Delorsine
Delorsin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Delorsin
ATX kods: R06AX27
Aktīvā sastāvdaļa: desloratadīns (desloratadīns)
Ražotājs: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovākijas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.07.2020
Cenas aptiekās: no 181 rubļa.
Pērciet
Delorsin ir antialerģisks līdzeklis, H 1 -histamīna receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, sārtas, vienā pusē ir risks (10 gabali blisteros, kartona kastē pa 1, 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 blisteriem un instrukcijas par Delorsin lietošanu). …
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: desloratadīns - 5 mg;
- palīgkomponenti: granulēta mikrokristāliskā celuloze (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokristāliskā celuloze (MKTs 101) - 5 mg; nātrija karboksimetilciete (CMC), A tips - 4,2 mg; magnija stearāts - 1,2 mg; krāsviela sarkanais dzelzs oksīds (E172) - 0,15 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Aktīvā viela Delorsin tablešu sastāvā ir desloratadīns, primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Tam ir ilgstoša antihistamīna iedarbība uz ķermeni, pateicoties selektīvai iedarbībai uz perifērajiem H 1 -histamīna receptoriem.
Desloratadīns inhibē alerģisku iekaisuma reakciju kaskādi, ieskaitot citokīnu izdalīšanos, kas mobilizē iekaisuma reakciju [piemēram, interleikīnus (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] un iekaisumu veicinošus kemokīnus [piemēram, RANTES (Regulated on Activation, Normāla T šūna, kas izteikta un izdalīta)]. Kavē superoksīda anjonu veidošanos, aktivizējot polimorfonukleāros neitrofilus, ķīmotaksi un eozinofilu adhēziju, starpšūnu adhēzijas molekulu (piemēram, P-selektīna), imūnglobulīna E (IgE) starpniecību atbrīvojot prostaglandīnu D 2, histamīnu un cisteīna cisteīnu.
Delorsin novērš paaugstinātas jutības reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, nodrošinot pretniezes un antieksudatīvas darbības, samazinot kapilāru caurlaidību, novēršot audu edēmu un gludo muskuļu spazmu attīstību.
Zāles neietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), tām gandrīz nav sedatīvas iedarbības (neizraisa miegainību) un nemaina psihomotorās reakcijas ātrumu. Desloratadīna lietošana nepagarina QT intervālu elektrokardiogrammā (EKG).
Delorsin sāk darboties pusstundas laikā pēc iekšķīgas lietošanas, terapeitiskais efekts tiek novērots 24 stundu laikā.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas gremošanas traktā desloratadīns labi uzsūcas; asins plazmā nosaka pēc pusstundas, C max (maksimālā koncentrācija) vidēji sasniedz pēc 3 stundām;
- sadalījums: desloratadīns saistās ar plazmas olbaltumvielām 83–87% līmenī. Zāļu lietošana 2 nedēļas vienu reizi dienā pieaugušajiem pacientiem un pusaudžiem 5–20 mg devā neizraisīja klīniski nozīmīgu desloratadīna kumulāciju. Viela nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru (BBB). Ja Delorsin lieto vienu reizi dienā 7,5 mg devā, tā sadalījumu neietekmē vienlaicīga pārtikas vai greipfrūtu sulas uzņemšana;
- vielmaiņa: Metabolisma process aknās notiek hidroksilējot, kā rezultātā veidojas 3-OH-desloratadīns kopā ar glikuronīdu. Desloratadīns neinhibē enzīmus citohroma P 450 3A4 un 2D6, kā arī nav P-glikoproteīna inhibitors vai substrāts;
- izvadīšana: neliela daļa iekšķīgi lietojamās devas tiek izvadīta ar urīnu (mazāk nekā 2%) un izkārnījumiem (mazāk nekā 7%). T 1/2 (pussabrukšanas periods) svārstās no 20 līdz 30 stundām (vidēji 27 stundas).
Lietošanas indikācijas
Delorsin lieto sezonāla vai visa gada garuma alerģiskā rinīta ārstēšanai ar mērķi novērst vai mazināt deguna nosprostojumu, šķaudīšanu, gļotu izdalīšanos no deguna blakusdobumiem, niezi degunā un aukslēju aukslos, asarošanu, acu niezi un apsārtumu.
