Revolide
Revolide: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Revolade
ATX kods: B02BX05
Aktīvā sastāvdaļa: eltrombopags (eltrombopags)
Ražotājs: Glaxo Operations UK Limited (Lielbritānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 62 000 rubļu.
Pērciet
Revolide ir hematopoēzes stimulators.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, ar iegravētu vienā pusē: baltas tabletes - “GS NX3” un “25”, brūnas tabletes - “GS UFU” un “50” (līdz 7 gab. Blisteros, kartona kastē 4 blisteri un Revolide lietošanas instrukcijas).
1 apvalkotā tablete satur:
- aktīvā viela: eltrombopaga olamīns - 31,9 mg vai 63,8 mg, kas atbilst attiecīgi 25 mg vai 50 mg eltrombopaga;
- palīgvielas: mannīts, mikrokristāliskā celuloze (MCC), povidons K30; ekstragranulāri komponenti - nātrija karboksimetilciete (A tips), MCC, magnija stearāts;
- plēves apvalka sastāvs: baltas tabletes - baltas opadry YS-1-7706-G (makrogols 400, hipromeloze, polisorbāts 80, titāna dioksīds); brūnas tabletes - brūna opadry 03B26716 (makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds, dzelzs krāsviela sarkanais oksīds, dzelzs krāsa dzeltenais oksīds).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Revolide ir zāles, kas stimulē asinsradi ar aktīvo vielu eltrombopagu. Eltrombopaga darbības mehānisms ir saistīts ar mijiedarbību ar cilvēka trombopoetīna receptora transmembrānas domēnu [trombopoetīns (TPO) ir endogēns trombopoetīna receptora (TPO-R), galvenā citokīna, kas iesaistīts megakarariopoēzes un trombocītu veidošanās regulēšanā, ligands]. Eltrombopags veicina signāla pārraides plūsmas ierosināšanu, kas līdzīga endogēnā trombopoetīna plūsmai, ko papildina megakariocītu proliferācijas inducēšana un diferenciācija no kaulu smadzeņu cilmes šūnām.
Revolide piemīt hemostatiska iedarbība. Eltrombopags atšķiras no trombopoetīna pēc ietekmes uz trombocītu agregāciju. Veseliem cilvēkiem, pateicoties tā ietekmei uz trombocītiem, adenozīna difosfāta (ADP) darbība neuzlabo agregāciju, un P-selektīna ekspresija netiek stimulēta. Eltrombopags kolagēna vai ADP ietekmē netraucē trombocītu agregāciju.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas eltrombopags uzsūcas, maksimālo koncentrāciju (C max) asins plazmā sasniedzot pēc 2–6 stundām. Aprēķinātās absorbcijas vērtības pēc vienreizējas 75 mg eltrombopaga devas, kas iegūtas, pamatojoties uz nieru ekskrēcijas ātrumu un caur zarnām izdalīto zāļu metabolītu analīzi, bija 52%. Absolūtā biopieejamība nav noteikta. Pieaugušajiem ar idiopātisku trombocitopēnisko purpuru (ITP) C max, lietojot Revolide 50 mg dienas devu, vidēji ir 0,008 01 mg / ml, 75 mg - 0,012 7 mg / ml. Pacientiem ar C hepatīta vīrusu (HCV) C max asins plazmā ir atkarīgs no dienas devas lieluma. Lietojot Revolid dienas devu 25 mg C max vidējais rādītājs ir 0,006 4 mg / ml, 50 mg - 0,009 08 mg / ml, 75 mg - 0,016 71 mg / ml, 100 mg - 0,019 19 mg / ml.
Vienlaicīgi lietojot antacīdus vai lietojot pārtiku, kas satur daudzvērtīgus katjonus (ieskaitot piena produktus, minerālvielu piedevas), eltrombopaga iedarbība tiek ievērojami samazināta.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - vairāk nekā 99,9%.
Eltrombopags ir BCRP (rezistenta krūts vēža proteīna) substrāts, bet ne polipeptīdu organisko anjonu transportētājiem (OATP1B1) vai P-glikoproteīniem.
