Texamen
Texamen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Texamen
ATX kods: M01AC02
Aktīvā sastāvdaļa: tenoksikāms (tenoksikāms)
Ražotājs: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS (Turcija)
Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018
Texamen ir zāles ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Texamena zāļu formas:
- apvalkotās tabletes: dzeltenas ar brūnu nokrāsu, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē ar līniju; kodols šķērsgriezumā ir spilgti dzeltens (kartona kastē 1 blistera sloksne ar 10 cilni.);
- liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: dzeltens ar zaļganu nokrāsu liofilizētu pulveri (kartona kastē 1 pudele ar liofilizātu un 1 ampula ar 2 ml šķīdinātāju plastmasas kasetē vai bez tās).
1 Texamen tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: tenoksikāms - 20 mg;
- papildu sastāvdaļas: dzeltenais dzelzs oksīds - 0,6 mg; makrogols 400 (polietilēnglikols 400) - 0,3 mg; hipromeloze - 2,9 mg; titāna dioksīds - 1,8 mg; laktozes monohidrāts - 90 mg; kukurūzas ciete - 70 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 16 mg; talks - 3 mg; magnija stearāts - 1 mg; Opadry OY-S 22989 dzeltens - 5,6 mg.
1 pudeles Texamen liofilizāta sastāvs:
- aktīvā viela: tenoksikāms - 20 mg;
- papildu sastāvdaļas: trometamols - 3 mg; mannīts - 57,33 mg; dinātrija edetāts - 0,2 mg; nātrija hidroksīds - 3,28 mg; nātrija metabisulfīts - 2 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Texamen pieder pie NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) skaita.
Tenoksikāms ir oksikama tienotiazīna atvasinājums. Papildus pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbībai Texamen novērš arī trombocītu agregāciju.
Tenoksikama pretiekaisuma iedarbību nodrošina ciklooksigenāzes izoenzīmu aktivitātes nomākšana, kas ir iesaistīta arahidonskābes metabolismā, kā dēļ tiek nomākta prostaglandīnu sintēze.
Tenoksikams neietekmē lipoksigenāžu aktivitāti. Turklāt viela nomāc dažas leikocītu funkcijas, ieskaitot fagocitozi, histamīna izdalīšanos un samazina aktīvo radikāļu saturu iekaisuma fokusā.
Farmakokinētika
Texamen nemainītā veidā ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā vielas koncentrācija tiek sasniegta 2 stundas pēc zāļu lietošanas. Lietojot Texamen pēc ēdienreizes vai kombinējot ar antacīdiem, samazinās tā uzsūkšanās ātrums, bet ne tā absorbcijas pakāpe.
Vidējais pusperiods ir 70 stundas. Tenoksikāms pilnībā uzsūcas, tā biopieejamība ir 100%. Asinīs viela ar olbaltumvielām saistās par 99%.
Texamen labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā, to raksturo ilgs pussabrukšanas periods un zems sistēmiskais klīrenss, pateicoties kuriem zāles var lietot vienu reizi dienā.
Tas izdalās ar urīnu un izkārnījumiem (attiecīgi 2/3 un 1/3 devas). Ilgstoši lietojot, tenoksikama uzkrāšanās nav novērojama; zāļu saturs serumā - 0,01–0,155 mg / ml.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Texamen ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai šādām slimībām:
- bursīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, tendovaginīts, reimatoīdais artrīts, locītavu sindroms ar podagras saasināšanos;
- vājas / mērenas intensitātes sāpju sindroms, kas attīstās kopā ar artralģiju, mialģiju, neiralģiju, migrēnu, zobu un galvassāpēm, algodismenoreju;
- sāpes ar apdegumiem, ievainojumiem;
- lumbago, išiass, epikondilīts un citas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības, ko papildina sāpes.
Texamen samazina sāpes un iekaisumu lietošanas laikā, neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- dzirdes zaudēšana;
- asins slimības;
- smags gastrīts;
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
- kuņģa-zarnu trakta asiņošana (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
- vestibulārā aparāta patoloģija;
- aktīvas aknu slimības, stāvokļi pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- progresējoša nieru slimība;
- daļēja / pilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna un deguna blakusdobumu polipozes kombinācija un acetilsalicilskābes vai citu NSPL nepanesamība (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
- hipokoagulācija;
- hemofilija;
- kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības;
- aknu un nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Texamen tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss 30-60 ml / min);
- hroniska sirds mazspēja;
- sirds išēmija;
- pietūkums;
- smagas somatiskās slimības;
- diabēts;
- perifēro artēriju slimība;
- arteriālā hipertensija;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- hiperlipidēmija / dislipidēmija;
- smēķēšana;
- infekcijas klātbūtne Helicobacter pylori (H. pylori);
- alkoholisms;
- ilgstoša NSPL lietošana;
- kombinēta lietošana ar šādām zālēm: perorāli glikokortikosteroīdi, antikoagulanti, antiagreganti, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Norādījumi par Texamen lietošanu: metode un devas
Texamen tabletes lieto iekšķīgi, vēlams tajā pašā laikā pēc ēšanas.
Injekcijas šķīdumu ievada intramuskulāri, intravenozi.
