Azitrox
Azitrox: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Īpaši norādījumi
- 8. Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 9. Lietošana bērnībā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Azitrox
ATX kods: J01FA10
Aktīvā sastāvdaļa: azitromicīns (azitromicīns)
Ražotājs: Pharmstandard-Leksredstva (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 49 rubļiem.
Pērciet
Azitrox ir plaša spektra antibiotika.
Izlaiduma forma un sastāvs
Azitrox devu formas:
- kapsulas 250 mg - baltas, izmērs Nr. 0; kapsulu saturs ir balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu pulveri (kartona kastē 1, 2, 6 vai 12 blisteros pa 6 vai 10 kapsulām);
- kapsulas 500 mg - cieta želatīna forma, Nr. 00, balts korpuss un dzeltens vāks (kartona kastē 1, 2, 6 vai 12 blisteri ar 2, 3, 6 vai 10 kapsulām);
- pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 100 mg / 5 ml vai 200 mg / 5 ml: balts vai balts ar dzeltenīgu vai krēmīgu nokrāsu vai gaiši dzeltens, granulēts / kristālisks pulveris ar nelielu augļu smaržu; sagatavotajai suspensijai ir raksturīga augļu smarža un viendabīga konsistence no baltas vai gaiši pelēkas ar dzeltenīgu vai krēmīgu nokrāsu līdz gaiši dzeltenai (kartona kastē 1 pudele 15,9 g komplektā ar pipeti un mērkaroti dozēšanai).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: azitromicīns - 250 vai 500 mg (azitromicīna dihidrāta veidā);
- palīgkomponenti: mannīts (mannīts), kukurūzas ciete, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts;
- kapsulas korpuss un vāciņš: titāna dioksīds (E171), medicīniskais želatīns; papildus 500 mg kapsulām - saulrieta dzeltenā krāsa (E110), hinolīna dzeltenā krāsa (E104).
Pulvera sastāvs suspensijas pagatavošanai 1 pudelei:
- aktīvā viela: azitromicīns - 400 vai 800 mg (azitromicīna dihidrāta formā - 419,3 vai 838,6 mg);
- palīgkomponenti: saharoze, nātrija karbonāts, ksantāna sveķi, hipoproloze, banānu, vaniļas un ķiršu aromatizētāji.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Azitromicīns ir plaša spektra antibiotika, makrolīdu grupas antibiotiku apakšgrupas - azalīdu pārstāvis. Sakarā ar saistīšanos ar 50S ribosomu apakšvienību tas inhibē peptīdu translokāzi tulkošanas stadijā, kavē olbaltumvielu sintēzi un palēnina baktēriju augšanu un vairošanos. Azitroks bakteriostatiski iedarbojas uz iekšējiem un ārpusšūnu patogēniem, un tai ir baktericīdas īpašības lielā koncentrācijā.
Mikroflora, attiecībā uz kuru darbojas azitromicīns:
- gram-pozitīvi aerobie mikroorganismi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (A, B, C, G grupa), Streptococcus pneumoniae (jutīgs pret penicilīnu), Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu);
- gramnegatīvi aerobie mikroorganismi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- daži anaerobi mikroorganismi: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
- citi mikroorganismi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneimonija.
Mikroorganismi, kas var attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: gram-pozitīvi aerobi (Streptococcus pneumoniae rezistenti pret penicilīnu).
Mikroorganismi, kas sākotnēji ir izturīgi pret Azitrox: aerobie grampozitīvie mikroorganismi, tostarp Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus aureus (pret meticilīnu rezistenti celmi), Enterococcus faecalis; anaerobi mikroorganismi, ieskaitot Bacteroides fragilis.
Farmakokinētika
Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Tas ir saistīts ar tā lipofilitāti un stabilitāti skābā vidē. Pēc 500 mg iekšķīgas lietošanas azitromicīna maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2,5–3 stundu laikā, tā vērtība ir 0,4 mg / l. Biopieejamība - 37%.
Azitromicīns spēj labi iekļūt uroģenitālā trakta elpceļos, audos un orgānos (ieskaitot prostatas dziedzeru), mīkstajos audos un ādā. Augsta vielas koncentrācija audos (10–50 reizes lielāka par plazmas līmeni) un ilgais pusperiods ir vielas zemās saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām sekas. Tie ir saistīti arī ar azitromicīna spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ieskauj lizosomu. Savukārt tas nosaka augstu plazmas klīrensu un lielu šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 l / kg). Īpaši svarīga ir vielas spēja uzkrāties, galvenokārt lizosomās, lai likvidētu intracelulārus patogēnus. Ir konstatēts, ka azitromicīnu infekcijas lokalizācijas vietās piegādā fagocīti,kur viela izdalās fagocitozes laikā. Infekcijas perēkļos azitromicīna koncentrācija ievērojami pārsniedz veselo audu koncentrāciju (vidēji par 24–34%). Tas korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi.
Azitromicīnam nav būtiskas ietekmes uz fagocītu darbību. Pēc pēdējās devas lietošanas 5–7 dienas viela paliek baktericīdā koncentrācijā iekaisuma fokusā, kas ļauj to lietot īsos kursos (katrs 3 un 5 dienas).
