Levofloksacīns-VERTEX - Lietošanas Instrukcija, Tabletes 500 Mg, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Levofloksacīns-VERTEX

Levofloksacīns-VERTEX: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Levofloksacīns-VERTEX

ATX kods: J01MA12

Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)

Ražotājs: AS "VERTEX" (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 20.10.2020

Cenas aptiekās: no 639 rubļiem.

Pērciet

Levofloksacīns-VERTEX ir plaša spektra pretmikrobu līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, dzeltenas; šķērsgriezumā redzams kodols no baltas līdz gaiši dzeltenai (5 vai 10 gab. blistera sloksnēs, kartona kastē 1-2 iepakojumi pa 5 gab. vai 1 iepakojums pa 10 gab.; 5 vai 10 gab. polietilēna kannā, kartona kārbas kannā 1. Katrā kastē ir arī instrukcijas par Levofloxacin-VERTEX lietošanu).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: levofloksacīns - 250 vai 500 mg;
• papildu sastāvdaļas: kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, polisorbāts 80, hipromeloze, kalcija stearāts;
• plēves apvalks: hipromeloze (hidroksipropilceluloze), hipromeloze, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds (dzelzs oksīds), talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levofloksacīns ir sintētisks plaša spektra antibakteriāls medikaments, kas pieder fluorhinolonu grupai. Aktīvā viela ir ofloksacīna izlīdzinošais izomērs. Zāles kavē dezoksiribonukleīnskābes (DNS) sintēzi, izjauc superlīnijas un DNS pārtraukumu savstarpēju sasaisti, inhibē topoizomerāzes IV un DNS girāzi, veicina dziļu morfoloģisko izmaiņu attīstību baktēriju membrānās, citoplazmā un šūnu sieniņās. Parāda aktivitāti pret lielāko daļu mikroorganismu celmu in vitro un in vivo.

In vitro jutību pret Levofloxacin-VERTEX parāda šādi mikroorganismi [inhibīcijas zonā ≥ 17 mm, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Gramnegatīvi aerobi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (agrāk Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter clago. ampicilīniem uzņēmīgi / rezistenti), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (ražojošā un neražojošā PPr-laktamāzes non-beta-laktamamah), ražo un neražo penicilināzi), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.
• aerobi grampozitīvi: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (mēreni jutīgi, methi-S (I) Staphylococcus aureus methi-S (jutīgs pret meticilīnu), Staphylococcus spp. CNS (koagulāzes negatīvs), Streptococcus agalactiae; Streptococci C un G grupas, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilīns-vidēji jutīgs / -jutīgs / -rezistents), Viridans streptococci peni-S / R-penicilīnjutīgs / -rezistents);
• anaerobi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.
• citi mikroorganismi: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasis, Mycobacterium leprae, Rpn.

Šādiem mikrobiem ir mērena jutība pret Levofloxacin-VERTEX (inhibīcijas zona 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• gramnegatīvi aerobi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• grampozitīvi aerobi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R un Staphylococcus epidermidis methi-R (izturīgi pret meticilīnu);
• anaerobi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro rezistenci pret Levofloxacin-VERTEX parāda šādi mikroorganismi (inhibīcijas zona ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• gramnegatīvi aerobi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
• gram-pozitīvi aerobi: Staphylococcus koagulase-negatīvs meti-R (izturīgs pret koagulāzes negatīvu meticilīnu), Staphylococcus aureus methi-R (izturīgs pret meticilīnu);
• anaerobi: Bacteroides thetaiotaomicron;
• citi mikroorganismi: Mycobacterium avium.

Infekciozo patogēnu celmos rezistence pret levofloksacīna darbību rodas pakāpeniska mutāciju veidošanās procesa rezultātā gēnos, kas kodē abas II tipa topoizomerāzes - DNS girāzes un topoizomerāzes IV. Arī tādi mehānismi kā ietekme uz mikrobu šūnas iekļūšanas barjerām (raksturīga Pseudomonas aeruginosa) un izplūde (antibakteriālā līdzekļa aktīva izdalīšanās no mikrobu šūnas) var arī veicināt mikroorganismu rezistences palielināšanos pret Levofloxacin-VERTEX.