Tas ir paredzēts arī nātrenei, lai mazinātu vai novērstu niezi un izsitumus.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- grūtniecība un zīdīšana;
- bērni līdz 12 gadu vecumam;
- konstatēta paaugstināta jutība pret desloratadīnu, loratadīnu un jebkuru no palīgkomponentiem tablešu sastāvā.
Piesardzīgi Delorsin pret alerģijām ieteicams lietot smagas nieru mazspējas gadījumā un pacientiem ar krampju vēsturi.
Delorsin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Delorsin tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tās jānorij veselas, uzdzerot ūdeni bez košļājamās. Zāles ieteicams lietot regulāri tajā pašā dienas laikā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.
Ieteicamā devu shēma pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušiem pacientiem, ja vien ārsts nav noteicis citādi: 1 tablete (5 mg) vienu reizi dienā.
Terapijas ilgums:
- sezonāls (periodisks) alerģisks rinīts ar simptomu izpausmi ne vairāk kā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas gadā (nepieciešams slimības attīstības novērtējums): desloratadīna lietošana simptomu izzušanas gadījumā tiek pārtraukta, ārstēšana jāatsāk, kad tie atkal parādās;
- daudzgadīgs (pastāvīgs) alerģisks rinīts ar simptomiem, kas ilgst vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai vairāk nekā 4 nedēļas gadā: Delorsin turpina lietot visā alergēna iedarbības periodā.
Ja terapija nepalīdz uzlabot stāvokli, slimības simptomi pastiprinās vai parādās jauni simptomi, jums jāmeklē speciālista padoms.
Delorsin jālieto saskaņā ar indikācijām, saskaņā ar lietošanas metodi un dozēšanas režīmu, kas noteikts instrukcijās.
Blakus efekti
Visbiežāk (no ≥ 0,01 līdz <0,1), ar biežumu, kas nedaudz lielāks nekā placebo grupā, lietojot desloratadīnu, tika reģistrētas šādas blakusparādības: galvassāpes - 0,6%; sausa mute - 0,8%; paaugstināts nogurums - 1,2%.
Pusaudžiem no 12 līdz 17 gadu vecumam visbiežāk novērotās blakusparādības saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem bija galvassāpes - 5,9%, bet ar placebo tās biežums bija 6,9%.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) prasībām blakusparādību klasifikāciju nosaka to attīstības biežums pēc šādas skalas: ļoti bieži (≥ 0,1); bieži (no ≥ 0,01 līdz <0,1); reti (no ≥ 0,001 līdz <0,01); reti (no ≥ 0,0001 līdz <0,001); ārkārtīgi reti (<0,0001); ar nezināmu biežumu (pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt blakusparādību biežumu).
Delorsin blakusparādības no sistēmām un orgāniem, kas reģistrētas klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā:
- CNS: bieži - galvassāpes; ārkārtīgi reti - miegainība, bezmiegs, reibonis, psihomotoriska uzbudinājums, krampji;
- psihe: ārkārtīgi reti - halucinācijas;
- aknu un žultsceļu sistēma: ārkārtīgi reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās, hepatīts; ar nezināmu biežumu - dzelte;
- kuņģa-zarnu trakts (GIT): bieži - sausa mute; ārkārtīgi reti - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, caureja;
- sirds un asinsvadu sistēma: ārkārtīgi reti - sirdsklauves, tahikardija; ar nezināmu biežumu - QT intervāla pagarināšana;
- muskuļu un skeleta sistēma: ārkārtīgi reti - mialģija;
- āda un zemādas audi: ar nezināmu biežumu - fotosensibilizācija;
- vielmaiņa un uzturs: ar nezināmu biežumu - ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba;
- vispārēji traucējumi: bieži - paaugstināts nogurums; ārkārtīgi reti - elpas trūkums, angioneirotiskā tūska, anafilakse, nieze, izsitumi, ieskaitot nātreni; ar nezināmu biežumu - astēnija.
Pēcreģistrācijas periodā bērniem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, lietojot Delorsin ar nezināmu biežumu, tika novērota aritmija, QT intervāla pagarināšanās, bradikardija.
