Hidroksihlorohīns

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lietošanas instrukcija:

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Lietošanas indikācijas
3. Kontrindikācijas
4. Lietošanas metode un devas
5. Blakusparādības
6. Īpaši norādījumi
7. Zāļu mijiedarbība
8. Analogi
9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 456 rub.

Pērciet

Hidroksihlorohīns ir pretmalārijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Hidroksihlorokvīna zāļu forma ir apvalkotas tabletes: abpusēji izliektas, kapsulas formas, noapaļotas līdz malai, serde un apvalks ir gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē iegravēts "ARO", otrā - "HCQ 200" (polietilēna pudelēs pa 10, 20, 30, 60 vai 100 gab., Kartona kastē 1 pudele; Blisteros pa 10 gab., Kartona kastē 1–3, 6 vai 10 iepakojumi).

1 tabletes sastāvs:

aktīvā viela: hidroksihlorohīna sulfāts - 200 mg;
palīgkomponenti: magnija stearāts - 4 mg; kroskarmelozes nātrijs - 3 mg; mikrokristāliskā celuloze (PH 102) - 92,5 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,5 mg;
apvalks: hipromeloze 2910 - 0,6 mg; hidroksipropilceluloze, LF - 2,4 mg; titāna dioksīds (E 171) - 2,4 mg; makrogols 8000 - 1,8 mg.

Lietošanas indikācijas

malārija: akūtu uzbrukumu mazināšanai; malārijas profilakse, ko izraisa Plasmodium vivax, R. malariae un R. ovale, kā arī P. falciparum celmi, kas parāda jutīgumu; radikāla malārijas terapija, ko izraisa uzņēmīgi P. falciparum celmi;
artrīts (reimatoīdais, hronisks nepilngadīgais);
dermatoloģiskas slimības: sarkanā vilkēde (diskveida un sistēmiska), slimības, kas pasliktinās / attīstās saules gaismas ietekmē (fotodermatoze).

Kontrindikācijas

Absolūts:

makulopātija pirms makulopātijas;
galaktozes nepanesība, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroms vai laktāzes deficīts;
vecums līdz 6 gadiem (svars līdz 31 kg);
bērnu vecums ilgstošas terapijas nepieciešamības gadījumos (saistīts ar paaugstinātu toksisko efektu risku);
laktācijas periods;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros hidroksihlorohīna lietošana prasa piesardzību):

retinopātija;
glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
redzes traucējumi (redzes asuma samazināšanās, redzes lauku izmaiņas);
kombinēta lietošana ar zālēm, kas var izraisīt redzes traucējumus;
psihoze (ieskaitot norādes vēsturē);
kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
psoriāze;
porfīrija;
kombinēta lietošana ar zālēm, kas var izraisīt ādas reakciju attīstību;
nieru / aknu darbības traucējumi (ja nepieciešams lietot hidroksihlorohīnu, tā deva jāpielāgo, kontrolējot plazmas koncentrāciju);
hepatīts;
kuņģa un zarnu trakta slimības smagā gaitā;
grūtniecība (hidroksihlorohīna lietošana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ).

Lietošanas metode un devas

Hidroksihlorohīnu lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai kopā ar glāzi piena. Visas turpmāk norādītās devas attiecas uz hidroksihlorohīna sulfātu un nav līdzvērtīgas hidroksihlorohīna bāzei.

Lai nomāktu malāriju, parasti tiek noteikts šāds zāļu režīms:

pieaugušie: katru septīto dienu, 400 mg;
bērni no 6 gadu vecuma: nedēļas deva - 6,5 mg / kg, bet ne lielāka par pieaugušo devu.

Profilaktisko ārstēšanu, ja pastāv apstākļi, ieteicams sākt 14 dienas pirms ceļojuma uz endēmisko zonu. Ja tas nav iespējams, jāievēro šāda dozēšanas shēma: pieaugušajiem - 800 mg, bērniem - 12,9 mg / kg (bet ne> 800 mg), dalot divās devās ar 6 stundu intervālu. Lietošanas ilgums - 8 nedēļas pēc iziešanas no endēmiskās zonas.

Pieaugušo sākotnējā deva akūtu malārijas lēkmju ārstēšanā ir 800 mg, pēc tam pēc 6 vai 8 stundām - 400 mg, pēc kuras 400 mg lieto 2 dienas (kopā - 2000 mg). Kā alternatīva metode ir iespējama 800 mg viena deva. Devu pieaugušajiem, kā arī bērniem var aprēķināt, ņemot vērā ķermeņa svaru.

