Bimatāns
Bimatan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bimatan
ATX kods: S01EE03
Aktīvā sastāvdaļa: bimatoprosts (Bimatoprostum)
Ražotājs: Sentiss Pharma Pvt. SIA (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 16.06.2014
Cenas aptiekās: no 457 rubļiem.
Pērciet
Bimatan ir pretglaukomas līdzeklis, sintētisks prostaglandīna F2-α analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - acu pilieni: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (kartona kastē, 1 polietilēna pudele ar aizbāzni ar pilinātāju un tirkīza skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību, satur 2,5 ml, kā arī instrukcijas Bimatan lietošanai).
1 ml acu pilienu sastāvs:
- aktīvā viela: bimatoprosts - 0,3 mg;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Bimatoprosts ir viens no spēcīgākajiem oftalmoloģiskajiem antihipertensīvajiem līdzekļiem. Tas ir sintētisks prostamīda analogs, kas strukturālā līmenī ir saistīts ar prostaglandīnu F2α (PGF2α) un nedarbojas caur zināmiem receptoriem. Zāles selektīvi atdarina nesen atklāto biosintezēto vielu - prostamīdu - iedarbību. Tomēr pēdējo receptoru struktūra vēl nav noteikta.
Sakarā ar ūdens humora aizplūšanas palielināšanos caur trabekulāro tīklu un uveosklerālās aizplūšanas palielināšanos, bimatoprosts samazina acs iekšējo spiedienu. Šis efekts sākas apmēram 4 stundas pēc tā pirmās lietošanas un ilgst vismaz 24 stundas. Maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 8 līdz 12 stundu perioda.
Pieejamā informācija par vielas efektivitāti pigmentārās un pseidoeksfoliatīvās glaukomas ārstēšanā, kā arī pieredze par tās lietošanu slēgta leņķa glaukomas ārstēšanā pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši iridotomiju ar lāzeru.
Saskaņā ar notiekošo klīnisko pētījumu datiem Bimatan būtiski neietekmē asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu.
Bimatoprosta drošuma un efektivitātes raksturojums bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīts.
Farmakokinētika
Saskaņā ar in vitro datiem bimatoprosts labi iekļūst cilvēku radzenē un sklērā. Tā sistēmiskā iedarbība pēc instilācijas pieaugušiem pacientiem ir ļoti maza, vielas uzkrāšanās netika novērota. Maksimālā koncentrācija plazmā pēc 1 piliena zāļu ievadīšanas katrā acī vienu reizi dienā 14 dienas tika sasniegta pēc 10 minūtēm. 1,5 stundas šis rādītājs bija zem noteikšanas līmeņa (0,025 ng uz 1 ml).
Vidēji vielas maksimālās koncentrācijas plazmā un laukuma zem koncentrācijas-laika līknes rādītājs no 0 līdz 24 stundām 7. un 14. dienā ir gandrīz identisks (attiecīgi 0,08 ng uz 1 ml un 0,09 ng uz 1 ml). Tas apstiprina, ka pirmajās 7 instilācijas dienās tika sasniegts stabils zāļu saturs.
Bimatoprostam raksturīga mērena izplatīšanās ķermeņa audos. Tās sistēmiskā līdzsvara tilpums ir 0,67 litri uz kg. Cilvēka asinīs tas galvenokārt atrodas plazmā un ar olbaltumvielām saistās 88% līmenī.
Zāles sasniedz sistēmisko asins plūsmu lielākoties nemainīgas. Turklāt tā oksidēšanās, N-deetilēšana un glikuronizācija notiek, veidojoties vairākiem metabolītiem.
Vielas izdalīšanās galvenokārt notiek caur nierēm. Ievadot intravenozi veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, līdz 25% devas no organisma izdalījās ar izkārnījumiem, lielākā daļa (līdz 67%) - ar urīnu. Pusperiods plazmā ir aptuveni 45 minūtes, kopējais klīrenss ir 1,5 litri 1 stundā uz 1 kg.
Lietošanas indikācijas
Bimatan acu pilieni tiek nozīmēti, lai samazinātu paaugstinātu intraokulāro spiedienu pieaugušiem pacientiem ar oftalmoloģisku hipertensiju un atvērta leņķa glaukomu (monoterapijā vai kombinācijā ar β-blokatoriem).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods;
- izveidota paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Bimatan lietošanai nepieciešama īpaša piesardzība un rūpīga medicīniska uzraudzība):
- aknu mazspēja ar mērenu un smagu pakāpi;
- konstatētie makulas tūskas riska faktori (piemēram, uz lēcas aizmugurējās kapsulas plīsuma, pseidofakijas un afānijas fona);
- anamnēzē ir bijušas smagas acu infekcijas (piemēram, herpes simplex vīrusa vai irīta / uveīta izraisītas);
- vienlaicīgi traucējumi ārējās elpošanas funkcijā;
- sirds blokāde, kas ir sliktāka par pirmo pakāpi, nekontrolēta sastrēguma sirds mazspēja;
- nosliece uz zemu asinsspiedienu vai zemu sirdsdarbības ātrumu;
- redzes orgāna, šaura leņķa, neovaskulāras, iedzimtas, iekaisīgas vai slēgta leņķa glaukomas iekaisuma patoloģijas;
- sausās acs sindroms, radzenes trauma;
- kombinēta terapija ar vairāku veidu acu pilieniem, kas satur benzalkonija hlorīdu.
