Gatifloksacīns
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Gatifloksacīns ir antibakteriāls līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Gatifloksacīna izdalīšanās zāļu formas:
- infūziju šķīdums 2 mg / ml (polietilēna pudelēs pa 200 vai 400 ml);
- apvalkotās tabletes (kārbās pa 10 gab.).
1 ml infūzijas šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: gatifloksacīns - 2 mg;
- palīgkomponenti: bezūdens glikoze, ūdens injekcijām.
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: gatifloksacīns - 200 vai 400 mg;
- palīgkomponenti: polietilēnglikols-6000, mikrokristāliskā celuloze, titāna dioksīds, ciete, magnija stearāts, talks, nātrija cietes glikolāts, dibutilftalāts, hidroksipropilmetilceluloze, kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija propilparabēns, nātrija metilparabēns.
Lietošanas indikācijas
Gatifloksacīns tiek nozīmēts šādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, kuras izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret aktīvās vielas darbību:
- apakšējo elpošanas ceļu infekcijas (cistiskā fibroze, bronhīts akūtas un hroniskas slimības saasināšanās gadījumā, akūta pneimonija), āda un mīkstie audi, nieres un urīnceļu sistēma (pielonefrīts akūtā / hroniskā gaitā, cistīts, prostatīts, hroniskas urīnceļu infekcijas), gremošanas trakta infekcijas trakts, locītavas un kauli;
- akūts vidusauss iekaisums;
- gonoreja (nekomplicēta urīnizvadkanāla vīriešiem, taisnās zarnas un endocervikālā sievietēm);
- pēcoperācijas infekcijas komplikācijas.
Kontrindikācijas
- cukura diabēts (tabletes);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla nepanesība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot paaugstinātas jutības klātbūtni pret citiem fluorhinoloniem.
Lietošanas metode un devas
Gatifloksacīna lietošanas metode:
- tabletes: iekšpusē neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas;
- infūzijas šķīdums: intravenoza pilēšana, zāles jāinjicē ik pēc 24 stundām.
Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt ādas tolerances testu.
Gatifloksacīna devu un ilgumu ārsts nosaka individuāli.
Standarta zāļu shēma perorālai zāļu lietošanai ir 400 mg vienu reizi dienā vai 200 mg divas reizes dienā.
Kursa ilgumu nosaka norādes:
- bronhīts (akūts un sarežģīts), pneimonija, ādas un zemādas audu infekcijas, akūts pielonefrīts, sarežģītas urīnceļu infekcijas: 7-10 dienas;
- akūts sinusīts: 7-14 dienas.
Ar kreatinīna klīrensu <40 ml / min, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze vai ilgstoši ambulatori peritoneālās dialīzes pacienti, nepieciešama devas pielāgošana.
Pieteikums citām indikācijām:
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas (cistīts): 200 vai 400 mg 3 dienas (ar funkcionālu nieru darbības traucējumu gadījumā 200 mg devas pielāgošana netiek veikta);
- nekomplicēta urīnizvadkanāla gonoreja vīriešiem, dzemdes kakla gonoreja sievietēm: vienreiz 400 mg devā (ar nieru funkcionāliem traucējumiem devas pielāgošana netiek veikta).
Gatifloksacīna infūzijas šķīdumu lieto vienādās dienas devās, zāļu lietošanas biežums ir 1 reizi dienā.
Blakus efekti
- nervu sistēma: garšas traucējumi, ototoksicitāte, galvassāpes, parestēzija, reibonis, trauksme, uzbudinājums, apjukums, trīce, nervozitāte, uzbudinājums, miega traucējumi, bezmiegs, miegainība, paranoja, murgi, krampji, depresija, panikas lēkmes, depersonalizācija, kāju muskuļu krampji, fotofobija, naidīgums, hiperestēzija, migrēna, ataksija, redzes traucējumi, acu fotosensitivitāte;
- muskuļu un skeleta sistēma: artralģijas, artropātijas, mialģijas, tendinīts, krampji, paaugstināts cīpslu plīsumu risks, tendovaginīts;
- aknu un žultsceļu sistēma: paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hepatīts, holestātiska dzelte;
- gremošanas sistēma: anoreksija, slikta dūša, dispepsija, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, gastrīts, perorālas čūlas, glosīts, stomatīts, vemšana, gingivīts;
- sirds un asinsvadu sistēma: cianoze, tahikardija, arteriālā hipertensija, bradikardija, QT intervāla pagarināšanās EKG;
- urīnceļu sistēma: dizūrija, kristālūrija, hematūrija, pārejošs nefrīts;
- elpošanas sistēma: elpas trūkums, faringīts;
- ādas un alerģiskas reakcijas: perifēra / ģeneralizēta tūska, makulopapulāri / vezikulāri-bullozi izsitumi, mutes, sejas un mēles gļotādas tūska;
- citi: bronhu spazmas, hiperventilācija, drudzis, vaginīts, hipoglikēmija, artrīts, slāpes, drudzis, sausa āda, metroragija, drebuļi, hematūrija, sāpes ausīs, kaulos, krūtīs, mugurā.
Speciālas instrukcijas
Gadījumos, kad parādās pirmās paaugstinātas jutības izpausmes (piemēram, izsitumu veidā uz ādas), gatifloksacīns tiek nekavējoties atcelts (smagas paaugstinātas jutības un / vai anafilaktisku reakciju iespējamības dēļ).
