Nevanak
Nevanak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nevanac
ATX kods: S01BC10
Aktīvā sastāvdaļa: nepafenaks
Ražotājs: Alcon-Couvreur NVSA (Beļģija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018
Cenas aptiekās: no 470 rubļiem.
Pērciet
Nevanak ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), kas paredzēts lokālai lietošanai oftalmoloģiskajā praksē.
Izlaiduma forma un sastāvs
Nevanak ir pieejams acu pilienu formā: viendabīgas konsistences suspensija no gaiši dzeltenas līdz gaiši oranžai (5 ml pilinātājpudelēs, kartona kastē 1 pudele).
1 ml zāļu satur:
- aktīvā viela: nepafenaks - 1 mg;
- palīgvielas: karbomērs (974R), benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), dinātrija edetāts, tiloksapols, nātrija hlorīds, mannīts, sālsskābe un / vai nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nepafenaks ir NPL aktīvās formas priekšgājējs ar pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību. Lietojot lokāli kā acu pilienu sastāvdaļu, viela iekļūst radzenē, kur, piedaloties hidrolāzēm, tā tiek pārveidota aktīvā formā - amfenaka, kas kavē ciklooksigenāzes (prostaglandīna H-sintāzes) darbību, kas nepieciešama prostaglandīnu ražošanai.
Nepafenaka lokāla lietošana var mazināt acu audu sāpes un pietūkumu, būtiski neietekmējot acs iekšējo spiedienu.
Farmakokinētika
Nepafenaka absorbcija caur acs radzeni ir ātra. Gadījumā, ja trīs reizes dienā asins plazmā tika iepilināti Nevanak pilieni abās acīs, pēc 2 stundām tika reģistrēta zema nepafenaka, pēc 3 stundām - amfenaka koncentrācija. Nepafenaka vidējās koncentrācijas maksimālā vērtība plazmā (Cmax) pēc lokālas lietošanas ir 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenaka ir 0,422 ± 0,121 ng / ml.
Acu kameru ūdens humorā maksimālā nepafenaka koncentrācija tiek sasniegta vidēji pēc 60 minūtēm.
Amphenac ir augsta afinitāte pret seruma albumīnu. In vitro saistīšanās ar cilvēka serumu, cilvēka albumīnu un žurku albumīnu bija attiecīgi 99,1%, 95,4% un 98,4%.
Pētījumā ar žurkām tika parādīts, ka radioaktīvi iezīmētas vielas, kas saistītas ar nepafenaku, organismā tiek plaši izplatītas pēc vienreizējas vai vairākkārtējas perorālas 14 C-nepafenaka lietošanas.
Izmantojot lokālu nepafenaka lietošanu intraokulāru hidrolāžu ietekmē, šī viela ātri nonāk amfenaka hidrolīzē.
Amfenaka vielmaiņa notiek ar aromātiskā gredzena hidroksilēšanu, kā rezultātā veidojas konjugāti ar glikuronskābi. Radiohromatogrāfiskās analīzes dati, kas veikti pirms un pēc hidrolīzes, parādīja, ka visus metabolītus (izņemot amfenaku) attēlo konjugāti ar glikuronskābi. Amfenaks ir galvenais nepafenaka metabolīts, kas veido aptuveni 13% no kopējās plazmā konstatētās radioaktivitātes. Otrs izplatītākais metabolīts (5-hidroksinepafenaks) veido aptuveni 9% no kopējā plazmā atklātā radioaktivitātes.
Nepafenaks izdalās galvenokārt caur nierēm: pēc perorālas aktīvās vielas ievadīšanas urīnā atrodama aptuveni 85% radioaktīvā marķējuma 14 P-nepafenaka un izkārnījumos - apmēram 6%. Tajā pašā laikā amfenaka un nepafenaka koncentrāciju urīnā nav iespējams noteikt.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Nevanak ieteicams lietot pēcoperācijas sāpju un iekaisuma procesu profilaksei un ārstēšanai kataraktas operācijas laikā.
Kontrindikācijas
- akūts rinīts, nātrene, bronhiālā astma, ko izraisa acetilsalicilskābes un citu NPL lietošana;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Nevanak lietošanas instrukcija: metode un devas
Acu pilienus Nevanak lieto lokāli, konjunktīvas maisiņā iepilinot suspensiju. Pirms zāļu lietošanas labi sakratiet pudeli.
