Prolia
Prolia: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Prolia
ATX kods: M05BX04
Aktīvā sastāvdaļa: denosumabs (denosumabs)
Ražotājs: Amgen Manufacturing Limited (Puertoriko)
Apraksts un foto atjaunināts: 12.07.2018
Cenas aptiekās: no 12336 rubļiem.
Pērciet
Prolia - zāles, kas nomāc kaulu rezorbciju; monoklonālas antivielas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Prolia tiek ražots šķīduma veidā subkutānai (-ām) ievadīšanai: bezkrāsains vai gaiši dzeltens, caurspīdīgs, praktiski bez redzamiem ieslēgumiem [1 ml vienreizlietojamā pilnšļircē (PZS), kas izgatavota no stikla ar 27G nerūsējošā tērauda adatu. fluoropolimēra laminēts virzulis (ar adatas aizsargu vai bez tā); kontūrveida acheikova iepakojumā 1 marķēta šļirce, kartona kastē 1 iepakojums vai 1 šļirce bez iepakojuma].
1 ml šķīduma (1 PZH) satur:
- aktīvā viela: denosumabs - 60 mg;
- papildu sastāvdaļas: ledus etiķskābe, sorbitols (E420), polisorbāts 20, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Prolia aktīvā sastāvdaļa denosumabs ir pilnībā cilvēka monoklonāla antiviela (IgG2). Šai vielai raksturīga augsta afinitātes pakāpe (afinitāte) un specifiskums kodola faktora kappa B (RANKL) aktivatora receptora ligandam, kas novērš vienīgā RANKL receptora, kas atrodas uz osteoklastu un to prekursoru virsmas, kodola faktora kB aktivatora (RANK) aktivizēšanu. Denosumabs, bloķējot RANKL / RANK mijiedarbību, neitralizē osteoklastu veidošanos, palielinātu aktivitāti un pastāvēšanas ilgumu, kas noved pie kaulu rezorbcijas samazināšanās un kaula garozas (ārējā) un trabekulārā (dziedzera) slāņa masas un stipruma palielināšanās.
Aktīvās vielas ievadīšana 60 mg devā nodrošināja strauju 1C-telopeptīda (CTX), kas ir kaulu rezorbcijas marķieris, līmeņa pazemināšanos serumā 6 stundu laikā pēc subkutānās injekcijas par aptuveni 70% un nākamo 3 dienu laikā par aptuveni 85%. Samazinātā CTX koncentrācija tika stabili saglabāta sešu mēnešu intervālā starp Prolia lietošanu. Samazinoties vielas līmenim asins serumā, daļēji samazinājās CTX līmeņa pazemināšanās ātrums, kas atspoguļoja denosumaba ietekmes uz kaulu pārveidošanu atgriezeniskumu. Šīs sekas saglabājās visu terapeitisko kursu. Saskaņā ar kaulu audu veidošanās un rezorbcijas saistību to pārveidošanas laikā jau no pirmā mēneša pēc pirmās zāļu injekcijas tika konstatēts kaulu veidošanās marķieru skaita samazinājums,ieskaitot kaulu specifisko sārmaino fosfatāzi (ALP) un seruma N-termināla I tipa kolagēna propeptīdu.
Kaulu veidošanās un rezorbcijas (kaulu pārveidošanas) marķieri vairumā gadījumu sasniedza līmeni, kas novērots pirms kursa sākuma, ne vēlāk kā 9 mēnešus pēc pēdējās zāļu devas lietošanas. Atsākot denosumaba terapiju, CTX samazināšanās līmenis atbilda tam, kāds bija pēc pirmās Prolia ievadīšanas.
Pētījumu gaitā tika pierādīts, ka pāreja no terapijas ar alendronskābi (kursa ilgums vidēji 3 gadi) uz denosumaba lietošanu pacientiem pēc menopauzes ar zemu kaulu masu nodrošina papildu CTX koncentrācijas samazināšanos serumā, salīdzinot ar līdzīgu pacientu grupu, kuri turpināja lietot alendronskābi. Konstatētās kalcija līmeņa izmaiņas serumā abās pētījuma grupās bija vienādas.