Parasti krusteniskā rezistence starp levofloksacīnu un citām pretmikrobu zālēm netiek novērota, kas izskaidrojams ar šīs aktīvās vielas darbības mehānismu.

Klīnisko pētījumu laikā ir pierādīta Levofloxacin-VERTEX efektivitāte infekcijas bojājumu ārstēšanā, kurus ierosina šādi mikroorganismi:

• gramnegatīvi aerobi: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• gram-pozitīvi aerobi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• citi mikroorganismi: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas Levofloxacin-VERTEX lietošanas aktīvā viela ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē tā absorbciju. Absolūtā biopieejamība ir 99-100%. Maksimālā levofloksacīna koncentrācija (C _max) asins plazmā pēc 500 mg devas lietošanas tiek fiksēta pēc 1-2 stundām un ir 5,2 ± 1,2 μg / ml. Pēc devu uzņemšanas robežās no 50 līdz 1000 mg, pretmikrobu līdzekļa farmakokinētika ir lineāra. Levofloksacīna plazmas satura līdzsvara stāvoklis iekšķīgi lietojot 500 mg 1-2 reizes dienā tiek sasniegts 48 stundu laikā.

10. dienā ar levofloksacīnu, lietojot devu 500 mg 1 reizi dienā, tā _Cmax bija 5,7 ± 1,4 μg / ml, un minimālā koncentrācija (_Cmin) plazmā, līmenis pirms nākamās devas, bija 0,5 ± 0, 2 μg / ml. 10. dienā, lietojot 500 mg 2 reizes dienā, _Cmax bija 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Aģents saistās ar seruma olbaltumvielām par 30-40%. Vienreiz un atkārtoti lietojot 500 mg devu, aktīvās vielas sadalījuma tilpums (V _d) ir vidēji 100 litri, kas norāda uz plašu izplatību orgānos un audos.

Pēc iekšķīgas lietošanas 1 reizi dienā, lietojot 500 mg devu epitēlija apvalka un bronhu gļotādas šķidrumā, levofloksacīna _Cmax tika novērots attiecīgi 4 vai 1 h, un tas bija 10,8 μg / ml un 8,3 μg / g, ar iespiešanās koeficientiem epitēlija oderes šķidrums un bronhu gļotāda, salīdzinot ar plazmas līmeni asinīs - attiecīgi 0,8-3 un 1,1-1,8. Ārstēšanas sestajā dienā ar tādu pašu devu, 4 stundas pēc pēdējās Levofloxacin-VERTEX lietošanas, tā vidējā koncentrācija alveolārajos makrofāgos un epitēlija oderējuma šķidrumā bija attiecīgi 97,9 un 9,94 μg / ml.

Plaušu audos pēc aktīvās vielas iekšķīgas lietošanas 500 mg devā _Cmax bija aptuveni 11,3 μg / g un tika fiksēts pēc 4–6 stundām ar penetrācijas koeficientu 2–5, salīdzinot ar līmeni plazmā.

Alveolārā šķidrumā 3 dienas pēc ievadīšanas 1 vai 2 reizes dienā levofloksacīna 500 mg _Cmax tika sasniegts 2–4 stundas pēc ievadīšanas un sasniedza attiecīgi 4 un 6,7 μg / ml, ar iespiešanās koeficientu 1, salīdzinot ar plazmu līmenī. Prostatas dziedzera audos, lietojot 1 reizi dienā 3 dienas, līdzekļa saturs bija 8,7 μg / g, prostatas / asins plazmas koncentrācijas attiecība bija aptuveni 1,84.

8–12 stundas pēc perorālas levofloksacīna lietošanas 150, 300 vai 600 mg devās tā vidējā koncentrācija urīnā bija attiecīgi 44, 91 vai 162 μg / ml.

