Gabapentin Canon - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, 300 Mg, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Gabapentin Canon

Gabapentin Canon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Gabapentin Canon

ATX kods: N03AX12

Aktīvā sastāvdaļa: gabapentīns (Gabapentīns)

Ražotājs: CJSC "Kanonfarma Production" (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 2020-04-07

Cenas aptiekās: no 368 rubļiem.

Pērciet

Gabapentin Canon ir pretepilepsijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - kapsulas: cieti želatīni, izmērs Nr. 0, pildīti ar pulveri no baltas līdz gandrīz baltai ar dzeltenīgu spīdumu, ir iespējama gabalu veidošanās, kas nedaudz saspiežot drūp; kapsulu korpuss un vāciņš - zaļš (10 gab. blisteru iepakojumos, kartona kastē 3, 5 vai 10 iepakojumos; 15 gab. blisteru sloksņu iepakojumos, kartona kastē 2, 4 vai 6 iepakojumos. Katrs iepakojumā ir arī instrukcijas par Gabapentin Canon lietošanu).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: gabapentīns - 300 mg;
• palīgkomponenti: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 60 mg; kartupeļu ciete - 32 mg; magnija stearāts - 4 mg; polietilēnglikols-4000 (makrogols-4000) - 4 mg;
• kapsulas korpuss: želatīns - 58,0055 mg; krāsviela indigokarmīns (E132) - 0,0302 mg; krāsviela hinolīna dzeltenā krāsā (E104) - 0,0203 mg; titāna dioksīds - 0,944 mg;
• kapsulas vāciņš: želatīns - 36,3763 mg; krāsviela hinolīna dzeltenā krāsā (E104) - 0,0127 mg; krāsviela indigokarmīns (E132) - 0,0189 mg; titāna dioksīds - 0,5921 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Gabapentin Canon aktīvā sastāvdaļa ir gabapentīns, precīzs tā farmakoloģiskās iedarbības mehānisms pašlaik nav zināms.

Ķīmiskās struktūras ziņā gabapentīns ir līdzīgs neirotransmitera gamma-aminosviestskābei (GABA), taču tā darbības mehānisms atšķiras no valproātu, barbiturātu, benzodiazepīnu, GABA transamināžu inhibitoru, GABA atpakaļsaistes inhibitoru, GABA agonistu un priekšzāļu un citu zināmo vielu, kas mijiedarbojas, darbības mehānisma. GABA. In vitro pētījumi, izmantojot žurku smadzenēs, izmantojot marķēto radioizotopu gabapentīnu, ir atklājuši jaunus tā saistīšanās laukus ar olbaltumvielām, ieskaitot hipokampu un neokorteksu. Tas var izskaidrot gabapentīna un tā atvasinājumu pretkrampju un pretsāpju darbību. Ir ticami noteikts, ka gabapentīna saistīšanās vieta ir sprieguma kontrolētu kalcija (Ca ²⁺) kanālu alfa-2-delta (α-2-δ) apakšvienība.

Klīniski nozīmīgās devās gabapentīns nesaistās ar citiem smadzenēs esošiem parastajiem zāļu receptoriem un neirotransmiteriem [GABA _B, GABA _A, glutamāta, glicīna, benzodiazepīna un NMDA (N-metil-D-aspartāta) receptoriem].

In vitro, atšķirībā no fenitoīna un karbamazepīna, gabapentīns nesadarbojas ar nātrija kanāliem. Tā izmantošana saskaņā ar vairāku in vitro testēšanas sistēmu rezultātiem daļēji samazināja reakciju uz glutamāta agonistu NMDA, bet tikai ar nosacījumu, ka tā koncentrācija pārsniedz 100 μmol / L, kas nav sasniedzams in vivo. In vitro viela nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru izdalīšanos. Žurkām dažās smadzeņu zonās gabapentīns, tāpat kā nātrija valproāts, palielina GABA vielmaiņas ātrumu, bet tā ietekme tiek paplašināta arī citās smadzeņu zonās. Gabapentīna Canon dažādu iedarbību saistība ar pretkrampju darbību vēl nav noskaidrota. Saskaņā ar pētījumu ar dzīvniekiem rezultātiem tika atklāts, ka gabapentīns, viegli iekļūstot smadzeņu audos, atvieglo krampjus,ko izraisa ķīmiski konvulsanti (ieskaitot GABA sintēzes inhibitorus), maksimālais elektrošoks, kā arī konvulsīvo sindromu ģenētiskajā modelēšanā.