Jebkuras no iepriekš minētajām blakusparādībām saasināšanās vai citu reakcijās, kas nav uzskaitītas instrukcijās, rodas konsultācija ar ārstu.
Pārdozēšana
Desloratadīna pārdozēšanas simptomi nav ticami pierādīti. Zāļu lietošana devā, kas bija 5 reizes lielāka par ieteicamo, neizraisīja nekādus simptomus. Klīnisko pētījumu laikā pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem, lietojot desloratadīnu 2 nedēļas dienā, lietojot līdz 20 mg devu, statistiski vai klīniski nozīmīgas izmaiņas sirds un asinsvadu sistēmā netika novērotas. Klīniskā un farmakoloģiskā pētījuma laikā, lietojot desloratadīnu 10 dienu ilgā devā, kas bija deviņas reizes lielāka par ieteikto un sasniedza 45 mg dienā, QT intervāla pagarināšanās netika reģistrēta un citas nopietnas blakusparādības netika konstatētas.
Ja netīšām norij Delorsin lielās devās un ir aizdomas par intoksikāciju, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Cik ātri vien iespējams pēc zāļu iekšķīgas lietošanas, ieteicams izskalot kuņģi un lietot aktīvo ogli, pēc tam, ja nepieciešams, veikt simptomātisku terapiju.
Hemodialīzes laikā desloratadīns neizdalās. Nav arī pierādīta peritoneālās dialīzes efektivitāte tās noņemšanai.
Speciālas instrukcijas
Pētījums par Delorsin efektivitāti infekcijas etioloģijas rinīta ārstēšanā nav veikts.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji, īpaši pacientiem līdz 18 gadu vecumam, desloratadīns jālieto piesardzīgi. Kad attīstās krampji, Delorsin lietošana jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ir svarīgi ņemt vērā tādu negatīvu blakusparādību kā miegainība un reibonis iespējamību. Kad tie parādās, vajadzētu atturēties no darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu vai sarežģītu mehānismu vadīšanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Delorsin lietošana ir kontrindicēta alerģijai pret grūtniecēm, jo klīniskajos pētījumos nav datu par tā lietošanas drošību sievietēm grūtniecības laikā.
Desloratadīns izdalās mātes pienā, un tāpēc ir aizliegts lietot zāles zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Bērnu praksē Delorsin tabletes nav parakstītas bērnu līdz 12 gadu vecumam ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ārstējot pacientus ar smagu nieru mazspēju, Delorsin jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Azitromicīnam, ketokonazolam, fluoksetīnam, cimetidīnam, eritromicīnam, lietojot tos kopā ar desloratadīnu, nav klīniski nozīmīgas farmakoloģiskas mijiedarbības.
Delorsin efektivitāti neietekmē zāļu vienlaicīga lietošana ar pārtiku vai greipfrūtu sulu.
Desloratadīns nepasliktina etanola ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, taču pēcreģistrācijas laikā tika ziņots par Delorsin nesaderības gadījumiem ar alkoholu. Terapijas laikā ieteicams būt piesardzīgiem, dzerot alkoholiskos dzērienus.
Analogi
Delorsin analogi ir Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey un dr.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Delorsine
Gandrīz visi pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Delorsin. Zāles ir lētas, izcilas kvalitātes, nodrošina ātru, stabilu un ilgstošu rezultātu pēc ievadīšanas. Mūsdienu antihistamīns lielākai daļai alerģiju neizraisa miegainību, tāpēc tas ir piemērots autovadītājiem.
Delorsīns palīdz saskarties ar alerģijām, labi tiek galā ziedēšanas laikā, novērš deguna pietūkumu un niezi, ir labi panesams. Par blakusparādībām nav sūdzību.
Delorsin cena aptiekās
Paredzamā Delorsin cena, 5 mg tabletes, 30 gab. Iepakojumā. - 298 rubļi; vienā iepakojumā 10 gab. - 171 rubļi.
Delorsin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Delorsin tabletes 5mg 10gab 181 RUB Pērciet |
|
Delorsin tabletes 5mg 30gab 328 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