Bimatan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Acu pilienus Bimatan lieto, iepilinot konjunktīvas maisiņā.
Zāles tiek pilinātas 1 reizi dienā vakarā ar 1 piliena devu skartajā acī / acīs. Ieteicamo devu nevar pārsniegt, jo biežāka lietošana var samazināt zāļu hipotensīvo efektu.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši viegli aknu darbības traucējumi, paaugstināts aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes un / vai bilirubīna līmenis, 24 mēnešu terapijas laikā Bimatan patoloģiska ietekme uz aknu funkcionālo stāvokli netika novērota.
Gadījumos, kad acu pilienus lieto kā daļu no kombinētās ārstēšanas, jāievēro 5 minūšu intervāls starp to iepilināšanu un citu zāļu lietošanu.
Izlaižot nākamo zāļu lietošanu, ir svarīgi to pēc iespējas ātrāk lietot ieteicamajā devā.
Blakus efekti
Iespējamās Bimatan blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti; biežumu nevar noteikt no pieejamajiem datiem - ar nenoteiktu biežumu]:
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - reibonis;
- redzes orgāns: ļoti bieži - skropstu augšana, acu nieze, konjunktīvas injekcija; bieži - skropstu tumšums, varavīksnenes palielināta pigmentācija, neskaidra redze, izdalījumi no acīm, asarošana, fotofobija, acu sāpes, sausas acis, svešķermeņa sajūta acī, konjunktīvas tūska, astenopija, redzes asuma samazināšanās, blefarīts, alerģisks konjunktivīts, acu kairinājums, dedzināšana acīs, radzenes erozija, virspusējs punktveida keratīts; reti - periorbitāla eritēma, plakstiņu ievilkšana, blefarospazma, irīts, cistiskā makulas tūska, uveīts, tīklenes hemorāģiski traucējumi; ar nezināmu biežumu - enoftalms;
- trauki: bieži - hipertensija;
- āda un zemādas audi: reti - hirsutisms;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - astēnija;
- laboratorijas un instrumentālie pētījumi: bieži - novirze no aknu darbības bioķīmisko parametru normas; ļoti reti - radzenes pārkaļķošanās, lietojot fosfātus saturošus acu pilienus uz vienlaikus radzenes būtisku bojājumu fona.
Pārdozēšana
Vietēji lietojot Bimatan, netika novērota bimatoprosta pārdozēšanas attīstība.
Ja ir aizdomas par intoksikāciju, ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas pacientam jāinformē par varavīksnenes pigmentācijas iespējamo palielināšanos, plakstiņu ādas aptumšošanu un skropstu augšanu. Dažas no šīm parādībām var būt pastāvīgas un izraisīt atšķirīgu izskatu starp acīm, ja tiek ārstēta tikai viena acs.
Varavīksnenes pigmentācijas izmaiņas var nebūt pamanāmas vairākus mēnešus vai gadus, jo tās ir lēnas. Visbiežāk varavīksnenes krāsas izmaiņas ir pastāvīgas. Lielākā mērā tas ir saistīts ar melanīna koncentrācijas palielināšanos melanocītos, nevis ar pēdējo skaita palielināšanos. Varavīksnenes palielinātas pigmentācijas ilgtermiņa ietekme nav noteikta. Vairumā gadījumu brūns pigments izplatās no zonas ap skolēnu līdz varavīksnenes saknei, izraisot visu varavīksnenes vai tās daļu brūnganu nokrāsu.
Bimatan neietekmē varavīksnenes lentigo un nevi. Dažiem pacientiem periorbitālo audu pigmentācija ir atgriezeniska.
Tā kā ir bijuši ziņojumi par cistveida makulas tūskas iespējamību pilienu lietošanas laikā (šīs nevēlamās parādības biežums ir reti no ≥ 1/1 000 līdz <1/100, reti), zāles cilvēku ar makulas tūskas riska faktoriem ārstēšanai jālieto piesardzīgi.
Bimatan satur konservantu benzalkonija hlorīdu, ko var absorbēt mīkstās kontaktlēcas. Šī iemesla dēļ var rasties mīksto kontaktlēcu krāsas maiņa un acu kairinājums. Pirms instilācijas ir svarīgi noņemt kontaktlēcas un tās ievietot atpakaļ ne agrāk kā 15 minūtes pēc procedūras. Benzalkonija hlorīds var izraisīt arī toksisku čūlas keratopātiju un / vai punktveida keratopātiju.
