Walz N
Latīņu nosaukums: Valz H
ATX kods: C09DA03
Aktīvā sastāvdaļa: Valsartāns + hidrohlortiazīds (Valsartāns + hidrohlortiazīds)
Ražotājs: Actavis Group hf. (Islande)
Apraksts un foto atjaunināts: 12.12.2018
Valz N ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Valza N - apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas formas, vienā pusē iegravēts “V”, otrā - “H”, devā 80 mg + 12,5 mg - rozā, 160 mg + 12,5 mg. - sarkanbrūna krāsa, 160 mg + 25 mg - oranža; rozā (320 mg + 12,5 mg) un dzeltena (320 mg + 25 mg) - ar dalīšanas līniju sānos ar burtu "V" un divām sānu zīmēm (sloksnēs vai blisterī: tabletēm ar devu 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 gab., Kartona kastē 1, 2 vai 4 sloksnes vai blisteri, kartona kastē slimnīcām 50 vai 100 sloksnes vai blisteri; katrā pa 10 gab., kartona kastē slimnīcām 50 vai 100 sloksnes vai blisteri; 14 gab., kartona kastē 4 vai 7 sloksnes vai blisteri,slimnīcu kartona kastē 50 vai 100 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 80 mg + 12,5 mg - 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm ar devu 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3, 9 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 80 mg + 12,5 mg - 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 320 mg + 12,5 mg un 320 mg + 25 mg - 7 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri; 10 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2, 3, 9 vai 10 blisteri; 14 gab. blisterī, kartona kastē ar 4 vai 7 blisteriem).9 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 80 mg + 12,5 mg - 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 320 mg + 12,5 mg un 320 mg + 25 mg - 7 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri; 10 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2, 3, 9 vai 10 blisteri; 14 gab. blisterī, kartona kastē ar 4 vai 7 blisteriem).9 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 80 mg + 12,5 mg - 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3 vai 10 sloksnes vai blisteri; tabletēm devā 320 mg + 12,5 mg un 320 mg + 25 mg - 7 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri; 10 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2, 3, 9 vai 10 blisteri; 14 gab. blisterī, kartona kastē ar 4 vai 7 blisteriem).
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: valsartāns un attiecīgi hidrohlortiazīds - 80 mg un 12,5 mg, 160 mg un 12,5 mg, 160 mg un 25 mg, 320 mg un 12,5 mg, 320 mg un 25 mg;
- palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, laktozes monohidrāts, povidons K29-32, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, talks;
- plēves apvalka sastāvs: titāna dioksīds, polivinilspirts, makrogols 3350, talks, lecitīns.
Filmas apvalka sastāvs:
- tabletes devā 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 rozā - dzelzs krāsa sarkanais oksīds, dzelzs krāsa melnais oksīds, dzelzs krāsa dzeltenais oksīds;
- tabletes devā 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 sarkans - dzelzs krāsa sarkanais oksīds, krāsa saulainā dzeltenā alumīnija laka;
- tabletes devā 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oranža - dzelzs krāsa dzeltenais oksīds, dzelzs krāsa melnais oksīds, dzelzs krāsa sarkanais oksīds;
- tabletes devā 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 rozā - dzelzs krāsa sarkanais oksīds, dzelzs krāsa dzeltenais oksīds;
- tabletes 320 mg + 25 mg devā: opadry II 85G32408 dzeltens - dzelzs krāsa dzeltenais oksīds, dzelzs krāsa sarkanais oksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Valz N sastāv no angiotenzīna II receptoru blokatora valsartāna un tiazīdu grupas diurētiskā hidrohlortiazīda.
Valsartāns ir specifisks angiotenzīna II AT 1 receptoru, perifēro vazodilatatoru ar hipotensīvu un diurētisku darbību, bloķētājs. Nenomāc angiotenzīnu konvertējošos enzīmus, mijiedarbojas un nebloķē jonu kanālus vai citu hormonu receptorus, neietekmē tireoglobulīna, kopējā holesterīna, urīnskābes un glikozes saturu, kas ietekmē sirds un asinsvadu sistēmas funkciju regulēšanu. Asinsspiediena pazemināšana (BP) neietekmē sirdsdarbības ātruma izmaiņas.
Hidrohlortiazīds ir vidēja stipruma tiazīdu grupas diurētiķis. Atšķirībā no furosemīda tam ir vājāks diurētiskais efekts, jo nātrija reabsorbcijas samazināšanās notiek Henles cilpas garozas segmenta līmenī (neietekmējot tā sekciju, kas iet nieres medulā). Vītņoto kanāliņu proksimālajā daļā tas bloķē karboanhidrāzi, uzlabo fosfātu, bikarbonātu un kālija izdalīšanos ar urīnu (nātrija apmaiņa distālajās kanāliņās pret kāliju). Tas praktiski neietekmē skābju bāzes stāvokli, jo nātrija jonu izdalīšanās notiek kopā ar hlora joniem vai ar bikarbonātu, tāpēc bikarbonāta izdalīšanās tiek pastiprināta ar alkalozi, hlors - ar acidozi. Veicina paaugstinātu magnija izdalīšanos, saglabā urātus un kalcija jonus organismā.
