Ketokonazols
Ketokonazols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketokonazols
ATX kods: J02AB02 (tabletes un kapsulas), D01AC08 (krēms), G01AF11 (svecītes)
Aktīvā sastāvdaļa: ketokonazols (ketokonazols)
Ražotājs: VERTEX, AS (Krievija); Pharmaprim (Moldovas Republika); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukraina)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 172 rubļiem.
Pērciet
Ketokonazols ir pretsēnīšu zāles.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- tabletes: gandrīz baltas vai baltas ar slīpu (10 gab. blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri);
- kapsulas (10 gab. blisterī, kartona kastē 2 blisteri);
- maksts svecītes: balta vai balta ar dzeltenu nokrāsu, cilindriska forma ar smailu galu, uz griezuma ir iespējama piltuves formas ieplakas vai gaisa stieņa klātbūtne (5 gab. blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri);
- krēms ārīgai lietošanai 2%: viendabīga baltas vai baltas krāsas masa ar dzeltenu nokrāsu (10 g vai 15 g katra alumīnija mēģenēs, kartona kastes 1 mēģenē);
- šampūns (150 ml pudelē, 1 pudele kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: ketokonazols - 0,2 g;
- palīgkomponenti: laktoze, kukurūzas ciete, mazmolekulārs polivinilpirolidons, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.
1 kapsulā aktīvās vielas - ketokonazola saturs ir 0,2 g.
1 svecīte satur:
- aktīvā viela: ketokonazols - 0,4 g;
- palīgkomponenti: butilhidroksianizols, pussintētiskie glicerīdi (Suppocir-AM).
1 g krējuma satur:
- aktīvā viela: ketokonazols - 0,02 g;
- palīgkomponenti: vazelīna eļļa, emulgators 61 WL 2659, nipagīns, labrafils M 2130 CS, attīrīts ūdens.
Šampūns satur:
- aktīvā viela: ketokonazols - 2%;
- palīgkomponenti: nātrija laureta sulfāts, koksmidapropilbetains, nātrija lauriletoksisulfosukcināts, kokoglikozīda gliceriloleaāts, polikvaternium-7, kokamīds MEA, PEG (polietilēnglikols) -7 glicerilkokoāts, trietanolamīns, lauret-3, nātrija hlorīdskābe, metilhlorīds smaržu sastāvs.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketokonazols ir sintētisks imidazola atvasinājums, pretsēnīšu līdzeklis ar plašu fungicīdas un fungistatiskas darbības spektru. Aktīvās vielas mikostatiskās darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt ergosterīna, fosfolipīdu un triglicerīdu sintēzi. Tas izraisa sēnīšu membrānas lipīdu sastāva izmaiņas un šūnu sienas caurlaidības pārkāpumu.
Uz ketokonazolu ir jutīgi šādi mikroorganismi: dermatofīti [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], raugs un rauga sēnītes (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Grampozitīvi., Streptococcus spp.), Dimorfās sēnes un eumycetes.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas ketokonazols labi uzsūcas. Maksimālās koncentrācijas plazmā sasniegšanas periods ir 1-2 stundas.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 99%.
Pirmā fāze T 1/2 (pussabrukšanas periods) ir 2 stundas, otrā fāze ir 8 stundas.
96 stundu laikā tas izdalās neaktīvu metabolītu veidā un 70% no devas tiek nemainīts. Caur zarnām - 57%, caur nierēm - 13%.
Sistēmiskā absorbcija, lietojot ārēji vai intravagināli, ir nenozīmīga.
Lietošanas indikācijas
Tabletes un kapsulas
Kapsonu un tablešu lietošana ketokonazols ir paredzēts mikozes ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:
- kuņģa un zarnu trakta gļotādu infekcijas;
- smagi ādas, matu un nagu bojājumi (ieskaitot dermatofitozi, onihikomozi, versicolor versicolor);
- sistēmiskas mikozes: blastomikoze, kandidoze, histoplazmoze, parakokcidioidomikoze, kokcidioidomikoze;
- hroniska atkārtota maksts kandidoze ar vietējās terapijas neefektivitāti;
- sēnīšu infekcijas slimības novājinātiem pacientiem, ieskaitot tos, kuriem ir imūndeficīts (profilaksei).
