Danols
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Danols ir zāles ar antigonadotropisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Danola zāļu forma - kapsulas: želatīnviela cieta, necaurspīdīga; kapsulas satur gandrīz baltu vai baltu pulveri, gandrīz bez smaržas; 100 mg katrs - izmērs Nr. 3, balts korpuss un pelēks vāks, marķējums uz ķermeņa un vāka - "DANOL 100"; 200 mg katrs - izmērs Nr. 1, balts korpuss un brūngani rozā vāciņš; marķējums uz ķermeņa un vāka - "DANOL 200" (blisteros pa 10 gab., kartona kastē 6 vai 10 blisteri).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: danazols (mikronizēts) - 100 vai 200 mg;
- palīgkomponenti: kukurūzas ciete, talks, laktozes monohidrāts, magnija stearāts;
- kapsula: korpuss - želatīns, titāna dioksīds (E171); vāciņš - želatīns, titāna dioksīds (E171), melnā dzelzs oksīda krāsviela (E172);
- tinte: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [šellaka, sojas lecitīns, dimetilpolisiloksāns, melnā dzelzs oksīda (E172) krāsviela].
Lietošanas indikācijas
- endometrioze ar neauglību;
- labdabīgi piena dziedzera jaunveidojumi (fibrocistiskā mastopātija);
- iedzimta angioneirotiskā tūska;
- priekšlaicīga pubertāte, primārā menorāģija un pirmsmenstruālā sindroms, ginekomastija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- androgēnu atkarīgie audzēji;
- porfīrija;
- karcinoma;
- piena vēzis;
- asiņošana no nezināmas izcelsmes maksts;
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- trombembolija;
- hroniska sirds mazspēja;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Danola iecelšana prasa piesardzību):
- migrēna;
- epilepsija;
- hemostāzes plazmas mehānismu pārkāpumi;
- diabēts.
Bērniem Danol var ordinēt tikai priekšlaicīgas pubertātes gadījumā.
Lietošanas metode un devas
Danol lieto iekšķīgi.
Vēlams izmantot minimālo efektīvo devu.
Pieaugušie
Vidējā dienas deva ir 200-800 mg, kas sadalīta 2-4 devās.
Lietošanas shēmu nosaka norādes:
- endometrioze: sākotnējā dienas deva ir 400 mg. To var samazināt vai palielināt atkarībā no efektivitātes / tolerances. Kursa ilgums - 4-6 mēneši;
- primārā menorāģija un premenstruālais sindroms: vidējā dienas deva ir 100–400 mg (parasti 200 mg). Kursa ilgums - 3 mēneši;
- labdabīgas krūts slimības, smaga cikliska mastalģija: vidējā dienas deva ir 100–400 mg (parasti 300 mg). Kursa ilgums ir 3–6 mēneši;
- ginekomastija (vīriešiem): vidējā dienas deva ir 200-600 mg (parasti 400 mg). Kursa ilgums - ne ilgāk kā 6 mēneši;
- angioneirotiskā tūska (profilakses nolūkos): sākotnējā dienas deva ir 200 mg, pēc tam tā tiek samazināta (ja nav paasinājumu). Kursa ilgums ir 1-3 mēneši.
Bērni
Danol tiek nozīmēts tikai priekšlaicīgai pubertātei dienas devā 100-400 mg (nosaka pēc slimības vecuma un smaguma).
Blakus efekti
- asinsrades sistēma: trombocitopēnija vai leikopēnija, leikocitoze, palielināts trombocītu / eritrocītu skaits;
- endokrīnā sistēma: menstruāciju traucējumi, vaginīts, menstruāciju neesamība, piena dziedzeru lieluma samazināšanās, pūtītes, tauku dziedzeru hipersekrēcija, tūska, hirsutisms, virila sindroms, balss rupjums, svara pieaugums, matu izkrišana (alopēcija), traucēta spermatoģenēze, libido izmaiņas, karstuma viļņi asinis sejas ādā, bagātīgi sviedri, paaugstināta nervu uzbudināmība, pastiprināta svīšana, dismenoreja, emocionāla labilitāte, migrēnai līdzīgas galvassāpes;
- sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, arteriālās hipertensijas kursa pasliktināšanās;
- asins koagulācijas sistēma: asiņošana (ar hemofiliju);
- gremošanas sistēma: palielināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - holestātiska dzelte / holestāze, dislipidēmija, hepatīts, palielināta nepieciešamība pēc insulīna, slikta dūša, paaugstināta kreatīnkināzes aktivitāte, hipoglikēmija;
- centrālā nervu sistēma: paaugstināts intrakraniālais spiediens.
Retos gadījumos Danol terapijas laikā attīstās šādi traucējumi: slikta dūša, redzes traucējumi, palielināta ēstgriba, skeleta muskuļu spazmas, lumbodinija, šķidruma aizture, fotosensitivitāte, parestēzijas, izsitumi uz ādas, miega traucējumi, reibonis, paaugstināts nogurums, epilepsijas un depresijas stāvokļa pasliktināšanās. …
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā ar Danol nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, īpaši aknu un nieru slimību, arteriālās hipertensijas un / vai citu sirds un asinsvadu slimību gadījumos, gadījumos, ko papildina epilepsija, šķidruma aizture, traucēta lipoproteīnu vielmaiņa, kā arī tromboze (ieskaitot anamnētisko datu klātbūtni) un migrēna.
Visiem pacientiem regulāri jāveic aknu darbības testi, kas ietver perifēro asins šūnu skaitu un aknu enzīmus. Ar garu kursu (6 mēneši) un atkārtotiem terapijas kursiem ieteicams veikt iegurņa orgānu un aknu ultraskaņas izmeklēšanu (vismaz 2 reizes gadā). Jāuzmanās, parakstot Danol pacientiem ar iepriekšēju androgēnu reakciju uz dzimumhormonu lietošanu. Jāņem vērā, ka zāles ietekmē dažu dzimumhormonu laboratorijas rādītāju rezultātus (jo īpaši tas palielina testosterona līmeni).
Danol nedrīkst parakstīt grūtniecības laikā, tādēļ visos gadījumos terapiju var sākt pēc grūtniecības izslēgšanas menstruāciju pirmajā dienā. Ar amenoreju pirms zāļu izrakstīšanas jāveic grūtniecības tests.
Gadījumos, kad zāles tiek parakstītas pacientiem ar cukura diabētu, ir jāpielāgo insulīna deva.
Lielu Danol devu izrakstīšana novērš ovulāciju. Tomēr nelielās devās ir iespējama ovulācija, tāpēc terapijas laikā jāizmanto nehormonālas kontracepcijas metodes.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Danol kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:
- insulīns un perorālie hipoglikemizējošie medikamenti: vājina to darbību;
- kumarīna antikoagulanti un indandiona atvasinājumi: palielinot to iedarbību (palielinās asiņošanas iespējamība);
- antihipertensīvie līdzekļi: to efektivitātes samazināšanās;
- glikagons: tā koncentrācijas plazmā palielināšanās;
- ciklosporīns, takrolīms: palielinās to koncentrācija plazmā (palielinās nefrotoksicitātes iespējamība);
- pretepilepsijas līdzekļi, ieskaitot fenobarbitālu, karbamazepīnu, fenitoīnu: to metabolismu nomākšana un koncentrācijas palielināšanās asinīs;
- alfakalcidols: kalcēmiskās atbildes reakcijas palielināšanās primārā hipoparatireoīdisma gadījumā (ir jāsamazina tā deva).
Analogi
Danola analogi ir: Danoval, Danazol, Danodiol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas aizsargāta no mitruma temperatūrā līdz 25 ° C Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
