Biseptol 480 - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Biseptols 480

Biseptol 480: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Biseptol 480

ATX kods: J01EE01

Aktīvā sastāvdaļa: kotrimoksazols (sulfametoksazols + trimetoprims)

Ražotājs: AS "Varšavas farmācijas rūpnīca Polfa" (Polija)

Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018

Cenas aptiekās: no 85 rubļiem.

Pērciet

Biseptol 480 ir pretmikrobu kombinēts sulfonamīda medikaments.

Izlaiduma forma un sastāvs

Biseptol 480 zāļu forma ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums ar raksturīgu etanola smaržu (5 ml ampulās, kartona kastē 2 kontūru iepakojumi vai 10 ampulas bez iepakojuma).

Koncentrāta sastāvs 1 ml / 1 ampulai:

• aktīvās sastāvdaļas: sulfametoksazols - 80/400 mg; trimetoprims - 16/80 mg;
• palīgvielas: nātrija hidroksīds, nātrija metabisulfīts, propilēnglikols, benzilspirts, etanols, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Biseptol 480 ir kombinēts antibakteriāls līdzeklis. Aktīvie komponenti tā sastāvā: sulfametoksazols - vidēja ilguma efektīvs pretmikrobu līdzeklis, kas inhibē folijskābes sintēzi, konkurējot ar antagonismu ar para-aminobenzoskābi; Trimetoprims ir bakteriostatiska antibiotika, kas inhibē baktēriju dihidrofolskābes reduktāzi. To kombinācija dod sinerģisku antibakteriālu iedarbību, un tādēļ šāda kompleksa efektivitāte ir daudz augstāka salīdzinājumā ar citu zāļu iedarbību.

Biseptol 480 ir plaša spektra antibiotika; parāda savu aktivitāti pret šādiem mikroorganismiem: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot enterotoksogēnos celmus), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter. (Salmonella typhi un Salmonella paratyphi ieskaitot), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae ieskaitot), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, izvēlētās Pseudomonas sugas (izņemot P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis un Chlamydia psittaci ieskaitot), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Mikroorganismi, kas izturīgi pret Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. un vīrusi.

Zāles deaktivizē E. coli vitālo aktivitāti, noved pie riboflavīna, tiamīna, nikotīnskābes un citu B grupas vitamīnu sintēzes samazināšanās zarnās. Terapeitiskās iedarbības ilgums ir 7 stundas.

Farmakokinētika

Biseptol 480 ātri iekļūst ķermeņa audos un tā bioloģiskajos šķidrumos un labi sadalās tajos. Zāles iekļūst asins-smadzeņu barjerā (BBB), histohematogēnā barjera, izdalās ar mātes pienu. Tā koncentrācija urīnā un plaušās ievērojami pārsniedz koncentrāciju plazmā. Maksts izdalījumos mazākā mērā uzkrājas bronhu sekrēcijas, kauli, siekalas, prostatas dziedzera audi un sekrēcijas, mātes piens, vidusauss šķidrums, žults, cerebrospinālais šķidrums, acs ūdens ūdens, intersticiālais šķidrums, sulfametoksazols un trimetoprims. Abi aktīvie komponenti tiek sadalīti dažādos veidos: sulfametoksazols - tikai ārpusšūnu telpā, un trimetoprims - gan ārpus šūnām, gan to iekšienē. 66% sulfametoksazola un 45% trimetoprima saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Abas zāles tiek metabolizētas aknās. Sulfametoksazols tiek metabolizēts lielākā mērā, veidojot acetilētos atvasinājumus - metabolītus, kuriem nav pretmikrobu aktivitātes.

Biseptol 480 izdalās caur nierēm gan ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, gan ar aktīvu sekrēciju caurulēs. 72 stundu laikā metabolītu veidā izdalās līdz 80% zāļu; neizmainīts 20% sulfametoksazols un 50% trimetoprims tiek izvadīti. Urīnā aktīvo vielu koncentrācija ir augstāka nekā asins plazmā. Caur zarnām zāles izdalās nelielā daudzumā. Sulfametoksazola pusperiods (T1 / 2) ir 9-11 stundas, trimetoprimam - 10-12 stundas. Bērniem šis rādītājs ir ievērojami mazāks un atkarīgs no bērna vecuma: pirmajā dzīves gadā tas ir 7-8 stundas, no 1 gada līdz 10 gadi - 5-6 stundas T1 / 2 palielinās gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Lietošanas indikācijas