Maksts svecītes
- hroniska atkārtota un akūta maksts kandidoze;
- maksts sēnīšu infekciju novēršana samazinātas ķermeņa pretestības gadījumā, ārstēšanas laikā ar zālēm (ieskaitot antibiotikas), kas izraisa maksts normālas mikrofloras traucējumus.
Krēms ārējai lietošanai 2%
Ketokonazola krēma lokāla lietošana ir paredzēta ādas mikozes ārstēšanai, ko izraisa sēnītes, kas ir jutīgas pret ketokonazolu:
- ādas kandidoze;
- cirkšņa epidermofitoze;
- gludas ādas dermatomikoze (cirpējēdes);
- pēdu un roku epidermofitoze;
- seborejas dermatīts, ko izraisa Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Šampūns
Šampūna Ketokonazols lietošana ir paredzēta sēnīšu floras, tostarp pityriasis versicolor un blaugznas, augšanas ārstēšanai un novēršanai.
Kontrindikācijas
Tabletes
- smaga aknu disfunkcija;
- vienlaicīga terapija ar terfenadīnu, astemizolu, triazolāmu, cisaprīdu, hinidīnu, simvastatīnu, lovastatīnu, pimozīdu;
- laktācija;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām ketokonazols jālieto piesardzīgi, ja ir aknu slimības, anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas pret zālēm, virsnieru disfunkcija, vajadzības gadījumā kombinācijā ar antacīdiem, vienlaikus ilgstoši lietojot hepatotoksiskus līdzekļus.
Ketokonazola tablešu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai īpašos gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei atsver iespējamos draudus auglim.
Kapsulas
- smaga aknu disfunkcija;
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret makrolīdiem un citām zāļu sastāvdaļām.
Grūtniecības laikā kapsulas ir atļauts lietot tikai gadījumos, kad paredzamais terapeitiskais efekts mātei atsver iespējamos draudus auglim.
Maksts svecītes
- I grūtniecības trimestris;
- vecums līdz 12 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
II un III grūtniecības trimestrī, zīdīšanas laikā un 12 līdz 18 gadu vecumā ketokonazolu ieteicams lietot piesardzīgi.
Krēms ārējai lietošanai 2%
- ādas integritātes pārkāpums paredzētā krēma lietošanas zonā;
- paaugstināta jutība pret kompozīcijas sastāvdaļām.
Šampūns
Lietošana ir kontrindicēta individuālas nepanesības gadījumā pret sastāvdaļām, kas to veido.
Norādījumi par ketokonazola lietošanu: metode un devas
Tabletes un kapsulas
Ketokonazola tabletes un kapsulas lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā.
Ieteicamā deva:
- dermatomikoze, versicolor versicolor, ādas un mutes dobuma kandidoze, onikohimikoze, sistēmiskās mikozes: pieaugušie un bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: 1 gab. (Ar 200 mg) vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, lai sasniegtu nozīmīgu klīnisko efektu, dienas devu var palielināt līdz 2 gab. (400 mg). Bērniem ar ķermeņa svaru 15-30 kg deva ir 1/2 gab. (Ar 100 mg). Kursa ilgums ir atkarīgs no diagnozes un var būt: dermatomikoze - līdz 28 dienām; versicolor versicolor - 10 dienas; ādas un mutes dobuma kandidoze - 14–21 diena, onihikomoze - līdz klīniskai un mikoloģiskai uzlabošanai no 180 līdz 360 dienām, sistēmiskas mikozes - 30–60 dienas;
- maksts kandidoze: 2 gab. dienā 5 dienas;
- sēnīšu infekciju profilakse: pieaugušie - 2 gab. dienā, bērni - ar ātrumu 4-8 mg uz 1 kg bērna svara dienā. Kursa ilgums tiek noteikts individuāli, ņemot vērā klīnisko situāciju.
Pēc tam, kad slimības simptomi ir pilnībā izzuduši, tablešu un kapsulu lietošana jāturpina vairākas dienas.
