Navelbin - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Kapsulu Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Navelbins

Navelbin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cenas aptiekās

Latīņu nosaukums: Navelbine

ATX kods: L01CA04

Aktīvā sastāvdaļa: Vinorelbīns (Vinorelbīns)

Ražotājs: Pjēra Fabre zāļu ražošana (Francija); Katalītiskā Vācija Eberbach, GmbH (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019

Cenas aptiekās: no 3500 rubļiem.

Pērciet

Navelbin ir pretaudzēju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums (katrs 1 vai 5 ml flakonā, kas izgatavots no bezkrāsaina stikla, aizzīmogots ar butila vai hlorbutila gumijas aizbāzni, velmēts alumīnija vāciņā ar plastmasas vāku; termokonteinerā, kas izgatavots no putuplasta plastmasas, 10 flakoni, 1 termiskā tvertne kartona kastē);
• kapsulas: mīksta želatīna; 20 mg - izmērs Nr. 3, ovāls, gaiši brūns, ar sarkanu uzrakstu "N20"; 30 mg - izmērs Nr. 4, iegarenas, rozā, ar sarkanu uzrakstu "N30"; kapsulu saturs ir viskozs šķīdums no gaiši dzeltenas līdz oranži dzeltenai [1 gab. polivinilhlorīda / polivinilidēnhlorīda (PVC / PVDC) un alumīnija folijas plēves blisterī, kartona kastē 1 blisteris].

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Navelbin lietošanu.

1 ml koncentrāta satur:

• aktīvā viela: vinorelbīna tartrāts - 13,85 mg, kas atbilst 10 mg vinorelbīna bāzes;
• papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām, slāpeklis (inerta gāze).

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: vinorelbīna tartrāts - 27,7 vai 41,55 mg, kas ir līdzvērtīgs vinorelbīna bāzei attiecīgi 20 un 30 mg daudzumā;
• papildu sastāvdaļas: makrogols 400, bezūdens etanols, glicerīns, attīrīts ūdens;
• kapsulas apvalks: glicerīns 85%, želatīns, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitols, 1,4-sorbitāns, mannīts, augstāki polioli), vidējas ķēdes triglicerīdi PHOSAL 53 MST (glicerīdi, fosfatidilholīns, etanols), titāna dioksīds E171, dzelzs oksīds dzeltenais E172 (20 mg), sarkanais dzelzs oksīds E172 (30 mg); tintes sastāvs drukāšanai - propilēnglikols, hipromeloze, E120.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Vinorelbīns ir augu antineoplastisks līdzeklis, kas pieder pussintētisko vinka alkaloīdu grupai un izolēts no Vinca (periwinkle) ģints auga. Šūnu mitozes laikā tas izjauc tubulīna polimerizācijas procesu. Inhibējot mitotisko šūnu dalīšanos G ₂ -M metafāzes stadijā, Navelbins izraisa šūnu nāvi starpfāzēs vai turpmākās mitozes fāzēs. Aģents galvenokārt ietekmē mitotiskās mikrocaurules, un, lietojot lielās devās, tas ietekmē arī aksonālās.

Tubulīna spiralizācijas indukcija vinorelbīna iedarbībā ir mazāk izteikta nekā uz vinkristīna lietošanas fona.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas vinorelbīns tiek aktīvi absorbēts no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Maksimālais absorbcijas periods (T _max) var būt no 1,5 līdz 3 stundām, un augstākais aktīvās vielas koncentrācijas līmenis asinīs (C _max) ir aptuveni 130 ng / ml pēc iekšķīgas lietošanas devā 80 mg / m² ķermeņa virsmas. Vidēji absolūtā biopieejamība ir 40%; Navelbine lietošana kopā ar ēdienu neietekmē tā absorbcijas pakāpi.

Zāles izplatīšanās tilpums ir liels - aptuveni 21,2 l / kg (7,5–39,7 l / kg robežās), kas apstiprina tā plašo izplatību ķermeņa audos. Zāles saistība ar asins plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga - 13,5%, tomēr tā lielā apjomā saistās ar asins šūnām, galvenokārt trombocītiem (aptuveni 78%). Ir noskaidrots, ka vinorelbīnu ievērojamā daudzumā absorbē plaušu audi, kur tā C _max var būt 300 reizes lielāks nekā asins plazmā. Aktīvā viela nav atrodama smadzeņu audos.

