Vincristine-Richter
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Vinkristīns-Rihters ir antineoplastisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu zāļu forma ir liofilizāts intravenozas ievadīšanas šķīduma pagatavošanai, balts vai balts ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu (tumša stikla flakonos, 10 flakonos kartona kastē, komplektā ar 10 ampulām šķīdinātāja).
Aktīvā viela ir vinkristīna sulfāts, 1 mg vienā pudelē.
Palīgviela ir laktoze.
Šķīdinātājs satur: benzilspirtu, nātrija hlorīdu, ūdeni injekcijām (līdz 10 ml).
Lietošanas indikācijas
- Akūta leikēmija;
- Neiroblastoma;
- Dzemdes koriokarcinoma;
- Hodžkina slimība;
- Ne-Hodžkina limfomas;
- Wilms audzējs;
- Ewinga sarkoma;
- Rabdomiosarkoma;
- Kapoši sarkoma;
- Multiplā mieloma.
Kontrindikācijas
- Neirodistrofiskas patoloģijas, ieskaitot Charcot-Marie-Tooth sindroma demielinizēto formu;
- Vienlaicīga staru terapija, iesaistot aknu zonu;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu galvenajiem un / vai palīgkomponentiem.
Zāles lieto piesardzīgi, nomācot kaulu smadzeņu asinsradi, samazinot aknu darbību, anamnēzē neiropātiju, akūtas infekcijas slimības, iepriekšēju ķīmijterapiju vai staru terapiju, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Lietošanas metode un devas
Vincristine-Richter ir paredzēts tikai intravenozai ievadīšanai.
Injekciju veic 1 reizi 7 dienās 1 minūti, izvairoties no ekstravazācijas.
Lai iegūtu injekcijas šķīdumu, liofilizātu sajauc ar šķīdinātāju, vinkristīna saturs 1 ml maisījuma ir 0,1 mg. Ja nepieciešams, iegūto šķīdumu var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Gatavo šķīdumu injicē ar strūklu 1 minūtes laikā tieši vēnā vai caur infūzijas komplektu 0,9% nātrija hlorīda šķīduma pilienveida infūzijas laikā.
Devu nosaka ārstējošais ārsts individuāli, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli un piemēroto terapijas režīmu.
Pieaugušajiem viena deva ir 1,0-1,4 mg / m2 ķermeņa virsmas, bet ne vairāk kā 2 mg. Maksimālā visa terapijas kursa deva ir 10-12 mg / m2.
Sākotnējo devu bērniem, kas sver līdz 10 kg, nosaka ar ātrumu 0,05 mg uz 1 kg ķermeņa svara nedēļā. Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 10 kg, zāles tiek izrakstītas devā 1,5-2,0 mg / m2 ķermeņa virsmas.
Pacientiem ar samazinātu aknu darbību ieteicams vinkristīna devu samazināt 2 reizes.
Blakus efekti
Blakusparādību izpausme ir atkarīga no lietotās devas un parasti ir atgriezeniska:
- No centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: neiralģija, krampji ar paaugstinātu asinsspiedienu, parestēzija, neiropātija, sāpes žokļos, rīkle un parotidu dziedzeru rajonā, depresija, stipras galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, halucinācijas, samazināts muskuļu spēks, gaitas traucējumi, dziļu cīpslu refleksu zudums, ataksija, ptoze, īslaicīgs aklums, redzes atrofija, nistagms, diplopija, dzirdes zudums. Zāles neirotoksicitāte ir devu ierobežojošs faktors;
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās. Lietojot Vinkristīnu-Rihteru kā polihemoterapijas daļu pacientiem ar iepriekš apstarotu videni, ir iespējama stenokardija un miokarda infarkts;
- No gremošanas sistēmas: anoreksija, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, aizcietējums vai caureja, paralītisks zarnu aizsprostojums (biežāk bērniem), tievās zarnas nekroze un / vai perforācija, stomatīts;
- No endokrīnās sistēmas: reti - sindroms, ko izraisa traucēta antidiurētiskā hormona sekrēcija, kuras sekas izraisa hiponatrēmiju;
- No urīnceļu sistēmas: urīnpūšļa atonija, poliūrija, dizūrija, tūska, hiperurikēmija un nefropātija;
- No elpošanas sistēmas puses: lietojot vienlaikus ar mitomicīnu C - smags elpas trūkums un bronhu spazmas;
- No asinsrades sistēmas: reti - mērena leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija;
- Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, anafilakse, tūska;
- Citas blakusparādības: alopēcija, svara zudums, drudzis, azoospermija, mialģija, artralģija, amenoreja.
