Valsacor - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Valsacor

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 334 rub.

Pērciet

Valsacor ir zāles ar antihipertensīvu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Valsacor ražo apvalkotu tablešu veidā, blisteros pa 7 gab. (40 mg, 80 mg un 160 mg katrā) un 14 gab. (Katrs 80 mg, 160 mg un 320 mg).

1 tabletes sastāvs satur aktīvo vielu - valsartānu:

• 40 mg - brūngani dzeltenas tabletes, nedaudz abpusēji izliektas, apaļas, ar līniju vienā pusē;
• 80 mg - rozā tabletes, abpusēji izliektas, apaļas, ar līniju vienā pusē;
• 160 mg - brūngani dzeltenas tabletes, abpusēji izliektas, ovālas, ar līniju vienā pusē;
• 320 mg - gaiši brūnas tabletes, abpusēji izliektas, ovālas, ar līniju vienā pusē.

Palīgkomponenti, kas veido preparātu: magnija stearāts, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs, povidons, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.

Tablešu apvalka sastāvs:

• 40 mg - makrogols 4000, E171 (titāna dioksīds), hipromeloze, E172 (dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela);
• 80 mg - makrogols 4000, E171 (titāna dioksīds), hipromeloze, E172 (sarkanais dzelzs oksīda krāsviela);
• 160 mg un 320 mg - makrogols 4000, E171 (titāna dioksīds), hipromeloze, E172 (sarkanais dzelzs oksīda krāsviela), E172 (dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela).

Lietošanas indikācijas

• Hroniska sirds mazspēja (NYHA klasifikācija - II-IV funkcionālā klase) kā kompleksa terapijas sastāvdaļa (vienlaikus ar standarta terapiju) un pacientiem, kuri nesaņem AKE inhibitorus;
• Arteriālā hipertensija;
• Sirds un asinsvadu mirstības samazināšana stabiliem pacientiem, kuriem miokarda infarkta dēļ attīstījās kreisā kambara mazspēja / disfunkcija.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Valsacor lietošanai ir:

• Laktozes nepanesība, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroms vai galaktozēmija;
• Vecums līdz 18 gadiem (nav pierādīta tā lietošanas drošība un efektivitāte bērniem);
• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (valsartānu) vai citām zāļu sastāvdaļām.

Nav datu par zāļu lietošanu grūtniecības laikā. Pēc grūtniecības iestāšanās Valsacor lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Auglim risks palielinās II un III trimestrī.

Nav datu par valsartāna izdalīšanos mātes pienā. Tāpēc, ņemot vērā terapijas nozīmi mātei, ir jāizlemj, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Valsacor jālieto piesardzīgi šādos apstākļos / slimībās:

• Aknu mazspēja ar žults ceļu aizsprostojumu;
• Arteriālā hipotensija;
• Vientuļās nieres artērijas stenoze vai nieru artēriju divpusēja stenoze;
• Nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <10 ml minūtē), t.sk. pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze;
• Diēta ar ierobežotu nātrija saturu;
• Hiponatriēmija;
• Stāvoklis, ko papildina cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās, ieskaitot caureju, vemšanu.

Lietošanas metode un devas

Valsacor lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes. Lietošanas biežums - 1-2 reizes dienā.

Ieteicamā hipertensijas deva (neatkarīgi no pacienta dzimuma, vecuma vai rases) ir 80 mg vienu reizi dienā. Antihipertensīvais efekts attīstās 2 nedēļu laikā, maksimumu sasniedzot pēc 4 nedēļām. Maksimālā dienas deva ir 320 mg. Pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem, kas nav žults ceļā un kuriem nav holestāzes, zāļu deva nav jāmaina. Iespējama kombinēta lietošana ar citām antihipertensīvām zālēm.

Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanā ieteicamā sākotnējā deva ir 40 mg, ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā. Devu var pakāpeniski palielināt līdz 80 mg, ar labu panesamību - līdz 160 mg (maksimāli) 2 reizes dienā. Pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem diurētiskos līdzekļus, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju, pastāvīgi jāuzrauga nieru darbība un asinsspiediens. Attīstoties arteriālās hipotensijas klīniskajām pazīmēm, deva jāsamazina.

