Berotek N
Latīņu nosaukums: Berotec N
ATX kods: R03AC04
Aktīvā sastāvdaļa: fenoterols (fenoterols)
Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Cenas aptiekās: no 374 rubļiem.
Pērciet
Berotek N ir selektīvs beta 2 adrenomimetisks līdzeklis, bronhodilatators.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - dozētās inhalācijas aerosols: dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķidrums, kurā nav suspendētu daļiņu [10 ml (200 devas) katrs metāla aerosola kannās, kas aprīkotas ar dozēšanas vārstu un iemuti; kartona kastē 1 kārba un lietošanas instrukcijas Beroteka N].
1 inhalācijas aerosola devas sastāvs:
- aktīvā viela: fenoterola hidrobromīds - 100 mcg;
- palīgkomponenti: attīrīts ūdens, tetrafluoretāns (HFA 134a, propelents), absolūtais etanols, bezūdens citronskābe.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Beroteka N aktīvā sastāvdaļa - fenoterola hidrobromīds, ir selektīvs beta 2 -adrenomimetisks līdzeklis, bronhodilatators. Zāles novērš un atvieglo bronhu spazmas uzbrukumus bronhiālās astmas un citu slimību gadījumā, ko papildina elpceļu obstrukcija (hronisks obstruktīvs bronhīts, ieskaitot plaušu emfizēmu).
Fenoterols, ko lieto terapeitisko devu diapazonā, ir selektīvs β2 - adrenerģisko receptoru stimulants. Lietojot zāles lielākās devās, tiek stimulēti β 1 -adrenoreceptori.
Saistoties ar β 2 -adrenoreceptoriem, adenilāta ciklāze tiek aktivizēta caur stimulējošo G s- olbaltumvielu, pēc tam palielinās cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP) veidošanās, kas aktivizē olbaltumvielu kināzi A. Proteīna kināze A novērš miozīna savienojumu ar aktīnu, kā rezultātā gludie muskuļi atslābina.
Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus, kā arī aizsargā pret tādiem bronhokonstriktoru stimuliem kā alergēni (agrīna reakcija), auksts gaiss, vingrinājumi, histamīns un metaholīns.
Turklāt fenoterols kavē iekaisumu veicinošu un bronhokonstriktoru mediatoru izdalīšanos no tuklajām šūnām. Pēc fenoterola lietošanas 600 μg devā tika konstatēts mukocilārā klīrensa palielināšanās.
Stimulējoši iedarbojoties uz β 1 -adrenoreceptoriem, fenoterols (īpaši lielākās devās nekā terapeitiskās) var ietekmēt miokardu, izraisot sirdsdarbības ātruma palielināšanos un palielināšanos.
Zāles ātri atvieglo dažādas izcelsmes bronhu spazmas. Bronhodilatējošais efekts attīstās dažu minūšu laikā pēc ieelpošanas un ilgst 3-5 stundas.
Farmakokinētika
Atkarībā no izmantotās inhalācijas sistēmas un apakšējo elpceļu ieelpošanas tehnikas tas sasniedz apmēram 10-30% fenoterola hidrobromīda, pārējā zāļu daļa nogulsnējas mutē un augšējos elpceļos, pēc tam to norij.
Pēc Beroteka N ieelpošanas fenoterola absolūtā biopieejamība ir 18,7%.
Zāļu absorbcija no plaušām notiek divās fāzēs: 30% devas ātri uzsūcas ar pussabrukšanas periodu (T ½) 11 minūtes, 70% - lēnām ar T ½ 120 minūtēm.
Maksimālā fenoterola koncentrācija plazmā (C max) pēc inhalācijas ar 200 μg devu ir 66,9 pg / ml un tiek sasniegta 15 minūšu laikā.