Absorbētā eltrombopaga daļa tiek aktīvi metabolizēta. Metabolisms galvenokārt notiek šķelšanās, oksidēšanās un konjugācijas rezultātā ar glutationu, glikuronskābi vai cisteīnu. Kuņģa-zarnu trakta apakšējā daļā esošās baktērijas var būt saistītas ar eltrombopaga šķelšanu. Līdz 20% no zāļu devas tiek metabolizēti oksidējoties, piedaloties izoenzīmiem CYP1A2 un CYP2C8. Par glikuronizāciju atbildīgie izoenzīmi ir UGT (uridīna difosfāta glikuroniltransferāzes) enzīmi - UGT1A1 un UGT1A3. Nemainītā formā 64% eltrombopaga ir plazmā. Glikuronējot un oksidējoties, veidojas nelieli metabolīti, katra no tiem plazmā ir 10%.
Eltrombopags tiek izvadīts galvenokārt caur zarnām (59% no uzņemtās devas, no kurām 20% nemainās). Urīnā sākotnējās aktīvās vielas nav, 31% no uzņemtās devas ir metabolītu veidā.
Pusperiods (T 1/2) no plazmas ir 21–32 stundas.
Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, eltrombopaga kopējā koncentrācija (AUC) asins plazmā pēc vienas Revolide 50 mg devas pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem samazinās par 32%, vidēji smagi traucējumi - 36%, smagi traucējumi - 60%.
Pacientiem ar ITP un HCV ar pavājinātu aknu darbību (aknu cirozi) eltrombopags jālieto piesardzīgi, pastāvīgi kontrolējot. Sākotnējai dienas devai šai pacientu kategorijai jābūt 25 mg.
Populācijas farmakokinētikas analīzes rezultāti parādīja, ka pacientiem ar Austrumāzijas izcelsmes ITP (tostarp japāņiem, ķīniešiem, korejiešiem, Taivānas iedzīvotājiem) eltrombopaga AUC vērtības ir aptuveni par 87% augstākas nekā citu rasu (galvenokārt kaukāziešu) pacientiem, savukārt devas pielāgošana pēc ķermeņa svara netika veikts. Līdzīgos pētījumos ar pacientiem ar HCV tika konstatēts, ka eltrombopaga AUC asins plazmā Austrumāzijas un Dienvidāzijas izcelsmes pacientiem ir aptuveni par 55% augstāks nekā kaukazoīdu un citu rasu pacientiem.
Eltrombopaga plazmas AUC sievietēm ar ITP ir aptuveni par 50% augstākas nekā vīriešiem. Tika konstatēts, ka pacientiem ar HCV AUC sievietēm ir par 41% augstāka nekā vīriešiem.
Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, eltrombopaga AUC asins plazmā ir par 36% lielāks nekā gados jaunākiem pacientiem.
Lietošanas indikācijas
Revolide lieto trombocitopēnijas ārstēšanai pacientiem ar šādām slimībām:
- hroniska imūnā (idiopātiskā) trombocitopēniskā purpura (ITP) gadījumos, kad kortikosteroīdi, imūnglobulīni vai splenektomija nav pietiekami efektīvas, lai samazinātu asiņošanas risku;
- hronisks vīrusu hepatīts C (HCV) - lai nodrošinātu pretvīrusu terapijas iespēju, ieskaitot interferonu, vai tā optimizāciju.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas par zāļu lietošanu ieteicamajās devās atbilstoši indikācijām nav noteiktas.
Revolide ieteicams lietot pacientiem ar aknu mazspēju, kas ir 5 vai vairāk punkti pēc Child-Pugh skalas, tikai gadījumos, kad paredzamais terapijas ieguvums atsver portāla vēnu trombozes iespējamos draudus.
Eltrombopaga lietošanas drošība un efektivitāte bērnu ārstēšanā nav pierādīta.
Jāuzmanās, parakstot Revolid pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, aknu darbības traucējumiem (ieskaitot aknu mazspēju), trombembolijas riska faktoriem (ieskaitot antitrombīna III deficītu, Leidena faktora V deficītu, antifosfolipīdu sindromu).
Tā kā trūkst datu par Revolide lietošanas efektivitāti un drošību grūtniecības / zīdīšanas laikā, tikai ārsts var izrakstīt zāles grūtniecei / zīdošai sievietei gadījumos, kad gaidāmais terapijas ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim / bērnam.