Lietošanas biežums - 1 reizi dienā.
Vidējā vienreizēja deva, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus, ir 20 mg; ilgstoši lietojot, deva tiek samazināta 2 reizes.
Akūtu podagras lēkmju gadījumā Texamen pirmajās divās dienās jālieto 40 mg, pēc tam pārejot uz standarta devu 3-5 dienu kursu.
Blakus efekti
Terapijas laikā ar Texamen var attīstīties šādi traucējumi (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- asinsrades sistēma: pazemināts hemoglobīna līmenis, granulocitopēnija;
- nervu sistēma: reti - galvassāpes, neskaidra redze, acu kairinājums, depresija, reibonis, uzbudinājums, dzirdes zudums, troksnis ausīs, miegainība;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, sirds mazspēja, paaugstināts asinsspiediens;
- gremošanas sistēma: reti - sāpes / dedzinoša sajūta kuņģī, vemšana, slikta dūša, caureja / aizcietējums, gastropātija, meteorisms, zarnu sienu perforācija, sāpes vēderā, anoreksija, stomatīts, aknu disfunkcija; ilgstoši lietojot lielas Texamene devas - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, asiņošana (dzemdes, kuņģa-zarnu trakta, hemoroīda, smaganu);
- asinsrades orgāni: reti - leikopēnija, agranulocitoze, anēmija, trombocitopēnija;
- uroģenitālā sistēma: reti - urīnvielas slāpekļa un kreatinīna satura palielināšanās asinīs;
- aknu un žultsceļu sistēma: reti - paaugstināta alanīna transamināzes, aspartāta aminotransferāzes un gamma-glutamiltransferāzes aktivitāte un bilirubīna līmenis serumā;
- alerģiskas reakcijas: reti - fotodermatīts, izsitumi, nātrene, nieze, eritēma; ļoti reti - Ljela un Stīvensa-Džonsona sindromi;
- laboratorijas parametri: reti - asiņošanas laika pagarināšanās, paaugstināta urīnvielas slāpekļa koncentrācija un aknu transamināžu aktivitāte, hiperkreatininēmija, hiperbilirubinēmija;
- citi: vielmaiņas traucējumi, psihiski traucējumi.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumos ir paredzēta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā ar Texamen nepieciešama aknu / nieru funkcionālā stāvokļa un perifēro asiņu attēla, protrombīna indeksa (uz netiešo antikoagulantu lietošanas fona) novērošana, glikozes koncentrācija asinīs (uz perorālo hipoglikemizējošo zāļu lietošanas fona).
Ja nepieciešams noteikt 17-ketosteroīdus, Texamen ir jāatceļ 48 stundas pirms pētījuma.
Dažas dienas pirms operācijas zāles tiek atceltas. Lietojot kopā ar diurētiskiem līdzekļiem pacientiem ar arteriālu hipertensiju un hronisku sirds mazspēju, jāņem vērā nātrija un ūdens aiztures iespējamība organismā.
Lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta negatīvo notikumu risku, Texamen jālieto mazākajā efektīvajā devā ar minimālu īsu kursu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā Texamen lietošanas laikā var rasties reibonis, pacientiem, vadot transportlīdzekļus, jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Texamen nav parakstīts sievietēm grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Ar nieru darbības traucējumiem
- progresējoša nieru slimība, nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min): terapija ir kontrindicēta;
- hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss 30-60 ml / min): Texamen tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Texamen nav parakstīts aknu mazspējas gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Texamen jālieto ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
- mielotoksiskas zāles: palielināta zāļu hepatotoksicitātes izpausme;
- antikoagulanti, antiagreganti, fibrinolītiskie līdzekļi: pastiprina to darbību;
- citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās blakusparādību risks, īpaši no kuņģa-zarnu trakta;
- zāles ar hipotensīvu darbību, diurētiskie līdzekļi: to efektivitātes samazināšanās;
- virsnieru garozas hormoni, glikokortikosteroīdi, estrogēni: pastiprinātas blakusparādības;
- urikozuriskās zāles: to efektivitātes samazināšanās;
- sulfonilurīnvielas atvasinājumi: pastiprināta hipoglikēmiskā iedarbība;
- Li + preparāti, metotreksāts: to koncentrācijas palielināšanās asinīs;
- holestiramīns, antacīdi: samazināta Texamena absorbcija;
- fenitoīns, tricikliskie antidepresanti, barbiturāti, etanols, fenilbutazons, rifampicīns un citi mikrosomu oksidēšanās induktori aknās: hidroksilētu aktīvo metabolītu ražošanas palielināšanās.
Analogi
Texamen analogi ir: Artoxan, Tobitil, Tenikam, Movalis, Meloxicam, Tenoctil.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Texamen
Saskaņā ar atsauksmēm Texamen ātri atbrīvo sāpes un iekaisumu, kas saistīts ar muskuļu un skeleta sistēmas slimībām, neietekmējot to cēloni. No trūkumiem viņi norāda uz lielu skaitu kontrindikāciju, blakusparādību attīstību un zāļu augsto cenu.
Texamen cena aptiekās
Aptuvenā Texamen cena (10 tabletes vienā iepakojumā) ir no 371 rubļa.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!