Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes par Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX kods: S01EC03
Aktīvā sastāvdaļa: dorzolamīds (Dorzolamīds)
Ražotājs: Grotex, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Dorzolamide-SOLOpharm ir pretglaukomas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo acu pilienu veidā: dzidrs, gandrīz bezkrāsains vai bezkrāsains, nedaudz viskozs (0,4 ml katrs pilinātāja mēģenē, kas izgatavota no polipropilēna vai zema blīvuma polietilēna, 5 vai 10 pilinātāju mēģenes folijas plēves maisiņā vai bez tā, kartona iepakojums 2, 4, 6, 12, 18 maisiņi ar 5 pilinātāju mēģenēm vai 1, 2, 3, 6, 9 maisiņi ar 10 pilinātāju mēģenēm vai 10, 20, 30, 60, 90 pilinātāju caurules 5, 7 vai 10 ml plastmasas pudelē, komplektā ar pilienu izsmidzinātāju, kartona kastē 1 pudele un Dorzolamid-SOLOpharm lietošanas instrukcija).
1 ml pilienu satur:
- aktīvā viela: dorzolamīda hidrohlorīds - 22,26 mg, kas atbilst dorzolamīdam 20 mg daudzumā;
- papildu sastāvdaļas: nātrija hialuronāts, nātrija citrāta dihidrāts, ūdens injekcijām, mannīts, 1 M nātrija hidroksīda šķīdums.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Dorzolamīda hidrohlorīds ir pretglaukomas līdzeklis, kas pieder karboanhidrāzes (CA) II enzīma inhibitoru grupai. CA nomākšana acs ābola ciliārajā ķermenī samazina intraokulārā šķidruma veidošanos, iespējams, bikarbonāta jonu ražošanas palēnināšanās un to turpmākas reducēšanas rezultātā uz nātrija un šķidruma izdalīšanos. Pateicoties tam, tiek sasniegts intraokulārā spiediena (IOP) samazinājums.
Farmakokinētika
Ilgstošas zāļu lietošanas gadījumā tiek atzīmēta tā selektīva uzkrāšanās eritrocītos, pateicoties selektīvai saistībai ar CA-II, savukārt brīvā dorzolamīda līmenis plazmā joprojām ir ārkārtīgi zems.
Aktīvā viela veido tikai vienu metabolītu - N-desetil-dorzolamīdu, kas mazākā mērā inhibē fermentus KA-II un KA-I nekā dorzolamīds. Uzkrājoties eritrocītos, metabolīts galvenokārt sazinās ar KA-I. Dorzolamīds par 33% saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Aktīvā viela un tās metabolīts caur nierēm tiek izvadīts galvenokārt nemainīts. Pēc terapijas pabeigšanas dorzolamīds tiek nevienmērīgi izskalots no eritrocītiem, tas ir, sākotnējā fāzē ļoti intensīvi, izraisot strauju un izteiktu koncentrācijas līmeņa pazemināšanos, bet turpmākajā - lēni, ar pussabrukšanas periodu (T ½) apmēram 4 mēnešus.
Lietošanas indikācijas
Pieaugušiem pacientiem Dorzolamid-SOLOpharm ieteicams lietot šādām slimībām:
- primārā atvērtā leņķa glaukoma;
- pseidoeksfoliatīva glaukoma;
- oftalmoloģiskā hipertensija;
- sekundārā glaukoma (bez priekšējās kameras leņķa bloķēšanas).
Bērniem, kas ir vecāki par 1 nedēļu, zāles tiek parakstītas glaukomas ārstēšanai, ja tiek veikta monoterapija vai kā papildinājums ārstēšanai ar β-blokatoriem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hroniska nieru mazspēja (CRF);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums ir mazāks par 1 nedēļu;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Smagas aknu mazspējas gadījumā Dorzolamid-SOLOfarm ieteicams lietot ļoti piesardzīgi.
