts no asins plazmas divās fāzēs. T _1/2 (pusperiods) ir ~ 30-50 stundas. Amlodipīns izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā (60%), tikai neliela daļa (10%) tiek izvadīta nemainītā veidā.

Telmisartāna farmakokinētiskās īpašības:

• uzsūkšanās: iekšķīgi no kuņģa-zarnu trakta (GIT) ātri uzsūcas. Biopieejamība ir 50%. Lietojot vienlaikus ar ēdienu, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) samazinājums svārstās no 6%, lietojot 40 mg devā, līdz 19%, lietojot 160 mg devā. Koncentrācija asins plazmā izplūst 3 stundas pēc zāļu lietošanas neatkarīgi no ēdienreizes. AUC un lielākā mērā C _max asins plazmā palielinās neproporcionāli devai;
• sadalījums: telmisartāns par 99,5% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (galvenokārt alfa- _1- glikoproteīnu un albumīnu). Redzamais V _d līdzsvara koncentrācijā ir 500 litri. Nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu telmisartāna uzkrāšanos;
• vielmaiņa: telmisartāna metabolismu veic, konjugējot ar glikuronskābi, veidojot farmakoloģiski neaktīvus metabolītus;
• izvadīšana: T _1/2 - vairāk nekā 20 stundas. Tas izdalās ar izkārnījumiem nemainīts, mazāk nekā 2% izdalās ar urīnu. Kopējais plazmas klīrenss ir augsts (900 ml / min), salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1500 ml / min).

Gados vecākiem pacientiem var palielināties T _1/2 un AUC, samazinoties amlodipīna klīrensam, telmisartāna farmakokinētika neatšķiras no farmakokinētikas jaunākiem pacientiem.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību amlodipīna farmakokinētikā būtiskas izmaiņas nenotika. Telmisartāns šīs kategorijas pacientiem hemodialīzes laikā netiek noņemts, jo tas ir saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām. Turklāt ar nieru mazspēju telmisartāna koncentrācija plazmā ir mazāka, tā T _1/2 nemainās.

Veikto Twinst farmakokinētikas pētījumu laikā tika konstatēts, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem amlodipīna klīrensa samazināšanās dēļ AUC palielinājās par aptuveni 40-60%, telmisartāna absolūtā biopieejamība palielinājās gandrīz līdz 100%, T _{1/2 no} tā nemainījās.

Telmisartāna koncentrācija plazmā vīriešiem un sievietēm atšķiras. Sievietēm AUC un C _max bija aptuveni 2 un 3 reizes augstākas nekā vīriešiem, bez būtiskas ietekmes uz efektivitāti.

Lietošanas indikācijas

Twinsta ir paredzēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ja monoterapija ar amlodipīnu vai telmisartānu neļauj sasniegt pietiekamu asinsspiediena kontroli vai pacientiem, kuri ir paredzēti kombinētai terapijai ar šīm zālēm.

Pacienti, kuri lieto amlodipīnu un telmisartānu kā atsevišķus medikamentus, var lietot Twinsta kā aizstājēju šai terapijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga arteriāla hipotensija;
• hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta;
• kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukcija (ieskaitot augstu aortas stenozes pakāpi);
• žults ceļu obstruktīvas slimības;
• smaga aknu mazspēja;
• šoks;
• nepanesība pret fruktozi (sorbīta klātbūtnes dēļ Twinsti), glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroms vai saharozes / izomaltāzes deficīts;
• vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 60 ml / min / 1,73 m ²) vai cukura diabētu;
• vecums līdz 18 gadiem (drošība un efektivitāte nav noteikta);
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu vai citu dihidropiridīna atvasinājumu aktīvajām sastāvdaļām vai palīgvielām.