Zāles labi neiekļūst cerebrospinālajā šķidrumā. Tas ir labi izplatīts vēzainos un garozas kaulaudos, ieskaitot proksimālo un distālo augšstilbu, ar iekļūšanas koeficientu (kaulu audi / asins plazma) 0,1–3. Pēc 500 mg lietošanas pēc 2 stundām proksimālā augšstilba kaulu audos levofloksacīna _{Cmax bija} vidēji 15,1 μg / g.

Aktīvā viela biotransformējas ļoti vāji, 5% no saņemtās devas līmenī. Levofloksacīna metabolisma procesā veidojas N-oksīds levofloksacīns un desmetillevofloksacīns, kas izdalās caur nierēm. Stereoķīmiskās stabilitātes dēļ izejviela nav pakļauta kirālām transformācijām.

Pēc perorālas lietošanas levofloksacīns izdalās lēnām no plazmas, pussabrukšanas periods (T _1/2) ir 6–8 stundas. Vairāk nekā 85% no uzņemtās devas tiek izvadīti ar urīnu, kopējais klīrenss pēc 500 mg uzņemšanas ir 175 ± 29,2 ml / min.

Perorāla un intravenoza (IV) ievadīšana levofloksacīnam ir savstarpēji aizstājamas, par ko liecina būtisku atšķirību neesamība tā farmakokinētikā pēc iekšķīgas un parenterālas lietošanas.

Sievietēm un vīriešiem levofloksacīna farmakokinētiskie parametri neatšķiras.

Lietošanas indikācijas

Levofloxacin-VERTEX ieteicams lietot infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

• hronisks bakteriāls prostatīts;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas, ieskaitot pielonefrītu;
• sabiedrībā iegūta pneimonija;
• ādas un mīksto audu infekcijas bojājumi;
• Sibīrijas mēris ar infekcijas pārnešanu gaisā (ārstēšana un profilakse);
• pret zālēm izturīgas tuberkulozes formas (kā kombinētas ārstēšanas sastāvdaļa).

Turklāt Levofloxacin-VERTEX var izmantot šādu infekcijas un iekaisuma bojājumu ārstēšanai kā alternatīvu citiem antibakteriāliem līdzekļiem: akūts sinusīts, nekomplicēts cistīts, hronisks bronhīts akūtā fāzē.

Jāņem vērā oficiālie valstu ieteikumi par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu, kā arī infekcijas izraisītāju jutīgumu pret levofloksacīnu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• pseidoparalītiskā myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• norāde par cīpslu bojājumiem anamnēzē, lietojot fluorhinolonus;
• epilepsija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citām hinolonu grupas zālēm.

Relatīvs (Levofloxacin-VERTEX tabletes lietojiet piesardzīgi):

• latentā / manifestētā glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (palielinās hemolītisko reakciju risks terapijas laikā ar hinoloniem);
• traucēta nieru darbība;
• nosliece uz krampju aktivitāti, ieskaitot iepriekšējo centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumu klātbūtni, piemēram, insultu vai smagu traumatisku smadzeņu traumu, kombinācijā ar zālēm, kas samazina smadzeņu lēkmju aktivitātes slieksni (teofilīns, fenbufēns);
• cukura diabēts, perorālu pretdiabēta līdzekļu, piemēram, glibenklamīda vai insulīna preparātu, lietošana (palielinās hipoglikēmijas draudi);
• psihozes vai psihisku slimību vēsture;
• vecums, periods pēc transplantācijas, vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem (GCS) (palielinās tendinīta un cīpslas plīsuma draudi);
• riska faktoru klātbūtne QT intervāla pagarināšanai: nekoriģēti elektrolītu traucējumi, ieskaitot hipokaliēmiju un hipomagnēzēmiju; iedzimta QT intervāla pagarināšanās sindroms, sirds slimības (sirds mazspēja, bradikardija, miokarda infarkts); kombinēta terapija ar zālēm, kas var pagarināt QT intervālu, piemēram, tricikliskie antidepresanti, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, makrolīdi; vecums, sieviešu dzimums;
• anamnēzē ir bijušas smagas blakusparādības, ieskaitot neiroloģiskas reakcijas, kas saistītas ar citu fluorhinolonu uzņemšanu.