Tā kā denosumabs pieder cilvēka monoklonālajām antivielām, tā lietošana, tāpat kā citu olbaltumvielu lietošana, teorētiski varētu palielināt imunogenitātes risku. Pārbaudēs tika pieņemti vairāk nekā 13 000 pacientu, lai, izmantojot imunoloģisko analīzi, kā arī jutīgas elektroķīmiskās luminiscences metodi, atklātu tajās saistošās antivielas. Antivielas (ieskaitot pārejošas, augošas un iepriekš pastāvošas antivielas) denosumaba terapijas laikā 5 gadus tika atklātas mazāk nekā 1% pacientu. Pēc seropozitīvu pacientu turpmākas izmeklēšanas, lai ar ķīmiluminiscences analīzes metodi noteiktu neitralizējošas antivielas, in vitro šūnu kultūrā šīs antivielas netika atklātas. Antivielu ražošanas ietekme uz klīnisko efektu,netika novērots toksisks profils vai farmakokinētika.
Zāles Prolia sievietēm ar postmenopauzes osteoporozi palielina kaulu minerālo blīvumu (KMB), kas palīdz samazināt skriemeļu un ne-mugurkaula lūzumu un gūžas kaulu lūzumu biežumu. Pētījumu gaitā, kuros 3 gadu laikā piedalījās 7808 sievietes, tika pierādīta zāļu drošība un efektivitāte postmenopauzes osteoporozes ārstēšanā. Saskaņā ar šo pētījumu rezultātiem, lietojot šo slimību sievietēm (no kurām 23% iepriekš bija bijuši bieži skriemeļu lūzumi) denosumaba lietošanas laikā, lūzumu risks bija ievērojami samazināts salīdzinājumā ar placebo grupu. Lūzumiem visi trīs efektivitātes galapunkti sasniedza statistiski nozīmīgas vērtības, kuras tika novērtētas, izmantojot iepriekš izveidotu secīgu testu plānu.
Lietojot zāļu terapiju vairāk nekā trīs gadus, skriemeļu lūzumu riska samazināšanās bija ievērojama un stabila. Tika atzīmēts riska samazinājums neatkarīgi no pacientu vecuma, iepriekšējiem biežiem skriemeļu lūzumiem, bez skriemeļu lūzumiem, KMB, kaulu pārveidošanās līmeņa, lielu osteoporotisku lūzumu 10 gadu varbūtības un iepriekšējās osteoporozes terapijas.
Sievietēm pēc menopauzes, kas vecākas par 75 gadiem, ārstēšana ar Prolia samazināja jaunu skriemeļu lūzumu gadījumu skaitu un, pēc post hoc analīzē iegūtajiem rezultātiem, samazināja augšstilba kakla lūzumu biežumu.
Tika novērota arī skriemeļu lūzumu rašanās samazināšanās neatkarīgi no lielo osteoporotisko lūzumu rašanās varbūtības 10 gadu laikā. Salīdzinot ar placebo, denosumabs ievērojami palielināja KMB visos anatomiskajos reģionos, kas tika noteikts katru gadu trīs gadu terapijas laikā. Mugurkaula jostas daļā atklājās līdzīga Prolia ietekme uz KMB, ko neietekmē vecums, pacienta rase, ĶMI (ķermeņa masas indekss), kaulu pārveidošana, KMB vērtība. Histoloģisko pētījumu rezultāti liecināja par normālu kaulu struktūru un to pārveidošanās samazināšanos salīdzinājumā ar placebo, kā arī par tādu patoloģisku izmaiņu trūkumu kā osteomalācija, fibroze un kaulu arhitektonikas traucējumi.
Trīs gadu pētījumos, kuros piedalījās 1468 pacienti ar nemetastātisku prostatas vēzi, tika pierādīta Prolia drošība un efektivitāte kaulu zuduma ārstēšanā, kas saistīta ar androgēnu līmeņa pazemināšanos organismā. Mēnesi pēc pirmās zāļu devas ievadīšanas tika konstatēts izteikts KMB pieaugums mugurkaula jostas rajonā, visā augšstilbā, tā kaklā un trohanterā. Šis KMB pieaugums mugurkaula jostas daļā nebija atkarīgs no rases, ĶMI, vecuma, ģeogrāfiskā reģiona, kaulu pārveidošanas, sākotnējā KMB, mugurkaula lūzuma vēstures un hormonu atņemšanas terapijas ilguma.
Denosumaba lietošana 3 gadus (jau pēc 1 un 2 gadiem pēc ārstēšanas sākuma) ievērojami samazināja svaigu skriemeļu lūzumu draudus. Prolia ieviešana arī samazināja vairāku lokalizācijas osteoporozes lūzumu attīstības risku.