Gabapentīna efektivitāte un drošība tika novērtēta klīniskajā pētījumā par fokālās lēkmes adjuvantu terapiju bērniem no 3 līdz 12 gadu vecumam. Gabapentīna grupā, salīdzinot ar placebo, bija kvantitatīvas, bet statistiski nenozīmīgas atšķirības uzbrukumu skaita samazināšanās par 50% biežumā. Veicot papildu analīzi par atbildes reakcijas līmeni uz ārstēšanu atkarībā no bērna vecuma, kas tika uzskatīts par nepārtrauktu mainīgo vai sadalīts divās vecuma apakšgrupās (no 3 līdz 5 gadiem un no 6 līdz 12 gadiem), statistiski nozīmīga pacienta vecuma ietekme uz gabapentīna efektivitāti netika novērota.

Farmakokinētika

Gabapentīna galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: pēc iekšķīgas lietošanas vielas C _max (maksimālā koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta pēc 2-3 stundām (T _Cmax). Palielinot devu, gabapentīna biopieejamība samazinās, ņemot kapsulas ar 300 mg devu, absolūtā biopieejamība ir 60%. Pārtikai, ieskaitot tos, kas satur lielu tauku daudzumu, kā arī atkārtotai zāļu lietošanai, nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz tā farmakokinētiku. Klīnisko pētījumu gaitā gabapentīna saturs asins plazmā parasti svārstījās no 2 līdz 20 μg / ml, šis koncentrācijas diapazons neļauj paredzēt Gabapentin Canon efektivitāti un drošību;
• sadalījums: gabapentīns nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām, tā izkliedes tilpums (V _d) ir 57,7 litri. Līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSF) pacientiem ar epilepsiju ir ~ 20% no C _min (minimālā līdzsvara koncentrācija) asins plazmā. Zīdīšanas laikā gabapentīns izdalās mātes pienā;
• vielmaiņa: cilvēkiem gabapentīna metabolisms nav pētīts; ir zināms, ka tas neizraisa nespecifiskas aknu oksidāzes, kas ir atbildīgas par zāļu biotransformāciju;
• ekskrēcija: gabapentīns izdalās nemainīts tikai caur nierēm. Pusperiods (T _1/2) nav atkarīgs no uzņemtās devas un vidēji ir 5-7 stundas.

Farmakokinētiskie parametri gabapentīna līdzsvara stāvoklī cilvēka ķermenī atkārtotas lietošanas dēļ 300 mg devā (1 kapsula) ar 8 stundu intervālu: _Cmax - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 stundas; T _1/2 - 5,2 h; AUC _0-8 (laukums zem līknes "koncentrācija - laiks" laika posmā no 0 līdz 8 stundām pēc zāļu lietošanas) - 24,8.

Gabapentīna eliminācijas konstante, plazmas un nieru klīrenss ir tieši atkarīgs no kreatinīna klīrensa.

Īpašas pacientu grupas:

• gados vecāki pacienti: ir iespējama gabapentīna plazmas klīrensa samazināšanās, kas saistīta ar vecumu saistītu nieru funkcijas un citu ķermeņa funkciju pasliktināšanos;
• pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze: tā kā gabapentīns hemodialīzes laikā tiek izvadīts no asins plazmas, ārstējot šīs grupas pacientus, ieteicams pielāgot tā devu;
• Bērni: Bērniem tika pētīta gabapentīna farmakokinētika, piedaloties 50 veseliem indivīdiem vecumā no 1 mēneša. līdz 12 gadu vecumam. Tika atklāts, ka bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, gabapentīna līmenis asins plazmā ir līdzīgs pieaugušajiem, ja zāles lieto līdzvērtīgā devā, kas aprēķināta mg / kg ķermeņa svara. 24 veseliem bērniem vecumā no 1 līdz 48 mēnešiem. AUC vērtības bija aptuveni par 30% zemākas; C _max indeksi ir zemāki un klīrenss ir lielāks nekā bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, un pieaugušiem pacientiem.

