Zokors
Zokor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskā darbība
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zocor
ATX kods: C10AA01
Aktīvā sastāvdaļa: simvastatīns (simvastatīns)
Ražotājs: Merck Sharp & Dohme BV (Nīderlande)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.06.2019
Cenas aptiekās: no 159 rubļiem.
Pērciet
Zokor ir zāles, kas pazemina lipīdu līmeni.
Izlaiduma forma un sastāvs
Izgatavots apvalkotu tablešu formā: ovālas, gludas vienā pusē, otrā pusē - gravējums "MSD 735" (gaiši rozā krāsas tabletes) vai gravējums "MSD 740" (dzeltenīgi brūnas tabletes) (14 gab. In blisteri, 1 vai 2 blisteri kartona kastē).
Aktīvā viela ir simvastatīns:
- 1 gaiši rozā tablete - 10 mg;
- 1 dzeltenīgi brūna tablete - 20 mg
Palīgvielas: askorbīnskābe, butilhidroksianizols, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, iepriekš želatinizēta ciete, citronskābe, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: hidroksipropilceluloze, talks, metilhidroksipropilceluloze, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds un sarkanais dzelzs oksīds.
farmakoloģiskā iedarbība
Saskaņā ar instrukcijām Zokor raksturo izteikta lipīdu līmeni pazeminoša iedarbība. Tabletes satur aktīvo sastāvdaļu simvastatīnu, kas pēc hidrolīzes pārvēršas aktīvajos savienojumos. Tā metabolīts inhibē HMG-CoA reduktāzes enzīmu, kas sākotnējā posmā ir iesaistīts holesterīna biosintēzē.
Rezultātā zāļu lietošana palīdz samazināt kopējo holesterīna koncentrāciju organismā, kā arī holesterīna līmeni, ko saista zema un ļoti zema blīvuma lipoproteīni. Samazinās arī holesterīna koncentrācija triglicerīdu plazmā.
Tajā pašā laikā, lietojot Zokor, holesterīna saturs, ko saista augsta blīvuma lipoproteīni, ievērojami palielinās. Zāles lieto dažāda veida hiperlipidēmijai, ieskaitot neģimenes, ģimenes, heterozigotu. Tas tiek nozīmēts arī jauktu veidu hiperlipidēmijai gadījumos, kad diēta nespēj normalizēt lipīdu līmeni plazmā.
Lipīdu līmenis plazmā samazinās 14 dienas pēc terapijas uzsākšanas. To skaits sasniedz minimumu 4-6 ārstēšanas nedēļās. Ar turpmāku zāļu lietošanu šis rezultāts paliek.
Pēc terapijas pabeigšanas kopējā holesterīna līmenis plazmā pakāpeniski atgriežas sākotnējās vērtībās, kas tika noteiktas pirms zāļu lietošanas sākuma.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Maksimālā simvastatīna metabolītu koncentrācija asinīs tiek reģistrēta 1,3–2,4 stundas pēc vienas Zokor devas lietošanas. Apmēram 85% tablešu aktīvās vielas uzsūcas organismā, lietojot iekšķīgi.
Ārstēšanas laikā ar zālēm aknās tiek konstatēts augstāks simvastatīna līmenis, salīdzinot ar citiem audiem. Vielas "pirmās pārejas" caur aknām rezultātā tā tiek metabolizēta, pēc kuras pati zāle un tās metabolīti tiek izvadīti no organisma ar žulti.
Zokor lietošana nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas, kas neietekmē zāļu farmakokinētiku. Ilgstoša terapija nenoved pie simvastatīna uzkrāšanās ķermeņa audos.