Ieteicamā deva: 1 piliens 3 reizes dienā. Ārstēšana sākas 1 dienu pirms kataraktas operācijas un turpinās pirmās 2 nedēļas pēcoperācijas periodā (ieskaitot operācijas dienu). Papildu Nevanak deva jāiepilina 0,5–2 stundas pirms operācijas.
Blakus efekti
- lokālas reakcijas: 1-10% gadījumu - punktveida keratīts, nieze un sāpes acī, sausa konjunktīva, neskaidra redze, garoza plakstiņa malā, svešķermeņa sajūta; 0,1-1% gadījumu - acu izdalījumi, radzenes nogulsnes, keratīts, irīts, koroidāla izsvīdums, fotofobija, alerģisks konjunktivīts, acu kairinājums, diskomforts acīs, plakstiņu disfunkcija, konjunktīvas hiperēmija, pastiprināta asarošana;
- sistēmiskas blakusparādības: 1-10% gadījumu - galvassāpes; 1–4% gadījumu - vemšana, slikta dūša, paaugstināts asinsspiediens, sinusīts; 0,1-1% gadījumu - ādas elastība, paaugstināta jutība, sausa mute;
- pēcreģistrācijas novērojumi: radzenes epitēlija slimība / defekts, čūlainais keratīts, radzenes bojājumi, iekaisuma infiltrāta parādīšanās acs priekšējā kamerā, redzes asuma samazināšanās, radzenes necaurredzamība, pavājināta radzenes dzīšana, rētas parādīšanās uz tās.
Pacientiem ar radzenes traumas simptomiem nekavējoties jāpārtrauc Nevanak lietošana un jānodrošina rūpīga radzenes pārbaude.
NPL vietējās lietošanas pieredze norāda uz paaugstinātu radzenes blakusparādību risku un līdz ar to redzes zuduma draudiem pacientiem ar šādiem stāvokļiem: komplikācijas pēc oftalmoloģiskām operācijām, radzenes epitēlija defekti, radzenes denervācija, virspusējas acu slimības (piemēram, keratokonjunktivīts sauss). ko sauc arī par sauso acu sindromu), cukura diabēts, reimatoīdais artrīts, atkārtotas ķirurģiskas iejaukšanās, kas veiktas īsā laika posmā.
Pārdozēšana
Nav informācijas par narkotiku pārdozēšanu.
Ja pārmērīgs zāļu daudzums nokļūst acī, noskalojiet to ar siltu ūdeni.
Speciālas instrukcijas
Lietojot Nevanak, pacientiem ieteicams izvairīties no intensīvas saules gaismas iedarbības.
NPL lokāla lietošana var izraisīt keratīta attīstību. Ar paaugstinātu uzņēmību pacientiem pēc ilgstošas lokālas NSPL lietošanas acs radzenē var attīstīties retināšana, epitēlija šūnu plīsums, čūlas, perforācija vai erozija. Šīs blakusparādības var izraisīt redzes zudumu. Ja radzenes epitēlija šūnas plīst, jums nekavējoties jāpārtrauc Nevanak lietošana un jākonsultējas ar ārstu, lai nodrošinātu tā stāvokļa uzraudzību.
Vietēji lietojot NPL vai glikokortikosteroīdus, kā arī kombinēti lietojot šīs zāles, dziedināšanas process var aizkavēties vai palēnināties.
NPL lietošanai lokāli pacientiem ar komplikācijām pēc oftalmoloģiskas operācijas, radzenes epitēlija defektiem, radzenes denervācijai, virspusējām acu slimībām (piemēram, ar sausu acu sindromu), cukura diabētu, reimatoīdo artrītu, atkārtotām operācijām, kas veiktas īsā laika posmā, risks palielinās radzenes blakusparādības, kas var izraisīt redzes zudumu. Lai ārstētu šādus pacientus, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vietēji jālieto piesardzīgi. Ilgstoša lietošana var palielināt radzenes blakusparādību risku un smagumu.
NPL lietošana lokāli kopā ar acu operācijām var izraisīt intensīvu asiņošanu acs audos (ieskaitot hipifēmu). Nevanak jālieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus, kuriem anamnēzē ir tendence uz asiņošanu vai ja tos lieto vienlaikus ar zālēm, kas palielina asins recēšanas laiku.