Revolide, lietošanas instrukcija: metode un devas
Revolide tabletes lieto iekšķīgi, ieskaitot ēdienu, kas satur ne vairāk kā 50 mg kalcija, vai, kas ir vēlams, nesatur to.
Pārtraukumam starp zāļu un antacīdu, minerālvielu piedevu, kas satur daudzvērtīgus katjonus (ieskaitot kalciju, dzelzi, alumīniju, magniju, selēnu, cinku), vai piena produktu lietošanu jābūt vismaz 4 stundām.
Revolide nedrīkst lietot trombocītu skaita normalizēšanai.
Devu režīmu ārsts nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta klīniskās indikācijas un trombocītu skaitu.
Vairumā gadījumu trombocītu skaita palielināšanās notiek pēc 7-14 terapijas dienām, pēc Revolide lietošanas pārtraukšanas sasniegtā līmeņa pazemināšanās notiek tajā pašā laikā.
Ieteicamā deva pieaugušajiem pacientiem ar hronisku imūno (idiopātisku) trombocitopēniju: sākotnējā deva - 50 mg, Austrumāzijas izcelsmes pacientiem - 25 mg, ievadīšanas biežums - 1 reizi dienā. Asiņošanas riska samazināšana tiek panākta, saglabājot trombocītu skaitu 50 000 / μL un vairāk. Lai sasniegtu un saglabātu šo trombocītu skaitu, ir jāizmanto Revolide minimālā efektīvā deva. Maksimālā dienas deva ir 75 mg. Pirmo 28 dienu laikā tabletes jālieto, regulāri veicot pilnīgu asins analīzi, kontrolējot hematoloģiskos parametrus un aknu funkcijas stāvokli. Pēc stabila trombocītu skaita sasniegšanas pilnu asins analīzi var veikt reizi 30 dienās.
Devas režīma korekcija tiek veikta individuāli, ņemot vērā šādas trombocītu skaita izmaiņas asinīs:
- mazāk nekā 50 000 / μl pēc vismaz 14 terapijas dienām: dienas deva jāpalielina par 25 mg;
- 200 000–400 000 / μl: dienas deva jāsamazina līdz 25 mg. Ja sākotnējā deva bija 25 mg, tad pacients tiek pārsūtīts, lai saņemtu šo zāļu devu katru otro dienu. Pēc 14 dienu Revolide lietošanas 25 mg devā tiek novērtēts terapijas efekts un tiek pieņemts lēmums par turpmākas devas pielāgošanas nepieciešamību;
- vairāk nekā 400 000 / μl: jāpārtrauc Revolid lietošana, pētījumi, lai noteiktu trombocītu skaitu, jāveic ik pēc 3 dienām. Ja trombocītu skaits asinīs samazinās līdz mazāk nekā 150 000 / μl, ārstēšana jāatsāk ar zemāko dienas devu.
Aknu darbības traucējumu (aknu cirozes) gadījumā pacientiem ar ITP sākotnējai dienas devai jābūt 25 mg; tās palielināšana ir atļauta tikai pēc 21 terapijas dienas.
Ja pēc 28 dienu ilgas zāļu lietošanas dienas devā 75 mg trombocītu skaits nesasniedz vērtību, kas samazina asiņošanas risku, ārstēšana ar Revolide jāpārtrauc.
Izrakstot Revolid pacientiem ar hronisku vīrusu hepatītu C, kam pievienota trombocitopēnija, jāņem vērā visa informācija par tā saderību ar izmantoto pretvīrusu terapiju.
Lai sasniegtu un uzturētu trombocītu skaitu, kas nepieciešams pretvīrusu terapijas uzsākšanai un optimizēšanai, jāizmanto minimālā efektīva Revolide deva.
Devu izvēle balstās uz trombocītu skaita atjaunošanos. Trombocītu skaita pieaugums tiek novērots 7 dienu laikā pēc zāļu lietošanas.
Ieteicamā deva: Revolide sākotnējā deva ir 25 mg vienu reizi dienā (neatkarīgi no pacienta rases). Ik pēc 14 dienām eltrombopaga deva tiek palielināta par 25 mg, līdz trombocītu skaits asinīs ir optimāls pretvīrusu terapijas sākšanai. Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
Pretvīrusu terapijas laikā reizi 7 dienās jākontrolē trombocītu skaits, līdz tiek sasniegts stabils līmenis.