Lietošanas indikācijas
Zokor tiek nozīmēts pacientiem ar koronāro artēriju slimību (KSS) vai noslieci uz šo slimību, kā arī pacientiem ar augstu KSS risku (ieskaitot hiperlipidēmiju), piemēram, pacientiem ar cukura diabētu, pacientiem ar perifēro asinsvadu slimībām, insultu vai citām smadzeņu asinsrites slimībām anamnēzē. Zāles mērķis:
- Koronāro sirds slimību izraisītas mirstības riska samazināšana;
- Samazinot nopietnu koronāro vai asinsvadu komplikāciju, piemēram, insulta, nemirstīga miokarda infarkta, koronārās nāves risku;
- Stenokardijas lēkmju hospitalizācijas riska samazināšana;
- Operācijas iespējamības samazināšana sakarā ar nepieciešamību atjaunot perifēro asins plūsmu vai cita veida nekoronāro revaskularizāciju.
Arī uzskaitītajām pacientu kategorijām zāles tiek parakstītas, ja nepieciešams veikt revaskularizācijas operāciju.
Turklāt Zokor tiek nozīmēts hiperholesterinēmijai - kā papildinājumu diētai gadījumos, kad nepietiek ar uztura uzturu un citām ārstēšanas metodēm, kas nav saistītas ar medikamentiem. Zāles mērķis:
- IV tipa hiperlipidēmijas ārstēšana pēc Fredriksona klasifikācijas (hipertrigliceridēmija);
- III tipa primārās hiperlipidēmijas terapija saskaņā ar Fredriksona klasifikāciju (disbetalipoproteinēmija);
- Paaugstināta kopējā holesterīna, zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna, apolipoproteīnu B un triglicerīdu līmeņa pazemināšana;
- Paaugstināts augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīns pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, tai skaitā IIa tipa hiperlipidēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas (heterozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija) vai IIb tipa hiperlipidēmiju pēc Fredricksona klasifikācijas (jaukta hiperholesterinēmija);
- Samazinot kopējā holesterīna attiecību pret ABL holesterīnu, kā arī ZBL holesterīnu un ABL holesterīnu;
- Kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un apolipoproteīna B paaugstināta līmeņa samazināšana pacientiem ar homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju (papildus diētai un citām ārstēšanas metodēm).
Pacientiem ar cukura diabētu Zokor samazina asinsvadu izcelsmes perifēro komplikāciju attīstības risku (ieskaitot trofisko čūlu, revaskularizācijas un apakšējo ekstremitāšu amputācijas iespējamību).
Pacientiem ar koronāro sirds slimību, ko papildina paaugstināts holesterīna saturs, zāles samazina koronārās aterosklerozes, t.sk., attīstības risku. komplikāciju un jaunu traumu parādīšanās.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Pastāvīgs aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās neskaidras etioloģijas asins plazmā;
- Aktīva aknu slimība;
- Grūtniecība un tās plānošanas periods;
- Zīdīšana;
- Individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Tā kā nav pietiekami daudz datu par simvastatīna lietošanas drošību pediatrijā, zāles nav ieteicams izrakstīt bērniem.
Relatīvs:
- Rabdomiolīzes vēsture;
- Cukura diabēts;
- Vienmērīgs seruma transamināžu līmeņa paaugstinājums (ja augšējā norma tiek pārsniegta 3 reizes, zāles tiek atceltas);
- Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / minūtē);
- Pārmērīga alkohola lietošana.
Norādījumi par Zokor lietošanu: metode un devas
Pirms Zokor lietošanas pacientam tiek nozīmēta standarta diēta ar hipoholesterīnu, kas jāievēro visā ārstēšanas laikā.
Zāles dienas deva (no 5 līdz 80 mg) jālieto vienā devā vakarā.
Titrēšanas laikā deva jāpalielina vismaz ar 4 nedēļu starplaiku. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 80 mg.
Ieteicamās devas:
- Pacienti ar koronāro artēriju slimību vai augstu tās attīstības risku: 40 mg 1 reizi dienā. Narkotiku terapija sākas vienlaikus ar diētas un fiziskās slodzes terapiju;
- Pacienti ar hiperholesterinēmiju (nav iekļauti koronāro sirds slimību riska grupās): sākotnējā deva ir 20 mg dienā. Dažos gadījumos (ja nepieciešams samazināt ZBL līmeni vairāk nekā par 45%), var ordinēt sākotnējo devu 40 mg. Ar vieglu vai mērenu hiperholesterinēmijas formu terapiju var sākt ar dienas devu 10 mg, ja nepieciešams, to pakāpeniski palielina;
- Pacienti ar homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju: 40 mg vienu reizi dienā vai 80 mg trīs dalītās devās - 20 mg no rīta un pēcpusdienā un 40 mg vakarā. Šajā gadījumā Zokor var ordinēt kā mono zāles vai papildus citai terapijas metodei, kas pazemina holesterīna līmeni (piemēram, ZBL plazmaferēze).