Tika noteikta gabapentīna farmakokinētikas parametru nelinearitāte, ieskaitot aprēķinā F (biopieejamības indekss), kas ir saistīts ar F samazināšanos, palielinot uzņemto devu. Eliminācijas ātrumus, izņemot F, piemēram, klīrensu un T _1/2, labāk raksturo lineārs modelis. Lietojot vienu Gabapentin Canon devu, gabapentīna līdzsvara koncentrācija plazmā ir paredzama un aprēķināta, pamatojoties uz farmakokinētikas datiem.

Lietošanas indikācijas

Gabapentin Canon lieto šādos gadījumos:

• neiropātiskas sāpes pieaugušiem pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem. Zāļu efektivitāte un drošība šīm indikācijām pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pētīta;
• daļēji krampji ar sekundāru ģeneralizāciju un bez tās bērniem vecākiem par 12 gadiem un pieaugušajiem - kā monoterapijas zāles. Zāļu efektivitāte un drošība šīm indikācijām monoterapijai bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pētīta;
• daļējas lēkmes ar un bez sekundāras ģeneralizācijas bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, un pieaugušajiem - kā papildu ārstēšanu. Nav pētīta zāļu lietošanas efektivitāte un drošība šīm indikācijām kā papildu terapija bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• bērni līdz 3 gadu vecumam - kā papildu ārstēšana daļēju lēkmju gadījumā ar sekundāru ģeneralizāciju un bez tās;
• bērni līdz 12 gadu vecumam - daļēju krampju monoterapijai ar sekundāru ģeneralizāciju un bez tās;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam - neiropātisku sāpju ārstēšanai;
• laktāzes trūkums, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• paaugstināta jutība pret gabapentīnu vai palīgkomponentiem kapsulās.

Piesardzīgi, rūpīgā speciālista uzraudzībā, Gabapentin Canon lieto kopā ar nieru mazspēju, grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Gabapentina Canon, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Gabapentin Canon kapsulas lieto iekšķīgi, neatkarīgi no uztura un diētas.

Ja ir nepieciešams samazināt devu, atcelt zāles vai aizstāt tās ar alternatīvām zālēm, tas tiek darīts pakāpeniski, vismaz 1 nedēļu.

Neiropātijas sāpju ārstēšanai pieaugušajiem zāles tiek parakstītas sākotnējā dienas devā 900 mg, sadalot 3 devās pa 1 kapsulai Gabapentin Canon 300 mg. Nepietiekamas iedarbības gadījumā devu ieteicams pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 3600 mg. Bet jāpatur prātā, ka, lietojot zāles dienas devā, kas pārsniedz 1800 mg, papildu efektivitāte netika novērota.

Neiropātisko sāpju terapiju var sākt nekavējoties ar 900 mg dienas devu (3 reizes dienā, 1 kapsula), vai arī pirmo 3 dienu laikā dienas devu var pakāpeniski palielināt līdz 900 mg saskaņā ar šādu shēmu: pirmā diena - 300 mg vienu reizi dienā; otrajā dienā - 300 mg 2 reizes dienā; trešajā dienā - 300 mg 3 reizes dienā.

Terapija daļēju epilepsijas lēkmju gadījumā parasti ir ilgstoša. Gabapentin Canon devu nosaka ārstējošais ārsts, ņemot vērā pacienta individuālo toleranci pret gabapentīnu un klīnisko efektivitāti. Lai izvairītos no krampju darbības atsākšanās, maksimālais intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, efektīvā dienas deva svārstās no 900 līdz 3600 mg. Jūs varat sākt kursu ar 300 mg 3 reizes dienā vai palielināt dienas devu atbilstoši šādai shēmai: pirmā diena - 300 mg 1 reizi dienā; otrajā dienā - 300 mg 2 reizes dienā; trešajā dienā - 300 mg 3 reizes dienā. Nākotnē to var palielināt līdz maksimāli 3600 mg dienā (4 kapsulas 3 reizes dienā). Gabapentin Canon labi panes dienas devās līdz 4800 mg.

Ārstējot bērnus vecumā no 3 līdz 12 gadiem, sākotnējo dienas devu nosaka ar ātrumu 10-15 mg / kg, to sadala 3 vienādās devās dienā un pakāpeniski palielina līdz efektīvai devai apmēram 3 dienas. Efektīvā dienas deva bērniem ir atkarīga no vecuma un ir: 5 gadus veci un vecāki - 25–35 mg / kg, sadalot 3 vienādās devās; no 3 līdz 5 gadiem - 40 mg / kg, sadalot 3 vienādās devās. Ilgstoši lietojot, bērni labi panes gabapentīnu dienas devās līdz 50 mg / kg.

