Ribavirīns - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ribavirīns

Ribavirīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ribavirīns

ATX kods: J05AB04

Aktīvā sastāvdaļa: ribavirīns (ribavirīns)

Ražotājs: Ozon, LLC (Krievija), Pranafarm (Krievija), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Krievija), Kanonpharma production, CJSC (Krievija), Severnaya zvezda, CJSC (Krievija), Pharmproject, AO (Krievija), VERTEX, CJSC (Krievija))

Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019

Cenas aptiekās: no 106 rubļiem.

Pērciet

Ribavirīns ir zāles ar izteiktu pretvīrusu iedarbību, plašu darbības spektru pret dažādiem DNS un RNS vīrusiem; sintētisks nukleozīdu analogs.

Izlaiduma forma un sastāvs

• Tabletes: plakanas, cilindriskas, ar griezumu un līniju, no baltas līdz dzeltenīgi baltai (10 vai 20 gab. Blistera plāksnīšu iepakojumos, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 vai 100 kontūru iepakojumi kartona kastē; 100 vai 200 gab. Polimēru kārbās, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 kārbas kartona kastē; 50 gab. Polimēru kārbās, 1,2, 5, 10, 20, 30 vai 50 kārbās kartona kastē; slimnīcām - no 1000 līdz 50 000 tabletēm vienā iepakojumā);
• Kapsulas: Nr. 0, krēmkrāsas vāciņš un korpuss; saturs - pulveris vai granulu un pulvera maisījums no baltas līdz dzeltenīgi baltai krāsai; satura blīvēšana kapsulas formā ir pieļaujama, nospiežot, veidojums izirst (5 vai 6 gab. blisteros, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisteros kartona kastē; 10 gab polimēra traukos, 1, 5, 10, 20 trauki kartona kastē; 10 gabali blisteros, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 vai 800 blisteri kartona kastē; 10 gab. Pudelēs, 1, 5, 10 vai 20 pudeles kartona kastē; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 gab. polimēru trauki, 1, 5, 10 vai 20 trauki kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: ribavirīns - 200 mg;
• Palīgkomponenti: kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, povidons.

1 kapsulas sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: ribavirīns - 200 mg;
• Palīgkomponenti: kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts (piena cukurs), magnija stearāts;
• Kapsulas korpuss un vāciņš: dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds, titāna dioksīds, želatīns - līdz 100%.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Pēc iekšķīgas lietošanas ribavirīns viegli iekļūst vīrusa skartajās šūnās, un intracelulārā adenozīna kināze to ātri fosforilē ribavirīna tri-, di- un monofosfātā, metabolītos, kuriem ir izteikts pretvīrusu efekts (īpaši ribavirīna trifosfāts).

Zāles darbības mehānisms nav pilnībā izveidots, taču ir droši zināms, ka tas inhibē IMP dehidrogenāzi (inozīna monofosfāta dehidrogenāzi), kā rezultātā ievērojami samazinās intracelulārā guanozīna trifosfāta (GTP) līmenis, ko papildina vīrusa RNS un vīrusam specifisko olbaltumvielu sintēzes inhibīcija. Ribavirīns kavē jaunu vīrusu replikāciju, tādējādi samazinot vīrusu slodzi. Zāles selektīvi inhibē RNS sintēzi, t.i., nenomāc to normāli funkcionējošās šūnās.

Ribavirīns ir efektīvs pret daudziem RNS un DNS vīrusiem. Visjutīgākie pret tā darbību ir Mareka slimības DNS vīrusi, Simplex herpes vīruss un Poks-vīruss, RNS vīrusi RNS audzēja vīrusi, reovīrusi, paramiksovīruss (Nucasl slimība, epidēmiskais parotīts, paragripas), A un B gripa.

DNS vīrusi Varicella Zoster, govju baku un pseidorabies, Semlicy Forest RNS vīrusi, rinovīruss un enterovīrusi ir nejutīgi pret zāļu darbību.

