Flixotide
Flixotide: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Flixotide
ATX kods: R03BA05
Aktīvā sastāvdaļa: flutikazons (flutikazons)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija), Glaxo Wellcome (Spānija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 627 rubļiem.
Pērciet
Flixotide ir glikokortikosteroīds (GCS) vietējai lietošanai ar antialerģisku un pretiekaisuma iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - dozēts aerosols inhalācijām: gandrīz balta vai balta suspensija metāla inhalatorā ar dozēšanas ierīci un ieliektu pamatni, kas aprīkota ar smidzinātāju (60 vai 120 devas alumīnija inhalatorā, 1 inhalators kartona kastē un Flixotide lietošanas instrukcija).
1 suspensijas deva satur:
- aktīvā viela: flutikazona propionāts (mikronizēts) - 0,05 mg, 0,125 mg vai 0,25 mg;
- palīgkomponents: 1,1,1,2-tetrafluoretāns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Flutikazona propionāts pieder vietējo glikokortikosteroīdu grupai. Tam ir izteikta pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība, ja to ievada ieelpojot ieteicamās devās.
Pateicoties Flixotide lietošanai, samazinās simptomu smagums un samazinās slimību saasināšanās biežums, ko papildina elpceļu obstrukcija - hronisks bronhīts, bronhiālā astma, emfizēma.
Viela nomāc tuklo šūnu, limfocītu, eozinofilu, neitrofilu, makrofāgu vairošanos, samazina iekaisuma mediatoru un citu bioloģiski aktīvu vielu, tostarp histamīna, prostaglandīnu, leikotriēnu, citokīnu, ražošanu un izdalīšanos.
Inhalējamā flutikazona propionāta efektivitāte ir apstiprināta hroniskas obstruktīvas plaušu slimības ārstēšanā (ja to lieto kopā ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem). Tas ietekmē plaušu darbību, tādējādi samazinot slimības simptomu smagumu, paasinājumu biežumu un smagumu, samazinot nepieciešamību izrakstīt papildu tablešu glikokortikosteroīdu kursus un uzlabojot pacientu dzīves kvalitāti salīdzinājumā ar placebo.
Ietekme uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu, lietojot to terapeitiskās devās, ir nenozīmīga, šo efektu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Pēc vielas ieelpošanas terapeitiskais efekts attīstās 24 stundu laikā, maksimumu sasniedz 1-2 nedēļas vai ilgāk, un pēc Flixotide lietošanas pārtraukšanas tas turpinās vairākas dienas.
Farmakokinētika
Veseliem brīvprātīgajiem flutikazona propionāta absolūtā biopieejamība, lietojot to kā dozētas inhalācijas aerosolu, ir aptuveni 10,9%. Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības vai bronhiālās astmas gadījumā sistēmiskā iedarbība ir mazāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Sistēmiskā absorbcija notiek galvenokārt plaušās, sākotnēji ātra absorbcija pakāpeniski palēninās. Daļu no ievadītās devas var norīt, taču, ņemot vērā vielas slikto šķīdību ūdenī un intensīvo metabolismu pirmās pārejas laikā caur aknām, tās sistēmiskā iedarbība ir minimāla (norijot, flutikazona propionāta biopieejamība ir līdz 1%). Starp ieelpotās devas lielumu un vielas sistēmisko iedarbību pastāv tieša saistība.
Flutikazona propionātam ir vidēji augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (91%).
Līdzsvara stāvoklī V d (sadalījuma tilpums) ir liels - apmēram 300 litri.
Viela no sistēmiskās cirkulācijas tiek izvadīta ļoti ātri, galvenokārt metabolisma dēļ citohroma P450 sistēmas CYP3A4 izoenzīma ietekmē līdz neaktīvam karbonskābes metabolītam. Tā kā pastāv iespēja paaugstināt flutikazona propionāta sistēmisko iedarbību, jāievēro piesardzība, ja to lieto kopā ar zināmiem CYP3A4 inhibitoriem.
Flutikazona propionāta farmakokinētiskos parametrus raksturo augsts plazmas klīrenss. Pusperiods ir aptuveni 8 stundas. Nieru klīrenss ir mazāks par 0,2%. Tas tiek izvadīts ar urīnu kā metabolīts līdz 5% no devas.
Lietošanas indikācijas
- bronhiālā astma (ieskaitot smagas slimības formas) - kā pamata pretiekaisuma terapija pacientiem, kas vecāki par gadu;
- hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) pieaugušajiem - kā daļa no kombinētas terapijas ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem (ieskaitot ilgstošas darbības beta-agonistus).
Kontrindikācijas
- status asthmaticus (kā pirmās izvēles līdzeklis);
- akūts bronhu spazmas;
- vecums līdz 1 gadam;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Flixotide piesardzīgi jālieto pacientiem ar plaušu tuberkulozi, aknu cirozi, sēnīšu, baktēriju, parazītu vai vīrusu etioloģijas sistēmiskām infekcijām, glaukomu, hipotireozi, osteoporozi, grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Flixotide, lietošanas instrukcija: metode un devas
Aerosola Flixotide lieto iekšķīgi ieelpojot.