Nav nepieciešams kontrolēt vielas koncentrāciju asins plazmā. Gabapentin Canon var izmantot kā daļu no kompleksa ārstēšanas ar citiem pretkrampju līdzekļiem. Šajā gadījumā nav jāņem vērā tā plazmas līmeņa izmaiņas vai citu pretkrampju vielu saturs serumā.

Pacientiem, kas ir nopietnā stāvoklī, piemēram, ar mazu ķermeņa svaru, pēc orgānu transplantācijas utt., Lēnāk jāpalielina vai jāpielieto mazākas devas vai jāpalielina intervāli pirms to palielināšanas.

Nieru mazspējas gadījumā ieteicams samazināt Gabapentin Canon devu atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC) saskaņā ar šādu shēmu:

• CC vairāk nekā 80 ml / min - dienas deva 900–3600 mg;
• CC 50–79 ml / min - dienas deva 600–1800 mg;
• CC 30–49 ml / min - dienas deva 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / min - dienas deva 150-600 mg;
• CC mazāk nekā 15 ml / min - dienas deva 150-300 mg.

Dienas deva jāsadala trīs vienādās devās.

Ar CC 29 ml / min vai mazāk, katru otro dienu tiek noteikts 300 mg gabapentīna.

Pacientiem, kuriem CC ir mazāks par 15 ml / min, dienas devu samazina proporcionāli indikatoram, piemēram, ar CC = 7,5 ml / min tiek nozīmēta puse no devas, kas iegūta ar CC = 15 ml / min.

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kuri iepriekš nav lietojuši gabapentīnu, ieteicams izrakstīt piesātinošo devu 300-400 mg. Pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, ar samazinātu nieru darbību uzturošā deva tiek izvēlēta atbilstoši QC. Pēc katrām četrām hemodialīzes stundām ieteicams lietot 200-300 mg gabapentīna.

Blakus efekti

Sistēmas-orgānu blakusparādību sadalījums pēc to rašanās biežuma atbilst šādai gradācijai: ļoti bieži - vairāk nekā 0,1; bieži - no 0,01 līdz 0,1; reti - no 0,001 līdz 0,01; reti - no 0,0001 līdz 0,001; ārkārtīgi reti - mazāk nekā 0,0001; biežums nav zināms - Gabapentin Canon pēcreģistrācijas laikā tika novērotas blakusparādības, tāpēc, pamatojoties uz ienākošajiem datiem, nav iespējams ticami aprēķināt biežumu. Kad biežuma kategorija bija atšķirīga, visos pētījumos blakusparādībai tika piešķirta augstāka kategorija.

Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības epilepsijas ārstēšanā (monoterapija ar gabapentīnu vai kombinācijā ar citiem pretkrampju līdzekļiem) vai neiropātiskas sāpes:

• infekcijas un iebrukumi: ļoti bieži - vīrusu bojājumi; bieži - pneimonija, elpošanas ceļu infekcija, urīnceļu infekcija, cita veida infekcijas, vidusauss iekaisums;
• asinis un limfātiskā sistēma: bieži - leikopēnija; biežums nav zināms - trombocitopēnija;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot nātreni; biežums nav zināms - sistēmiskas reakcijas (drudzis, izsitumi, hepatīts, eozinofilija, limfadenopātija utt.);
• vielmaiņa un uzturs: bieži - anoreksija, palielināta apetīte;
• psihe: bieži - naidīgums, depresija, apjukums, trauksme, traucēta domāšana, nervozitāte, emocionāla labilitāte; reti - garīga pasliktināšanās; biežums nav zināms - halucinācijas;
• nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis, miegainība, ataksija; bieži - krampji, dizartrija, hiperkinēzija, amnēzija, bezmiegs, trīce, galvassāpes, traucēta jutība (parestēzija, hipestēzija), nistagms, koordinācijas traucējumi, refleksu palielināšanās / pavājināšanās / neesamība; reti - hipokinēzija; reti - samaņas zudums; biežums nav zināms - citi kustību traucējumi (horeoatetoze, diskinēzija, distonija);
• redzes orgāns: bieži - redzes uztveres traucējumi (ambliopija, diplopija);
• dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: bieži - vertigo; biežums nav zināms - troksnis ausīs;
• miokardis: reti - sirdsklauves;
• asinsvadu sistēma: bieži - vazodilatācijas vai hipertensijas simptomi;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - elpas trūkums, faringīts, bronhīts, klepus, rinīts;
• gremošanas trakts: bieži - aizcietējums vai caureja, mutes vai rīkles gļotādas sausums, meteorisms, dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, gingivīts, zobu slimības; biežums nav zināms - pankreatīts;
• aknu un žultsceļu sistēma: biežums nav zināms - hepatīts, dzelte;
• āda un zemādas audi: bieži - sejas tūska, purpura (visbiežāk izpaužas ar zilumiem, kas rodas fizisku traumu laikā), izsitumi uz ādas, ādas nieze, pūtītes; biežums nav zināms - Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, alopēcija, zāļu izraisīti izsitumi uz ādas, ieskaitot eozinofiliju un sistēmiskas reakcijas;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: bieži - artralģija, mialģija, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās; biežums nav zināms - mioklonuss, rabdomiolīze;
• urīnceļu sistēma: biežums nav zināms - urīna nesaturēšana, akūta nieru mazspēja;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: bieži - impotence; biežums nav zināms - ginekomastija, krūšu palielināšanās, seksuāla disfunkcija (ieskaitot izmaiņas libido, ejakulācijas traucējumi, anorgasmija);
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - drudzis, nogurums; bieži - perifēra tūska, astēnija, vispārējs savārgums, gaitas traucējumi, dažādas lokalizācijas sāpes, gripai līdzīgs sindroms; reti - ģeneralizēta tūska; biežums nav zināms - abstinences sindroms (visbiežāk sastopamie simptomi ir slikta dūša, trauksme, bezmiegs, dažādas lokalizācijas sāpes, hiperhidroze), sāpes krūtīs; terapijas laikā tika ziņots par neizskaidrojamas pēkšņas nāves gadījumiem, kuru saistība ar gabapentīna uzņemšanu nav pierādīta;
• laboratorijas un instrumentālo pētījumu dati: bieži - leikocītu līmeņa pazemināšanās, ķermeņa masas palielināšanās; reti - ALAT (alanīna aminotransferāzes), ASAT (aspartāta aminotransferāzes) un bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, hiperglikēmija; reti - hipoglikēmija (galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu); biežums nav zināms - hiponatriēmija, paaugstināta CPK (kreatīna fosfokināzes) aktivitāte;
• trauma, intoksikācija un manipulācijas komplikācijas: bieži - saistītas ar kritieniem, nobrāzumiem, ievainojumiem, lūzumiem.

Ir ziņots par akūta pankreatīta attīstību Gabapentin Canon lietošanas laikā, taču cēloņsakarība ar terapiju nav ticami pierādīta.

Miopātijas attīstība ar CPK aktivitātes palielināšanos tika reģistrēta pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze ar nieru mazspēju pēdējā stadijā.

Elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, bronhīts un krampji tika novēroti tikai klīniskajos pētījumos, kuros arī ziņots par agresīvu uzvedību un bērnu hiperkinēzi.

Pārdozēšana

Viena 49 000 mg gabapentīna deva izraisīja pacienta reiboni, redzes dubultošanos, miegainību, runas traucējumus, samaņas zudumu, letarģiju un vieglu caureju. Šie simptomi simptomātiskas ārstēšanas laikā pilnībā izzuda.

Ir svarīgi ņemt vērā, ka lielu Gabapentin Canon devu lietošana samazina tā absorbciju zarnās.

Gabapentīna pārdozēšana var veicināt komas attīstību, īpaši, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles, kas nomāc centrālās nervu sistēmas darbību.

Tā kā gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, tas tiek izvadīts hemodialīzes laikā, taču pieredze rāda, ka procedūra parasti nav nepieciešama. Hemodialīzi intoksikācijas gadījumā var nozīmēt pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Eksperimentu laikā, kas veikti ar pelēm un žurkām, gabapentīns tika lietots devās līdz 8000 mg / kg, tomēr nebija iespējams noteikt tā letālo devu iekšķīgai lietošanai. Eksperimentālo dzīvnieku akūtas intoksikācijas pazīmes bija ataksija, ptoze, apgrūtināta elpošana, hipo- vai hiperaktivitāte.

