Duopress
Duopress: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Duopress
ATX kods: C09DA03
Aktīvā sastāvdaļa: hidrohlortiazīds (hidrohlortiazīds), valsartāns (valsartāns)
Ražotājs: ATOLL LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Duopress ir antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Duopress - apaļas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes:
- 80 mg + 12,5 mg: balta vai gandrīz balta;
- 160 mg + 12,5 mg: no rozā līdz gaiši rozā;
- 160 mg + 25 mg: balta vai gandrīz balta.
Uz tabletes lūzuma ir redzami 2 slāņi - balts kodols un plēves apvalks.
Tablešu iepakojums:
- 80 mg + 12,5 mg un 160 mg + 12,5 mg: 10, 20 un 30 gab. blistera iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 vai 12 iepakojumos; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 un 180 gab. polipropilēna kannās, kartona kastē 1 kārba;
- 160 mg + 25 mg: 10 gab. blistera iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 vai 12 iepakojumos; 20 gab. blistera iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3 vai 4 iepakojumos.
1 Duopress tabletes sastāvs:
- aktīvās sastāvdaļas: valsartāns - 80 mg + hidrohlortiazīds - 12,5 mg vai valsartāns - 160 mg + hidrohlortiazīds - 12,5 mg vai valsartāns - 160 mg + hidrohlortiazīds - 25 mg;
- palīgvielas: kroskarmelozes nātrijs, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons;
- plēves apvalka sastāvs: makrogols-4000, titāna dioksīds, hipromeloze un sarkanais dzelzs oksīda krāsviela 160 mg + 12,5 mg tabletēs.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Duopress ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kas kā aktīvās vielas satur angiotenzīna II receptoru antagonistu un tiazīdu grupas diurētiku.
Selektīvs angiotenzīna II receptoru antagonists, kam nav olbaltumvielu, ir valsartāns. Tam ir selektīva antagonistiska iedarbība uz AT 1 apakštipa receptoriem, kā rezultātā palielinās angiotenzīna II koncentrācija plazmā, kas stimulē nebloķētos AT 2 apakštipa receptorus, tādējādi līdzsvarojot ar AT 1 receptoru stimulēšanu saistītos efektus.
Valsartānam nav agoniskas aktivitātes pret AT 1 receptoriem. Tā afinitāte pret AT 1 apakštipa receptoriem ir lielāka nekā AT 2 apakštipa receptoriem, aptuveni 20 000 reižu. Viela neinhibē AKE (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu), kas iznīcina bradikinīnu un pārveido angiotenzīnu I par angiotenzīnu II, un tāpēc bradikinīna un P vielas ietekme netiek pastiprināta, un tāpēc sausas klepus rašanās varbūtība, lietojot valsartānu, ir maza. Zāles mijiedarbojas un nebloķē jonu kanālus un citu hormonu receptorus, kas iesaistīti sirds un asinsvadu funkciju regulēšanā.
Hipertensijas gadījumā valsartāns palīdz pazemināt asinsspiedienu (BP), bet neietekmē sirdsdarbības ātrumu (HR).
Pēc vienas zāļu devas lietošanas hipotensīvais efekts attīstās 2 stundu laikā, pēc 4-6 stundām tas sasniedz maksimālo efektu un ilgst 24 stundas. Ar atkārtotām iecelšanām maksimālais asinsspiediena pazemināšanās (neatkarīgi no noteiktās devas) tiek sasniegta pēc 2-4 nedēļām un paliek šajā līmenī visā terapijas laikā.
Straujas valsartāna lietošanas pārtraukšanas gadījumā abstinences sindroms (pēkšņs asinsspiediena paaugstināšanās vai citu nevēlamu klīnisku seku rašanās) neveidojas.
