Noasiniet vēlreiz
Atkārtoti asināt: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Retarpen
ATX kods: J01CE08
Aktīvā sastāvdaļa: benzatīna benzilpenicilīns (benzatīna benzilpenicilīns)
Ražotājs: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Austrija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Retarpen ir antibiotika no G tipa penicilīnu grupas ar ilgstošu darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - pulveris suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai (1,2 miljoni SV - ~ 1,14 g katrs bezkrāsaina stikla flakonos ar tilpumu 5 ml, 1 flakons kartona kastē, 100 flakoni kartona kastē (slimnīcām); 2, 4 miljoni SV - ~ 2,27 g katrs bezkrāsaina stikla flakonos ar tilpumu 15 ml, 1 flakons kartona kastē, 50 flakoni kartona kastē (slimnīcām). Katrā iepakojumā / kastē ir arī instrukcijas par Retarpen lietošanu).
Aktīvā sastāvdaļa ir benzatīna benzilpenicilīns, 1 pudelē - 1,2 miljoni starptautisko vienību (SV) (1,0256 g) vai 2,4 miljoni SV (2,0513 g).
Palīgvielas: bekoni, simetikons, nātrija citrāta buferis, povidons.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Benzatīna benzilpenicilīns - Retarpen aktīvā sastāvdaļa ir G tipa β-laktāma antibiotika no penicilīnu grupas, kurai ir izteikta ilgstoša darbība. Tam piemīt baktericīda aktivitāte pret uzņēmīgiem mikroorganismiem, kavējot šūnu sienas mukopeptīdu sintēzi.
Mikroorganismi, attiecībā uz kuriem izpaužas benzatīna benzilpenicilīna aktivitāte: grampozitīvi sifilisa un žāvu izraisītāji (Treponema spp.); galvenie akūtā skarlatīna, tonsilīta, reimatiskā drudža izraisītāji (penicilināzi veidojošie Staphylococcus spp. celmi; Streptococcus spp., ieskaitot pyogēnos un pneimokoku streptokokus).
Izturīgs pret benzatīna benzilpenicilīna iedarbību: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydophila spp., Chlamydia splam., Chlamydia spp. benzilpenicilīna penicilināze.
Iegūtā rezistence pret Retarpen ir plaši izplatīta šādos mikroorganismos: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.
Farmakokinētika
Pēc benzatīna intramuskulāras injekcijas benzilpenicilīns tiek hidrolizēts ļoti lēni, izdalot benzilpenicilīnu.
Maksimālā koncentrācija (Cmax) asins serumā bērniem sasniedz 24 stundas vēlāk, pieaugušajiem 48 stundas pēc injekcijas. Garais pussabrukšanas periods (T 1/2) nodrošina ilgstošu stabilu Retarpen klātbūtni asinīs. 2 nedēļas pēc Retarpen 2,4 miljonu SV injekcijas tā līmenis serumā ir 0,12 μg / ml. 3 nedēļas pēc 1,2 miljonu SV injicēšanas 89–97,4% gadījumu koncentrācija ir 0,06 μg / ml (1 SV = 0,6 μg). Šķidrumā zāļu difūzija ir pilnīga, audos tā ir ļoti vāja. Viela par 40-60% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Zāles tiek nedaudz metabolizētas. Tas izdalās galvenokārt ar nierēm nemainītu. Astoņu dienu laikā izdalās līdz 33% no ievadītās devas.
Benzatīna benzilpenicilīns zīdīšanas laikā iekļūst mātes pienā, mazās devās pārvar placentas barjeru.
Farmakokinētiskās iezīmes īpašās pacientu grupās:
- Pacienti ar cukura diabētu: ievadot intramuskulāri, ir iespējams palēnināt zāļu uzsūkšanos;
- Jaundzimušie un priekšlaicīgi dzimuši bērni: nieru / aknu funkcionālās nenobrieduma rezultātā ir iespējama T 1/2 palielināšanās;
- Gados vecāki pacienti: iespējama zāļu izdalīšanās no organisma ātruma samazināšanās.
Lietošanas indikācijas
Infekciju ārstēšana, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret benzatīna benzilpenicilīnu, ja nepieciešams, ilgstoša iedarbība uz tiem:
- Skarlatīna;
- Akūts tonsilīts;
- Pinta;
- Žāvas;
- Sifiliss.
Jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju novēršana:
- Erysipelas recidīvi;
- Atkārtoti uzbrukumi pēc akūta reimatiskā drudža.
Kontrindikācijas
- Zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret Retarpen vai citu beta-laktāma antibiotiku sastāvdaļām (cefalosporīniem vai penicilīniem).
Uzmanīgi:
- Nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- Cukura diabēts;
- Dermatomikoze;
- Pseidomembranozais kolīts;
- Tieksme uz alerģiskām reakcijām (alerģiski izsitumi, bronhiālā astma);
- Grūtniecība.
Atkārtoti asināt, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Retarpen ir paredzēts ievadīšanai intramuskulāri. No pulvera sagatavo suspensiju, tāpēc flakonā injicē ūdeni injekcijām: devā 1,2 miljoni SV - 3 ml, devā 2,4 miljoni SV - 5 ml, un pēc tam kārtīgi samaisa, ritinot pudeli starp plaukstām, izvairoties no bagātīgas putas.
Šķīdumu injicē dziļi gluteus maximus muskuļa augšējā ārējā kvadrantā. Lai izslēgtu adatas un attiecīgi zāļu iekļūšanu traukā, aspirācija jāveic tieši pirms ievadīšanas. Asins aspirācijas vai stipru sāpju parādīšanās gadījumā Retarpen lietošana jāpārtrauc.
Ieteicamās devas akūtam tonsilītam, skarlatīnam, žāvām un pintai:
- Pieaugušajiem un pusaudžiem - 1,2 miljoni SV vienreiz;
- Bērni, kas sver 30 kg vai vairāk, - 1,2 miljoni SV vienreiz;
- Bērni, kas sver mazāk par 30 kg, - 600 tūkstoši SV vienreiz.
Ieteicamās primārā un sekundārā sifilisa devas:
- Pieaugušajiem un pusaudžiem - 2,4 miljoni SV;
- Bērni, kas sver vairāk nekā 30 kg - 600 tūkstoši - 2,4 miljoni SV.
Parasti pietiek ar vienu Retarpen ievadīšanu. Slimības klīnisko un / vai laboratorisko izpausmju atsākšanas gadījumā tiek veikts otrais kurss.
Sifilisa vēlīnās stadijās, tostarp latentā seropozitīvā formā, pieaugušajiem un pusaudžiem tiek nozīmēta 1 injekcija pa 2,4 miljoniem SV vienu reizi nedēļā 3 nedēļas.
Ar iedzimtu sifilisu (bez centrālās nervu sistēmas iesaistīšanās pazīmēm) reizi nedēļā 3 nedēļas tiek nozīmēti 50 tūkstoši SV par katru ķermeņa svara kilogramu.
Akūtā reimatiskā drudža, erysipelas un post-streptokoku glomerulonefrīta profilaksei Retarpen tiek nozīmēts šādās devās:
- Pieaugušie un pusaudži - 1,2 miljoni SV reizi 3-4 nedēļās;
- Bērni, kas sver 30 kg vai vairāk - 1,2 miljoni SV reizi 3-4 nedēļās;
- Bērni, kas sver mazāk par 30 kg, - 600 tūkstoši SV 1 reizi 3-4 nedēļu laikā.
Ieteicamais ārstēšanas ilgums:
- Ja nav sirds slimību - vismaz 5 gadus vai līdz 21 gada vecumam;
- Ar pārejošu sirds slimību - vismaz 10 gadus vai līdz 21 gada vecumam;
- Ar pastāvīgu sirds slimību - vismaz 10 gadus vai līdz 40 gadu vecumam. Dažos gadījumos var ieteikt profilaktisku terapiju visa mūža garumā.
Profilakses ilgums tiek noteikts individuāli.
Speciālas instrukcijas:
- Pacientiem ar nieru mazspēju Retarpen devu aprēķina, ņemot vērā nieru darbību: ar kreatinīna klīrensu (CC)> 10 ml / minūtē - 75% no parastās devas, ar CC <10 ml / minūtē - 20-50% (dažos gadījumos vienu devas vairākām injekcijām);
- Gados vecākiem pacientiem pirms Retarpen izrakstīšanas ir jānovērtē nieru darbības stāvoklis un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva;
- Ar aknu mazspēju var mainīties penicilīnu metabolisms un izdalīšanās, kas jāņem vērā, izvēloties devu.
