Kvetiapīns - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Analogi, Cena, 100 Mg Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Kvetiapīns

Kvetiapīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Kvetiapīns

ATX kods: N05AH04

Aktīvā sastāvdaļa: kvetiapīns (kvetiapīns)

Ražotājs: Drug Technology (Krievija), Kanonpharma ražošana, CJSC (Krievija), Severnaya Zvezda (Krievija), VERTEX, AS (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 572 rubļiem.

Pērciet

Kvetiapīns ir zāles ar antipsihotisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas krāsas serdes un apvalks (kartona kastē 1 stikla, polietilēna vai polimēra burka / pudele ar 30, 60 vai 90 gab. Vai arī 1–4, 6 blisteri 10, 15, 20 vai 30 gab.).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: kvetiapīns (fumarāta formā) - 25, 100, 150, 200 vai 300 mg;
• palīgvielas (25/100/150/200/300 mg): mikrokristāliskā celuloze - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; laktozes monohidrāts - 4,5 / 18/30/36/54 mg; nātrija cietes glikolāts - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidons K-30 - 2/8/12/16/24 mg; talks - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,75 / 3/0/6/9 mg; magnija stearāts - 0,5 / 2/0/4/6 mg; kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 0/0/46, 32/0/0 mg; kartupeļu ciete - 0/0/15/0/0 mg; kalcija stearāts –0/0/3/0/0 mg;
• plēves apvalks (25/100/200/300 mg): (hipromeloze - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; talks - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; titāna dioksīds - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogols 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) vai (sausā plēves pārklājuma maisījums, kas satur: hipromelozi - 60%; talks - 20%; titāna dioksīds - 11%; makrogols 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• plēves apvalks (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 balts (hipromeloze - 65%; titāna dioksīds - 25%; makrogols - 10%) - 9 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kvetiapīns ir netipisks antipsihotisks līdzeklis. Parāda lielāku afinitāti pret hidroksitriptamīna (serotonīna) receptoriem (5HT2) nekā pret dopamīna D1 un D2 receptoriem smadzenēs. Tam ir arī izteiktāka afinitāte pret histamīna un alfa1-adrenerģiskajiem receptoriem un mazāk pret alfa2-adrenerģiskajiem receptoriem.

Netika konstatēta kvetiapīna ievērojama afinitāte pret benzodiazepīna un muskarīna receptoriem. Parāda antipsihotisko darbību standarta testos.

Farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot, kvetiapīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un tiek aktīvi metabolizēts aknās. Galvenajiem metabolītiem plazmā nav izteikta farmakoloģiskā aktivitāte.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē vielas bioloģisko aktivitāti. T _1/2 (pusperiods) ir aptuveni 7 stundas. Aptuveni 83% vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Sievietēm un vīriešiem farmakokinētikas parametros nav atšķirību. Farmakokinētika ir lineāra.

Gados vecākiem pacientiem kvetiapīna vidējais klīrenss ir par 30-50% mazāks nekā 18-65 gadus veciem pacientiem.

Smagas nieru mazspējas (kreatinīna klīrenss līdz 30 ml / min / 1,73 m ²) un aknu bojājuma gadījumā kvetiapīna vidējais klīrenss plazmā ir aptuveni par 25% mazāks, bet starpindividuālā klīrensa vērtības ir robežās, kas atbilst veseliem brīvprātīgajiem. Aptuveni 21% izdalās ar izkārnījumiem, 73% ar urīnu. Mazāk nekā 5% vielas netiek metabolizētas (izdalās ar nierēm vai ar izkārnījumiem nemainītā veidā). Ir noskaidrots, ka CYP3A4 ir galvenais kvetiapīna metabolisma izoenzīms.

Pētot kvetiapīna farmakokinētiskos parametrus dažādās devās, tika konstatēts, ka tā lietošana pirms ketokonazola lietošanas vai vienlaikus ar to vidēji palielina kvetiapīna Cmax (maksimālā vielas koncentrācija) un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) par 235% un Attiecīgi 522%. Turklāt kvetiapīna klīrenss samazinās vidēji par 84%. T _1/2 palielinās, bet laiks, lai sasniegtu Cmax, nemainās.