Ieteikumi Revolide devas pielāgošanai pacientiem ar HCV pretvīrusu terapijas laikā, ņemot vērā šādas trombocītu skaita izmaiņas:
- mazāk nekā 50 000 / μl vismaz 14 terapijas dienas: dienas deva jāpalielina par 25 mg, bet tajā pašā laikā tā nedrīkst pārsniegt 100 mg;
- 200 000–400 000 / μL: dienas deva jāsamazina līdz 25 mg. Pēc 14 dienām jānovērtē jaunās devas efektivitāte un, ja nepieciešams, jāpieņem lēmums par tās turpmāko korekciju;
- vairāk nekā 400 000 / μL: jāpārtrauc eltrombopaga lietošana. Pētījumi, lai noteiktu trombocītu skaitu asinīs, tiek noteikti ik pēc 3 dienām. Ja trombocītu skaits ir mazāks par 150 000 / μl, Revolid lietošana tiek atsākta, nozīmējot mazāko dienas devu.
Pielāgojot devu, pacientiem, kuri ir lietojuši eltrombopagu dienas devā 25 mg, jāapsver iespēja turpināt lietot 12,5 mg dienā vai 25 mg katru otro dienu.
Aknu darbības traucējumu gadījumā pacientiem ar hronisku HCV sākotnējā Revolide deva jānosaka 25 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem ar HCV 1., 4. vai 6. genotipu neatkarīgi no lēmuma turpināt ārstēšanu ar interferoniem jāapsver jautājums par Revolide atcelšanu, ja pēc 84 dienu kombinētas lietošanas pretvīrusu terapijas efektivitāte nav sasniegta.
Turklāt eltrombopaga lietošana jāpārtrauc šādos gadījumos:
- HCV RNS noteikšana pēc 168 ārstēšanas dienām;
- pretvīrusu terapijas pārtraukšana;
- pārmērīgs trombocītu skaita pieaugums;
- klīniski nozīmīgas novirzes no aknu darbības testu normas.
Pacientiem jāturpina kontrolēt trombocītu skaitu.
Revolide lietošanas drošība un efektivitāte bērnu ārstēšanā nav pierādīta.
Ārstējot gados vecākus pacientus (65 gadus vecus un vecākus), devu režīms netiek koriģēts; jāņem vērā paaugstināts paaugstinātas jutības pret eltrombopagu risks.
Austrumāzijas pacientiem ar traucētu aknu darbību ar ITP vai HCV ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu vienu reizi dienā.
Blakus efekti
Nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas Revolide lietošanas laikā pacientiem ar hronisku ITP:
- infekcijas un iebrukumi: bieži - urīnceļu infekcijas, faringīts;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - caureja, slikta dūša; bieži - mutes gļotādas sausums, vemšana, palielināta alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitāte;
- no balsta un kustību aparāta: bieži - mialģija, muguras sāpes, balsta un kustību aparāta sāpes, ieskaitot krūtis;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas, alopēcija.
Nevēlamās blakusparādības, kas rodas, ārstējot pacientus ar hronisku vīrusu hepatītu C:
- no centrālās nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes, bezmiegs;
- no asinsrades sistēmas: ļoti bieži - anēmija;
- no elpošanas sistēmas: ļoti bieži - klepus;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - caureja, slikta dūša; bieži - hiperbilirubinēmija;
- no vielmaiņas puses: ļoti bieži - samazināta ēstgriba;
- no balsta un kustību aparāta: ļoti bieži - mialģija;
- dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - nieze, alopēcija;
- citi: ļoti bieži - drudzis, nogurums, hipertermija, perifēra tūska, astēnija, gripai līdzīgs stāvoklis.
Pārdozēšana
Simptomi: uz 500 mg eltrombopaga vienas devas fona - izsitumi, nogurums, pārejoša bradikardija, atgriezeniska transamināžu aktivitātes palielināšanās. Trombotiskas un / vai trombemboliskas komplikācijas var attīstīties uz ievērojama trombocītu skaita pieauguma fona.
Ārstēšana: rūpīga trombocītu skaita kontrole, lai samazinātu eltrombopaga uzsūkšanos - perorāla zāļu lietošana, kas satur metāla katjonus (ieskaitot kalciju, alumīniju vai magniju).