Tiazīdu grupas diurētiķis ir hidrohlortiazīds. Tās darbība ir saistīta ar traucētu nātrija, magnija, kālija, hlora un ūdens jonu reabsorbciju distālajā nefronā. Viela aizkavē urīnskābes un kalcija jonu izvadīšanu no organisma. Tam ir antihipertensīvs efekts arteriolu paplašināšanās dēļ, bet praktiski neietekmē asinsspiediena normālās vērtības. Diurētiskais efekts attīstās 1-2 stundu laikā pēc perorālas zāļu lietošanas, maksimāli sasniedz pēc 4 stundām un ilgst 6–12 stundas. Antihipertensīvā iedarbība vairumā gadījumu rodas pēc 3-4 dienām, tomēr, lai sasniegtu optimālo terapeitisko efektu, nepieciešama līdz 3-4 nedēļu ilga ārstēšana.
Kombinējot valsartānu ar hidrohlortiazīdu, var panākt ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas valsartāns ātri uzsūcas, bet tā absorbcijas pakāpe ir ļoti atšķirīga. Absolūtais biopieejamības indekss ir aptuveni 23%. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 2 stundām. Lietojot vienu devu dienā, vielas uzkrāšanās ir nenozīmīga. Zāļu koncentrācija plazmā visiem pacientiem ir vienāda, neatkarīgi no dzimuma.
Savienojums ar asins seruma olbaltumvielām (galvenokārt seruma albumīnu) ir aptuveni 94–97%. Līdzsvara izkliedes tilpums ir aptuveni 17 litri. Salīdzinot ar asins plūsmu aknās (apmēram 30 l / h), plazmas klīrenss ir relatīvi zems (apmēram 2 l / h).
Metabolizēts ar izoenzīma CYP2C9 piedalīšanos. Tam nav nozīmīgas biotransformācijas, aptuveni 20% izdalās metabolītu veidā. Metabolīts valeril-4-hidroksi valsartāns ir farmakoloģiski neaktīvs; asins plazmā tas atrodas zemā koncentrācijā - mazāk nekā 10% no platības zem farmakoloģiskās koncentrācijas un laika līknes (AUC).
Valsartāns tiek izvadīts galvenokārt nemainīts: aptuveni 83% - caur zarnām, apmēram 13% - caur nierēm. Pusperiods no ķermeņa ir 9 stundas. Lietojot zāles kopā ar ēdienu, AUC samazinās par 48%, bet pēc 8 stundām valsartāna koncentrācija plazmā neatšķiras no koncentrācijas pacientiem, kuri zāles lietoja tukšā dūšā. Tā kā AUC samazināšanās nav saistīta ar klīniski nozīmīgu valsartāna iedarbības samazināšanos, zāles var lietot, nekoncentrējoties uz ēdiena uzņemšanu.
Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda uzsūkšanās ir 60–80%. Tā maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota pēc 2 stundām. Savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir no 40 līdz 70%. Arī viela uzkrājas eritrocītos, savukārt koncentrācija ir aptuveni 3 reizes lielāka nekā plazmas koncentrācija. Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts, vairāk nekā 95% ātri izdalās caur nierēm. Pusperiods ir 6-15 stundas.
Lietojot vielu valsartāna + hidrohlortiazīda kombināciju, pirmās farmakokinētika būtiski nemainās, pēdējās biopieejamība samazinās par aptuveni 30%. Šajā gadījumā divu zāļu kombinācija neietekmē katra no tām efektivitāti. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem šīs kombinācijas antihipertensīvā iedarbība pārsniedz katras sastāvdaļas līdzīgo iedarbību atsevišķi.
Zāļu nieru klīrenss ir ne vairāk kā 30% no kopējā klīrensa, tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Tomēr nav datu par Duopress lietošanu pacientiem ar smagiem traucējumiem [kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min] un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Ņemot vērā valsartāna augsto saistīšanās pakāpi ar olbaltumvielām, tā eliminācija ar hemodialīzi ir maz ticama. Bet hemodialīze efektīvi izvada hidrohlortiazīdu no ķermeņa. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vidējais hidrohlortiazīda koncentrācijas plazmā un AUC maksimums palielinās, un izdalīšanās ātrums samazinās. Vieglas vai mērenas smaguma pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā pusperiods palielinās gandrīz 2 reizes.
Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (attiecīgi 5-6 un 7–9 balles pēc Child-Pugh skalas) valsartāna AUC ir divreiz augstāka nekā veseliem cilvēkiem. Nav datu par Duopress lietošanu pacientiem ar smagiem aknu funkcionāliem traucējumiem (vairāk nekā 9 punkti). Aknu darbības traucējumu gadījumā būtiskas izmaiņas hidrohlortiazīda farmakokinētikā nav novērojamas, tādēļ zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama. Smagos pārkāpumos zāles ir kontrindicētas. Jāievēro piesardzība žults ceļu aizsprostojuma gadījumā.
Gados vecākiem cilvēkiem valsartāna AUC palielināšanās ir iespējama, taču šīm izmaiņām nav klīniskas nozīmes. Gados vecākiem pacientiem (ar un bez arteriālās hipertensijas) sistēmiskais hidrohlortiazīda klīrenss ir mazāks nekā veseliem jauniem brīvprātīgajiem.
Lietošanas indikācijas
Duopress ir paredzēts hipertensijas ārstēšanai, ja pacientiem ieteicama kombinēta terapija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- anūrija;
- smaga nieru disfunkcija (CC mazāka par 30 ml / min vai 0,5 ml / sek);
- smaga aknu disfunkcija (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības, grūtniecības un zīdīšanas plānošana;
- vienlaicīga aliskirēna lietošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Duopress vielu (aktīvo vai palīgvielu), kā arī citiem sulfonamīda atvasinājumiem.
Relatīvs:
- primārais hiperaldosteronisms;
- mērena aknu disfunkcija;
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
- divpusēja vai vienpusēja nieru artērijas stenoze vai atsevišķas nieru artērijas stenoze;
- nieru mazspēja (CC vairāk nekā 30 ml / min);
- stāvokļi, ko papildina cirkulējošo asiņu un / vai nātrija jonu tilpuma samazināšanās (ieskaitot caureju, vemšanu, diurētisko līdzekļu lietošanu lielās devās);
- vienlaikus lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kālija preparātus, kāliju saturošus galda sāls aizstājējus un citus līdzekļus, kas var palielināt kālija saturu asinīs (piemēram, heparīnu);
- aortas un mitrālā vārstuļa stenoze;
- hroniska sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas;
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- obstruktīvas žults ceļu un holestāzes slimības;
- Lībmana-Saha slimība (sistēmiskā sarkanā vilkēde);
- slēgta leņķa glaukoma;
- hiperurikēmija;
- diabēts;
- hipertrigliceridēmija un hiperholesterinēmija;
- apstākļi, kādos rodas ūdens-elektrolītu traucējumi: ar nefropātiju, ko papildina sāļu zudums, prerenāla (kardiogēna) nieru disfunkcija, kā arī pacientiem ar hiponatriēmiju, hipomagnezēmiju, hiperkalciēmiju, hipokaliēmiju.
Norādījumi par Duopress lietošanu: metode un devas
Pirms Duopress iecelšanas ir jānovērš esošie ūdens-elektrolītu traucējumi un / vai jāpapildina cirkulējošā šķidruma tilpums.
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Jums jālieto tabletes 1 reizi dienā, norijot veselu un dzerot daudz šķidruma neatkarīgi no ēdienreizēm.
Pēc klīniskās situācijas novērtēšanas ārsts individuāli nosaka Duopress specifisko devu. Terapijas efektivitāte tiek novērtēta pēc 2–4 nedēļām - tik daudz nepieciešams, lai attīstītu maksimālo antihipertensīvo efektu.
Blakus efekti
Visas turpmāk aprakstītās Duopress blakusparādības ir sadalītas grupās pēc šādas to biežuma pakāpes: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - 1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus, nenoteikts biežums - nav pietiekami daudz datu, lai novērtētu reakciju biežumu.
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem vairumā gadījumu blakusparādības bija pārejošas, vieglas.
