Metostabil

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Metostabil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Metostabil

ATX kods: N07XX

Aktīvā sastāvdaļa: etilmetilhidroksipiridīna sukcināts (etilmetilhidroksipiridīna sukcināts)

Ražotājs: LLC "Ozon" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019

Metostabil ir antioksidanta zāles nervu sistēmas slimību ārstēšanai, oksidācijas procesu inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: dzidrs, šķidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs [2 vai 5 ml 1. tipa neitrāla gaismas aizsargstikla ampulās bez / ar krāsainu lūzuma gredzenu / krāsainu punktu un iecirtumu (turklāt no viena līdz trīs krāsaini gredzeni un / vai burtciparu kodējums un / vai divdimensiju svītrkods), blisteru iepakojumos / kartona paplātēs ar 5 ampulu šūnām, kartona kastē 1 vai 2 šūnu iepakojumos / kartona paplātēs bez / ar ampulu skarifikatoru / nazis un Metostabil lietošanas instrukcija];
apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, plēves apvalks no gandrīz baltas līdz baltai, šķērsgriezumā izceļas serde no baltas ar dzeltenīgu nokrāsu līdz baltai (5, 10, 25 vai 30 gab. blisteros, kartonā. iepakojums pa 1–6, 8 vai 10 iepakojumiem ar lietošanas instrukcijām; 10, 20, 25, 30, 40, 50 vai 100 gabali katrā polietilēna tereftalāta / polipropilēna zāļu kārbās, kas noslēgtas ar augstspiediena polietilēna vākiem ar pirmo atvēršanas kontroli / polipropilēna vāki ar “push-turn” sistēmu / vāki, kas izgatavoti no zema spiediena polietilēna ar pirmo atvēršanas vadību, kartona kastē 1 kannā ar lietošanas instrukcijām).

1 ml šķīduma sastāvs:

aktīvā sastāvdaļa: etilmetilhidroksipiridīna sukcināts - 50 mg;
palīgkomponenti: nātrija disulfīts - 1 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Sastāvs vienai tabletei:

aktīvā sastāvdaļa: etilmetilhidroksipiridīna sukcināts - 125 mg;
palīgkomponenti: MCC (mikrokristāliskā celuloze) - 191,4 mg; magnija stearāts - 3,5 mg; povidons (plazdons) K-25 - 14 mg; kroskarmelozes nātrijs - 14 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 2,1 mg;
plēves apvalks: makrogols-4000 - 1,25 mg; hipromeloze - 6 mg; titāna dioksīds - 2,75 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Metostabil aktīvā sastāvdaļa ir etilmetilhidroksipiridīna (2-etil-6-metil-3-hidroksipiridīns) sukcināts, kas pieder 3-hidroksipiridīnu klasei, ir membrānas aizsargs, kavē brīvo radikāļu procesu norisi, piemīt antihipoksisks efekts un uzlabo ķermeņa izturību pret stresu. 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridīna sukcināta darbības mehānismu nosaka tā antioksidants un membrānu aizsargājošā iedarbība. Zāles stimulē superoksīda oksidāzes aktivitātes augšanu, nomāc lipīdu peroksidāciju, palielina lipīdu un olbaltumvielu attiecību, uzlabo plazmas membrānas struktūru un darbību.

Etilmetilhidroksipiridīna sukcināta galvenās farmakoloģiskās īpašības:

ar membrānu saistīto enzīmu (adenilāta ciklāzes, acetilholīnesterāzes, no kalcija neatkarīgas fosfodiesterāzes) un receptoru kompleksu [benzodiazepīns, acetilholīns, GABA (gamma-aminosviestskābe)] darbības modulācija, kas palielina to spēju saistīties ar funkcionāliem ligandiem, ļaujot uzturēt biomembrānas transportu neirotransmiteri un uzlabota sinaptiskā pārraide; palielināts dopamīna saturs smadzenēs;
aerobās glikolīzes kompensējošās aktivācijas paaugstināšana hipoksiskos apstākļos un oksidācijas procesu inhibīcijas pakāpes samazināšanās Krebsa ciklā ar adenozīna trifosfāta un kreatīna fosforskābju līmeņa paaugstināšanos, mitohondriju enerģiju sintezējošo funkciju aktivizēšana;
ķermeņa izturības palielināšanās pret dažādiem kaitējošiem faktoriem tādos patoloģiskos apstākļos kā cerebrovaskulāra nelaime, hipoksija un išēmija, intoksikācija ar etanolu un neiroleptiskie līdzekļi;
kardiomiocītu membrānu strukturālās un funkcionālās organizācijas saglabāšana koronārās asins plūsmas kritiskās samazināšanās apstākļos, tādu membrānas enzīmu kā adenilāta ciklāzes, acetilholīnesterāzes, fosfodiesterāzes aktivitātes stimulēšana;
atbalsts akūtas išēmijas laikā attīstītās aerobās glikolīzes aktivizēšanai un mitohondriju redoksprocesu atjaunošanas veicināšana hipoksiskos apstākļos, palielināta adenozīna trifosfāta un kreatīna fosfāta sintēze; išēmiskā miokarda fizioloģisko funkciju un morfoloģisko struktūru integritātes nodrošināšana;
uzlabojot miokarda infarkta klīnisko gaitu un trombolītiskās (fibrinolītiskās) terapijas efektivitāti, samazinot aritmiju un sirds vadīšanas traucējumu biežumu;
vielmaiņas procesu normalizēšana išēmiskā miokardā, nitrātu antianginālās aktivitātes palielināšanās, asins reoloģisko īpašību uzlabošanās, reperfūzijas sindroma seku samazināšanās pacientiem ar akūtu koronāro mazspēju;
fermenta toksēmijas un endogēnas intoksikācijas smaguma samazināšanās pacientiem ar akūtu pankreatītu;
palielināta vielmaiņa un asins piegāde smadzenēm, uzlabota asins mikrocirkulācija un reoloģiskās īpašības, samazināta trombocītu agregācija, stabilizētas asins šūnu elementu (eritrocītu un trombocītu) membrānas, samazināts hemolīzes risks;
kopējā holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu koncentrācijas samazināšanās hipolipidēmiskā efekta dēļ;
tīklenes ganglija šūnu un redzes nervu šķiedru saglabāšana pacientiem ar progresējošu neiropātiju, kas attīstās hroniskas išēmijas un hipoksijas rezultātā; tīklenes un redzes nerva funkcionālās aktivitātes uzlabošana, redzes asuma palielināšana (šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai).

Farmakokinētika

absorbcija un sadalījums: parenterāli ievadot 400–500 mg Metostabil, tā aktīvās vielas (_Cmax) maksimālā koncentrācija asins plazmā sasniedz 3,5–4 μg / ml. Lietojot gan vienreizēji, gan ar kursu, laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (T _Cmax) asins plazmā, ir 0,58 stundas. Pēc iekšķīgas lietošanas pusabsorbcijas periods ir 0,08–1 h, _Cmax sasniedz 50–100 ng / ml, un T _Cmax vērtība svārstās robežās no 0,46 līdz 0,5 stundām. Viela ātri izplatās audos un orgānos. Vidējais laiks, kurā organismā nosaka 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridīna sukcinātu parenterālai un perorālai lietošanai, ir attiecīgi 0,7-1,3 un 4,9-5,2 stundas;
vielmaiņa: 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridīna sukcināta biotransformācija aknās notiek glikuronizācijas ceļā. Rezultātā veidojas 5 identificējami metabolīti: 1. - 3-hidroksipiridīna fosfāts (veidojas aknās un ar sārmainās fosfatāzes piedalīšanos sadalās 3-hidroksipiridīnā un fosforskābē); 2. - ir farmakoloģiski aktīvs, veidojas lielos daudzumos un tiek noteikts urīnā 1-2 dienas pēc Metostabil lietošanas; 3. - lielā daudzumā izvadīts ar urīnu; 4. un 5. ir konjugāti ar glikuronu;
eliminācija: 4 stundas pēc parenterālas 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridīna ievadīšanas sukcināts praktiski netiek konstatēts asins plazmā. Perorāli tas visintensīvāk izdalās pirmajās 4 stundās, T _1/2 (pussabrukšanas periods) ir no 4,7 līdz 5 stundām. Viela ātri izdalās urīnā, galvenokārt metabolītu veidā - līdz 50% 12 stundu laikā, nenozīmīgs daudzums izdalās nemainītas vielas veidā - 0,3% 12 stundu laikā. Nemainītā medikamenta un tā metabolītu eliminācijas caur urīnceļu sistēmu kvantitatīvajām īpašībām raksturīga ievērojama individuāla mainība.

