Diakordin 60
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Diakordin 60 ir kalcija kanālu bloķētājs ar antihipertensīvu, antianginālu un antiaritmisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: plakanas, ar iecirtumu, Ø ~ 10,5 mm, ar specifisku palīgvielu smaržu, krāsa, balta ar dzeltenīgu nokrāsu (10 gab. Blisteros, kartona kastē 5 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: diltiazēma hidrohlorīds - 60 mg;
- palīgkomponenti: kalnu vasks, laktoze, magnija stearāts, metilēts silīcija dioksīds.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija - terapija;
- supraventrikulāras aritmijas (priekškambaru mirdzēšana / plandīšanās, paroksizmāla supraventrikulāra tahikardija, ekstrasistolija) - profilakse;
- stenokardijas lēkmes (ieskaitot Prinzmetal stenokardiju) - profilakse.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- II - III pakāpes atrioventrikulārā (AV) blokāde (izņemot pacientus ar elektrokardiostimulatoru);
- smaga bradikardija;
- slims sinusa sindroms (SSS);
- kardiogēns šoks;
- priekškambaru mirdzēšana WPW (Wolff - Parkinson - White) un LGL (Launa - Ganonga - Levine) sindromos;
- miokarda infarkts, ko sarežģī sastrēgumi plaušās;
- arteriālā hipotensija;
- akūta sirds mazspēja;
- hroniska sirds mazspēja (CHF) II B - III stadija;
- hemodinamiski nozīmīga aortas stenoze;
- smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
- grūtniecības un laktācijas periods (laktācija);
- individuāla paaugstināta jutība pret diltiazēmu, citiem benzodiazepīna atvasinājumiem un jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Relatīvās kontrindikācijas (Diakordin 60 lieto piesardzīgi): intraventrikulāras vadīšanas traucējumi, I pakāpes AV blokāde, tieksme uz arteriālu hipotensiju un hronisku sirds mazspēju, miokarda infarkts ar kreisā kambara mazspēju, sirds kambaru tahikardija ar QRS kompleksa paplašināšanos, aknu / nieru mazspēja, vecums, bērnu vecums (pediatrijas praksē diltiazēma drošība un efektivitāte nav pētīta).
Lietošanas metode un devas
Diakordin 60 tabletes lieto iekšķīgi, bez košļājamās, ar nelielu daudzumu ūdens vai cita neitrāla šķidruma pirms ēšanas.
Ieteicamā sākuma deva, ja vien nav noteikts citādi, ir 90 mg 2 reizes dienā vai 60 mg 3 reizes dienā.
Ja zāļu iedarbība nav pietiekami efektīva, ieteicams palielināt devu līdz 180 mg 2 reizes dienā (t.i., līdz maksimālajai dienas devai 360 mg).
Blakus efekti
- centrālā un perifērā nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, ģībonis, astēnija, paaugstināts nogurums, trauksme, disomija, miegainība, depresija, ekstrapiramidāli traucējumi (maskai līdzīga seja, ataksija, sajaukta gaita, pirkstu un roku trīce, roku un / vai kāju stīvums, rīšanas grūtības); ar lielu devu terapiju - trīce, parestēzija, redzes traucējumi (īslaicīgs aklums);
- sirds un asinsvadu sistēma: asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās (BP); reti - aritmija (ieskaitot kambaru plandīšanos un fibrilāciju), stenokardija, bradikardija (<50 sitieni / min) vai tahikardija, AV II un III pakāpes blokāde (līdz asistolijai), sirds mazspējas attīstība / pasliktināšanās; ar lielu devu terapiju - bradikardija, stenokardija, AV blokāde, hroniskas sirds mazspējas pasliktināšanās, izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
- gremošanas sistēma: palielināta ēstgriba, sausa mute, slikta dūša / vemšana, caureja, aizcietējums, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, smaganu hiperplāzija (sāpīgums, pietūkums, asiņošana);
- hematopoētiskā sistēma: reti - agranulocitoze, trombocitopēnija;
- paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi uz ādas, sejas pietvīkums, eksudatīvā multiformā eritēma (līdz Stīvensa-Džonsona sindromam ieskaitot), artrīts;
- citas reakcijas: terapijas laikā ar lielām devām - plaušu tūska (klepus, elpas trūkums, stridors); perifēra tūska (apakšējās ekstremitātes - kājas, kājas, potītes), paaugstināts kreatinīna līmenis serumā; reti - galaktoreja, svara pieaugums.