Iespējamās blakusparādības:
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - perifēra tūska, izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
- no elpošanas sistēmas: reti - klepus; nenoteikta biežums - nekardiogēna plaušu tūska;
- no uroģenitālās sistēmas: nenoteikta biežums - nieru darbības traucējumi;
- no gremošanas trakta: reti - slikta dūša; ļoti reti - caureja;
- no dzirdes orgāna puses: reti - troksnis ausīs;
- no redzes orgāna puses: reti - samazināta redzes asums;
- no vielmaiņas puses: reti - dehidratācija;
- no muskuļu un skeleta sistēmas puses: reti - mialģija; ļoti reti - artralģija;
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - paaugstināts nogurums, parestēzija; ļoti reti - reibonis; nenoteikta frekvence - sinkope;
- laboratorijas parametri: nezināms biežums - neitropēnija, hiponatriēmija, hipokaliēmija, paaugstināta kreatinīna, bilirubīna, urīnskābes un urīnvielas slāpekļa koncentrācija asins serumā.
Blakusparādības, kuru attiecības ar Duopress lietošanu nav ticami noteiktas: mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā, dispepsija, gastroenterīts, slikta dūša, sāpes balsenē un rīkle, sinusīts, deguna nosprostošanās, deguna asiņošana, nazofaringīts, vidusauss iekaisums, elpas trūkums, bronhīts (ieskaitot akūtas), augšējo elpceļu infekcijas, sāpes krūtīs, sirdsklauves, perifēra tūska, stājas reibonis, trauksme, galvassāpes, bezmiegs, miegainība, astēnija, vertigo, artrīts, muguras sāpes, muskuļu hipertonija, muskuļu spazmas, sastiepums, ekstremitāšu sāpes, urīnceļu infekcija, sāpes kaklā, pastiprināta svīšana, hipertermija, gripai līdzīgs stāvoklis, redzes traucējumi, pireksija, hipestēzija, pollakiūrija, vīrusu infekcijas, erektilās disfunkcijas.
Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas saistītas ar katras Duopress aktīvās vielas lietošanu atsevišķi.
Valsartāns
- no dzirdes orgāna puses: reti - vertigo;
- no imūnsistēmas puses: nezināms biežums - alerģiskas reakcijas vai paaugstinātas jutības parādības, ieskaitot seruma slimību;
- no asins sistēmas: nezināma biežums - trombocitopēnija, samazināts hemoglobīns un hematokrīts;
- no ādas sāniem: nezināms biežums - izsitumi uz ādas, nieze, Kvinkes tūska;
- no nierēm un urīnceļiem: nezināms biežums - nieru mazspēja;
- no aknām un žults ceļiem: nenoteikta biežums - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: nezināma biežums - vaskulīts;
- no vielmaiņas puses: nezināma biežums - paaugstināts kālija līmenis serumā.
Blakusparādības, kuru saistība ar valsartāna lietošanu nav ticami pierādīta: rinīts, faringīts, sinusīts, augšējo elpceļu infekcijas, muguras sāpes, astēnija, artralģija, bezmiegs, galvassāpes, reibonis, tūska, slikta dūša, caureja, vīrusu infekcijas, samazināts libido.