Kopējā deva bērniem no 6 gadu vecuma ir 32 mg / kg (bet ne vairāk kā 2000 mg), to lieto ilgāk par 3 dienām šādi:

I deva: 12,9 mg / kg (bet ne> 800 mg);
II deva: 6,5 mg / kg (bet ne> 400 mg) 6 stundas pēc pirmās devas lietošanas;
III deva: 6,5 mg / kg (bet ne> 400 mg) 18 stundas pēc otrās devas lietošanas;
IV deva: 6,5 mg / kg (bet ne> 400 mg) 24 stundas pēc trešās devas.

Pieaugušo sākotnējā dienas deva reimatoīdo slimību ārstēšanai ir 400–600 mg, uzturošā deva ir 200–400 mg. Jāpatur prātā, ka hidroksihlorokvīnam ir kumulatīvs efekts, un tā terapeitiskā efekta sasniegšana prasa vairākas nedēļas, savukārt blakusparādības var parādīties salīdzinoši agri. Ja 6 mēnešu laikā pacienta stāvoklis neuzlabojas, terapija tiek atcelta.

Ārstējot sistēmisku / diskveida sarkanā vilkēde, dienas deva nedrīkst pārsniegt 6,5 mg / kg (aprēķins tiek veikts pēc "ideālā" ķermeņa svara) vai 400 mg. Ieteicams izrakstīt mazāko efektīvo devu vai 200-400 mg dienā. Attiecībā uz gaismas jutīgām dermatoloģiskām slimībām terapija jāierobežo līdz maksimālās gaismas iedarbības periodiem.

Blakus efekti

āda: reti - nieze, izsitumi uz ādas, izmaiņas gļotādu un ādas pigmentācijā, alopēcija, matu krāsas maiņa (vairumā gadījumu šie traucējumi ātri izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas); iespējami bullozie izsitumi, ieskaitot ļoti retus Stīvensa-Džonsona sindroma un polimorfās eritēmas gadījumus, fotosensitivitāti un atsevišķus eksfoliatīvā dermatīta gadījumus; ļoti reti - akūti ģeneralizēti eksantematozi pustulāri izsitumi, kas jānošķir no psoriāzes (jāpatur prātā, ka hidroksihlorohīns var izraisīt psoriāzes saasināšanos; šie traucējumi var rasties kombinācijā ar leikocitozi un drudzi; prognoze pēc zāļu lietošanas parasti ir labvēlīga);
asinsrades orgāni: reti - agranulocitoze, kaulu smadzeņu asinsrades inhibīcija, trombocitopēnija, porfīrijas saasināšanās, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija (uz glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta fona);
redzes orgāni: reti - retinopātija ar redzes lauka defektiem un pigmentācijas izmaiņām (agrīnā stadijā šie traucējumi ir atgriezeniski pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas; ja hidroksihlorokvīns netiek nekavējoties atcelts, ir iespējama retinopātijas progresēšana pat pēc tās atcelšanas; tīklenes izmaiņas sākotnēji var būt asimptomātiskas vai paracentrālas, pārejoša vai pericentrāla skotoma un krāsu redzes traucējumi); iespējamās radzenes izmaiņas, ieskaitot necaurredzamību un tūsku (var būt asimptomātiskas vai izraisīt šādus traucējumus: halos, fotofobija, neskaidra redze; šādas izmaiņas var būt īslaicīgas, atgriezeniskas, ja terapija tiek pārtraukta; neskaidra redze ir saistīta ar izmitināšanas pārkāpumu, tā ir atgriezeniska un atkarīga no devas); ar ilgu kursu, lietojot lielas devas - keratopātija, redzes nerva atrofija,ciliāru muskuļa disfunkcija;
dzirdes orgāni: dzirdes zudums, troksnis ausīs, dzirdes zudums;
gremošanas sistēma: slikta dūša, samazināta ēstgriba, vemšana (reti), caureja, spastiska rakstura sāpes vēderā;
balsta un kustību aparāta un nervu sistēma: iespējama skeleta muskuļu neiromiopātija vai miopātija (šie traucējumi var izraisīt proksimālo muskuļu grupu atrofiju / progresējošu vājumu; parasti miopātija ir atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet pilnīga atveseļošanās var notikt pēc vairākiem mēnešiem), vieglas maņu izmaiņas, patoloģiskas izmaiņas nervu vadīšana (parasti tiek atjaunota pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), cīpslas refleksa nomākšana;
centrālā nervu sistēma: reizēm - nervozitāte, reibonis, psihoze, galvassāpes, aizkaitināmība, ataksija, emocionāla labilitāte, krampji;
sirds un asinsvadu sistēma: kardiomiopātija (retos gadījumos), samazināta miokarda kontraktilitāte, atrioventrikulārā blokāde (AV blokāde), miokarda hipertrofija; ar garu kursu, lietojot lielas devas - miokarda distrofija [gadījumos, kad tiek atklāti vadīšanas traucējumi (AV blokāde, Viņa saišķa blokāde) un abu kambaru hipertrofija, jāņem vērā hroniskas intoksikācijas attīstības varbūtība];
aknas: hepatotoksicitāte (aknu mazspēja, aknu disfunkcija); dažos gadījumos - izmaiņas funkcionālo aknu testu rādītājos; ir pierādījumi par vairākiem aknu mazspējas gadījumiem, kas pēkšņi attīstījās;
citi: svara zudums.