Dorzolamid-SOLOfarm, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Veicot instilācijas, ieteicamā deva ir 1 piliens skartajā acī (vai abās acīs) 3 reizes dienā - no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Gadījumā, ja jebkuru pretglaukomas līdzekli aizstāj ar Dorzolamid-SOLOpharm, terapija jāsāk ar pēdējo no nākamās dienas pēc iepriekšējo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Procedūra pilinātāja mēģenei:
- Atdaliet vienu pilinātāja mēģeni.
- Pēc tam, kad esat pārliecinājies, ka šķīdums atrodas pilinātāja caurules apakšējā daļā, atveriet to - pagriežot kustības, pagrieziet un atdaliet vārstu.
- Piliniet nepieciešamo šķīduma devu acīs.
Pilienu mēģenē esošo Dorzolamide-SOLOfarm acu pilienu daudzums ir pietiekams, lai to iepilinātu abās acīs. Pēc vienreizējas lietošanas pilinātāja caurule jāiznīcina, pat ja zāles tajā paliek.
Gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā iespējamo paaugstinātu jutību pret dorzolamīdu, var būt nepieciešama devas samazināšana.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos acu pilienu līdzeklis, kas satur dorzolamīdu, tika izmantots 1108 pacientiem kā monoterapija vai kā papildinājums β-blokatoru terapijai. Apmēram 3% pacientu zāļu lietošana tika pārtraukta vietējo acu blakusparādību dēļ, no kurām visbiežāk bija plakstiņu darbības traucējumi un konjunktivīts.
Zemāk ir norādītas blakusparādības, kas reģistrētas pētījuma laikā un pēcreģistrācijas periodā (klasificētas šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - ≥ 1/100 un <1/10, reti - ≥ 1/1000 un <1/100, reti - ≥ 1/10 000 un <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus):
- redzes orgāns: ļoti bieži - sāpes, dedzināšana; bieži - plakstiņa kairinājums, nieze, plakstiņu iekaisums, asarošana, neskaidra redze, virspusējs punktveida keratīts, konjunktivīts; reti - iridociklīts; reti - acu apsārtums, plakstiņu hiperkeratoze, pārejoša tuvredzība (pārejoša pēc terapijas pārtraukšanas), samazināta IOP, radzenes tūska, koroida atdalīšanās pēc ķirurģiskas iejaukšanās, lai atjaunotu intraokulārā šķidruma aizplūšanu;
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - rūgta garša mutē, slikta dūša; reti - sausa mute;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, parestēzija;
- elpošanas, krūšu un videnes orgāni: reti - deguna asiņošana, faringīts;
- āda un zemādas audi: reti - kontaktdermatīts, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- urīnceļi: reti - urolitiāze;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - nogurums, astēnija; reti - alerģiskas reakcijas, ieskaitot sistēmiskas alerģiskas reakcijas, tai skaitā nieze, izsitumi, nātrene, apgrūtināta elpošana, angioneirotiskā tūska, retāk - bronhu spazmas, kā arī vietējo reakciju simptomi un pazīmes (no plakstiņiem).
Trīs mēnešu dubultmaskētā daudzcentru pētījumā par zāļu lietošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam dorzolamīda acu pilienu veidā novēroto blakusparādību profils bija līdzīgs pieaugušajiem. Visbiežāk novērotās blakusparādības bērniem līdz 2 gadu vecumam bija izdalījumi no acīm un konjunktīvas injekcija, bērniem no 2 līdz 6 gadiem - dedzinoša sajūta / sāpes acī, plakstiņu iekaisums, konjunktīvas injekcija.
Pārdozēšana
Dorzolamide-SOLOpharm pārdozēšanas simptomi var būt šādi traucējumi: miegainība, vājums, slikta dūša, galvassāpes, reibonis, neparasti sapņi, elektrolītu traucējumi, metaboliskā acidoze, disfāgija. Šajā stāvoklī tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana, kuras mērķis ir saglabāt vissvarīgākās ķermeņa funkcijas. Tas ir nepieciešams, lai uzraudzītu plazmas elektrolītu (galvenokārt kālija) koncentrāciju un asins pH vērtības.