• Kuņģa-zarnu trakta infekcijas: paratīfs, vēdertīfs, holera, salmonellas, dizentērija, holangīts, holecistīts, ko izraisa enterotoksiski Escherichia coli gastroenterīta celmi;
• reproduktīvās un urīnceļu sistēmas orgānu infekcijas akūtā un hroniskā gaitā: pielīts, pielonefrīts, uretrīts, cistīts, epididimīts, prostatīts, šankre, gonoreja, cirkšņa granuloma, lymphogranuloma venereum;
• ENT orgānu infekcijas bojājumi: tonsilīts, vidusauss iekaisums, laringīts, sinusīts, skarlatīns;
• augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas: akūts un hronisks bronhīts, krupozā pneimonija, bronhektāzes, pneimocistiskās pneimonijas, bronhopneimonijas, plaušu abscesa, pleiras empīēmas;
• ādas un mīksto audu infekcijas: piodermija, pūtītes, furunkuloze, brūču infekcijas un abscess, infekcija pēc operācijas;
• citas infekcijas slimības: sepse, toksoplazmoze, akūta bruceloze, osteoartikulāras infekcijas, osteomielīts, malārija (Plasmodium falciparum), Dienvidamerikas blastomikoze, garais klepus (kompleksās ārstēšanas ietvaros).

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas:

• aknu mazspēja;
• nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 15 ml / min;
• megaloblastiska anēmija B ₉ vitamīna (folijskābes) deficīta, aplastiskas anēmijas, agranulocitozes, B ₁₂ deficīta anēmijas, leikopēnijas dēļ;
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• hiperbilirubinēmija bērniem;
• zāļu intramuskulāra ievadīšana bērniem līdz 6 gadu vecumam;
• jaundzimušā periods un vecums līdz 2 mēnešiem;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• individuāla paaugstināta jutība pret sulfas medikamentiem, trimetoprimu un (vai) citām Biseptol 480 sastāvdaļām.

Zāles lieto piesardzīgi B ₉ vitamīna deficīta, bronhiālās astmas, aknu / nieru darbības traucējumu, vairogdziedzera slimību gadījumā.

Norādījumi par Biseptol 480 lietošanu: metode un devas

Šķīdums, kas sagatavots no Biseptol 480 koncentrāta, jāievada intravenozi (IV) pa pilienam. Nelietojiet zāles kā ātru intravenozu injekciju.

Biseptol 480 koncentrāta atšķaidīšanai ir atļauts izmantot šādus infūzijas šķīdumus: 5 un 10% dekstrozes šķīdumi; 0,9% NaCl šķīdums; 0,45% NaCl šķīdums ar 2,5% dekstrozes šķīdumu; Ringera risinājums.

Ieteicamā deva:

• bērni līdz 12 gadu vecumam: dienas deva tiek noteikta ar ātrumu 36 mg uz kg ķermeņa svara un tiek sadalīta 2 devās vienādos daudzumos;
• bērni vecāki par 12 gadiem un pieaugušie pacienti: 960 mg (10 ml vai 2 ampulas) 1 reizi 12 stundu laikā; ja nepieciešams, ir atļauts palielināt vienu devu līdz 1440 mg (15 ml vai 3 ampulas), 2-3 reizes dienā.

Biseptol 480 koncentrātu ieteicams atšķaidīt šādās proporcijās:

• 5 ml (1 ampula) zāļu - 125 ml infūzijas šķīduma;
• 10 ml (2 ampulas) zāļu - 250 ml infūzijas šķīduma;
• 15 ml (3 ampulas) zāļu - 500 ml infūzijas šķīduma.

Sagatavoto Biseptol 480 šķīdumu nedrīkst sajaukt ar infūzijas šķīdumiem, izņemot iepriekš uzskaitītos, vai ar citām zālēm.

Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC no 15 līdz 30 ml / min zāļu deva tiek samazināta par 1/2 no vidējās terapeitiskās devas.