Ribavirīns ir aktīvs pret C hepatīta vīrusu, taču tā darbības mehānisms nav pilnībā izprotams. Jādomā, ka ribavirīna trifosfāts, kas uzkrājas fosforilēšanas laikā, konkurējoši kavē guanozīna trifosfāta veidošanos, tādējādi samazinot vīrusu RNS sintēzi. Tiek arī uzskatīts, ka ribavirīna un alfa interferona darbības mehānisms pret C hepatīta vīrusu ir saistīts ar ribavirīna pastiprinātu fosforilēšanu ar interferonu.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas ribavirīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tā biopieejamība ir> 45%. Viela tiek sadalīta plazmā, eritrocītos un elpošanas trakta gļotādas izdalījumos. Metabolīts ribavirīna trifosfāts lielos daudzumos uzkrājas eritrocītos, līdz zāļu lietošanas 4. dienai sasniedz plato un saglabājas vairākas nedēļas.

Izkliedes tilpums ir aptuveni 647–802 litri. Pusperiods ir 3,7 stundas, tas nedaudz saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Lietojot zāles kursos, ribavirīns lielos daudzumos uzkrājas plazmā. Tās biopieejamības rādītāju attiecība (laukums zem līknes "koncentrācija - laiks" vai AUC) ar atkārtotu un vienu devu ir 6. Ilgstoši lietojot zāles, vairāk nekā 67% no koncentrācijas var atrasties cerebrospinālajā šķidrumā.

Maksimālā koncentrācija plazmā (_Cmax) sasniedz 1–1,5 stundu laikā. Laiks terapeitiskās koncentrācijas sasniegšanai plazmā ir atkarīgs no minūtes tilpuma vērtības.

Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā ir ~ 5 μmol / L zāļu pirmās nedēļas beigās 200 mg devā ik pēc 8 stundām, ~ 11 μmol / L pirmās nedēļas beigās, lietojot zāles 400 mg devā ik pēc 8 stundām.

Ribavirīns tiek metabolizēts aknās fosforilējot, veidojot ribavirīna di-, mono- un trifosfāta aktīvos metabolītus, kas pēc tam tiek metabolizēti par 1,2,4-triazola karboksamīdu (amīda hidrolīze par trikarboksilskābi un deribosilēšana, veidojot triazola karboksilmetabolītu).

Zāles lēnām izdalās no organisma. Pēc vienreizējas 200 mg ribavirīna devas eliminācijas pusperiods (T _½) no plazmas ir 1-2 stundas, no eritrocītiem - līdz 40 dienām. Pēc terapijas kursa beigām T _½ - aptuveni 300 stundas.

Ribavirīns un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu, ar izkārnījumiem - apmēram 10%. Pirmajā dienā aptuveni 7% izdalās nemainīti, divas dienas - apmēram 10%.

Pacientiem ar nieru mazspēju patiesā klīrensa samazināšanās dēļ palielinās C _max un AUC. Aknu darbības traucējumu gadījumā (A, B un C klases pēc Child-Pugh klasifikācijas) ribavirīna farmakokinētiskie parametri nemainās.

Gadījumā, ja zāles lieto kopā ar taukus saturošu pārtiku, ribavirīna C _max un AUC palielinās par 70%.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Ribavirin ir paredzēts lietošanai hroniska C hepatīta (CHC) gadījumā šādos gadījumos:

• Kombinēta terapija ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar šīm zālēm;
• Slimības saasināšanās monoterapijas kursa dēļ ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu;
• Pacienta imunitāte pret monoterapiju ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Smaga depresija ar pašnāvības nodomiem;
• Hroniska sirds mazspēja (CHF) IIb-III pakāpe;
• Miokarda infarkts;
• Smaga anēmija;
• Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 50 ml / min;
• Smaga aknu mazspēja;
• Autoimūnas slimības (ieskaitot autoimūno hepatītu);
• Dekompensēta aknu ciroze;
• Vairogdziedzera slimības, kas nereaģē uz ārstēšanu;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Bērni un jaunieši līdz 18 gadu vecumam;
• Paaugstināta jutība.

Relatīvs (Ribavirīns jālieto piesardzīgi):

• Dekompensēts cukura diabēts, t.sk. kopā ar ketoacidozes uzbrukumiem;
• Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
• Plaušu embolija;
• CHF I-IIa pakāpe;
• Vairogdziedzera slimības, ieskaitot tireotoksikozi;
• Asins recēšanas traucējumi, mielodepresija, tromboflebīts, hemoglobinopātija (ieskaitot talasēmiju un sirpjveida šūnu anēmiju);
• Depresija, tendences uz pašnāvību (ieskaitot vēstures datus);
• HIV infekcija (palielināts pienskābes acidozes risks kombinētas ļoti aktīvas pretretrovīrusu terapijas klātbūtnē);
• Reproduktīvais vecums sievietēm, jo grūtniecība ir nevēlama;
• Vecāka gadagājuma cilvēki.