Lietošanas indikācijas

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai

Metostabil šķīdumu intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai ieteicams lietot šādu slimību / slimību kompleksā terapijā:

trauksmes stāvokļi ar neirotiskā līmeņa sindromiem (neirotiskiem un līdzīgiem neirozēm);
HIGM (hroniska smadzeņu išēmija);
SVD (veģetatīvās distonijas sindroms);
viegla kognitīva aterosklerozes ģenēzes pasliktināšanās;
ONMK (akūti smadzeņu aprites traucējumi);
alkohola abstinences sindroms ar veģetatīvi asinsvadu un neirozei līdzīgu traucējumu pārsvaru;
Dažādu stadiju POAG (primārā atvērta leņķa glaukoma);
akūta intoksikācija ar neiroleptiskiem līdzekļiem;
galvaskausa smadzeņu trauma, galvaskausa smadzeņu traumas sekas;
akūts miokarda infarkts.

Apvalkotās tabletes

Indikācijas Metostabil tablešu lietošanai:

insulta sekas, ieskaitot apstākļus pēc pārejošiem išēmiskiem lēkmēm, subkompensācijas fāzē - profilakses nolūkos;
nenozīmīga galvaskausa smadzeņu trauma, galvaskausa smadzeņu traumas sekas;
dažādas izcelsmes encefalopātiskas patoloģijas (dismetaboliskas, discirkulācijas, posttraumatiskas, jauktas);
SVD;
viegla kognitīva aterosklerozes ģenēzes pasliktināšanās;
trauksmes stāvokļi ar neirotiskā līmeņa sindromiem (neirotiskiem un līdzīgiem neirozēm);
IHD (išēmiska sirds slimība) - kā daļa no kombinētas ārstēšanas;
alkohola abstinences sindroms ar veģetatīvi asinsvadu un neirozei līdzīgu traucējumu pārsvaru - stāvokļa atvieglošana; pēcizņemšanas traucējumi;
akūta intoksikācija ar neiroleptiskiem līdzekļiem;
astēniskais sindroms; pakļaušana ekstremāliem faktoriem un slodzēm - somatisko slimību attīstības novēršana;
stresa faktoru iedarbība.

Kontrindikācijas

Absolūts:

akūta aknu / nieru mazspēja;
grūtniecība un zīdīšanas periods;
bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
paaugstināta jutība pret etilmetilhidroksipiridīna sukcinātu un / vai Metostabil palīgkomponentiem.

Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacienta vēsturē ir dati par alerģiskām slimībām.

Metostabil, lietošanas instrukcija: metode un devas

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai

Metostabil šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi (strūklu vai pilienu veidā).

Infūzijas ievadīšanai šķīdums jāatšķaida 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā.

Vienas devas strūklas injekcijas laiks ir 5–7 minūtes; pilienu infūzijas ātrums - 40-60 pilieni / min.