Terapeitisko efektu nodrošina regulāra zāļu lietošana.
Ja ir grūti uzņemt dozētu aerosolu, ieteicams izmantot starpliku.
Nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem Flixotide devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ārstējot bronhiālo astmu, terapeitiskais efekts rodas 4-7 dienas pēc inhalācijas sākuma. Stāvokļa uzlabošanās var notikt vienas dienas laikā pacientiem, kuri pirmo reizi lieto inhalējamo GCS.
Ja Flixotide darbības periods samazinās vai pacients izjūt tā ietekmes samazināšanos, nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Ieelpošana tiek veikta 2 reizes dienā, Flixotide sākotnējā deva visām vecuma kategorijām ir atkarīga no slimības smaguma pakāpes. Ņemot vērā individuālo reakciju uz terapiju, sākotnējo devu pielāgo, palielinot vai samazinot to līdz minimālajai efektīvajai devai, lai kontrolētu slimību.
Ieteicamā Flixotide viena deva bronhiālās astmas ārstēšanā:
- pacienti, kas vecāki par 16 gadiem: sākotnējā deva vieglas smaguma pakāpes gadījumā - 0,1–0,25 mg, vidēja smaguma pakāpe - 0,25–0,5 mg, smaga - 0,5–1 mg;
- bērni vecumā no 4 gadiem: 0,05-0,2 mg; lietojiet inhalatoru, kas satur 0,05 mg flutikazona propionāta vienā devā. Parasti astmas kontrole tiek sasniegta ar devu 0,05–0,1 mg;
- bērni vecumā no 1 līdz 4 gadiem: katrs 0,1 mg; zāles lieto caur starpliku ar sejas masku (piemēram, starpliku "Babyhaler"). Aerosols ir visefektīvākais bronhiālās astmas ārstēšanā ar ilgstošiem un biežiem uzbrukumiem.
Bronhiālās astmas ārstēšana jāpapildina ar regulāru medicīnisko pārbaudi.
Flixotide lietošana hroniskas obstruktīvas plaušu slimības ārstēšanai ir indicēta tikai vienlaikus ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem. Ieteicamā deva pieaugušajiem HOPS ārstēšanā ir 0,5 mg 2 reizes dienā. Jāizmanto inhalators, kas satur 0,25 mg aktīvās sastāvdaļas vienā devā.
Optimālais efekts tiek sasniegts pēc Flixotide ikdienas uzņemšanas 3–6 mēnešus. Ja nav klīnisku uzlabojumu, ir vajadzīgi vairāk pētījumu.
Blakus efekti
- parazitāras un infekcijas slimības: ļoti bieži - kandidozais stomatīts (mutes un rīkles kandidoze); bieži - pneimonija (uz HOPS fona);
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: bieži - aizsmakums; ļoti reti - paradoksāls bronhu spazmas;
- no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības ādas reakcijas; ļoti reti - angioneirotiskā tūska (biežāk rīkles un sejas pietūkums), anafilaktiskas reakcijas, elpošanas traucējumi (bronhu spazmas un / vai elpas trūkums);
- no endokrīnās sistēmas puses (ieskaitot sistēmisku iedarbību): ļoti reti - kušingoīdu simptomi, Kušinga sindroms, augšanas aizture, virsnieru garozas funkcijas nomākšana, glaukoma, katarakta, samazināta kaulu mineralizācija;
- no psihes puses: ļoti reti - miega traucējumi, trauksme, uzvedības traucējumi, hiperaktivitāte, aizkaitināmība (biežāk bērniem);
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - zilumi;
- no uztura un vielmaiņas puses: ļoti reti - hiperglikēmija.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi (akūtas pārdozēšanas gadījumā): īslaicīga hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbības nomākšana, kas parasti neprasa ārkārtas pasākumu izmantošanu, jo virsnieru garozas funkcija tiek atjaunota dažu dienu laikā.
Ilgstoši lietojot vairāk nekā ieteicamās Flixotide devas, var rasties ievērojama virsnieru garozas funkcijas nomākšana. Ir ļoti reti ziņojumi par akūtu virsnieru krīzi bērniem, kuri vairākus mēnešus vai gadus ir saņēmuši 1000 mkg flutikazona propionāta dienā. Šādiem pacientiem bija hipoglikēmija, krampji un apziņas nomākums. Akūtas virsnieru krīzes rašanās ir iespējama, ņemot vērā šādus apstākļus: operācija, infekcijas, smaga trauma, strauja flutikazona propionāta devas samazināšanās.
Terapija: novēro to pacientu stāvokli, kuri saņem lielas devas, un pakāpeniski samazina flutikazona propionāta devu.
Speciālas instrukcijas
Ja, lai kontrolētu bronhiālās astmas simptomus, ir nepieciešams biežāk lietot īsas darbības inhalējamos beta 2 -agonistus, tas norāda uz Flixotide iedarbības samazināšanos un nepieciešamību pārskatīt pacienta terapijas plānu.
