Vinblastīns-Rihters
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Vinblastine-Richter ir augu izcelsmes pretvēža zāles.
Izlaiduma forma un sastāvs
Vinblastine-Richter zāļu forma ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai (intravenozai) ievadīšanai: poraina masa dzeltenīgi balta vai balta krāsa; šķīdinātājs - bezkrāsains, caurspīdīgs, bez mehāniskiem piemaisījumiem (liofilizāts - 5 mg brūnās stikla pudelēs; šķīdinātājs - 5 ml bezkrāsainām stikla ampulām; 1 pudele un 1 ampula plastmasas paplātēs, kartona kastē 10 paletes).
Aktīvā sastāvdaļa 1 pudelē: vinblastīna sulfāts - 5 mg.
Šķīdinātāja sastāvs (0,9% nātrija hlorīda šķīdums): nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
- ne Hodžkina limfomas;
- Hodžkina slimība;
- sēklinieku un olnīcu cilmes šūnu audzēji;
- hroniska limfoleikoze;
- Kapoši sarkoma;
- urīnpūšļa vēzis;
- sēnīšu mikoze (ģeneralizētas stadijas);
- Letterera slimība - Siwe (histiocitoze X).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- izteikta kaulu smadzeņu funkcijas kavēšana;
- vīrusu / baktēriju infekcijas;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvais (slimības / slimības, kurās Vinblastine-Richter jālieto piesardzīgi):
- trombocitopēnija;
- nesena vai notiekoša mielosupresīvā ķīmijterapija vai staru terapija;
- hiperurikēmija;
- leikopēnija;
- aknu funkcionālie traucējumi;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Lietošanas metode un devas
Vinblastine-Richter var ievadīt tikai intravenozi. Jāizvairās no ekstravazācijas, intratekāla ievadīšana ir aizliegta.
Devu režīms tiek noteikts individuāli, pamatojoties uz pacienta īpašībām un izmantoto ķīmijterapijas režīmu.
Standarta viena deva:
- pieaugušajiem: 5,5-7,4 mg / m2 no ķermeņa virsmas;
- Bērniem: 3,75-5 mg / m2 no ķermeņa virsmas.
Lietošanas biežums ir 1 reizi 7 vai 14 dienās.
Var izmantot arī režīmus ar pirmdienas devu palielināšanu:
- pieaugušajiem: pirmā deva ir 3,7 mg / m 2, pēc tam katru nedēļu devu palielina par 1,8–1,9 mg / m 2, līdz maksimālā vērtība ir 18,5 mg / m 2 (ar leikocītu skaitu vismaz 4000 / μl asiņu);
- bērni: pirmā deva ir 2,5 mg / m 2, pēc tam katru nedēļu deva tiek palielināta par 1,25 mg / m 2, līdz maksimālā deva ir 12,5 mg / m 2.
Deva tiek palielināta, līdz tiek izpildīts viens no trim nosacījumiem:
- leikocītu skaita samazināšanās līdz 3000 / μl;
- audzēja lieluma samazināšanās;
- maksimālās vienas devas sasniegšana.
Pēc tam pacients tiek pārnests uz uzturošajām devām, kas ir mazākas par pēdējās devas galīgo vērtību (pieaugušajiem - par 1,8-1,9 mg / m 2, bērniem - par 1,25 mg / m 2), lietojot 1 reizi 7-14 dienu laikā. …
Ja bilirubīna līmenis serumā asinīs pārsniedz 3 mg / 100 ml, devu ieteicams samazināt 2 reizes.
Jums jāievieš svaigi pagatavots risinājums. Tās pagatavošanai flakonā esošais liofilizētais pulveris jāizšķīdina piegādātajā šķīdinātājā tieši pirms ievadīšanas. Ja nepieciešams, zāles var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz 1 mg / 1 ml koncentrācijai. Nelietojiet citus risinājumus.