Biotransformācijas process tiek veikts aknās, par tā norisi ir atbildīgs citohroma P450 sistēmas enzīms CYP3A4. Visi vinorelbīna metabolīti ir identificēti un neaktīvi, izņemot 4-O-deacetil-vinorelbīnu, kas ir galvenais aktīvais metabolīts asins plazmā; sulfo- un glikuronkonjugāti nav atklāti.

Vinorelbīna eliminācijas pēdējā fāzē tā vidējais pusperiods ir aptuveni 40 stundas (27,7–43,6 stundas). Aktīvās vielas sistēmiskais klīrenss ir diezgan augsts un tuvu asins plūsmas ātrumam aknās, aptuveni 0,72 l / h / kg (robežās 0,32–1,26 l / h / kg). Lielākā daļa vinorelbīna izdalās ar žulti nemainītā formā un metabolītu veidā. Mazāk nekā 20% no ievadītās intravenozās (IV) devas izdalās caur nierēm, galvenokārt izejvielas veidā.

Lietošanas indikācijas

• progresējis krūts vēzis;
• nesīkšūnu plaušu vēzis;
• hormonu rezistents prostatas vēzis kombinācijā ar perorāliem glikokortikosteroīdiem (GCS) mazās devās - papildus koncentrātam.

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas abām Navelbine formām:

• sākotnējais trombocītu skaits ir mazāks par 100 000 šūnām / μl asiņu;
• sākotnējais absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ir mazāks par 1500 šūnām / μl asiņu;
• infekcijas slimības, kas atrodas terapijas kursa sākuma dienā vai pārnestas pēdējo 2 nedēļu laikā;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vienlaicīga lietošana ar dzeltenā drudža vakcīnu;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Papildu absolūtas kontrindikācijas Navelbin kapsulām:

• anamnēzē nozīmīga kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas rezekcija;
• nepieciešamība pēc pastāvīgas skābekļa terapijas - pacientiem ar plaušu audzēju;
• slimības un apstākļi, kas izraisa absorbcijas samazināšanos kuņģa-zarnu traktā;
• smaga aknu disfunkcija, kas nav saistīta ar audzēja procesu.

Relatīvās kontrindikācijas (Navelbin jālieto ļoti piesardzīgi):

• išēmiska sirds slimība (CHD) anamnēzē;
• aknu mazspēja ar mērenu un smagu (koncentrāta gadījumā) smagumu;
• vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem / induktoriem;
• smags vispārējs stāvoklis (kapsulām).

Navelbin, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Infūzijas šķīdums, kas sagatavots no Navelbin koncentrāta, jāievada stingri intravenozi. Intratekālā zāļu lietošana ir stingri aizliegta, jo tā var izraisīt nāvi.

Devu režīmu, Navelbine devu, tā lietošanas biežumu un ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.

Iepriekš koncentrāts jāatšķaida 20-50 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai 5% dekstrozes šķīduma injekcijām. Sagatavoto šķīdumu ievada 6-10 minūšu infūzijas veidā. Tūlīt pēc zāļu infūzijas, lai izskalotu vēnu no tās atliekām, ir jāievada 0,9% nātrija hlorīda šķīdums vismaz 250 ml devā.

Ieteicamais Navelbine devu režīms:

• progresējošs krūts vēzis, nesīkšūnu plaušu vēzis: standarta deva ir 25-30 mg / m², jo monoterapijas zāles lieto 1 reizi nedēļā, kombinētā ķīmijterapijā - ik pēc 3 nedēļām 1. un 5. dienā vai 1. un 8. dienā. atkarība no ārstēšanas protokola;
• hormonu rezistents prostatas vēzis: standarta deva ir 30 mg / m² ik pēc 3 nedēļām 1. un 8. dienā, ja to lieto kopā ar perorālu kortikosteroīdu zemu devu lietošanu (piemēram, 40 mg hidrokortizona dienā).

Ja ANC samazinās mazāk par 1500 šūnām / μl asiņu un / vai trombocitopēnija ir mazāka par 100 000 šūnām / μl asiņu, nākamā plānotā Navelbin infūzija tiek atlikta, līdz tiek atjaunots šo hematoloģisko parametru sākotnējais daudzums.

Sagatavošanās šķīduma ievadīšanai un pati ievadīšana jāveic medicīnas personālam, kurš ir apmācīts strādāt ar pretvēža zālēm. Veselības aprūpes speciālistiem ir jāvalkā acu aizsargi, vienreizējās sejas maskas, cimdi un priekšauts.

