Calcigard retard
Calcigard retard: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Calcigard retard
ATX kods: C08CA05
Aktīvā sastāvdaļa: nifedipīns (nifedipīns)
Ražotājs: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Cenas aptiekās: no 54 rubļiem.
Pērciet
Calcigard retard ir zāles ar vazodilatējošu, antianginālu un hipotensīvu darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo ilgstošas darbības tablešu veidā, apvalkotas: abpusēji izliektas, apaļas, brūnas, ar iegriezumu vienā pusē (10 gabali blisterī, kartona kastē ar 3, 6 vai 10 blisteriem un instrukcijas par Calcigard retard lietošanu).
1 apvalkotā tablete satur:
- aktīvā viela: nifedipīns - 20 mg;
- papildu sastāvdaļas: polisorbāts-80, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, makrogols 6000, ciete, povidons (K-30), nātrija laurilsulfāts, stearīnskābe, magnija stearāts;
- plēves apvalks: etilceluloze, hipromeloze, titāna dioksīds, šokolādes brūna laka, dietilftalāts, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nifedipīns ir 1,4-dihidropiridīna atvasinājums, selektīvs lēna kalcija kanālu bloķētājs (BMCC) ar vazodilatējošu, antianginālu un hipotensīvu iedarbību. Aktīvā viela samazina kalcija jonu (Ca 2+) plūsmu caur membrānām miokarda šūnās un perifēro un koronāro artēriju gludo muskuļu šūnās; lietojot lielās devās, tas kavē Ca 2+ izdalīšanos no intracelulāriem krājumiem. Nifedipīns samazina aktīvo kanālu skaitu, neietekmējot to aktivācijas, inaktivācijas un atjaunošanās periodu. Viela atdala sirds muskuļa ierosmes un kontrakcijas procesus, ko ietekmē troponīns un tropomiozīns, un asinsvadu sieniņu gludajos muskuļos - mediē kalmodulīns.
Calcigard retard saņemšana terapeitiskās devās veicina Ca 2+ transmembrānas strāvas normalizēšanos, kas traucēta noteiktos patoloģiskos apstākļos, galvenokārt arteriālās hipertensijas gadījumā. Neietekmē vēnu tonusu, veicina paaugstinātu koronāro asinsriti, uzlabo asins piegādi miokarda išēmiskām zonām, neizraisot "nozagšanas" parādību, stimulē ķīlu darbību.
Nifedipīna radīto perifēro artēriju paplašināšanās rezultātā tiek vājināta kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSR), palielinās sirds muskuļa tonuss, pēc slodzes, miokarda skābekļa patēriņš un kreisā kambara diastoliskās relaksācijas ilgums.
Aktīvā viela praktiski neietekmē atrioventrikulāros un sinoatriālos mezglus, un tai nav antiaritmiskas aktivitātes. Palielina nieru asins plūsmu, noved pie mērena natriurēzes palielināšanās. Negatīvo hrono-, dromo- un inotropo efektu kompensē simpatoadrenālās sistēmas refleksā aktivācija un sirds kontrakciju (HR) skaita palielināšanās perifērās vazodilatācijas rezultātā. Lietojot perorāli nifedipīnu, efekts tiek atzīmēts pēc 20 minūtēm, efekta ilgums, lietojot retardu formu (ilgstoša forma), ir 12-24 stundas.
Farmakokinētika
Nifedipīnam raksturīga augsta absorbcija (vairāk nekā 92–98%), biopieejamība ir 40–60%, savukārt pēdējā palielinās, vienlaikus lietojot Calcigard retard kopā ar pārtiku. Iedarbojas ar pirmo pāreju caur aknām. Aktīvā viela iziet cauri asins-smadzeņu barjerai un izdalās ar mātes pienu. Metaboliskā transformācija pilnībā notiek aknās, piedaloties izoenzīmiem CYP3A7, CYP3A5 un CYP3A4.