Blakus efekti

Lietojot Biseptol 480 atbilstoši indikācijām saskaņā ar devu režīmu, pacienti to parasti labi panes, taču ir iespējamas šādas blakusparādības:

• centrālā nervu sistēma: galvassāpes, reibonis; dažos gadījumos - apātija, depresija, trīce, aseptisks meningīts, perifērais neirīts;
• Kuņģa-zarnu trakts: vemšana, slikta dūša, caureja, anoreksija, sāpes vēderā, gastrīts, glosīts, stomatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, holestāze, hepatīts, pseidomembranozais enterokolīts, aknu nekroze;
• elpošanas sistēma: bronhu spazmas, plaušu audu infiltrācija;
• asinsrades orgāni: reti - leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, megaloblastiskā anēmija, hipoprotrombinēmija;
• urīnceļu sistēma: pavājināta nieru darbība, intersticiāls nefrīts, poliūrija, hematūrija, kristālūrija, hipokreatininēmija, paaugstināts urīnvielas līmenis, toksiska nefropātija ar samazinātu urīna daudzumu oligūrijā un anūrijā;
• muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija;
• paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi, nieze, eritēmas polimorfisms, eksfoliatīvs dermatīts, fotosensitivitāte, alerģisks miokardīts, hipertermija, sklēras apsārtums, Kvinkes tūska;
• reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, tromboflebīts;
• citi: hipoglikēmija.

Pārdozēšana

Biseptol 480 pārdozēšanas simptomi ir zarnu kolikas, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, reibonis, depresija, ģībonis, miegainība, apjukums, drudzis, neskaidra redze, kristālūrija, hematūrija; ilgstošas pārdozēšanas dēļ ir iespējama leikopēnija, trombocitopēnija, dzelte, megaloblastiska anēmija.

Lai ārstētu stāvokli, jums:

• izskalojiet pacienta vēderu;
• nodrošināt tādu zāļu lietošanu, kas izraisa urīna paskābināšanos, lai uzlabotu trimetoprima elimināciju;
• palielināt šķidruma uzņemšanu;
• lai novērstu trimetoprima ietekmi uz kaulu smadzenēm, intramuskulāri injicējiet kalcija folinātu 5-15 mg dienā;
• stimulēt eritropoēzi, kad trimetoprims kavē kaulu smadzeņu asinsrades funkcijas, injicē intramuskulāri folijskābes preparātus ar devu 3–6 mg / dienā, 5–7 dienu laikā;
• ja nepieciešams, veic hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Biseptol 480 pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS), izmantojot pneimocistu pneimonijas ārstēšanai kotrimoksazolu, biežāk tiek novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā hipertermija, izsitumi uz ādas un leikopēnija.

Tieši pirms nākamās infūzijas ieteicams ik pēc 2–3 dienām noteikt sulfametoksazola koncentrāciju plazmā; ja tā vērtība ir> 150 μg / ml, terapija jāpārtrauc, līdz plazmas indikators nokrītas līdz 120 μg / ml.

Ilgstoša ārstēšana ir nepieciešama, sistemātiski kontrolējot aknu un nieru funkcionālo stāvokli, kā arī perifēro asiņu parametrus.

Lai novērstu kristālūriju pacientiem, nepieciešams uzturēt izdalītā urīna daudzumu pietiekamā daudzumā.

Nieru filtrēšanas funkcijas pasliktināšanās dēļ alerģisko un toksisko komplikāciju iespējamība ievērojami palielinās, lietojot sulfonamīdus.

Uz ārstēšanas fona nav pareizi ēst pārtikas produktus, kas satur para-aminobenzoskābi (PABA) lielos daudzumos - tomātus, burkānus un dārzeņu zaļās daļas (ziedkāposti, spināti, pākšaugi).

Sakarā ar iespējamo fotosensibilizācijas palielināšanos, lietojot Biseptol 480, jāizvairās no pārmērīga saules un mākslīgā ultravioletā starojuma.

Antibiotiku nav ieteicams lietot faringīta un tonsilīta gadījumā, ko izraisa A grupas beta-hemolītiskais streptokoks, jo rezistentu celmu izplatība ir plaša.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Zāles neietekmē spēju veikt tādus darba veidus, kuriem nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Biseptol 480 ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Biseptol 480 iecelšana ir kontrindicēta priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 2. dzīves mēnesim.