Blakus efekti
- Izmaiņas laboratorijas parametros: bieži (> 1/100, <1/10) - pozitīva tieša Kumbsa reakcija, asins plazmas olbaltumvielu elektroforēzes rezultātu sagrozīšana, 17-ketosteroīdu satura palielināšanās urīnā (izmantojot Zimmermann reakciju), kļūdaini pozitīvas reakcijas aminoskābju noteikšanai urīnā (lietojot ninhidrīna metodi), viltus pozitīvas reakcijas uz urobilinogēnu, viltus pozitīvas reakcijas glikozes noteikšanai urīnā (ja tiek izmantotas neenzimātiskas metodes), viltus pozitīvas reakcijas olbaltumvielu noteikšanai urīnā, izmantojot biureta metodi, Folin-Chocalteu metodi vai nokrišņu paņēmienus (lietojot trihloretiķskābes, sulfosalicilskābes);
- Citi imūnalerģiska rakstura efekti: akūts intersticiāls nefrīts, mērena pārejoša seruma transamināžu aktivitātes palielināšanās;
- Gremošanas sistēmas traucējumi: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana; reti (> 1/1000, <1/100) - glosīts, stomatīts; biežums nav zināms - pseidomembranozais kolīts;
- Infekcijas un parazitāras invāzijas: bieži - kandidoze;
- Traucējumi no nervu sistēmas: reti (> 1/10 000, <1/1000) - neiropātija;
- Imūnās sistēmas traucējumi: reti - alerģiskas reakcijas (drudzis, nātrene, sāpes locītavās, angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts, anafilaktiskais šoks ar sabrukuma attīstību, multiformā eritēma, anafilaktoīdās reakcijas (purpura, astmas lēkme, simptomi no kuņģa-zarnu trakta)); ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze, ļaundabīga eksudatīvā eritēma; biežums nav zināms - seruma slimība, Jarisch-Herxheimer reakcija; vienlaicīgas dermatomikozes klātbūtnē - para-alerģiskas reakcijas;
- Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: ļoti reti (<1/10 000) - hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze;
- Nieru un urīnceļu traucējumi: reti - intersticiāls nefrīts, nefropātija;
- Aknu un žults ceļu traucējumi: biežums nav zināms - holestāze, hepatīts;
- Ādas un zemādas audu bojājumi: biežums nav zināms - pemfigoīds;
- Vispārīgi traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: biežums nav zināms - lokālas reakcijas (sāpes un infiltrāti injekcijas vietā), Nikolajas sindroms (akūta ādas trauku zāļu embolija), Hojas sindroms (akūts penicilīna psihotiskais sindroms); ar ilgstošu terapiju - superinfekcija.
Pārdozēšana
Β-laktāma antibiotiku, tostarp benzatīna benzilpenicilīna pārdozēšanas (lielu devu lietošana) dēļ, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju, var attīstīties encefalopātija, kuras galvenie simptomi ir kustību traucējumi, samaņas traucējumi un krampji.
Ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Pirms Retarpen izrakstīšanas rūpīgi jāapkopo pacienta vēsture, lai konstatētu iespējamu paaugstinātu jutību pret penicilīniem un / vai citām beta-laktāma antibiotikām.
Ņemot vērā smagu alerģisku, dažreiz pat letālu reakciju rašanās risku, pacienti jābrīdina par nepieciešamību pārtraukt Retarpen lietošanu un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja viņiem rodas alerģijas simptomi.
5-10% gadījumu alerģiskas reakcijas pret penicilīnu var šķērsot alerģiskas reakcijas pret cefalosporīniem, un tādēļ penicilīni ir kontrindicēti pacientiem, kuriem anamnēzē ir cefalosporīnu alerģija.
Pacientiem ar alerģiskiem izsitumiem uz ādas un bronhiālo astmu ir paaugstināts paaugstinātas jutības reakciju attīstības risks, tādēļ viņiem vismaz 30 minūtes pēc injekcijas jābūt medicīniskā uzraudzībā. Alerģiskas reakcijas gadījumā Retarpen ir jāatceļ un, ja nepieciešams, jāveic simptomātiska un / vai anti-šoku terapija.