Diurētiskā aktivitāte attīstās 1-2 stundu laikā, maksimālā iedarbība rodas pēc 4 stundām un ilgst 10–12 stundas. Samazinoties glomerulārās filtrācijas ātrumam, efekts tiek vājināts un pilnībā apstājas pie tā vērtības, kas mazāka par 30 ml / min. Asinsspiediens pazeminās cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās, asinsvadu sieniņu reaktivitātes izmaiņu, adrenalīna un norepinefrīna (endogēno kateholamīnu) spiediena efekta samazināšanās un depresijas efekta uz ganglijām palielināšanās dēļ.
Valza N maksimālā hipotensīvā iedarbība tiek novērota pirmajās 2–4 ārstēšanas nedēļās.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas valsartāns ātri uzsūcas, absorbcijas pakāpe ir mainīga. Tā biopieejamība ir 23%, maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2 stundas pēc norīšanas. Kopējā koncentrācija asins plazmā, lietojot kopā ar ēdienu, tiek samazināta par 48%, tas klīniski būtiski ietekmē terapeitiskā efekta samazināšanos.
Valsartāna saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir līdz 97%.
Pēc līdzsvara sasniegšanas izplatīšanās tilpums ir 17 litri.
Valsartāna metabolisms notiek ar izoenzīma CYP2C9 piedalīšanos. Pusperiods ir 9 stundas. Galvenokārt nemainīts caur zarnām, izdalās līdz 70%, caur nierēm - 30%.
Hidrohlortiazīda absorbcija notiek ātri, tā biopieejamība ir 60-80%. Maksimālā koncentrācija asinīs notiek 2–5 stundu laikā. Tiazīdu grupas diurētiskais līdzeklis par 60–80% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, šķērso hematoplacentāro barjeru un nonāk mātes pienā.
Tas netiek metabolizēts aknās, eliminācijas pusperiods ir no 6 līdz 15 stundām. Vairāk nekā 95% devas caur nierēm izdalās nemainītas, un tikai aptuveni 4% izdalās 2-amino-4-hlor-m-benzolizulfonamīda hidrolizāta veidā.
Divu zāļu aktīvo komponentu mijiedarbība izraisa hidrohlortiazīda sistēmiskās biopieejamības samazināšanos (apmēram par 30%). Tam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz Walz N efektivitāti.
Lietošanas indikācijas
Valza N lietošana ir indicēta arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija.
Kontrindikācijas
- hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC), mazāku par 30 ml / min, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze;
- anūrija;
- holestāze, žults ciroze un citas aknu disfunkcijas, ko izraisa žults ceļu aizsprostojums;
- sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- hiperkalciēmija, hiponatriēmija, hipokaliēmija, hiperurikēmija - ar klīniskām izpausmēm, kas ir izturīgas pret adekvātu terapiju;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Valz N jānosaka piesardzīgi pacientiem ar vienpusēju vai divpusēju nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, samazinātu cirkulējošā asins tilpumu (ieskaitot stāvokļus ar caureju, vemšanu), vāju vai mērenu aknu disfunkciju (bez holestāzes), vienlaicīga terapija ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija sāls preparātiem, heparīnu un citām zālēm, kas palielina kālija koncentrāciju asinīs.
Lietošanas instrukcijas Valza N: metode un devas
Valz N tabletes lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes un mazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Deva, kas nodrošina nepieciešamo terapeitisko efektu, jāizvēlas individuāli.
Ieteicamā deva: sākotnējā - 1 tablete (80 mg + 12,5 mg) vienu reizi dienā. Ja nav pietiekama asinsspiediena pazemināšanās, valsartāna dienas devu ieteicams palielināt līdz 160 mg un lietot Valz N tabletes 160 mg + 12,5 mg. Ja norādītā deva nenodrošina nepieciešamo efektivitāti, pacients tiek pārnests uz Valz N 160 mg + 25 mg tabletēm.
Nieru darbības traucējumu (CC vairāk nekā 30 ml / min), vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas (bez holestāzes) gadījumā deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, caureja, slikta dūša;
- no nervu sistēmas: noguruma sajūta, reibonis;
- no elpošanas sistēmas: rinīts, klepus, faringīts;
- no vielmaiņas puses: hiperkaliēmija;
- no urīnceļu sistēmas: funkcionāli nieru darbības traucējumi, hiperkreatininēmija;
- alerģiskas reakcijas: ādas nieze, izsitumi, seruma slimība, vaskulīts, angioneirotiskā tūska;
- citi: sāpes krūtīs, vīrusu infekcijas, artralģija, samazināts hematokrīts.