Ar nieru darbības traucējumiem

• nieru mazspēja ar CC <15 ml / min - Biseptol 480 lietošana ir kontrindicēta;
• nieru mazspēja ar CC 15-30 ml / min - ieteicams lietot 1/2 no vidējās terapeitiskās devas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ko-trimoksazola iecelšana ir kontrindicēta aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar Biseptol 480, ieteicams papildus izrakstīt folijskābi 3–6 mg dienā; šī kombinācija būtiski neietekmē zāļu pretmikrobu aktivitāti. Vecāka gadagājuma pacientu, kuriem ir aizdomas par folātu deficītu, ārstēšanai nepieciešama īpaša piesardzība.

Zāļu mijiedarbība

Biseptol 480 koncentrāts ir farmaceitiski saderīgs ar šādiem šķīdumiem: 5 un 10% dekstrozes (glikozes) šķīdumi; 0,9% NaCl šķīdums; 0,45% NaCl šķīdums ar 2,5% dekstrozes (glikozes) šķīdumu; Ringera risinājums.

Iespējamā Biseptol 480 mijiedarbība ar citām vielām / zālēm:

• fenitoīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, varfarīna atvasinājumi: to iedarbība ir pastiprināta, protrombīna laiks un asiņošanas ilgums ir pagarināts;
• diurētiskie līdzekļi (ieskaitot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus): gados vecākiem pacientiem palielinās trombocitopēnijas risks;
• ciklosporīns: tā koncentrācija asinīs samazinās;
• zāles un šķīdumi, kas satur bikarbonātus: vienlaicīga intravenoza ievadīšana ar kotrimoksazolu ir aizliegta;
• netiešie koagulanti: palielinās to antikoagulantu aktivitāte;
• hipoglikēmiskie līdzekļi un metotreksāts: palielinās to efektivitāte;
• rifampicīns: samazina trimetoprima T1 / 2;
• fenitoīns un varfarīns: samazinās aknu metabolisma intensitāte un palielinās to iedarbība; Fenitoīna T1 / 2 ir pagarināts par 39%;
• pirimetamīns (devās> 25 mg nedēļā): palielina megaloblastiskās anēmijas iespējamību;
• diurētiskie līdzekļi (galvenokārt tiazīdi): palielina trombocitopēnijas risku;
• prokaīns, prokainamīds, benzokains, citas zāles, kuru hidrolīzes rezultātā veidojas PABA: samazināt kotrimoksazola efektivitāti;
• barbiturāti, fenitoīns, para-aminosalicilskābe (PASK): palielina folijskābes deficīta izpausmes;
• heksametilenetetramīns, askorbīnskābe, citas ārstnieciskas vielas, kas paskābina urīnu: palielina kristālūrijas iespējamību;
• salicilāti: uzlabo zāļu efektivitāti;
• holestiramīns: kavē kotrimoksazola uzsūkšanos, tāpēc tas jālieto 1 stundu pēc vai 4-6 stundas pirms Biseptol 480 lietošanas;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: to uzticamība samazinās zarnu mikrofloras nomākšanas un hormonālo savienojumu zarnu-aknu cirkulācijas samazināšanās dēļ.

Starp diurētiskiem līdzekļiem (furosemīds, tiazīdi utt.) Un hipoglikēmiskām zālēm iekšķīgai lietošanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi), no vienas puses, un sulfonamīdiem, no otras puses, var attīstīties krusteniski alerģiska reakcija.

Analogi

Biseptol 480 analogi ir Ko-trimoksazols, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Biseptol 480

Ilgu laiku Biseptols bija izvēlēta zāle, ārstējot vairumu infekcijas bojājumu. Mūsdienās ir daudz diskusiju par zāļu efektivitātes un toksicitātes saistību gan zinātnisko diskusiju līmenī, gan starp pacientiem, kuri lietoja antibiotiku. Tāpēc atsauksmes par Biseptol 480 dažreiz ir diametrāli pretējas, un ir grūti izdarīt nepārprotamu secinājumu par zāļu lietošanas vēlamību šobrīd. Šādā situācijā labākais risinājums būtu sekot profesionāļu, kuriem uzticaties, padomiem.

Biseptol 480 cena aptiekās

Aptuvenā Biseptol 480 cena par 10 koncentrāta ampulām 5 ml infūzijas šķīduma pagatavošanai ir 415 rubļi.

Biseptol 480: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Biseptol 480 mg tabletes 28 gab. 85 RUB Pērciet

Biseptol 480 mg tabletes 20 gab. 100 RUB Pērciet

Biseptol 480 96 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 5 ml 10 gab. 383 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!