Lamikon

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lamikon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Zāļu mijiedarbība
13. Analogi
14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. Atsauksmes
17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Lamicon

ATX kods: D01AE15

Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīns)

Ražotājs: Farmak, PJSC (Ukraina)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Lamikon ir pretsēnīšu zāles vietējai un sistēmiskai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Lamikon ir pieejams šādās zāļu formās:

Tabletes (7 gab. Blisteros, 2 blisteri kartona kastē);
Krējums (15 g mēģenēs, 1 caurule kartona kastē);
Izsmidzināt ādu (25 g flakonos ar dozēšanas sūkni, 1 flakonu kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīna hidrohlorīds - 250 mg (100% bezūdens vielas terbinafīna izteiksmē);
Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija cietes glikolāts (A tips), hidroksipropilmetilceluloze, magnija stearāts.

100 mg krēma sastāvs satur:

Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīna hidrohlorīds - 1 mg (100% bezūdens vielas terbinafīna izteiksmē);
Palīgkomponenti: feniletilspirts, mīksts balts parafīns, minerāleļļa, cetostearilspirts, polietilēnglikols (makrogols) 20 cetostearilēteris, propilēnglikols, poloksamērs 407, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

100 mg ādas aerosola sastāvs ietver:

Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīna hidrohlorīds - 1 mg (100% bezūdens vielas terbinafīna izteiksmē);
Palīgkomponenti: benzoskābe (E 210), polietilēnglikols (makrogols) 20 cetostearilēteris, propilēnglikols, poloksamērs 407, dinātrija edetāts, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Lamicon aktīvā sastāvdaļa terbinafīns ir alilamīns. Vielai ir plašs darbības spektrs, un tā ir ļoti aktīva pret ādas, nagu un matu infekcijām, kuras izraisa šādi dermatofīti: Microsporum (ieskaitot Microsporum canis), Trichophyton (ieskaitot T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafīns ir efektīvs arī pret Candida ģints (ieskaitot Candida albicans) un Pityrosporum rauga veida sēnēm.

Lietojot mazā koncentrācijā, vielai ir fungicīds efekts pret dermatofītiem, pelējuma sēnēm un dažām dimorfām sēnēm. Darbība pret rauga sēnītēm var būt fungicīda vai fungistatiska (atkarībā no to veida).

Terbinafīnam ir īpaša stimulējoša ietekme uz sterīnu sintēzes sākuma stadiju sēnīšu šūnā. Tas izraisa ergosterola trūkumu un skvalēna intracelulāro uzkrāšanos, kas izraisa sēnīšu šūnas nāvi. Vielas darbība ir saistīta ar fermenta skvalēna epoksidāzes inhibīciju šūnu membrānā. Šis ferments nepieder citohroma P ₄₅₀ sistēmai.

Lietojot iekšķīgi, Lamicon uzkrājas ādā, nagos un matos koncentrācijā, kas nodrošina fungicīdu efektu.

Farmakokinētika

Tabletes

Pēc iekšķīgas lietošanas terbinafīns labi uzsūcas (> 70%, pamatojoties uz metabolismu pēc pirmās iziešanas caur aknām). Vielas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%.

Vidējā maksimālās koncentrācijas plazmā koncentrācija asinīs pēc vienas 250 mg terbinafīna devas lietošanas ir 0,001-3 mg / ml, laiks līdz sasniegšanai ir 1,5 stundas. Stabila stāvokļa apstākļos, salīdzinot ar vienu devu, terbinafīna maksimālā koncentrācija ir vidēji par 25% lielāka, un laukums zem asins plazmas līknes palielinās 2,3 reizes. Paredzamais efektīvais pusperiods ir aptuveni 30 stundas. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē terbinafīna biopieejamību, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Terbinafīns raksturo aktīvo saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām (99%). Viela ātri izkliedējas caur dermu un koncentrējas lipofilajā raga slānī. Terbinafīnu izdalās arī tauku dziedzeri, sasniedzot augstu koncentrāciju ādā, matos un matu folikulās. Ir pierādīts, ka pirmajās nedēļās pēc terapijas sākuma viela tiek sadalīta nagu plāksnēs.