Perorāli lietojot fenoterola hidrobromīdu, absorbējas aptuveni 60% devas. Absorbētais vielas daudzums aknās iziet plašu vielmaiņas fāzi. Tādējādi perorālā biopieejamība ir aptuveni 1,5%, un tā ietekme uz zāļu koncentrāciju plazmā pēc ieelpošanas ir maza.
Plazmas olbaltumvielas saistās 40–55%. Pēc intravenozas (iv) zāļu ievadīšanas fenoterola sadalījums plazmā tiek atbilstoši aprakstīts ar 3 komponentu farmakokinētikas modeli ar T ½ 0,42 min, 14,3 min un 3,2 stundām. Pēc IV ievadīšanas fenoterola izkliedes tilpums (V d) līdzsvara koncentrācijā ir 1,9–2,7 l / kg.
Fenoterols var šķērsot placentas barjeru un izdalīties ar mātes pienu.
Zāles tiek plaši metabolizētas aknās, konjugējot ar glikuronīdiem un sulfātiem. Daļa fenoterola, kas nonācis kuņģa-zarnu traktā, tiek metabolizēts galvenokārt sulfāta ceļā, savukārt sākotnējās vielas metaboliskā aktivācija sākas jau zarnu sienās.
Fenoterols izdalās neaktīvu sulfātu konjugātu veidā ar urīnu un žulti. Galvenā zāļu devas daļa (aptuveni 85%) tiek biotransformēta. Aptuveni 15% no sistēmiski pieejamās devas vidējā kopējā klīrensa izdalās ar urīnu. Nieru klīrensa tilpums norāda uz zāļu cauruļveida sekrēciju papildus glomerulārajai filtrācijai.
Pēc ieelpošanas 2% devas 24 stundu laikā izdalās nemainītā veidā caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
- slimības, ko papildina atgriezeniska elpceļu obstrukcija, ieskaitot hronisku obstruktīvu plaušu slimību un hronisku bronhītu;
- bronhiālās astmas lēkmes;
- bronhiālās astmas lēkmju novēršana fiziskas slodzes laikā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- tahiaritmija;
- bērni līdz 4 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Berotek N aerosolu, īpaši lielās devās, var lietot tikai pēc ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas):
- nepietiekami kontrolēts cukura diabēts;
- hipokaliēmija;
- hipertireoze;
- feohromocitoma;
- smagas organiskas sirds un asinsvadu slimības: smagi perifēro un smadzeņu artēriju bojājumi, koronāro artēriju slimība, išēmiska sirds slimība, sirds defekti (ieskaitot aortas stenozi), hroniska sirds mazspēja;
- nesenais miokarda infarkts (iepriekšējos 3 mēnešos);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- bērni vecumā no 4-6 gadiem;
- vienlaicīga monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru, triciklisko antidepresantu lietošana.
Berotek N, lietošanas instrukcija: metode un devas
Aerosolu Berotek N lieto ieelpojot. 1 deva = 1 injekcija.
Beroteka N ieteicamās devas pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
- bronhiālās astmas lēkmes un slimības ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju: 1 deva uzbrukuma gadījumā. Pēc 5 minūtēm ieelpošanu var atkārtot, ja elpošana nav atvieglota. Ja pēc 2 inhalācijām efekta nav, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Dienas laikā jūs varat izmantot ne vairāk kā 8 inhalācijas devas;
- fiziskas slodzes bronhiālās astmas lēkmju novēršana: 1-2 devas pirms fiziskās aktivitātes, bet ne vairāk kā 8 devas dienā.
Beroteka N devu režīms bērniem no 4 līdz 6 gadiem:
- bronhiālās astmas lēkmes un slimības ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju: 1 deva uzbrukuma gadījumā. Ja efekta nav, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu;
- fiziskas slodzes bronhiālās astmas lēkmju novēršana: 1 deva pirms fiziskās aktivitātes, bet ne vairāk kā 4 devas dienā.