Hidrohlortiazīds
- no psihes puses: reti - miega traucējumi, depresija;
- no nervu sistēmas: reti - parestēzija, galvassāpes, reibonis;
- no imūnsistēmas: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, apetītes zudums, vemšana; reti - caureja / aizcietējums, diskomforts vēderā; ļoti reti - pankreatīts;
- no asins sistēmas: reti - trombocitopēnija (dažos gadījumos kombinēta ar violetu); ļoti reti - hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija, agranulocitoze, leikopēnija; nenoteikta biežums - aplastiska anēmija;
- no elpošanas sistēmas: ļoti reti - elpošanas distresa sindroms, ieskaitot pneimonītu un plaušu tūsku;
- no aknām un žults ceļiem: reti - dzelte, intrahepatiska holestāze;
- no nierēm un urīnceļiem: nezināms biežums - nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - ortostatiska hipotensija (var palielināties, lietojot pretsāpju vai sedatīvus līdzekļus, lietojot alkoholu); reti - aritmijas;
- no muskuļu sistēmas: nenoteikta biežums - muskuļu spazmas;
- no dzimumorgāniem un krūts: bieži - impotence;
- no vielmaiņas puses: ļoti bieži - lipīdu koncentrācijas palielināšanās asins plazmā (īpaši hidrohlortiazīda lielās devās); bieži - hipomagnezēmija, hiperurikēmija; reti - glikozūrija, hiperglikēmija, cukura diabēta kursa pasliktināšanās, hiperkalciēmija; ļoti reti - hipohlorēmiska alkaloze;
- no redzes orgāna puses: redzes traucējumi (īpaši zāļu lietošanas pirmajās nedēļās); nezināms biežums - akūta slēgta leņķa glaukomas lēkme;
- no ādas puses: bieži - izsitumi uz ādas, ieskaitot nātreni; reti - fotosensitivitāte; ļoti reti - sistēmiskas sarkanās vilkēdes ādas izpausmju saasināšanās, vilkēdēm līdzīgas reakcijas, Ljela sindroms, nekrotizējošs vaskulīts; nezināms biežums - multiformā eritēma;
- citi: nezināms biežums - astēniskais sindroms un drudzis.
Pārdozēšana
Valsartāns
Valsartāna pārdozēšanas gadījumā asinsspiediens ir ievērojami pazemināts, kas var izraisīt reiboni, sabrukumu un / vai šoku, ieskaitot nāvi. Hemodialīze ir neefektīva. Kā terapeitisku pasākumu ieteicams izraisīt vemšanu, izskalot kuņģi, lietot aktīvo ogli, turpmāka ārstēšana ir simptomātiska. Ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis un jāpaceļ kājas. Tas prasa arī koriģējošu terapiju ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumiem un cirkulējošā šķidruma tilpuma papildināšanai.
Hidrohlortiazīds
Hidrohlortiazīda pārdozēšanas pazīmes ir hipohlorēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija un dehidratācija; viņu simptomi ir aritmija, miegainība, slikta dūša, muskuļu spazmas. Gadījumā, ja vienlaicīgi tiek lietoti sirds glikozīdi hipokaliēmijas attīstības dēļ, aritmijas gaita var pasliktināties. Terapeitisko pasākumu mērķis ir novērst attīstītos simptomus.
Speciālas instrukcijas
Saskaņā ar instrukcijām Duopress var izmantot kā sākotnējās terapijas zāles, lai sasniegtu mērķa asinsspiediena vērtības pacientiem, kuriem jālieto vairāki antihipertensīvie līdzekļi. Tomēr pirms tā izrakstīšanas ārstam jānovērtē paredzamo ieguvumu un iespējamo risku attiecība.
Ārstēšanas laikā ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, plazmas elektrolītus, kreatinīna, bilirubīna un urīnskābes koncentrāciju.
Akūtu paaugstinātas jutības reakciju (piemēram, Kvinkes tūskas) gadījumā Duopress nekavējoties jāatceļ. Ir aizliegts atsākt terapiju.
Dažos gadījumos hidrohlortiazīds var izraisīt pārejošu tuvredzību un akūtu slēgta leņķa glaukomas attīstību. Glaukomas riska faktori var būt alerģiskas reakcijas pret penicilīnu vai sulfonamīdu anamnēzē. Pirmās pazīmes (sāpes acī vai strauja smaguma samazināšanās) parasti rodas dažu stundu vai nedēļas laikā pēc zāļu lietošanas. Šādiem pacientiem jāpārtrauc Duopress terapija. Ja acs iekšējais spiediens pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nemazinās, var būt nepieciešama medicīniska vai ķirurģiska ārstēšana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Duopress var izraisīt reiboni un nespēku, tādēļ, veicot darbības, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība, jābūt uzmanīgiem, tostarp vadot automašīnu un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu (RAAS), ieskaitot Duopress, sievietēm grūtniecības laikā un grūtniecības laikā nav parakstītas.