Ārstēšana ar Revolide tiek turpināta saskaņā ar ieteikumiem par devu režīmu.
Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Drošība un terapeitiskā efektivitāte, lietojot Revolide mielodisplastisko sindromu, trombocitopēnijas pēc ķīmijterapijas un citu slimību un stāvokļu, kam pievienota trombocitopēnija, ārstēšanai.
Blakusparādībām, kas saistītas ar eltrombopagu, vairumā gadījumu ir agrīna parādība, tās ir vieglas vai vidēji smagas, un retos gadījumos tās kļūst par iemeslu terapijas režīma maiņai.
Jāpatur prātā, ka, lietojot tableti 50 mg devā kopā ar brokastīm, kas satur pārtikas produktus ar augstu tauku saturu, ieskaitot piena produktus, eltrombopaga C max samazinās par 65%. Šajā sakarā ārstēšanas periodā jāievēro diēta ar zemu (mazāk nekā 50 mg) kalcija saturu. Tajā jāiekļauj augļi, augļu sula, graudaugi bez kalcija, dzelzs vai magnija pievienošanas, sojas piens, liellopa gaļa un liesa šķiņķis.
Aknu darbības laboratorisko parametru pārkāpumi, piemēram, palielināta ACT, ALAT aktivitāte, netiešā bilirubīna koncentrācija, notiek bez klīniski nozīmīgiem simptomiem. Pārsvarā tie ir viegli (1-2 smaguma pakāpes) un atgriezeniski.
Pacientiem ar HCV, kam pievienota trombocitopēnija, hiperbilirubinēmijas gadījumi var būt netieši saistīti ar pretvīrusu terapiju, ieskaitot peginterferonu vai ribavirīnu.
ACT, ALAT aktivitātes un bilirubīna koncentrācijas serumā novērtēšana jāveic pirms eltrombopaga lietošanas, devas titrēšanas laikā ir jāuzrauga reizi 14 dienās un pēc uzturošās devas nozīmēšanas - reizi 30 dienās.
Ja tiek konstatēti aknu darbības traucējumi, nākamo 3-5 dienu laikā tiek noteikta atkārtota pārbaude. Palielinoties kopējā bilirubīna koncentrācijai serumā, jānosaka tā atsevišķo frakciju līmenis. Ja novirzes tiek apstiprinātas, aknu darbības rādītāju monitorings turpinās, līdz tie stabilizējas vai atgriežas sākotnējā līmenī.
Ārstēšanas ar Revolide pārtraukšanu iemesls ir trīskārtējs ALAT aktivitātes normas augšējās robežas pārsniegums pacientiem ar normālu aknu darbību vai trīskārtīgs pārsniegums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni personām ar paaugstinātu ALAT aktivitāti pirms terapijas sākuma un vienas no šīm pazīmēm: novirzes progresēšana, novirzes noturība laikā 28 vai vairāk dienas, vienlaikus palielinās tiešā bilirubīna koncentrācija, tā kombinācija ar aknu funkcijas dekompensācijas pazīmēm vai aknu bojājuma klīniskajiem simptomiem.
Ārstēšana ar alfa interferoniem hroniskā HCV pacientiem ar aknu cirozi un vienlaicīga Revolide lietošana var ievērojami palielināt aknu dekompensācijas risku, tostarp ar letālu iznākumu. Aknu dekompensācijas risks ir vislielākais pacientiem ar zemu (mazāk nekā 3,5 g / dL) sākotnējo albumīna līmeni.
Ja pretvīrusu terapija tiek atcelta aknu mazspējas dekompensācijas dēļ, Revolide lietošana tiek pārtraukta.
ITP gadījumā ar zemu un normālu trombocītu skaitu var rasties trombemboliskas komplikācijas. Trombotiskas un / vai trombemboliskas epizodes var izpausties ar šādiem apstākļiem: pārejoši išēmiski lēkmes, embolija, ieskaitot plaušu emboliju, dziļo vēnu tromboze, išēmisks insults, miokarda infarkts, aizdomas par ilgstošu atgriezenisku išēmisku neiroloģisku deficītu.