Nav informācijas par prostaglandīnu un Nevanak analogu kombinētu lietošanu, tomēr, ņemot vērā to darbības mehānismu, nav ieteicams lietot šīs zāles vienlaicīgi.
Nevanak satur benzalkonija hlorīdu, konservantu, kas var izraisīt acu kairinājumu un mīksto kontaktlēcu krāsas maiņu, tāpēc pēdējās nav ieteicams lietot narkotiku ārstēšanai. Pēcoperācijas periodā pēc kataraktas operācijas arī kontaktlēcu nēsāšana nav ieteicama.
Pētījumi ir parādījuši, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt toksisku čūlainu un / vai punktētu keratītu, tādēļ, ilgstoši vai bieži lietojot zāles, nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa medicīniska uzraudzība.
NPL lokāla lietošana var traucēt akūtas acu infekcijas simptomu savlaicīgu diagnostiku, jo tiem nav pretmikrobu īpašību. Attīstoties acu infekcijai, vienlaicīgi vietēja NPL un antibakteriālo līdzekļu lietošana jāveic piesardzīgi.
Lietojot nepafenaku, pastāv krusteniskas jutības risks pret feniletiķskābes atvasinājumiem, acetilsalicilskābi un citiem NSPL.
Pēc katras lietošanas pudele ir jāaizver. Lai izvairītos no satura un pašas pudeles piesārņošanas, nepieskarieties pilinātāja galam pie jebkurām virsmām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nevanaka lietošanas rezultātā vizuālās uztveres skaidrība var īslaicīgi samazināties. Līdz tā atkopšanai jums vajadzētu atteikties no braukšanas un citām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta reakcija un uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nevanak nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja nepieciešams, lietojot laktācijas laikā, ārstēšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.
Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši Nepafenac reproduktīvo toksicitāti. Toksisko devu (vairāk nekā 10 mg / kg) uzņemšana žurkām izraisīja distociju, spontānu abortu skaita palielināšanos pēc implantācijas, ķermeņa svara samazināšanos, embriju augšanas ātrumu, kā arī to izdzīvošanu. Grūsniem trušiem mazas toksiskas devas (30 mg / kg) izraisīja pēcnācēju malformāciju skaita palielināšanos.
Bērnības lietošana
Acu pilienus Nevanak nedrīkst lietot pediatrijā, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kas jaunāki par 18 gadiem.
Zāļu mijiedarbība
In vitro nepafenaks un amfenaks koncentrācijā, kas mazāka par 300 ng / ml, neinhibē cilvēka citohroma P450 metabolisko aktivitāti (izoenzīmam CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Tādēļ, lietojot vienlaikus ar citām zālēm, mijiedarbība ar citohroma P450 izoenzīmu piedalīšanos ir maz ticama. Arī mijiedarbība, ko izraisa saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, ir maz ticama.
Nav informācijas par vienlaicīgu prostaglandīnu analogu un Nevanak lietošanu. Ņemot vērā to darbības mehānismu, šīs zāles nav ieteicams lietot kopā.
Ja nepieciešams, Nevanak var lietot lokāli kopā ar citām oftalmoloģiskām zālēm. Intervālam starp to lietošanu jābūt 5 minūtēm.
Analogi
Nevanak analogi ir: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2-30 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi. Zāles jāizlieto 1 mēneša laikā pēc pudeles atvēršanas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nevanak
Dažās atsauksmēs par Nevanaka bieži ir informācija par blakusparādību attīstību konjunktīvas sausuma, sāpju, dedzināšanas un niezes veidā acīs, svešķermeņa sajūtas formā. Sistēmiskas blakusparādības (paaugstināts asinsspiediens, galvassāpes, slikta dūša) ir nedaudz retāk sastopamas. Daudziem pacientiem aprakstītās negatīvās reakcijas kļuva par iemeslu ārstēšanas ar Nevanak atcelšanai.
Nevanak cena aptiekās
Nevanak cena ir aptuveni 720 rubļi. par 5 ml pudeli.
Nevanak: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nevanak 0,1% acu pilieni 5 ml 1 gab. 470 RUB Pērciet |
|
Nevanak acu pilieni 0,1% 5ml 602 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