Relatīvs (Twinst tablešu lietošana prasa piesardzību):

• renovaskulāra arteriāla hipertensija;
• arteriālā hipotensija;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, aortas un mitrālā vārstuļa stenoze;
• ne išēmiskas etioloģijas sirds mazspēja (III-IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas);
• slims sinusa sindroms (smaga tahikardija, bradikardija);
• nestabila stenokardija;
• akūts miokarda infarkts (un 1 mēneša laikā pēc tā);
• išēmiska sirds slimība ar smagu obstruktīvu koronāro artēriju slimību;
• diabēts;
• primārais aldosteronisms;
• nieru / aknu darbības traucējumi ar vieglu vai vidēju smagumu;
• nieru darbības traucējumi, stāvoklis pēc nieru transplantācijas (nav lietošanas pieredzes);
• divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
• vienlaicīga lietošana ar izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem vai induktoriem;
• samazināts cirkulējošo asiņu daudzums vemšanas vai caurejas dēļ, ierobežota galda sāls uzņemšana pirms diurētiskās terapijas;
• hiponatriēmija, hiperkaliēmija un citi stāvokļi, kam raksturīga renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivizēšana.

Twinsta, lietošanas instrukcija: metode un devas

Tabletes lieto iekšķīgi 1 reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes laika.

Zāles var izrakstīt pacientiem, kuri saņem tādas pašas amlodipīna un telmisartāna devas kā atsevišķas zāles, lai palielinātu ārstēšanas ievērošanu un atvieglotu terapiju.

Twinsta ir piemērots pacientiem, kuriem adekvātu asinsspiediena kontroli nevar panākt, lietojot tikai amlodipīnu vai tikai telmisartānu. Gadījumā, ja, lietojot amlodipīnu 10 mg devā, rodas nevēlamas reakcijas, kas ierobežo zāļu lietošanu (piemēram, perifēra tūska), ieteicams pacientu pārnest uz Tvinsta 5 + 40 mg vienu reizi dienā. Šis pasākums, samazinot amlodipīna devu, ļaus saglabāt kopējo paredzamo hipotensīvo efektu.

Ja varbūtība panākt asinsspiediena kontroli ar monoterapijas palīdzību ar kādu no abām zālēm ir maza, ieteicams sākt hipertensijas ārstēšanu, lietojot Twinsta. Sākotnējā deva šajā gadījumā nedrīkst pārsniegt 5 + 40 mg vienu reizi dienā. Tie pacienti, kuriem nepieciešama nozīmīgāka asinsspiediena pazemināšanās, var palielināt sākotnējo devu un lietot Twinsta 5 + 80 mg vienu reizi dienā.

Ja pēc vismaz 2 terapijas nedēļām ir nepieciešama papildu asinsspiediena pazemināšanās, zāļu devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimālajai - Tvinsta 10 + 80 mg 1 reizi dienā.

Twynstu var lietot kopā ar citām antihipertensīvām zālēm.

Nieru darbības traucējumu gadījumā, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze, zāļu devu nav jāmaina. Hemodialīzes laikā amlodipīns un telmisartāns netiek izvadīti no ķermeņa.

Vieglu un mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā Twinstu lieto piesardzīgi. Šādiem pacientiem telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā.

Gados vecākiem pacientiem devas režīms nav jāpielāgo.

Blakus efekti

Blakusparādību sastopamība tiek klasificēta šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, <1/10); reti (≥ 1/1000, <1/100); reti (≥ 1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem nav iespējams aprēķināt biežumu).