Infūziju šķīdums jālieto tikai intravenozi, tāpēc ir ārkārtīgi svarīgi pirms ievadīšanas pārliecināties, vai katetrs vai adata ir precīzi vēnā. Ekstravazācijas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc Navelbin ievadīšana, vēnu izskalo ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un pārējo devu ielej citā vēnā. Lai samazinātu flebīta risku ekstravazācijas gadījumā, steidzami jāpiemēro IV GCS.

No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais šķīdums jāinjicē nekavējoties. Ja zāles netika lietotas nekavējoties, medicīnas speciālists ir pilnībā atbildīgs par to uzglabāšanas apstākļiem un ilgumu pirms infūzijas. Temperatūrā no 2 līdz 8 ° C vietā, kas pasargāta no gaismas, šādas uzglabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 24 stundas.

Kapsulas

Navelbin kapsulas lieto iekšķīgi, vēlams kopā ar ēdienu, norijot veselu, nešķīstot vai košļājot mutē, dzerot ūdeni.

Terapijas kursa ilgumu un Navelbina pieņemšanas biežumu nosaka ārstējošais ārsts.

Ieteicamās kopējās zāļu vienreizējās devas (mg), ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu (BSA) [BSA (m2) - ja Navelbine lieto 60 vai 80 (mg / m2) devā]:

• no 0,95 līdz 1 - 60/80;
• no 1,05 līdz 1,14 - 70/90;
• no 1,15 līdz 1,24 - 70/100;
• no 1,25 līdz 1,34 - 80/100;
• no 1,35 līdz 1,44 - 80/110;
• no 1,45 līdz 1,54 - 90/120;
• no 1,55 līdz 1,64 - 100/130;
• no 1,65 līdz 1,74 - 100/140;
• no 1,75 līdz 1,84 - 110/140;
• no 1,85 līdz 1,94 - 110/150;
• vairāk nekā 1,95 - 120/160.

Pacientiem ar BSA 2 m² un vairāk kopējā zāļu vienreizēja deva nedrīkst pārsniegt 120 mg nedēļā, lietojot ieteicamo zāļu devu 60 mg / m² un 160 mg nedēļā devā 80 mg / m².

Ja Navelbine lieto monoterapijā, sākotnējā vienreizēja deva ir 60 mg / m² reizi nedēļā. Sākot ar ceturto devu, ieteicams devu palielināt līdz 80 mg / m². Šis pieaugums ir atļauts tikai tad, ja 3 ārstēšanas nedēļu laikā, lietojot 60 mg / m2 devu vienu reizi nedēļā, ANC samazināšanās līdz vērtībai, kas mazāka par 500 šūnām / μl, nav reģistrēta vai ir reģistrēts ne vairāk kā viens samazinājums līdz vērtībai 500-1000 šūnas / μl.

Ieteicamā Navelbine deva nākamās devas ievadīšanai atkarībā no ANC pirmajos trīs lietošanas ciklos ar devu 60 mg / m² nedēļā:

• ANC> 1000 vai ≥500 un <1000 (1 epizode) - 80 mg / m²;
• ANC ≥500 un <1000 (2 epizodes) vai <500 - 60 mg / m².

Ja zāļu lietošanas laikā devā 80 mg / m² ANC kļūst mazāks par 500 šūnām / μL vai vairāk nekā 1 reizi samazinās līdz 500-1000 šūnu / μL līmenim, nākamā Navelbine deva ir jāatliek, līdz ANC ir atjaunots, un jālieto kapsulas 60 mg / m² devā. nedēļā 3 nedēļas pēc kārtas.

Lai atkal palielinātu devu no 60 līdz 80 mg / m², jāveic hematoloģisko parametru novērtējums. Ieteicamā Navelbine deva nākamās devas ievadīšanai, ņemot vērā ANC pēc devas 80 mg / m² nedēļā:

• ANC> 1000 vai> 500 un <1000 (1 epizode) - 80 mg / m²;
• ANC> 500 un <1000 (2 epizodes) vai <500 - 60 mg / m².

Lietojot Navelbine kombinētās terapijas režīmā, kad pārmaiņus lieto iekšķīgi kapsulas un intravenozi lieto infūziju šķīdumu, jāpatur prātā, ka iekšķīgi lietojot 60 un 80 mg / m² devas, vinorelbīna līmenis asinīs ir salīdzināms ar līmeni, kas sasniegts ar infūziju šķīduma intravenoza infūzija attiecīgi 25 un 30 mg / m² devās.