Revolid saņemšanu ieteicams pavadīt, rūpīgi kontrolējot trombocītu skaitu, īpaši pacientiem ar zināmiem trombotisku un / vai trombembolisku komplikāciju riska faktoriem. Ja trombocītu skaits pārsniedz mērķa vērtības, jāapsver eltrombopaga devas samazināšana vai pilnīga atcelšana.
No trombotiskām un / vai trombemboliskām komplikācijām pacientiem ar trombocitopēniju un HCV visbiežāk sastopama vārtu vēnu tromboze.
Gatavojoties invazīvām procedūrām, Revolide nedrīkst lietot trombocitopēnijas ārstēšanai pacientiem ar hronisku aknu slimību.
Tā kā pēc eltrombopaga lietošanas pārtraukšanas palielinās asiņošanas risks, nākamās 28 dienas ir ieteicams turpināt iknedēļas trombocītu līmeņa kontroli asinīs.
Pirms Revolid lietošanas sākšanas ir jānovērtē perifēro asiņu uztriepes, lai noteiktu šūnu morfoloģisko izmaiņu sākotnējo līmeni. Tas ir saistīts ar esošo aizaugšanas vai retikulīna šķiedru veidošanās risku kaulu smadzenēs. Ārstēšanas laikā leikocītu formulu aprēķina reizi 30 dienās. Ārstēšana ar eltrombopagu jāpārtrauc, ja pastiprinās esošās / jaunās morfoloģiskās patoloģijas (tostarp nenobriedušu leikocītu, asaru formas un kodolu eritrocītu parādīšanās) vai citopēnija.
Revolide lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt kataraktas progresēšanu vai attīstību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas periodā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamus darba veidus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav informācijas par eltrombopaga drošību un efektivitāti grūtniecības laikā. Nav noteikts, vai eltrombopags izdalās mātes pienā. Tādēļ Revolide lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei ir augstāka nekā iespējamais risks auglim vai bērnam.
Bērnības lietošana
Eltrombopaga lietošanas drošība un efektivitāte bērnu ārstēšanā nav pierādīta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Piesardzīgi Revolide tabletes jānosaka nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Revolide var lietot pacientiem ar aknu mazspēju 5 vai vairāk ballēs pēc Child-Pugh skalas tikai gadījumos, kad paredzamais terapijas klīniskais efekts pārsniedz potenciālos vārtu vēnu trombozes draudus.
Piesardzīgi Revolide jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (ieskaitot aknu mazspēju).
Ja pacientiem ar hronisku HCV ir traucēta aknu darbība (ieskaitot Austrumāzijas izcelsmes pacientus), sākuma deva jānosaka 25 mg vienu reizi dienā.
Aknu darbības traucējumu (aknu cirozes) gadījumā pacientiem ar ITP (ieskaitot Austrumāzijas izcelsmes pacientus) sākotnējai dienas devai jābūt 25 mg, tās palielināšana ir atļauta tikai pēc 21 terapijas dienas.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot gados vecākus pacientus (65 gadus vecus un vecākus), Revolide devu režīms netiek koriģēts; jāņem vērā paaugstināts paaugstinātas jutības pret eltrombopagu risks.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamās mijiedarbības, vienlaicīgi lietojot Revolide:
- rosuvastatīns: palielinās rosuvastatīna koncentrācija asins plazmā, tādēļ, ja nepieciešams kopīgi izrakstīt, rosuvastatīna devu ieteicams samazināt par 50% no parastās devas;
- lopinavīrs, ritonavīrs: vienlaicīga terapija ar lopinaviru vai ritonaviru var izraisīt eltrombopaga koncentrācijas samazināšanos.
Analogi
Revolid analogi ir: Ferrogematogen, Sorbifer Durules, Pantogematogen, Ferretab comp., Maltofer, Biofer, Tardiferon, Gino-Tardiferon, Aktiferrin, Ferri-Fall.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Revolide
Atsauksmes par Revolide ir reti, tas var būt saistīts ar zāļu augstajām izmaksām. Interferona terapijas laikā pacienti atzīmē zāļu efektivitāti.
Revolide cena aptiekās
Revolde cena iepakojumam, kurā ir 28 apvalkotās tabletes ar 25 mg devu, var būt 49 000–66 255 rubļi, 50 mg - 77 000–117 583 rubļi.
Revolide: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
REVOLADE 25 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 62 000 RUB Pērciet |
|
REVOLADE 50 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 102 000 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