Iespējamās blakusparādības, lietojot amlodipīnu:

• psihiski traucējumi: biežums nav zināms - apjukums, garastāvokļa labilitāte;
• nervu sistēma: biežums nav zināms - ekstrapiramidāli traucējumi;
• imūnsistēma: biežums nav zināms - paaugstināta jutība;
• redzes orgāns: biežums nav zināms - redzes pasliktināšanās;
• dzirdes orgāns un vestibulārā aparatūra: biežums nav zināms - troksnis ausīs;
• sirds un asinsvadu sistēma: biežums nav zināms - miokarda infarkts, kambaru tahikardija, aritmija, priekškambaru mirdzēšana;
• elpošanas sistēma: biežums nav zināms - elpas trūkums, rinīts;
• gremošanas sistēma: biežums nav zināms - dzelte, hepatīts, pankreatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte (galvenokārt atspoguļo holestāzi), gastrīts, defekācijas ritma izmaiņas;
• āda un zemādas audi: biežums nav zināms - hiperhidroze, nātrene, angioneirotiskā tūska, alopēcija, ādas krāsas maiņa, purpura, eksfoliatīvs dermatīts, fotosensitivitātes reakcija, multiformā eritēma, vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• urīnceļu sistēma: biežums nav zināms - bieža urinēšana, urīnceļu traucējumi;
• vispārēji traucējumi: biežums nav zināms - sāpes, ginekomastija, ķermeņa svara palielināšanās / samazināšanās;
• laboratorijas parametri: biežums nav zināms - hiperglikēmija, leikopēnija, trombocitopēnija.

Iespējamās blakusparādības, lietojot telmisartānu:

• infekcijas un invāzijas: reti - urīnceļu infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas; reti - sepse (ieskaitot letālu);
• imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas, paaugstināta jutība;
• redzes orgāns: reti - redzes traucējumi;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija;
• elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums;
• gremošanas sistēma: reti - meteorisms; reti - aknu funkcijas pārkāpumi, diskomforts kuņģī;
• āda un zemādas audi: reti - zāles / toksiski izsitumi; reti - hiperhidroze; reti - nātrene, angioneirotiskā tūska;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - sāpes cīpslās (simptomi atgādina tendinītu);
• urīnceļu sistēma: biežums nav zināms - nieru darbības traucējumi, ieskaitot akūtu nieru mazspēju;
• vispārēji traucējumi: reti - gripai līdzīgs sindroms;
• laboratorijas parametri: reti - anēmija, hiperkaliēmija, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs; reti - eozinofīlija, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte, samazināts hemoglobīna līmenis, trombocitopēnija, pacientiem ar cukura diabētu - hipoglikēmija.

Iepriekš minētās blakusparādības, kas rodas, lietojot vienu no zāļu sastāvdaļām (amlodipīnu vai telmisartānu), terapijas laikā ar Twinsta var pastiprināties, pat ja tās netika novērotas klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā.

Iespējamās nevēlamās blakusparādības, vienlaikus lietojot amlodipīnu un telmisartānu:

• infekcijas un iebrukumi: reti - cistīts;
• psihiski traucējumi: reti - trauksme, bezmiegs, depresija;
• nervu sistēma: bieži - reibonis; reti - galvassāpes, migrēna, miegainība, parestēzija; reti - garšas traucējumi, trīce, ģībonis, samazināta jutība vai izturība pret ārējiem faktoriem, perifēra neiropātija;
• dzirdes orgāns un vestibulārā aparatūra: reti - vertigo;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves, bradikardija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija;
• elpošanas sistēma: reti - klepus;
• gremošanas sistēma: reti - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, palielināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - vemšana, dispepsija;
• āda un zemādas audi: reti - ādas nieze; reti - izsitumi, eritēma, ekzēma;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - artralģija, mialģija, muskuļu spazmas (teļa muskuļu krampji); reti - sāpes ekstremitātēs;
• urīnceļu sistēma: reti - nokturija;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: reti - erektilās disfunkcijas;
• vispārēji traucējumi: bieži - perifēra tūska (no devas atkarīga amlodipīna blakusparādība tika novērota biežāk pacientiem, kuri saņēma tikai amlodipīnu, nekā pacientiem, kuri saņēma telmisartāna un amlodipīna kombināciju); reti - sāpes krūtīs, pietvīkuma sajūta sejā, nogurums, vājums (astēnija), tūska; reti - savārgums, mutes gļotādas sausums, smaganu gļotādas hipertrofija.