Maksimālā efekta sasniegšana ir iespējama tikai pareizi lietojot inhalatoru. Lai sagatavotu jaunu inhalatoru lietošanai, noņemiet aizsargvāciņu, apgrieziet balonu otrādi un veiciet dubultklikšķi uz tā dibena (veiciet divas injekcijas gaisā). Ja inhalators nav lietots ilgāk par 3 dienām, jāveic viena injekcija gaisā.
Katru Berotek N lietošanas reizi jāievēro šādi noteikumi:
- Noņemiet aizsargvāciņu.
- Izelpojiet pilnībā.
- Turot kannu otrādi, cieši aptiniet lūpas ap iemutni.
- Ieelpojiet pēc iespējas dziļāk un vienlaikus stingri nospiediet balona dibenu, lai atbrīvotu vienu inhalācijas devu. Dažas sekundes aizturiet elpu, noņemiet iemuti un lēnām izelpojiet.
- Izrakstot vairākas devas, atkārtojiet 2. – 4. Punktā aprakstītās darbības.
- Uzvelciet aizsargvāciņu.
Bundža nav caurspīdīga, tāpēc nav iespējams vizuāli noteikt, vai tā ir tukša. Katra pudele ir paredzēta 200 devām, bet pēc lietošanas tajā var būt nedaudz vairāk zāļu. To nevar izmantot, jo šajā gadījumā pastāv risks, ka pacients nevarēs saņemt nepieciešamo terapeitisko devu.
Pudelē atlikušo zāļu daudzumu var aptuveni noteikt šādi: noņemiet aizsargvāciņu, iegremdējiet pudeli traukā ar ūdeni un apskatiet tā stāvokli. Ja cilindrs peld uz ūdens virsmas, noliecoties uz vienu pusi, tas ir tukšs; peld otrādi un nedaudz saliekts uz sāniem - satur ¼ aerosola daļu; peld otrādi stingri vertikāli - satur ½; noslīka - satur ¾.
Inhalators jātīra vismaz reizi nedēļā. Iemutim jābūt tīram, lai aerosols neuzkrātos un neaizsprostotu aerosolu.
Inhalatoru tīrīšanas noteikumi:
- Noņemiet vāciņu un izņemiet kasetni no inhalatora.
- Noskalojiet inhalatora korpusu ar siltu ūdeni.
- Kratiet inhalatoru, lai noņemtu atlikušo ūdeni, un ļaujiet tam nožūt. Nelietojiet sildierīces!
- Ievietojiet pudeli un uzlieciet aizsargvāciņu.
Plastmasas iemutne kalpo kā zāļu dozators un ir īpaši izstrādāta Berotek N. aerosolam. To nevar izmantot kopā ar citiem aerosoliem, tāpat ir aizliegts izmantot citus adapterus Berotek N. dozēšanai.
Bundžā esošais aerosols ir zem spiediena. Balonu nedrīkst sildīt virs 50 ° C vai mēģināt atvērt.
Blakus efekti
- no elpošanas sistēmas: bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10) - klepus; reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100) - paradoksāls bronhu spazmas; biežums nav zināms (pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu seku attīstības biežumu) - balsenes un rīkles kairinājums;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - aritmija; biežums nav zināms - diastoliskā asinsspiediena (BP) pazemināšanās, sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanās, sirdsklauves, tahikardija, miokarda išēmija;
- no gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, vemšana;
- no balsta un kustību aparāta: biežums nav zināms - muskuļu vājums, muskuļu spazmas, mialģija;
- no psihes un nervu sistēmas puses: bieži - trīce; reti - uztraukums; biežums nav zināms - reibonis, galvassāpes, nervozitāte;
- no vielmaiņas puses: reti - hipokaliēmija (ieskaitot smagu);
- no imūnsistēmas: biežums nav zināms - nātrene, paaugstināta jutība;
- no ādas un zemādas audiem: reti - nieze; biežums nav zināms - ādas reakcijas (ieskaitot izsitumus), hiperhidroze.