Ārstējot sifilisu, var attīstīties Jarisch-Herxheimer reakcija (drebuļi, drudzis, citi lokāli un vispārēji simptomi), un pacienti par to jābrīdina.
Pacientiem ar cukura diabētu ir iespējams palēnināt zāļu uzsūkšanos sistēmiskajā cirkulācijā.
Retarpen nedrīkst ievadīt intravenozi, subkutāni, endolumbarāli, ķermeņa dobumā, kā arī audos ar traucētu perfūziju.
Ja šķīdums nejauši nokļūst zem ādas, var veidoties sāpīgs gabals. Ledus lietošana injekcijas vietā var mazināt sāpes.
Nejauša intravaskulāra injekcija var izraisīt īslaicīgu trauksmes un redzes traucējumu sajūtu. Šie simptomi parasti izzūd stundas laikā. Ja simptomi ir smagi, var būt nepieciešama sedācija.
Nejauši ievadot Retarpen intraarteriāli, īpaši bērniem, var rasties nopietnas komplikācijas, piemēram, audu nekroze (gangrēna) un artēriju tromboze. To sākotnējās izpausmes ir gaiši plankumi uz sēžas zonas ādas. Augsta spiediena rezultātā injekcijas vietā ir iespējama retrogrāda zāļu injicēšana kopējā iliac artērijā, mugurkaula artērijās vai aortā.
Ārstēšanas laikā ir periodiski jāuzrauga nieru darbība un perifēro asiņu aina.
Lai novērstu sēžas nerva bojājumus, sēžamvietas ārējā augšējā kvadranta perifērais reģions Retarpen ievadīšanai bērniem un pusaudžiem tiek izmantots tikai izņēmuma gadījumos (piemēram, ar plaši izplatītiem apdegumiem).
Pēc injekcijas nav ieteicams berzēt sēžamvietu.
Ja ir aizdomas par sifilisu, pirms Retarpen iecelšanas jāveic tumšā lauka mikroskopija un pēc tam seroloģiskie pētījumi 4 mēnešu laikā. Iedzimta sifilisa gadījumā ir jāpārbauda arī cerebrospinālais šķidrums (CSF). Ja nav iespējams izslēgt centrālās nervu sistēmas (neirozifilisa) iesaistīšanos procesā, jāizmanto citi penicilīna preparāti, kas labāk iekļūst CSF.
Ja ārstēšanas laikā rodas ilgstoša smaga caureja, ir aizdomas par pseidomembranozo kolītu (var izpausties kā ūdeņaini izkārnījumi ar gļotām / asinīm, tenesmu, difūzām spastiskām sāpēm vēderā, drudzi). Tā kā šis stāvoklis var būt dzīvībai bīstams, Retarpen lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša terapija, ņemot vērā identificētā patogēna jutīgumu. Nelietojiet zāles, kas nomāc zarnu peristaltiku.
Pacientiem, kuri ievēro hipersalīna diētu, jāņem vērā zāļu nātrija saturs: devā 1,2 miljoni SV - 11 mg (0,48 mmol), 2,4 miljonu SV devā - 22 mg (0,96 mmol).
Ņemot vērā sēnīšu infekciju risku ārstēšanas laikā, ieteicams vienlaikus lietot B vitamīnus un C vitamīnu. Ja jums ir aizdomas par sēnīšu infekcijas attīstību, ir nepieciešami pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, levorīns vai nistatīns).
Lietojot Retarpen nepietiekamā devā, pārāk agri pārtraucot ārstēšanu, kā arī ar ilgstošu terapiju, var parādīties rezistenti patogēnu celmi.
Retos gadījumos povidons, viens no Retarpen palīgvielām, var uzkrāties retikuloendoteliālajā sistēmā, kā rezultātā var attīstīties granulomas, no kurām nākotnē var veidoties audzēji.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot automašīnu un veicot potenciāli bīstamus darba veidus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Benzatīna benzilpenicilīns šķērso placentas barjeru. Neskatoties uz to, ka eksperimentos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša / netieša negatīva ietekme uz augli, Retarpen grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Retarpen sifilisa ārstēšanai grūtniecēm nav ieteicams lietot.