Metabolisms notiek, piedaloties vismaz 7 citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem, no kuriem galvenie ir CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Terbinafīna līdzsvara koncentrācijas plazmā izmaiņas atkarībā no vecuma nav noteiktas, taču ar nieru vai aknu darbības traucējumiem zāļu izdalīšanās ātrums var palēnināties, kas izraisa terbinafīna koncentrācijas palielināšanos asinīs.

Terbinafīna biotransformācijas rezultātā tiek veidoti metabolīti, kuriem nav pretsēnīšu iedarbības un kuri galvenokārt izdalās ar urīnu.

Saskaņā ar vienas devas farmakokinētikas pētījumiem pacientiem ar nieru mazspēju (ar kreatinīna klīrensu <50 ml / min) vai ar jau esošu aknu slimību terbinafīna klīrenss var samazināties par aptuveni 50%.

Ādas krēms un aerosols

Ārēji lietojot, terbinafīna absorbcija ir līdz 5% no devas, tāpēc vielas absorbcija sistēmiskajā cirkulācijā ir nenozīmīga.

Terbinafīns sāk ātri iedarboties, efektivitāte izpaužas ar īslaicīgu ārstēšanu (7 dienas). Pēc 7 dienu terapijas vismaz vienu nedēļu pēc Lamikon lietošanas pārtraukšanas epidermas raga slānī tiek novērota terbinafīna koncentrācija, kas pārsniedz fungicīdai iedarbībai nepieciešamo.

Lietošanas indikācijas

Lamikon tabletes ir paredzētas šādu slimību ārstēšanai:

Onichomikoze (sēnīšu nagu infekcijas), ko izraisa dermatofītu sēnītes;
Galvas ādas mikozes;
Ādas sēnīšu infekcijas (perineuma trichophytosis, gluda āda, dermatomikoze un ādas rauga infekcijas, ko izraisa Candida ģints sēnītes) gadījumos, kad bojājumu lokalizācija, infekcijas izplatība vai smagums nosaka Lamicon iekšķīgas lietošanas vēlamību.

Ārēji Lamikon krēmu un aerosolu izraksta, ja ir šādas norādes:

Sēnīšu ādas infekcijas, ko izraisa dermatofīti, piemēram, Trichophyton (piemēram, T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum un Microsporum canis (piemēram, pēdu dermatofitoze);
Bagāžnieka dermatofitoze (cirpējēdes);
Cirkšņa dermatofitoze ("žokeja nieze");
Ādas kandidoze, ko izraisa Candida ģints sēnītes, parasti Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), ko izraisa Pityrosporum orbiculare.

Kontrindikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Lamikon visās zāļu formās ir kontrindicēts lietošanai, ja ir paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Bērniem zāles tiek parakstītas:

Tabletes: no 6 gadu vecuma ar ķermeņa svaru vismaz 20 kg;
Krēms: no 12 gadu vecuma.

Ādas aerosols tiek izmantots no 18 gadu vecuma (nav pierādīta zāļu lietošanas drošība un efektivitāte šajā formā pacientiem līdz 18 gadu vecumam).

Nav pieredzes par Lamicon tablešu ar samazinātu nieru darbību lietošanu (pacientiem ar kreatinīna klīrensu līdz 50 ml / min vai kreatinīna līmeni serumā virs 300 μmol / l), tāpēc terapija šai pacientu grupai nav ieteicama.

Grūtnieces jebkuru Lamicon formu var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, kurš novērtēs ieguvuma / riska attiecību mātes un augļa veselībai. Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot zāles.

Norādījumi par Lamikon lietošanu: metode un devas

Lamikon tabletes lieto iekšķīgi.

Terapijas ilgumu nosaka slimības raksturs un smagums.