Ja pēc 28 zāļu lietošanas dienām nav pazīmju par būtisku stāvokļa uzlabošanos, ir jāpārbauda diagnoze.
Maksts svecītes
Svecītes ketokonazolā ir paredzētas intravaginālai lietošanai.
Veicot procedūru, jums vajadzētu noņemt sveci no kontūras iepakojuma, ieņemt stāvokli, kas atrodas uz muguras, un dziļi ievietot maksts.
Ieteicamā deva: 1 gab. 1 dienā. Kursa ilgums ir no 3 līdz 5 dienām, ar hronisku kandidozi - 10 dienas.
Krēms ārējai lietošanai 2%
Ketokonazola krēmu uzklāj ārēji, uzklājot plānu zāļu slāni uz inficēto un blakus esošo ādas zonu.
Ārsts individuāli nosaka ārstēšanas kursa ilgumu, ņemot vērā klīniskās indikācijas.
Ieteicamā deva:
- gludas ādas dermatomikoze, cirkšņa epidermofitoze, pēdas un plaukstas sēnīte, ādas kandidoze, pityriasis versicolor: vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums: gludas ādas dermatomikoze - 21-28 dienas, cirkšņa epidermofitoze - 14-28 dienas, roku un kāju epidermofitoze - 28-42 dienas, pityriasis versicolor un ādas kandidoze - 14-21 dienas;
- seborejas dermatīts: 1 vai 2 reizes dienā 14–28 dienas;
- uzturošā terapija tauku dziedzeru iekaisumam: 1-2 reizes ik pēc 7 dienām.
Pēc slimības simptomu izzušanas, ko apstiprina negatīvi ādas testu rezultāti par sēnīšu klātbūtni, krēma lietošana jāturpina vairākas dienas.
Šampūns
Ketokonazola šampūns ir bagātīgi jāpieliek galvas ādai un jāatstāj 5 minūtes. Tad matus rūpīgi noskalo ar siltu ūdeni.
Ieteicamais procedūru biežums:
- blaugznu ārstēšana: reizi trīs dienās, kursa ilgums - 30 dienas;
- pityriasis versicolor: 1 reizi dienā 7 dienas.
Blakus efekti
Tabletes
- no gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, vemšana; ļoti reti - īslaicīgs aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, hepatīts;
- no nervu sistēmas: reti - galvassāpes, reibonis, fotofobija, atgriezenisks intrakraniālā spiediena pieaugums, parestēzija;
- no reproduktīvās sistēmas puses: reti (ilgstoši lietojot lielas devas) - menstruālā cikla traucējumi, androgēnu veidošanās kavēšana, oligospermija, ginekomastija;
- no asinsrades sistēmas: reti - trombocitopēnija.
Kapsulas
- iespējams: caureja, slikta dūša, vemšana, parestēzija, galvassāpes, miega traucējumi, ārprāts, fotofobija, trombocitopēnija, eksantēma;
- ļoti reti: drudzis, matu izkrišana, alerģiskas reakcijas (nātrene, izsitumi uz ādas), ginekomastija, oligospermija, samazināts libido, artralģija;
- bērniem retos gadījumos: var parādīties nervozitāte, uzbudinājums, bezmiegs, hiperkinēze, konjunktivīts.
Maksts svecītes
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene;
- vietējas reakcijas: maksts gļotādas nieze, kairinājums un hiperēmija.
Krēms ārējai lietošanai 2%
Uz krēma uzklāšanas fona nevēlamas parādības var izpausties kā dedzināšana, nieze, ādas kairinājums, īpaši ārstēšanas sākumā.
Ja parādās izsitumi uz ādas, kas ir zāļu alerģijas simptoms, zāles jāpārtrauc.
Šampūns
Pēc uzklāšanas šampūnu ar ketokonazolu pilnībā nomazgā ar tekošu ūdeni, neizraisot kairinājumu, paaugstinātu jutību un citas negatīvas reakcijas.
Pārdozēšana
Tabletes un kapsulas
Simptomi: iespējama pastiprināta blakusparādību izpausme.
Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana. Simptomātiskas terapijas iecelšana.