Ja vinkristīna šķīdums nokļūst zem ādas, var rasties zemādas tauku iekaisums, flebīts un apkārtējo audu nekroze.
Pediatrijas pacienti vēža terapiju parasti panes vieglāk nekā pieaugušie.
Gados vecāki pacienti ir īpaši uzņēmīgi pret neirotoksicitāti.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšana tiek veikta pretvēža ķīmijterapijas speciālista uzraudzībā.
Intratekāla ievadīšana ir stingri aizliegta, tā var izraisīt nāvi.
Ārstēšanas laikā jāveic regulāra hematoloģiskā kontrole. Diagnozējot leikopēniju, īpaša uzmanība jāpievērš atkārtotu devu ievadīšanai. Urīnskābes līmeņa paaugstināšanās gadījumā pacientam jānosaka zāles, kas kavē tā sintēzi.
Palielinoties aknu funkcionālo testu līmenim, jāsamazina zāļu deva.
Ieteicams veikt regulārus pētījumus, lai noteiktu nātrija jonu līmeni asins serumā, hiponatriēmijas gadījumā jāievada atbilstoši šķīdumi.
Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar neiropātiju anamnēzē.
Ja parādās neirotoksicitātes pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ekstravazācijas gadījumā nekavējoties pārtrauciet šķīduma lietošanu, un neizlietotā zāļu deva jāinjicē citā vēnā.
Ārstēšanas periodā zarnu regularitāte tiek uzturēta, lietojot caurejas līdzekļus vai izmantojot klizmu.
Gan ārstēšanas laikā, gan 3 mēnešus pēc tam pacientiem jālieto droša kontracepcijas metode.
Ja acīs ir sāpes vai krasas redzes pasliktināšanās sajūta, jāveic oftalmoloģiskā izmeklēšana.
Ja nokļūst acīs, nekavējoties skalojiet ar lielu daudzumu ūdens.
Ārstēšanas periodā ieteicams atturēties no darba, kura veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu.
Zāļu mijiedarbība
Vinkristīnu-Rihteru var atšķaidīt tikai ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Jūs nevarat lietot zāles kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, šī kombinācija noved pie vinkristīna metabolisma ātruma samazināšanās un palielina tā toksisko iedarbību uz ķermeni.
CYP3A4 izoenzīma induktori samazina zāļu efektivitāti.
Verapamils palielina vinkristīna toksicitāti.
Vienlaicīga zāļu lietošana ar prednizolonu un citām mielosupresīvām zālēm var uzlabot kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīciju.
Izrakstīšana kombinācijā ar neirotoksiskām zālēm, piemēram, nifedipīnu, itrokonazolu, izoniazīdu, var palielināt nervu sistēmas blakusparādības.
Vienlaicīga vinkristīna lietošana ar urikozuriskiem līdzekļiem palielina nefropātijas risku; ototoksiskas zāles - negatīvi ietekmē dzirdes orgānus; mitomicīns C - var izraisīt smagu bronhu spazmu.
Zāles samazina digoksīna, fenitoīna, ciprofloksacīna, anti-podagras līdzekļu efektivitāti.
Ja nepieciešama sarežģīta ārstēšana, vispirms 12–24 stundas pirms L-asparagināzes lietošanas jāievada Vincristine-Richter.
Nemaisiet vinkristīnu vienā un tajā pašā šļircē ar citām zālēm.
Analogi
Vincristine-Richter analogi ir: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