Speciālas instrukcijas

Idejas par pašnāvību, tieksme uz pašnāvību

Pretepilepsijas līdzekļi, tostarp gabapentīns, var palielināt pašnāvības risku, taču tā attīstības mehānisms nav zināms. Randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu pretepilepsijas zāļu meta-analīze atklāja, ka pacienta pašnāvības domu un pašnāvnieciskas uzvedības iespējamība nedaudz palielinās. Šajā sakarā, lietojot Gabapentin Canon, ir jānodrošina, lai pacients tiktu rūpīgi uzraudzīts depresijas, pašnāvnieciskas darbības izpausmju, kā arī visu citu uzvedības izmaiņu attīstības vai saasināšanās dēļ. Pēc pirmajām pašnāvības domu vai uzvedības pazīmēm pacientam vai viņa aprūpētājam jākonsultējas ar ārstu.

Akūts pankreatīts

Ja Gabapentin Canon lietošanas laikā attīstās akūts pankreatīts, ir jānovērtē iespēja pārtraukt zāļu lietošanu.

Atcelšanas sindroms, palielināta krampju aktivitāte

Ārstēšanas ar gabapentīnu beigās nebija atcelšanas sindroma, ko papildināja krampji. Tomēr pēkšņa pretkrampju zāļu lietošanas pārtraukšana epilepsijas gadījumā var izraisīt epilepsijas stāvokļa attīstību. Tāpat kā terapijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem, gabapentīna lietošanas laikā ir iespējama krampju biežuma palielināšanās vai cita veida krampju parādīšanās.

Mēģinājumi atcelt visus vienlaikus lietotos pretkrampju līdzekļus pacienta rezistences pret tiem attīstības dēļ un pāriet uz gabapentīna monoterapiju lielākoties bija neveiksmīgi.

Tiek uzskatīts, ka gabapentīns ir neefektīvs primāro ģeneralizēto krampju gadījumā, piemēram, prombūtnes gadījumā, un dažos gadījumos tos pat var saasināt. Tādēļ gabapentīna lietošana jauktu krampju gadījumā, ieskaitot prombūtnes gadījumus, prasa piesardzību.

Ļaunprātīga izmantošana un atkarība

Pamatojoties uz pēcreģistrācijas novērojumu rezultātiem, tika konstatēti narkotiku lietošanas gadījumi un atkarības no narkotikām attīstība no tā. Tāpat kā terapijā ar citām zālēm, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, ārstiem rūpīgi jāizpēta pacientu vēsture par gabapentīna ļaunprātīgu izmantošanu. Ir jānoskaidro, vai pacients nepamatoti mēģināja saņemt Gabapentin Canon vai palielināt devu, vai viņam izveidojās imunitāte pret gabapentīnu.

Zāļu reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms)

Terapijas laikā ar pretepilepsijas līdzekļiem, ieskaitot gabapentīnu, tika novērota tādu smagu paaugstinātas jutības reakciju attīstība, kas apdraud pacienta dzīvi, piemēram, zāļu izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem. Ir svarīgi paturēt prātā, ka pirms ādas izsitumu parādīšanās var rasties agrīnas alerģiskas reakcijas pazīmes, piemēram, limfmezglu pietūkums vai drudzis. Novērojot šos simptomus, pacients nekavējoties jāpārbauda. Ja nav citu iemeslu, izņemot gabapentīna lietošanu, terapija tiek atcelta.

Laboratorijas pētījumi

Lietojot gabapentīnu kopā ar citiem pretkrampju līdzekļiem olbaltumvielu noteikšanai urīnā, izmantojot Ames N-Multistix SG testa sloksnes, tika reģistrēti kļūdaini pozitīvi rezultāti. Tādēļ, ja ir nepieciešams veikt šādas analīzes, ieteicams noteikt olbaltumvielu urīnā ar specifiskāku metodi, kuras pamatā ir olbaltumvielu nogulsnēšanās ar sulfosalicilskābi.

Gabapentīna ietekme uz centrālo un perifēro nervu sistēmu

Lietojot Gabapentin Canon, ziņots par reiboņa un miegainības gadījumiem, kas palielina nejaušu traumu, piemēram, krišanas, iespējamību. Pēc novērojumiem pēc reģistrācijas bija ziņojumi par apjukumu, samaņas zudumu un traucētu garīgo aktivitāti. Pacienti jābrīdina par šādu blakusparādību iespējamību, terapijas laikā viņiem jābūt uzmanīgiem, līdz tiek noskaidrots negatīvo reakciju raksturojums.