Maksts svecītes
Ņemot vērā ketokonazola zemo absorbciju, lietojot intravagināli, pārdozēšana ir maz ticama.
Krēms ārējai lietošanai 2%
Lietojot ārēji, aktīvās vielas absorbcija sistēmiskajā cirkulācijā praktiski nenotiek, tādēļ zāļu pārdozēšana ir maz ticama.
Nejaušas krēma norīšanas gadījumā nepieciešams izskalot kuņģi. Turpmāk parādīts simptomātiskas terapijas veikšana.
Speciālas instrukcijas
Ja parādās nevēlamu parādību attīstības simptomi, zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Ja tablešu lietošanas ilgums pārsniedz 14 dienas, ārstēšana jāpapildina ar regulāru perifēro asiņu attēla un aknu funkcijas rādītāju uzraudzību.
Ja nepieciešama vienlaicīga antacīdu terapija, Ketokonazola tabletes jālieto 2 stundas pirms antacīdu līdzekļiem.
Lietojot ketokonazolu iekšķīgi, alkohols ir kontrindicēts.
Uz svecīšu lietošanas fona seksuālajā partnerī retos gadījumos var rasties dzimumlocekļa hiperēmija.
Ar maksts kandidozi ieteicams vienlaikus ārstēt abus seksuālos partnerus, tas samazinās slimības atkārtošanās risku.
Svecītes var pasliktināt tādu kontracepcijas barjeras metožu uzticamību kā lateksu saturoši prezervatīvi un maksts diafragmas.
Krēmu var lietot tikai ārēji, to nevar izmantot oftalmoloģiskajā praksē. Neļaujiet krēmam nokļūt acīs.
Ja krēma lietošana tiek nozīmēta pēc ilgstošas ārējas glikokortikosteroīdu lietošanas, var parādīties ādas kairinājums. Lai to novērstu, ieteicams turpināt lietot glikokortikosteroīdu no rīta 14–21 dienas, bet vakarā lietot ketokonazolu. Tad glikokortikosteroīdu deva pakāpeniski jāsamazina līdz pilnīgai atcelšanai. Ja sākotnēji tika izmantots spēcīgs glikokortikosteroīds, to var aizstāt ar mazāk spēcīgu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tablešu un kapsulu lietošana pacientam var izraisīt blakusparādības, kas ietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu un uzmanības koncentrēšanos, tādēļ, veicot potenciāli bīstamu darbu, tostarp braucot, jābūt uzmanīgiem.
Svecīšu un krēma lietošana neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tablešu un kapsulu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai īpašos gadījumos, kad gaidāmais terapeitiskais efekts mātei atsver iespējamos draudus auglim.
Tablešu un kapsulu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Ja jums jālieto ketokonazols iekšā, zīdīšana jāpārtrauc.
Svecīšu iecelšana ir kontrindicēta grūtniecības pirmajā trimestrī. Svecīšu lietošana grūtniecības II un III trimestrī un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja pēc ārsta domām paredzamais ieguvums no terapijas mātei atsver esošo risku auglim un bērnam.
Krēmu ir iespējams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo ketokonazols zemi uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā.
Bērnības lietošana
Ieteicamā deva tabletēm un kapsulām:
- dermatomikoze, tinea versicolor, ādas un mutes dobuma kandidoze, onikohimikoze, sistēmiskas mikozes: bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg - 1 gab. (200 mg) vienu reizi dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 2 gab. Bērni, kas sver 15-30 kg, - 1/2 gab. (Ar 100 mg) vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums: dermatomikoze - līdz 28 dienām; versicolor versicolor - 10 dienas; ādas un mutes dobuma kandidoze - 14–21 diena, onihikomoze - līdz klīniskai un mikoloģiskai uzlabošanai no 180 līdz 360 dienām, sistēmiskas mikozes - 30–60 dienas;
- sēnīšu infekciju profilakse: ar ātrumu 4-8 mg uz 1 kg bērna svara dienā. Kursu ilgums tiek noteikts individuāli.
Maksts svecītes: nav informācijas par to lietošanas drošību un efektivitāti meitenēm līdz 12 gadu vecumam, tāpēc to lietošana ir kontrindicēta.