Speciālas instrukcijas

Pirms hidroksihlorohvīna iecelšanas, kā arī periodiski (vismaz reizi sešos mēnešos) tā lietošanas laikā ir jāveic oftalmoloģiskās pārbaudes (lietojot devas, kas pārsniedz 6,5 mg / kg, tīklenes bojājumu risks palielinās).

Negatīvu redzes reakciju gadījumos (krāsu uztveres izmaiņas, redzes asuma samazināšanās utt.) Hidroksihlorohīns tiek nekavējoties atcelts. Ir jāņem vērā tīklenes izmaiņu progresēšanas varbūtība arī pēc terapijas pārtraukšanas.

Lietojot hidroksihlorokvīnu devās, kas lielākas par ieteiktajām, tīklenes bojājumu risks palielinās, un šis process tiek paātrināts. Pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas jāveic abu acu oftalmoskopija, lai izpētītu redzes asumu, optisko lauku un krāsu redzi. Nākotnē šāda aptauja būtu jāveic vismaz reizi gadā.

Ar redzes traucējumiem ir indicēta tūlītēja hidroksihlorohīna atcelšana. Jākontrolē pacientu stāvoklis, jo pat pēc terapijas atcelšanas ir iespējama turpmāka tīklenes izmaiņu progresēšana un redzes pasliktināšanās.

Grūtnieces hidroksihlorokvīnu var lietot tikai veselības apsvērumu dēļ, pat terapeitisku devu lietošana var izraisīt centrālās nervu sistēmas bojājumu attīstību un citus augļa traucējumus.

Pacientiem ar nieru / aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana (lai mazinātu toksisko iedarbību uz šiem orgāniem).

Ilgstoša kursa laikā periodiski nepieciešams veikt detalizētu asins analīzi un novērtēt cīpslu refleksu un skeleta muskuļu darbību (gadījumos, kad tiek konstatētas novirzes no normas, hidroksihlorohīns tiek atcelts).

Terapijas laikā, vadot transportlīdzekli, jābūt uzmanīgam.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot hidroksihlorohīnu kopā ar dažām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:

digoksīns: tā seruma līmeņa paaugstināšanās (nepieciešama regulāra šī rādītāja kontrole, ja nepieciešams, digoksīna deva tiek samazināta);
glikokortikoīdi, salicilāti, hinidīnam līdzīgi antiaritmiski līdzekļi, aknu, hemato un neirotoksiskas zāles: palielinot to blakusparādības;
hipoglikemizējošie medikamenti: palielinot to darbību (var būt nepieciešams samazināt pretdiabēta līdzekļu un insulīna devu);
penicilamīns: tā koncentrācijas plazmā palielināšanās un iespējamība, ka no urīnceļu sistēmas, hematopoētisko orgānu, kā arī ādas reakcijām rodas negatīvas reakcijas;
cimetidīns: pastiprināta tā metabolisma nomākšana (var izraisīt zāļu koncentrācijas palielināšanos plazmā asinīs);
aminoglikozīdu grupas antibiotikas: pastiprināta bloķējošā iedarbība uz neiromuskulāro transmisiju;
neostigmīns, piridostigmīns: antagonistiska darbība;
antacīdi: absorbcijas samazināšanās (intervālam starp šo zāļu lietošanu jābūt vismaz 4 stundām);
trakumsērgas diploīdo šūnu vakcīna (primārā imunizācija): antivielu ražošanas samazināšana, reaģējot uz vakcīnu;
sārmi, sārmaini dzērieni: paātrina hidroksihlorohīna izvadīšanu no organisma.

Analogi

Hidroksihlorohīna analogi ir: Immard, Plaquenil.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma 15-30 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.