Ārstam jābrīdina reproduktīvā vecuma pacienti par iespējamām briesmām, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā: lietojot zāles pirmajā trimestrī, spontāna aborta, oligohidramnija, augļa vai jaundzimušā dzelte, trombocitopēnija un citas nevēlamas parādības, bērnu ar nieru darbības traucējumiem un iedzimtu risku dzimšana defekti; zāļu lietošana II un III trimestrī var izraisīt augļa bojājumus un nāvi.
Ja Duopress terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Hidrohlortiazīds šķērso placentu un izdalās ar mātes pienu. Nav zināms, vai valsartāns iekļūst mātes pienā, bet eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka tas izdalās mātes pienā. Šajā sakarā Duopress ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Duopress nav paredzēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav datu par valsartāna drošību un efektivitāti šīs vecuma pacientiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā (CC ir vairāk nekā 30 ml / minūtē), īpaša dozēšanas shēma nav nepieciešama, taču zāles jālieto piesardzīgi.
Anūrijas un smagu traucējumu gadījumā (CC mazāks par 30 ml / min) Duopress ir kontrindicēts.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Vieglas un vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā, ja vienlaicīgi nav holestāzes ietekmes, zāles tiek parakstītas devā 80 mg + 12,5 mg.
Smagu traucējumu gadījumā (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas) Duopress lietošana nav ieteicama.
Zāļu mijiedarbība
Duopress nav ieteicams lietot kopā ar litija preparātiem, jo asins serumā palielinās litija koncentrācija un palielinās tā toksiskās izpausmes. Ja šādas kombinācijas iecelšana ir klīniski pamatota, ir nepieciešams kontrolēt vielas koncentrāciju asins serumā.
Vienlaikus lietojot Duopress ar šādām zālēm, komplikāciju riska dēļ jāievēro piesardzība:
- zāles ar antihipertensīvu iedarbību (angiotenzīna II receptoru antagonisti, lēnu kalcija kanālu blokatori, tiešie renīna inhibitori, beta blokatori, vazodilatatori, AKE inhibitori, metildopa, guanetidīns): var pastiprināties antihipertensīvais efekts;
- presoramīni (norepinefrīns, epinefrīns): to efektivitāte var samazināties;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot selektīvus ciklooksigenāzes-2 inhibitorus: Duopress diurētiskais un antihipertensīvais efekts var samazināties, vienlaikus esošas hipovolēmijas gadījumā var attīstīties akūta nieru mazspēja.
Valsartāns
Nav ieteicamas kombinācijas:
- citas zāles, kas ietekmē RAAS (piemēram, aliskirēns, AKE inhibitori): palielinās nieru disfunkcijas biežums, arteriālās hipotensijas un hiperkaliēmijas attīstība (ja nepieciešams lietot šādu kombināciju, jāuzrauga nieru darbība, asinsspiediens un plazmas elektrolīti);
- NPL: valsartāna antihipertensīvā iedarbība var samazināties, ir iespējama akūtas nieru mazspējas attīstība;
- OATP1B1 transporter olbaltumvielu inhibitori (rifampicīns, ciklosporīns), MRP2 transportētāja olbaltumvielu inhibitori (ritonavīrs): ir iespējams palielināt valsartāna sistēmisko iedarbību (AUC un maksimālo koncentrāciju plazmā).
Jāuzmanās, vienlaikus lietojot uztura bagātinātājus, kas satur kāliju, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kāliju saturošus galda sāls aizstājējus vai citas zāles, kas palielina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīnu).
Klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība netika novērota, lietojot valsartānu kombinācijā ar šādām zālēm: hidrohlortiazīdu, varfarīnu, glibenklamīdu, indometacīnu, digoksīnu, cimetidīnu, amlodipīnu, atenololu, furosemīdu.