Zokor lieto kā monoterapiju vai kombinācijā ar žultsskābju sekvestrantiem. Šajā gadījumā ir nepieciešams koriģēt tā devu atkarībā no vienlaikus lietotajām zālēm:
- Danazols, ciklosporīns, gemfibrozils, citi fibrāti (izņemot fenofibrātu), niacīns lipīdu līmeni pazeminošās devās (> 1000 mg / dienā): Zokor dienas deva ir 10 mg;
- Verapamils, amiodarons: dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / minūtē) nav ieteicams pārsniegt dienas devu 10 mg. Ja šāda nepieciešamība ir pamatota, ārstēšana jāveic īpaši rūpīgā ārsta uzraudzībā.
Blakus efekti
- Gremošanas sistēma: dispepsija (caureja, slikta dūša un vemšana); reti - pankreatīts, dzelte, hepatīts;
- Centrālā nervu sistēma: vertigo, perifēra neiropātija;
- Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija; reti - rabdomiolīze;
- Alerģiskas un imunopatoloģiskas reakcijas: vilkēdei līdzīgs sindroms, angioneirotiskā tūska, polymyalgia rheumatica, palielināta ESR, eozinofīlija, artrīts, trombocitopēnija, artralģija, vaskulīts, nātrene, ādas hiperēmija, fotosensitizācija, elpas trūkums, drudzis, vispārējs savārgums;
- Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, dermatomiozīts, alopēcija;
- Citi: muskuļu krampji, parestēzijas, vispārējs savārgums, anēmija;
- Laboratorijas rādītāji: paaugstināts transamināžu, sārmainās fosfatāzes un gamma-glutamiltranspeptidāzes, kreatīna fosfokināzes līmenis.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā tiek izmantotas tradicionālās zāļu metodes, lai pārvarētu ķermeņa intoksikācijas sekas.
Speciālas instrukcijas
Tāpat kā visi HMG-CoA reduktāzes inhibitori, arī Zocor var izraisīt miopātiju, kas izpaužas ar tādiem simptomiem kā muskuļu sāpes, sāpīgums vai vispārējs vājums, ko papildina kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās (vairāk nekā 10 reizes pārsniedz normas augšējo robežu). Miopātija var izpausties rabdomiolīzes veidā, ko dažreiz pavada akūta sekundāra nieru mazspēja mioglobinūrijas dēļ un dažos gadījumos ir letāla. Miopātijas attīstības risks palielinās, palielinoties tādu vielu koncentrācijai asins plazmā, kurām ir inhibējoša iedarbība uz HMG-CoA reduktāzi.
Dažas zāles, ko lieto vienlaikus ar Zokor (īpaši lielās devās), palielina miopātijas / rabdomiolīzes risku.
Visi pacienti, kuriem tiek nozīmēts simvastatīns, jābrīdina par steidzamas medicīniskās palīdzības nepieciešamību muskuļu vājuma, muskuļu sāpju vai jebkādu neizskaidrojamu sāpju gadījumā. Ārstēšanas sākumā un pie katras devas palielināšanas ieteicams noteikt kreatinīna fosfokināzes koncentrāciju.
Gadījumos, kad nepieciešama plānota ķirurģiska iejaukšanās, dažas dienas pirms operācijas Zokor ir jāatceļ un pēcoperācijas periodā jāatturas no tā lietošanas.