Parasti tiek izmantotas šādas Lamicon devu shēmas:

Bērni no 6 gadu vecuma ar ķermeņa svaru 20-40 kg: 125 mg vienu reizi dienā;
Pieaugušie un bērni, kas sver 40 kg vai vairāk: 250 mg vienu reizi dienā.

Ieteicamais ādas infekciju ārstēšanas ilgums:

Pēdu dermatomikoze: 2-6 nedēļas;
Ādas kandidoze: 2-4 nedēļas;
Perineum trichophytosis, gluda āda: 2-4 nedēļas.

Infekcijas pazīmju un ar tām saistīto sūdzību pilnīga izzušana parasti notiek tikai dažas nedēļas pēc mikoloģiskās atveseļošanās.

Galvas ādas sēnīšu infekciju gadījumā Lamikon ieteicams lietot 4 nedēļas (slimība tiek novērota galvenokārt bērniem).

Ar onihikomozi ieteicams lietot šādu zāļu ilgumu:

Onikohimikoze uz rokām - 6 nedēļas;
Onikomikoze uz kājām - 12 nedēļas.

Dažiem pacientiem ar samazinātu nagu augšanas ātrumu var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana.

Optimālais klīniskais efekts nagu sēnīšu infekcijām tiek novērots vairākus mēnešus pēc mikoloģiskās atveseļošanās un Lamicon lietošanas pārtraukšanas, kas atbilst laika periodam, kas nepieciešams veselīga nagu ataugšanai.

Atkarībā no slimības, Lamikon krēmu un aerosolu 1-2 reizes dienā uzklāj skartajām ādas vietām, iepriekš rūpīgi notīra un žāvē, kā arī blakus esošajās vietās. Pēc uzklāšanas krēmu viegli jāierīvē.

Ar infekcijām, ko papildina autiņbiksīšu izsitumi (starppirkstu zonā, zem piena dziedzeriem, starp sēžamvietām un cirkšņa zonā), vietas, kur Lamikon krēmu uzklāj, īpaši naktīs, var pārklāt ar marli.

Lamikona lietošanas shēmu nosaka norādes:

Cirkšņa dermatofitoze, pēdu starppirkstu dermatofitoze, stumbra dermatofitoze: 1 reizi dienā, kurss - 1 nedēļa;
Ādas kandidoze: 1-2 reizes dienā, kurss - 1 nedēļa;
Pēdu plakaniski hiperkeratotiska dermatofitoze ("mokasīna pēda"): 2 reizes dienā, kurss - 2 nedēļas;
Versicolor versicolor: 1-2 reizes dienā, kurss - 2 nedēļas (krēms); 2 reizes dienā, kurss - 1 nedēļa (izsmidzina ādu).

Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu pielāgot devu režīmu.

Simptomi parasti uzlabojas vairāku dienu laikā. Neregulāra Lamicon lietošana vai priekšlaicīga terapijas pārtraukšana var izraisīt recidīvu attīstību.

Ja 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas nav uzlabojumu pazīmju, jums jāapmeklē ārsts.

Blakus efekti

Parasti Lamikon ir labi panesams.

Ja zāles lieto iekšķīgi, blakusparādības parasti ir vieglas vai vieglas, un tām ir īslaicīga ietekme. Terapijas laikā var attīstīties šādi traucējumi (≥10% - ļoti bieži; no ≥1% līdz 10% - bieži; no ≥0,1% līdz <1% - reti; no ≥0,01% līdz <0,1% - reti; no <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):

Nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - garšas traucējumi (pazūd atsevišķi, parasti pēc ārstēšanas pārtraukšanas vairākas nedēļas); ļoti reti - reibonis, hipestēzija, parestēzija;
Aknu un žultsceļu sistēma: reti - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, aknu un žultsceļu disfunkcija (galvenokārt holestātiskas izcelsmes); ir atsevišķi ziņojumi par smagu aknu funkcionālu traucējumu attīstību, ieskaitot dzelti, hepatītu, holestāzi;
Imūnsistēma: ļoti reti - anafilaktoīdas reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku), sarkanās vilkēdes sistēmiskas un ādas izpausmes, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitāte, toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms);
Kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - dispepsija, sāta sajūta kuņģī, apetītes zudums, caureja, slikta dūša, nelielas sāpes vēderā;
Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti bieži - mialģija, artralģija;
Āda un zemādas audi: ļoti bieži - vieglas ādas reakcijas (nātrene, izsitumi); ļoti reti - akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze, psoriāzes paasinājums vai psoriāzei līdzīgi izsitumi, matu izkrišana (cēloņu un seku saistība nav pierādīta);
Asins un limfātiskā sistēma: ļoti reti - agranulocitoze, neitropēnija, pancitopēnija, trombocitopēnija;
Vispārēji traucējumi: ļoti reti - nogurums.

Lietojot Lamikon lokāli, lietošanas vietā var attīstīties tādi traucējumi kā ādas dedzināšana vai lobīšanās, nieze, eritēma, pigmentācijas traucējumi, garoza un citi. Šīs nelielās blakusparādības jānošķir no sporādiskiem ziņojumiem par paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot izsitumus. Šādos gadījumos terapija jāpārtrauc.

Nejaušs acu kontakts ar zālēm var izraisīt kairinājumu. Retos gadījumos ir iespējama latentas sēnīšu infekcijas saasināšanās.

Ārēji lietojot Lamikon, var attīstīties šādas blakusparādības:

Imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot nātreni;
Āda un saistaudi: ekzēma, ādas bojājumi, nieze, kontaktdermatīts, sausa ādas sajūta, izsitumi;
Redzes orgāns: acu kairinājums;
Vispārēji traucējumi un reakcijas lietošanas vietā: sāpes un kairinājums lietošanas vietā, slimības simptomu saasināšanās.

Pārdozēšana

Ir ziņojumi par vairākiem pārdozēšanas gadījumiem (iekšķīgi lietojot līdz 5 g terbinafīna).

Galvenie simptomi: vemšana, slikta dūša, sāpes epigastrijā, galvassāpes, reibonis.

Lietojot lokāli / ārēji, terbinafīnam ir zema sistēmiskā absorbcija, tāpēc krēma un aerosola terapijas laikā Lamicone pārdozēšanas iespējamība ir minimāla. Ja nejauši norijat vairāk krēma / aerosola, var rasties blakusparādības, kas līdzīgas tablešu pārdozēšanas reakcijām.

Terapija: kuņģa skalošana, aktivētās ogles izmantošana, ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Lamikon tablešu formā nav ieteicams pacientiem ar aktīviem vai hroniskiem aknu bojājumiem. Pirms terapijas uzsākšanas ir jānovērtē pacienta stāvoklis un jau esošās aknu slimības.

Ja parādās tādi simptomi kā ilgstoša slikta etioloģijas slikta dūša, anoreksija, nogurums, vemšana, sāpes vēdera augšējā labajā stūrī, dzelte, tumšs urīns vai gaišas zarnu kustības, jums jāapmeklē ārsts. Var būt nepieciešams novērtēt aknu funkcionālo stāvokli un, iespējams, pārtraukt ārstēšanu.

Attīstoties progresējošiem izsitumiem uz ādas, Lamicon lietošana jāpārtrauc.

Attīstoties jebkādām patoloģiskām izmaiņām asins attēlā, jāpārskata piemērotā terapijas shēma.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 50 ml minūtē vai seruma kreatinīna līmeni virs 300 μmol / l) nav ieteicams lietot Lamicon (pietiekamu datu trūkuma dēļ).

Nepieciešams izvairīties no Lamikon krēma nonākšanas acīs, nejaušas saskares gadījumā rūpīgi izskalot ar tekošu ūdeni.

Lamicon saturošais cetostearilspirts var izraisīt vietēju ādas kairinājumu (piemēram, kontaktdermatītu).