Ārstējot kaulu masas zudumu, kas saistīts ar adjuvantu aromatāzes inhibitoru terapiju, aktīvās sastāvdaļas Prolia drošība un efektivitāte tika novērtēta divu gadu pētījumā, kurā piedalījās 252 pacienti ar nemetastātisku krūts vēzi. Saskaņā ar iegūtajiem rezultātiem aģents, salīdzinot ar placebo, 2 gadu laikā ļāva ievērojami palielināt KMB visās anatomiskajās jomās. Jostas zonā KMB palielināšanās tika novērota 1 mēnesi pēc pirmās devas ievadīšanas un saglabājās terapijas laikā neatkarīgi no ārstēšanas ilguma ar aromatāzes inhibitoru, pacienta vecumu, ĶMI, iepriekšēju selektīva estrogēna receptora modulatora (SERM) lietošanu un ķīmijterapiju, kā arī periodu kopš menopauzes sākuma. …
Farmakokinētika
Denosumabam, lietojot subkutāni, raksturīga no devas atkarīga nelineāra farmakokinētika plašā devu diapazonā, ko raksturo iedarbības palielināšanās tieši proporcionāli devai, ja to lieto no 60 mg (vai 1 mg / kg) vai vairāk.
Pēc 60 mg vielas subkutānas injekcijas pēc apmēram 10 dienām (diapazons no 2 līdz 28 dienām) biopieejamība bija 61%, un maksimālā koncentrācija (Cmax) bija vidēji 6 μg / ml (diapazonā no 1 līdz 17 μg / ml). Sasniedzot Cmax, vielas līmenis serumā samazinājās, eliminācijas pusperiods (T ½) bija aptuveni 26 dienas (diapazons 6–52 dienas) un pēc tam vairāk nekā 3 mēnešus (diapazons 1,5–4,5 mēneši). 6 mēnešus pēc pēdējās SC ievadīšanas asins serumā denosumabs netika konstatēts 53% pacientu.
Atkārtotas 60 mg denosumaba ik pēc 6 mēnešiem lietošanas fona farmakokinētiskajos parametros un kumulācijā nemainījās.
Denosumabs, tāpat kā parasts imūnglobulīns, satur tikai ogļhidrātus un aminoskābes. Saskaņā ar preklīniskajos pētījumos iegūtajiem datiem tiek pieņemts, ka aktīvās vielas biotransformācija un turpmākā tās izvadīšana tiks veikta ar parasto imūnglobulīnu attīrīšanas un izvadīšanas veidu no organisma, kas novedīs pie sadalīšanās atsevišķās aminoskābēs un mazās peptīdu ķēdēs.
Netika atrasta denosumaba farmakokinētikas rases atkarība.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Prolia ieteicams lietot šādu slimību / slimību ārstēšanai:
- pēcmenopauzes osteoporoze;
- kaulu masas samazināšanās sievietēm ar krūts vēzi, izmantojot aromatāzes inhibitorus, un vīriešiem ar prostatas vēzi, kuri saņem hormonu atņemšanas terapiju.
Kontrindikācijas
- hipokalciēmija;
- paaugstināta jutība pret kādu no Prolia sastāvdaļām.
Norādījumi par Prolia lietošanu: metode un devas
Prolia ievada sc. Zāles jāinjicē atsevišķi tikai pēc ārstējošā ārsta vai medmāsas iepriekšējiem norādījumiem par šķīduma subkutānu injekciju veikšanas tehniku.
Ieteicamā Prolia deva ir 60 mg, ievadot subkutāni ik pēc 6 mēnešiem. Terapijas kursa laikā ieteicams papildus lietot D vitamīnu un zāles, kas satur kalciju.
Pirms procedūras veikšanas jāpārliecinās, ka šķīdumā nav redzamu ieslēgumu, kā arī jānovērtē, vai tas mainās (var izmantot tikai dzidru, bezkrāsainu vai gaiši dzeltenu šķīdumu). Pēc iepakojuma norādītā pēdējā uzglabāšanas mēneša pēdējās dienas nelietojiet PZSh.
Ja PZSh ir adatas drošības ierīce (drošības ierīce), kas samazina nejaušas iespiešanās risku, šī ierīce tiek automātiski aktivizēta tūlīt pēc injekcijas, lai adatu aizvērtu. Jums nevajadzētu mēģināt izjaukt PZSh vai aktivizēt aizsargdrošinātāju. Ja trūkst vāciņa vai ir aktivizēts adatas aizsargs, šļirci nevar izmantot.
Lai veiktu pašinjicēšanu, jums jāņem jauns PZS Prolia un tamponi, kas samērcēti alkoholā, spirta salvetēs vai līdzīgos materiālos. Pirms ieviešanas PZH jāizņem no ledusskapja, neturot to aiz virzuļa vai aizsargvāciņa, jo tas var sabojāt ierīci. Pirms injekcijas uzsākšanas jums nav nepieciešams kratīt šļirci un noņemt adatas uzgali. Lai novērstu diskomfortu injekcijas vietā, pirms PZH šķīduma injicēšanas kādu laiku atstājiet to istabas temperatūrā, nekaitējot citādi (piemēram, tiešu saules staru ietekmē, mikroviļņu krāsnī, karstā ūdenī utt.).