Kvetiapīnam un dažiem tā metabolītiem ir vāja inhibējoša aktivitāte pret citohroma P450 izoenzīmiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un ZA4, bet tikai gadījumos, kad koncentrācija ir 10-50 reizes lielāka nekā parasti terapeitiskā (300-450 mg dienā).

Nevajadzētu gaidīt, ka, vienlaikus lietojot kvetiapīnu kopā ar citām zālēm, tiks klīniski izteikta citohroma P450 mediētās citu zāļu metabolisma inhibīcija.

Lietošanas indikācijas

• akūtas un hroniskas psihozes, ieskaitot šizofrēniju;
• mānijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• kombinēta lietošana ar CYP3A4 inhibitoriem - klaritromicīnu, HIV proteāzes inhibitoriem, eritromicīnu, azola pretsēnīšu līdzekļiem, nefazodonu;
• laktācijas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (kvetiapīns tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• sirds un asinsvadu un smadzeņu asinsrites slimības vai citi apstākļi, kas veicina arteriālās hipotensijas attīstību;
• apgrūtināta krampju lēkmju vēsture;
• aknu mazspēja;
• vecāka gadagājuma vecums;
• grūtniecība.

Norādījumi par kvetiapīna lietošanu: metode un devas

Tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Ieteicamā dienas deva akūtu un hronisku psihozu, ieskaitot šizofrēniju, ārstēšanai no pirmās līdz ceturtajai terapijas dienai ir attiecīgi 50, 100, 200 un 300 mg. Nākotnē deva jāpielāgo klīniski efektīvai, kas parasti ir robežās no 300 līdz 450 mg dienā. Atkarībā no individuālās tolerances un klīniskā efekta dienas deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg (maksimālā).

Mānijas epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu struktūrā kvetiapīnu var izmantot kā monoterapijas zāles vai kā daļu no papildterapijas, lai stabilizētu garastāvokli. No pirmās līdz ceturtajai terapijas dienai kvetiapīna dienas deva ir attiecīgi 100 mg, 200 mg, 300 mg un 400 mg. Nākotnē līdz sestajai uzņemšanas dienai ir iespējams palielināt dienas devu līdz 800 mg (maksimālais pieļaujamais dienas devas vienreizējais palielinājums ir 200 mg).

Efektīvā dienas deva parasti ir 400–800 mg. Atkarībā no individuālās tolerances un klīniskā efekta dienas deva var mainīties robežās no 200 līdz 800 mg (maksimāli).

Sākotnējā kvetiapīna deva gados vecākiem pacientiem, kā arī nieru / aknu mazspējas gadījumā ir 25 mg dienā. Deva katru dienu jāpalielina par 25-50 mg, līdz tā ir efektīva.

Blakus efekti

Visbiežāk (6-17,5% gadījumu) kvetiapīna lietošanas laikā rodas šādi traucējumi: reibonis, miegainība, dispepsija, aizcietējums, tahikardija, ortostatiska hipotensija, sausa mute, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte asins serumā, triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās plazmā un holesterīna līmeni asinīs.

Terapiju var pavadīt mērena astēnija, dispepsija un rinīts, ķermeņa masas palielināšanās (galvenokārt pirmajās ārstēšanas nedēļās). Kvetiapīns var izraisīt reiboni, ortostatisku hipotensiju, tahikardiju un dažos gadījumos arī ģīboni. Pārkāpumi galvenokārt notiek sākotnējā devas izvēles periodā.

Kvetiapīna uzņemšana ir saistīta ar nelielu devas atkarīgu vairogdziedzera hormonu koncentrācijas samazināšanos, jo īpaši kopējo un brīvo T4. Maksimālais rādītāju samazinājums tiek reģistrēts otrajā un ceturtajā ārstēšanas nedēļā. Nākotnē, ilgstoši lietojot, hormonu koncentrācijas samazināšanās netiek novērota.