Ja hematoloģiskās toksicitātes dēļ bija jāatsakās no 3 perorālām Navelbine devām vai intravenozas infūzijas nedēļā, tās lietošanu ieteicams pārtraukt.

Blakus efekti

• asinis un limfātiskā sistēma: ļoti bieži - anēmija, leikopēnija, mielosupresija, izraisot neitropēniju (minimālais neitrofilu skaits tiek novērots 7-10 dienā no kursa sākuma, atveseļošanās notiek nākamajās 5-7 dienās un hematotoksicitātes uzkrāšanās nenotiek), trombocitopēnija; bieži (kapsulas) - IV pakāpes neitropēnija, kas saistīta ar ķermeņa temperatūras paaugstināšanos virs 38 ° C, febrila neitropēnija (koncentrāts - ar nezināmu biežumu); reti (kapsulas) - sepse, septicēmija;
• parazitāras un infekcijas slimības: ļoti bieži - dažādu lokalizāciju baktēriju, sēnīšu un vīrusu infekcijas bez neitropēnijas; bieži - sēnīšu, vīrusu un baktēriju infekcijas, kas saistītas ar mielosupresiju un / vai imūnsupresiju (neitropēniskas infekcijas), parasti ir atgriezeniskas ar atbilstošu terapiju; ar nezināmu biežumu - neitropēniskais sepsis;
• nervu sistēma: ļoti bieži - neiroloģiski traucējumi, tai skaitā cīpslu refleksu samazināšanās vai zudums; bieži (kapsulas) - garšas traucējumi, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, neiromotori traucējumi; reti (koncentrāts) - smagas parestēzijas ar kustību un maņu simptomiem, parasti atgriezeniskas; ataksija (kapsulas); ar nezināmu biežumu (koncentrāts) - apakšējo ekstremitāšu vājums ilgstošas ķīmijterapijas fona apstākļos;
• vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - smaga hiponatriēmija;
• redzes orgāns (kapsulas): bieži - redzes traucējumi;
• Kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - slikta dūša, stomatīts, aizcietējums, vemšana, papildus kapsulām - caureja, sāpes vēderā, anoreksija (ar nezināmu koncentrāta biežumu); bieži (kapsulas) - ezofagīts, disfāgija: koncentrāts - mērena / mērena caureja; reti - pankreatīts, paralītisks zarnu aizsprostojums (nepieciešams pārtraukt Navelbin ievadīšanu, līdz tiek atjaunota normāla zarnu darbība); ar nezināmu biežumu (kapsulas) - kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• aknas un žultsceļi: ļoti bieži (koncentrāts) - īslaicīga aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, ja nav klīnisku simptomu; bieži (kapsulas) - traucēta aknu darbība;
• sirds: reti (kapsulas) - sirds ritma traucējumi, sirds mazspēja; reti (koncentrāts) - išēmiska sirds slimība, tai skaitā stenokardija, miokarda infarkts; ārkārtīgi reti (koncentrāts) - sirdsklauves, sirds ritma traucējumi, tahikardija, fibrilācija;
• trauki: bieži - arteriāla hipertensija / hipotensija; reti (koncentrāts) - aukstas ekstremitātes, karstuma viļņi; reti (koncentrāts) - smaga arteriāla hipotensija, sabrukums;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: reti - elpas trūkums, klepus, bronhu spazmas; reti (koncentrāts) - intersticiāla pneimonija;
• imūnsistēma (koncentrāts): ar nezināmu biežumu - sistēmiskas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdā tipa reakcijas, anafilakse);
• endokrīnā sistēma (koncentrāts): ar nezināmu biežumu - neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms;
• āda un zemādas audi: ļoti bieži - alopēcija, parasti mērenas pakāpes; bieži - ādas reakcijas; reti (koncentrāts) - vispārējas ādas reakcijas; ar nezināmu biežumu (koncentrāts) - eritēma uz plaukstām un pēdām;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - sāpes temporomandibulārajā locītavā, mialģija, artralģija;
• nieres un urīnceļi (kapsulas): bieži - dizūrija un citi uroģenitālie traucējumi;
• instrumentālie un laboratorijas dati: ļoti bieži - svara zudums; bieži - svara pieaugums;
• vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: ļoti bieži - slikta pašsajūta, vājums, drudzis; reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot vēnu krāsas maiņu, dedzinošas sāpes, eritēmu un flebītu injekcijas vietā; bieži - drebuļi, sāpes, tai skaitā audzēja zonā un krūtīs, astēnija; reti - audu nekroze injekcijas vietā.

