Luksfēns
Luxfen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Luxfen
ATX kods: S01EA05
Aktīvā sastāvdaļa: brimonidīns (brimonidīns)
Ražotājs: Santonika, AS (SANTONIKA) (Lietuva)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Cenas aptiekās: no 309 rubļiem.
Pērciet
Luxfen ir līdzeklis pret glaukomu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - acu pilieni: dzidrs, zaļgani dzeltenas krāsas šķīdums (katrs 5 ml polietilēna pudelēs ar pirmo atvēršanas vadību, aprīkots ar pilinātāja sprauslu, 1 pudele kartona kastē un Luxfen lietošanas instrukcija).
1 ml pilienu sastāvs:
- aktīvā viela: brimonidīna tartrāts - 2 mg;
- palīgkomponenti: attīrīts ūdens, nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polivinilspirts, citronskābes monohidrāts, benzalkonija hlorīds, 1 M nātrija hidroksīda šķīdums vai 1 M sālsskābes šķīdums.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Luxfen aktīvā sastāvdaļa - brimonidīns ir selektīvs α 2 -adrenerģisko receptoru antagonists. Intraokulārā spiediena (IOP) samazināšanās notiek divkārša darbības mehānisma dēļ: intraokulārā šķidruma sintēzes samazināšanās un uveosklerālās aizplūšanas palielināšanās dēļ.
Pēc acu pilienu iepilināšanas IOP samazināšanās ir 10–12 mm Hg. Art. Maksimālā zāļu iedarbība attīstās 2 stundu laikā un ilgst 12 stundas.
Farmakokinētika
Maksimālā brimonidīna koncentrācija plazmā (C max) pēc Luxfen iepilināšanas tiek sasniegta 0,5–2,5 stundās. Pēc acu pilienu lietošanas 2 reizes dienā 10 dienas vidējā C max saglabājas zema (aptuveni 0,06 ng / ml). Lietojot lokāli, aptuveni 29% vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pēc zāļu iepilināšanas acīs tiek palēnināta sistēmiskā absorbcija.
Brimonidīns atgriezeniski saistās ar melanīnu. Pēc 2 nedēļu lietošanas Luxfen tā koncentrācija varavīksnenes, tīklenes un ciliārajā ķermenī ir 3–17 reizes lielāka nekā tie paši rādītāji pēc vienas acu pilienu iepilināšanas.
Brimonidīns tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Pati viela un tās metabolīti tiek izvadīti caur nierēm. Pusperiods ir apmēram 2 stundas.
Lietošanas indikācijas
- atvērta leņķa glaukoma;
- oftalmoloģiskā hipertensija (kā monopreparātu vai kombinācijā ar citām zālēm, kas samazina acs iekšējo spiedienu).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērni līdz 2 gadu vecumam;
- laktācijas periods;
- vienlaicīga triciklisko antidepresantu vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) lietošana;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (acu pilieni Luxfen jālieto piesardzīgi):
- smadzeņu asinsrites nepietiekamība;
- depresija;
- ortostatiska hipotensija;
- sirdskaite;
- obliterans tromboangiīts;
- Reino sindroms;
- nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <40 ml / min);
- aknu mazspēja;
- bērni un pusaudži no 2 līdz 18 gadu vecumam;
- grūtniecības periods (tikai tad, ja terapijas ieguvumi mātei atsver iespējamos riskus auglim);
- vienlaikus lietojot sirds glikozīdus vai antihipertensīvos līdzekļus.
Luxfen, lietošanas instrukcija: metode un devas
Acu pilieni Luxfen jāiepilina skartās acs konjunktīvas maisiņā.
Ieteicamais dozēšanas režīms: 1 piliens 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu). Terapijas kursu ārsts nosaka individuāli.
Lai samazinātu zāļu sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams pēc 1 minūtes iepilināšanas (asaru atvēruma aizvēršana) iespiest asaru maisiņu acs iekšējā stūrī.
Blakus efekti
Visizplatītākās redzes orgāna blakusparādības ir acu gļotādas nieze, konjunktīvas hiperēmija, alerģisks konjunktivīts, plakstiņu ādas nieze. Lielākā daļa no tām parasti tiek izteiktas vieglā pakāpē un tām ir pārejošs raksturs, tāpēc nav nepieciešams atcelt Luxfen.
Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem alerģiskas reakcijas no acīm tika novērotas 12,7% gadījumu (terapija bija jāpārtrauc 11,5% gadījumu), kas galvenokārt notika pēc 3–6 ārstēšanas mēnešiem.