Piesardzīgi ieteicams lietot sveces 12-18 gadu vecumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ketokonazola tabletes un kapsulas ir kontrindicētas smagu aknu disfunkcijas gadījumā.
Pacienti ar aknu slimībām jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot ketokonazolu tablešu un kapsulu veidā:
- terfenadīns, astemizols, triazolāms, cisaprīds, hinidīns, simvastatīns, lovastatīns, pimozīds: zāles, kuru kombinācija ar ketokonazolu ir kontrindicēta;
- antacīdi, antiholīnerģiski līdzekļi, H2 blokatori: veicina ievērojamu ketokonazola absorbcijas samazināšanos;
- rifampicīns, izoniazīds, rifabutīns, karbamazepīns, fenitoīns: izraisa zāļu koncentrācijas samazināšanos asins plazmā;
- ciklosporīns, netiešie antikoagulanti, indinavīrs, sakvinavirs, disulfāns, vinkristīns, docetaksels, nifedipīns, digoksīns, verapamils, karbamazepīns, alfentanils, sildenafils, buspirons, alprazolāms, midazolāma risks, trifabrednizolona līmeņa paaugstināšanās.
Lietojot ketokonazolu intravagināli un ārēji, praktiski nav vielas sistēmiskas absorbcijas, tādēļ svecīšu un krēma mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Analogi
Ketokonazola analogi ir: tabletes - Ketokonazols DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsulas - Pradaksa, Krixivan; krēms - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; ziede - Mikoket, Sebozol, Perhotal; svecītes - Ketokonazols-Altpharm, Livarols, Ketodīns; šampūns - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no 15 līdz 25 ° C; tabletes, kapsulas, svecītes - vietā, kas aizsargāta no mitruma un gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Tabletes un svecītes ir pieejamas bez receptes, kapsulas, krēms, šampūns - bez receptes.
Atsauksmes par ketokonazolu
Atsauksmes par ketokonazolu svecīšu, krēma un šampūna veidā ir pozitīvas. Pacienti atzīmē svecīšu lietošanas efektivitāti piena sēnītes ārstēšanā, labu zāļu panesamību. Ketokonazola lokāla lietošana 5 dienas ļauj atbrīvoties no diskomforta sajūtas, niezes un citiem sēnīšu slimības simptomiem. Ketokonazola šampūnam ir ātra iedarbība uz blaugznu ārstēšanu.
Pārskatos par krēmu pacienti tā pieejamību saista ar zāļu priekšrocībām. Bet ir ziņojumi par esošo recidīva risku pēc pilnīgas ādas mikozes simptomu pazušanas.
Dažas atsauksmes par tabletēm ir neskaidras, daudzas no tām norāda uz biežu blakusparādību attīstību.
Ketokonazola cena aptiekās
Ketokonazola, maksts svecīšu cena par iepakojumu, kas satur 5 gabalus, var svārstīties no 233 rubļiem par 10 gab. - no 392 rubļiem; 1 pudele (150 ml) šampūna var maksāt no 187 rubļiem.
Ketokonazols: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Šampūns Mirrolla (Mirrolla) pret blaugznām Ketokonazols 150 ml 172 r Pērciet |
|
Ketokonazola 400 mg maksts svecītes 10 gab. 189 r Pērciet |
|
Ketokonazola 400 mg maksts svecītes 5 gab. 199 RUB Pērciet |
|
Ketokonazols (šampūns) 2% ārstnieciskais šampūns 75 g 1 gab. 249 r Pērciet |
|
Ketokonazola maksts svecītes. 400mg 5 gab. 259 r Pērciet |
|
Šampūns Mycozoral ārstniecības līdzeklis Ketokonazols 2% 75 g RUB 300 Pērciet |
|
Ketokonazols (šampūns) 2% ārstnieciskais šampūns 150 g 1 gab. 328 RUB Pērciet |
|
Ketokonazola 400 mg maksts svecītes 10 gab. 329 r Pērciet |
|
Ārstnieciskais šampūns Ketokonazols 2% 150 g 390 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