Procedūra jāveic labi apgaismotā, ērtā vietā ar pieejamu tīru virsmu, uz kuras izvietot visus nepieciešamos materiālus.
Injekciju vislabāk veikt augšstilbu augšdaļā vai vēderā. Ja kāds cits lieto šķīdumu, injekcijai varat izmantot arī roku aizmuguri. Gadījumā, ja izvēlētā injekcijas ādas zona ir apsārtusi vai pietūkuši, ieteicams Prolia injicēt citur.
Ar rūpīgi nomazgātām rokām dezinficējiet izvēlēto injekcijas vietu ar spirtā iemērcētu tamponu. Lai adata nesalocītos, no tās uzmanīgi jānoņem aizsargvāciņš, pavelkot uz augšu, nepagriežot, nepiespiežot virzuli vai nepieskaroties adatai. Ja šļirces iekšpusē ir mazi gaisa burbuļi, tā nav jānoņem, jo šķīdums ar maziem gaisa burbuļiem ir piemērots injekcijai.
Nospiežot ādu (bet nesaspiežot to) starp īkšķi un rādītājpirkstu, adatu 45 ° leņķī ievietojiet krokas pamatnē, aptuveni 15 mm dziļi. Turpinot turēt ādu saspiestu, jums viegli un lēnām jāpiespiež virzulis, virzot to uz priekšu, līdz šķīdums tiek injicēts pilnībā. Adatu aizsargs darbosies tikai tad, ja PZSh kļūs tukšs.
Nemazinot spiedienu uz virzuli, ir nepieciešams noņemt adatu no ādas un atbrīvot ādas kroku, un pēc tam, apturot spiedienu uz virzuli, ļaut drošības sargam nosegt visu adatu. Drošības ierīces neieslēgšana var liecināt par nepilnīgu Prolia devu, kas prasa konsultāciju ar ārstu.
Uz lietotas šļirces vāciņu nedrīkst uzlikt. Ja injekcijas punkcijas vietā izdalās asinis, tās rūpīgi jānoņem ar marles audumu vai vates tamponu, neberzējot ādu. Ja nepieciešams, injekcijas vietu varat aizzīmogot ar apmetumu.
Viens PZH ir paredzēts tikai vienas devas ievadīšanai, šļircē atlikušo šķīdumu nedrīkst lietot. Izmantotā šļirce jāiznīcina saskaņā ar farmaceita vai ārstējošā ārsta ieteiktajiem noteikumiem.
Blakus efekti
- vielmaiņa un elektrolītu vielmaiņa: ārkārtīgi reti - hipokalciēmija;
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - sāpes ekstremitātēs, reti - žokļa osteonekroze;
- redzes orgāns: bieži - katarakta vīriešiem ar prostatas vēzi, kuriem tiek veikta androgēnu atņemšanas terapija;
- infekcijas un iebrukumi: reti - zemādas audu iekaisums;
- āda un zemādas tauki: reti - ekzēma (ieskaitot dermatītu - atopisks, alerģisks un kontakts).
Pārdozēšana
Prolia pārdozēšanas gadījumi klīnisko pētījumu laikā, lietojot denosumabu devā līdz 180 mg ik pēc 4 nedēļām (6 mēnešus kumulatīvā deva bija mazāka par 1080 mg), netika reģistrēti.
Speciālas instrukcijas
Pirms ārstēšanas ar denosumabu ar esošo hipokalciēmiju korekciju var veikt, izmantojot D vitamīna un kalcija preparātus. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz hipokalciēmiju, nepieciešama kalcija līmeņa kontrole.
Ārstējot Prolia, dažreiz tiek novērotas ādas un tās piedēkļu infekcijas (īpaši iekaisuma procesi zemādas audos), kas dažos gadījumos var izraisīt hospitalizācijas nepieciešamību. Pētījumu laikā šādu reakciju attīstība tika reģistrēta galvenokārt grupā, kas lietoja denosumabu (0,4%), salīdzinot ar grupu, kas lietoja placebo (0,1%). Ādas infekciju biežums abās pētījuma grupās bija salīdzināms. Ja rodas zemādas audu iekaisuma simptomi, jums steidzami jākonsultējas ar ārstu.