Iespējamās blakusparādības (klasificētas pēc attīstības biežuma šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1 / No 10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000):
- no redzes orgāna puses: ļoti bieži - dedzinoša sajūta vai svešķermenis acī, konjunktīvas hiperēmija, redzes traucējumi, plakstiņu un acu gļotādu nieze, folikulārais konjunktivīts, alerģisks konjunktivīts, alerģisks blefarīts, alerģisks blefarokonjunktivīts; bieži - gļotādas izdalījumi no acīm, konjunktīvas tūska, hiperēmija un plakstiņu tūska, konjunktivīts, blefarīts, acu sāpes un asarošana, aiztures asarošana, konjunktīvas folikuloze, plakstiņu bojājumi, fotofobija, redzes asuma samazināšanās, konjunktīvas blanšēšana, konjunktīvas blanšēšana, gļotādas kairinājums un sausa gļotāda. redzes lauka zudums, fotosensitivitāte, epiforas, peldošās necaurredzamības stiklveida ķermenī, virspusēja plankumaina keratopātija, vietējas acu gļotādas alerģiskas reakcijas (ieskaitot keratokonjunktivītu),stiklveida ķermeņa funkcionāls bojājums, asiņošana konjunktīvas vai stiklveida ķermeņa daļā, radzenes necaurredzamība, erozija, keratīts, katarakta; reti - mieži; ļoti reti - mioze, irīts;
- no imūnsistēmas: reti - sistēmiskas alerģiskas reakcijas;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - miegainība, galvassāpes; bieži - garšas pārkāpums, reibonis; reti - depresija; ļoti reti - bezmiegs, ģībonis;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - mutes gļotādas sausums; bieži - dispepsijas traucējumi;
- no elpošanas sistēmas: bieži - faringīts, elpas trūkums, klepus, bronhīts; reti - deguna gļotādas sausums;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves, aritmijas sajūta (ieskaitot bradikardiju un tahikardiju); ļoti reti - asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās;
- no ādas puses: bieži - izsitumi;
- no laboratorijas rādītājiem: bieži - hiperholesterinēmija;
- infekcijas un parazitāras slimības: bieži - rinīts, gripai līdzīgs sindroms, sinusīts (ieskaitot infekcijas), infekcijas slimība (drebuļi un elpceļu infekcijas);
- citi: ļoti bieži - nogurums; bieži astēnija.
Bērniem ir iespējamas šādas blakusparādības: miegainība, bālums, uzmanības samazināšanās, hipotermija, apnoja, muskuļu hipotensija, pazemināts asinsspiediens, bradikardija.
Pēcreģistrācijas pētījumu laikā ir konstatētas citas blakusparādības, tomēr ziņojumi bija spontāni, tāpēc nav iespējams noteikt reakciju rašanās biežumu. Tie ietver:
- no redzes orgāna puses - iridociklīts (priekšējais uveīts);
- no gremošanas sistēmas - slikta dūša;
- no ādas: alerģiskas reakcijas, ieskaitot izsitumus, niezi, sejas tūsku, eritēmu, plakstiņu ādas trauku vazodilatāciju.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā, lietojot lokāli, ir iespējams attīstīt / pastiprināt blakusparādības aprakstītās reakcijas.
Ja nejauši tiek ievadīti acu pilieni iekšpusē, pieaugušajiem var rasties šādi simptomi: miegainība, centrālās nervu sistēmas nomākums, depresija vai samaņas zudums, astēnija, ādas cianoze, ķermeņa temperatūras pazemināšanās, vemšana, bradikardija, aritmija, hipotensija, mioze, krampji, apnoja. Tiek veikta simptomātiska un atbalstoša terapija. Ja nepieciešams, nodrošiniet elpceļu caurlaidību.
Bērniem, lietojot Luxfen kā papildterapiju iedzimtai glaukomai, kā arī nejaušas acu pilienu uzņemšanas gadījumā iekšpusē, ir iespējami šādi simptomi: miegainība, letarģija, bālums, samaņas zudums, hipotermija, cianoze, hipotensija, hipotensija, bradikardija, elpošanas nomākums un apnoja. Veiciet simptomātisku un atbalstošu terapiju, nodrošiniet elpceļu kontroli. Dažos gadījumos ir nepieciešama intensīva terapija ar intubāciju.
Speciālas instrukcijas
Preparātā esošais benzalkonija hlorīds kā konservants var kairināt acis.