Zāles nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Nav pierādījumu par blakusparādībām bērniem, kuru mātes Retarpen saņēma zīdīšanas laikā. Tā kā nav izslēgta zāļu negatīvās ietekmes iespēja uz bērna zarnu mikrofloru, Retarpen lietošanas laikā zīdīšanu ieteicams pārtraukt. Zīdīšanu var atsākt 24 stundas pēc tās atcelšanas.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē Retarpen lieto bez vecuma ierobežojumiem, stingri saskaņā ar indikācijām atbilstoši devu režīmam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Retarpen devu aprēķina atkarībā no nieru darbības traucējumu pakāpes (CC indikators):
- CC> 60 ml / min - devas pielāgošana nav nepieciešama;
- CC 10-60 ml / min - 75% no aprēķinātās devas;
- CC <10 ml / min (smaga nieru mazspēja) - 20-50% no aprēķinātās devas, iespējams, tas būs jāsadala vairākās injekcijās.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagas aknu mazspējas gadījumā ir iespējams palēnināt penicilīnu metabolismu un izvadīšanu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pirms Retarpen terapijas uzsākšanas gados vecākiem pacientiem jānovērtē nieru darbība. Ja nepieciešams, tiek veikta devas pielāgošana atbilstoši stāvoklim.
Zāļu mijiedarbība
Retarpen nedrīkst lietot vienlaikus ar bakteriostatiskām antibiotikām (piemēram, hloramfenikolu, makrolīdiem, tetraciklīniem, linkozamīdiem). Kombinācija ar citām antibiotikām ir iespējama tikai gadījumos, kad sagaidāma sinerģiska vai vismaz papildinoša iedarbība no zāļu kombinācijas lietošanas.
Neinjicējiet benzatīna benzilpenicilīnu vienā šļircē kopā ar citām zālēm.
Piesardzīgi Retarpen jālieto vienlaikus ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (salicilātiem, fenilbutazonu, indometacīnu), probenecīdu, alopurinolu, jo iespējama konkurences kavēšana zāļu izvadīšanai no organisma.
Retarpen palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti, tādēļ, lietojot šo kombināciju, rūpīgi jāuzrauga INR (starptautiskā normalizētā attiecība).
Digoksīns palielina bradikardijas attīstības risku.
Benzatīna benzilpenicilīns samazina metotreksāta izdalīšanos, kā rezultātā tā toksicitāte var palielināties.
Analogi
Retarpen analogi ir: ampicilīns, amozīns, Ospamox, Bitsillin-1, Benzicillin-1, Ospen, Extensillin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
No pulvera pagatavoto šķīdumu ledusskapī var uzglabāt ne ilgāk kā 24 stundas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Retarpen
Benzatīna benzilpenicilīns ir iekļauts vitāli svarīgo un svarīgāko zāļu (vitāli svarīgo un neaizstājamo zāļu) sarakstā. Tā kā tā ir ļoti spēcīga antibiotika, pacienti iesaka lietot zāles tikai atbilstoši norādījumiem un speciālistu uzraudzībā. Lielākajā daļā Retarpen pārskatu pacienti to raksturo kā efektīvu līdzekli, kas praktiski neizraisa negatīvas ķermeņa reakcijas. Vienā pārskatā aprakstīts anafilaktiskais šoks pēc injekcijas, bet nav norādīts iemesls. Tajā pašā laikā zāles tika galā ar uzdevumu, tika izārstēta Pseudomonas aeruginosa infekcija.
Pēc ārstu domām, Retarpen ir standarta zāles sifilisa ārstēšanai, kā likums, tas izrādās efektīvs un lielākajā daļā gadījumu ļauj atjaunot pacienta veselību bez blakusparādībām. Retarpen injekcijas ir diezgan sāpīgas, tādēļ, lai veiktu manipulācijas, kā arī pareizi sagatavotu šķīdumu, jums jāsazinās ar medicīnas iestādēm.
Retarpen cena aptiekās
Zāles nav pieejamas komerciāli. Aptuvenā Retarpen 2,4 miljonu SV cena tiešsaistes aptiekās ir 2500 rubļu. par 1 pudeli.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
