Gemaza
Gemaza: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Gemase
ATX kods: B01AD
Aktīvā sastāvdaļa: prourokinase (Prourokinase)
Ražotājs: Technogen AES (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 845 rubļiem.
Pērciet
Gemaza ir fibrinolītisks līdzeklis, ko lieto oftalmoloģijā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma - liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai: poraina masa vai balts amorfs pulveris bez smaržas (stikla caurspīdīgās ampulās ar tilpumu 1 vai 2 ml, blistera sloksnes iepakojumā 5 ampulas, kartona kastē 1 iepakojums un Gemaza lietošanas instrukcija).
Aktīvā sastāvdaļa ir rekombinantā prourokinase, 1 ampulā - 5000 starptautisko vienību (ME).
Palīgkomponenti: dekstrāns 40, nātrija hlorīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Gemaza aktīvā viela ir prourokinase - fibrinolītisks līdzeklis, rekombinants urokināzes tipa plazminogēna aktivators. Tā ir rekombinantā prourokinase (RPK), kas katalizē plazminogēna pārveidošanos par plazmīnu, kam piemīt spēja lizēt fibrīna trombus.
Zāles darbības specifika galvenokārt ir saistīta ar fibrīnu saistītā plazminogēna aktivāciju, kam ir atšķirīga konformācija, salīdzinot ar plazminogēnu, kas asinsritē cirkulē plazmīnā. Tajā pašā laikā fibrīna recekļa zonā RPU nav jutīga pret specifiskiem inhibitoriem, kas atrodas asins plazmā.
Plazmīna ietekmē vienpavediena RPU molekula tiek pārveidota par divšķautņainu molekulu, kas ir aktīvāka attiecībā pret fibrīnu saistīto plazminogēnu. Tā rezultātā veidojas RPU mijiedarbības ar fibrīnā saistīto plazminogēnu ķēdes reakcija, kas noved pie fibrīna tromba iznīcināšanas.
Gemaza specifiskā fermentatīvā aktivitāte ir 4500–5500 SV uz 1 ampulu.
Farmakokinētika
Pēc periokulāras ievadīšanas prourokinase koncentrācija acs audos sasniedz maksimumu pēc 1-2 stundām, pēc tam pakāpeniski samazinās. Pēc 12-24 stundām tiek konstatēti tikai zāļu pēdas.
Lietojot Gemaza intraokulāri, zāles maksimālajā koncentrācijā nosaka intraokulārajās struktūrās.
Pusperiods ir 4-6 stundas.
Lietojot lokāli, zāles tiek parakstītas nelielās devās (līdz 5000 SV), tāpēc tas nerada koncentrāciju plazmā, kas ir nozīmīga sistēmiskas iedarbības attīstībai.
Lietošanas indikācijas
- Dažādas etioloģijas fibrinoīdu sindroms;
- Hemoftalms, hiphēma;
- Subretināla, preretināla un intraretināla asiņošana;
- Centrālās tīklenes artērijas oklūzija, ieskaitot tās zarus;
- Tīklenes centrālās vēnas, ieskaitot tās zarus, tromboze;
- Adhēzijas veidošanās novēršana pēc glaukomas operācijas.
Kontrindikācijas
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Aktīva tuberkuloze;
- Patoloģijas ar paaugstinātu asiņošanas risku, ieskaitot hemorāģisko diatēzi;
- Hipertensīva krīze (intraokulāras asiņošanas atkārtošanās risks);
- Kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- Diabētiskās retinopātijas proliferatīvā stadija (III-IV pakāpe);
- Baktēriju endokardīts;
- Arteriālā hipertensija (diastoliskais asinsspiediens pārsniedz 105 mm Hg);
- Smaga aknu šūnu mazspēja (asins albumīns ir mazāks par 3 g / l);
- Hroniska nieru mazspēja (urīnvielas līmenis asinīs pārsniedz 0,5 g / l, seruma kreatinīna līmenis pārsniedz 0,02 g / l);
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- Individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Gemaza, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Hemāzi injicē parabulbar, subkonjunktīvas, intravitreāli.
Pirms lietošanas 1 ampulas saturs jāatšķaida 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā.