Blakus efekti
- asinsrades sistēma: visbiežāk - leikopēnija, granulocitopēnija (zemākais līmenis parasti tiek novērots 5-10 dienas pēc pēdējās injekcijas, vairumā gadījumu pilnīga atveseļošanās notiek nākamo 1-2 nedēļu laikā); retāk - anēmija, trombocitopēnija;
- nervu sistēma: perifērais neirīts, diplopija, parestēzija, dziļu cīpslu refleksu samazināšanās vai zudums, reibonis, depresija, krampji, galvassāpes, vājums, žokļa sāpes, galvaskausa nervu pāra VIII neirīts (pilnīgs / daļējs kurlums, nistagms, reibonis);
- gremošanas sistēma: slikta dūša, aizcietējums, vemšana, stomatīts, faringīts, hemorāģisks enterokolīts, samazināta ēstgriba, caureja, paralītisks zarnu aizsprostojums, sāpes vēderā, asiņošana no iepriekš diagnosticētām kuņģa un zarnu trakta čūlām;
- elpošanas sistēma: bronhu spazmas (parasti kombinācijā ar mitomicīnu) ar cianozi, akūtu elpošanas mazspēju, elpas trūkumu un bieži vien ar pneimonīta un plaušu infiltrātu veidošanos;
- sirds un asinsvadu sistēma: paaugstināts asinsspiediens, miokarda išēmija, ieskaitot stenokardiju vai miokarda infarktu (parasti kombinācijā ar cisplatīnu un bleomicīnu), mikroangiopātija (Reino sindroms kombinācijā ar bleomicīnu);
- lokālas reakcijas: apsārtums / sāpes injekcijas vietā, flebīts; ja Vinblastine-Richter nokļūst zem ādas - zemādas tauku iekaisums un, iespējams, nekroze;
- ādas un ādas piedēkļi: nātrene, alopēcija;
- citi: urīnskābes nefropātija, hiperurikēmija, nogurums, vājums, ossalģija, mialģija, sāpes audzēja mezglu rajonā, amenoreja un azoospermija (dažreiz neatgriezeniska). Izrakstot devas, kas pārsniedz ieteicamās, tiek konstatēts nepietiekamas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms.
Speciālas instrukcijas
Terapiju var veikt tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža ķīmijterapijas lietošanā.
Pirms zāļu injekcijas uzsākšanas jums jāpārliecinās, vai adata atrodas vēnā. Ekstravazējot Vinblastine-Richter, nekavējoties jāpārtrauc tā ievadīšana, atlikušo šķīdumu injicē citā vēnā. Hialuronidāzi ieteicams ievadīt skartajā zonā.
Terapijas laikā ir nepieciešams regulāri kontrolēt leikocītu, trombocītu un hemoglobīna līmeni. Arī ārstēšanas periodā nepieciešams kontrolēt aknu enzīmu un seruma bilirubīna aktivitāti asinīs.
Samazinoties leikocītu skaitam līdz 3000 / μL, Vinblastine-Richter tiek atcelts. Arī zāles tiek atceltas, kad parādās neirointoksikācijas pazīmes.
Lai izvairītos no akūtas urīnskābes nefropātijas rašanās, regulāri jāpārrauga urīnskābes līmenis serumā un pacientiem jānodrošina pietiekams šķidruma daudzums. Ja nepieciešams, ieteicams lietot alopurinolu. Ārstēšanas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāizmanto drošas nehormonālas kontracepcijas metodes.
Terapijas laikā ir aizliegta vakcinācija ar dzīvu vīrusu vakcīnu.
Lai novērstu nopietnu radzenes kairinājumu vai iespējamu čūlu veidošanos nejaušas saskares gadījumā ar zālēm acīs, tās nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Dažas blakusparādības (piemēram, neirotoksicitāte) var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus. Esiet piesardzīgs, veicot potenciāli bīstamu darbu.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot kopā ar ototoksiskām zālēm, jāievēro piesardzība.
Terapijas vadīšana vienlaikus ar neirotoksiskām zālēm (izoniazīds, L-asparagināze) ir aizliegta.
Lietojot Vinblastine-Richter kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- fenitoīns: tā koncentrācijas plazmā samazināšanās, kas var izraisīt tā pretkrampju aktivitātes samazināšanos;
- mitomicīns: akūta bronhu spazmas attīstības iespējamība;
- bleomicīns: Reino sindroma attīstības iespējamība;
- bleomicīns un cisplatīns: ir bijuši cerebrovaskulāri traucējumi, miokarda infarkts;
- zāles, kuru darbība ir līdzīga Vinblastine-Richter iedarbībai: pastiprināta trombocitopēniskā un leikopēniskā iedarbība (ņemot vērā asins ainu, var būt nepieciešama vinblastīna devas pielāgošana);
- zāles ar podagras iedarbību (sulfīnpirazons, kolhicīns, alopurinols, probenicīds): urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs (var būt nepieciešams pielāgot to devas, lai novērstu hiperurikēmijas attīstību; profilaktiskos nolūkos un vinblastīna izraisītas hiperurikēmijas ārstēšanai ieteicams lietot alopurinolu);
- zāles, kas satur platīnu: palielināts VIII galvaskausa nervu pāra bojājumu risks.
Intervālu starp Vinblastine-Richter pārtraukšanu un vakcināciju ar dzīvu / novājinātu vīrusu vakcīnu nosaka zāļu imūnsupresijas veids un pakāpe, pamatslimība un citi faktori, tas var ilgt 3-12 mēnešus.
Analogi
Vinblastine-Richter analogi ir: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Glabāšanas laiks:
- liofilizāts - 2 gadi;
- šķīdinātājs - 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