Pārdozēšana
Galvenie pārdozēšanas simptomi ir pārmērīgas beta adrenerģiskās stimulācijas dēļ: asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, pulsa spiediena paaugstināšanās, sirdsklauves, aritmijas, tahikardija, stenokardija, trīce, sejas pietvīkums. Iespējama arī hipokaliēmija un metaboliskā acidoze.
Pārdozēšanas gadījumā Berotek N tiek atcelts. Pacientam tiek nozīmēti nomierinoši līdzekļi, smagos gadījumos tiek veikta intensīva simptomātiska terapija. Ir nepieciešams kontrolēt elektrolītu līdzsvaru un skābju un bāzes līdzsvaru.
Kā specifiskus antidotus ir iespējams izmantot beta blokatorus (vēlams selektīvus beta 1 blokatorus). Tomēr, izvēloties šo zāļu devu, jāievēro piesardzība, jo var palielināties bronhu obstrukcija.
Speciālas instrukcijas
Berotek N lietošana bronhiālās astmas lēkmju atvieglošanai (simptomātiskai terapijai) ir vēlamāka nekā regulāra zāļu lietošana.
Pacienti jānovērtē, lai noteiktu nepieciešamību vai pastiprinātu pretiekaisuma ārstēšanu (piemēram, inhalējamos glikokortikosteroīdus), lai kontrolētu elpceļu iekaisumu un novērstu aizkavētu plaušu traumu.
Ar palielinātu bronhu obstrukciju ir aizliegts palielināt Berotek N ieelpošanas biežumu un tā lietošanu devās, kas pārsniedz ārsta noteiktās. Tas var būt bīstami, jo nepieciešamība regulāri lietot β2 - adrenoreceptoru agonistus var liecināt par slimības kontroles pasliktināšanos. Šajā gadījumā ir jāpārskata ārstēšanas plāns, jo īpaši veiktās pretiekaisuma terapijas piemērotība, lai izvairītos no potenciāli dzīvībai bīstamas slimības kontroles pasliktināšanās.
Tāpat kā jebkurš inhalācijas līdzeklis, arī Berotek N var izraisīt potenciāli dzīvībai bīstamu paradoksālu bronhu spazmu. Šajā gadījumā jums nekavējoties jāatceļ zāles un jānosaka alternatīva terapija.
Pacientiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja viņiem rodas akūts, strauji attīstošs elpas trūkums.
Simpatomimētiskie līdzekļi, ieskaitot Berotek N, var izraisīt kardiovaskulārus efektus. Ir reti ziņojumi par miokarda išēmijas attīstību. Pacienti ar vienlaicīgu smagu sirds slimību (piemēram, aritmiju, smagu sirds mazspēju vai koronāro artēriju slimību) jābrīdina steidzami meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas sāpes krūtīs vai sirds un asinsvadu slimību pasliktināšanās.
Īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā sāpes krūtīs un elpas trūkums, jo tiem var būt gan sirds, gan elpošanas raksturs.
Lietojot beta 2 -agonistu terapiju, var attīstīties potenciāli nopietna hipokaliēmija. Jāuzmanās pacientiem ar smagu bronhiālo astmu, jo viņu hipokaliēmiju var saasināt vienlaikus lietoto glikokortikosteroīdu, diurētisko līdzekļu, ksantīna atvasinājumu iedarbība. Turklāt hipoksija, kas saistīta ar hipokaliēmiju, var palielināt tās ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu. Pacientiem, kuri saņem digoksīnu, hipokaliēmijas dēļ ir iespējama paaugstināta aritmiju nosliece. Šādos gadījumos jākontrolē kālija līmenis serumā.
Berotek N lietošanas laikā pētījumos par narkotiku ļaunprātīgu izmantošanu nemedicīniskām indikācijām ir iespējams iegūt pozitīvus testa rezultātus par fenoterola klātbūtni, kas ir svarīgi, piemēram, sportistiem (dopinga kontrole).