Ilgstoši ārstējot, ir iespējama tardīva diskinēzija. Attīstoties slimības simptomiem, deva jāsamazina vai zāļu lietošana jāpārtrauc. Ar asu kvetiapīna atcelšanu lielās devās var attīstīties šādas akūtas reakcijas (abstinences sindroms): vemšana, slikta dūša, retos gadījumos - bezmiegs.

Zāles lietošanas laikā psihotiski simptomi var pasliktināties un parādās piespiedu kustību traucējumi, kas izpaužas kā distonija, akatīzija, diskinēzija (kvetiapīns jāpārtrauc pakāpeniski).

Iespējamās negatīvās blakusparādības:

• sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, ortostatiska hipotensija, QT intervāla pagarināšanās;
• nervu sistēma: trīce, astēnija, trauksme, miegainība, reibonis, galvassāpes, naidīgums, uzbudinājums, bezmiegs, akatīzija, krampji, depresija, parestēzija, nemierīgo kāju sindroms, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (hipertermijas, muskuļu stīvuma, psihiskā stāvokļa izmaiņu, labilitātes formā) autonomā nervu sistēma, palielinot kreatīna fosfokināzes aktivitāti);
• elpošanas sistēma: rinīts, faringīts;
• gremošanas sistēma: hepatīts, mutes gļotādas sausums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums / caureja, dzelte, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
• laboratorijas parametri: hiperglikēmija, neitropēnija, leikopēnija, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, T4 koncentrācijas samazināšanās;
• alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, eozinofīlija, anafilaktiskas reakcijas, izsitumi uz ādas, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• citi: galaktoreja, redzes pasliktināšanās (ieskaitot neskaidru redzes uztveri), sāpes krūtīs un muguras lejasdaļā, mazs drudzis, svara pieaugums (galvenokārt pirmajās kvetiapīna lietošanas nedēļās), priapisms, sausa āda, mialģija, esošā cukura diabēta dekompensācija.

Pārdozēšana

Dati par kvetiapīna pārdozēšanu ir ierobežoti. Ir aprakstīti vairāk nekā 20 000 mg zāļu lietošanas gadījumi, pēc kuriem letālas sekas nav attīstījušās un novērota pilnīga atveseļošanās. Tomēr ir informācija par ārkārtīgi retiem pārdozēšanas gadījumiem, kas izraisīja komu un nāvi.

Pārdozēšanas simptomi var rasties no kvetiapīna pastiprinātas farmakoloģiskās iedarbības - miegainības, pārmērīgas sedācijas, tahikardijas un asinsspiediena pazemināšanās.

Specifiska antidota nav. Ārstēšana ir simptomātiska. Pārdozēšanas gadījumos tiek parādīti šādi pasākumi: kuņģa skalošana (pēc intubācijas, gadījumos, kad pacients ir bezsamaņā), caurejas līdzekļu un aktivētās ogles lietošana (lai noņemtu neuzsūcamo kvetiapīnu). Šo pasākumu efektivitāte nav pētīta. Nepieciešami arī pasākumi, kuru mērķis ir saglabāt sirds un asinsvadu sistēmas darbību, elpošanu, nodrošināt pietiekamu ventilāciju un skābekli. Ārstu uzraudzība jāturpina līdz pilnīgai atveseļošanai.

Speciālas instrukcijas

Kvetiapīna uzņemšana var izraisīt ortostatiskas hipotensijas attīstību, īpaši sākotnējā devas izvēles periodā (vecākiem pacientiem traucējumi rodas biežāk nekā jauniešiem). Saikne starp zāļu lietošanu un QTc palielināšanos (koriģēta attiecībā uz sirdsdarbības ātrumu, QT intervāla vērtību) netika atklāta. Tomēr, lietojot kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, jābūt uzmanīgiem, īpaši gados vecākiem pacientiem. Samazinoties neitrofilo leikocītu skaitam, kas mazāks par 1000 / μl, kvetiapīns tiek atcelts.

