Gelofusīns
Gelofusin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Gelofusin
ATX kods: B05AA06
Aktīvā sastāvdaļa: želatīns + nātrija hlorīds (želatīns + nātrija hlorīds)
Ražotājs: B. Braun Melsungen, AG (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 2178 rubļiem.
Pērciet
Gelofusīns ir zāles, ko lieto, lai aizstātu intravaskulārā šķidruma tilpuma trūkumu, kas saistīts ar plazmu vai asins zudumu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Gelofusin zāļu forma ir infūziju šķīdums: caurspīdīgs, no dzeltena līdz gaiši dzeltenam (500 ml zema blīvuma polietilēna pudelēs, 10 pudeles kartona kastē).
Aktīvās vielas 1 ml šķīduma:
- sukcinilēts želatīns (ar vidējo molekulmasu Mn 23 200 daltoni) - 40 mg;
- nātrija hlorīds - 7,01 mg.
Palīgkomponenti: nātrija hidroksīds - 1,36 mg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Elektrolītu koncentrācija un fizikālās un ķīmiskās īpašības:
- hlorīdi - 120 mmol / l;
- nātrijs - 154 mmol / l;
- pH - 7,1-7,7;
- teorētiskā osmolaritāte - 274 mOsm / l.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Gelofusin ir 4% sukcinilēta želatīna (pazīstams arī kā modificēts šķidrs želatīns) šķīdums. Tas ir paredzēts intravenozai ievadīšanai, un tam ir šādi fizikāli ķīmiskie parametri: vidējā molekulmasa - 23 200 daltoni, koloidālais osmotiskais spiediens - 34 mm Hg, sasniedzot izoelektrisko punktu pie pH 4,5. Negatīvie lādiņi, ko molekula iegūst sukcinilācijas procesā, izraisa tā lieluma palielināšanos. Tas noved pie tā, ka veidojas apjomīgākas olbaltumvielu ķēdes nekā nesukcinētām, bet molekulmasa paliek nemainīga. Tā rezultātā gelofuzīnam raksturīgs pietiekams volēmijas efekts, kas izpaužas 3-4 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Zāles ļauj novērst intravaskulārā šķidruma tilpuma deficītu, kas saistīts ar plazmas vai asins zudumu, un kalpo kā tā aizstājējs. Rezultātā palielinās vidējais arteriālais spiediens, kreisā kambara diastoliskais spiediens, sirds indekss, kā arī uzlabojas perifēro audu perfūzija un palielinās sirds sistoliskais tilpums, venozā atdeve, urīna izvadīšana un skābekļa piegāde organismā. Asinsspiediena paaugstināšanās ir saistīta ne tikai ar šķīduma ieviešanu, bet arī ar papildu intersticiāla šķidruma plūsmu asinsvadu gultā.
Sākotnējā efekta smagums ir atkarīgs no šķīduma koloidālā-osmotiskā spiediena. Zāļu darbības ilgumu nosaka koloīda noārdīšanās un atbrīvošanās ātrums. Zāles volēmiskā iedarbība ir līdzvērtīga organismā ievadītā šķīduma daudzumam. Tā kā Gelofusin ir plazmas aizstājējs, tā lietošana neizraisa plazmas tilpuma palielināšanos. Tas arī novērš plazmas olbaltumvielu zuduma papildināšanu.
Gelofusīns provocē osmotisko diurēzi, veicinot nieru funkcijas uzturēšanu šokā, uzlabo mikrocirkulāciju un samazina asins viskozitāti. Zāļu koloīdās-osmotiskās īpašības nodrošina intersticiālas tūskas rašanās riska neesamību vai samazināšanu. Tas negatīvi neietekmē aknu pigmenta, ogļhidrātu un olbaltumvielu funkcijas un palielina ESR (eritrocītu sedimentācijas ātrums), kura normalizēšanās tiek novērota vidēji pēc 20 dienām. Apjomu aizvietojošais efekts ilgst 5 stundas.
Farmakokinētika
Pēc ievadīšanas izplatīšanās galvenokārt notiek intravaskulārā telpā ar lielu ātrumu, iespējams, arī nelielā daudzumā iekļūst intersticiālajā telpā. Nav informācijas par kumulāciju retikuloendoteliālā sistēmā vai citās ķermeņa sistēmās.