Jāņem vērā pseidomembranozā kolīta risks, kas var izpausties mērenā vai dzīvībai bīstamā formā. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri cieš no caurejas pēc zāļu lietošanas.
Dažiem pacientiem Gatifloksacīns var pastiprināt QT intervāla pagarināšanos EKG. Klīnisko datu trūkuma dēļ jāizvairās no zāļu izrakstīšanas hipokaliēmijas gadījumā, pagarināta QT intervāla, kombinētas lietošanas ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, prokainamīds) un III klases (amiodarons, sotalols).
Lietojot Gatifloksacīnu pacientiem ar sirds slimībām, tai skaitā bradikardiju un akūtu miokarda išēmiju, jāievēro piesardzība.
Palielinoties gatifloksacīna koncentrācijai, var palielināties QT intervāla pagarināšanas iespējamība, tāpēc ieteicams stingri ievērot noteikto devu režīmu. QT intervāla pagarināšanās var palielināt sirds kambaru aritmiju iespējamību.
QT intervālu pagarina arī tādas zāles kā eritromicīns, cisaprīds, tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi. Tā kā nevar izslēgt Gatifloksacīna papildinošo iedarbību ar šīm zālēm, kombinētā terapija jāveic piesardzīgi.
Ārstēšanas laikā ziņots par cīpslu plīsuma gadījumiem. Šīs komplikācijas iespējamība palielinās, ja to lieto kopā ar kortikosteroīdiem, īpaši gados vecākiem pacientiem. Jāpatur prātā, ka cīpslu plīsumi var notikt arī pēc terapijas beigām.
Retos gadījumos ir reģistrēti sensori-motori / maņu polineiropātijas gadījumi, kas izpaužas kā parestēzija, hipestēzija, disestēzija, vājums, kā arī krampju, paaugstināta intrakraniāla spiediena, psihozes formā. Gatifloksacīns var ietekmēt arī nervu sistēmu, kas izpaužas kā trīce, bezmiegs, krampji, halucinācijas, paranoja, depresija, nakts delīrijs. Šādi traucējumi var parādīties ar pirmo devu. Šādos gadījumos terapija ir jāatceļ.
Gatifloksacīna lietošanas laikā nelietojiet alkoholu.
Lietojot zāles, var attīstīties smagas anafilaktiskas reakcijas, kuras dažos gadījumos pavada troksnis ausīs, arteriāla hipotensija / šoks, sirds un asinsvadu kolapss, samaņas zudums, krampji, angioneirotiskā tūska (ieskaitot mēles, rīkles, balsenes, sejas tūsku), akūta elpošanas distress -sindroms, elpas trūkums, nātrene, nieze un citas nopietnas ādas reakcijas. Kad parādās šādi simptomi, terapija tiek atcelta un tiek veikti atbilstoši pasākumi (skābeklis, kortikosteroīdi, antihistamīni, presoramīni).
Gados vecākiem pacientiem Gatifloksacīns tiek nozīmēts saskaņā ar standarta shēmu, tomēr terapija jāveic, rūpīgi novērojot stāvokli.
Ar nieru mazspēju zāles tiek parakstītas piesardzīgi. Deva jāpielāgo pacientiem ar nieru kreatinīna klīrensu līdz 40 ml / min, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze, un pacientiem, kuriem nepieciešama dialīze.
Pacientiem ar cukura diabētu, ja to lieto kopā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, glikozes līmenis asinīs bieži tiek traucēts, ieskaitot simptomātisku hipo- un hiperglikēmiju. Šādiem pacientiem pastāvīgi jāuzrauga laboratorijas parametri. Samazinoties / palielinoties cukura līmenim, terapija ar Gatifloksacīnu tiek atcelta.
Tā kā ir liela fotosensibilizācijas iespējamība, jāizvairās no ultravioletajiem stariem.
Psihomotorisko reakciju ātruma traucējumu riska dēļ ārstēšanas periodā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot gatifloksacīnu kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- varfarīns vai tā atvasinājumi: to iedarbības pastiprināšanās (nepieciešama protrombīna laika kontrole vai citi atbilstoši asinsreces testi);
- gliburīds (pacientiem ar II tipa cukura diabētu): glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, ieskaitot simptomātiskas hipo- un hiperglikēmijas attīstību;
- probenecīds: ievērojams gatifloksacīna sistēmiskās eliminācijas pieaugums;
- digoksīns: tā koncentrācijas palielināšanās (nepieciešams kontrolēt pacientus, vai nav intoksikācijas attīstības simptomu; var būt nepieciešama digoksīna devas pielāgošana);
- cisaprīds, fenotiazīna atvasinājumi, tricikliskie antidepresanti, eritromicīns: palielinās sirds aritmiju attīstības iespējamība;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās centrālās nervu sistēmas traucējumu un krampju rašanās varbūtība;
- zāles, kas palielina QT intervāla ilgumu (tricikliskie antidepresanti, cisaprīds, antipsihotiskie līdzekļi, eritromicīns) vai zāles, kas nomāc sirdsdarbības ātrumu [antiaritmiskie līdzekļi IA (prokainamīds, hinidīns) un III klase (sotalols, amiodarons)]: palielinās ventrikulāru aritmiju iespējamība.
Analogi
Gatifloksacīna analogi ir: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C (tabletes) vai 30 ° C (šķīdums). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt šķīdumu.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