Vienlaicīga lietošana ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem paaugstina gabapentīna līmeni asins plazmā. Vajadzības gadījumā šāda sarežģīta terapija pacientam tiek rūpīgi uzraudzīta attiecībā uz centrālās nervu sistēmas funkcijas nomākšanas simptomu parādīšanos, piemēram, sedāciju, miegainību, elpošanas centra depresiju. Nepieciešams atbilstoši samazināt gabapentīna vai opioīdu pretsāpju līdzekļu devu.

Anafilaktiskais šoks

Lietojot Gabapentin Canon, var attīstīties anafilakse, kurai raksturīgi šādi simptomi: lūpu, mēles un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, smaga arteriāla hipotensija. Stāvoklis prasa tūlītēju medicīnisko palīdzību. Pacientiem jāapzinās, ka pēc pirmajām anafilakses pazīmēm gabapentīna lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā pacientiem nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus, kamēr nav apstiprināta Gabapentin Canon negatīvās ietekmes uz viņu psihofiziskajām spējām neesamība. Gabapentīns ietekmē centrālo nervu sistēmu, kā rezultātā var attīstīties miegainība, reibonis, apjukums vai samaņas zudums un citi līdzīgi simptomi. Tie var būt bīstami pacientiem, vadot transportlīdzekļus vai sarežģītas iekārtas, un citiem, pat ja tie ir viegli / mēreni. Simptomu attīstības varbūtība ir palielināta terapijas sākumā vai palielinot gabapentīna devu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Epilepsijas un pretepilepsijas līdzekļu dēļ grūtniecēm pastāv vispārējs risks. Bērniem ar iedzimtu patoloģiju iespējamība mātēm, kurām tiek veikta pretkrampju terapija, palielinās 2-3 reizes. Visbiežāk novērotās patoloģijas ir lūpu un aukslēju plaisa, traucēta sirds un asinsvadu sistēmas attīstība, nervu caurules defekti. Ir noskaidrots, ka vienlaikus lietojot vairākus pretepilepsijas līdzekļus, palielinās malformāciju risks, salīdzinot ar monoterapiju. Grūtniecības laikā, kad vien iespējams, jālieto tikai viens pretkrampju līdzeklis.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kā arī potenciāli auglīgām sievietēm ir nepieciešama kvalificēta speciālista konsultācija. Plānojot grūtniecību, ir svarīgi novērtēt antikonvulsantu terapijas nepieciešamību. Tajā pašā laikā pretepilepsijas terapiju nevajadzētu pārtraukt pēkšņi, jo tas var provocēt krampju atsākšanos un izraisīt nopietnas sekas mātei un bērnam. Dažreiz bērniem, kas dzimuši sievietēm ar epilepsiju, attīstība kavējas. Bet nav iespējams precīzi noteikt, vai tas ir saistīts ar iedzimtiem faktoriem, sociāliem iemesliem, mātes slimību vai pretkrampju līdzekļu lietošanu.

Cilvēkiem nav iespējams ticami noteikt Gabapentin Canon lietošanas risku grūtniecības laikā, jo nav datu par tā lietošanu grūtniecēm. Eksperimentu laikā, kas veikti ar dzīvniekiem, tika konstatēta vielas toksicitāte auglim.

Ir konstatēts, ka gabapentīns izdalās mātes pienā, taču tā ietekme uz bērnu nav zināma.

Gabapentin Canon grūtniecības un zīdīšanas laikā tiek nozīmēts tikai vitāli svarīgām indikācijām, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim / bērnam.

Pētījumos ar dzīvniekiem gabapentīna ietekme uz auglību nav atrasta.