Hidrohlortiazīds
- litijs: ir iespējams palielināt litija koncentrāciju asins serumā un rezultātā palielināt toksisko iedarbību;
- antihipertensīvie līdzekļi: pastiprināta antihipertensīvā iedarbība;
- kurariformi muskuļu relaksanti: to darbība tiek pastiprināta;
- insulīns, hipoglikemizējoši līdzekļi: ir iespējama glikozes tolerances pasliktināšanās, kā rezultātā var būt nepieciešama insulīna / hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana;
- anjonu apmaiņas sveķi (holestiramīns, kolestipols): tiek traucēta hidrohlortiazīda uzsūkšanās (starp devām jāievēro vismaz 4 stundu intervāli);
- sirds glikozīdi: ir iespējams attīstīt sirds ritma traucējumus uz hipokaliēmijas / hipomagnēmijas fona, kas attīstījās hidrohlortiazīda lietošanas rezultātā;
- amfotericīns, penicilīns, karbenoksolons, glikokortikosteroīdi, adrenokortikotropais hormons, acetilsalicilskābe un tās atvasinājumi, antiaritmiski līdzekļi un citas zāles, kas ietekmē kālija saturu asins plazmā: palielinās hipokaliēmijas risks;
- zāles, kas ietekmē nātrija saturu asins plazmā (ieskaitot antidepresantus, pretkrampju līdzekļus un antipsihotiskos līdzekļus): diurētiskā līdzekļa izraisītā hiponatriēmiskā iedarbība var pastiprināties;
- ciklosporīns: palielinās hiperurikēmijas un podagras saasināšanās iespējamība;
- presoramīni: organisma reakcijas samazināšanās uz to ievadīšanu ir iespējama, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme ir nenozīmīga un neliedz vienlaicīgi lietot zāles;
- metildopa: pastāv hemolītiskās anēmijas attīstības risks;
- n-antiholīnerģiskie līdzekļi, m-antiholīnerģiskie līdzekļi (ieskaitot biperidēnu, atropīnu): var palielināties hidrohlortiazīda biopieejamība;
- kuņģa-zarnu trakta kustību stimulatori (piemēram, cisaprīds): var samazināties hidrohlortiazīda biopieejamība;
- NPL: hidrohlortiazīda diurētiskā un antihipertensīvā efekta samazināšanās ir iespējama; vienlaicīgas hipovolēmijas klātbūtnē pastāv akūtas nieru mazspējas risks;
- D vitamīns un kalcija sāļi: ir iespēja attīstīties hiperkalciēmijai;
- barbiturāti, narkotiskās vielas, etanols: palielinās ortostatiskās hipotensijas attīstības risks;
- alopurinols: palielinās paaugstinātas jutības reakciju biežums;
- amantadīns: palielinās tā blakusparādības;
- zāles ar citotoksisku iedarbību (piemēram, ciklofosfamīds vai metotreksāts): samazinās to izdalīšanās caur nierēm, pastiprinās mielosupresīvā iedarbība;
- diazoksīds: pastiprinās tā hiperglikēmiskais efekts.
Analogi
Duopress analogi ir: Valz N, Valsakor H80, Valsakor H160, Co-Diovan.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā, sausā un tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Duopress
Par Duopress ir maz atsauksmju, kas ir saistīts ar zāļu zemo popularitāti. Pacienti, kuri lietoja šīs zāles hipertensijas ārstēšanai, atzīmē tā augsto efektivitāti.
Daudzi cilvēki patstāvīgi aizstāja ārstu izrakstītās zāles ar Duopress, atsaucoties uz faktu, ka viņiem ir vienāds darbības mehānisms, taču Duopress cena ir daudz zemāka (salīdzinājumam Co-Diovan analoga izmaksas atkarībā no devas ir 1400-1700 rubļu). Tomēr, lai izvairītos no blakusparādībām, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu un stingri ievērojiet ieteicamo devu režīmu.
Duopress cena aptiekās
Duopress vidējās aptieku cenas atkarībā no devas:
- 80 mg + 12,5 mg - 297 rubļi;
- 160 mg + 12,5 mg - 392 rubļi;
- 160 mg + 25 mg - 397 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!