Jāņem vērā neliels daudzums etanola Berotek N aerosolā: 1 devā - 15 597 mg.
Vienlaicīga citu simpatomimētisko bronhodilatatoru lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un viņa stingrā uzraudzībā.
Berotec N var lietot kombinācijā ar antiholīnerģiskiem bronhodilatatoriem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Īpaši pētījumi par Beroteka N ietekmi uz cilvēka psihofizikālajām funkcijām nav veikti. Tomēr klīniskajos pētījumos ziņots par retiem reiboņa gadījumiem. Šajā sakarā ieteicams ievērot drošības pasākumus, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamus darba veidus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Preklīniskajos un klīniskajos pētījumos fenoterolam nebija negatīvas ietekmes uz grūtniecības gaitu un augļa attīstību. Tomēr grūtniecības laikā (īpaši pirmajā trimestrī) Berotek N jālieto tikai pēc ārsta norādījuma, kurš novērtēs korelācijas pakāpi starp gaidāmajiem ieguvumiem un iespējamiem riskiem. Ir svarīgi ņemt vērā, ka zāles var kavēt dzemdes saraušanās aktivitāti.
Preklīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka fenoterols izdalās mātes pienā, taču tā ietekme uz zīdaiņa attīstību nav pētīta. Šajā sakarā zīdīšanas laikā Berotek N lieto tikai tad, ja ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Klīniskie pētījumi par fenoterola ietekmi uz auglību nav veikti. Preklīniskajos pētījumos zāļu negatīvā ietekme uz auglību nav konstatēta.
Bērnības lietošana
Berotek N ir kontrindicēts bērniem līdz 4 gadu vecumam. Klīniskā pieredze par zāļu lietošanu 4–12 gadus veciem bērniem ir ierobežota, tāpēc šajā vecumā ārstēšana tiek veikta piesardzīgi, stingrā medicīniskā uzraudzībā un pieaugušo uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
Fenoterola blakusparādības var pastiprināt ar glikokortikosteroīdiem, antiholīnerģiskiem līdzekļiem, beta adrenerģiskiem agonistiem, diurētiskiem līdzekļiem, ksantīna atvasinājumiem (piemēram, teofilīnu), kromoglicīnskābi.
Beta blokatori var ievērojami vājināt fenoterola bronhodilatatora efektu.
Tricikliskie antidepresanti un MAO inhibitori var pastiprināt β-adrenerģisko receptoru agonistu iedarbību, tāpēc bronhodilatatoru terapijas laikā tie jālieto piesardzīgi.
Inhalācijas anestēzijas līdzekļi (piemēram, enflurāns, trihloretilēns, halotāns) palielina kardiovaskulārās iedarbības risku fenoterolam.
Berotek N ietekmē attīstīto hipokaliēmiju var pastiprināt ar kortikosteroīdiem, diurētiskiem līdzekļiem, ksantīna atvasinājumiem. Šī parādība ir īpaši klīniski nozīmīga pacientiem ar smagu elpceļu obstrukciju.
Analogi
Beroteka N analogi ir: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Klenbuterols, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, native formoterols, Cybutol Cyclocaps un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, kur temperatūra nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Berotek N
Pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Berotek N, atzīmējot tā efektivitāti un ātru darbību bronhiālās astmas un elpceļu obstrukcijas uzbrukumos.
Berotek N cena aptiekās
Aptuvenā Berotek N cena par 1 pudeli 10 ml (200 aerosola devas) atkarībā no tirdzniecības vietas ir 388–546 rubļi.
Berotek N: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Berotek N 100 mcg / deva 200 devas aerosols inhalācijām dozētā deva 10 ml 1 gab. 374 r Pērciet |
|
Berotek N aerosols. devas. 100mcg / deva 200 devas 10ml 469 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