Pārdozēšana

Nav ziņots par Twinsta pārdozēšanas gadījumiem.

Iespējamās pārdozēšanas izpausmes ir simptomu kombinācija no atsevišķām zāļu sastāvdaļām:

• amlodipīns - izteikts asinsspiediena pazemināšanās ar iespējamu refleksiskas tahikardijas attīstību un pārmērīgas perifērās vazodilatācijas simptomiem (pastāvīgas un smagas arteriālas hipotensijas risks, ieskaitot šoku un nāvi);
• Telmisartāns - paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, reibonis, akūta nieru mazspēja; iespējams, bradikardija, tahikardija.

Pārdozēšanas ārstēšanai tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša terapija, rūpīgi novērojot pacienta stāvokli. Hemodialīze nav efektīva.

Dažos gadījumos, lai novērstu pārdozēšanas simptomus, var izmantot tādas ārstēšanas metodes kā vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana. Ārstēšanas laikā pacients jāpārvieto guļus stāvoklī, jāpaaugstina apakšējās ekstremitātes.

Kalcija glikonātu var ievadīt intravenozi, lai novērstu kalcija kanālu blokādi. Izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā tiek parādīta plazmu aizstājošu šķīdumu ieviešana.

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā ar zālēm, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, īpaši nieru darbības traucējumu un / vai sirds mazspējas gadījumā, var rasties hiperkaliēmija. Šādiem pacientiem regulāri jākontrolē kālija saturs serumā. Pacientiem ar traucētu nieru darbību periodiski jākontrolē kreatinīna koncentrācija serumā. Dažos gadījumos renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas nomākšanas dēļ, īpaši lietojot tādu līdzekļu kombināciju, kas ietekmē šo sistēmu (piemēram, aliskirēna, tieša renīna inhibitora vai AKE inhibitora pievienošana ARA II), tiek traucēta nieru darbība (ieskaitot akūtu nieru mazspēju). Ārstēšana,ko pavada līdzīga renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas dubultā blokāde, un tā ir jāierobežo, šāda terapija ir stingri individuāla un prasa rūpīgu nieru darbības uzraudzību.

Nieru funkcijas un asinsvadu tonusa atkarības gadījumā galvenokārt no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar nieru slimībām, tai skaitā nieru artērijas stenozi vai hronisku sirds mazspēju), izrakstot zāles, kas ietekmē šo sistēmu, tā var attīstīties hiperazotēmija, akūta arteriāla hipotensija, oligūrija, reti akūta nieru mazspēja.

Primārā aldosteronisma gadījumā antihipertensīvie līdzekļi, kas nomāc renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, parasti nav efektīvi. Telmisartāns šādiem pacientiem nav ieteicams.

Obstruktīvas hipertrofiskas kardiomiopātijas vai aortas / mitrālā stenozes gadījumā vazodilatatori, ieskaitot Twinsta, jālieto ļoti piesardzīgi.

Ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas funkcionālas nieres arteriālu stenozi pacientiem, kuri lieto zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, ir paaugstināts nieru mazspējas un smagas hipotensijas attīstības risks.

Koronāro artēriju slimības (KSS) diagnostika pacientiem ar cukura diabētu ir sarežģīta, jo viņiem, iespējams, nav KSS simptomu. Šajā gadījumā pirms terapijas uzsākšanas ar Twinsta ir jānosaka atbilstoša pārbaude, lai diagnosticētu un ārstētu koronāro artēriju slimību (piemēram, fiziskās slodzes tests). Tā kā sirds išēmiskās slimības klātbūtnē uz cukura diabēta fona palielinās letāla miokarda infarkta un pēkšņas kardiovaskulāras nāves iespējamība, ja to ārstē ar antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, AKE inhibitoriem un ARA II.