Speciālas instrukcijas
Ja nepieciešams, vienlaicīgi lietojot Dorzolamid-SOLOfarm kopā ar citiem acu pilieniem, jāiepilina vismaz ar 10 minūšu intervālu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas periodā nav ieteicams vadīt automašīnu un citus sarežģītus un potenciāli bīstamus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Acu pilienu lietošana Dorzolamid-SOLOfarm grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Jaundzimušajiem, kas jaunāki par 1 nedēļu, Dorzolamide-SOLOpharm lietošana ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Hroniskas nieru mazspējas klātbūtnē zāļu terapija ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Dorzolamid-SOLOpharm jālieto ļoti piesardzīgi, jo zāļu terapijas drošība šīs kategorijas pacientiem nav pētīta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem ir iespējama paaugstināta jutība pret dorzolamīdu, tāpēc var būt nepieciešama devas samazināšana.
Zāļu mijiedarbība
Īpaši pētījumi par Dorzolamide-SOLOpharm mijiedarbību ar citām zālēm / līdzekļiem nav veikti.
Iespējamās mijiedarbības reakcijas, lietojot dorzolamīdu kā acu pilienu aktīvo sastāvdaļu kopā ar citām zālēm / līdzekļiem:
- acu pilieni, kas satur betaksololu vai timololu, sistēmiskas zāles [kalcija kanālu blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot acetilsalicilskābi], diurētiskie līdzekļi, hormoni (insulīns, estrogēns, tiroksīns): starp narkotikām nav negatīvu izpausmju mijiedarbība tomēr jāpatur prātā, ka, lietojot lielas acetilsalicilskābes devas, var novērot paaugstinātu toksicitāti;
- KA inhibitori iekšķīgai lietošanai: ir iespējama zāļu un KA inhibitoru sistēmiskās iedarbības savstarpēja uzlabošanās;
- vietējie CA inhibitori: klīniskajos pētījumos zāļu mijiedarbība nav pētīta.
Dorzolamide-SOLOpharm pieder CA inhibitoriem, un, neskatoties uz to, ka zāles lieto lokāli, tās daļēji uzsūcas un var izraisīt sistēmisku iedarbību. Klīniskajos pētījumos zāļu lietošana ar dorzolamīdu acu pilienu veidā neradīja traucējumus skābju un bāzes līdzsvarā, taču šādas parādības tika novērotas, ārstējot ar citiem CA inhibitoriem. Līdzīgas blakusparādības radās arī mijiedarbības dēļ ar citiem līdzekļiem toksicitātes rezultātā terapijas gadījumā ar lielām salicilātu devām. Lietojot Dorzolamid-SOLOpharm, jāatceras par līdzīgu reakciju rašanās risku.
Terapijas periodā ārstējošajam ārstam jāinformē par visām zālēm, kuras lieto vai tiks lietotas nākotnē (ieskaitot bezrecepšu zāles).
Analogi
Dorzolamid-SOLOpharm analogi ir: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dorzolamide-SOLOpharm
Saskaņā ar ļoti retām atsauksmēm par Dorzolamide-SOLOpharm, kas atrodamas medicīnas vietnēs, zāles parāda labus rezultātus, ja tās lieto atbilstoši indikācijām. Pacienti atzīmē, ka acu pilieni efektīvi samazina IOP un palīdz glaukomas ārstēšanā. Tajā pašā laikā gandrīz visās atsauksmēs pacienti pauž neapmierinātību ar plastmasas pudelēm, kas aprīkotas ar pilienu dozatoru un cauruļu pilinātājiem, kas satur šo narkotiku, jo daudzi nezina procedūru, kā strādāt ar šiem iepakojumiem, un uzskata tos par ārkārtīgi neērtiem.
Dorzolamid-SOLOpharm cena aptiekās
Acu pilienu Dorzolamid-SOLOpharm cena pudelē ar pilienu dozatoru (20 mg / ml) var būt 274–394 rubļi. par 5 ml, 450-465 rubļi. - par 7 ml, 605-680 rubļi. - uz 10 ml.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