Zāles nav paredzētas psihozes ārstēšanai, kas saistītas ar demenci. Tardīvās diskinēzijas simptomu attīstības gadījumā kvetiapīna deva jāsamazina. Iespējama arī pilnīga pakāpeniska terapijas pārtraukšana. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir iespējama tardīvās diskinēzijas simptomu parādīšanās / palielināšanās.

Ja rodas ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms, ārstēšana jāatceļ.

Kvetiapīns jālieto piesardzīgi kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, vai alkoholu.

Terapija bērniem, pusaudžiem un pacientiem līdz 24 gadu vecumam ar depresiju un citiem garīgiem traucējumiem var izraisīt pašnāvniecisku domu / uzvedības parādīšanos. Pirms zāļu izrakstīšanas šai pacientu vecuma grupai ir nepieciešams korelēt paredzamo ieguvumu ar iespējamo risku. Visi pacienti jāuzrauga, lai savlaicīgi atklātu uzvedības traucējumus / izmaiņas un tendences uz pašnāvību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot kvetiapīnu, pacientiem ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus, kas saistīts ar miegainības iespējamību.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: zāles var lietot ārsta uzraudzībā;
• laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam kvetiapīna terapija ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Saskaņā ar instrukcijām pacientiem ar nieru mazspēju kvetiapīns jālieto piesardzīgi ar samazinātu sākotnējo devu (25 mg dienā).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ar samazinātu sākotnējo devu (25 mg dienā).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem kvetiapīns jālieto piesardzīgi ar samazinātu sākotnējo devu (25 mg dienā).

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības:

• azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi, klaritromicīns, eritromicīns, nefazodons (zāles ar spēcīgu inhibējošu iedarbību uz CYP3A4 izoenzīmu): kvetiapīna koncentrācijas palielināšanās plazmā (kombinācija nav ieteicama);
• karbamazepīns: kvetiapīna koncentrācijas samazināšanās plazmā, kā rezultātā var būt nepieciešama tā devas palielināšana (atkarībā no klīniskā efekta); tās pašas izmaiņas tiek novērotas, kombinējot ar fenitoīnu; atceļot aknu enzīmu sistēmas induktorus vai aizstājot tos ar zālēm, kas neizraisa aknu mikrosomālos enzīmus (īpaši valproīnskābi), jākoriģē kvetiapīna deva;
• tioridazīns: palielina kvetiapīna klīrensu;
• zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, un etanols: kvetiapīna blakusparādību rašanās varbūtības palielināšanās.

Analogi

Kvetiapīna analogi ir Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Quetiapine

Saskaņā ar atsauksmēm, kvetiapīns ir efektīvas zāles. No trūkumiem tie parasti norāda uz miegainību, kas attīstās dažādās smaguma pakāpēs.

Kvetiapīna cena aptiekās

Aptuvenā kvetiapīna 100 mg cena ir 1140 rubļi, 200 mg - 1161-2210 rubļi, 300 mg - 1709-2757 rubļi, 25 mg - 559-782 rubļi (cena ir norādīta 60 tablešu iepakojumam).

Kvetiapīns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Quetiapine Canon 25 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 572 r Pērciet

Quetiapine 25 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 594 RUB Pērciet

Kvetiapīna tabletes pp. 25mg 60 gab. RUB 675 Pērciet

Kvetiapīna 100 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 889 r Pērciet

Kvetiapīna 100 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 897 r Pērciet

Kvetiapīns 200 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1167 RUB Pērciet

Kvetiapīns 200 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1181 RUB Pērciet

Kvetiapīna 100 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1297 RUB Pērciet

Quetiapine Canon 300 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 2274 RUB Pērciet

Kvetiapīns 200 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 2346 RUB Pērciet

Kvetiapīna tabletes pp. 300mg 60 gab. RUB 3141 Pērciet

Quetiapine Canon Prolong 150 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. 3248 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!