Prolatan
Prolatan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Prolatan
ATX kods: S01EE01
Aktīvā sastāvdaļa: latanoprosts (latanoprosts)
Ražotājs: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 300 rubļiem.
Pērciet
Prolatan ir pretglaukomas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Prolatan dozēšanas forma - acu pilieni: bezkrāsains caurspīdīgs šķīdums (polietilēna pudelē ar pilinātāja vāciņu 2,5 vai 5 ml, kartona kastē 1 vai 3 pudeles).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: latanoprosts - 0,05 mg;
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, bezūdens dinātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Prolatan aktīvā viela - latanoprosts, kas ir prostaglandīna F 2α analogs un selektīvs FP receptoru agonists, palīdz samazināt intraokulāro spiedienu, kas ir saistīts ar ūdens humora aizplūšanas palielināšanos lielākā mērā caur uveosklerālo traktu, mazākā mērā - caur trabekulāro tīklu.
Intraokulārā spiediena pazemināšanās sākas apmēram 3-4 stundas pēc vietējas latanoprosta ievadīšanas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta pēc 8-12 stundām. Zāles iedarbība ilgst vismaz vienu dienu.
Latanoprostam nav būtiskas ietekmes uz oftalmoloģisko asins barjeru un ūdens šķidruma veidošanos. Lietojot terapeitiskās devās, aktīvajai vielai nav būtiskas farmakoloģiskas ietekmes uz elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmām.
Farmakokinētika
- absorbcija: būdams priekšzāles, latanoprosts uzsūcas caur acs radzeni, kur tas tiek hidrolizēts no estera līdz bioloģiski aktīvām skābēm. Maksimālā koncentrācija (Cmax) ūdens šķidrumā tiek sasniegta apmēram 2 stundas pēc vietējas Prolatan lietošanas;
- sadalījums: izkliedes tilpums (V d) ir 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosta skābes tiek noteiktas ūdens šķidrumā pirmo četru stundu laikā, asins plazmā - tikai pirmās stundas laikā pēc vietējas ievadīšanas;
- vielmaiņa: bioloģiski aktīvās latanoprosta skābes, nonākot sistēmiskajā cirkulācijā, galvenokārt aknās tiek metabolizētas, taukskābju beta-oksidējot, veidojot 1,2,3,4-tetranor- un 1,2-dinora-metabolītus;
- izvadīšana: latanoprosta skābes ātri izdalās no asins plazmas ar pussabrukšanas periodu (T 1/2) 17 minūtes. Sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 7 ml / min / kg. Pēc Knoop-Linen cikla aknās metabolīti tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm - vietējas lietošanas rezultātā aptuveni 88% no ievadītās devas tiek izvadīti ar urīnu.
Bērniem vecumā no 3 līdz 12 gadiem latanoprosta iedarbība ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā pieaugušiem pacientiem, bērniem līdz 3 gadu vecumam - 6 reizes lielāka nekā pieaugušajiem. Tomēr Prolatan drošības profils bērniem un pieaugušajiem ir vienāds. Laiks, lai sasniegtu latanoprosta skābju C max līmeni asins plazmā, visām vecuma grupām ir 5 minūtes. T 1/2 ir tāda pati nozīme arī bērniem un pieaugušajiem.
Līdzsvara koncentrācijā latanoprosta skābju uzkrāšanās asins plazmā nenotiek.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Prolatan ir paredzēts lietošanai atvērta leņķa glaukomas vai paaugstināta oftalmotonusa gadījumā, lai samazinātu paaugstinātu intraokulāro spiedienu pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Bērniem līdz 3 gadu vecumam ar primāru iedzimtu glaukomu pirmās izvēles terapija joprojām ir ķirurģiska ārstēšana (goniotomija / trabekulotomija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 1 gadam;
- paaugstināta individuālā jutība pret latanoprostu vai kādu no zāļu palīgkomponentiem.
Relatīvs (Prolatan lietošana prasa piesardzību):
- neovaskulāra, iekaisuma vai iedzimta glaukoma (pietiekamas lietošanas pieredzes trūkuma dēļ);
- afakija un pseidoafakija ar lēcas aizmugurējās kapsulas bojājumiem;
- slimības / apstākļi, kuros pastāv makulas tūskas riska faktori (aprakstīti makulas tūskas, tai skaitā cistoidāla, attīstības gadījumi terapijas laikā ar latanoprostu);
- herpetiskā keratīta vēsture;
- apstākļi ar paaugstinātu uveīta un / vai irīta attīstības risku;
- astma;
- plānota kataraktas operācija (nepietiekamu datu dēļ par zāļu lietošanu);
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Jāizvairās no Prolatan lietošanas pacientiem ar aktīvu herpetisku keratītu un atkārtotu herpetisku keratītu, īpaši saistībā ar prostaglandīnu analogu lietošanu.