Parabulbar vai subkonjunktīvas ievadīšanai 1 ampulai zāļu pievieno 0,5 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, gatavais šķīdums atbilst 5000 ME. Ārstēšanas kurss ir ne vairāk kā 10 injekcijas.
Intravitreālai ievadīšanai 1 liofilizāta ampula tiek atšķaidīta 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, pēc tam 0,1 ml iegūtā šķīduma jāatšķaida 0,1-0,2 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, kā rezultātā iegūtā deva (0,2 -0,3 ml) injicē vienu reizi.
Devas režīmu, ārstēšanas periodu nosaka ārsts.
Gemaza injekciju ievadīšanas metode ir atkarīga no klīniskajām indikācijām:
- Asiņošana tīklenē vai stiklveida ķermenī, redzes nerva un tīklenes trauku oklūzijas bojājums - zāles ievada parabulbar;
- Hipēma, fibrīna izsvīduma klātbūtne pēc kataraktas noņemšanas - parabulbar, subconjunctival vai priekšējā kamerā;
- Hemoftalms, dažādas etioloģijas fibrinoīdu sindroms - intravitreāls;
- Saķeres novēršana pēcoperācijas periodā - filtrācijas spilventiņā 1-3 injekciju daudzumā (ievadīšana jāsāk tūlīt pēc operācijas, subkonjunktīvas injekcijām izmantojot šķīduma koncentrāciju).
Turklāt Gemaza lieto, lai skalotu acs priekšējo kameru ar spēcīgu fibrīna vai hifēmas izsvīdumu. Procedūrai 1 ampulas saturu atšķaida 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, pēc tam 0,1 vai 0,2 ml iegūtā šķīduma papildus atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz 0,5 ml.
Blakus efekti
- Iespējams: alerģiska reakcija sejas ādas tūskas un hiperēmijas veidā sāpošās acs pusē, alerģiskas ģenēzes iekaisuma tenonīts (konjunktīvas hiperēmija, ķīmija, acs ābola kustību samazināšanās);
- Citi: pārdozēšanas gadījumā - intraokulārā asiņošana atkārtojas.
Pārdozēšana
Lietojot Gemaza ieteiktās devās, pārdozēšana ir maz ticama. Optimālo terapeitisko devu pārsniegšanas gadījumā ir iespējama intraokulāras asiņošanas recidīvs.
Vienreizējas zāļu injekcijas rezultātā devā, kas pārsniedz 5000 SV, var attīstīties alerģiskas reakcijas.
Prourokinase pārdozēšanas gadījumā un operācijas laikā zāļu lietošanas laikā, lai samazinātu asiņošanas risku, ieteicams intramuskulāri ievadīt etamzilātu 250-500 mg devā.
Speciālas instrukcijas
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Gemaza lietošanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Gemaza injekcijas ir kontrindicētas grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Zāles netiek lietotas bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Ar nieru darbības traucējumiem
Gemaza nedrīkst lietot pacienti ar hronisku nieru mazspēju.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga zāļu lietošana ar kolalizīna injekcijām nav ieteicama.
Piesardzīgi jāapvieno ar citiem trombolītiskiem līdzekļiem.
Ir indicēta kombinēta terapija ar emoksipīnu vai deksametazonu.
Analogi
Gemaza analogi ir: Aktilize, Metalize, Fibrinolysin, Trombovazim, Purolaza.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt 2-20 ° C temperatūrā tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Gemaz
Dažas atsauksmes par Gemaz galvenokārt ir pozitīvas. Biežāk tiek ziņots par zāļu iecelšanu asinsizplūdumu gadījumos. Neskatoties uz procedūras sāpīgumu, pacientiem ieteicams būt pacietīgiem un iziet ārstēšanas kursu, nevis gaidīt stāvokļa pasliktināšanos, kad nepieciešams stiklveida ķermeņa noņemšana.
Gemaza cena aptiekās
Aptuvenā Gemaza cena, 5000 SV injekciju šķīduma, ir 908-1000 rubļu. iepakojumam pa 5 ampulām.
Gemaza: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Gemaza 5000 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai 1 ml 5 gab. 845 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