Levofloksacīns-VERTEX, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Apvalkotās tabletes Levofloxacin-VERTEX lieto iekšķīgi, pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, norijot veselu, nesakošļājot un nesalaužot, dzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (no 100 līdz 200 ml). Uzņemšanas biežums ir 1 vai 2 reizes dienā.

Levofloksacīna devu un ārstēšanas kursa ilgumu nosaka, ņemot vērā infekcijas raksturu un smagumu, kā arī aizdomas par patogēno mikroorganismu jutīgumu. Gadījumā, ja tiek pārslēgta no intravenozas levofloksacīna infūzijas uz perorālu tablešu formu, terapijas kurss jāturpina devās, kas ir līdzīgas tām, kas ievadītas intravenozas infūzijas laikā.

Ja nejauši izlaižat nākamo Levofloxacin-VERTEX devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas agrāk un pēc tam jāturpina lietot zāles kā parasti.

Ieteicamā devu shēma un ārstēšanas ilgums pacientiem ar normālu nieru darbību (CC> 50 ml / min):

• hroniska bronhīta, pielonefrīta saasināšanās: 1 reizi dienā, 500 mg, kurss - 7-10 dienas;
• akūts sinusīts: 1 reizi dienā, 500 mg, kurss - 10-14 dienas;
• sabiedrībā iegūta pneimonija, ādas un mīksto audu infekcijas bojājumi: 1-2 reizes dienā, 500 mg, kurss - 7–14 dienas;
• hronisks bakteriāls prostatīts: vienu reizi dienā Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kurss - 28 dienas;
• nekomplicēts cistīts: 1 reizi dienā, 250 mg, kurss - 3 dienas;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas: 1 reizi dienā, 500 mg, kurss - 7-14 dienas;
• Sibīrijas mēris ar gaisā izplatītu infekciju (profilakse / ārstēšana): 1 reizi dienā, 500 mg, kurss - līdz 56 dienām;
• tuberkuloze (zāļu rezistentu formu kompleksa terapija): 1-2 reizes dienā, 500 mg, kurss - līdz 90 dienām.

Pēc normālas ķermeņa temperatūras sasniegšanas vai apstiprinātas patogēna izskaušanas Levofloxacin-VERTEX ieteicams lietot vēl 48–78 stundas.