Klīniskā pētījuma gaitā tika konstatēts, ka pacientiem ar sirds mazspēju, kurai ir III un IV funkcionālās klases neišēmiskā etioloģija (pēc NYHA klasifikācijas), lietojot amlodipīnu, plaušu tūska attīstās biežāk (neskatoties uz to, ka būtiskas sirds mazspējas pasliktināšanās biežuma atšķirības salīdzinājumā ar placebo) nav).

Nav datu par Tvinsta uzņemšanu pacientiem ar nestabilu stenokardiju akūtā periodā un viena mēneša laikā pēc miokarda infarkta.

Ar vemšanu vai caureju var rasties intensīva terapija ar diurētiskiem līdzekļiem, ierobežots galda sāls patēriņš, cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās un hiponatriēmijas attīstība, kas savukārt var izraisīt simptomātisku arteriālu hipotensiju, īpaši pēc pirmās Twinsta devas lietošanas. Pirms zāļu lietošanas ir jānovērš šie apstākļi.

Nav pieredzes par Twinsta lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija. Hemodialīze amlodipīnu un telmisartānu neizvada no organisma. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem periodiski jākontrolē kreatinīna un kālija līmenis serumā.

Aknu darbības traucējumu gadījumā Twinsta jālieto piesardzīgi, jo šīs kategorijas pacientiem nav ieteikumu par zāļu devu.

Zāles ir efektīvas Negroid rases pacientu ārstēšanā (šajā populācijā renīna aktivitāte asins plazmā parasti tiek samazināta).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav datu par Twinsta ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr ārstēšanas laikā ir jāņem vērā nevēlamu seku rašanās, tostarp reibonis, ģībonis un miegainība, kā arī jābūt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās. Ja parādās kāda no iepriekš minētajām sekām, pacientam ieteicams atturēties no braukšanas un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Īpaši pētījumi par Twinsta lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav veikti. Tomēr ir pierādījumi par atsevišķu zāļu sastāvdaļu iedarbību.

Amlodipīns

Saskaņā ar pieejamo informāciju kalcija kanālu blokatori, ieskaitot amlodipīnu, nelabvēlīgi neietekmē augli, taču pastāv risks palēnināt darba procesu.

Telmisartāns

ARA II ir kontrindicēts grūtniecēm. Ja zāļu lietošanas laikā iestājas grūtniecība, jums tas nekavējoties jāatceļ un, ja nepieciešams, jānosaka alternatīva terapija.

Preklīniskajos pētījumos tika konstatēta telmisartāna fetotoksicitāte, tā teratogēnās īpašības netika identificētas.

Lietojot II un III grūtniecības trimestrī, ARA II ir fetotoksisks efekts (attīstās oligohidramnijs, samazinās nieru darbība, palēninās augļa galvaskausa ossifikācija) un jaundzimušo toksicitāte (arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija, nieru mazspēja).

Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ARA II jāaizstāj ar citām antihipertensīvām zālēm, kurām grūtniecības laikā ir noteikts drošības profils (izņemot gadījumus, kad nepieciešama ARA II terapijas turpināšana).

Ja grūtniecības laikā ARA II lietošana turpinās, tad, sākot no II trimestra, ieteicams veikt augļa galvaskausa un nieru kaulu ultraskaņu. Jaundzimušie, kuru mātes saņēma ARA II, rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas arteriāla hipotensija.

Īpaši pētījumi par amlodipīna un / vai telmisartāna izdalīšanos mātes pienā sievietēm nav veikti. Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka telmisartāns izdalās mātīšu laktācijas periodā. Lēmumu turpināt zīdīšanu vai pārtraukt ārstēšanu pieņem ārsts, ņemot vērā terapijas nozīmi mātei un iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz augli.

Bērnības lietošana

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Twinsta ir kontrindicēts (nav datu par zāļu drošumu un efektivitāti šajā pacientu kategorijā).