Ņemot vērā Valza N kombinēto sastāvu, ir iespējamas blakusparādības, kas raksturīgas katrai no aktīvajām vielām:
- valsartāns: bezmiegs, tūska, astēnija, samazināts libido;
- hidrohlortiazīds: ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums; bieži - ortostatiska hipotensija, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, nātrene, samazināta potenci; reti - galvassāpes, aizcietējums, caureja, diskomforts vēderā, fotosensitivitāte, dzelte, intrahepatiska holestāze, aritmijas, depresija, parestēzija, trombocitopēnija (iespējams, ar purpuru), redzes traucējumi; ļoti reti - Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), nekrotizējošs vaskulīts, dermatoloģiskas reakcijas (līdzīgi sistēmiskai sarkanai vilkēdei), sistēmiskas sarkanās vilkēdes ādas saasinājumi, kaulu smadzeņu nomākšana, leikopēnija, pankreatīts, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, plaušu tūska, pneimonīts.
Pārdozēšana
Simptomi: asinsspiediena pazemināšana, kas var izraisīt pacienta samaņas zudumu un sabrukumu.
Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana, pietiekamas aktīvās ogles devas ievadīšana, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza ievadīšana.
Tā kā valsartāns aktīvi saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, hemodialīze ir efektīva tikai hidrohlortiazīdam.
Speciālas instrukcijas
Pirms Valza N lietošanas jā normalizē nātrija jonu saturs asinīs un / vai cirkulējošo asiņu daudzums.
Ārstēšana jāpapildina ar regulāru kālija jonu, urīnskābes, glikozes, lipīdu profila un kreatinīna līmeņa kontroli asins plazmā, jo terapijas laikā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem ir iespējams mainīt glikozes toleranci, palielināt tiroglobulīna, urīnskābes un holesterīna līmeni serumā.
Ja tiek kombinēts ar insulīnu vai perorālu hipoglikemizējošu līdzekli, jāapsver devas pielāgošana.
Pastāv sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasināšanās risks, nevēlamu blakusparādību attīstība hipokaliēmijas vai hipomagnezēmijas formā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Valza N lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citus potenciāli bīstamus darba veidus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Valza N lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, tāpēc grūtniecības laikā tabletes jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Tā kā Valza N drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta, zāļu iecelšana šajā pacientu kategorijā ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nelietojiet tabletes pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC mazāks par 30 ml / min), ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Zāļu devas korekcija nav nepieciešama nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC vairāk nekā 30 ml / min.
Ja ir traucēta aknu darbība
Valz N nedrīkst ordinēt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kas saistīti ar žults ceļu aizsprostojumu, ieskaitot holestāzi un žults cirozi.
Vieglas vai vidēji smagas pakāpes aknu funkcionālo traucējumu (bez holestāzes) gadījumā deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Valza N:
- vazodilatatori, beta blokatori, citi antihipertensīvie līdzekļi - var pastiprināt antihipertensīvo iedarbību;
- salicilāti - palielina neirotoksicitāti;
- sirds glikozīdi - palielina risku saslimt ar savām blakusparādībām;
- litija preparāti - palielina neirotoksisko un kardiotoksisko iedarbību;
- kurariformu muskuļu relaksanti - palielina to efektivitāti;
- hinidīns - pazemina tā izdalīšanos;
- ciklosporīns - var izraisīt urīnskābes līmeņa paaugstināšanos asinīs un hiperurikēmijas vai podagras lēkmes attīstības risku;
- anti-podagras līdzekļi, norepinefrīns, hipoglikēmiski līdzekļi iekšķīgai lietošanai, epinefrīns - vājina to iedarbību;
- holestiramīns - palīdz samazināt zāļu uzsūkšanos;
- metildopa - var izraisīt hemolīzes attīstību;
- barbiturāti, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīni, etanols - pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību;
- D vitamīns, kalcija sāļi - var palielināt kalcija līmeni serumā;
- atropīns, biperidēns un citi m-antiholīnerģiski līdzekļi - palielina tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa biopieejamību;
- salicilskābes atvasinājumi, kortikosteroīdi, salurētiskie līdzekļi, adrenokortikotropo hormonu preparāti, amfotericīns B, karbenoksolons, penicilīns G - palielina hipokaliēmijas risku;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, klofibrāts, netiešie antikoagulanti - palielina zāļu diurētisko aktivitāti;
- alopurinols - palielina alerģisko reakciju biežumu;
- ciklofosfamīds, metotreksāts - samazina to izdalīšanos caur nierēm un palielina mielosupresijas palielināšanās risku.
Analogi
Valza N analogi ir: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Walza N
Atsauksmes par Walza N galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka regulāra zāļu lietošana palīdz efektīvi pazemināt asinsspiedienu un ļauj konsolidēt sasniegto rezultātu. Blakusparādības, lietojot zāles, tiek minētas, bet ārkārtīgi reti.
Valz N cena aptiekās
Walz N cena par iepakojumu, kurā ir 28 tabletes, ir:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubļi;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubļi;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubļi;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubļi.
Walz N cena par iepakojumu, kurā ir 98 tabletes, ir:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubļi;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