Vielas pusperiods (T ½) ir 3,8-16,9 stundas. Eliminēts galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā un nemainīgs mikroelementos, 20% - caur zarnām metabolītu veidā. Zāļu kumulatīvā iedarbība nepastāv. Hemodialīze un peritoneālā dialīze, kā arī hroniskas nieru mazspējas (CRF) klātbūtne neietekmē vielas farmakokinētiskos parametrus. Plazmaferēze var uzlabot zāļu elimināciju.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija (kā monoterapijas zāles vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);
- išēmiska sirds slimība (CHD) (slodzes un atpūtas stenokardija, ieskaitot variantu).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kardiogēns šoks (miokarda infarkta attīstības riska dēļ);
- hroniska sirds mazspēja (CHF) dekompensācijas stadijā;
- smaga aortas vārstuļa stenoze;
- sabrukt;
- stāvoklis pēc miokarda infarkta pirmajās četrās nedēļās;
- smaga arteriāla hipotensija [sistoliskais asinsspiediens (BP) zem 90 mm Hg. Art.];
- grūtniecība (pirmajās 20 nedēļās) un laktācija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (jums jālieto Calcigard retard 20 mg tabletes ar īpašu piesardzību):
- slims sinusa sindroms (SSS);
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- smaga aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenoze;
- smaga bradikardija / tahikardija;
- miokarda infarkts ar kreisā kambara mazspēju;
- viegla / mērena arteriāla hipotensija;
- ļaundabīga arteriāla hipertensija;
- nestabila stenokardija;
- smagas cerebrovaskulāras avārijas formas;
- kuņģa-zarnu trakta obstrukcija (GIT);
- aknu un / vai nieru pārkāpumi;
- kombinēta lietošana ar rifampicīnu, β-blokatoriem vai sirds glikozīdiem;
- hemodialīze;
- grūtniecība pēc 20 nedēļām;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Calcigard retard, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Calcigard retard tabletes lieto iekšķīgi, devu režīmu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smagumu un reakciju uz ārstēšanu. Tabletes ieteicams lietot ēšanas laikā vai pēc tās, uzdzerot nedaudz ūdens.
Sākuma deva ir 20 mg (1 tablete) divas reizes dienā. Ja nepieciešams, ir atļauta pakāpeniska devas palielināšana, bet maksimālā Calcigard retard dienas deva nedrīkst pārsniegt 120 mg.
Pacientiem, kuri saņem kombinētu (antihipertensīvu / antianginālu) terapiju, kā arī smagu smadzeņu asinsrites traucējumu vai aknu funkcionālu traucējumu gadījumā, jāsamazina standarta dienas deva.
Blakus efekti
- centrālā nervu sistēma: miegainība, vājums, palielināts nogurums, reibonis, galvassāpes; ilgstoši lietojot lielas devas - trauksme, depresija, ekstremitāšu parestēzija, ekstrapiramidāli traucējumi (sajaukta gaita, maskai līdzīga seja, ataksija, roku un kāju stīvums, rīšanas grūtības, roku un pirkstu trīce);
- asinsrades orgāni: trombocitopēnija, anēmija, trombocitopēniskā purpura, asimptomātiska agranulocitoze, leikopēnija;
- sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, sirdsklauves, pārmērīgas vazodilatācijas izpausmes (sejas ādas pietvīkums, karstuma sajūta, sejas ādas pietvīkums, sirds mazspējas rašanās / pasliktināšanās, asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās), perifēra tūska, aritmija, tahikardija; reti - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis; stenokardijas lēkmju parādīšanās (galvenokārt ārstēšanas kursa sākumā) - ar šo komplikāciju ir nepieciešams atcelt Calcigard retard; atsevišķi gadījumi - miokarda infarkts;
- gremošanas sistēma: palielināta ēstgriba, sausa mute, dispepsija (caureja / aizcietējums, slikta dūša); reti - smaganu hiperplāzija (sāpīgums, pietūkums, asiņošana); uz ilgstošas lietošanas fona - aknu pārkāpumi (palielināta aknu enzīmu aktivitāte, intrahepatiskā holestāze);
- urīnceļu sistēma: palielināta ikdienas urīna izdalīšanās, nieru darbības pasliktināšanās (nieru mazspējas klātbūtnē);
- muskuļu un skeleta sistēma: locītavu pietūkums, artralģija (reti), mialģija, artrīts, augšējo un apakšējo ekstremitāšu krampji;
- alerģiskas reakcijas: reti - nātrene, nieze, fotodermatīts, eksfoliatīvs dermatīts, eksantēma; ārkārtīgi reti - autoimūns hepatīts;
- citi: reti - klepus, apgrūtināta elpošana; ārkārtīgi reti - svara pieaugums, redzes pasliktināšanās (ieskaitot īslaicīgu aklumu ar maksimālu nifedipīna līmeni plazmā asinīs), galaktoreja, hiperglikēmija, bronhu spazmas, plaušu tūska, ginekomastija (gados vecākiem pacientiem pēc uzņemšanas pārtraukšanas pilnībā izzūd).