Pacientiem, kuri lieto kontaktlēcas, jāizvairās no šķīduma iegūšanas, jo tas ir pilns ar krāsas maiņu. Šajā sakarā pirms Luxfen iepilināšanas lēcas ir jānoņem; tās ir atļauts pārinstalēt ne agrāk kā 15 minūtes vēlāk.
Ja terapijas laikā attīstās alerģiskas reakcijas, jāpārtrauc Luxfen lietošana un jākonsultējas ar ārstu. Attīstoties novēlota tipa paaugstinātas jutības reakcijai, intraokulārais spiediens var palielināties.
Luxfen var palielināt asinsvadu nepietiekamības izraisītu slimību gaitas smagumu, piemēram, depresiju, cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu, obliterānu tromboangiītu, Reino sindromu, ortostatisku hipotensiju, sirds mazspēju.
Ja nepieciešams, starp 5-15 minūtēm jāievēro vienlaicīga citu oftalmoloģisko līdzekļu lietošana starp to iepilināšanas reizēm.
Bērniem no 2 līdz 7 gadiem (īpaši tiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 20 kg) ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga novērošana, jo viņiem bieži rodas tāda blakusparādība kā miegainība, kuras dēļ dažos gadījumos ir nepieciešams atcelt Luxfen. Miegainība var samazināties līdz ar vecumu, bet galvenokārt ir atkarīga no ķermeņa svara.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Luxfen bieži izraisa vizuālās uztveres skaidrības traucējumus, miegainības un noguruma stāvokli. Šajā sakarā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un ārstēšanas laikā strādāt ar potenciāli bīstamām sekām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par zāļu negatīvu ietekmi uz augļa intrauterīno attīstību. Tomēr brimonidīna drošība, lietojot to lokāli grūtniecības laikā cilvēkiem, nav noteikta. Šī iemesla dēļ Luxfen grūtniecēm tiek nozīmēts tikai pamatotos gadījumos, kad terapijas ieguvumi mātei atsver iespējamo risku auglim.
Nav zināms, vai konjunktīvas veidā lietots brimonidīns iekļūst mātes pienā. Tomēr varbūtību nevar pilnībā izslēgt, tāpēc Luxfen ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
- līdz 2 gadiem: zāļu lietošana ir kontrindicēta;
- 2-18 gadi: Luxfen jālieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss <40 ml / min) Luxfen jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar aknu mazspēju lietojiet Luxfen ārstēšanai piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumi par iespējamo Luxfen mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.
Brimonidīns ir kontrindicēts lietošanai pacientiem, kuri saņem MAO inhibitorus, tri- vai tetracikliskos antidepresantus (ieskaitot mianserīnu).
Brimonidīna šķīdums 2 mg / ml koncentrācijā var pastiprināt tādu vielu iedarbību, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, piemēram, sedatīvus līdzekļus, opioīdus, barbiturātus, anestēzijas līdzekļus, etanolu.
Dažiem pacientiem, lietojot Luxfen, nedaudz pazeminās asinsspiediens, tāpēc piesardzīgi jālieto antihipertensīvie līdzekļi un / vai sirds glikozīdi kombinācijā.
Pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas var ietekmēt adrenalīna, norepinefrīna un citu tā saukto biogēno amīnu (reserpīna, metilfenidāta, hlorpromazīna) uzsūkšanos un metabolismu, nepieciešama rūpīga novērošana.
Pirmo reizi lietojot adrenerģisko receptoru agonistus vai antagonistus (piemēram, izoprenalīnu vai prazosīnu) un mainot šo zāļu devu, neatkarīgi no to ievadīšanas metodes ir iespējams attīstīt zāļu mijiedarbību ar α-adrenerģisko receptoru agonistiem (ieskaitot brimonidīnu) un kā rezultātā mainīt to iedarbību.
Analogi
Luxfen analogi ir: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Taravatil
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pēc pirmās pudeles atvēršanas acu pilienus ir atļauts uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Luxfen
Atsauksmes par Luxfen ir pretrunīgas. Daudzi pacienti norāda uz zāļu efektivitāti ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Ir arī sūdzības par efekta trūkumu pēc terapijas kursa. Tomēr lielākā daļa negatīvā rakstura ziņojumu ir saistīti ar nevēlamu reakciju attīstību, kuru dēļ ārstēšana bija jāpārtrauc.
Luxfen cena aptiekās
Luxfen cena par 5 ml pudeli, atkarībā no tirdzniecības vietas, var būt 469-595 rubļi.
Luxfen: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Luxfen 0,2% acu pilieni 5 ml 1 gab. 309 r Pērciet |
|
Acu pilieni Luxfen 0,2% 5ml RUB 531 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