Ieteicamais Metostabil devu režīms:

akūti smadzeņu asinsrites traucējumi: pirmās 10-14 dienas - 200-500 mg intravenozi pilējas no 2 līdz 4 reizes dienā, pēc tam 14 dienu laikā - 200-250 mg intramuskulāri no 2 līdz 3 reizēm dienā; vispārējais kurss - 24-28 dienas;
galvaskausa smadzeņu trauma, galvaskausa smadzeņu traumas sekas: 200–500 mg intravenozi, 2 līdz 4 reizes dienā; kurss - 10-15 dienas;
KKI dekompensācijas stadijā: pirmās 14 dienas - 200–500 mg intravenozi (strūklas vai pilienu veidā) 1-2 reizes dienā; tad 14 dienu laikā - 100–250 mg intramuskulāri 1 reizi dienā; vispārējais kurss - 28 dienas;
hroniska išēmija: 200–250 mg intramuskulāri 2 reizes dienā; kurss 10-14 dienas;
viegli kognitīvi traucējumi gados vecākiem pacientiem, trauksmes traucējumi: 100–300 mg intramuskulāri 1 reizi dienā; kurss 14-30 dienas;
SVD: 50-400 mg intramuskulāri 1 reizi dienā; kurss - 14 dienas;
abstinences simptomi: 200-500 mg intravenozi / intramuskulāri 2-3 reizes dienā; kurss - 5-7 dienas (terapija jāpārtrauc pakāpeniski, samazinot devu 2-3 dienas);
akūta intoksikācija ar neiroleptiskiem līdzekļiem: 200–500 mg intravenozi 1 reizi dienā; kurss - 7-14 dienas;
akūts miokarda infarkts: pirmajās 5 dienās, lai sasniegtu maksimālu klīnisko efektu, šķīdumu ieteicams ievadīt lēnām intravenozi (lai izvairītos no blakusparādībām) ar pilienu infūziju, kas ilgst 30-60 minūtes, tas jāatšķaida 100-150 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai 5% dekstrozes šķīdums (ja nepieciešams, Metostabil var arī lēnām injicēt strūklā vismaz 5 minūtes); nākamajās 9 dienās šķīdumu ievada intramuskulāri. Infūzijas un injekcijas tiek veiktas 3 reizes dienā ar regulāriem intervāliem (1 reizi 8 stundās); terapeitisko devu nosaka pēc aprēķina: katru dienu - 6-9 mg / kg pacienta ķermeņa svara; viena deva - 2-3 mg / kg, savukārt maksimālā vienreizēja deva nedrīkst pārsniegt 250 mg, dienas deva - 800 mg; kurss - 14 dienas (uz miokarda infarkta standarta terapijas fona);
glaukoma: 100–300 mg intramuskulāri 1 reizi dienā; kurss - 14 dienas.

Metostabil parenterālai lietošanai maksimālā dienas deva ir 1200 mg.

Apvalkotās tabletes

Metostabil tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Ieteicamais devu režīms: 3 reizes dienā, 1-2 tabletes (125-250 mg). Terapijas kurss ir no 2 līdz 6 nedēļām.

Lai atvieglotu alkohola lietošanas pārtraukšanu ārstēšanas sākumā, lietojiet 1-2 reizes dienā, 1-2 tabletes (125-250 mg), devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts stabils terapeitiskais efekts. Terapijas kurss ir 5-7 dienas. Ārstēšana jāpabeidz, pakāpeniski samazinot devu 2-3 dienu laikā.

Metostabil iekšķīgai lietošanai maksimālā dienas deva ir 800 mg.

Ārstēšanas kursa ilgumam pacientiem ar koronāro artēriju slimību jābūt vismaz 1,5–2 mēnešiem.

Pēc ārsta ieteikuma ir iespējams veikt atkārtotus kursus, kurus vēlams veikt pavasara-rudens periodā.