Pārdozēšana
Calcigard retard pārdozēšanas simptomi var būt: sejas ādas pietvīkums, galvassāpes, asinsspiediena pazemināšanās, sinusa mezgla nomākšana, aritmija, bradikardija. Šajā stāvoklī tiek noteikta kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiska terapija, kuras mērķis ir stabilizēt sirds un asinsvadu sistēmas darbu. Zāles antidots ir kalcijs, tiek parādīta lēna intravenoza (IV) infūzija ar 10% kalcija glikonāta vai kalcija hlorīda šķīdumu, turpinot pāriet uz ilgu infūziju.
Ja ir pārmērīgs asinsspiediena pazeminājums, dobutamīnu / dopamīnu injicē intravenozi. Vadīšanas traucējumu gadījumā tiek noteikts izoprenalīna, atropīna ievadīšana vai mākslīgā elektrokardiostimulatora uzstādīšana. Kad rodas sirds mazspēja, intravenozi injicē strofantīnu. Kateholamīnus atļauts lietot tikai dzīvībai bīstamas asinsrites mazspējas gadījumā (to zemās efektivitātes pakāpes dēļ nepieciešama liela deva, kas pastiprina intoksikācijas izraisītas aritmijas tendences palielināšanās draudus). Insulīna izdalīšanās traucējumu dēļ jākontrolē glikozes, kālija un kalcija joni asinīs. Hemodialīzes izrakstīšana ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Kalcardard retard terapiju ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Ārstēšanas laikā ir jāatturas no dzērienu dzeršanas ar etanolu.
Lietojot Calcigard retard kopā ar β-blokatoriem, var reģistrēt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un dažos gadījumos - sirds mazspējas izpausmju palielināšanos. Tādēļ, ieviešot šo kombināciju, pacientiem nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība.
Terapijas kursa sākumā jāņem vērā stenokardijas iespējamība, īpaši periodā pēc nesenās pēkšņas β-blokatoru lietošanas pārtraukšanas, saistībā ar kuru pēdējie ir pakāpeniski jāatceļ.
Uz smagas sirds mazspējas fona nifedipīna devu titrēšana jāveic ļoti piesardzīgi.
Smagas obstruktīvas kardiomiopātijas klātbūtnē pēc zāļu lietošanas palielinās izpausmes smaguma palielināšanās draudi, stenokardijas lēkmju ilgums un biežums. Šajā gadījumā Calcigard retard lietošana ir jāatceļ.
Diagnostikas kritēriji zāļu lietošanai vazospastiskas stenokardijas ārstēšanai ietver:
- koronāro artēriju spazmas vai ergonovīnu izraisītas stenokardijas parādīšanās;
- klasiskā klīniskā attēla klātbūtne uz ST segmenta pieauguma fona;
- koronāro spazmu diagnostika angiogrāfijas laikā vai angiospastiskas sastāvdaļas izveidošana, ja nav apstiprinājuma (tostarp ar atšķirīgu sprieguma slieksni vai nestabilu stenokardiju, ja elektrokardiogrammas dati norāda uz pārejošas angiospasmas attīstību).
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kuriem ir augsts asinsspiediens, neatgriezeniska nieru mazspēja vai samazināts kopējais asins tilpums, zāles jālieto ļoti piesardzīgi iespējamā strauja asinsspiediena pazemināšanās dēļ.
Ja terapijas laikā pacientam nepieciešama operācija ar vispārēju anestēziju, anesteziologs jāinformē par saņemtās ārstēšanas veidu.
Lietojot zāles, pozitīvus rezultātus var novērot antinukleāro antivielu laboratorisko testu laikā un tiešā Kumbsa testā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā, īpaši kursa sākumā dažiem pacientiem, zāles var izraisīt reiboņa parādīšanos, kas var negatīvi ietekmēt spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus, ieskaitot transportlīdzekļus. Īstenojot turpmāko terapiju, ierobežojumu pakāpe tiek noteikta, ņemot vērā individuālo toleranci pret nifedipīnu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Calcigard retard nedrīkst lietot pirmajās 20 grūtniecības nedēļās.