Blakus efekti

• limfātiskā sistēma un asinis: reti - eozinofīlija, leikopēnija; reti - trombocitopēnija, neitropēnija; ar nezināmu biežumu - pancitopēnija, hemolītiskā anēmija, agranulocitoze;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves sajūta, pazemināts asinsspiediens, sinusa tahikardija; ar nezināmu biežumu - sirds kambaru aritmijas, QT intervāla pagarināšanās, "piruetes" tipa sirds kambaru tahikardija (ar iespējamu sirdsdarbības apstāšanos);
• iebrukumi un infekcijas: reti - sēnīšu bojājumi, paaugstināta patogēnu rezistence pret Levofloxacin-VERTEX;
• CNS: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - garšas perversija, miegainība, trīce; reti - parestēzija, krampji; ar nezināmu biežumu - ageusia (garšas trūkums), ožas zudums, parosmija (sāpīgi izmainīta oža, ieskaitot ožas ilūzijas vai halucinācijas), smadzeņu pseidotumors, labdabīga intrakraniāla hipertensija, diskinēzija, ģībonis, perifēra sensora / sensomotorā neiropātija (diagnostiskā neiropātija) pirmās neiropātijas pazīmes, lai samazinātu neatgriezenisku izmaiņu iespējamo risku, ir jāatsakās no Levofloxacin-VERTEX lietošanas), ekstrapiramidālie traucējumi;
• nieres un urīnceļi: reti - seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs; reti - akūta nieru mazspēja, arī intersticiāla nefrīta rezultātā;
• elpošanas sistēma, krūšu kurvja un videnes orgāni: reti - elpas trūkums; ar nezināmu biežumu - alerģisks pneimonīts, bronhu spazmas;
• āda un zemādas audi: reti - nieze, izsitumi, hiperhidroze, nātrene; ar nezināmu biežumu - stomatīts, fotosensibilizācijas reakcijas (terapijas laikā un 48 stundas pēc tā atcelšanas jāizvairās no ultravioletā starojuma, ieskaitot tiešu saules gaismu uz ādas), eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, leikocitoklastiskais vaskulīts, toksiska epidermas nekrolīze (dažreiz pat pēc sākotnējo devu saņemšanas var rasties negatīvas reakcijas no gļotādām un ādas);
• gremošanas trakts: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana; reti - meteorisms, dispepsija, aizcietējums, sāpes vēderā; ar nezināmu biežumu - pankreatīts; hemorāģiska caureja, kas retos gadījumos liecina par enterokolītu, ieskaitot pseidomembranozo kolītu (attīstoties pēdējam, nekavējoties jāpārtrauc Levofloxacin-VERTEX lietošana un jāsāk specifiska antibiotiku terapija, zāles, kas inhibē zarnu peristaltiku, šajā gadījumā ir kontrindicētas);
• labirinta traucējumi un dzirdes orgāns: reti - vertigo; reti - zvana ausīs; ar nezināmu biežumu - dzirdes zudums / zudums;
• redzes orgāns: ārkārtīgi reti - redzes traucējumi, ieskaitot redzamā attēla izplūdumu; ar nezināmu biežumu - uveīts, īslaicīgs redzes zudums;
• aknu un žultsceļu sistēma: bieži - palielināta alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un citu aknu enzīmu aktivitāte; gamma glutamiltransferāzes (GGT) un / vai sārmainās fosfatāzes (ALP) līmeņa paaugstināšanās; reti - bilirubīna satura palielināšanās plazmā; ar nezināmu biežumu - dzelte, hepatīts, smaga aknu mazspēja, ieskaitot akūtas aknu mazspējas epizodes ar iespējamu letālu iznākumu, galvenokārt uz sepses vai citas nopietnas pamatslimības fona; aknu bojājumu pazīmju gadījumā, piemēram, urīna tumšums, dzelte, anoreksija, sāpes vēderā un nieze, jāpārtrauc tablešu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu;
• muskuļi, skeleta un saistaudi: reti - mialģija, artralģija; reti - cīpslu bojājumi, ieskaitot tendinītu; muskuļu vājums; ar nezināmu biežumu - saišu / muskuļu plīsums, cīpslu plīsums, ieskaitot Ahileja cīpslu (šis efekts var būt divpusējs un fiksēts 48 stundas pēc kursa sākuma vai vairākus mēnešus pēc tā pabeigšanas), rabdomiolīze, artrīts;
• psihe: bieži - bezmiegs; reti - trauksme un / vai trauksme, apjukums; reti - miega traucējumi, uzbudinājums, psihiski traucējumi (paranoja, halucinācijas), murgi, depresija; ar nezināmu biežumu - traucēta uzmanība, nervozitāte, delīrijs, dezorientācija, psihiski traucējumi ar uzvedības traucējumiem un vēlme kaitēt sev, ieskaitot domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi;
• imūnsistēma: reti - anafilaktiska tūska; ar nezināmu biežumu - anafilaktoīds / anafilaktiskais šoks; (anafilaktoīdas / anafilaktiskas reakcijas dažos gadījumos var novērot pēc pirmās devas);
• vielmaiņa un uzturs: reti - anoreksija; reti - hipoglikēmija, galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu; ar nezināmu biežumu - hiperglikēmija, smaga hipoglikēmija līdz komas attīstībai, galvenokārt gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem insulīnu vai perorālos pretdiabēta līdzekļus; Hipoglikēmijas simptomi ir bālums, nespēks, svīšana, trīce, reibonis, palielināta sirdsdarbība vai sirdsklauves, nervozitāte, kņadoša apetīte, apjukums; pacientiem ar cukura diabētu jāuzrauga glikozes līmenis asinīs;
• vispārēji traucējumi: reti - astēnija; reti - pireksija; ar nezināmu biežumu - sāpes, tai skaitā krūtīs, mugurā un ekstremitātēs; ārkārtīgi reti - porfīrijas uzbrukumi pacientiem ar porfirīna slimību.