Bērnības lietošana

Pediatrijas praksē Gabapentin Canon lietošana ir kontrindicēta: neiropātisku sāpju ārstēšanā - pacientiem līdz 18 gadu vecumam; daļējas lēkmes ar sekundāru vispārinājumu un bez monoterapijas zāles - bērniem līdz 12 gadu vecumam; daļējas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju un bez papildu ārstēšanas - bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Ilgstoša (vairāk nekā 36 nedēļu) gabapentīna terapijas kursa ietekme uz bērna spēju mācīties, viņa inteliģenci un attīstību nav pietiekami pētīta. Šī iemesla dēļ Gabapentin Canon ilgstoši lieto tikai pēc visaptveroša iespējamā riska un ieguvuma attiecības novērtējuma.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Gabapentin Canon devu ieteicams pielāgot atkarībā no QC.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav jāpielāgo Gabapentin Canon devu režīms.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Klīniskie pētījumi par gabapentīna ietekmi uz gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) nav veikti. Saskaņā ar akla pētījuma rezultātiem par zāļu lietošanu neiropātijas sāpju ārstēšanai gados vecākiem pacientiem tika konstatēts, ka miegainība, perifēra tūska un astēnija viņiem novērota biežāk nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam. Pretējā gadījumā blakusparādību profils neatšķīrās no citu vecuma grupu pacientiem.

Sakarā ar vecumu saistīto nieru funkcijas samazināšanos gados vecākiem pacientiem, iespējams, būs jāpielāgo Gabapentin Canon deva.

Zāļu mijiedarbība

Saskaņā ar literatūras informāciju, kā arī no ziņojumiem par spontānām epizodēm, kļuva zināms par elpošanas nomākumu un sedācijas simptomiem, kas saistīti ar opioīdu pretsāpju līdzekļu un gabapentīna lietošanu. Šīs blakusparādības dažkārt ir saistītas ar opioīdu un gabapentīna vienlaicīgu lietošanu, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Gabapentīna lietošana 600 mg devā divas stundas pēc morfīna lietošanas ilgstošās darbības kapsulās ar 60 mg devu palielināja gabapentīna vidējo AUC par 44% (salīdzinot ar gabapentīna monoterapiju), kas ir saistīts ar sāpju sliekšņa palielināšanos, reaģējot uz aukstā spiediena testu. Šo izmaiņu klīniskā nozīme nav noskaidrota. Morfīna farmakokinētiskie parametri nemainījās, blakusparādību profils, lietojot kopā ar gabapentīnu, neatšķīrās no placebo grupas. Mijiedarbības pakāpe starp šīm zālēm, lietojot citas devas, nav zināma.

Vienlaicīgi lietojot valproīnskābi, fenitoīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, nav mijiedarbības ar gabapentīnu. Līdzsvara stāvoklī gabapentīna farmakokinētika veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem, kuri saņem citus pretkrampju līdzekļus, ir identiski.

Gabapentīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur noretisteronu (etinilestradiolu), lietošana nerada izmaiņas abu zāļu farmakokinētikā.

Vienlaicīga lietošana ar alumīniju un magniju saturošiem antacīdiem samazina gabapentīna biopieejamību par aptuveni 24%, tāpēc ieteicams to lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.

Probenecīds neietekmē gabapentīna elimināciju caur nierēm.

Cimetidīns, lietojot to kopā ar gabapentīnu, samazina nieru izdalīšanos ar nierēm par 14%, kam, iespējams, nav klīniskas nozīmes.

Vienlaicīgi lietojot naproksēnu 250 mg devā un gabapentīnu 125 mg devā, gabapentīna uzsūkšanās palielinās no 12 līdz 15%. Gabapentīns neietekmē naproksēna farmakokinētiku. Jāpatur prātā, ka norādītās devas ir mazākas par minimālo terapeitisko. Šo zāļu mijiedarbība lielās devās nav pētīta.

Analogi

Gabapentin Canon analogi ir Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sekundārajā iepakojumā (kartona kastē) temperatūrā, kas nepārsniedz +25 ° С. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Gabapentin Canon

Daudzi pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Gabapentin Canon. Viņi atzīmē zāļu augsto efektivitāti, ērto izdalīšanās formu un ievadīšanas veidu. Zāles labi mazina smagas neiropātiskas ģenēzes sāpes, taču ieteicams to lietot tikai pēc konsultēšanās ar speciālistu.

Dažiem pacientiem zāles nederēja, viņi sūdzas par blakusparādībām muskuļu vājuma un galvas smaguma sajūtas formā.

Gabapentin Canon cena aptiekās

Aptuvenā Gabapentin Canon 300 mg cena ir 362 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 50 kapsulas.

Gabapentin Canon: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Gabapentin Canon 300mg kapsulas 50 gab. 368 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!