Berlition 300
Berlition 300: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Berlithion 300
ATX kods: A16AX01
Aktīvā sastāvdaļa: Tioktīnskābe (Tioktīnskābe)
Ražotājs: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Cenas aptiekās: no 496 rubļiem.
Pērciet
Berlition 300 ir vielmaiņas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs zaļgani dzeltenas krāsas šķīdums [katrs 12 ml tumša stikla ampulās ar pārtraukuma līniju (baltu gredzenu) ampulas augšējā daļā, 5, 10 vai 20 gab. kontūrkartona iepakojumos (paplātēs), kartona saišķī 1 iepakojumā];
- apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, ar dalījumu vienā pusē, gaiši dzeltenas; šķērsgriezumā redzama nevienmērīga granulēta gaiši dzeltena virsma [10 gab. blisteros, kartona kastē 3, 6 vai 10 blisteri].
Zāles aktīvā viela: tioktiskās (α-lipoīnskābes) skābes etilēndiamīna sāls, 1 tablete un 1 koncentrāta ampula tioktīnskābes izteiksmē satur 300 mg.
Koncentrāta palīgvielas: propilēnglikols, etilēndiamīns, ūdens injekcijām.
Papildu tablešu sastāvdaļas:
- palīgvielas: kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, povidons (K = 30), laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds;
- plēves apvalks: šķidrais parafīns un Opadray OY-S-22898 dzeltenais, kas satur nātrija laurilsulfātu, titāna dioksīdu (E 171), hipromelozi, šķidru parafīnu, saulrieta dzeltenās krāsas un hinolīna dzelteno (E 104).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tioktīnskābe ir koenzīms a-keto skābju dekarboksilēšanai. Tas ir tiešas un netiešas darbības endogēns antioksidants (saista brīvos radikāļus). Aizsargā šūnas no sabrukšanas produktiem, palielina antioksidanta glutationa fizioloģisko saturu, uzlabo endoneālo asinsriti un mikrocirkulāciju. Piedalās lipīdu un ogļhidrātu metabolisma regulēšanā, palielina glikogēna koncentrāciju aknās, stimulē holesterīna metabolismu. Cukura diabēta gadījumā tas samazina olbaltumvielu progresējošas glikozilēšanas galaproduktu veidošanos nervu šūnās, samazina glikozes koncentrāciju asins plazmā un rezistenci pret insulīnu, ietekmē alternatīvo glikozes metabolismu, samazina patoloģisko metabolītu uzkrāšanos poliolu veidā, tādējādi samazinot nervu audu tūsku. Piedaloties tauku metabolismā, α-liposkābe palielina fosfolipīdu (jo īpaši fosfoinozīta) biosintēzi un tādējādi uzlabo bojāto šūnu membrānu struktūru.
Tioktīnskābe novērš pirovīnskābes un acetaldehīda (alkohola metabolītu) toksisko iedarbību, normalizē nervu impulsu vadīšanu un enerģijas metabolismu, samazina pārmērīgu brīvo skābekļa radikāļu molekulu veidošanos, endoneurālo hipoksiju un išēmiju, tādējādi vājinot tādas polineuropātijas izpausmes kā parestēzijas, nejutīgums, sāpes un dedzinoša sajūta ekstremitātes.
Tādējādi zāles uzlabo lipīdu metabolismu, tai piemīt antioksidanta, hipoglikemizējoša un neirotrofiska iedarbība.
Aktīvā viela, ko lieto etilēndiamīna sāls formā, samazina tioktīnskābei raksturīgo iespējamo blakusparādību smagumu.
Farmakokinētika
Ievadot α-liposkābi intravenozi 600 mg devā, maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 20 μg / ml un tiek novērota pēc 30 minūtēm.
Lietojot iekšķīgi tabletes, Berlition 300 tioktīnskābe ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asins plazmā sasniedz 25-60 minūtes. Absolūtā biopieejamība - 30%. Izkliedes tilpums ir aptuveni 450 ml / kg. Absorbcija samazinās, lietojot pārtiku.