Ar nieru darbības traucējumiem

• viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, stāvoklis pēc nieru transplantācijas: lietošanai nepieciešama piesardzība, Tvinsta deva nav jāpielāgo;
• hemodialīze: deva nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• vieglas vai vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumi: lietošanai nepieciešama piesardzība. Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā;
• smagi aknu darbības traucējumi: Twinsta iecelšana ir kontrindicēta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem devas režīms nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Klīnisko pētījumu laikā mijiedarbība starp diviem aktīvajiem komponentiem, kas iekļauti fiksētās šo zāļu devās, netika atrasta.

Īpaši pētījumi par Tvinsta mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.

Iespējamās mijiedarbības ar amlodipīnu:

• greipfrūts vai greipfrūtu sula: amlodipīna antihipertensīvā iedarbība pastiprinās, jo palielinās tā biopieejamība (šī kombinācija nav ieteicama; kombinēta vienas 10 mg amlodipīna iekšķīgi lietotas devas un 240 ml greipfrūtu sulas lietošana 20 veseliem brīvprātīgajiem būtiski neietekmēja amlodipīna farmakokinētiskās īpašības);
• CYP3A4 izoenzīma inhibitori (piemēram, diltiazems): nomāc amlodipīna metabolismu, iespējams, ietekmē CYP3A4 (amlodipīna koncentrācija plazmā ir aptuveni divkāršota, tādējādi pastiprinot tā iedarbību). Citi aktīvāki CYP3A4 inhibitori, piemēram, itrakonazols, ketokonazols, ritonavīrs, var palielināt amlodipīna koncentrāciju asins plazmā pat vairāk nekā diltiazems;
• izoenzīma CYP3A4 induktori [asinszāle (Hypericum perforatum), rifampicīns, pretkrampju līdzekļi, ieskaitot primidonu, fosfenitoīnu, karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu]: var samazināt amlodipīna koncentrāciju asins plazmā (pēc CYP4 induktoriem nepieciešama regulāra medicīniska uzraudzība; terapijas laikā; to atcelšana, ja iespējams, jāmaina amlodipīna deva);
• simvastatīns: lietojot simvastatīnu 80 mg devā, neatkarīgi no amlodipīna devas, simvastatīna iedarbība palielinās līdz 77%, salīdzinot ar pēdējo monoterapiju (ieteicams lietot ne vairāk kā 20 mg simvastatīna dienā);
• tasonermīns vai ciklosporīns: šo imūnsupresantu sistēmiskā iedarbība var palielināties (nepieciešams regulāri kontrolēt tasonermīna vai ciklosporīna koncentrāciju asinīs un, ja nepieciešams, pielāgot to devas);
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, beta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, ilgstošas darbības nitrāti, nitroglicerīns (lieto sublingvāli), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), antibiotikas un perorāli lietojamie hipoglikemizējošie medikamenti: mijiedarbība nav atklāta;
• sildenafils: piemīt neatkarīgs antihipertensīvs efekts, ja to lieto vienlaikus ar amlodipīnu;
• cimetidīns: būtiski neietekmē amlodipīna farmakokinētiku;
• atorvastatīns, digoksīns vai varfarīns: amlodipīnam nav būtiskas ietekmes uz šo zāļu farmakokinētiku vai farmakodinamiku.

Iespējamās mijiedarbības ar telmisartānu:

• litija preparāti: lietojot vienlaikus ar AKE inhibitoriem, tika novērota litija koncentrācijas paaugstināšanās (atgriezeniska) asinīs, ko papildināja toksiskas parādības. Retos gadījumos līdzīgas izmaiņas tika reģistrētas, ieceļot ARA II, jo īpaši telmisartānu (kombinētās zāļu terapijas laikā ir jānosaka litija saturs asinīs);
• NPL, ieskaitot acetilsalicilskābi (devās, ko lieto kā pretiekaisuma līdzekli), neselektīvus NPL un ciklooksigenāzes-2 inhibitorus: samazināta cirkulējošā asins tilpuma fona apstākļos var attīstīties akūta nieru mazspēja. Telmisartānam, tāpat kā citām zālēm, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitāti, var būt sinerģisks efekts (pacientiem, kuri vienlaikus saņem telmisartānu kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, zāļu terapijas sākumā jākompensē cirkulējošās asins tilpums un jāveic nieru funkcijas pētījums). Lietojot kombinēto NPL un antihipertensīvo līdzekļu, piemēram, telmisartāna, terapiju, antihipertensīvais efekts samazinās, samazinot prostaglandīnu vazodilatējošo iedarbību;
• digoksīns, hidrohlortiazīds, varfarīns, simvastatīns, ibuprofēns, glibenklamīds, paracetamols: klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atrasta. Vienā gadījumā no 39 asins plazmā vidēji palielinājās digoksīna koncentrācija vidēji par 20% (lietojot digoksīnu un telmisartānu kopā, regulāri jānosaka digoksīna koncentrācija asinīs);
• citi antihipertensīvie līdzekļi: ir iespējama hipotensīvas iedarbības palielināšanās (pētījumi par ramiprila un telmisartāna kombinētu lietošanu liecināja, ka ramiprila un ramiprilāta C _max un AUC _{0-24 palielinās} 2,5 reizes; šī mijiedarbība nav klīniski nozīmīga).

Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas divkārša bloķēšana (piemēram, AKE inhibitors + ARA II vai tiešais renīna inhibitors aliskirēns + ARA II) nav ieteicama iespējamu nieru darbības traucējumu dēļ (ieskaitot akūtu nieru mazspēju).

Iespējamā mijiedarbība ar amlodipīna un telmisartāna kombināciju:

• baklofēns un amifostīns: to farmakoloģisko īpašību dēļ tie pastiprina visu antihipertensīvo līdzekļu, tostarp Twinsta, hipotensīvo iedarbību;
• etanols, barbiturāti, zāles, antidepresanti: var palielināt ortostatisko hipotensiju;
• kortikosteroīdi (sistēmiskai lietošanai): ir iespējama hipotensīvā efekta samazināšanās;
• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturošs pārtikas sāls, kāliju saturošas piedevas, citas zāles, kas palielina kālija saturu asinīs (piemēram, heparīns): var attīstīties hiperkaliēmija (šīs kombinācijas jālieto piesardzīgi, kontrolējot kālija saturu asinīs);
• citas antihipertensīvās zāles: ir iespējams pastiprināt Tvinsta antihipertensīvo iedarbību.

Analogi

Twinsti analogi ir: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, oriģinālā iepakojumā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Twinst

Lietotāji atsauksmēs par Twinste atzīmē zāļu ātru darbību. Lietojot zāles, asinsspiediena pazemināšanās līdz vajadzīgajam līmenim notiek vienas dienas laikā un paliek stabila uz turpmākās ārstēšanas fona. Turklāt pacientiem patīk lietošanas biežums (1 reizi dienā) un abstinences sindroma neesamība, strauji pārtraucot Twinsta lietošanu.

Pircēji saista produkta trūkumus ar tā augstajām izmaksām un iespaidīgo blakusparādību sarakstu.

Twinsta cena aptiekās

Twinsta cena aptiekās (28 tabletes vienā iepakojumā) atkarībā no devas ir:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubļi;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubļi;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubļi.

Twinsta: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletes 28 gab. 945 RUB Pērciet

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletes 28 gab. 1179 RUB Pērciet

Twinsta tabletes 5mg + 40mg 28 gab. 1196 RUB Pērciet

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletes 28 gab. 1196 RUB Pērciet

Twinsta tabletes 5mg + 80mg 28 gab. 1224 RUB Pērciet

Twinsta tabletes 10mg + 80mg 28 gab. 1379 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!