Gelofusīns izdalās galvenokārt ar urīnu (75% no ievadītās devas) un tikai nelielos daudzumos ar izkārnījumiem (15% no ievadītās devas). Tas tiek metabolizēts ne vairāk kā par 1% un ātri iziet no asinsrites, kas saistīts ar zemas molekulmasas frakciju klātbūtni lielos daudzumos (pēc 2 stundām asinīs nosaka apmēram 20% no injicētā želatīna). Mazās molekulas tiek tieši izvadītas ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, savukārt lielākas molekulas vispirms pārveido proteolītiskās noārdīšanās ceļā aknās un pēc tam arī izdalās ar urīnu. Proteolītiskā metabolisma pielāgošana ir tik vienkārša, ka pat pacientiem ar nieru mazspēju želatīns neuzkrājas. Pēc ieviešanas kā plazmas aizstājējs zāļu pussabrukšanas periods no intravaskulāras telpas ir 4-5 stundas. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par 0,5 ml / min), pusperiods var palielināties.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Gelofusin tiek nozīmēts kā koloidāls plazmu aizstājējs šādos gadījumos:
- hipotensija, kas saistīta, piemēram, ar mugurkaula / epidurālo anestēziju (profilakse);
- absolūta un relatīva hipovolēmija, kas saistīta, piemēram, ar hemorāģisku / traumatisku šoku, perioperatīvu asins zudumu, apdegumiem, sepsi (ārstēšana un profilakse);
- ekstrakorporāla cirkulācija (hemodialīze, sirds un plaušu aparāts);
- hemodilution.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nopietni asiņošanas traucējumi;
- hipervolēmija;
- smaga sirds mazspēja;
- pārmērīga hidratācija;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Gelofusin šķīdums jālieto piesardzīgi):
- hipernatremija (papildu nātrija jonu ievadīšanas dēļ);
- dehidratācija (šajā stāvoklī, pirmkārt, ir jākoriģē ūdens-elektrolītu līdzsvars);
- slimības, kas saistītas ar koagulācijas sistēmas traucējumiem (zāļu lietošana var izraisīt asins koagulācijas faktoru atšķaidīšanu);
- nieru mazspēja (sakarā ar iespēju izjaukt parasto izdalīšanās ceļu);
- aknu slimība hroniskā gaitā, kurā tiek traucēta albumīna un koagulācijas faktoru sintēze (Gelofusin ievadīšana var izraisīt to turpmāku atšķaidīšanu);
- grūtniecība un zīdīšanas periods (lietošana ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo kaitējumu).
Norādījumi par gelofuzīna lietošanu: metode un devas
Gelofuzīna šķīduma ievadīšanas metode ir intravenoza.
Zāļu kopējo devu, ilgumu un ievadīšanas ātrumu nosaka individuāli, ņemot vērā parasto asinsrites parametru (piemēram, asinsspiediena) monitorēšanas vajadzības un rezultātus, kas vajadzības gadījumā jāpielāgo.
Pirmie 20-30 ml Gelofusin šķīduma jāinjicē lēni un stingrā uzraudzībā, lai savlaicīgi identificētu alerģiskas (anafilaktiskas / anafilaktoīdas) reakcijas.
Asins recēšanas traucējumu, nieru mazspējas un hronisku aknu slimību gadījumā ieteicams izvēlēties devu režīmu atbilstoši individuālajai klīniskajai situācijai, vienlaikus ņemot vērā klīnisko un ķīmisko pētījumu rezultātus.
Maksimālo dienas devu nosaka sasniegtā hemodilūzijas pakāpe. Kad hematokrīts nokrītas zem 25% (pacientiem ar sirds un asinsvadu un plaušu nepietiekamību šis rādītājs ir 30%), ir nepieciešama pilnu asiņu vai eritrocītu masas pārliešana, tad ir iespējams turpināt Gelofusin ievadīšanu. Vajadzības gadījumā, ievērojot iepriekš minētos nosacījumus, ar lielu asins zudumu, dienā ir iespējams pārliet līdz 10-15 litriem šķīduma.
Maksimālo infūzijas ātrumu nosaka hemodinamikas, diurēzes un perifērās mikrocirkulācijas stāvoklis.
Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem:
- viegla hipovolēmija (piemēram, ar mērenu plazmas un asins zudumu), hipovolēmijas un hipotensijas novēršana: 500-1000 ml;
- smaga hipovolēmija: 1000–2000 ml;
- ārkārtas, dzīvībai bīstamas situācijas: 500 ml ātras infūzijas veidā (zem spiediena), pēc tam pēc asinsrites parametru uzlabošanas infūziju veic tādā apjomā, kas ir vienāds ar tilpuma deficītu;
- ekstrakorporāla cirkulācija: 500-1500 ml (atkarīgs no izmantotās asinsrites sistēmas).
Blakus efekti
Lietojot Gelofuzin, var attīstīties alerģiskas (anafilaktiskas vai anafilaktoīdas) reakcijas, kas izpaužas kā izsitumi uz ādas (nātrene, apsārtums kaklā un sejā). Retos gadījumos var rasties šādas blakusparādības: šoks, strauja asinsspiediena pazemināšanās, sirdsdarbības apstāšanās un elpošanas apstāšanās. Šādos gadījumos infūziju nekavējoties pārtrauc.