Pārdozēšana

Navelbine pārdozēšanas gadījumā galvenais simptoms ir kaulu smadzeņu funkcijas nomākšana, dažos gadījumos kombinācijā ar drudzi, infekciju, dinamisku zarnu aizsprostojumu un aknu disfunkciju.

Specifiska antidota nav. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, nepieciešams hospitalizēt pacientu un rūpīgi uzraudzīt vitāli svarīgo orgānu funkcijas. Tas ir nepieciešams, lai veiktu asins pārliešanu, antibiotiku terapiju, ievadītu augšanas faktorus, kā arī tiek parādīta aknu aktivitātes kontrole.

Speciālas instrukcijas

Navelbin lietošana ir nepieciešama kvalificēta ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze darbā ar citostatiskām zālēm. Terapijas laikā ir rūpīgi jāuzrauga hematoloģiskie parametri - pirms katras nākamās Navelbine ievadīšanas jānosaka hemoglobīna līmenis un neitrofilo leikocītu un trombocītu skaits.

Ja pirmajā ārstēšanas sākuma dienā ir aizdomas par vienlaicīgu infekciju, pacients jāpārbauda un jānovērtē ieguvuma / riska attiecība, izlemjot, vai lietot Navelbine.

Klepus, elpas trūkuma vai neizskaidrojama rakstura hipoksijas attīstības gadījumā ieteicams pārbaudīt pacientu, lai izslēgtu plaušu toksicitāti.

Kapsulu lietošana palielina nelabuma / vemšanas risku. Kā primāro profilaksi ieteicams lietot pretvemšanas līdzekļus. Ja vemšana rodas dažu pirmo stundu laikā pēc Navelbine lietošanas, otro devu nedrīkst lietot.

Saskaroties ar ādu, gļotādām vai acīm, mehānisko bojājumu gadījumā kapsulu šķidrais saturs vai koncentrāts var izraisīt apdegumus. Ja zāles tomēr nokļūst iepriekš minētajās vietās, tās nekavējoties jānomazgā ar nātrija hlorīda 0,9% šķīdumu vai ūdeni. Ja kapsula košļājama vai iesūcas kļūdas dēļ, mutes dobums arī steidzami jānoskalo ar nātrija hlorīda šķīdumu vai ūdeni.

Navelbine nedrīkst lietot vienlaikus ar rentgena terapiju, īpaši ar aknām.

Nav ieteicams kombinēt zāļu lietošanu ar itrakonazola, fenitoīna, dzīvo novājinātu vakcīnu ieviešanu.

Kapsulas nedrīkst lietot pacienti ar fruktozes nepanesamību, jo sorbitols ir iekļauts viņu apvalkā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Līdz šim Navelbin ietekme uz reakciju ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai darbinot citus mehānismus, nav pētīta. Tomēr pacientiem, kuri ir reģistrējuši nevēlamu blakusparādību attīstību, kas var ietekmēt šādas darbības veikšanu (redzes uztveres traucējumi, reibonis un citi), nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un citas sarežģītas, potenciāli bīstamas iekārtas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Navelbin embriotoksiskā efekta dēļ tā lietošana ir kontrindicēta.

Zīdīšanas laikā ārstēšana ar pretvēža zālēm ir kontrindicēta. Pirms produkta lietošanas jāpārtrauc zīdīšana.

Bērnības lietošana

Navelbin terapija pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta, jo trūkst datu, kas liecinātu par tā lietošanas drošību un efektivitāti bērniem un pusaudžiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā vinorelbīna farmakokinētiskie parametri nav pētīti. Tajā pašā laikā, ņemot vērā nieru izdalīšanās zemo līmeni, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nav nepieciešams samazināt Navelbine devu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas klātbūtnē zāļu farmakokinētika nemainās. Tomēr piesardzības nolūkos, lietojot Navelbine koncentrāta veidā pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, deva jāsamazina līdz 20 mg / m² un rūpīgi jāuzrauga hematoloģiskie parametri.

Navelbine kapsulu formā ar smagu aknu mazspēju, kas nav saistīta ar audzēja procesu, ir kontrindicēta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 70 gadiem) vinorelbīna farmakokinētika nemainās, taču, tā kā šīs vecuma grupas pacienti var būt novājināti, jāpalielina piesardzība, palielinot Navelbine devu.