Norādījumi par Prolatan lietošanu: metode un devas
Prolatan acu pilienus lieto lokāli. Optimālais efekts tiek sasniegts, ja zāles lieto vakarā. Lai mazinātu latanoprosta iespējamo sistēmisko iedarbību, uzreiz pēc katra piliena uzstādīšanas vienu minūti nospiediet asaru atveri, kas atrodas acs iekšējā stūrī apakšējā plakstiņā.
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu, ieteicams ievadīt pa 1 pilienam katrā skartajā acī vienu reizi dienā.
Blakus efekti
Iespējamās sistēmu un orgānu blakusparādības:
- redzes orgāns: acu kairinājums (nieze, smilšu sajūta acīs, tirpšana, dedzināšanas sajūta, svešķermeņa sajūta), konjunktīvas hiperēmija, blefarīts, palielināta varavīksnenes pigmentācija, acu sāpes, plakstiņu tūska, tūska un radzenes erozija, periorbitāla tūska, pārejošas punktveida erozijas epitēlijs, konjunktivīts, uveīts / irīts, keratīts, makulas tūska (ieskaitot cistoidu), fotofobija, neskaidra redze, acu gļotādas sausums, sabiezēšana, pagarināšanās, palielināta pigmentācija un skropstu un vellu matu skaita palielināšanās, izmaiņas skropstu augšanas virzienā, izraisot daži acu kairinājuma gadījumi;
- āda un zemādas audi: lokālas ādas reakcijas uz plakstiņiem un plakstiņu ādas aptumšošana, izsitumi, toksiska epidermas nekrolīze;
- nervu sistēma: reibonis, galvassāpes;
- elpošanas orgāni: elpas trūkums, bronhu spazmas (ieskaitot akūtus uzbrukumus vai slimības saasināšanos pacientiem ar anamnēzē bronhiālo astmu);
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: sāpes locītavās un / vai muskuļos;
- lokālas un vispārējas reakcijas: nespecifiskas sāpes krūtīs;
- citi: herpetiskā keratīta attīstība.
Dažos gadījumos pacientiem ar diabētisko retinopātiju attīstījās tīklenes artērijas embolija, tīklenes atslāņošanās un stiklveida asiņošana.
Drudzis un nazofaringīts visbiežāk bija bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Pārdozēšana
Latanoprosta pārdozēšana var izraisīt acs gļotādas kairinājumu, kā arī episklēras vai konjunktīvas hiperēmijas attīstību.
Ja netīša Prolatan uzņemšana iekšā, jāpatur prātā, ka 2,5 ml acu pilienu satur 125 μg latanoprosta, 5 ml - 250 μg. Pirmajā pārejā caur aknām tiek metabolizēti 90% aktīvās vielas. 3 μg / kg ķermeņa svara devas intravenoza ievadīšana veseliem brīvprātīgajiem neizraisīja nekādus simptomus, tomēr 5,5 līdz 10 μg / kg devas ievadīšana izraisīja tādas negatīvas reakcijas kā slikta dūša, sāpes vēderā, nogurums, reibonis, svīšana un plūdmaiņas. Pacientiem ar mērenu bronhiālo astmu, kad acīs tika ievadīta latanoprosta deva, kas septiņas reizes pārsniedza terapeitisko devu, bronhu spazmas netika novērotas.
Pārdozēšanas gadījumos ieteicama simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Acu pilieni Prolatan jālieto ne biežāk kā vienu reizi dienā, jo biežāka latanoprosta uzstādīšana vājina acs iekšējo spiedienu mazinošo efektu.
Ja nākamā instilācija tiek izlaista, nākamā deva jāievada kā parasti.
Ir iespējams vienlaikus lietot Prolatan kopā ar citiem oftalmoloģiskiem preparātiem lokālai lietošanai, samazinot intraokulāro spiedienu. Šajā gadījumā intervālam starp acu pilienu ievadīšanu jābūt vismaz 5 minūtēm.
Tā kā benzalkonija hlorīds, kas ir zāļu sastāvdaļa, spēj absorbēt acu kontaktlēcas, pirms šķīduma iepilināšanas lēcas ir jānoņem. Tie jāuzstāda atpakaļ ne agrāk kā 15 minūtes pēc iepilināšanas.