Lietojot Valsacor pēc akūta miokarda infarkta klīniski stabiliem pacientiem, terapija jāsāk 12 stundu laikā pēc slimības attīstības. Sākotnējā deva ir 20 mg 2 reizes dienā (1/2 tablete 40 mg ar punktu skaitu). Pakāpeniski vienu devu palielina līdz 40 mg, līdz 80 mg - pēc 14 dienām no ārstēšanas sākuma un pēc 3 mēnešiem koriģē līdz 160 mg, nemainot lietošanas biežumu. Mērķa devas sasniegšana ir atkarīga no zāļu panesamības devas titrēšanas periodā.

Nieru mazspējas vai simptomātiskas vai arteriālas hipotensijas gadījumā zāļu deva jāsamazina.

Pacientu stāvokļa novērtēšanai pēc miokarda infarkta jāietver arī nieru darbības uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību bez žults ģenēzes bez holestāzes deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

Lietojot Valsacor, ir iespējama blakusparādību attīstība, kas izpaužas ar dažādām frekvencēm:

• Elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - rinīts, klepus, faringīts, augšējo elpceļu infekcijas, sinusīts;
• Centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - galvassāpes, vertigo, reibonis, t.sk. stājas; reti - bezmiegs; dažreiz - ģībonis (terapijas laikā pēc miokarda infarkta);
• Āda un zemādas audi: reti - izsitumi uz ādas;
• Uroģenitālā sistēma: reti - samazināts libido; ļoti reti - nieru disfunkcija;
• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ortostatiska hipotensija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās; dažreiz - sirds mazspēja (terapijas laikā pēc miokarda infarkta);
• Muskuļi, skelets un saistaudi: bieži - mialģija, muguras sāpes, artralģija;
• Kuņģa-zarnu trakts: bieži - caureja, slikta dūša, sāpes vēderā;
• Laboratorijas parametri: bieži - hiperkaliēmija; reti - hematokrīta un hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, trombocitopēnija, neitropēnija, hiperbilirubinēmija, hiperkreatininēmija, urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās serumā un aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
• Alerģiskas izpausmes: ļoti reti - nieze, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot vaskulītu un seruma slimību;
• Citi: bieži - vispārēja vājuma stāvoklis; reti - astēnija, tūska, nogurums.

Klīniskie dati ir nepietiekami, taču, neskatoties uz to, galvenā paredzamā Valsacor pārdozēšanas izpausme ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt šoku un / vai sabrukumu.

Lai atvieglotu stāvokli, ieteicams izraisīt vemšanu un pēc tam izskalot kuņģi. Hemodialīze ir neefektīva. Kad rodas arteriāla hipotensija, ir indicēta intravenoza 0,9% nātrija hlorīda šķīduma ievadīšana.

Speciālas instrukcijas

Valsacor lietošanu pacientiem ar sirds mazspēju parasti pavada asinsspiediena pazemināšanās, tomēr, ja tiek ievēroti ieteikumi par devu izvēli, arteriālā hipotensija reti ir terapijas pārtraukšanas iemesls. Pacienti ar sirds mazspēju jāārstē piesardzīgi. Dažiem pacientiem renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes nomākšanas dēļ nieru darbība var mainīties. Smagas sirds mazspējas gadījumā progresējoša azotēmija un / vai oligūrija var attīstīties līdz akūtai nieru mazspējai un / vai nāvei (reti). Pacientiem ar sirds mazspēju pastāvīgi jāuzrauga nieru darbība, vienlaikus lietojot 3 zāļu grupas - beta blokatorus, AKE inhibitorus un angiotenzīna II AT1 receptoru antagonistus.

Valsacor ir iespējams lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas parakstītas pēc miokarda infarkta: acetilsalicilskābes, trombolītiskiem līdzekļiem, statīniem un beta blokatoriem.

Pacientiem ar izteiktu nātrija deficītu organismā un / vai samazinātu cirkulējošo asiņu daudzumu (piemēram, lielu diurētisko līdzekļu devu uzņemšanas dēļ) ārstēšanas sākumā dažreiz var rasties smaga arteriāla hipotensija. Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams atjaunot elektrolītu un šķidruma saturu organismā, jo īpaši, samazinot diurētisko līdzekļu devu.

Arteriālas hipotensijas gadījumā ar klīniskām izpausmēm pacients jāuzliek uz muguras. Ja nepieciešams, intravenozi injicē 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Valsacor lietošanu var turpināt tikai pēc asinsspiediena rādītāju stabilizēšanās.