Pēkšņi un pakāpeniski pasliktinoties bronhiālās astmas kontrolei, potenciālie draudi pacienta dzīvībai palielinās, tādēļ nekavējoties jāpalielina GCS deva. Šajā gadījumā riska grupas pacientiem katru dienu jāveic maksimālās plūsmas mērījumi.
Pēkšņa Flixotide atcelšana nav ieteicama.
Īpaši uzmanīgi tiek ārstēti pacienti ar plaušu tuberkulozi gan aktīvā, gan neaktīvā formā.
Ārstam jānodrošina, lai pacients varētu pareizi lietot inhalatoru (ir jāievēro vārsta nospiešanas un ieelpošanas sinhronizācija, kas nodrošinās aktīvās vielas optimālu nokļūšanu plaušās).
Lai gan sistēmiskas iedarbības iespējamība ilgstoši lietojot kortikosteroīdus ieelpojot, ir ievērojami mazāka nekā iekšķīgi lietojot, tomēr pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas inhalējamo kortikosteroīdu deva jāsamazina līdz minimālajai efektīvajai devai, kas ļauj kontrolēt slimības gaitu.
Ārstējot bērnus, regulāri jākontrolē viņu augšanas dinamika, īpaši uz ilgstošas Flixotide lietošanas fona.
Pastāv virsnieru mazspējas attīstības risks, īpaši ilgstoši lietojot lielas GCS devas. Tas jāņem vērā, veicot ķirurģiskas operācijas un citās ārkārtas situācijās. Atkarībā no klīniskās situācijas ir jāizlemj par GCS papildu iecelšanu.
Lai samazinātu mutes un rīkles aizsmakuma vai kandidozes attīstības risku, pēc katras inhalācijas izskalojiet muti un rīkli ar ūdeni. Kandidālā stomatīta ārstēšanai var izmantot vienlaicīgu terapiju ar vietējiem pretsēnīšu līdzekļiem.
Palielinoties vienlaicīgām alerģiskām patoloģijām, kuras iepriekš nomāc sistēmiskas zāles, ieteicams izrakstīt simptomātisku terapiju ar antihistamīna līdzekļiem un / vai vietējām zālēm, ieskaitot GCS.
Lai atvieglotu paradoksālu bronhu spazmu ar asu elpas trūkuma saasināšanos pēc ieelpošanas, pacientam nekavējoties jāizmanto ātras un īslaicīgas iedarbības inhalējamais bronhodilatators. Flixotide lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Kad inhalācijas kasetne ir atdzesēta, aerosola efekts samazinās.
Pacientiem ar cukura diabētu jāņem vērā iespējamais glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs Flixotide lietošanas laikā.
Pacientiem ar HOPS ir paaugstināts pneimonijas risks, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība un rūpīgi jāuzrauga viņu stāvoklis, ņemot vērā pamatslimības un pneimonijas saasināšanās klīnisko pazīmju līdzību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Flixotide ietekme uz pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus ir maz ticama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Aerosola Flixotide nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Dati par zāļu lietošanu grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā ir ierobežoti. Flutikazona propionāta lietošana šajos periodos ir pieļaujama tikai gadījumos, kad iespējamais ieguvums ir lielāks nekā iespējamais risks auglim.
Bērnības lietošana
Flixotide nav parakstīts pacientiem līdz 1 gada vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, kas ir ļoti aktīvs citohroma P 450 3A4 inhibitors, ir iespējama ievērojama flutikazona propionāta koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un kortizola koncentrācijas samazināšanās serumā. Tādēļ šī kombinācija ir jāizmanto, ja paredzamais ieguvums no terapijas pacientam ievērojami pārsniedz iespējamo GKS sistēmisko blakusparādību rašanās risku.
Turklāt ir nepieciešams piesardzīgi izrakstīt Flixotide kopā ar tādiem spēcīgiem citohroma P 450 3A4 inhibitoriem kā ketokonazols.
Analogi
Flixotide analogi ir: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no tiešiem saules stariem temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Flixotide
Lielākā daļa Flixotide pārskatu norāda uz tā augsto efektivitāti. Zāles tiek uzskatītas par pamata bronhiālās astmas ārstēšanai, tām ir laba tolerance. Norādiet, ka neatbilstība devu režīmam var izraisīt blakusparādības. Izmaksas tiek vērtētas kā augstas.
Flixotide cena aptiekās
Aptuvenā Flixotide cena ar 125 vai 250 mkg / devu (1 inhalators) ir 781–905 vai 1119–1270 rubļi.
Flixotide: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Flixotide 50 mcg / deva 120 devas aerosola inhalācijām, mērīts 1 gab. 627 RUB Pērciet |
|
Flixotide aerosola deva. 50mcg / deva 120 devas 645 RUB Pērciet |
|
Flixotide 125 mikrogrami / deva 60 devas inhalācijas aerosols, mērīts 1 gab. 885 RUB Pērciet |
|
Flixotide aerosola deva. 125mcg / deva 60 devas 1075 RUB Pērciet |
|
Flixotide 250 mcg / deva 60 devas inhalācijas aerosols, mērīts 1 gab. 1085 RUB Pērciet |
|
Flixotide aerosola deva. 250mcg / deva 60 devas 1341 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