Zālēm ir "pirmās caurlaides" efekts caur aknām. Konjugācijas un sānu ķēdes oksidēšanās rezultātā veidojas metabolīti. Kopējais plazmas klīrenss ir 10-15 ml / min / kg. Tas galvenokārt izdalās caur nierēm (no 80 līdz 90%) metabolītu veidā. Pusperiods (T 1/2) ir līdz 25 minūtēm.
Lietošanas indikācijas
Berlition 300 lieto diabētiskās un alkoholiskās polineiropātijas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Tablešu veidā Berlition 300 ir kontrindicēts arī laktāzes deficīta, iedzimtas laktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā.
Norādījumi par Berlition 300 lietošanu: metode un devas
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
No koncentrāta pagatavoto šķīdumu injicē lēnām (vismaz 30 minūtes) intravenozi pa pilienam dienas devā 300-600 mg (1-2 ampulas) 2-4 nedēļu laikā. Tad pacients tiek pārnests uz zāļu tablešu formu un dienā tiek nozīmētas 1-2 tabletes.
Vispārējā ārstēšanas kursa ilgumu un nepieciešamību to atkārtot, ārsts nosaka individuāli.
Šķīdumu intravenozai ievadīšanai sagatavo tieši pirms lietošanas. Šim nolūkam 1-2 ampulu saturu atšķaida 250 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Tioktīnskābe ir jutīga pret gaismu, tāpēc sagatavotais šķīdums no tā jāaizsargā, piemēram, izmantojot alumīnija foliju. Tumšā vietā izšķīdināto koncentrātu var uzglabāt ne ilgāk kā 6 stundas.
Apvalkotās tabletes
Berlition 300 tabletes jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā 30 minūtes pirms ēšanas, norijot tās veselas un dzerot daudz šķidruma.
Pieaugušajiem parasti izraksta 600 mg (2 tabletes).
Terapijas ilgumu un atkārtotu kursu nepieciešamību ārsts nosaka individuāli. Zāles var lietot ilgu laiku.
Blakus efekti
Berlition 300 parasti ir labi panesams. Ļoti reti (<1/10000, ieskaitot atsevišķus gadījumus) tiek novērotas šādas blakusparādības:
- no imūnsistēmas: alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, nieze, nātrene), anafilaktiskais šoks;
- no hemostāzes puses: trombocitopātija, purpura;
- no nervu sistēmas: diplopija, garšas traucējumi vai izmaiņas, krampji;
- no metabolisma puses: glikozes līmeņa pazemināšanās asins plazmā, hipoglikēmijas stāvokļa simptomi (reibonis, galvassāpes, neskaidra redze, svīšana).
Tablešu lietošana var izraisīt arī kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, piemēram, caureju, sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu.
Ļoti retos gadījumos intravenozi ievadot Berlition 300, ir iespējamas arī vietējas reakcijas (dedzinoša sajūta). Ātri ieviešot zāles, var palielināties intrakraniālais spiediens (kas izpaužas kā smaguma sajūta galvā), un ir iespējama apgrūtināta elpošana.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var rasties galvassāpes, slikta dūša un vemšana.
Smagos gadījumos (lietojot tioktīnskābi devā, kas lielāka par 80 mg / kg), ir iespējami šādi: smagi skābju-bāzes līdzsvara pārkāpumi, pienskābes acidoze, apziņas apduļķošanās vai psihomotoriska uzbudinājums, izplatīts intravaskulārs koagulācijas sindroms, akūta skeleta muskuļu nekroze, ģeneralizētas krampji, hemolīze, vairāku orgānu mazspēja., kaulu smadzeņu aktivitātes nomākšana, hipoglikēmija (līdz komas attīstībai).
Ja ir aizdomas par smagu intoksikāciju, ieteicams veikt ārkārtas hospitalizāciju. Pirmkārt, tiek veikti vispārīgi pasākumi, kas nepieciešami nejaušas saindēšanās gadījumā: tie izraisa vemšanu, mazgā kuņģi, izraksta aktīvo ogli utt. Pienskābes acidozes, ģeneralizētu krampju un citu reibuma potenciāli dzīvībai bīstamu seku ārstēšana ir simptomātiska, kas tiek veikta saskaņā ar mūsdienu intensīvās terapijas pamatprincipiem.