Pacientiem ar vienpusēju vai divpusēju nieru artēriju stenozi pastāvīgi jāpārrauga urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna saturs.

Pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem devas izmaiņas nav nepieciešamas.

Tā kā trūkst pietiekamu datu par Valsacor lietošanu smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss <10 ml minūtē vai 0,167 ml sekundē), zāles jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar žults ceļu obstruktīvām slimībām novēro Valsacor klīrensa samazināšanos, tāpēc zāles jālieto piesardzīgi.

Terapijas laikā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un citus mehānismus, kuriem nepieciešama pastiprināta viņu uzmanība.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga Valsacor lietošana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem, ieskaitot valsartānu, vai AKE inhibitorus ar aliskirēnu ir kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu un nieru darbības traucējumiem (CC <60 ml minūtē).

Vienlaicīgi lietot Valsacor ar litija preparātiem nav ieteicams, jo ir iespējama atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un intoksikācijas attīstība. Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem un litija preparātiem var vēl vairāk palielināt litija koncentrāciju un palielināt intoksikācijas risku. Ja šāda kopīga lietošana ir nepieciešama, rūpīgi jāuzrauga litija koncentrācija asins plazmā.

Lietojot vienlaikus ar kāliju saturošām pārtikas piedevām, kālija preparātiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, citām vielām un zālēm, kas var palielināt kālija saturu serumā (piemēram, heparīnu), ieteicams kontrolēt kālija saturu asins plazmā.

Dažiem pacientiem RAAS dubultu blokādi pavadīja samaņas zudums, arteriāla hipotensija, nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) un hiperkaliēmija. Jāuzmanās, vienlaikus lietojot Valsacor kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem, ieskaitot valsartānu, ar zālēm, kas ietekmē RAAS (aliskirēns, AKE inhibitori).

Vienlaicīgi lietojot Valsacor ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus, acetilsalicilskābi vairāk nekā 3 g dienā un neselektīvos nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ir iespējams vājināt hipotensīvo efektu, palielināt nieru darbības traucējumu risku un kālija saturu asins plazmā. Ārstēšanas sākumā ieteicams novērtēt nieru darbību, kā arī labot ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumus.

Vienlaicīga Valsacor lietošana ar OATP1B1 / OATP1B3 transporta olbaltumvielu inhibitoriem (piemēram, ciklosporīnu, rifampicīnu) un izplūdes nesēju MRP2 (piemēram, ritonaviru) var izraisīt valsartāna sistēmiskās iedarbības palielināšanos (Cmax un AUC), kas jāņem vērā terapijas sākumā un beigās. …

Nav identificēta klīniski nozīmīga Valsacor mijiedarbība ar šādām zālēm: digoksīnu, varfarīnu, cimetidīnu, furosemīdu, indometacīnu, atenololu, hidrohlortiazīdu, glibenklamīdu un amlodipīnu.

Analogi

Valsakor analogi ir: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā, sausā un bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Valsacor: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Valsacor 80 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 334 r Pērciet

Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 342 r Pērciet

Valsacor 320 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 355 RUB Pērciet

Valsakor n80 cilne. p / o nebrīvē. 80mg + 12,5mg Nr. 30 371 r Pērciet

Valsacor 160 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 371 r Pērciet

Valsakor tab p / o nebrīvē. 80mg Nr. 28 375 RUB Pērciet

Cilne Valsacor. p / o nebrīvē. 160mg Nr. 30 386 r Pērciet

Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 450 RUB Pērciet

Valsakor n160 cilne. p / o nebrīvē. 160mg + 12,5mg Nr. 30 472 r Pērciet

Cilne Valsakor p.p. 320mg 30 gab. RUB 519 Pērciet

Valsacor ND160 160 mg + 25 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 529 r Pērciet

Valsacor ND160 tabletes p.o. 160mg + 25mg 30 gab. RUB 539 Pērciet

Valsacor 320 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 714 RUB Pērciet

Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 90 gab. RUB 785 Pērciet

Valsacor 80 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 825 RUB Pērciet

Valsacor 160 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 881 r Pērciet

Valsacor N80 tabletes p.o. 80mg + 12,5mg 90 gab. RUB 927 Pērciet

Cilne Valsacor. p / o nebrīvē. 160mg Nr. 90 RUB 960 Pērciet

Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1122 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!