Pārdozēšana

Akūtās Levofloxacin-VERTEX pārdozēšanas galvenie simptomi var būt šādas reakcijas: samaņas traucējumi (ieskaitot apjukumu), trīce, krampji, halucinācijas. Iespējams arī sliktas dūšas parādīšanās, kuņģa-zarnu trakta gļotādas erozijas defekti (GIT), QT intervāla pagarināšanās.

Šajā stāvoklī pacientam nepieciešama rūpīga novērošana, ieskaitot elektrokardiogrammas uzraudzību, simptomātisku terapiju. Akūtas pārdozēšanas fona gadījumā ir nepieciešama kuņģa skalošana un antacīdi, lai aizsargātu kuņģa gļotādu. Levofloksacīns-VERTEX neizdalās no organisma, izmantojot peritoneālo dialīzi, hemodialīzi un nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi (CAPD). Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Nav ieteicams lietot Levofloxacin-VERTEX diagnosticētu / aizdomīgu infekciju ārstēšanai, ko izraisa meticilīnrezistents Staphylococcus aureus, jo šo patogēnu raksturo nejutīgums pret fluorhinoloniem, ieskaitot levofloksacīnu.

Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) izraisīto hospitālo infekciju ārstēšanai var būt nepieciešama kombinēta terapija.

Ārstējot smagas infekcijas vai nepietiekamu kursa efektu, mikrobioloģiskā testa rezultāti prasa diagnozes apstiprināšanu, ieskaitot patogēna identificēšanu un tā jutības pakāpes noteikšanu pret levofloksacīnu.

Fluorhinolonu (ieskaitot levofloksacīnu) lietošana dažos gadījumos ir saistīta ar invaliditāti un neatgriezeniskām smagām komplikācijām. Lietojot zāles, var novērot tādu nevēlamu notikumu attīstību kā artralģija, mialģija, cīpslu plīsumi (ieskaitot Ahileja cīpslu), tendinītu, perifēro neiropātiju, centrālās nervu sistēmas reakcijas (depresija, halucinācijas, apjukums). Šīs blakusparādības var izpausties jebkura vecuma cilvēkiem gan riska faktoru klātbūtnē, gan bez tiem pēc pirmās Levofloxacin-VERTEX lietošanas 2-3 stundas līdz 14 dienas vai ilgāk. Ja rodas nelabvēlīgu nelabvēlīgu blakusparādību sākotnējie simptomi, tabletes nekavējoties jāpārtrauc.

Tā kā pretmikrobu līdzekļa lietošana, it īpaši ilgstoša ārstēšanas kursa laikā, var izraisīt pret to izturīgu baktēriju un sēnīšu pavairošanu un tādējādi izraisīt mikrofloras parastā sastāva izmaiņas un sekojošu superinfekcijas attīstību, terapijas laikā ir jāpārvērtē pacienta stāvoklis.

Fluorhinoloni neiromuskulāro vadīšanu kavējošās aktivitātes rezultātā var saasināt muskuļu vājumu uz pseidoparalītiskās myasthenia gravis fona. Pēcreģistrācijas periodā ziņots par tādām blakusparādībām kā elpošanas mazspēja (nepieciešama mehāniska ventilācija) un nāve, kas saistīta ar fluorhinolonu lietošanu pacientiem ar pseidoparalītisku myasthenia gravis. Ja šī diagnoze ir apstiprināta, terapija ar Levofloxacin-VERTEX ir kontrindicēta.