Demetilēts aknās, iegūtie metabolīti ir neaktīvi.
Izvadīšana no asins plazmas notiek divos posmos:
- intervāls 8-24 stundas pēc ievadīšanas: pussabrukšanas periods - 14-20 stundas;
- intervāls 24–72 stundas pēc ievadīšanas: pusperiods - 41 stundas.
Tas ļauj Azitrox lietot vienu reizi dienā.
Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainīts ar nierēm un zarnām (attiecīgi 12 un 50%).
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Azitrox lieto šādām slimībām:
- Elpošanas ceļu iekaisums (tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums, sinusīts);
- ENT infekcijas (bronhīts un hroniska bronhīta saasināšanās, slimnīcā vai sabiedrībā balstīta pneimonija);
- Seksuāli transmisīvās slimības;
- Ādas un mīksto audu bojājumi (impetigo, erysipelas, hroniska migrējošā eritēma, sekundārās piodermālās dermatozes);
- Divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa infekcijas, ko izraisa Helicobacter pylori.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kombinēta terapija ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;
- smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 40 ml / min);
- smagi aknu darbības traucējumi (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
- fruktozes nepanesība, saharozes / izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija (pulveris suspensijas pagatavošanai);
- vecums līdz 6 mēnešiem (pulveris suspensijas pagatavošanai);
- vecums līdz 12 gadiem un / vai ķermeņa masa mazāka par 45 kg (kapsulas);
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot citus makrolīdus.
Radinieks (Azitrox tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- mērena aknu disfunkcija (7–9 balles pēc Child-Pugh skalas);
- hroniska nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 40 ml / min);
- aritmijas vai nosliece uz aritmijām un QT intervāla pagarināšanās;
- QT intervāla pagarināšana, kā arī riska faktoru klātbūtne QT intervāla pagarināšanai, tai skaitā hipokaliēmija / hipomagnēzēmija, klīniski nozīmīga bradikardija vai smaga sirds mazspēja, kombinēta terapija ar cisaprīdu, IA, III klases antiaritmiskie līdzekļi (500 mg kapsulas, pulveris suspensijas pagatavošanai);
- kombinēta lietošana ar terfenadīnu, varfarīnu, digoksīnu;
- myasthenia gravis;
- cukura diabēts (pulveris suspensijas pagatavošanai);
- grūtniecība.
Norādījumi par Azitrox lietošanu: metode un devas
Bērniem un pieaugušajiem Azitrox jālieto vienu stundu pirms ēšanas vai divas stundas pēc ēšanas ne vairāk kā vienu reizi dienā. Tas ir saistīts ar ilgstošu zāļu izvadīšanas no organisma periodu.
Kapsulas jānorij veselas. No pulvera sagatavo suspensiju: pudelei pievieno ūdeni (destilētu vai vārītu un atdzesētu) 9,5 ml tilpumā, pēc tam kārtīgi sakrata, līdz iegūst viendabīgu suspensiju. Gatavā produkta tilpums būs 20 ml. Pirms katras Azitrox suspensijas devas labi sakratiet pudeli. Dozēšanas ērtībai izmantojiet mērkaroti vai pipeti. Tūlīt pēc zāļu lietošanas jums jāizdzer daži malciņi ūdens, lai nomazgātu tā paliekas mutē un norītu.
Vidējā terapeitiskā deva ir 250-500 mg, atkarībā no indikācijām, ārsts izvēlas individuāli.
Azitrox dienas deva ir atkarīga no indikācijām un svārstās no 500 mg līdz 1000 mg.
Blakus efekti
Azitrox lietošanas laikā var rasties blakusparādības, no kurām lielākā daļa nav pamats ārstēšanas pārtraukšanai, bet tām nepieciešama tikai devas samazināšana. Starp viņiem:
- Vemšana, slikta dūša, caureja, vēdera uzpūšanās un sāpes vēderā;
- Galvassāpes, neitropēnija, reibonis, eozinofīlija, artralģija;
- Vaginīts, uzbudinājums, angioneirotiskā tūska, nervozitāte, bezmiegs, parestēzija, hipotensija, sāpes krūtīs, sirds sirdsklauves, eritēma, ādas un gļotādu bojājumi.
Azitromicīna pārdozēšanas tipiskie simptomi ir daļējs dzirdes zudums, vemšana, slikta dūša, caureja. Šajā gadījumā ir norādīta aktivētās ogles iecelšana, kuņģa skalošana un simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Tā kā Azitrox vienlaicīga uzņemšana ar ēdienu samazina un palēnina azitromicīna uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, to nedrīkst lietot kopā ar ēdienu.
Ja jūs izlaižat nākamo zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas agrāk, un nākamās jālieto 24 stundu intervālā.
Azitrox lietošanas laikā gan uz tā uzņemšanas fona, gan 2-3 nedēļas pēc kursa pabeigšanas var attīstīties pseidomembranozais kolīts (caureja, ko izraisa Clostridium difficile). Ar vieglu slimības gaitu pietiek atcelt Azitrox un izrakstīt jonu apmaiņas sveķus (kolestiramīns, kolestipols). Smagas caurejas gadījumā ieteicams aizstāt šķidruma, elektrolītu un olbaltumvielu zudumu; nepieciešams vankomicīns, bacitracīns vai metronidazols. Zāles, kas nomāc zarnu kustīgumu, ir kategoriski nepieņemamas.