Ir svarīgi būt uzmanīgiem, izrakstot zāles kombinācijā ar vairāku veidu acu pilieniem, kas satur benzalkonija hlorīdu, kā arī ar sausu acu sindromu un radzenes bojājumiem. Ilgstoša bimatoprosta ārstēšanas kursa gadījumā šīs grupas pacientiem ir jāuzrauga radzenes stāvoklis.
Ir ziņojumi par baktēriju keratīta risku, kas saistīts ar atkārtoti lietojamu acu pilienu flakonu lietošanu.
Pilinātāju pudeles nejauši piesārņoja personas ar vienlaicīgām redzes orgāna patoloģijām. Baktēriju keratīta varbūtība bija lielāka, pārkāpjot radzenes epitēlija integritāti. Pacienti jābrīdina par nepieciešamību izvairīties no pilinātāja pudeles gala saskares ar acs un citām virsmām, lai izvairītos no vielas baktēriju piesārņošanas un redzes orgāna bojājumiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Bimatan terapijas periodā var rasties nevēlamas parādības, kas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus, kā arī veikt citus darbus, kas saistīti ar pastiprinātu uzmanību. Šajā sakarā, ja pēc zāļu iepilināšanas ir īslaicīga neskaidra redze, pirms iesaistīties šādās darbībās, ir svarīgi pagaidīt, līdz vizuālās uztveres skaidrība tiek atjaunota.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Bimatan lietošana grūtniecības laikā, ja nav stingru norāžu, nav ieteicama, jo klīnisko pētījumu rezultāti par tā lietošanu šādos gadījumos nav pieejami.
Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem bimatoprosta toksicitāte reproduktīvajai funkcijai tika novērota, lietojot lielās devās mātes ķermenim, kā arī tā izdalīšanos mātes pienā. Nav noskaidrots, vai zāles izdalās cilvēka mātes pienā. Ja nepieciešams, tā iecelšana zīdīšanas laikā, zīdīšana tiek pārtraukta.
Nav informācijas par Bimatan ietekmi uz sieviešu auglību.
Bērnības lietošana
Bimatan acu pilieni ir kontrindicēti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošības un efektivitātes profils nav pētīts.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Vidēji smagas un smagas pakāpes aknu mazspēja ir relatīva kontrindikācija Bimatan lietošanai.
Zāļu mijiedarbība
Īpaši pētījumi par bimatoprosta mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.
Tā kā vielas sistēmiskā koncentrācija pēc lokālas lietošanas oftalmoloģijā cilvēka ķermenī ir ārkārtīgi zema (<0,2 ng uz 1 ml), mijiedarbība nav gaidāma.
Klīniskajos pētījumos acu pilienus vietējai lietošanai oftalmoloģijā lietoja kopā ar vairākiem dažādiem β-blokatoriem, taču netika novērota zāļu savstarpēja ietekme. Vienlaicīgas terapijas efektivitātes un drošības pētījumu laikā papildus oftalmoloģiskajiem β-blokatoriem kombinētā ārstēšana ar bimatoprostu ar citiem pretglaukomas līdzekļiem papildus oftalmoloģiskajiem β-blokatoriem nav pētīta.
Lietojot Bimatan kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem oftalmoloģiskās hipertensijas vai glaukomas ārstēšanā, tā hipotensīvā iedarbība samazinājās.
Analogi
Bimatan analogi ir: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Pēc pudeles atvēršanas acu pilieni jālieto 30 dienas (ne vairāk).
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Bimatan
Par Bimatan ir maz atsauksmju, kas norāda uz tā efektivitāti, ja to lieto intraokulārā spiediena samazināšanai. Bet bieži notiek arī diskusijas par zāļu lietošanu kā līdzekli, lai veicinātu augšanu un palielinātu skropstu blīvumu. Instrukcijās šīs zāļu īpašības ir aprakstītas sadaļā "Blakusparādības". Meitenes apgalvo, ka skropstas patiešām aug un kļūst biezākas, taču pēc Bimatan lietošanas to sākotnējais garums un blīvums atgriežas, un daži sūdzas par smagu skropstu zaudēšanu.
Ārsti brīdina, ka šīs zāles ir zāles, tāpēc tās jālieto stingri saskaņā ar medicīniskām indikācijām un saskaņā ar instrukcijām. To var lietot īsu laiku, jo pilieni var ietekmēt acu spiedienu un pasliktināt redzi. Turklāt dažos gadījumos Bimatan izraisa neatgriezenisku acs varavīksnenes krāsas maiņu, īpaši, ja sākotnēji tā ir gaiša.
Bimatan cena aptiekās
Aptuvenā Bimatan cena (1 pudele iepakojumā, kas satur 2,5 ml acu pilienu) ir 510 rubļi.
Bimatan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Bimatan acu pilieni 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Pērciet |
|
Bimatan 0,03% pilieni vietējai lietošanai 2,5 ml 1 gab. 458 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