Pacientiem, kuri saņem levofloksacīnu, nosakot opiātus urīnā, var iegūt kļūdaini pozitīvus rezultātus. Arī līdzīgus rezultātus, pateicoties zāļu Mycobacterium tuberculosis augšanas nomākšanai, var reģistrēt turpmākās tuberkulozes bakterioloģiskās diagnostikas laikā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sakarā ar iespējamo miegainības, reiboņa / vertigo vai redzes traucējumu attīstību Levofloxacin-VERTEX lietošanas laikā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citu sarežģītu kustīgu mašīnu un mehānismu apkalpošanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Terapija ar Levofloxacin-VERTEX ir kontrindicēta grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, jo, lietojot zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā, pastāv epifiziskās plāksnes bojājuma draudi, kas ir atbildīgs par augļa / bērna kaulu augšanu.

Bērnības lietošana

Pretmikrobu līdzeklis nav paredzēts bērniem un pusaudžiem nepilnīgas skeleta augšanas dēļ, jo šajā vecuma kategorijā nevar pilnībā izslēgt skrimšļa augšanas zonu bojājumu risku, ņemot vērā Levofloxacin-VERTEX lietošanu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru funkcijas pasliktināšanās gadījumā nieru klīrenss (CLR) samazinās, levofloksacīna eliminācija caur nierēm samazinās, un tā T _1/2 palielinās.

Levofloxacin-VERTEX farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju pēc vienas perorālas 500 mg devas (CC ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 stundas.

Pacientiem ar nefroloģisku patoloģiju (CC ≤ 50) nepieciešama obligāta nieru darbības kontrole un devas režīma maiņa, kas noteikta atkarībā no CC vērtībām un ieteicamās Levofloxacin-VERTEX devas pacientiem ar normālu vai mēreni samazinātu nieru darbību.

Ieteicamā dozēšanas režīma korekcija ar nepieciešamo devu 250 mg / 24 h, ja CC> 50 (CC ml / min):

• CC - 50–20: 1. deva - 250 mg, tālāk - 125 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1. deva - 250 mg, tālāk - 125 mg / 48 h;
• CC <10, ieskaitot hemodialīzi un CAPD *: 1. deva - 250 mg, tālāk - 125 mg / 48 stundas.

Ieteicamā dozēšanas režīma korekcija ar nepieciešamo 500 mg / 24 h devu, ja CC> 50

• CC - 50–20: 1. deva - 500 mg, tālāk - 250 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1. deva - 500 mg, tālāk - 125 mg / 24 h;
• CC <10, ieskaitot hemodialīzi un CAPD *: 1. deva - 250 mg, pēc tam 125 mg / 24 stundas.

Ieteicamā devas korekcija, ja nepieciešamā 500 mg / 12 h deva, ja CC> 50:

• CC - 50–20: 1. deva - 500 mg, tālāk - 250 mg / 12 h;
• CC - 19-10: 1. deva - 500 mg, tālāk - 125 mg / 12 h;
• CC <10, ieskaitot hemodialīzi un CAPD *: 1. deva - 500 mg, tālāk - 125 mg / 24 h.

* Pēc hemodialīzes un CAPD nav nepieciešams lietot papildu devas.

Izrakstot zāles 125 mg devā, jālieto Levofloxacin-VERTEX 250 mg tabletes ar dalīšanas līniju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama individuāla devas izvēle, jo aknās zāles tiek metabolizētas nenozīmīgā mērā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Levofloxacin-VERTEX farmakokinētika neatšķiras no jaunākiem pacientiem, izņemot atšķirības, kas saistītas ar CC izmaiņām. Gados vecākiem pacientiem ar CC> 50 ml / min devas režīms nav jāmaina.