Azitrox lietošanas sekas var būt myasthenic sindroma attīstība vai esošās myasthenia gravis saasināšanās.
Ja pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem saglabājas paaugstinātas jutības reakcijas, medicīniskā uzraudzībā nepieciešama atbilstoša terapija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ja Azitrox lietošanas laikā ir centrālās nervu sistēmas blakusparādības, pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Azitrox var ordinēt, novērtējot paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecību. Nav informācijas, kas apstiprinātu nelabvēlīgu grūtniecības iznākumu biežuma palielināšanos un jebkādu specifisku malformāciju rašanos bērnam, lietojot zāles.
Pasaules Veselības organizācijas (PVO) Eiropas birojs iesaka azitromicīnu kā izvēles zāles grūtnieču hlamīdiju infekcijas ārstēšanai.
Azitromicīna terapija ir kontrindicēta zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Pediatriskajā praksē ir aizliegts lietot pulveri Azitrox suspensijas pagatavošanai bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Ir aizliegts iecelt Azitrox kapsulas bērniem līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg.
Ar nieru darbības traucējumiem
- smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 40 ml / min): zāļu terapija ir kontrindicēta;
- hroniska nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 40 ml / min): Azitrox jālieto ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- smaga aknu mazspēja (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas): zāļu terapija ir kontrindicēta;
- mēreni aknu funkcijas traucējumi (7–9 balles pēc Child-Pugh skalas): Azitrox jālieto ārsta uzraudzībā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecāks vecums ir QT intervāla pagarināšanās riska faktors, kas jāņem vērā, lietojot Azitrox.
Zāļu mijiedarbība
- antacīdi, kas satur alumīniju un magniju: maksimālā azitromicīna koncentrācija ir ievērojami samazināta, un tāpēc Azitrox jālieto 60 minūtes vai 2 stundas pēc šo zāļu lietošanas;
- ciklosporīns: ieteicams kontrolēt tā koncentrāciju asinīs;
- netiešie antikoagulanti (varfarīns un citas kumarīna tipa antitrombotiskas vielas): ieteicams kontrolēt protrombīna laiku;
- ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumi: to toksiskā iedarbība var pastiprināties;
- digoksīns: nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju asinīs;
- terfenadīns, cisaprīds: palielinās aritmiju attīstības un QT intervāla pagarināšanās varbūtība;
- nelfinavīrs: iespējams palielināt azitromicīna blakusparādību biežumu (kas izpaužas kā dzirdes zudums, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte);
- zidovudīns: monocītos palielinās tā aktīvā metabolīta, fosforilētā zidovudīna, koncentrācija;
- ciklosporīns, terfenadīns, melnā graudu alkaloīdi, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, astemizols un citas zāles, kuru vielmaiņa notiek, piedaloties izoenzīma CYP3A4 enzīmam: lietojot kopā, jāņem vērā šī izoenzīma inhibīcija ar azitromicīnu.
Analogi
Azitrox analogi ir Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, azitromicīns, hemomicīns, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā ar gaisa temperatūru 15-25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
No pulvera pagatavotā suspensija sākotnējā iepakojumā jāuzglabā ne ilgāk kā 5 dienas temperatūrā līdz 25 ° C. Nesasaldēt.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Azitrox
Saskaņā ar atsauksmēm Azitrox ir efektīva ātras darbības antibiotika. No priekšrocībām norāda ērtu dozēšanas režīmu un īsu terapijas kursu. Starp trūkumiem pacienti ietver zāļu augstās izmaksas, suspensijas īso derīguma termiņu pēc sagatavošanas un blakusparādību attīstību.
Azitrox cena aptiekās
Aptuvenā Azitrox cena ir:
- pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: 1 pudele 100 mg / 5 ml - 162-186 rubļi; 1 pudele 200 mg / 5 ml - 256-304 rubļi;
- 250 mg kapsulas: 6 gab. - 259-344 rubļi;
- 500 mg kapsulas: 2 gab. - 183-215 3 gab. 282-318 rubļi.
Azitrox: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Azitrox 100 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 15,9 g 1 gab. RUB 49 Pērciet |
|
Azitrox 200 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 15,9 g 1 gab. 99 RUB Pērciet |
|
Azitrox 500 mg kapsulas 2 gab. RUB 185 Pērciet |
|
Azitrox 250 mg kapsulas 6 gab. 200 RUB Pērciet |
|
Azitrox pulveris suspensijas pagatavošanai iekšējam apm. 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB Pērciet |
|
Azitrox kapsulas 500mg 2 gab. 213 r Pērciet |
|
Azitrox 500 mg kapsulas 3 gab. RUB 298 Pērciet |
|
Azitrox pulveris suspensijas pagatavošanai iekšējam apm. 200 mg / 5 ml 15,9 g ar mērkaroti un pipeti dozēšanai 327 r Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