Alerģiskas reakcijas var būt neatkarīgas no histamīna un izraisīt histamīnu. Histamīna atbrīvošana var novērst, izmantojot kombināciju H 1 un H 2 receptoru blokatorus. Kortikosteroīdu profilaktiskās lietošanas efektivitāte nav pierādīta.
Nevēlamās reakcijas var attīstīties pacientiem ar apziņu vai bez tās. Šoka akūtā fāzē, ko izraisa tilpuma nepietiekamība, alerģisku reakciju attīstības gadījumi nav reģistrēti.
Pārdozēšana
Gelofusin ieviešana lielos daudzumos var palielināt asinsrites pārslodzes risku. Kad parādās nevēlami simptomi, zāļu lietošana tiek nekavējoties pārtraukta un, ja nepieciešams, tiek nozīmēti diurētiskie līdzekļi.
Speciālas instrukcijas
Gelofusīns var ietekmēt klīniskos un ķīmiskos parametrus. Šie laboratorijas rezultāti var būt augstāki, nekā paredzēts: urīna īpatnējais svars, eritrocītu sedimentācijas ātrums un olbaltumvielu līmenis urīnā.
Ir nepieciešams kontrolēt ķermeņa ūdens bilanci un seruma jonogrammu. Tas ir īpaši svarīgi hipernatremijas, nieru mazspējas un dehidratācijas apstākļos.
Hronisku aknu slimību un asinsreces traucējumu gadījumā jāuzrauga seruma albumīna un asins recēšanas parametri.
Sakarā ar alerģisku reakciju iespējamību rūpīgi jāuzrauga pacientu stāvoklis.
Lietojot Gelofusin infūzijas veidā zem spiediena (infūzijas sūknis, tonometra manšete), šķīdums jāuzsilda līdz ķermeņa temperatūrai, iepriekš no pudeles jāizņem viss gaiss.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav zināms, kā Gelofusin lietošana ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un tūlītējas reakcijas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par jebkādu embriotoksisku Gelofusin iedarbību, taču, tā kā nav iespējams pilnībā novērst alerģisku (anafilaktoīdu / anafilaktisku) reakciju risku, zāles jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un ar nosacījumu, ka paredzamais ieguvums pārsniedz paredzamo risku.
Nav informācijas par zāļu iespiešanās iespējamību mātes pienā, tāpēc ārsts izlemj par Gelofusin iecelšanu zīdīšanas laikā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz paredzamo risku.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Hroniskas aknu slimības gadījumā Gelofusin jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem hematokrīta samazināšanās pakāpe pēc zāļu lietošanas nedrīkst pārsniegt 25%.
Zāļu mijiedarbība
Dati par gelofusīna saderību / nesaderību:
- nesaderība: tauku emulsijas, barbiturāti, muskuļu relaksanti, antibiotikas, glikokortikosteroīdi;
- saderība: elektrolītu, ogļhidrātu, pilnu asiņu šķīdumi.
Analogi
Gelofuzīna analogi ir: želatinols, albumīns, poliglukīns, Voluvens, želoplazmas līdzsvars, Refortan, Gemodez, Venofundin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bez sasalšanas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Slimnīcām.
Atsauksmes par Gelofusin
Atsauksmes par Gelofusin norāda, ka tas jālieto ar ievērojamu asins zudumu, jo tam raksturīga minimāla hemostasioloģiskā iedarbība. Tās priekšrocības ietver izteiktu volēmisko aktivitāti un negatīvas ietekmes trūkumu uz nieru un aknu darbību, kā arī hemostāzi. Turklāt tam ir ievērojams detoksikācijas efekts, un tā lietošana praktiski neizraisa alerģisku reakciju attīstību (tomēr dažos gadījumos tās tiek novērotas).
Ir apgalvojumi, ka gelofusīna lietošana efektīvāk uzlabo mikrocirkulāciju, salīdzinot ar preparātiem, kas satur hidroksietilcieti. Tāpēc ieteicams to izmantot masveida asiņošanai un ārkārtas situācijās. Tomēr atsauksmes par zālēm ir maz, jo ne visi pacienti zina, kādi infūzijas terapijas līdzekļi viņiem pēcoperācijas periodā tika ievadīti intensīvās terapijas nodaļā. Gelofusīnu bieži lieto lielos daudzumos - līdz 7 litriem.
Gelofusin cena aptiekās
Aptuvenā Gelofusin cena aptieku ķēdēs ir 2145-2400 rubļi (iepakojumā ir 10 pudeles pa 500 ml).
Gelofusin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Gelofusin 4% infūziju šķīdums 500 ml 10 gab. RUB 2178 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