Lai novērstu atkārtotu inficēšanos ar ādas mikozēm, jums katru dienu jāmaina apakšveļa, jāizvairās valkāt slikti elpojošus vai pārāk stingrus apģērbus, pēc mazgāšanas rūpīgi nožūt skartās ādas vietas, katru dienu lietot individuālu tīru dvieli. Ar pēdu mikozi jūs nevarat staigāt basām kājām.

Papildus krēma lietošanai apavu vai zeķu iekšpusi ieteicams izsmidzināt ar Lamikon aerosolu.

Jāizvairās no aerosola ieelpošanas. Nejaušas ieelpošanas gadījumā jākonsultējas ar savu ārstu, ja rodas kādas blakusparādības, tās turpinās vai pastiprinās.

Neizsmidziniet seju. Jums arī jāizvairās no saskares ar acīm. Nejaušas saskares gadījumā ar Lamicon acīm vai seju tās nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.

Ādas aerosols satur propilēnglikolu un benzoskābi, kas var kairināt ādu, acis un gļotādas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

grūtniecība: Lamikon var lietot ārsta uzraudzībā, novērtējot paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecību;
laktācijas periods: terbinafīns nonāk mātes pienā, un tāpēc, ja nepieciešams lietot Lamicon, zīdīšana jāpārtrauc. Nedrīkst ļaut mazulim nonākt saskarē ar ādas zonu, uz kuras uzklāts krēms / aerosols.

Bērnības lietošana

Kontrindikācija:

tabletes: līdz 6 gadu vecumam ar ķermeņa svaru mazāku par 20 kg. Pirms terapijas uzsākšanas ārstam jāsalīdzina paredzamais ieguvums ar iespējamo risku;
krēms: līdz 12 gadu vecumam;
ādas aerosols: līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (pacientiem ar kreatinīna klīrensu līdz 50 ml / min vai kreatinīna līmeni serumā virs 300 μmol / l) nav ieteicams veikt terapiju ar Lamicon tablešu veidā.

Zāļu mijiedarbība

Terbinafīna klīrensu asins plazmā var palielināt ar zālēm, kas izraisa metabolismu, samazinājums tiek novērots vienlaikus lietojot zāles, kas nomāc citohromu P ₄₅₀. Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot šādas zāles, var būt nepieciešama Lamicon devas pielāgošana.

Vienlaicīgi lietojot Lamicon tablešu veidā ar noteiktām zālēm, var rasties šādas sekas:

Rifampicīns: ievērojams terbinafīna klīrensa pieaugums;
Perorālie kontracepcijas līdzekļi: menstruālā cikla regularitātes pārkāpums;
Kofeīns (ievadot intravenozi): tā klīrensa samazināšanās;
Zāles, kuras metabolizē CYP2D6 enzīms (β-blokatori, tricikliskie antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, antiaritmiskie līdzekļi, B tipa monoamīnoksidāzes inhibitori): CYP2D6 mediēta metabolisma inhibīcija;
Desipramīns: tā klīrensa samazināšanās;
Ciklosporīns: palielina tā klīrensu.

Ārēji lietojot Lamicon, mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.

Analogi

Lamikon analogi ir: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicilskābe, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C. Iesaldēšana nav atļauta.

Glabāšanas laiks:

Tabletes - 2 gadi;
Ādas krēms un aerosols - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lamikon

Saskaņā ar atsauksmēm, Lamikon ir efektīvs un, salīdzinot ar analogiem, lēts medikaments. Daži lietotāji ziņo, ka zāles nesniedza vēlamo terapeitisko efektu. Par blakusparādību attīstību ziņo reti.

Lamikon cena aptiekās

Lamikon cena nav zināma, jo zāles nav pieejamas aptieku tīklā.

Aptuvenās analogu izmaksas: Exoderil (šķīdums ārējai lietošanai 1%) - 526-613 rubļi. (10 ml pudelē) vai 1006-1096 rubļi. (20 ml pudelē), Exoderil (krēms ārējai lietošanai 1%) - 454-547 rubļi. (15 g mēģenē) vai 650-859 rubļi. (30 g mēģenē), Exifin (16 tabletes 250 mg) –770–885 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!