Ir ziņojumi par žokļa osteonekrozes attīstību pacientiem ar progresējošu vēzi, kuri ik pēc 4 nedēļām lietoja 120 mg denosumaba. Ir arī atsevišķi ziņojumi par šo komplikāciju, lietojot 60 mg denosumaba ik pēc 6 mēnešiem.
Pacientiem, kuriem ir alerģija pret lateksu, jāizvairās pieskarties adatas gumijas uzgalim (lateksa atvasinājums).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Prolia ietekme uz spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus, ieskaitot mehāniskos transportlīdzekļus, nav pētīta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Prolia grūtniecības laikā nav ieteicams lietot, jo nav datu par tā lietošanu šajā periodā.
Saskaņā ar denosumaba toksikoloģisko pētījumu rezultātiem ar zemākiem primātiem zāles, kas ievadītas 100 reizes lielākās devās nekā tās, kuras ieteicams lietot cilvēkiem, negatīvi neietekmēja augļa attīstību un auglību.
Eksperimentos ar pelēm ar izslēgtu gēnu tika pierādīts, ka RANKL neesamība var izraisīt augļa limfmezglu attīstības traucējumus, turklāt pastāv iespēja vājināt laktāciju, pateicoties iespējamai ietekmei uz piena dziedzera nobriešanu. Arī saskaņā ar eksperimentālajiem pētījumiem RANK / RANKL mijiedarbības kavēšana kombinācijā ar osteoprotegerīna saistīšanos ar Fc fragmentu (OPG-Fc) izraisīja kaulu augšanas palēnināšanos un traucēja zobu nākšanu. Tā rezultātā, ņemot vērā Prolia lietošanu bērniem, ir iespējams nomākt kaulu augšanu ar atvērtām augšanas zonām un izjaukt zobu gūšanas procesu.
Nav zināms, vai denosumabs iekļūst mātes pienā, bet, tā kā zāles zīdaiņiem var izraisīt negatīvu iedarbību, nepieciešamības gadījumā zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Denosumaba farmakokinētika pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta.
Prolia nav ieteicams lietot pediatrijas praksē, jo nav informācijas, kas apstiprinātu tā drošību un efektivitāti bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Veicot pētījumus, kuros piedalījās 55 pacienti, kuriem bija dažādas nieru mazspējas stadijas, ieskaitot pacientus, kuriem nepieciešama dialīze, nieru patoloģiju smaguma pakāpes ietekme uz denosumaba farmakodinamiku un farmakokinētiku netika konstatēta. Saistībā ar iepriekš minēto šai pacientu kategorijai nav jāpielāgo devu režīms.
Pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min), Prolia lietošana pastiprina hipokalciēmijas draudus. Viņiem ieteicams papildus lietot kalcija un D vitamīna piedevas.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Denosumaba drošības profils pacientiem ar aknu patoloģijām nav pētīts.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Netika atrasta nozīmīga vecuma ietekme uz denosumaba farmakokinētiskajiem parametriem, ja to lietoja pacientiem vecumā no 28 līdz 87 gadiem.
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Prolia devu režīms nav jākoriģē.
Zāļu mijiedarbība
Denosumaba un citu vielu / zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Prolia nav ieteicams sajaukt ar citām zālēm.
Analogi
Exjiva ir Prolia analogs.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, 2–8 ° C temperatūrā, nesasalstot, oriģinālā iepakojumā (lai pasargātu no gaismas).
Pēc šķīduma izņemšanas no ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, šķīdumu var uzglabāt oriģinālā iepakojumā ne ilgāk kā 30 dienas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Prolia
Par Prolia ir ļoti maz atsauksmju, un tās ir diezgan pretrunīgas. Saskaņā ar dažām atsauksmēm pacienti, kuri 6 mēnešus pēc injekcijas saņēma tikai vienu zāļu injekciju, atzīmēja viņu stāvokļa uzlabošanos, ko apstiprināja citas densitometrijas rezultāts. Visos pārskatos tika norādīts uz pašerapijas ar zālēm nepieļaujamību un nepieciešamību stingri ievērot visas ārsta receptes.
Pēc citu pacientu domām, Prolia viņiem vispār nepalīdzēja vai arī tā efektivitāte bija niecīga. Rīka trūkumi, gandrīz visi pacienti piedēvē tā augstās izmaksas. Nav datu par blakusparādībām.
Prolia cena aptiekās
Prolia cena var būt aptuveni: šķīdums šļircē, kas satur 1 ml / 60 mg, ar adatas aizsargierīci - 15350-16900 rubļi.
Prolia: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Prolia 60 mg / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 1 ml 1 gab. 12336 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!