Zāļu mijiedarbība

• citohroma P450 induktori un inhibitori: var būt izmaiņas vinorelbīna farmakokinētiskajos parametros;
• dzīvas novājinātas vakcīnas: ķīmijterapijas periodā nav ieteicams imunizēt ar dzīvām (novājinātām) vakcīnām Navelbine imūnsupresīvās iedarbības un iespējamo smagu infekciju dēļ;
• citostatiskie līdzekļi: var savstarpēji pastiprināties nevēlamas reakcijas, galvenokārt mielosupresija;
• itrakonazols, ketokonazols un citi CYP 3A4 izoenzīma inhibitori: vinorelbīna neirotoksicitāte palielinās, jo tā plazmas līmenis palielinās, jo samazinās aknu metabolisms; piesardzīgi izmantojiet šos līdzekļus kopā ar vinorelbīnu;
• takrolims, ciklosporīns: smagas imūnsupresijas draudi palielinās līdz ar limfoproliferācijas risku;
• cisplatīns: ar šo kombināciju netiek reģistrēta savstarpēja ietekme, tomēr granulocitopēnijas sastopamība, lietojot vinorelbīnu un cisplatīnu kombinēti, ir lielāka nekā vinorelbīna monoterapijā;
• fenitoīns: var vājināties šīs vielas pretkrampju iedarbība, kā arī samazināties vinorelbīna efektivitāte un palielināties toksicitāte;
• mitomicīns C: palielinās šo zāļu pulmonoloģiskā toksicitāte (bronhu spazmas un akūtas elpošanas mazspējas draudi, retos gadījumos - intersticiāla pneimonija);
• CYP 3A4 izoenzīma induktori (ieskaitot rifampicīnu): samazinās vinorelbīna efektivitāte un palielinās toksiskums, palielinoties tā metabolismam aknās; jāievēro piesardzība;
• P-glikoproteīna induktori un inhibitori: vinka alkaloīdi ir P-glikoproteīna substrāts, tādēļ, lietojot vinorelbīnu un zāles, kas maina šī transporta olbaltumvielu darbību, jābūt piesardzīgiem;
• perorālie antikoagulanti: palielinās nevēlamu blakusparādību savstarpējas saasināšanās risks, ieteicams veikt sistemātisku starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāja uzraudzību, kā arī kontrolēt pacienta vispārējo stāvokli;
• pretvemšanas līdzekļi - 5NT ₃ antagonisti (granisetrons, ondansetrons): to ietekme uz Navelbine farmakokinētiku nav reģistrēta;
• sārma šķīdumi: tas ir kontrindicēts koncentrāta atšķaidīšanai iespējamo nokrišņu dēļ;
• citas zāles intravenozai ievadīšanai: sagatavoto šķīdumu infūzijām nedrīkst sajaukt ar šiem līdzekļiem.

Analogi

Navelbin analogi ir Velbin, Vinkatera, Vinorelbin Kelun-Kazfarm, Maverex, Vinelbin, Vinorelbin, Vinorelbin medak, Vinorelbin-Teva, Tsituvin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, 2–8 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Navelbine

Dažas speciālistu un pacientu atsauksmes par Navelbina, kas atrodamas specializētās vietnēs, galvenokārt ir pozitīvas. Ārsti klasificē zāles kā vitāli svarīgas zāles, kurām ir būtiska destruktīva ietekme uz vēža šūnām. Pacienti atzīmē arī Navelbine pozitīvo efektu krūts, plaušu un prostatas vēža ārstēšanā.

Zāļu trūkumi ietver nopietnas blakusparādības, īpaši kursa sākumā. Daudzi pacienti pauž neapmierinātību, ka pēc katras šķīduma injekcijas ir jāveic asins analīze; viņi arī atzīmē Navelbin augstās izmaksas.

Navelbin cena aptiekās

Navelbin cena var būt:

• kapsulas (uz 1 gab.): 20 mg - 4500–4600 rubļi, 30 mg - 5800–6200 rubļi;
• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 mg / ml, (10 flakoniem pa 1 ml) - 25 000-25 700 rubļu.

Navelbin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Navelbin 20 mg kapsula 1 gab. 3500 RUB Pērciet

Navelbin 30 mg kapsula 1 gab. 7400 RUB Pērciet

Navelbin 10 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 ml 10 gab. 24 900 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!