Speciālas instrukcijas
Pēkšņa diltiazēma pārtraukšana var izraisīt stenokardijas lēkmes attīstību.
Devas režīma korekcija jāveic aknu / nieru darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem.
Diakordin 60 ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, jo eksperimentu rezultāti ir parādījuši, ka diltiazemam var būt teratogēna iedarbība.
Terapijas laikā nedrīkst lietot etanolu saturošus dzērienus un iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihofizisko reakciju ātrums (ieskaitot braukšanu).
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Diakordin 60 kopā ar citām vielām / zālēm, ir iespējama šāda diltiazēma ietekme uz tām:
- beta blokatori (ieskaitot propranololu, atenololu, metoprololu, pindololu, sotalolu): ir iespējama kopēja kardiodepresanta iedarbība, dažos gadījumos palielinoties antianginālajam efektam; ar iepriekšēju kreisā kambara funkcijas traucējumiem vai vadīšanas traucējumiem palielinās smagas draudošas bradikardijas attīstības risks; diltiazems nomāc metoprolola un propranolola metabolismu, bet ne atenololu;
- amiodarons: pastiprinās negatīva inotropā iedarbība, vadīšanas traucējumi, bradikardija, AV blokāde;
- lovastatīns un simvastatīns: diltiazems nomāc izoenzīmu CYP3A4, kas iesaistīts atorvastatīna metabolismā, tāpēc teorētiski ir iespējama zāļu mijiedarbības izpausme statīnu koncentrācijas plazmā palielināšanās dēļ; tika reģistrētas rabdomiolīzes attīstības epizodes;
- buspirons: palielinās tā koncentrācija asins plazmā, palielinās terapeitiskās un blakusparādības;
- vecuronija hlorīds: iespējams, palielinās neiromuskulārās blokādes ilgumu;
- digoksīns, digitoksīns: to koncentrācijas palielināšanās asins plazmā ir iespējama;
- imipramīns, trimipramīns un nortriptilīns: palielinās to koncentrācija plazmā, kuru dēļ pastāv nevēlamu izmaiņu risks elektrokardiogrammā (EKG), jo samazinās klīrenss un to kombinētā lietošana uz AV vadītspēju ietekmē aditīvi inhibējošu iedarbību;
- insulīni: ir pierādījumi par to efektivitātes samazināšanos;
- pretkrampju līdzekļi (karbamazepīns, fenitoīns): sakarā ar to metabolismu diltiazemā kavēšanu aknās ar klīrensa samazināšanos, to koncentrācija asins plazmā var palielināties un palielināties toksisko reakciju risks;
- litija karbonāts: aprakstītas akūta parkinsonisma sindroma, psihozes attīstības epizodes;
- benzodiazepīni (midazolāms, triazolāms): to koncentrācija plazmā palielinās sakarā ar CYP3A4 izoenzīma inhibīciju diltiazēma ietekmē, palielinās vielmaiņa, pastiprinot to terapeitiskās un blakusparādības;
- nātrija amidotrizoāts, nifedipīns: var pastiprināt diltiazēma antihipertensīvo iedarbību;
- nātrija nitroprussīds: var ievērojami palielināt efektivitāti kontrolētās arteriālās hipotensijas gadījumā;
- rifampicīns: pastiprina aknu enzīmu indukciju, paātrinot diltiazēma metabolismu un samazinot tā efektivitāti;
- teofilīns: tā metabolisms aknās var nedaudz samazināties;
- cisaprīds: pacientiem ir apziņas traucējumi, kas acīmredzami saistīti ar izteiktu QT intervāla pagarināšanos; varbūt diltiazems kavē CYP3A4 izoenzīma darbību, kā rezultātā palielinās cisaprīda koncentrācija plazmā un palielinās tā kardiotoksicitāte;
- ciklosporīns: diltiazems nomāc tā metabolismu aknās, kā rezultātā samazinās ciklosporīna ekskrēcija un palielinās tā koncentrācija asins plazmā; nefrotoksicitāte ir samazināta, un pastiprinās imūnsupresīvais efekts;
- cimetidīns: palielina diltiazēma koncentrāciju plazmā, jo tā oksidatīvā vielmaiņa tiek kavēta aknās, ar iespējamu iedarbības pastiprināšanos;
- enflurāns: ir pierādījumi par anomālijām miokarda AV vadīšanā.
Analogi
Diakordin 60 analogi ir: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā no 10 līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