Norādījumi par ribavirīna lietošanu: metode un devas

Ribavirīna tabletes un kapsulas lieto iekšķīgi, mazgājot ar ūdeni, bez košļājamības, vienlaikus ar ēdienreizēm.

Ieteicamā dozēšanas shēma: 800-1200 mg dienā, sadalot 2 devās (no rīta un vakarā), kombinācijā ar alfa-2b interferonu - 3 miljoni SV subkutāni 3 reizes nedēļā vai alfa peginterferonu 2b - 1,5 μg / kg subkutāni reizi nedēļā.

Ribavirīna dienas deva kombinācijā ar alfa-2b interferonu atkarībā no pacienta ķermeņa svara:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg no rīta un 600 mg vakarā);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg no rīta un 600 mg vakarā).

Ribavirīna dienas deva kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu atkarībā no pacienta ķermeņa svara:

• <65 kg - 800 mg (400 mg no rīta un 400 mg vakarā);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg no rīta un 600 mg vakarā);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg no rīta un 600 mg vakarā).

Terapijas kursa ilgums dažādās pacientu kategorijās:

• Iepriekš neārstēts - 24 nedēļas vai ilgāk;
• Ar C hepatīta vīrusa 1. genotipu - 48 nedēļas;
• Nereaģē uz monoterapiju ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu, kā arī recidīva gadījumā - no sešiem mēnešiem līdz gadam, atkarībā no slimības klīniskās gaitas un reakcijas uz ārstēšanu.

Blakus efekti

• Nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, savārgums, vispārējs nespēks, bezmiegs, depresija, astēnija, trauksme, aizkaitināmība, emocionāla labilitāte, nervozitāte, agresīva uzvedība, uzbudinājums, apjukums; reti - pašnāvības tieksme, trīce, paaugstināts gludo muskuļu tonuss, parestēzija, hipestēzija, hiperestēzija, ģībonis;
• Sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās, bradikardija, sirdsklauves, tahikardija, sirds apstāšanās;
• Hematopoētiskie orgāni: leikopēnija, hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija, neitropēnija, granulocitopēnija; ārkārtīgi reti - aplastiska anēmija;
• Elpošanas sistēma: faringīts, elpas trūkums, klepus, bronhīts, sinusīts, rinīts, vidusauss iekaisums;
• Gremošanas sistēma: perversa garša, samazināta ēstgriba, sausa mute, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, meteorisms, pankreatīts, stomatīts, asiņošana no smaganām, glosīts, hiperbilirubinēmija;
• Sensorie orgāni: asaru dziedzera bojājumi, redzes traucējumi, konjunktivīts, troksnis ausīs, dzirdes traucējumi / zaudējumi;
• Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija, artralģija;
• Uroģenitālā sistēma: menorāģija, dismenoreja, amenoreja, samazināts libido, prostatīts;
• Ādas un zemādas tauki: "karstuma viļņi";
• Paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, eritēma, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, hipertermija, anafilakse, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Citas reakcijas: alopēcija, matu izkrišana, matu izkrišana, sausa āda, hipotireoze, svīšana, slāpes, sāpes krūtīs, mikozes, vīrusu infekcijas (ieskaitot herpes), gripai līdzīgs sindroms, limfadenopātija.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā blakusparādību smagums var palielināties. Jums jāpārtrauc Ribavirin lietošana un jāveic simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Jāņem vērā ribavirīna teratogenitāte: vīriešiem un sievietēm reproduktīvā vecumā zāļu terapijas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.

Pirms terapijas uzsākšanas, pēc 2 un 4 nedēļām, ieteicams veikt šādus laboratorijas testus un pēc tam regulāri veikt šādus laboratorijas testus: klīniskā asins analīze ar trombocītu un leikocītu formulas skaita uzskaitīšanu, aknu darbības testu noteikšana, elektrolīti, kreatinīna koncentrācija.

Paaugstinātas jutības reakciju (angioneirotiskā tūska, nātrene, bronhu spazmas, anafilakse) akūta izpausme prasa tūlītēju zāļu pārtraukšanu. Tajā pašā laikā pārejoši izsitumi nevar kalpot par pamatu terapijas pārtraukšanai.