Prolatan var izraisīt pakāpenisku brūnā pigmenta satura palielināšanos varavīksnenē, kas ir saistīts ar melanīna satura palielināšanos varavīksnenes stroma melanocītos, nevis pašu melanocītu šūnu skaita palielināšanos. Visbiežāk brūna pigmentācija notiek ap skolēnu un koncentriski izplatās uz varavīksnenes perifēriju, savukārt varavīksnene daļēji vai pilnībā kļūst brūna. Parasti krāsas maiņa nav nozīmīga, un tā var nebūt klīniski noteikta. Paaugstināta pigmentācija tiek novērota galvenokārt pacientiem ar jauktu varavīksnenes krāsu, kurā dominē brūns pigments. Acu pilieni neietekmē lentigines un varavīksnenes nevi. Pigments neuzkrājas acs priekšējā kamerā vai trabekulārajā tīklā.
Pētot varavīksnenes pigmentācijas pakāpi ilgāk nekā piecus gadus, netika atklātas nevēlamas pigmentācijas palielināšanās sekas, pat ilgstoši ārstējot ar latanoprostu. Intraokulārā spiediena samazināšanās pakāpe nebija atkarīga no paaugstinātas pigmentācijas klātbūtnes vai neesamības, no kā izriet, ka Prolatan terapiju var turpināt pat ar paaugstinātu varavīksnenes pigmentāciju. Šādiem pacientiem nepieciešama regulāra uzraudzība un, ja pasliktinās klīniskā situācija, jāpārtrauc zāļu ārstēšana.
Pētījumi parādīja, ka varavīksnenes pigmentācijas palielināšanās parasti tiek novērota pirmajā ārstēšanas gadā ar latanoprostu, nākamo divu gadu laikā - reti. Pēc ceturtā terapijas gada efekts netika novērots. Pigmentācijas progresēšanas ātrums laika gaitā samazinās un pēc 5 gadiem stabilizējas. Attālākos laika periodos varavīksnenes palielinātas pigmentācijas ietekme nav pētīta. Pēc Prolatan atcelšanas brūnās pigmentācijas palielināšanās netika novērota, tomēr acu varavīksnenes krāsas izmaiņas var būt neatgriezeniskas.
Ir aprakstīti plakstiņu ādas aptumšošanas gadījumi, ieviešot latanoprostu, kas var būt atgriezenisks. Pēc Prolatan lietošanas pārtraukšanas izzūd skropstu un vellu matu izmaiņas (sabiezēšana, pagarināšana, blīvuma palielināšanās, augšanas virziena maiņa un pastiprināta pigmentācija).
Pacientiem, kuri injicē acu pilienus tikai vienā acī, var attīstīties heterohromija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Prolatan lietošana var izraisīt īslaicīgu neskaidru redzi. Tāpēc, braucot un veicot darbu ar paaugstinātu negadījumu risku, jābūt uzmanīgam.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā nav pietiekamu kontrolētu pētījumu par Prolatan lietošanu grūtniecēm, tas jānosaka tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei ir lielāks nekā iespējamais risks auglim.
Zīdīšanas laikā zāles jālieto piesardzīgi, jo latanoprosts un tā metabolīti var izdalīties mātes pienā.
Bērnības lietošana
Prolatan ir kontrindicēts bērniem līdz 1 gada vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot divus prostaglandīnu analogus, lai iepilinātu acīs, ir aprakstīti paradoksāla intraokulārā spiediena paaugstināšanās gadījumi, tāpēc divu vai vairāku prostaglandīnu, to atvasinājumu vai analogu kopīga lietošana nav ieteicama.
Latanoprost ir farmaceitiski nesaderīgs ar tiomersālu saturošiem acu pilieniem nokrišņu reakcijas dēļ.
Analogi
Prolatan analogi ir: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš - 2 gadi, pēc pudeles atvēršanas - 45 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Prolatan
Pašlaik lietotāji nav atstājuši nevienu atsauksmi par Prolatan, pēc kura varētu spriest par visām acu pilienu īpašībām.
Prolatan cena aptiekās
Prolatan cena par 2,5 ml pudeli ir aptuveni 490 rubļi.
Prolatan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Prolatan 0,005% acu pilieni 2,5 ml 1 gab. RUB 300 Pērciet |
|
Acu pilieni Prolatan 0,005% 2,5 ml 552 r Pērciet |
|
Prolatan 0,005% acu pilieni 2,5 ml 3 gab. 1015 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