Zāļu mijiedarbība

• sukralfāts (nozīmē, kas aizsargā kuņģa gļotādu): ir izteikta levofloksacīna iedarbības samazināšanās; 2 stundas pēc levofloksacīna ievadīšanas ieteicams lietot sukralfātu;
• kalcija sāļi: kalcija sāļu ietekme uz levofloksacīna absorbciju ir minimāla;
• fenbufēns, teofilīns vai līdzīgas ārstnieciskas vielas no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas (NPL), kas palīdz samazināt smadzeņu krampju slieksni: nav levofloksacīna un teofilīna farmakokinētiskās mijiedarbības, tomēr ir konstatēts, ka hinoloni var palielināt šo NPL spēju samazināt krampju slieksni; kombinējot ar fenbufēnu, levofloksacīna koncentrācija palielinās par 13%;
• līdzekļi, kas satur divvērtīgus / trīsvērtīgus katjonus, ieskaitot dzelzs vai cinka sāļus (zāles anēmijas ārstēšanai), magniju un / vai alumīniju saturošas zāles (antacīdi); didanozīna zāļu formas, kas satur magniju / alumīniju kā buferšķīdumu: ieteicams lietot levofloksacīnu vismaz 2 stundas pirms vai pēc perorālas šo līdzekļu lietošanas;
• GCS: cīpslas plīsuma draudi ir pastiprināti;
• ciklosporīns: šīs vielas T _1/2 palielinās par 33%, bet, tā kā šis pieaugums ir klīniski nenozīmīgs, ciklosporīna deva nav jāpielāgo;
• cimetidīns, probenecīds (vielas, kas izjauc nieru kanāliņu sekrēciju): probenecīda un cimetidīna iedarbībā levofloksacīna izdalīšanās palēninās attiecīgi par 34 un 24%; lietojot šo kombināciju, jāievēro piesardzība, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju;
• netiešie antikoagulanti (K vitamīna antagonisti), ieskaitot varfarīnu: palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (INR) vai protrombīna laiks un / vai notiek asiņošana, ieskaitot smagu; nepieciešama regulāra asinsreces rādītāju kontrole;
• glibenklamīds, digoksīns, varfarīns, ranitidīns: neuzrāda klīniski nozīmīgu ietekmi uz levofloksacīna farmakokinētiku;
• antihistamīni (terfenadīns, ebastīns, astemizols), tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, makrolīdi, pretsēnīšu līdzekļi, imidazola atvasinājumi (zāles, kas pagarina QT intervālu): Levofloksacīns kopā ar šiem līdzekļiem jālieto piesardzīgi.

Analogi

Levofloksacīna-VERTEX analogi ir Levofloksacīns-KRKA, Lefokcins, Glevo, Levofloksacīns, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas iekļūšanas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Levofloxacin-VERTEX

Pašlaik specializētajās vietnēs ir daudz atsauksmju par Levofloxacin-VERTEX. Visbiežāk tas tiek vērtēts kā spēcīgs antibakteriāls līdzeklis ar plašu darbības spektru, kas labi palīdz dažādu sarežģītu infekciju gadījumā. Tiek atzīmēta zāļu ražošana vietējā tirgū, relatīvās budžeta izmaksas un pieejamība aptiekās. Eksperti visbiežāk brīdina, ka tabletes ir smagas antibiotikas, tādēļ, lai atjaunotu zarnu mikrofloru, ir stingri jāievēro ārsta noteiktais devu režīms un paralēli jāuzņem bifidobaktērijas.

Par Levofloxacin-VERTEX trūkumiem visbiežāk liecina liels nevēlamo blakusparādību saraksts, kas dažādiem pacientiem izpaužas no nelielas pakāpes līdz smagām komplikācijām, kas pasliktina dzīves kvalitāti. Daži no viņiem sūdzējās par ārkārtēju nespēku, ievērojamu sirdsdarbības ātruma samazināšanos, sirdsdarbības ātruma samazināšanos, asinsspiediena paaugstināšanos, reiboni, izkropļotu realitātes uztveri, reiboni, roku un teļu ādas nejutīgumu.

Levofloxacin-VERTEX cena aptiekās

Levofloxacin-VERTEX cena apvalkoto tablešu veidā ir atkarīga no devas:

• Levofloksacīns-VERTEX 250 mg - 260 rubļi. par 5 gab.;
• Levofloksacīns-VERTEX 500 mg - 380 rubļi. par 5 gab. un 620 rubļu. par 10 gab.

Levofloksacīns-VERTEX: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Levofloxacin-VERTEX tabletes p.p. 500mg 10 gab 639 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!