Maksimālais hemoglobīna satura samazinājums asinīs ribavirīna terapijas laikā galvenokārt tiek novērots pēc 4-8 nedēļām no kursa sākuma. Ja hemoglobīna vērtība ir <110 g / l, ribavirīna deva uz laiku jāsamazina par 400 mg dienā; hemoglobīns <100 g / l - deva jāsamazina līdz 50% no sākotnējā; hemoglobīna līmenis ≤85 g / l, un pēc devas pielāgošanas ribavirīna nepanesība saglabājas - zāļu lietošana jāpārtrauc.

Pirms C hepatīta ārstēšanas uzsākšanas tiek novērtēts, vai histoloģiski jāapstiprina diagnoze (2. vai 3. genotipa vīrusa terapijai nav nepieciešama iepriekšēja aknu biopsija).

Terapijas laikā ar ribavirīnu pacientiem, kuriem rodas miegainība, nogurums, dezorientācija, ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama liela psihomotorisko reakciju ātruma pakāpe un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās, tostarp no braukšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā šis pretvīrusu līdzeklis ir kontrindicēts.

Bērnības lietošana

Ribavirīns ir kontrindicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).

Ar nieru darbības traucējumiem

Ir aizliegts izrakstīt zāles pacientiem ar vienlaicīgu nieru mazspēju, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāles ir aizliegtas pacientiem ar smagu aknu mazspēju, autoimūnu hepatītu, dekompensētu aknu cirozi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ārstēšanas laikā jābūt uzmanīgiem.

Zāļu mijiedarbība

• Vielas / preparāti, kas satur alumīnija un magnija sāļu jonus, simetikons - samazina ribavirīna biopieejamību, samazinot AUC par 14%, taču šis samazinājums ir klīniski nenozīmīgs;
• Alfa-2b-interferonam vai alfa-2b-peginterferonam - ir sinerģisks efekts;
• Zidovudīns un / vai stavudīns - to fosforilēšana samazinās, tas var izraisīt HIV virēmiju, kā arī nepieciešama terapijas režīma maiņa;
• Fosforilētie purīna nukleozīdu metabolīti (ieskaitot didanozīnu, abakaviru) - ribavirīns palielina to koncentrāciju, kas palielina pienskābes acidozes risku;
• Citohroms P ₄₅₀ - neietekmē aknu fermentatīvo aktivitāti;
• Pārtika ar augstu tauku saturu - palielina ribavirīna biopieejamību (C _max un AUC palielinās par 70%).

Analogi

Ribavirīna analogi ir: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• Tabletes - 4 gadi;
• Kapsulas - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ribavirīnu

Kopumā atsauksmes par Ribavirīnu ir pozitīvas. Pacienti atzīmē tā augsto pretvīrusu iedarbību pret C hepatīta vīrusu.

Ir atsevišķi viedokļi, ka, tā kā monoterapija Ribavirin ir neefektīva, un, lai iegūtu terapeitisko efektu, ir jāveic kombinēta ārstēšana ar interferonu.

Daudzi pacienti sūdzas par dažādu blakusparādību rašanos, galvenokārt tie bija mēreni izteikti, un tāpēc nebija jāpārtrauc zāļu lietošana.

Ribavirīna cena aptiekās

Atkarībā no zāļu ražotāja Ribavirīna cenas var būt dažādas. 200 mg kapsulu izmaksas svārstās no 119–286 rubļiem 30 gab. un 150-300 rubļi - par 60 gab. Jūs varat iegādāties 200 mg tabletes par aptuveni 145–279 rubļiem par 20 gabalu iepakojumu, par 450–650 rubļiem par 60 gabalu iepakojumu.

Ribavirīns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ribavirīna 200 mg tabletes 20 gab. 106 RUB Pērciet

Ribavirīna 200 mg kapsula 30 gab. 107 RUB Pērciet

Ribavirin Canon 200 mg tabletes 30 gab. 139 RUB Pērciet

Ribavirīna tabletes 200mg 20gab 153 r Pērciet

Ribavirīna 200 mg kapsula 30 gab. RUB 350 Pērciet

Ribavirīna 200 mg kapsula 30 gab. 428 r Pērciet

Ribavirīna vāciņi. 200 mg 60 gab. 582 r Pērciet

Ribavirīna 200 mg kapsula 60 gab. 632 RUB Pērciet

Ribavirīna 200 mg kapsula 60 gab. 687 r Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!