Pirms terapijas uzsākšanas un nākotnē saskaņā ar pacienta klīniskajiem parametriem ieteicams kontrolēt aknu darbību. Papildu aknu funkcijas pētījumi jāveic pacientiem, kuri plāno palielināt simvastatīna devu līdz 80 mg / dienā, pēc tam 3 mēnešus pēc lielās zāļu devas sākuma, pēc tam apmēram reizi 6 mēnešos pirmajā ārstēšanas gadā. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem diagnosticēts paaugstināts transamināžu līmenis serumā. Šī pacientu kategorija tuvākajā laikā jāpārskata un pēc tam regulāri jāveic, līdz seruma transamināžu līmenis normalizējas. Ja līmenis paaugstinās, īpaši vienmērīga pieauguma gadījumā, kas 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, Zokor ir jāatceļ.
Zāļu mijiedarbība
Šīs zāles, lietotas vienlaikus ar simvastatīnu (īpaši lielās devās), palielina miopātijas / rabdomiolīzes risku:
- Spēcīgi CYP3A4 inhibitori: klaritromicīns, eritromicīns, telitromicīns, ketokonazols, nefazodons, itrakonazols, cilvēka imūndeficīta vīrusa proteāzes inhibitori;
- Citi lipīdu līmeni pazeminoši līdzekļi, kas nav spēcīgi CYP3A4 inhibitori, bet spēj izraisīt miopātijas attīstību: gemfibrozils un citi fibrāti (izņemot fenofibrātu), niacīns (nikotīnskābe) lipīdu līmeni pazeminošās devās (> 1 g / dienā);
- Ciklosporīns, danazols;
- Amiodarons, verapamils;
- Diltiazems.
Simvastatīns, ko lieto 20-40 mg dienas devā, pastiprina kumarīna antikoagulantu iedarbību un palielina asiņošanas risku: protrombīna laiks (starptautiskā normalizētā attiecība) veseliem brīvprātīgajiem palielinās no sākotnējā līmeņa 1,7 līdz 1,8, bet pacientiem ar hiperholesterinēmiju - no 2, 6. līdz 3.4. Lai izslēgtu būtiskas izmaiņas šajā rādītājā, pacientiem, kuri saņem kumarīna antikoagulantus, protrombīna laiks jānosaka pirms Zokor lietošanas uzsākšanas un periodiski sākotnējā ārstēšanas periodā. Pēc tam, kad INR indikators ir stabilizējies, tā turpmāka noteikšana jāveic ar intervāliem, kas ieteikti, lai kontrolētu pacientus, kuriem tiek veikta antikoagulantu terapija.
Greipfrūtu sula satur vismaz vienu komponentu, kas inhibē CYP3A4 un var palielināt šo enzīmu metabolizēto zāļu līmeni plazmā. 1 glāzes sulas (250 ml) patēriņam dienā nav klīniskas nozīmes. Tomēr, ja terapijas laikā ar simvastatīnu tiek patērēts liels daudzums sulas (vairāk nekā 1 litrs dienā), HMG-CoA reduktāzes inhibitoru aktivitātes līmenis plazmā ievērojami palielinās. Šī iemesla dēļ ārstēšanas laikā nevajadzētu lietot lielu daudzumu greipfrūtu sulas.
Analogi
Zokor analogi ir: Simvastatīns, Simvastatīns Zentiva, Avestatīns, Simvakards, Simlo, Aterostats, Levomirs, Vabadins, Simgals, Zovatīns, Simvors.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zokor
Ir daudz atsauksmju par Zokora, kas apstiprina zāļu efektivitāti. Tās aktīvā sastāvdaļa faktiski palīdz ievērojami pazemināt holesterīna līmeni. Tomēr, lai iegūtu gaidīto rezultātu, ieteicams stingri lietot zāles ārstējošā ārsta noteiktajā periodā. Pacienti atzīmē arī pozitīvus rezultātus, lietojot simvastatīnu profilaktiskos nolūkos.
Zokor cena aptiekās
Zokor 20 mg cena (iepakojumam ar 28 tabletēm) vidēji ir 720-800 rubļi. Aptiekās zāles var iegādāties 10 mg devā apmēram 440–500 rubļu (28 gab. Vienā iepakojumā).
Zokor: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Zokor 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 159 r Pērciet |
|
Zokor 20 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 307 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