Zāļu recepte, sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tiek norādīta tikai tad, ja paredzamais terapijas ieguvums sievietei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Nifedipīns izdalās mātes pienā, tāpēc zāļu lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu. Nav datu par Calcigard retard lietošanu sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Calcigard retard 20 mg tabletes ir kontrindicētas bērniem, jo nav pētīta nifedipīna terapijas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem zāles jālieto piesardzīgi, izvairoties no lielām devām.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Uz aknu mazspējas fona nifedipīna T ½ palielinās, jo kopējais klīrenss samazinās. Terapijas laikā ar Calcigard retard rūpīgi jānovēro pacientu stāvoklis ar aknu darbības traucējumiem, ja nepieciešams, jāsamazina zāļu deva un / vai jālieto citas nifedipīna zāļu formas.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem zāles tiek parakstītas piesardzīgi, samazinātās devās.
Zāļu mijiedarbība
- hinidīns: tā līmenis plazmā samazinās, pēc nifedipīna terapijas pārtraukšanas var strauji palielināties hinidīna koncentrācija;
- citi antihipertensīvie līdzekļi, nitrāti, cimetidīns, ranitidīns (mazākā mērā), tricikliskie antidepresanti, inhalācijas anestēzijas līdzekļi: palielinās asinsspiediena pazemināšanās smagums;
- prazosīns un citi a-blokatori: tiek kavēta šo zāļu vielmaiņa, kas var izraisīt hipotensīvā efekta pastiprināšanos;
- hinidīns, amiodarons, flekainīds, dizopiramīds (antiaritmiski līdzekļi): šo vielu negatīvā inotropā iedarbība var pastiprināties (ieskaitot sirdsdarbības kontrakcijas spēka pavājināšanos); kombinēta terapija jāveic piesardzīgi;
- teofilīns, digoksīns: palielinās to koncentrācija plazmā; būtu jāuzrauga šo līdzekļu līmenis plazmā un klīniskā iedarbība;
- litija preparāti: ir iespējams pastiprināt toksisko iedarbību, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, troksni ausīs, ataksiju, trīci;
- rifampicīns un citi aknu mikrosomu enzīmu induktori: samazinās nifedipīna koncentrācija;
- nitrāti: palielinās tahikardijas risks;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), simpatomimētiskie līdzekļi, estrogēni: hipotensīvais efekts ir vājināts (sakarā ar prostaglandīnu ražošanas nomākšanu nierēs un šķidruma aizturi un Na + organismā - NPL, šķidruma aizturi - estrogēniem);
- kalcija preparāti: samazinās BMCC efektivitāte;
- vinkristīns: samazinās šīs vielas izdalīšanās ātrums, kas var izraisīt tā blakusparādību palielināšanos un kā rezultātā nepieciešamību samazināt devu;
- pretkrampju līdzekļi, netiešie antikoagulanti (indandiona un kumarīna atvasinājumi), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, salicilāti, hinīns, sulfīnpirazons un citas zāles ar augstu olbaltumvielu saistīšanās pakāpi: iespējams, šīs zāles tiek pārvietotas no savienojuma ar olbaltumvielām, kā rezultātā palielinās to līmenis plazmā;
- hinidīns, prokainamīds un citas zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos: tiek saasināti ievērojami QT intervāla pagarināšanās draudi;
- greipfrūtu sula: nifedipīna metabolisms organismā ir kavēts, tāpēc šī kombinācija ir kontrindicēta.
Analogi
Calcigard retard analogi ir: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Calcigard retard
Dažas atsauksmes par Calcigard retard vairumā gadījumu ir pozitīvas. Pacienti atzīmē sirds un asinsvadu slimību ārstēšanas efektivitāti ar zālēm un to salīdzinoši labu panesamību. Saskaņā ar atsauksmēm, zāles demonstrē labus rezultātus, ja tās lieto kā antihipertensīvu līdzekli (monoterapijas režīmā un kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem), kā arī spriedzes un atpūtas stenokardijas ārstēšanā.
Daži pacienti tomēr norāda uz blakusparādību attīstību galvassāpju, reiboņa, vājuma, sliktas dūšas, sirdsklauves formā, galvenokārt narkotiku ārstēšanas kursa sākumā.
Calcigard retard cena aptiekās
Ilgstošas darbības apvalkoto tablešu Calcigard retard cena var būt: vienā iepakojumā, kas satur 30 gab., - 65 rubļus, 100 gab. - 150 rubļi.
Calcigard retard: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Calcigard retard 20 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 54. RUB Pērciet |
Calcigard retard 20 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 100 gab. 135 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!