Blakus efekti

Lietojot Metostabil šķīdumu intramuskulāri vai intravenozi, ir iespējamas šādas negatīvas orgānu un sistēmu blakusparādības:

gremošanas sistēma: mutes gļotādas sausums / metāla garša mutē, slikta dūša, caureja, meteorisms;
nervu sistēma: aizmigšanas, miegainības pārkāpums;
elpošanas sistēma: diskomforts krūtīs, iekaisis kakls, gaisa trūkuma sajūta (īslaicīga, visbiežāk saistīta ar pārāk lielu šķīduma ievadīšanas ātrumu);
sirds un asinsvadu sistēma: īslaicīgs asinsspiediena paaugstināšanās;
citi: paaugstinātas jutības reakcijas, nepatīkama smaka, siltuma izplatīšanās sajūta visā ķermenī.

Metostabil tablešu veidā uzņemšanas rezultātā no gremošanas sistēmas puses var attīstīties mutes gļotādas sausums un / vai caureja, kā arī blakusparādības paaugstinātas jutības reakciju un / vai miegainības formā.

Pārdozēšana

Ņemot vērā etilmetilhidroksipiridīna sukcināta zemo toksicitāti, Metostabil pārdozēšana ir maz ticama. Iespējamās reakcijas nejaušas pārdozēšanas gadījumā ir miegainība un sedācija. Intravenoza lielu zāļu devu lietošana var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos.

Parasti pārdozēšanas simptomi paši izzūd 1 dienas laikā, un tiem nav nepieciešami papildu terapeitiski pasākumi. Pārmērīga asinsspiediena paaugstināšanās gadījumā ieteicams lietot antihipertensīvos līdzekļus pacienta stāvokļa kontrolē.

Smagas intoksikācijas gadījumā, ko papildina bezmiegs, tiek nozīmēts diazepāms - 5 mg, nitrazepāms - 10 mg vai oksazepāms - 10 mg.

Speciālas instrukcijas

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ar Metostabil pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot citus potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālo etilmetilhidroksipiridīna sukcināta pētījumu laikā vielas mutagēnā, embriotoksiskā un teratogēnā iedarbība netika atklāta. Bet adekvāti un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par tā lietošanu grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā nav veikti.

Metostabil ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, jo nav pietiekamu datu par terapijas efektivitāti / drošību šajos periodos.

Bērnības lietošana

Pediatrijas praksē Metostabil ir kontrindicēts bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai, jo nav pietiekamu zināšanu par tā efektivitāti / drošību.

Ar nieru darbības traucējumiem

Metostabil ir kontrindicēts akūtas nieru mazspējas gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Metostabil ir kontrindicēts akūtas aknu mazspējas gadījumā.

Zāļu mijiedarbība

Etilmetilhidroksipiridīna sukcināts pastiprina šādu zāļu iedarbību: antiparkinsonisma (levodopa), pretepilepsijas (karbamazepīna) un benzodiazepīna anksiolītiskie līdzekļi.

Metostabil samazina etilspirta toksisko iedarbību.

Analogi

Metostabil analogi ir Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldējiet šķīdumu un uzglabājiet vietā, kas nav pieejama gaismai.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Metostable

Specializētos forumos un vietnēs ir ārkārtīgi reti atrodamas atsauksmes par Metostable. Tas varētu būt saistīts ar zāļu trūkumu lielākajā daļā aptieku. Tika aprakstīta situācija, kad zāles pēcmenopauzes periodā sievietei palīdzēja atrisināt problēmas ar aizmigšanu, bezmiegu, nervu sabrukumiem, kas ievērojami uzlaboja viņas dzīves kvalitāti.

Ir svarīgi ņemt vērā, ka Metostabil iedarbojas uz katru cilvēku atsevišķi, tāpēc konkrēta pacienta rakstītās atsauksmes atspoguļo zāļu iedarbību tikai uz viņa ķermeni.

Metostabil cena aptiekās

Paredzamā Metostabil apvalkoto tablešu cena, 125 mg, 30 gab. iepakojumā var būt no 158 rubļiem.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!