Specifiska antidota nav. Filtrēšanas metodes ar piespiedu tioktīnskābes izvadīšanu, hemoperfūzija un hemodialīze nav efektīvas.
Speciālas instrukcijas
Ievadot zāles intravenozi, var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas. Tādu simptomu kā nieze, savārgums, slikta dūša gadījumā Berlition 300 nekavējoties jāatceļ.
Alkohols samazina tioktīnskābes efektivitāti, tāpēc ārstēšanas periodā un, ja iespējams, intervālos starp kursiem, vajadzētu atturēties no alkoholisko dzērienu dzeršanas.
No liofilizāta pagatavotajam šķīdumam jābūt aizsargātam no gaismas.
Pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus vai insulīnu, glikozes līmenis plazmā ir nepārtraukti jāuzrauga, īpaši ārstēšanas ar Berlition 300 sākumā. Ja nepieciešams, to deva jāpielāgo, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Īpaši pētījumi par tioktīnskābes ietekmi uz spēju vadīt sarežģītus mehānismus un transportlīdzekļus nav veikti, tāpēc ieteicams būt piesardzīgiem, iesaistoties darbībās ar potenciāli bīstamām sekām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Reproduktīvās toksicitātes klīniskajos pētījumos netika identificēti riski attiecībā uz auglību, embriotoksiskajām īpašībām un ietekmi uz augļa attīstību. Tomēr nav pietiekamas klīniskās pieredzes par tioktīnskābes lietošanu šajā pacientu kategorijā, tāpēc Berlition 300 iecelšana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Nav zināms, vai tioktīnskābe iekļūst mātes pienā, tāpēc zāles ir kontrindicētas arī zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Berlition 300 nav parakstīts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieredzes par tā lietošanu šajā pacientu kategorijā.
Zāļu mijiedarbība
Tioktīnskābe var veidot helātu kompleksus ar metāliem; nav ieteicams to vienlaikus lietot ar dzelzs un magnija preparātiem, kā arī izmantot piena produktus (jo tie satur kalciju). Ja nepieciešams, to devu kopējais mērķis jāievēro vismaz 2 stundu intervālos.
Berlition 300 samazina cisplatīna efektivitāti.
Tioktīnskābes efektivitāti samazina etanols.
Zāles pastiprina insulīna un perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu iedarbību, ja tos lieto vienlaikus.
Tioktīnskābe kombinācijā ar cukura molekulām veido slikti šķīstošus kompleksus savienojumus, tāpēc nesaderības dēļ Berlition 300 nevar izmantot kopā ar šķīdumiem ar disulfīda saitēm, Ringera šķīdumiem, dekstrozi, glikozi un fruktozi un šķīdumiem, kas reaģē ar SH-grupām.
Analogi
Berlition 300 analogi ir: tabletēm - Lipoic acid, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; koncentrātam - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāšanas apstākļi: novietojiet bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, ar temperatūru līdz 25 ° C. Koncentrātu nedrīkst sasaldēt.
Koncentrāta derīguma termiņš ir 3 gadi, pēc atšķaidīšanas ar fizioloģisko šķīdumu - 6 stundas tumšā vietā. Tabletes var uzglabāt 2 gadus.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Berlition 300
Zāles bieži tiek parakstītas cukura diabēta un aknu patoloģiju gadījumā. Lielākā daļa atsauksmju par Berlition 300 ir pozitīvas gan ārstu, gan ārstēto pacientu vidū. Zāles raksturo kā efektīvas un praktiski bez blakusparādībām. Tomēr atbilstošam medicīnas speciālistam to vajadzētu nozīmēt tikai tad, ja ir norāde uz lietošanu.
Berlition 300 cena aptiekās
Berlition 300 cena ir 600-830 rubļi par 30 tablešu iepakojumu. Koncentrāta veidā zāļu izmaksas ir 500-675 rubļi 5 ampulām pa 12 ml.
Berlition 300: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Berlition 300 25 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 12 ml 5 gab. 496 r Pērciet |
|
Berlition 300 beigas par PRIG šķīdumu inf. 25mg / ml 12ml 5 gab. 561 r Pērciet |
|
Berlition 300 300 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 640 RUB Pērciet |
|
Berlition 300 tabletes p.o. 300mg 30 gab. 702 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
